제2차시

수입식품안전관리특별법Ⅱ
영업관리, 통관단계관리, 유통단계관리

<목 차>

제2차시. 수입식품안전관리특별법 Ⅱ
1. 수입식품영업관리 ·······································································································3
가. 영업의 종류와 시설기준 ···································································································3
나. 영업의 등록 등 ···················································································································4
다. 영업의 승계 ·························································································································5
라. 위생교육 ·······························································································································5
마. 영업자 준수사항 ·················································································································7
바. 영업자 구분관리 ···············································································································12
2. 통관단계관리 ·············································································································13
가. 수입신고 ····························································································································13
나. 수입검사 등 ·······················································································································15
다. 수입식품 검사명령제 ·······································································································28
3. 유통단계관리 ·············································································································31
가. 유통단계관리 ····················································································································31
4. 시정명령과 등록취소 등 행정제재 ······································································35
가. 시정명령 ····························································································································35
나. 시설개선 명령 등 ·············································································································35
다. 등록취소 ·····························································································································35
라. 행정처분효과의 승계 ·······································································································35
마. 폐쇄조치 등 ·······················································································································35
바. 청문 ·····································································································································36
사. 영업정지 등의 처분을 갈음하여 부과하는 과징금 처분 ·········································36
아. 위해 수입식품등의 판매 등에 따른 과징금 부과 등 ···············································36
자. 위반사실 공표 ···················································································································36
5. 보칙 ································································································································36
6. 벌칙 ································································································································38
1. 수입식품영업관리
가. 영업의 종류와 시설기준

1) 영업의 종류1)
가) 수입식품등 수입·판매업
(1) 수입식품등을 수입하여 판매하는 영업. 식품등의 채취·제조 또는 가공에 사용
되는 기계를 수입하는 경우는 제외한다.
나) 수입식품등 신고 대행업
(1) 수입식품등 수입·판매업자를 위하여 법 제20조제1항에 따른 수입신고를 대행하
는 영업
다) 수입식품등 인터넷 구매 대행업
(1) 국내 소비자의 요청에 따라 해외 판매자의 사이버몰(컴퓨터등과 정보통신설비
를 이용하여 재화 등을 거래할 수 있도록 설정된 가상의 영업장을 말한다)등으
로부터 수입식품등의 구매를 대행하여 수입하는 영업
라) 수입식품등 보관업
(1) 수입신고의 대상이 되는 수입식품등을 총리령으로 정하는 시설 또는 장소에 보
관하는 영업
(가) 「관세법」 제154조에 따른 특허보세구역 또는 종합보세구역에 소재한 보
세창고. 다만, 컨테이너전용 보세창고는 제외한다.
2) 영업종류 별 시설기준2)
가) 수입식품등 수입·판매업, 수입식품등 신고 대행업 및 수입식품등 인터넷 구매 대행업
(1) 영업활동을 위한 독립된 사무소(공유사용 가능)
(2) 수입식품등을 위생적으로 보관할 수 있는 창고를 갖추어야 한다(수입식품등 수
1) 법 제14조(영업의 종류와 시설기준) / 시행령 제2조(영업의 종류와 범위)
2) 시행규칙 제15조(영업의 종류별 시설기준 등) 별표7
- 3 -

