\ \ \ \ . \e Ainti x Innovacién Biotecnolégica \ x Pe (S=(amf) MATERIAL EXCLUSIVO PARA PROFESIONALES DELA SALUD.Le INFORMACION PARA PRESCRIBIR AMPLA (IP-A)? DDENOMINACION DISTINTIVA ‘Alacramyn® DENOMINACION GENERICA Fragmentos F(ab) de inm unoglobulina polivalenteantalarén. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION, [Alacramyn® liolizado para solucién injectable, se presenta en caja con 1 frasco émpule con liofilzado, 1 ampolleta con dluyente e instructive anexo, Formula: Solucién. El frasco Smpula con lifiizado conten: Fragmentos Fab}, de inmunoglobulina polivalente antialacrén. 1.8 mg Fragmentos labs de inmunoglobulina polvalente para neutralzarno menos de 150 Ln de venene de alarin del género Centruroides sp. La arnpoleta con ciluyente contiene:Solucion sotpnia de cloruro de sodio 5.0 mi. INDICACIONES TERAPEUTICAS ‘Alacramyn® estéindicado para el tratamiento del_envenenamiento ‘ocasienado por picadura de aleeranes venenosas del género Centruraides sp. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA FARMACOCINETICA, Se reali6 un estudio linco en voluntarios sane para establecer ia farmacocinetica de Alacramyn® obteniendose ls siguientes ‘resultados: El antiveneno tuvo un drea bajo la curva (AUC) de 596.9 me/h/L, con un volumen de dstibucién plasmatico de 3.1L, volumen de distibucion| constante de 15.4 L, semivida de eliminacion de 161.3 h y una tasa de ddepuracién (aclaramiento) de 96.6 ml/h, FARMACODINAMIA, Alacramyn® esta constituide por fragmentos Hab'), de inmunoglobuiina G (\g6) hhipesinmune antialacrén de caballo. Los caballos son hiperinmunizados con ‘venena de alacran Centrurades sp. Lz ig6 es una glabulina formada por dos pares de cadenas polipepticas,cuyafuncion principal es reconeceryunirse 8 moléculas extras, denominadas antigenos, Desde el punto de vista uncional, Ia IgG, est8formada por 2 regiones o frecciones: La fraccin Feb (fragmento de Unién al antigeno, o variable), y la fraccién Fe (fragmento tristalzable o constante). Dos fragmentos Fab’ unidos por un puente de disulfuro constituyen el denominado fragmento F(ab). Este tiene dos sitios de unidn especificos contra el veneno de Centrurodes sp, La fraccion Fe dela Inmunoglobuling completa puede unirse a receptores de monocitos y linfocitos, activa el complemento,y permite su transferencia placentaria. AS! mismo, e: la region de la molecula con mayor capacidad inmunogenica y antigérica. Todas estas caracteristcas se eliminan en los fragmentos F(ab’) de inmunoglobulina— polvalente antialacran disminuyende ‘onslderablemente el riesgo del desarrollo de efectos secundarios, Para que el veneno pueda ejercer su efecto ténico necesita llegar al Greano blanco de suaceién nociva, Una veren el 6egano, debe acoplarse a receptor osustrato especiico donde ejerce su efecto texco. Los fragmentos flab’), de inmunoglobulina polivalente antialacrin impiden que el sitio activo del veneno Interactde con su receptor y por lo tanto evta que se desencadenen los mecanismos iiopatolégicas de la intoxicacion, Sil veneno ya se unié a su receptor, se requieren fragmentos F(ab’) que tengan mayor afinidad por el veneno que la afnicad del veneno por su receptor para revertir Ia Intoxicacién, CONSIDERACIONES SOBRE EL VENENO DE Centruroides sp: Existen mds de 1,500 especies de alacrén descritas a nivel mundial, 9 de las cuales revisten importancia médica. En México todos los alacranes de Importancia médica pertenecen al género Centruroides sp. Se han aislado mas de 200 peptdas con actividad biologica del veneno de istintas especies de alacran 2 nivel mundial. La mayoria de estos péptides, que explican el lefecto toxlco que elece el veneno de alacran, son moduladores de canales lénicos de la membrana cellar (sodio, poasio, calcio y cloro) de insectos, ‘moluseos y vertebrados. EI veneno de aquellos slacranes que pueden producirintoricacion sistémica en el humano, contin una toxina que afecta| los canales de sodio de los nerves periféricos somticesy autsnomas, de tal ‘forma que se producen potenciales de accion esponténeos, Desde el punto de vista clnico, el grado de itoxicacin que se puede producir varia desde leve con dolor yparestesias en el sitio dela picadura, hasta una intoxicacion| severa caracterizada por insufciencia respiratoria que pone en peligro Ia vida. Este citimo cuadro es mas frecuente en nifios menores de 5 afos, ‘aunque los adultos también lo pueden presenta, La insuficlencla respratoia fs multfactoral e incluye incoordinacién de los misculos respiratorio, sialorea y dificultad para deglut y edema pulmonar no earciogénico. La activacion generaizada de los nervios perifércos preduce un cuadro muy ‘aracteristco. La actvacion del sistema nervioso petifrico somstico produce dolor y parestesias en el sitio de la picadure, prurito nasal, sensacién de cuerpo extra faringeo, salorre, incapacidad para deglut, movimientos fculares erraticos, movimientos de _extremidades _‘involuntarios, incoerdinacicn moti, fasciclaciones, distension abdominal y escotomas; mientras que la activation del sistema nervioso autonomo produce dlaforesis, hipertensién arterial, priapismo, edema pulmonar no «ardiogénico,aritmia cardiaca. En 2 proceso de produccién de Alseramyn* se incluyeron pases para asegurar que el producto se encuentra libre de particulas virales, Se certified que durante el proceso de produccién se eliminan particulas viral representantes de familias de virus DNA y RNA con ‘sin capside. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida a proteinas de oxigen heterélogo (caballo. PRECAUCIONES GENERALES ‘En zonas donde hay muchos alacranes es vido adminisrar Alacramyn® ‘en caso de sospeche de intoxicacién con base en el cuadro cinico aun ‘cuando no se haya observado el alacrén. * Lavia de administracion es intravenosa, + La doss en nifis tende 2 ser mayor que en los adultos, debido ala oncereaisn de enero mis eleva on eles, po ser mis pee pest Imanes que el edt. 1a intoieacion por piadura de alacrin es una urgenca, por elo, Badlente debe ser evaluaco por un medic, ‘No administering iquido ni aimerto por via ora a pacente intexicao, ‘ Alaramyn® es el tratamiento especie; el médico debers evauar Ia hecesidad e uitlzarterapa de sostén come: apicacién de oxgeno, Fratacisn por vi intravenosa, analgesics, et 1 No esta preesableido un mite minim de dass, se deberdn apicaras hecesarias para neuralza el vere. RESTRICCIONES OF USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA.LACTANCIA [Nase hanreaaco estucis pretinicos de seguridad durante el embarao nia lactancia El uso del Alacramyn® durante el embarazo depencers del grado de tenvenenamiento y deberd valores en esacgn al espa benef y deforma Inala Su uso en estas condiciones queda sujeto al cterioeIndcacin médica. [REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Se pueden presentarreaclones de hipersesiblidad tipo mediadas por la, Caractereadas por rsh, urtcatia,pruro, broncoespasmo, etc 0 Feataon Snaflactlde po. mediada por Inmunoglobulna. También se pueden presenta reactiones de hipe/senstbildad po Il, una eaccién mediada por Eomplejs inmunescaracterzada por urecan artagies Gespues de 5215 Sis porteriores ala admistracion del procuct. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO Hasta_e!_momento nese han reportado Interacciones con otros Imedicamentos incluyenco los. antihistamines, antiotees, solucones Rldoslectolicas, antivpertensives,Inslinas,hipoglacemiantes oles, Snalgésicos,tovoide tetanco © Inmunoglobulina, humana hiperinmn Snnetenia [ALTERACIONES EN 105 RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Hasta el memento no hayeportesde qu Alacramyn® aber algunaprucba de laboratoio. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESISY SOBRE LA FERTILIDAD 'Nohay reports hassel momento, 'DOSISY VIA DE ADMANISTRACION aa de acmiistraion es intravenesa, Reconettucan de Alaeramyn™ para su aplicacin, Prepare oe frascos mpula de Alacramyn ce requlereelpacient de fa sgulente manera 4 Retrelatapa fpf del asco ampula de Alaramya. 