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ahaa een omens:
ASS ALMACENAMIENTO DEL KIT Y ESTABILIDAD
Aimacene ei Kita temperatura ambieete, 2.30°C /36.B5°F, aljado db la luz solar directa. Los materiales del kit son
festabies hasta la fecha ce vencimieraa npresa en {a parte exterior de fa caja. No congele et it
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No reutitce ethitde prueba
No ublice et tt de prueba sila bola esta caftaca 0 se ha roto el setto.
No use el tampin de extraccidn de otro toe.
No fume, beba, o coma miereras esté mansjando Ia muestra,
Use equipo de proteccién personal como quantes y batas de Laboratorio cuando este mangando los reactvos del
ot. Livese las manos conceaudamente despudts de termnar las pruebas.
Limpie may bige lo derrames utikzands el decinfectan te apropiado.
Mangye todae lac muestras como si contusieran agentes infecciocos
Observe las precauclones establecidas contra los riesgos microbiologicos durante todos le procedimientos de
prueba,
5. Deseche todas las muestras y materiales usados para reaizar la prueba usands los procedimientos para desechos
eriesgo biokigico. Los desechos de rieage biologico y quimicos del laboratorio deben manejarsa y dececharce de
acuerdo con todas las normas locates, estatales y acon ales.
10. El indicador de Pumedad con desecarte dente de la bolsa de foll es para absorber hummedad y evitar que ésta
afecte los productos. Cuando las grdnulos de get de sikce que indican at rivel de humedad cambian de amaviio a
verde, deseche el dispocitno de prueba.
11. La recolaccién, mango o transporte incorrecto del expécimen/muestra puede llevar a que se obtengan resukados
inexactos.
CONTROL DE CALIDAD
Control de calidad externo
Les contcies past y negative se suministran con cada Kit y estos controles se suministran como un medio de
Corer ol de calidad adicional para demostrar una reaccién posta © negatva
2. SD BIOSENSOR recomienda carrer un control positNe y uno negative:
+ Una vez para cada tote nuevo
+ Una vez para cada operario sin capacracion
+ Tal coo 2& requiera en las nstrucciones para wiilzar Ia prueba STANDARD Q RSV Ag y de acuerdo con las
roemas para los requisites de acredaacion locales, estatales y federates
LIMITACIONES DE LA PRUEBA
El contenido de este hit se debe usar para la deteccién cualeativa del antigen det RSV a partir de un hisopado,
aspirado 0 avado nasotaringeo de pacentes seeomancos
2. No saquit # procedimienta de la prueba o ia interpretacién de los resutadas puede atectar de manera adversa et
desempeno de la prueba yo producirresultadas invalids.
Los resuttados pasitnes no pueden excluir co-etecdones con otros pakbgenos
Let recutados negatives no pueden exclut ovvas posibles nfecciones dictirgas ala hfecciores por Wrus RSV.
Es poatie que ccurra un resukado egatno de ia prueba
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