입판매업)
(가) 보세창고는 영업소재지와 다른 곳에 설치, 임대하여도 무방
(나) 직접 소비자에게 판매하지 않는 경우 창고시설 없어도 무방
나) 수입식품등 보관업
(1) 보관시설 등이 설비된 건축물의 위치 등
(가) 건물의 위치는 축산폐수·화학물질, 그 밖에 오염물질의 발생시설로부터 수
입식품등에 영향을 주지 아니하는 거리를 두어야 한다.
(나) 건물의 구조는 보관하려는 수입식품등의 특성에 따라 적정한 온도가 유지
될 수 있고, 환기가 잘 될 수 있어야 한다.
(다) 건물의 자재는 수입식품등에 나쁜 영향을 주지 아니하고 수입식품등을 오
염시키지 아니하는 것이어야 한다.
다) 관련규정 : [별표7] ‘영업의 종류별 시설기준(제15조 제1항 관련)’ 참고
https://www.law.go.kr/LSW/lsBylInfoP.do?efYd=20200331&lsiSeq=216521&bylSeq=9125981
나. 영업의 등록 등3)
1) 영업의 등록
가) 영업하려는 자는 영업등록을 하여야 함
나) 자사제조용 원료의 경우 등록한 것으로 봄
2) 폐업
가) 폐업하거나 일반사항은 식약처에 신고
나) 직권말소 가능
(1) 영업자가 관할 세무서에 폐업신고, 관할 세무서장이 사업자등록 말소한 경우
다) 정보제공요청
(1) 관할 세무서장에게 영업자의 폐업여부
3) 영업정지
가) 그 영업정지 기간 중에는 폐업신고를 할 수 없음
4) 영업등록 불가
가) 시설기준에 맞지 아니한 경우
나) 영업등록이 취소되고 6개월이 지나기 전에 같은 장소에서 같은 종류의 영업을 하
려는 경우, 다만 영업시설 전부를 철거하여 영업등록이 취소된 경우는 제외
다) 식품위생법 법4조~6조 및 제8조, 건강기능식품에 관한 법률 제23조, 축산물 위생관
리법 제33조1항을 위반하여 영업등록이 취소되고 5년이 지나기 전에 같은 자(법인
인 경우에는 대표자를 포함한다)가 취소된 영업과 같은 종류의 영업을 하려는 경우
라) 수입식품법 제29조제1항 또는 식품 등의 표시․광고에 관한 법률 제16조제1항․
제2항에 의해 영업등록이 취소되고 2년이 지나기 전에 같은 자(법인인 경우에는
대표자를 포함한다)가 취소된 영업과 같은 종류의 영업을 하려는 경우
마) 영업등록을 하려는 자가 피성년후견인이거나 파산선고를 받고 복권되지 아니한
경우
3) 법 제15조(영업의 등록 등)
- 4 -
 5) 영업의 등록4)
가) 시설요건
나) 서류
(1) 교육이수증(법 제17조제1항 본문에 따라 미리 교육을 받은 경우만 해당한다)
(2) 보관시설 임차계약서(보관시설을 임차한 경우만 해당한다)
(3) 영업장의 시설내역 및 배치도(수입식품등 보관업만 해당한다)
(4) 보세창고·보관시설에 대한 「관세법」·「자유무역지역의 지정 및 운영에 관한
법률」에 따른 특허·신고·허가에 관한 서류
(5) 국유재산 사용허가서(국유철도의 정거장시설에서 수입식품등 수입·판매업을 하
려는 경우)
(6) 도시철도운영자와 체결한 도시철도시설 사용계약에 관한 서류(도시철도의 정거
장시설에서 수입식품등 수입·판매업을 하려는 경우)
6) 등록사항의 변경
가) 영업등록사항 변경등록신청서에 영업등록증 등의 관련서류를 첨부하여 새로운 소
재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장에게 제출(변경사유가 발생한 날부터 30
일 이내<개정2022.3.2.>
나) 소재지 외 변경사항 변경
(1) 영업등록사항 변경신고서에 영업등록증과 변경사항을 확인할 수 있는 서류를
첨부하여 변경(영업자 지위승계에 따른 변경의 경우 제외)<개정2022.3.2.>
다. 영업의 승계5)
1) 영업승계란
가) 영업자가 영업을 양도하거나 사망한 경우 또는 법인이 합병한 경우에는 그 양수
인·상속인 또는 합병 후 존속하는 법인이나 합병에 따라 설립되는 법인은 그 영업
자의 지위를 승계함을 말함
2) 영업승계 신고
가) 1개월 이내
나) 상속의 경우 3개월 이내
다) [보건단속에 관한 특별조치법]의 형을 받은 자는 집행이 완료된 5년 이내 승계 제
한
라. 위생교육6)
1) 기본사항
가) 수입관련 영업을 하려는 자는 미리 수입식품등의 위생관리 등에 관한 교육 수료
필수
(1) 부득이한 사유시 영업을 시작한 뒤 식약처장이 정하는 바에 따라 교육 수료
나) 매년 일정시간 수입식품등의 위생에 관한 교육 수료 필요
4) 시행규칙 제16조(영업의 등록 등)
5) 법 제16조(영업의 승계)
6) 법 제17조(위생교육) / 시행규칙 제23조(위생교육 시간 등)
- 5 -