2: Con un algoden humedecido con alcoho, imple el tapén de hule que queda al deseubierto 3 Abra la ampolleta con el dluyentey con una ering y ule est se ‘ecomienda una Jeringa con capacdad de" 10. ml], saque.e! lquido Cortenidaeinacteo an elfrascosmpula a través del apn de hule {thet lajringa del frasco impala 5. Rete suavemente ‘con movimientos rotatrios hasta su completa disolucion, Evite aptaion vgorosa 0 prolongada. Debido al contenido proteico del antveneno, se puede formar espuma durante el proceso de Feconstucién La solveén debe ser trasliclda o ligeramenteopalescente 6. Vuela a intoduei la agua con a ernga ene tapén de ule del fasco Simple y sue a foalidad de la saluclon contenica en el fascaampula, 7na ves etraida Ia soluclon de frasco Amputee In agua con a Jevinga dl rasco ampula 5 Repita los pasos anteriores para abrir y preparar los fascos de ‘Alacramya® que se requleran. 8. Aare el Alacramyn® reconsttuido 2 50 ml de solucén fsloligea y Siminstreo en 30 minutos aproximadamente 40. ara ls adminitracian dels dois de ssten cept! procedimient, [MANIFESTACIONES Y MANEIO DE LA. SOBREDOSIFICACION © INGESTA [ACCIDENTAL [No existenrepores de told por sobredosis aun administrando 20 veces la dosis terapéuica sugerda, En personas hipereactoras a proteinas Feterdogas, puede legar a presentare reacconeranaflichcas,en falco ay que scrinisrr antinstaminicos, esteroidesoadrenalina de Scuerdocon (Severgad da cae PRESENTACIONES (aja con 1 fasco émpula con lofzado, 1 ampollea con Sm de dente e Instuetve anexo. 'RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO [No requlerererigeracion, Conservese ana mas de 37°C. LEVENDAS DE PROTECCION teeta excuse ara medleos. No se dele al akance de los nfs. Su venta require receta media. Ete mesicamento ese erple delcado. daenstructo {nt Hechela meta esse nmedatsmente. Sinase admits todo! pout, esdeheseeuobate Nose acini leer hasido Velde. Nose acre Scongeneparteulas en suspersonosedmerts. Hecha la mezda la soluasn es twansparete olgearerte opalescent Reportelas sospecas de reaccignadversa aleoreo:farmacoviglancia@cofepris goby farmecoviglnca@allnes comme [NOMBRE ¥ DOMICILIO DEL LABORATORIO Hecho en léxtco par Laboratories Silanes, S.A. de CN. Eje 3 Norte Ea Prolongacién 6 Norte No, 200, kn 82.8, CP. 50200, Fargue Industral Toluca 2000, Toluca, Maxco, México, "Marea Registrada ‘NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARIA Reg. Nim. 82731 SAIVIntoxicacién por picadura de alacrén (Centruroides sp.) Fe De acuerdo al grado de intoxicacin se sugiere el siguiente esquema posolégico. Cyd crete) Leve ° GRADO, EUR} Dolor local, parestesias locales y a distancia, prurito nasal y faingeo. erat) Niflos mayores de cinco afios yadults. Oe Antivenenos od Pate Apliar 1 frasco V; sino hay mejoria, aplicar otro frasco. MODERADO ° GRADO I. SEVERO ° Signos ysintomas del cuadroleve més: sensacién de cuerpo extafio fo de obstruccién en la orofaringey sialorre, caforesis,nistagmus, ‘asciculaciones linguales,disnea,distensién abdominal, priapismo y espasmos musculares, Signos y sintomas del cuadro moderado mas: taquicardia, hipertensin, visién de halos rojos, ceguera transitoria, vimitos, ristagmus, dolor retroesternal, edema agudo pulmonar e Niflos mayores de cinco aio yadultos. Nifios mayores de cinco afos vyadultos. Aplicar 2 frascos IV hasta un maximo de 5 frascos NV Aplicar un maximo dS frascos lV por paciente, aa incuficiencia espiratoria, Dosis en poblaciones especiales. eae an) Menor de ais. Mayores de 65 afios; mujeres embarazadas y pacientes con cardiopatia, asma, insuficiencia renal, desnutrcién, cirosis, alcoholismo, diabetes, hipertensién y con rapida evolucion de grado 1 grado 2 Presentacién: Caja con 1 frasco Smpula con loflizado, 1 ampolleta con S ml de diluyente e instructive anexo, No requiere refrigeracién. Consérvese a no mente. Sino se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si el mas de 37°C. Hecha la meacla Usese inmedi clerre ha sido violado, ‘clave Cuadro Basico cle Medicamentos Sector Salud: Alaeramyn CCBMSS 3847 a. Silanes eee Pres a Aplicar de forma inmediata 2 frascos IV; si no hay mejoria,aplicar otra dosis similar ala inicial ytrasladarlo a la unidad médica mas ceteana de segundo nivel de atencién © de mayor capacided resolutiva, ‘Aplicar 2 frascos IV hasta un maximo de 5 frascosy trasladarlo ala Unidad médica més cercena de segundo nivel de atencién o de mayor capacidad resoliva. eg, Nom. 82731 5Aed INFORMACION PARA PRESCRIBIR AMPLIA (PA)? DDENOMINACION DISTINTVA ‘Arar PLUS® DDENOMINACION GENERICA Fragmentos Fat) de inmunoglobuira monovalent antardri, FORMA FARMACEUTICA YFORMULAGION ‘Arzcny Plus*iofizado par solcon injectable, se presenta en caja con 2 {rasco Smpula con liza, 1 ampolta con dluyente © nstructvo ape. Fema: Solucén El ratco dmpula con lefilzado conten: Firmaco. 2 ede Fragmertos F(ab) de Inmenogobulina monovalent pare neutalzr 600 Dlse de veneno de Latadecrus macrang, 0.20. mg de. Fragments Faby> de inmunegiobulna monovalente para neutalar 6000 DL de veneno de Latrodects mactns. aampoletacon dent cntiene: Solve toni de ‘doruo desoaie Sm INDICACIONES TERAPEUTICAS ‘Aracnya Pius* etd inccado para el tratamiento del ervenenamierto por mmordedra de raha Latvodectus mactans, tambien conaica como ude Mea, ‘apuln, chichatauaocasam, del connente american. FARMIACOCINETICA'Y FARMACODINAMA FARMACOCINETICA No se ha reaizedoningtn estudio de farmacocinéica con ‘Araya Plus, sin embargo, en un estudio clinic con Alacra, realizado en ‘oluntaios sanoe para esablecer la frmacacnatea de Alacramyn, se ‘btuveron ls sigulntesFeautacos: el antenna fh Un fea bajo a iva {AUC} de 8959 mg/h/L con un velumen de dstrbucin pasmatce de 3.1L volumen de strbucon constate de 154 sembida de eminacign de 1613 Yuna tsa de depuracén (acramiento) de 956 mish. Debio 2 que la “ommpieiéninmunoquimia de los cos antenenes es la mama, su enetea ‘debe ser equalente, FARMACODINAMIA. Aracyn Plus® ea constitu pot ‘ragmentos Fab) de inmunogcbulna 6 (eG) hiperinmune anttrodectus de ‘bao. Los caballos son hiperinurizados con veneno completo de las especies Tatrodects mactons, ages una gebulina formas por dos pares de cadenas poentteas, cya funelon principal es reconoceryunireamoleculas eta, ‘denominadas atgencs. Desde el purto desta funcional, la IgG ests formada or 2regoneso acclones La recian Fab (Ragmenta de union a anigenos 0 ‘aiable) ls raccn Fe fragment ertalzable constant). Doe fragmentor FaU’nidos por un puente de daulfuro consttuyen el denominado fazmento Faby st ene dosstios de unin especco corral venena de Latrodectus ‘mectons. la facon Fe de la Inmunagcbulina completa puede unise 2 feceptores de monocios y infodtos, activa el complemento y permite ‘ransferenciaplacetaria. Asmise, es la reglén de fa moléels eon mayor ‘apacdad inmunogénica yantigénica, Todas esas caracteristicas se elminan en ‘Slprocucta daminiyende conerabiemente el eago del desarrollo de efector Secundatios Para que el veneno pueda eee’ su efecto tic necesta legal {reno Danco de sv acsén noc. Una ver en el érgan, debe acopacte al receptor osustato espacio donde elercesu efecto te. El producto mpd ‘qe el sis active de veneno interact con su reeptor yor tanta eva cue Se desencadenen os mecanimosfsipatologcos del tanleain Sielveneno Ya se uni a cu receptor, se requleren fagmentos F(ab que tengan mayor “fnidad por el veneno que la fda del veneno por u receptor para revert la intoweacn, CONSDERACIONES SOBRE EL VENENO DE Latradctus mactans El venene esta compuesto por alrededor de 15 péptdos, de ls cuales, el ‘componente toico para los vertebrados es la elatrtmina. Se trata de un pépido de alrededor de 1000 aminoscides que produce, mediante varios frecanismossmutinecs,leraion masa de reurovansmisores ene sistema hermoso perfec. El cuadr cline vara de intensidad Ge una persona 3a ‘En una misma persona ene tranzcureo ce! ema, Se puede presenta lar 2n {lsto de amordedura, sudorationy ploerecion loa. Pesteriorment el dlor Se irredia alo lrg dels extremidad en la que ocuris a mordeduray Finalmente Se prodice un sndrome de itoiacén generalzada con dolor abdominal yo ‘orecc, contracture muse eiafress genaralnads. En aigunas ceases hay ademas, auses, vt, malestar genera febrcuaehipertensin. dolor puede llegar a ser tan intenso que, en fos eases en los que no se administra el Antveneno espectico, se requleren dosiselvadas de opticeosy relaante Imusculares, Ef estos casos el malestar genetalzago puede persstir durante