. eterna FerrEc 0008 nvada em gor: snos20z2 FICHA TECNICA TITULO: BIO-KORIZA-VET LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatérios; Controle de Qu: lidade; Garantia da Qualidade N° LICENGA MAPA, 1.020/1979 NOME COMERCIAL BIO-KORIZA-VET DESCRIGAO _| VAGINA INATIVADA GONTRA GORIZA INFECGIOSA DAS AVES, Cultura de Haemophilus paragallinarum Sorotipos A (221), B (222) 6 C (Modesto), inalivada e COMPOSIGAO | asorvida em gel de hidréxido de aluminio, contendo no minimo 4 bilhdes de germes por ml. ‘K vacina 6 Tndicada para aves da espacie Gallus gallus, com mals de 35 dias de Wade seguida INDICAGAO de reforgo de § a7 semanas apés a primeira dose, MODO DE USAR = O produto deve ser administrado por via intramuscular no miisculo do peito na dose de 0,5mL por ave, utilizando uma agulha 10x10 ou 10x8, A agulha deve ser trocada a cada 500 aves vacinadas; = O.uso desta vacina, no entanto, pode ser modificado a critério do Médico Veterinario. [No momento da aplicagao 0 produto devera estar entre 20°C © 30°C, a fim de faciltar sua utiizagao; + © contetido do frasco deve ser agitado para permitir uma correta homogeneizagao da PRECAUCGOES emulso; - A imunidade @ produzida depois de 21 (vinte e um) dias da vacinagao, razdo pela qual IMPORTANTE - © produto é vendido pronto para ser usado. Uma vez aberto o frasco, a vacina nao se Tay aaa aay aa See ree rere | ea ereinova ome ca . eterna FerrEc 0008 nvada em gor: snos20z2 FICHA TECNICA TITULO: BIO-KORIZA-VET LOCAL DE APLICAG, ‘AO: Assuntos Regulatérios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade ~ Os Toles da vacina séo culdadosamente produzidos e submetidos em laboralorio a todas as provas de controle de qualidade de acordo com a legislagao vigente e requisitos internacionais; = Os resultados satisfatérios desta vacina dependem da sua conservagdo, transporte, manejo ¢ OBSERVAGOES | mnogo de administragao, assim como o estado sanitario das aves; - Venda sob prescrigéo e aplicagao sob orientagao do Médico Veterinario; + Manter este ou qualquer medicamento longe do aleance de criangas ou animais domésticos APRESENTAGAO | - Frasco pléstico contendo 500mL correspondente a 1.000 doses, ‘CONSERVAGAO - Conservar 0 produto entre 2°C e 8°C. Nao congelar 0 produto. PRAZO DE 4 VALIDADE - 24 (vinte e quatro) meses a partir da data de fabricagao. RESPONSAvEL _ | MED. VET. DR, DANILLO SILVA MARCON TECNICO CRMV-SP 36.982 ‘SAC: 0800 055 6642 CONTATO CEONTATO, | Tet: (11) 4188-8200 E-mail: sac@vaxxinova.com.br PROPRIETARIO/ FABRICANTE Taboratério BiowVet Lida R. Cel, José Nunes dos Santos, 639 CEP: 06730-000 Vargem Grande Paulista - SP CNP 60.411.527/0001-30 INDUSTRIA BRASILEIRA ee [ec Ta Revo | ART. [aT aaa sMITIDO Po: | Talila Giovana Maria de REVISADO POR: | Farah "ROVADO POR: | Andréia Aradjo Marcon Brite Danillo Silva Marcon Triprassa por Vanissa da Siva Severna ‘pa Contolada Numero Pagina. eterna FerrEc 0008 nvada em gor: snosa0z2 FICHA TECNICA TITULO: BIO-KORIZA-VET LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatérios; Controle de Qu: jidade lidade; Garantia da Qu: N° LICENCIA MAPA, 1.020/1979 NOMBRE COMERCIAL BIO-KORIZA-VET DESCRIPCION \VACUNA INACTIVADA CONTRA LA CORIZA INFECCIOSA DE LAS AVES. Cultivo de Haemophilus paragallinarum Serotipos A (221), B (222) y C (Modesto), inactivada y COMPOSICION | ausorbida en gel de