(1) 부득이한 사유시 종업원 중에 관리책임자를 지정하여 영업자 또는 영업을 하려

는 자 대신 교육가능
다) 부득이한 사유에 해당되는 경우
(1) 천재지변, 질병ㆍ사고 또는 업무상 국외출장 등의 사유로 위생교육을 받을 수
없는 경우
(2) 영업자 또는 영업을 하려는 자가 영업에 직접 종사하지 아니하는 경우
(3) 같은 영업자 또는 영업을 하려는 자가 둘 이상의 장소에서 영업을 하거나 영업
을 하려는 경우
(4) 영업자 또는 영업을 하려는 자가 외국인인 경우
2) 위생교육기관 관련 법령
가) 수입식품등 영업자 교육 및 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정
[식품의약품안전처고시 제2019-39호, 2019. 5. 16., 일부개정]
3) 근거규정

4) 위생교육내용
가) 수입식품등 영업자 교육 및 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정
제14조(교육내용 등) ① 교육기관의 장은 다음 각 호의 교육내용을 포함하여 제13조제
1항의 교육대상자에게 위생교육을 실시하여야 한다.
1. 수입식품등의 법령 및 제도에 관한 사항
2. 수입식품등의 품질유지에 관한 사항
3. 수입식품등의 위생관리에 관한 사항
5) 위생교육기관의 책무
가) 교육교재를 제작하여 교육대상자에게 제공
나) 교육을 받은 사람에게 수료증을 발급하고, 수료증 발급대장 등 교육에 관한 기록
을 3년 동안 보관·관리
다) 교육 실시 결과를 교육 종료 후 1개월 이내에 지방식품의약품안전청장에게 보고
하여야 하며, 해당 연도 종료 후 1개월 이내에 식품의약품안전처장에게 보고
라) 강사수당, 교육교재의 편찬비 및 교육 관련 사무용품 구입비 등 교육에 필요한 실
비를 교육수강생에게 받을 수 있음

- 6 -
 마. 영업자 준수사항7)
1) 공통사항
가) 영업등록증은 영업소 안에 비치
나) 관계 공무원등의 출입·검사·수거 등을 거부·방해·기피하는 행위 금지
다) 종업원을 고용한 영업자는 위생교육 계획을 수립하여 영업에 종사하는 종업원에
대하여 매 분기 위생교육을 실시하여야 하고(법 제17조에 따라 종업원이 영업자
대신 위생교육을 받은 경우에는 그 종업원이 위생교육을 실시할 수 있다), 그 결
과를 기록하여 1년간 보관하여야 한다.
2) 주문자부착방식(OEM) 제조가공 영업자 준수사항8)
가) 주문자상표부착수입식품등을 제조·가공하는 업체에 대하여 식품의약품안전처장이
정하는 위생점검에 관한 기준에 따라 해외식품 위생평가기관으로 하여금 현지 위
생평가 등을 실시해야 한다.
나) 주문자상표부착수입식품등에 대하여 자가품질검사를 실시하고, 그 기록을 2년간
보관한다.
3) 수입식품등 수입판매업자 준수사항
가) 수입식품등의 제품명·판매일·판매처·판매량·수입일·선하증권번호(수입쇠고기의 경
우 이력번호로 한다)·제조국·수출국·제조회사명·수출회사명을 기록한 거래내역서
및 내용명세서를 수입일부터 2년간 보관하여야 하며, 수입일부터 유통기한이 2년
이상 남은 식품등의 거래내역서는 유통기한 종료 시까지 보관하여야 한다. 다만,
법 제23조에 따른 유통이력추적관리 등록을 한 경우에는 거래내역서를 기록·보관
한 것으로 본다.
나) 지방식품의약품안전청장이 발급한 수입신고확인증과 「관세법」 제248조에 따라
세관장이 교부하는 수입식품등의 신고필증을 그 발급일부터 2년간 보관하여야 한
다.
다) 수입식품등의 유통이력추적관리 등록사항이 변경된 경우 변경사유가 발생한 날부
터 1개월 이내에 신고하여야 한다.
라) 장난감 등이 함께 포장되어 있는 수입식품등을 수입하여 판매하려는 경우 함께
포장된 장난감 등은 「품질경영 및 공산품안전관리법」제14조제3항에 따른 제품
검사의 안전기준에 적합한 것이어야 한다. 다만, 장난감 등이 수입식품등의 보관·
섭취에 사용되는 경우는 제외한다.
마) 유통기한이 경과된 수입식품등을 판매의 목적으로 소분·운반·진열 또는 보관하여
서는 아니 되며, 이를 판매하여서는 아니 된다.
바) 포장·용기가 파손된 수입식품등을 판매하거나 판매할 목적으로 운반·진열하여서는
아니 된다.
사) 수입식품등의 부패·변질·폐기·유통기한 경과 등의 책임이 있는 경우 교환하여 주
어야 한다.
아) 「식품위생법」제12조의2에 따른 유전자변형식품등 표시대상에 해당하는 수입식
7) 법 제18조(영업자 준수사항) / 시행규칙 제25조(영업자준수사항) / 시행규칙 별표8(영업자 준수사항)
8) 시행규칙 제25조(영업자 준수사항)
- 7 -