semanas, Enel proceso de producion de Aracyn Phs® se luyeron pasos par zegurc que product se encuentaltre de patculasviaer, Se cert) ‘que durante el proceso de produccén se eliminanparculasviles ‘eoresentantes e amis devs DNB YRNA cn yn capsule ‘CONTRAINDICACIONES Hipersensbidodconocia a protelnas de orien heterlog (cabal). PRECAUCIONES GENERALES “ Enaonas donde la Latrodectus mactans es endémica, se puede administar frac Plus® en caso de sospecha de mordedura con base en el cuadro lnc, aun cuando nose haya derfcade la ara. ‘Laviede sdminstracon ex intrsvenasa. {La doss en nis bende 2 ser mayor que en los adultos, debido a la Concenracgn del veneno e: mas eletada en eles, por er mae pequenos pesarmenos que el auto. * La intaacaton por mordedura de Lvedectus mactons, es una ugends, or (lo, el pacente debe de ser evauado por un mecca, ‘= EAracmyn Plus® es el tratamiento especifo; el mécicodeberd evalua a necesdad de utizar terapa. de sostén como: aplcaién de oxigen, Fratacin por va Intravenos,antbiters, analgesics, tovoide etna, ete + Enlos casos de progrestn dea intonlcaién, se debe valra la ncesidad de Gort scons: de racmyn Plus. 1 No est preesablecdo un lite mixin dos, ee deberan spice at ecesaias ara neutralzar el veneno. ESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO VLA LACTANCIA No sx han realtado estos precios de sagréad durante el erbaraz i a Iocan uso cel Aracmy PuS® curate al embarze depencera delgado de fervenenemiento y debra valrarse en relacon al reego-terefice y deforma Indvidval u uso en estas condones queda suet al ateroeindcaibn médica. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS. Se pueden presentarreaciones de hipersensblided tipo | medias por le, Caracterzades por rash, urticaria, pro, broncoespasmo, tc, 0 reaccin Braflactlde no medada por inmuneeobulna, Tablen se pueden presentar Feacciones de hipersensbiidad tipo Il, ura reaccén medida por complelos Inmunes caracterzada por urtearia y atalgas después de'S a 13 das posterores ala aaministacén del prodkcte, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE GTRO GENERO, Las esteroiescarecen de azn armacolégica conta el venano de atodectus mactons. Hasta el momento no se han repotado iteaccones con otros Imedleamentos'incyendo. las) anthstaminces, antbiicos, soludones Froeecralicas, anchipertensves, insulas, ipogluceriantes oles, analgésees, tocide tetanco e inmunoglobulina humans hipeinmune ntteti ALTERACIONES EN 1 RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Hasta el momento no hay eportes de que Aracmyn Plus™ ater ninguna prueba felaborstoro. PPRECAUICIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESISY SOBRE LAFERTLIDAD Noha reports hasta el momento. Dosis Via De ADMINISTRACION * La via de ainsi es intravenosa. «+ Reconsttucn de Aracmyn Ps ® para su aplcacén, Prepares rascos impula cde Aracym Pus Que requiere el paciente cela slgulente manera: "Rate ata Fli-f l racca mpl ce Aracnyn Pls 2 Conn slgodén humedecido con aleohol pie eltapén dehule que queda sideseubier. 3. Abra la ampoleta con el dente con una Jerngay agua etl fe ‘ecomienda una ering cn cpacidad de 10 ml, saque elu contenido Inyectele en l asco ampula a waves cel tapon de hue. 4 Rete la jerings de reso sul 5. Aalte simiemente con movimiento rotator hasta _au_ completa Glsolucen eute agtaion igerosaopolongada Debidoal contenido pres Gel antveneno, se puede formar espuma.curente el proceso de ‘econzbtucion, La solun debe ser tranlarida igeramente opalescent. {6 Vuela a introduc la agua con la Jringa en el tpn de ful del asco Srl ySaque a totaldad dela solucrn contend ena asco dmpula. 7. Una vez estrada slucen del asco Smpul, retire lagu con la ering Gelfracco amu. 1. Repta los pasos anteriores para abi preparar los fascos de Aracmyn Plus que se reauiean 9, ore el Aracyn Plus® reconsttuldo a SO mk de soleion fsioliglca y _dnunistelo en 30 minutos aproumadamente 40 Paras adinracn de as on de sort epitae rocecimieto [MANIFESTACIONES Y MANEIO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESIA ‘ACODENTAL No exstenreportes de tovcidad por sobredoss aun administrando 20 veces la (ose terapeensugerda, En peronashperreactoras apres hetersiogs, puede legara presenta reacionesanaflaccas en tlcasohay que semnistat Enthitaminicos, esteoides o arenaina de acuerdo con la severdad del ac, PRESENTACIONES (ja con 1 Frasca émpula con lfizado 600 Dls, 1 ampolta con 5 ml de dtyerte e instructive anes. Caja con 1 fascoampul con lfilzade 6000 DL, ‘Lampolet con ml ce cuyente e structo ane. ;RECOMENOACIONES SOBRE ALMACENANENTO. No reauiee refigeraco, Conserve ano mas de 30°C, LEYENDAS DE PROTECCION Uteratur exchsia para médicos. No se dee al acance de os nis. Su venta requere reeta masa. ete medicamento es de empleo celiado, Lease Instructvo ano. Hecha la mena ese Inmedatamente. Sino se administra {odo el product, deséchese el sobrate. No se administve a el drre ha sido ‘olado. No se admis si corene particls en suspension 9 sedimentos Hecha la mezi i olin es transparenteo lgeramente opalescent. Reporte las sospechas de reaccén avers al correo: frmarowglancin@cofeprisgobimm farmacovigianda@slanes.com mx FNomane'Y BoMIcILO DEL LABORATORIO Hecho en Mico por: Laboratorios Sianes, S.A. de CV. Ee 3 Norte Esq Prolongacion 6 Norte No. 200, Km 523, Parque industrial Toluca 2000, CP 50200, Toluca, Misco, Masco NUMERO De REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LASECRETARIA Reg. Nim. 14398 SSAAlntivenenos oes te Td A ey Intoxicacién por mordedura de arafia viuda negra (Latrodectus mactans) > De acuerdo al grado de intoxicacién se sugiere el siguiente esquema posolégico. Crd ee Peoria oes] adideadiee eas Dol ep so dele merdeda, deo de rtariad variable localizado en miembrosinfeores region kmbaro abdomen oen | cualquier eda los tres sitios, diaforesis, sialorrea, astenia, adinamia, mareo ae hiperefe Signos y sintomas del cuadro leve més acentuados y ademés: clsnea, logrimeo, cefalea, opresién torécica, rigidez de las | Menor 1S afos 2 Frascos IV feremidades, espasmos musculares, contracturas musculares, priapism. Mayor 15atos | 102Frascosiv Signos y sintomas del cuadro moderade més acentuadas y SEVERO ‘ademas: midriasis 0 miosis, trismus, confusién, delirio, | Menor 15 hos ° alucinaciones, retencién urinarla, arritmias, taquicardia, 0 GRADO I, bradicardias,” broncoconstriccién, rigidez muscular | _ Mayor 15 afios, generalizada El cuadro clinico remite en promedio entre $0 y 120 minutos después de la administracién de Aracmyn Plus®, sino hay mejora clinica, repetirla dosisinicial. Presentacion: Caja con 1 frasco dmpula con linflizado 6000 DL:o, 1 ampolleta con S mL de liuyente e instructive anexo. No requiere refigeracién. CConsérvese a no mas de 30°C. Hechala mezcla tsese inmediatamente, Sino se administra todo el producto, deséchese el sobrante. Nose ‘administre sil ciere ha sido vialado. ‘lave Cuacro Basico de Medicamentos Sector Salud: Aracmyn Plus CCBMSS 6167 eg Mim. 43M58SSAIV Silanes ae, = Py Ss s oo a] = byDDENOMINAGION OISTINTIVA Redusmyn® [DENOMINACION GENERICA Fragmertos Fab) de inrunoglbunapolatenteatlowosceles FORIMA FARMACEUTICA Y FORMULACION Reclusmyn® ofilzado para slucin Inyectable se presenta encaacon asco “mula con baflzad, 1 amealeta con diyentee metructwo ane, Formula: Soluadn, El asco dmpula con lofliada contene: Fragmentor Fat de inmunoglobullna polvalerteartlowsceles con una capaci neutralante de "Nomenes de 40 Dis (132. yg) de recrotoxna de Lovscees boner No mens e 40 DL (1720 yg) de rNecrotaina Ge axscees oeta. No menas de 40 DLs (220 ue) de rezotxna de Lovoecles recs, La ampolta con diuyente ‘ontene:Soluion tga de corrode odio SO mL INDICACIONES TERAPEUTICAS Recluse Paso ttamiento ce loscelsme cata ysetimicn aude or mordedura de: Lowscels res, Loroscees oct Locoseles bane aatie olin recisa, par). FARMACOCINETIA YFARMACODINAMIA FARMACOCINETICA, No se ha realado ngin estuto de farmacecnia con Redlusmyn, Sn embargo, en un estudlo clio con Alacramya®, realzado en ‘luntanos senor para esabiecer ia frmscocinética de Alscramyn®, ‘Sbtuveron ls sewentes estado: el atveneno two un dea bajo a cua (UCT de 596.9 marl, con un volumen de dsrbucion plsmatico de 31 ‘lumen de dstibucgnconstante de 154, semida de elminacon de 161.3% Yuna