hidréxido de aluminio, que contiene al menos 4 mil millones de gérmenes por mL. {La vacuna esta indicada para aves de la especie Gallus gallus, con mas de 35 dias de edad INDICACION seguido de un refuerzo de § a 7 semanas después de la primera dosis. ~ El producto debe administrarse por via intramuscular en el masculo pectoral a una dosis de 0,5mL por ave, usando una aguja 10x10 o 10x8, La aguja debe cambiarse cada 500 aves MODO DE USO —_| vacunadas; - Eluso de esta vacuna, sin embargo, puede ser modificado a criterio del Médico Veterinario, PRECAUCIONES. ~En ef momento de la aplicacion, ol producto debe estar entre 20°C y 30°C, para faciitar su Uso; = El contenido del frasco debe agitarse para permitir una correcta homogeneizacién de la emulsién; = La inmunidad se produce después de los 21 (veintiuno) dias de la vacunacién, por lo que recomendamos mantener las aves vacunadas en lugares aislados durante este periodo, ~ Solo vacunar animales sanos; = No hay reacciones adversas, siempre que se administre segtin las recomendaciones arriba: - Eluso de esta vacuna debe estar bajo la supervision de un Médico Veterinario; IMPORTANTE = Comprobar la fecha de validez del producto; El producto se vende listo para uso. Una vez abierto el frasco, la vacuna no se conserva; = Después de la utllizacién, los restos de producto y empaques deben eliminarse segiin lo prescrito por la legislacién vigente en ol pais. ‘TACRIAGAO: | 0310812022 DATA REvisAo: | 18/08/2022 ‘TAAPROVAGAO | zeI08«2022 Renata Maura Azevedo MITIOO por: | falta Gevana Mariade | Revisano por: | Farah ROVADO POR: | Andréia Aratjo Marcon pa Danilo Siva Marcon Triprassa por Vanissa da Siva Severna ‘pa Contolada Numero Pagina 3. Pete FerrEc 0008 . nvada em gor: snosa0z2 I n ova Prin soe FICHA TECNICA TITULO: BIO-KORIZA-VET LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatérios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade ~ Los seriales de vacuna son culdadosamente producidos y sufren en el laboratorio todas las, pruebas de control de calidad de acuerdo con la legislacién y requisitos internacionales; -Los resultados satisfactorios de esta vacuna dependen de su conservacién, transporte, manipulacién y método de administracién, asi como el estado de salud de las aves; OBSERVACIONES |- Venta bajo prescripcién y aplicacién bajo la orientacién del Médico Veterinario; + Mantenga este o cualquier medicamento fuera del alcance de los nifos y animales doméstico, PRESENTACION - Frasco de plastico conteniendo 500mL correspondiente a 1.000 dosis. CONSERVACION = Almacenar el producto entre 2°C y 8°C. No congelar el producto. PLAZO DE VALIDEZ = 24 (veinticuatro) meses a partir de la fecha de fabricacién RESPONSABLE __ | MED. VET. DR. DANILLO SILVA MARCON TECNICO CRMV-SP 36.982 ‘SAC; 0800 055 6642 CONTACTO Teléfono: +55 (11) 4158-8200 COMERCIAL Correo electrénico: sac@vaxxinova.com.br PROPIETARIO/ Laboratorio Bio-Vet Lida. R, Cel, José Nunes dos Santos, 639 CEP: 06730-000 FABRICANTE \Vargem Grande Paulista - SP NPs 60.411.527/0001-30 INDUSTRIA BRASILENA sTACRIAGAO: | o9I08/2022 DATA REvisAo: | 18/08/2022 \TAAPROVAGAO | 2oV08/2022 Renata Maura Azevedo MITIOO por: | falta Gevana Mariade | Revisano por: | Farah ROVADO POR: | Andréia Aratjo Marcon pa Danilo Siva Marcon Triprassa por Varssa da Siva Severna ‘pa Contolada Numero Pagina a