품등을 수입하여 판매하는 경우로서 유전자변형식품등이라는 표시를 하지 아니한

경우에는 구분유통증명서 또는 이와 동등한 효력이 있음을 생산국의 정부가 인정
하는 증명서, 식품의약품안전처장이 인정한 국내외 공인검사기관의 검사성적서 중
어느 하나를 그 제품의 수입일부터 2년간 보관하여야 한다(수입신고 시 원본을 제
출하였을 경우 사본 또는 전자파일을 보관한다).
자) 수입식품등에 대한 공중위생상 위해정보를 입수하였거나 발견하였을 경우에는 즉
시 관계기관에 그 사실을 알리고 위해방지에 필요한 조치를 실시하여야 한다.
차) 소비자로부터 이물 검출 등 불만사례 등을 신고 받은 경우에는 그 내용을 2년간
기록·보관하여야 하며, 소비자가 제시한 이물과 증거품(사진, 해당 식품 등을 말한
다)은 6개월간 보관하여야 한다. 다만, 부패하거나 변질될 우려가 있는 이물 또는
증거품(사진은 제외)은 2개월간 보관할 수 있다.
카) 「식품위생법」 제15조제2항, 「축산물 위생관리법」 제33조의2제2항에 정하는 바
에 따라 위해평가가 완료되기 전까지 일시적으로 금지된 식품(식품첨가물 및 기구,
용기·포장을 포함한다), 축산물에 대하여는 이를 수입·판매 하여서는 아니 된다.
타) 수입된 수입식품등이 안전성·기능성(기능성은 건강기능식품만 해당한다)의 문제가
있거나 품질이 불량한 때에는 당해 제품을 스스로 회수하고, 그 기록을 2년간 보
관하여야 한다.
파) 자신이 유통·판매하는 수입식품등을 직접 운반하는 경우에는 다음 각 호를 준수하
여야 한다.
(1) 운반차량은 수시로 세척·소독하여 청결하게 관리하여야 한다.
(2) 냉장 또는 냉동 보관하여야 하는 수입식품등은 보관온도를 유지하여야 한다.
하) 건강기능식품을 수입하는 경우 「건강기능식품에 관한 법률」 제14조제2항·제15조
제2항에 따른 인정 서류(인정서가 있는 경우에 한정한다) 및 기능성 표시·광고사
전심의필증을 보관하여야 한다.
거) 건강기능식품을 수입하여 판매하는 경우 판매 사례품이나 경품을 제공하는 등 사
행심을 조장하여 제품을 판매하는 행위를 하여서는 아니 된다.
너) 건강기능식품 수입업자는 건강기능식품으로 인하여 발생하였다고 의심되는 위해
사실(이상사례를 포함한다)을 알게 된 경우에는 그 사실을 식품의약품안전처장이
지정하여 고시하는 기관에 지체없이 보고하여야 하며, 필요한 안전대책을 강구하
여야 한다.
더) 축산물을 수입하는 영업자가 냉장제품을 냉동제품으로 전환하려는 경우에는 사전
에 지방식품의약품안전청장에게 전환 품목명, 중량, 보관방법, 유통기한(냉장제품
및 냉동전환 제품의 유통기한을 말한다), 냉동으로 전환하는 시설의 소재지, 냉동
전환을 실시하는 날짜와 냉동전환이 완료되는 날짜 및 수입식품등의 수입신고확
인증번호를 신고(전자문서로 된 신고서를 포함한다)하여야 하며, 다음 사항을 준
수하여야 한다.
(1) 냉동전환 대상 축산물에 「축산물 위생관리법」 제6조제1항에 따른 축산물의
표시기준을 준수하여 표시
(2) 냉동전환 신고 사항 변경 시 해당 변경내역을 지체 없이 신고
(3) 신고일부터 10일 이내에 냉동전환을 실시하여야 하며, 냉동전환 완료일이 냉장
- 8 -
 제품의 유통기한을 초과하지 아니하도록 할 것