tasa da depuracon (adaramiento) de 96.6 myn. Debido 9 que le omposiion inmunoguimica de los dos anivenenos es la mim, su cnatice ebe ser equnalente,FARMACODINAMIA. Reclusmyn® ests constituldo por fragmertos Fab de Inmunoglobulna G (ig) pavatenteansiowosceles, Los {Gballos son hiperinmuntzados con las necrctones recombinantes de las ‘especes Lovscees recs, Lawsceles eta y Loxosceles bonet La Ig es une ‘obalnaformaa por dos pares de cadena popeptccas cuyafueion principal fs reconocery nie a meléclasextrafas, denominadas antgenos, Desc el punto de vst funcional Ta gS ets focmaca por 2 relones 0 faccones: Le fraccon Fab (fragmento de rin 2 antigenes 0 variable) y ia facoon Fe (fragmento cistazabe o constants). Dos fragmentos Fab unico: por un puente {e duu consttuyen el denomirade fragmenta Fab ste ene ds sitas ‘e uniénespeciics conta el veneno de Lxoscles sp. la frac Fe dela Inmurnoglobuna completa puede unise a receptoes de monactosVnfotos, actus el complemerto,y permite su tranferencia placental, Asmismo, es Feglén de la molecula con mayor capacdad Inmunogénicay antgénica. Todas fas caracteritcas se" simian en el producto dsminuyendo ‘onsderablemente el iesgo del desrroto de electossecundarios. Para Que el ‘enna puede lerer sa efecto tnco necesita legar a rgano Banco ce 2 ‘2ccen noch. Una vez en el zane, debe acoplarse al receptor o strato Sspecicn donde ject efecto exc. El produto pie que a st acto del ‘erena interact con surecepto,y orf tanto evita que se desercadenen os ‘mecanismos fsopatoepcos del Intsicacion. el veneno ya Se Un 2 su Feceptoy, se requeren fragmentos Fab» que tengan mayor sfnided por el ‘eneno que la afridad dl veren por su receptor para revert a intoiacon. ‘CONSIDERACIONES SOBRE EL VENENO DE Lowsceles sp Todas ls aaa del Binet Laoscels sp. (arahe velit, araa cae, raha pada, ara marten, Safa recus, aaa de los rincones, et, preducen un veneno que puede Iesonar al hombre. Desde el punto de vita cio, una persona que sue une ‘mordedura de Lororels puede desarrollavescelsmo cutsne lexoselsmo Sistémicn. La faccién tla del verene de Lonsceles 5, est const por luna enna denominadaesiigomilnasa D (EMD). Esta ema se encuentra en losvenenos de todas las erpeties de Loxsceles amercanas con una homologie importante entre els La EMD produce necrosis del lel por accén deta, Inducendotrombosseinquem’ loca, asi como inducendo a produccion de ‘Stosinasnductoras de apoptosis Ademis desu efecto dermonecotc,LaEMD rode hems, agregacin plaquetarayactuacion de complemert, lo que rpla ef uscro smn que desarolian alguncspocentas, a seversae el ‘Stade cco de looscelsmo.cutineo varia de un paciente a otto, La ‘mordedura suel ver indolora, y por o tanto puede pasar desapercbda Entre ha y tes horas despugs de la inoclaion del veneno, se desaroon une ‘esicla ertema, eanoss y door local Aprximadamente ls 12 horas se Puede cbservar una lesion cracteisica que se describe como oa Banca y aul (G lest tlene una zona de vasodiatacén pertrica, una zona quemice Intermedia yuna zona nett cert, La es suele ser unica ys escure™ sigulendo la gravedadEltamafo matimo de a cera seextablece Ge 3.27 das spuds de la mordedura, aunque en alguns ocasiones el tamafi de la cere ‘ontinca crecendo durante vaae semanas El tempo de recuperacin te Srectamentepropercinal al imetro dea estén: en casos de Uceras eters, ln recuperssén puede tarda vars meses. No hay forma de poder prededt ‘dentro dels primeras horas ln etension mama gue seancaré a neces ‘rade cutineo se puede acompafie de intoras sistas come febiul, rausea, vento, milgas, arti y adenomegala regional. et dagnéstics Slerencal el lowseelsmo eutineo inluye peacure © mordedira por ots arvopedos,ecima,vascultis Toca purpura fulminans, ploderma gangrenoso, ‘ere vancosa, ene ares. La varedad de looscesma mas grave 5 bien no ‘cue en todos I casos, ee eco de itolescin semen, ue es me frecuerte en nfs queen adultos, se presenta ene 28 72 horas despues el atidente y se cararteraa por hems, nsuiencla renal, edema pulmonar y oagulacin invavasculr dlseminada El tamaho dea lesion dermicasuele ‘ser pequefio yes probable que el veneno inculado sea absorbid y en lugar ie “efeeer Su efecto a nivel fea, nduzcaalteracionesastemicas Fiiopatogcamente, [a EMD aca dfectamente sobre los esrgoliidos del factor surfadante pulmnarproducendonsufcencarespratoa Por 070 2d, IG EMO acrve una metsopreteinasa enddgena que acta sobre las gicferinas, srotena localzsdat ene membrana de os erroctos, cay furcan es eva ls [ctvacén del complement. Por tanto los ertroctosafectados son allamente Ssceptbles dels por el comple da ataque ala membrana dl complement. Cnsearente se taduce en una hemi mai, Recentemente 22 encontrS (ue a EMD tambien acti sobre Isofoscipdoscculartes unas albumaing Série iberandolsofetatidt, un conecdo Inductor de aregaion plaquetar, e hberpermeabildad endotelal y de respuesta prosfiamatoris, Debldo 3 {ue la EMD actva mecanimos fiopstlogcos ndependietzs de su efecto ‘ico reto,es importante administra, Recusmyn lo mas pronto posble pare limite dai. Los Fragmentos Flab)p de inmunoglebulna polvalente antlonscelesconienen un minimo de 85% fragnentos Fab i, menos del 13% Ge proteins de bajo peso moleclr, menos de 2 de Fab, no contienen eG sbumina ‘CONTRAIDICACIONES Hpersensblidadconocda a protenas de orgenhetertlogo (cabal), PRECAUCIONES GENERALES| 1. En zonas donde hay muchas Lovsceles sp, es vildo adminisiar Reclusmyn® en caco de saspecha de mordecura con ase en el cuadra cine, sun cuando no se hayaidentfcadols asf. 2 Lava de adminstraion es nravenosa. 5: La ntoxcacon por mordedura de arosceles sp. es un ugencia, por ello, Dacente debe ser evusd porn meseo. {Se debe ret cualquer clase deanile, pulser, as como prendasjustadas delmiemoreafectao 5 Reclusmy® es el tratamiento especfo: el medio debers evauar la Recesdad de utlizar terapa de sotén como” aplcacen de cxgeno, hcratacon por a inravenos, ntibtics, analgéstcey trode tetanic) 6: Enos casos de rida progestin dela esi, oe desarrollo de sintomas Stemicos, se debe valor la ecesdad de dos aciconales del Recasmy™ 7, No ta resale ite mre de doe Gebers necesrias pare netalzar el venene, -RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMIBARAZO Y LA LACTANCIA No s han realado estuospreclincos e seguridad durante a embarazo nila lacanca uso de Recusn® durante el embarazo dependers delgado de tenvananaminto debersvlorarse sn reacgnalneepe-baneicay Se ferme ira Suus en estas condiciones queda sujet al rte eindieacion masa REACCIONES SECUNDARIAS YADVERSAS Se pueden presentarreaccones de hpersensblldad tipo | medladas por lg, caacternades por rash, ueara, prurts, brencoespasmo, etc reac {naflacnde no medida por inmunogobulina. También se pueden presentar reaccones dehipe'sensibildad tipo Il (ambien lamada enfermedad del suer), Sales medida por compleos inne, y puede precentarse después de 3 1Sclae pomeriore: as scmntraccn dl proses INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS DE OTRO GENERO los estroides carecen de acién frmacoégica contra el veneno de Lovesels Hasta el momento no se han reportacoinereones con ottes mediarmentos incuyendo los anthstaminios, antbitces, soluciones.dro-lectrolcas, anthipertensiosnslias, pogluceriantes rales, araatios,tovedetetnico ¢ svmuncglcbulina humana’ hipersvmune antetzica, Dado. que. Tar omplcaiones mi graves por elenveneramiento por mordedura de Lovoscles ‘pe presentan durante lat prmerat 72 horse deapuss dela mordedura e ‘ecomendable vig al pacente durante este periods indepenclentemente de ‘amafo de laleon extanes, [ALTERAGONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Hasta el momento no hay reportes de que Recsmn® alee alguna prosba de Laeratorio ‘PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESISY SOBRE LAFERTIUDAD No hay reports hasta el moment. ‘DOSISY VIA DE ADMINSTRACION {via de adminstraion es intravenoss, tanto para loxoselismo cténeo como pars lonoscelismo sista, El lewoeclim sltémico es una urgencia médica {que pone en peligro la vida y require hosptazadn. Reconsttuccn de Prepare ls fascos mula de Redusman® que ‘eaulere el pacente def seuinte manera. Retief apa Fup dl frac “pula de Reclusmyn. 2. Con un algodn umececdo con alcoho, Ime el ‘apon hue que queda sl Gescbiert. 