LOGOTIPO Procedimento PQ 24

Validação de Equipamentos Página: 1/2

1. SUMÁRIO

1.1. O objetivo deste procedimento é definir como a empresa valida ferramentas críticas de
equipamento e programas de software antes da utilização.
1.2. O [quem?] É responsável pela implementação e gestão deste procedimento.

2. APLICAÇÃO

2.1. Este procedimento se aplica a todos os serviços e instalações que desenvolvem e

equipamentos de produção de design, equipamentos de teste, ferramentas e programas de
software.
2.2. Equipamentos utilizados exclusivamente para apoiar as instalações está isenta deste
procedimento; isso inclui compressores, veículos, sistemas de tratamento de ar, iluminação,
etc.
2.3. Todos os equipamentos de produção, ferramentas e software em uso há pelo menos seis
meses antes do lançamento da primeira versão deste procedimento [Data de Emissão] deve
ser considerado validado por meio de uso prévio, e, portanto, está isento deste procedimento,
a menos que marcado de outra forma, como não conforme.

3. PROCEDIMENTO DE VALIDAÇÃO

3.1. Equipamentos e ferramentas

3.1.1. A fim de validar equipamentos de produção e fermentaria, os itens serão construídos ou
instalados através de pelo menos uma operação experimental; isso geralmente significa
produzir uma peça usando o um software, e em seguida, enviar a peça resultante para
[QC ou QA Termo Preferido] para uma inspeção das dimensões criados ou afetados pelo
hardware ou software em questão; este é normalmente através de uma inspeção
primeira peça. Em alguns casos, várias peças podem ser fabricadas e inspecionadas
para assegurar a validação, ou ciclos de produção.
3.1.2. Se os resultados da inspeção mostrar que o item não é aceitável, as informações devem
ser fornecidas ao gestor da área apropriada e os ajustes no dispositivo deverá ser feito.
3.1.3. Se for o caso, pode ser necessário enviar o dispositivo para o fabricante fazer o ajuste
ou reparação adequada para obter o equipamento validado.
3.1.4. Equipamento de validação com problemas não podem ser usados, e devem ser
sinalizados visivelmente "Não use" ou "AGUARDANDO VALIDAÇÃO" ou linguagem
semelhante.

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ALTERAÇÕES

REVISÃO DATA ALTERAÇÃO

APROVAÇÃO

NOME DATA APROVAÇÃO VISTO

APROVADOR

APROVADOR

APROVADOR

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