러) 냉동식육 또는 냉동포장육을 집단급식소에 공급할 때에는 해당 집단급식소의 영
양사 및 조리사가 해동을 요청할 경우 해동을 위한 별도의 보관 장치를 이용하거
나 냉장운반을 할 수 있다. 이 경우 해당 제품이 해동 중이라는 표시, 해동을 요
청한 자, 해동 시작시간, 해동한 자 등 해동에 관한 내용을 표시하여야 한다.
머) 법 제21조제1항에 따라 수입식품등을 검사하는 관계 공무원등에게 금품이나 향응 등을 제공하여 법
제20조제2항제1호의 위반행위를 하여서는 아니 된다.
버) 법 제21조제1항에 따라 수입식품등을 검사하는 관계 공무원등에게 다른 영업자의 수입신고서를 열람
하거나 그 사본ㆍ복제물을 제공하여 줄 것을 요구하는 행위를 하여서는 아니 된다.
서) 법 제21조제1항에 따라 수입식품등을 검사하는 검사기관에 수입식품등의 신고업무와 관련된 검사를
의뢰할 때 검사수수료 외의 금품이나 향응 등을 제공하여 법 제20조제2항제1호의 위반행위를 하여서
는 아니 된다.
어) 수입식품등의 원료, 제조공정 등의 안전성 확보를 위해 영업자의 확인이 필요하다고 식품의약품안전
처장이 식품의약품안전처의 인터넷 홈페이지에 게재한 증명서류를 해당 수입식품등의 수입신고일부터
2년간 보관하여야 한다. 다만, 수입식품등의 유통기한이 2년 이상 남은 경우에는 해당 증명서류를 수
입식품등의 유통기한 종료일까지 보관하여야 한다.
저) 제31조제1항에 따라 조건부 수입신고확인증을 발급받은 수입식품등의 경우 검사결과를 통보받거나 보
완사항의 이행 여부를 확인받기 전까지 다른 식품 등과 분리하여 보관하여야 한다.
처) 법 제20조에 따라 수입식품등으로 수입신고된 농산물ㆍ임산물은 「약사법」제2조제5호의 한약으로 판
매해서는 안 된다.
4) 수입식품등 신고 대행업자 및 수입식품등 인터넷 구매대행업자의 준수사항
가) 수입식품등의 제품명·수입자·수입일·반입장소·수량·중량·선하증권번호·제조국·수출
국·수출회사명을 기록하고 이를 수입일부터 2년 이상 보관하여야 한다.
나) 법 제21조제1항에 따라 수입식품등을 검사하는 관계 공무원등에게 금품이나 향응
등을 제공하거나 검사기관에 수입식품등의 신고업무와 관련된 검사를 의뢰할 때
검사수수료 외의 금품이나 향응 등을 제공하여서는 아니 된다.
다) 법 제21조 제1항에 따라 수입식품등을 검사하는 관계 공무원등에게 다른 영업자
의 수입신고서를 열람하거나 그 사본·복제본을 제공하여 줄 것을 요구하는 행위를
하여서는 아니 된다.
라) 법 제21조 제1항에 따라 수입식품등을 검사하는 검사기관에 수입식품등의 신고업
무와 관련된 검사를 의뢰할 때 검사수수료 외의 금품이나 향응 등을 제공하여 법
제20조 제2항 제1호의 위반행위를 하여서는 아니 된다.
5) 수입식품등 보관업자 준수사항
가) 수입식품등의 제품명·수입자·수입일·수량·중량·선하증권번호·반입일·반출일을 기록
하고 이를 수입일부터 2년 이상 보관하여야 한다.
나) 수입식품등의 확인 및 구별이 가능하도록 화물관리정보의 표시를 수입식품 등에
부착하여야 하며 보관기간 동안 떨어지지 않도록 관리하여야 한다.
다) 수입식품등은 공산품과 별도의 공간에 분리하거나, 칸막이 등으로 구획하여 보관
- 9 -