3 Abra ampoeta con el ciuyente y on ura jerngsy agua etre recomend una ering con capaciad de 10 mm saque el tqude contenido. iyécelo en elfasco dmpula a raves del tapén Ge hile. & Rete la Jenga del frasco.smpula. 5 Age suaverente con movimeentos rotatorios hasta dsolver competamerte el prosucto. Eve ‘agtacin vigoras o prolargnds, Debido a contenido potsica del antenna, se puede fermarespuma durant el proceso dereconsttucon La solidi debe ser Iranacida Igeramente opaescente, 6. Vuela a Introduc la agua con la _eringa en el apan de ule de asco amp, saque oad dea saludo {omterida ena ascoampula. 7. Una er ecaia a solucén del asco dmpula, ‘etre la aguja con la jrings ce fraso pula, 8 Reptalas pasos anteriores pars abrir prepsrar lar frascos de Recusmyn® que se requeran 9. afore FRelusey reconstuldo 850 ml.de soln llopca¥admiistreo en 30 munutoe sproumadamente 10. Para la adminstaccn de las doss da sar fepta el procedimiento DOSS: De acuerdo al grado de ntoeacon sesugere siguiente esquema psoligio:Acuitosy Nos Lovescelmo cutaneo: 12 vies Usiosersma setemic: 2 vale, En lesiones muy extercas © paren pogrestasadmiistrat un wal mds,tales Antivenenos [MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION 0 INGESTA todo el product, deséchese el sobrante. No se admins lel ciereha sido ‘ACCIDENTAL \olado, Noze adminis, contenepariculasensuspensino sediments. No exsten reportes de txcdad por sobredoss aun adminstrando 20 veces a Reporte las sospechas de reaccion adversa. alos correos oss terapeutica sugerda. En personas hperreactoras a protelnas heterlogss, __farmacoviglancia@cofeprisgobimx y_farmaconglancla@slanes.comimm ede lease a presenta reaccones anafctics, en tal aso hay due echa lamella solucion es transparenteo lgeramenteopalescente. Sminsvaranchitaminios esteroidesadrenalna de acueréoconlaseverdaé NOMBRE Y DOMIILIO DEL LABORATORIO deteaeo. Hecho en Mico por! Laborers Sianes, SA. de CV. Ele 3 Norte Esq DPRESENTACIONES. Preleneacin 6 Norte No, 200, Kr 52.8, Farge dustrial Toluca 2000, CP 50200, (aa con 1 fasco mputa con izad, 1 ampolleta con dluyerte © rstructno Toluca, Nexco, Meo. Sno, NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARIA RECOMENOACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO eg. Nim. 351 M2018 SSA [No requiere efigracin, Consérvese ano mise 30°C. LEYENDAS De PROTECCION Leertura excusa para meéles. No se dele al akance de los nfs. Su verta Fequee receta meee, Ete medcamento ez de eroleo delcado. Lense ineructvoanexo, Hecha la meacla res inmeciatamente Sina se admins Intoxicacién por mordedura de arajia violinista (Loxosceles sp.) * De acuerdo al grado de intoxicacién se sugiere el siguiente esquema posolégico. Poesy Pees Loxoscelismo cutaneo: 1-2viales En lesiones muy extensas o répidamente progresivas administrar un vial mae La via de administracién es intravenosa, tanto para loxoscelismo cuténeo como para loxoscelismo sistémico. El loxoscelismo sistémico es una emergencia médica que pone en peligro la vida y requiere hospitalizacién. La mordedura de Arafia Violinista suele ser indolora y por tanto puede pasar desaperci De una. tres horas Se desarrolla vesicula,ertema, cianosis y doler local. ‘Se puede observarlesién caracterstica que se describe como roja, blanca y azul (la lesién ‘Alas 12 horas tiene una zona de vasotilatacin perifrica, una zona Isquémica intermedia y una zona necrética central). La lesién suele ser nica y se "escurre”siguiendo la graveded. Presentacién: {Caja con 1 fresco dmpula con loflizado, 1 ampolleta con dluyente e instructivo anexo. No requiere refrigeracién. Consérvese a no més de 30°C. Hecha la mezcla Usese inmediatamente. Sino se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se ‘administre ie cierre ha sido vielado. Clave Cuadiro Bisco de Medicamentos Sector Salud: Reeusmyn CCBMSS 6621 PELs eg Nim, 3MaO18 SAIN = s = = Py “ sINFORMACION PARA PRESCRIIR AMPLA 1PP-A)* DDeNOMINACGN DIsTINTVA ‘Antivir DDENOHANACION GENERICA Febotripc PlvlenteAntviprino. FORMA ARMACEUTICA ¥FORMULACON aj can 1 fasco dma con fizado y 1 ampoleta con daent Formula: ‘asco mpula con load contene: Hagmertes Fat) de inmunoglobulna poltalente que neiralza no mancs de: 73D Do (30 me) deveneno de Bothrops Ser. 790 Dl (Sm) de veneno de Cotolus sss. Ls ampaleta con cuyente Cortiene: Corre de soo 005g Aqua paral fbrcacn de nectable cop 10 mL INDICACIONES TERAPEUTICS 9" Faginentos Fas de inruncglebuna pollen, incicado para el tratamiento de a nteicacn por mordedurs de erientes, * Crotalus ursus (Cascade, hoieo de pero, ap, sae, shun tab-cn, Cental Amer ratesnate) * Bothrops sper (Naujaca, caro nares, barba amar, teropelo, mapana, {obese ot de huss, nausea rea, nauyaca de ey nauysea chil, palanca, planes ora tepac,cornezuele, nescascat torte chacean, et) Serta demostrado que Antivir neullta po eactvidaderutada el veneno elas sguertesserpertes: *s Aglsrdon (are, zluste, mocasin, cart de 2p. castelana, cuca, ‘etal puchucuate, epoch). 'Sstrurus (Cascabel de nacve lacs) Goals tox Casiabel, western dlamondback,atesnal). + Gotaue setae (Caecabel mojo, alesnaks tp hy FARMACOOINETICA YFARKMACODINANIA FARMACOCINETICA. No sz ha reaizaconingin estudio de frracocinética con Antiprayn®sinembarg, enn eto clmeoconelansveneno Alacra en Volurtaronsanos para estabiecer la farmacocnatea de Alara” obtenicndose los sguentesrsuar: el sntvanena to un drea tj a cua {AUc) de 5969 mg/h, con un volumen de ditibucén plamtico de 3.1 L Volumen de dtibucln cnstante de 154, vida media de O25 hy tlernpo de fliminacin.aclaramiento) S65 yh. “Debido a que la compostion Inmunequimiea de fos dos ancvenenos es la misma, su cnética debe ser ular, FARMACODINAMIA. Ativipmr® ets cost por fragments Flats de inmunogobulna G (Ig) hipernmune antpérida de caballo. Los «abalios son hiperinmunizads on venen de Crotous sp Botreps sp. Lala es tna gloouina forma por dos pares de caderas polipepidias, cava uncon Prinial es reconocer yunise 2 moléodas envafas, denominadas enigenos. Desde punto de usta funcional alg, et formada pr 2regionesofacines: La acoan Fa (Fagmento de union antigen, “anigen bing” vail) yla ‘accion Fe Fragmento cstalzable o costae], Dos rapmerts Fab’ uides por tun puerte de aelureconsrtuyen el denamnado fragmento F(ab). Ee tene dos sisoe de uncn especies contre el enena de vipers. La racin Fede a Inmunogebuina completa puede unre a receptores de monoctosysnfoctos, Beta el complerperta, permite su tranterenca placenta, Acmisme, es fa regén 6e a melacuia con mayor capscdad Inmunegéncay atin. Todas (ctr cercertese 22 ebminan en les” onivenenge"Ssmnayendo Corsidrablerente el riesgo del desarolo de efectos secundaris. Para que al Vereno pledaejercersu efecto txconecestallg a Gano blanco desu seaén rnocha, Una vez en el égano, debe acopase al receptor 0 sustrato espectica Monde eee efecto too. Antivir Ile que sito acto dl veneno Intratue con su receptor y por To tanto evta que se desencadenen los mecansmos feiopatoldgic: dela intoncacin. Ste veneno ya se Uno 2 Feeeptor se requeren fragments Fab: que tergan mayor afrad por el Vereno gue la afrdad del vereno por su reeoto pra revert ia intowcacon CCONSIDERACIONES SOBRE EL VENENO DE VIPERIDOS: los venenas de las Serpiertes,cuya funcdn es parazar y gent el slment, son mesdas heterogéneas de iliples compuesns con actividad biologie. Desde el punto de Vista oguimico ls compuestes det veneno de serpientese pueden agar en ‘esfolpasss A2, motonnas tipo cotamina,enaimas que afectan el stoma de ‘eaglacien sanguinea, calcenasycompuestes que iterferen con ceeialna fen las unones neuromusculares.f efeco global de verano observado en el pacente depende de a centdad de venenoswectao pr la serie, como FEproporion de los dstintes componentes del venena. De tal forma gue en los Piderts incnicadcs por veneno de vperido presetan tratomos de la Feagulacicn, dafe tsuar lel. mionecoss y neurctoucded en proporin Variable. En general, el veneno de serpiente eerce efectos a nivel local como flema, mionecosis, dermonecoss, omboss lel, etc; a nivel sstémico fomo ateraciones de la eateada de la coaglacié (nib de fa ombina Inhibicén del factor V satvado, bros), actvaden de brads por las (abcreinas (hipetesion artersl por vasodltzcion, dolor aumento de fa ermesbidad capi), aterando fa fueion de las uniones neuemuscuares ELIMINACION DE VIRUS: En el proceso de production de. Antipyn® se Incuyeron pass para asegurar que el producto se encurta ibe de paticlas rales Se certo que durante el proceso de producnén se elminanpartilas ‘ale regresentants de fami de ieus DNA ANA con yan cpl, ‘CONTRAINDICACIONES. (Case cnccidos dealer asuerosdeoigen hetedlogo (cabal) PRECAUGONES GENERALES * Le presencia de uno o més de los siguientes sintomas 0 signs indian Intoxtacn por veneno de viride. 