하여야 한다. 다만, 분리 또는 구획보관이 어려울 경우 랩으로 감싸거나 별도 포

장하여 다른 공산품 및 분진 등과 교차오염 우려가 없도록 관리하여야 하며, 인체
에 유해한 물질, 위험물 등과 반드시 분리하여 보관하여야 한다.
라) 유통기한이 경과되었거나 부적합 판정을 받은 수입식품등은 별도의 장소에 보관
하거나 명확하게 식별되는 표시를 하여 일반물품과 구별되도록 보관하여야 한다.
마) 바닥, 벽면 및 천장과 적정한 거리를 두어 보관하여야 한다.
바) 보관온도가 정하여진 수입식품등은 보관온도에 맞게 보관하여야 한다.
사) 관계 공무원등이 출입·검사·수거하는 때에는 영업자 또는 종업원이 입회하여야 한
다.
아) 수입검사가 진행 중이거나 부적합 판정을 받은 수입식품등이 국내로 반입되지 않
도록 하여야 한다.
자) 하나의 수입신고서를 제출하여 수입된 수입식품등을 2이상의 장소에 분리하여 보
관할 경우에는 위 나목에 따른 화물관리정보 표시란에 분리하여 보관할 제품의 보관
장소 및 수량을 각각 적어야 한다.
5) 수입식품 보관업의 위생관리 주의할점9)
가) 위생적 취급기준
⋅보관시설 내부의 바닥은 콘크리트 등으로 내수처리를 하여야 하고, 물이 고이거나
습기가 차지 않도록 하여야 한다. 다만, 활어 수조 등 물을 사용하는 시설은 그러
하지 아니하다.
⋅보관시설의 내부 구조물, 벽, 바닥, 천장, 출입문, 창문 등은 내구성, 내부식성 등을
가지고, 청소 가 용이하여야 한다.
나) 보관창고는, 원 부자재, 반제품 및 완제품은 구분관리 하고, 바닥이나 벽에 밀착되
지 아니 하도록 적재 관리하여야 한다.

⋅보관하고 있는 물품(개봉 및 재밀봉한 상태 포함), 사용 중인 물품 등은 교차오염

의 우려가 없도록 구분, 이격관리 기준(바닥, 벽으로부터 최소 10cm 이상 이격 원
칙)을 설정
⋅상·하단 보관으로 인한 하단 물품 교차오염(부적합품 포함) 등 발생 우려가 없도록
관리
⋅원·부자재, 반제품 및 완제품은 교차오염의 우려가 없도록 밀봉을 원칙으로 보관하
며, 일부 원·부자재 및 반제품이 개봉된 상태인 경우, 별도 구분 또는 구체적인 관
9) 타.
- 10 -
 리 기준 설정 필요
마) 보관온도가 정하여진 수입식품등은 보관창고에 온도계를 구비하여 보관온도에 맞
게 보관하여야 한다.

⋅특히 온도변화를 측정․기록하는 장치를 설치․구비하거나 일정한 주기를 정하여

온도를 측정하고 그 기록을 유지하여야 함
⋅부적합 사례1) 냉동제품을 실온에 보관하여 보관기준을 위반한 경우

⋅부적합 사례2) 냉동창고에 보관중인 냉장만두제품

⋅제조, 가공포장, 보관등 공정별로 온도 관리계획을 수립하여 이를 측정할 수 있는

온도계를 설치하고 보관기관동안 제품의 안전성 및 적합성을 확보하기 위한 습도
관리가 필요하다.
⋅그림1) 온도일지 작성 ⋅그림2) 보관창고 온도 표시

- 11 -

⋅냉동보관을 하는 경우에는 영하 18℃ 이하, 냉장보관을 하는 경우에는 영상 1

0℃ 이하의 온도 및 습도 유지를 위한 시설을 갖추어야 하고, 외부에서 온도변화
를 관찰할 수 있어야 하며, 온도 감응 장치의 센서는 온도가 가장 높게 측정되는
곳에 위치하도록 함
(관리) 온도관리 기준에 따라 온도를 주기적으로 점검 및 관리 - 실제 온도를 측정
하여 기록함 - 자동온도기록장치를 이용하여 관리하는 경우 온도기록 이탈시 개선
조치시행
⋅온도를 높이거나 낮추는 처리시설에는 온도변화를 측정·기록하는 장치 설치·구비하
거나 일정한 주기를 정하여 온도를 측정하고, 그 기록을 유지하여야 한다.
바. 영업자 구분 관리10)
1) 기본사항
가) 수입식품등의 안전과 품질관리를 위하여 영업자에 대하여 수입식품등의 검사결과,
위반 이력, 국내외 식품안전정보 등에 따라 영업자를 구분하여 차등 관리 할 수
있음
2) 대상
가) 수입식품법에 따른 모든 영업자(신고대행자, 인터넷 구매대행업자, 보관업자 포함)
3) 구분관리 분류
가) 우수수입자
(1) 우수수입업소로 등록한 영업자
나) 일반수입자
(1) 우수영업자 및 특별관리영업자에 해당하지 않는 영업자
다) 특별관리수입자
(1) 수입식품등을 수입신고 할 때 제조일자(유통기한) 또는 원재료를 사실과 다르
게 신고한 경우/제조일자를 허위로 표시하거나 유통기한을 임의로 연장하여 표
시한 경우, 허위서류 제출 또는 안정성이 미 확보된 수입식품 등을 수입신고하
는 경우로써, 행정처분 효력이 발생한 일로부터 1년이 지나지 아니한 자
(2) 부적합 통보를 받고 사후조치를 하지 않은 날로부터 1년이 지나지 아니한 자
- 수출국으로의 반송 또는 다른 나라로의 반출
- 농림축산식품부장관의 승인을 받은 후 사료로의 용도 전환
- 폐기
(3) 행정처분을 받고 불복절차가 진행중인 자로서 계속하여 영업을 하는 자
4) 구분관리가 적용 범위
가) 법 제21조에 따른 수입검사
나) 법 제25조에 따른 출입·검사·수거 등

10) 법 제19조(영업자 구분관리) / 시행규칙 제26조(영업자의 구분관리)