1). Huelas de comBes. 2). Door de Intend varable ene to de Ia morcedaa, 3) Hemerragia de ineridad ‘able por los arcs de los clmllos 4). Fletenas con contenida serara © ‘sanguinolnto5)-Etema, edema equimosis de grado variable alrededor de ls ‘order aicomocn lara feta, 9, Vorsto, {Ta Via de sdminstracio es ravenosa por venods.Aorr ls aes de -Artvipray querequlere el paientea 250 ml de soluin salina isotonica a 9% 1 adosisen nfs, tendea str mayor, debido a quefaconcetracn delveneno ‘esndselevaa programe de peso corporal om de stperice corpora * Elemeneramento por mordedura de vibra es un emergenda, hte la menor manfestacn de itoncacion se deberé iidar la ‘dminstracion de Antivir atv’ ese atamiento especco debe ser emplead a terapia de ‘ooye como hiratGn parenteral. antimcrobancs. de ampli especo, ‘olde tence, anaGésicas ce epo. cena! como metamtal, Yamada ‘deropronacfeno amas los AINE ya que potendalzan el efeco hemomeeo ‘elveneno. ‘Extrema temprano se aplque Anvipmya®, moor ser el reutad, 1 Mutear el miemBro morddo en es 0 usta puntos ferentes, madi su Creurferenday en esos puntes con fecuenca waver a reios, esto cone ‘bjeto de vaorando ef aumento o dsminuccn del edema, la dsminucn, indea buen prenéstc, ‘Aun cuando ol paciate ses atenddo tardaments, ex ls aplkacén oe ‘Artivipryn para neutrlzar as accones acivas del venen, 1 No esta presiablecido un te maximo de dass, se deberén pla ls cesar ara netalzar el enero, ‘anthipmyn® ets hecho a base e plasma equine y por tanto pede contener agentesinfecowos, por eempo, ius ‘Sc han reportadoreaconeslcalvadasy mila geeralzadas pr el uso de crs .ESTRICCIONESDE USO DURANTE El EMBARAZO Y LA LACTANGA "Nos han reaizad estos precios de segurcad durante el erbarazo na lactanc. El uso del Artipmy® duane el embarazo dependers del ado de fenvenenamienta y debers slorseeenrelacdn lesz vanes yd forms Inada. Su uso en estas condones queda sujet al citer @ indiacin médica. [REACGONES SECUNOARIAS ¥ ADVERSAS. ‘Se pueden presentarreacones de hpersensbildad tipo | mesiadas por lf caracieradas por Tash, urticaria, putt, broncospasmo, et, © feat Ssnaflactoe no medada pr inmunoglbulna, Detiado de estos inicos en onde se uti un aboterapco Fab]? equi, Incye 120 paces, os Principles reaccones adverss que presentaron fueron: rut, erupt, frpola, evtera, edema paifeio, tomboctopenia, deshidratacion,cefla, icon, nses, votes, flere, esata eral, mii, color en un cetreridad,asiedady disnea, Ovo estudio realzado en Masco, ind 213 \olurtares sans presertando os siuentes eventos acesos:febre,infvea, Infecien del vacto resprato, cefaes, gas, asea, Malpas, Pru, Infeccién devia urnarias.Antipmyn® ests hecho 3 base de plasma equinoy por tanto puede contener agentes infectosos, por ejemplo, vs. Se han reported Feaccones ocala aaasgeneralzadas po eso de creso INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS ¥DE OTRO GENERO asta el mamento nose han repertadointeracciones con otros meseamentas Incuyendo los anthistamiios, antbléters, solucioneseroelectreiteas, antihipetensios,insulas, hpoglucemiants orale aalgios, told tetnicd @ inmunogjotuina humana Rperimune anttetanca. Tambien se. pueden resent rescsonee'Se hiperensaisad tipo il, una reaclan por comple: Inmunes, aractrtads por urtcaray artraigas despues de Sa 15 das peseiores ‘la adminctracin del produto, [AITERACIONES EN 10S RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO asta el memento no hay epertes de que Anivpmy® tere alguna prusha de lsboretoria PRECAUCIONES EN RELAGON CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESS TERATOGENESISY SOBRE LA FERTIIDAD Nohay reportes hata el memento. ‘DOSIsY VIA DE ADMINESTRACION 1B ia de admiistracén es inavenosa, Reconsitucién de Antvionyn® para _aplacn, Prepares asos Srpula de Antivipmyn® que require el parte d= [squiente manera: 1. Retre lata Fip-of del frascoampula de Antivpry, 2.Conunalgodon humedecido con aco Imp el tapen de ule aue ued al Gescublert. 3 Aca le empoleta con el luyentey con unajerings vagus exe (se recomend una ings con capacad de 1D mL), aque elu contend e Inydcteo en asco Spa a raves del tapi de hl Rete la ngs det fresco émpua, 5, Age suaverente con movers rotator hasta solver completamente el producto, Bute agtacén vigoasa 0 prongata. 6. Deido al entenid protic del arsvenea, se pede formar espua dua el procesa de ‘econgttuccn, (a solicen debe ser transcda o eramente opalescent, 7. ‘Yea a itroduc la agua conta ering en el tapon de hl del fasco soul, sequela toad dea sluionconterda ene asco dmpula 8, Una vez exaids la soucén del rascompul, retire la agua con la ering del fresco ampula. 9 Aepta ls parosanteorespare abi y prepara losascos de Antvpmyn cue se requieran 0. Are el tivipmy® recnsttuldo a 250 mL de schcn files smitten 30 minutos aprosmadament. 1, Para f minisraion delat {ose de soetn repo prcedimienta. [MANIFESTAGONES Y 'MANEIO. DE’ LA. SOBREDOSBICAGON © INGESTA [ACODENTAL No eaten reportes de txicdad por sbredoss aun adminstrando 20 veces la oss terapéutieasugeeda Er personas hiereacorasaproteras eterologs, se eden legar a presenta eactones nafs, ena caso hay que anna ar lnthitanricosesteoideso adreralina de acuerdo con la sevetiad del caso. PRESENTACIONES ja con asco smpula con lfizao y 1 ampoleta con 10 mL de iuyente, [RECONENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Norequsetigendn Crane noma de20, Conse tcisbinLEYENDAS DE PROTECCION [NOMBRE Y DOMICIIO DEL LABORATORIO Literatura exciva para cleo, Léa nsructio ane, uventareuierere Heero en Maco por Laboratoros Snes, SA. de CM. Ele 3 Norte Ea. els nies. Nase acminse sel erreha sido Prelongacién 6 Nort, No. 200, Km 28, Parque Indus Talucs 2000, CP. A200 Toluca, Mca, Meco, no es tranparents #contene patilat en suspension osedimentoe Sino se NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTELA SECRETARIA Simin todo el product, destchese el obra Nose grantalaeterliead Reg, Nim, 129455 N decste mescamenta el envase tiene eites de haber sido rota previa, Ete ‘medieamento puede contener tras de abuminay tol que pusden roduc resccones de hipesendbiead Ete medicament eta peparado a par de Piaima equine que puede transmit agentes nfecsosos como urs Reportelss fespechas ce reacoon advesa alcoves: famacoiglanca@tepts goon Y Farmacouglanda@slanes com me Intoxicacién por mordedura de vibora (Crotalus sp., Bothrops sp., Agkistrodon y Sistrurus) > De acuerdo al grado de intoxicacién se sugiere el siguiente esquema posolégico. ford ory Cyd Read INTOXICACION Pe ee yd eae sa Antecedente de haber sido mordido recientemente por SOSPECHA | una vibra, huellas de colmillos y dolor local OBSERVACIONES ‘Antecedente de haber sido mordido recientemente, por GRADO! tuna vibora, huellas de colmillos, hemorragia por los | 35 s 6a10 s ° otficios dela mordedura, alrededor del rea mordida hay | Frascos | Frascos | Fraseos | Frascos Lave dolor, edema de 10 em o menos de diémetro en el| — W Vv wv w rmiembro afectado, ‘Mismo cuadro del Grado I mas acentuado y ademas tedemade 10 ema mas en el rea afectada, nausea, vimito, Graoom! flicternas con contenido seroso 0 sanguinolento, oliguria | 6 310 5 45 5 ° leve. De contar con laboratorio las determinaciones de | Frascos | Frascos | Frascos | Frascos MoDERADO | CPK,creatinina sérica, tiempo de coagulacién, protombina, | IV v Vv wv y tromboplastina estén elevadas, hipofibrinogenemi, tromboctopenia y gases arteriales estinalterados. ‘Mismo cuadra Grade 2 pero mas acentuada y ademas Rabo i | tejido necrosado en el miembro o area mordida, dolor | 11015 | 6a@ | 20230 | 10015 ° abdominal, bulas, mionecrosis, parestesias, oliguria | Frascos | Frascos | Frascos | Frascos SEVERO ‘marcada, hemorragia por via bucal, y/o rectal, hemoptisis, | WV v v wv hematuria y las pruebas de laboratorio muy alteradas. GRADOIV_| Mismo cuadro Grado 3 mas acentuadoyse acompafiade | 160més | 8omés | 31omés | 16omés OMY seveRO | choque, dsfuncién orgénica multiple y coma FrascosV | Frascos Iv | Frascos iv | Frascos IV ue se toman como pargmetro para Ia evaluacién del Paciente. (recomendable ‘hacerlo cada a6 horas), son: blometria hematics, Plaquetas, ‘Te, TTP. fb Guimica sanguinea, elecrolitos.sercos y Ereatininfostocina Para el tratamiento subsecuente se debe evaluar cada 4-6 horas el estado clinico y de laboratorio del paciente (sostén). Presentacién: Cajacon 1 frascompula con lotilzado, 1 ampolleta con 10 mL dedliuyenteeinstructivoanexo, No requiere refigeracion, Consérvere ano mis de 30°C Hecha la mezla seseinmeciatamente, Sino ‘se administra todo el producto, eséchese el sobrante, Nose administe sel cere a sido violado, 3 E Clave Cuadro Basico de Medicamentos Sector Salud: Antivipmyn CCBMSS 3849 eee ryHe UE INFORMACION PARA PRESCRINR AMPLIA (19-8) ® DDENOMINACION DISTINTVA Coram DDENOWINACION GENERIC FaboterspicoPoliaenteAicora FORMA FARMAACEUTICA YFORMULACION Coral?” oflizado para scién injectable, se presenta en caja con 1 asco “impula con liza v1 ampoleta con cluyente, Frm: Solucén asco Jmpula con lfilzdo contene: Fragments Fabs de nmunogbulna Pollen que nutalzanamenosde:420 Ds (sme) devanena de rue. [2 ampoleta con diuyente contine: Clruro de sedio 0.08 @ Aqua para ia {abrcain de rpectable bp 5m. INDICACONES TERAPEUTICAS {Cordmyn® es un compuesto de fragmentos Fab)» de_inmunogabulina polvalerte y etd ndcado par el ratamverto del itoceaceén por mordedurs Se vibes: Mirus sp. (oral, corallo de Sonora, Coral ailado, coal de ‘anus, coral punteado, et) FARMACOCINETICA'Y FARKAACODINAMIA, los components actives de Coralmyn® sn los fragments Fabs y Fab dela inmunogibulna G (ig). La IgG es una gicopretenacuyafuncon pineal es reconocer antigens y desde el punto de vst terapéutin es capazde neutalar owas. La IgG, eS) formach por 2 repiones: la faccn Fe (ragmento ‘ratalmable) responsable de fae raswones de hpersenaihda ta 022 ‘afl y las reaccones tipo Il enfermedad del suero y ls Facciones Fab {ragmento de urién al antgenc). Ls fragmento: Fab (2 er cada Ig) enen 3 ‘capaci de reconoer 4 los ceteminantes antgsncos en este cao at {tons para neuvalzar su actividad, Los Fagmentos de uni6n al atin sna {feclon Fe se conacen como fragments Fab. estos ragmentos bvaletes de Uni alantigeno (de un anteuerpo) se obtienen a separa la accion Fe eos Fab por accon enaimtiea bajo condiciones de pH Sedo, obtersendose asi los ffagmentos lab. En los fragmentos Fab): de, inmunogobuina polkaente ‘cam es el eas0 de Coal” al supra racén Fe se eliminan impavtate mente la posblldsd de Tas reaceones de hipersenaoliad Spa I'y Mel ‘fapmento Fab) tiene un peso molecular menor que de ig compet, por tfc, se clstibwye mejor en el espacio vascular fundarentalmente ent el ‘oaravascuay 0 ue permite al fagmento F(ab neuvalzareiazmerte ves ‘componente: de los venenos que actan ere del espacio vascular, ademas a {ener una mejor depuracn, se netralaa el veneno en forma ma api. maxima concertrac, se alcanzaen 1h en tefdos supefiales yen'§ hen {Gos profunds, a vids mesa en crelcin dels fragmentcs Faby es de ‘aprovimadamerte 36h fragmento F(ab: conserva la espectcdad de aig rata; no atv al complement, carecederesferenca placenta de unions receptors de clas manonueleares, neues nfotos Ty, ypracticamen- ‘eno induc a generacién de antsg yang. La acc de un ativenena se basa ene acoplamient del antigeno con el antcuerpoadecuado, La neutalar ‘on del antgeno es un mecaismo dferente de a precptacon El proceso de heutraizacion implica un cambio etrotural que mods el incensmiento hotmal dl antigen native, en ete caso el venena latvia complet. 5 el ‘cambio estucurl afeta ‘esto sctvo del antigen, activded se ve ImodiRcada. En vrtud de las propiedades inmunolopeas del anicverpo $= ncuentan en elfragmarto Fab) umecanisme deneuralzaion es sia e la moléela de IgG completa. La via de elmanacin de ls complelcs ‘enenoantcuerp, no est de todo intial tejdo eticloendotlal al Pacer ets implado en el atablisme de os compas Fb j-venen. ‘CONTRAINDICACIONES Hipersensiblidadconocida proteinase organ heterdlogo {cabal} PRECAUCIONES GENERALES * Datos de insufienca respatora de grado divers y otros mis denota la ‘esenca de ntoccacn per morcedure de coal o call, se recomianda ‘nar ls amistacon de Cory Bl envenenamiento por mordedura de coral o coraillo es una emergenda, aungue se hublere admiistado prevamentee! producto. 4 El paciente recén mort, que tenga huells de colmlos sin sintoras Gebera ser observado por lo menos 15h trangullzao, canalzario para Smnistrcon de solcon salina isctnica,entabllaro frevilar mediante in cabestlo a extreridasafectada con movimiento lire permite su mayor tlusion a través dela crulacén general Ante [a menor marvfestadon Ge Intxicacién e dbera nica laadraistracion Ge Coralryn®. *'Se debe rear cuslquer dase ce anil, pulser, al como prendas stadas (que puedan nerumairiacrelarien sanguinea, aque scertan el edema, SUStel pacente tene un torniquete, este debe retaselentamerte, {ioféndoo en forma progresva mientras se samira Coram * Coralmyn ® ta hecho a base de plasma equine y par tart puede contener gems ineciosos, por empl, vs. *'Sehnan reprtado reales loalzadasy mialgias generliadas pore uso Secreta. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO YLALACTANCIA Por las caraceristicas del Coralmyn® y su inicacin terepeuica, no esté ‘containgicado en la paiente embarazada, que ha sufrido una mordedura de ‘orl o coral, de no apcarse hay un alto isgo de que se desencadene trabajo fe parto premature © inclso de que se presente muerte Intauterina del producto. Durante a lactancia dada la gravedad que implica el accdente de Tordedura de vibra, se cebe deseontinar la lactantiano por el empleo de ‘Coral sino po a gravedad del ervenenamient, una vez que es dada de ‘at, pear eanuder alton REACCIONES SECUNDARIAS V ADVERSAS. Pudieran legar 2 obserase resccones de hipersensilidad tipo | yl sin embargo, con. Coralmyn®, son exraordiaramente rae, no obstante, en personas hiperresctoras, es posible que se lleguen a. presentar Asimismo, también es muy raro de que se presente una reacién por Complejos inmunes,caractenzada por uricara y atalgs despues de 52 10 (as posterioes alaadminisradondel produto. Enpaciertes asics, por ser hipetreactores se debe estar velonte para evar que al cus de taleacion a deporsigrave se compliqe con un atague de asa, Coralmyn®estahecho a Base de plasna equno y por tanto puede contener agentes ifecoosos, por ‘empl, vrs. Se han reprtadoreacuoneslcalzados¥milgas generalzadas porel uso deceso INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DEOTRO GENER Los esterodes carecen de accion farmacoléica corral veneno de coral © vail. Hasta el momento no se han reportado iteraccones con otros mmedicamentes como: los” anthistaminices, antbsties, solucones Fdtoelecolcas, anthipertensves, isulna, hipegucerantes orale, Irmunoglobuina ‘humana hipernmune “antctin, towde tetinco fanalgésicos. EVAR LOS ANALGESICOS QUE DEPRIMIAN EL CENTRO RESPIRATORIO PORQUE ACENTUAN LOS EFECTOS DEPRESORES SOBRE LA RESPIRACION QUE CAUSA EL VENENO DEL CORAL O CORALILO. Enel aso de ‘ue el pacente tenga una patoloei agregada como hipertensin,cabetes © ‘lalgulr or patolog, se debe wel a pacente y cortrear su cuadro de Scuerdo\ la intend graveded con’ que se presente. Dado que el frvenanamiento por mordedura de vibra pone en peg la ida Gel sujeto Tord, este debe permanecer hosptaizado. En los erados de severiad ‘moderado y sever no pueden Inger alimentos mientras dur el estado de traveded por ello, no es posible determinarinteraciones con os abmentos. La feperencla cone empleo de este produc indica que una vez que el pacerte Imejora de su cua de Incccin, se puede ntaurar fa deta acostmbrads porelpacente [ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Hasta el momento no hay eportes de que Coral altere ninguna prueba de Inborstoria PPRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESI SOBRE LA FERTIUDAD Nohayreprts hasta el momento Por la naturaleza el product es aro quese presanton efectos en esto ures. Dosis Via De ADMINSTRACION. * Lavia de adinistraion es intravenosa, dohiendoladoss 2 adriistraren Solin sana stn a1 09) "Se puece aplcar diectamente_y en forma lenta en la vena previa reparacion, ivyendoe!ichzago cone diyente que contenee ervare Se ‘tande no se posible pla en la vena conf soluon salina ‘eterna 09% Sel inimero de frascos marcados como dosi nel setin el grado. de ferwenenamient, duis y transfers a slucén iota salina al 0%, nel adult S00 mLy 250 Len eli ypasrlaen 4 horas, lina valorar ecesdad de doss de sostén adidonal, dminstar del mismo mode que a fossa [MAANIEESTACIONES Y MANEIO DE LASOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL No exe riesgo de sobredostizcén. En personas hipereactors 2 protlnas heteologas, pueden llegar a presentar reaccones anafiticas, en ta caso plea arenaina 11000. PRESENTACIONES (aja con 1 fresco dma con ifizado y 1 ampolleta con ml de dluyente [RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO No requiere refigeracién. Consérvese ano mas de 25°C Conérvese la caabien recs LEVENDAS DE PROTECCION Literature excusva para médica. Léase instructive ano. Su venta requiere receta médica. Nose deje al aleance de os ios, No se admiitre sl ier ha $60 viola. ec la mezlaadminsrese de inet. Noe aint a {elucén no es trarsparente,scontenepatiuas en suspension o sediments Sino se saminitrs todo el product deechese el sobrarte, No se garantza la fecoridad de este meticamento el emvae tenesefles de haber sufi Fotura preva. Ete mediamento puede conenerrazas de alin yereso que eden producr feacones de hipersensbiidad, Este mecicamento esta reparado a parti de plasma equino que puede tarsi agentes nfeciosos fomo us Reporte las sospechas ce reacaon adversa al creo: farmacovglandagesierigobmx 9 famacoMglanda@slanes comme [NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO \ahoratoros Silanes, SA. de Ele 3 Note. fsa. Prolongacin 6 Norte No, 200, Kim 528, Parque Industial Toluca 2000, cP 50200, Toluca, Mésica, México. © Marca Reastrada, [NUMERO De REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTELA SECRETARIA Reg, Nam, 393M98 SAVDe acuerdo al grado de intoxicacin se sugiere el siguiente esquema posolés Oe Anti ivenenos raoot ° eve ‘Antecedente de haber sido mordido reclentemente, por una vibora, huellas de colmilos, alrededor del area 2 2oms | 223 | 30mée ‘mordida hay dolor, edema, hemorragias porlosorifciosde | Frascos _Frascos.~—«~Frascos | Frascos la mordedura,parestesias en el miembro afectado 0 area iy. Vv v wv mordida IMismo cuadio del Grado |, mas acentuado y ademas se GRADO II presenta en el drea afectada entre 30 minutos a2h.e 5 sande | sap || saimax ° Inluso llegar a 15h, postmordida, edema, astenia, Frascos Frascos ~—«~Frascos ~~‘ Frascos MODERADO —_ adinamia, ptosis palpebral, oftalmopleji, vsién borrasa, iy Vv v Vv diplopia, difcultad para respira 'Mismo cuadro Grado Il mas acentuado y ademas trastorno GRADO | del equilibro, dolor en maxilar inferior, disfagia, sialorrea, 8 Bomés 829 | 90mas ° vor débil, ausencia de reflejos, pardlisis flécida, gran Frascos Frascos—«‘Frascos.——Frascos SEVERO dficukad’ para respirar que puede conducir a paro| IV wv v Vv respiratorio y coma ‘Una dosis es igual a 1 frasco de Coralmyn®, {Al término de la dosis inicial continuar con la dosis de sostén y repetirla cada 4 horas a valoracién del médico. ey Cala con 1 frasco émpula con liofiizado, 1 ampolleta con 5 mL de dluyente e instructivo anexo. No requlere refrigeracion. Consérvese a no mas de 25°C. Hecha la mercla isese inmediatamente. Sino se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si el erre ha sido violado. ——., Silanes. ——- Med ‘or Sale Coralmyn CCBMSS 3850 eg Nim 3936 SAWe Aintivenenos CS Medidas de prevencion Medidas de prevencién de picaduras o mordeduras por animales ponzofiosos presentadas en la NORMA Oficial Mexicana NOM-033-SSA2-2011, Para la vigilancia, prevencién y control de la intoxicacién por picadura de alacrén. ‘Medidas individuales para reducir el riesgo de ser picado por un alacrén.” DOO eee See a oe eae eT Sacudi la ropa de cama y de vestr antes de usarla, Sacudiry revisar el calzado antes de usarlo yevitar caminar descalzo. Enelcampo Loe trabajadores del campo deben utilizar ropa y equipo de proteccién camo guantes y botas, Evitar el uso de remedios caseros y acudir lo més rapido posible, preferiblemente dentro de los primeros 30 ser pleado ‘minutos posteriores ala IPPA, ala unided de salue més cereana, ‘Medidas y estrategias para reducir el riesgo de ser picado por un alacrén en el interior dela vivienda. ” Peo a ae Lmpiarysacudlirlas paredes detrés de los cuacros, muebles, calendars y objetos de pared, donde se esconden los alacranes, CColocar cielo raso de manta o plstico dentro de las habitaciones. oe Colocar protecciones tipo mosquitero en puertes y ventanas. vivienda Colocar pabellones en camas 0 cunas, culdando que éstos no lleguen a piso, Pintar con esmalte ls patas de las camas para que éstas queden lsas Colocar un 2oco interior y exterior con azulejo, cemento pulido o limina de metal galvanizada, alrededor de la vivienda,e Anntivenenos POO ao On an Ra eae UU a ad Retr ee eer st ae het aCe UC net takcoht YN ery este steele ‘Mover cacharros o escombros en el patio siempre con un guante, Eliminar escombros, madera, tabique, basura, cacharros del interior del domiclioy de los patios. Colocar los alojamientos probables de alacranes (madera, tejas,cazos etc) alejados dela vivienda. Evita érbolesy arbustos cerca de la casa, ycortar las amas que toquen la vivienda, Fuera de la vivienda ‘Seneamiento bésico en casas incuyendo patios y corrals, rellenando grietas y agujeros de los murs, Pintaro encalar las paredes dentro y fuera de la vivienda, CChapear alrededor dela vivienda. Medidas colectivas y estrategias para reducir el riesgo de ser picado por un alacrén en lalicomunidad. ? ate te OE a UR e ats Informar, orientar y capacitar a la poblacién a través de talleres de capacitacién comunitaria y consejeria personal, sobre generaldades de este problema de salud pblica y las medidas de prevencién y contol Desarrellary distribuir materiales informativas como carteles trptics y otros. Ustizar medios de comunicacién masiva para promocionar medidas de prevencién y control de a IPPA. Enla comunidad El trabajo con voluntarios mediante acividedes concretas, las cuales eran sistematizadas y apoyadas por el personal de salud, La creacién de organizaciones locales de salud con laasesoria de personal de salu, Establecer la coordinacién con el municipio pare generar politica piblicas saludables enocadas al control delPPA. Silanes eSAlntivenenos Ue *Salud -Paciente -Médico -Faboterdpico - Tiempo En las intoxicaciones causadas por animales ponzofiosos, el tiempo es muy importante. Fuentes 1+ Leslie V. Boyer etal, (2009) Antivenom for Critically Ill Children wiht Neurotoxicity from Scorpion Stings. N Engl J Med 260;20. Laboratorios Silanes (2019). Alacramyn’® Informacion para prescribir amplia. Mexico. ' (2018). Aracmyn Plus® Informacion para prescribir ampli. Mexico. s (2018). Reclusmyn® Informacin para prescribir amplia. Mexico. 5 Laboratorios Silanes (2020). Antivipmyn® Informacién para prescribir amplia. México. 6- Laboratorios Silanes (2019). Coralmyn® Informacion para preseribir amplia. México. 7 NORMA Oficial Mexicana NOM-033-SSA2-2011, Para la vigllancia, prevencién y control de la intoxicaclén por pleadura de alacré, 8H. Vézquer etal. (2005) Pharmacokinetics of a F(ab’)2 scorpion antivenom in healthy human volunteers. Toxicon 46 797-805. * “intoxicacin por animales ponzofiosos" se refieren alos efectos de salud precedentes ala mordedura, picadura 0 contacto de a reptiles, artrépodos, peces y otras especies marinas que al inocular sus toxinas en el organismo provocan una serie de alteraciones fislopatolégieas que dan lugar a signos y sintomas, intimamente relacionados con el género del animal agresor.Accion Neutralizante del veneno de animales ponzofiosos * eg Nir, 3058 SsAWW feo Nin 3:G01855A17 wi 2 5 i : s 2 4 4 x i 2 “gs a & aS é 2 * Seguros y eficaces® ¢ Rapida recuperacion del paciente ‘* — Silanes — nee Pee oe eee eedShear Contacto comercial esandoval@silanes.com.mx 6 mcastro@silanes.com.mx sospechas versa al core lancia@e ‘Aviso de Publicidad No. 213300¢2020435