- 12 -
2. 통관단계관리11)
가. 수입신고
1) 수입신고란?
영업자가 판매를 목적으로 하거나 영업상 사용할 목적으로 수입식품등을 수입하려면 해
당 수입식품등에 대하여 신고하는 행위를 말함
2) 수입신고자가 지켜야 할 준수사항(수입신고 금지행위)
가) 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 수입신고하는 행위
나) 신고내용과 다른 용도로 사용, 판매하는 행위
다) 검사 결과 부적합 처분을 받아 반송 또는 반출된 수입식품을 재수입하는 행위
라) 기준 및 규격에 위반되는 수입식품등을 수입신고하는 행위
마) 수입신고 조건을 위반하는 행위
3) 수입신고 일정12)
수입식품등의 도착 예정일 5일 전부터 미리 신고 가능
4) 일반수입신고업 신고서류
가) 수입식품등의 수입신고서 : 첨부서류
(1) 한글표시가 된 포장지
(2) 국외시험·검사기관이 정밀검사를 하여 발행한 시험·검사성적서
(3) 구분유통증명서, 이와 동일한 효력의 정부증명서, 해당식품이 유전자변형식품등 표시대상이 아님을 입
증하는 시험/검사성적서 중 한가지 서류
(4) 법 제20조제9항에 따른 소비기한 설정사유서 또는 제29조에 따른 소비기한 연장사유서(법 제18조제2
항에 따른 주문자상표부착수입식품등만 해당한다)
(5) 수출계획서(국내반입 후 수출되는 외화 획득용)
(6) 영업허가 등 인허가 서류 사본 또는 품목제조보고서 사본
(7) 위생증명서 또는 검사증명서(농산물)
(8) 수출 위생증명서(축산물)
(9) 다이옥신 잔류량 검사성적서, 소해면상뇌증에 감염되지 아니한 건강한 반추동물의 원료를 사용하였다
는 생산국 정부증명서, 유전자재조합 안전성 관련 승인서류 등 위해정보에 따라 수입식품등의 안전을
확보하기 위하여 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 서류
나) 인터넷 구매 대행업 신고서류
(1) 인터넷 구매대행 수입식품등의 수입신고서
(2) 신고서 제출처: 통관장소를 관할하는 지방식품의약품안전청장
(3) 수입신고된 수입식품등의 경우 아래사항 생략가능
(가) 식품등의 표시
(나) 식품의 영양표시
(다) 유전자재조합식품등의 표시
(라) 건강기능식품의 표시
(마) 축산물의 표시 등
11) 법 제20조(수입신고 등)
12) 시행규칙 제27조(수입식품등의 수입신고)
- 13 -

5) 수입신고 보류조치13)
가) 식약처장은 접수된 수입신고의 내용을 검토하여 관련 법에 적합하면 신고를 수리
하고, 필요한 경우에 조건을 붙일수 있음
나) 국민건강상 심각한 위해가 우려되어 신속한 조치가 필요한 경우 시험검사 없이
해당제품에 대해 수입신고 보류조치를 할 수있음
(1) 사람의 신체와 생명에 위해를 가하는 테러행위에 사용될 우려가 있는 경우
(2) 자연재해, 환경오염 등으로 인하여 오염되었을 우려가 있는 경우
(3) 감염병의 병원체에 오염되었을 우려가 있는 경우
(4) 미등록 농약, 미허가 동물용 의약품 등이 사용되었을 우려가 있는 경우
(5) 그 밖에 해당 수입식품등으로 인하여 국민건강에 중대한 위해가 발생하였거나
발생할 우려가 있어 신속한 조치가 필요한 경우
다) 수입식품등의 구분에 따라 관련 심의위원회의 심의 및 의결이 이루어 진 후, 신고
수리보류조치를 할 수 있다.
(1) 식품등: 「식품위생법」 제57조에 따른 식품위생심의위원회
(2) 건강기능식품: 「건강기능식품에 관한 법률」 제27조에 따른 건강기능식품심의
위원회
(3) 축산물: 「축산물 위생관리법」 제3조의2에 따른 축산물위생심의위원회
라) 신고수리보류조치된 수입식품등에 대하여 직권으로 또는 이해관계가 있는 국가나
수입신고한 영업자의 이의 신청에 의하여 검토한 결과 그 수입식품등에 위해가
없는 것으로 인정되는 경우에는 심의위원회의 심의ㆍ의결을 거쳐 신고수리보류조
치의 전부 또는 일부를 해제할 수 있다.
마) 식품의약품안전처장은 신고수리보류조치된 수입식품등에 대하여 이해관계가 있는
국가 또는 수입신고한 영업자가 원인 규명 및 개선사항을 제시한 경우에는 신고
수리보류조치의 전부 또는 일부를 해제할 수 있다. 이 경우 개선사항에 대한 확인
이 필요한 때에는 현지실사를 할 수 있다.
바) 식품의약품안전처장은 신고수리보류조치나 제6항 및 제7항에 따른 해제조치를 하
는 경우에는 이를 고시하여야 한다.
사) 주문자상표부착수입식품등을 제1항에 따라 수입신고하는 경우에는 식품의약품안
전처장이 정하여 고시하는 기준에 따라 설정한 소비기한의 설정사유서를 식품의
약품안전처장에게 보고하여야 한다. 보고한 사항 중 총리령으로 정하는 중요한 사
항을 변경하는 경우에도 또한 같다.[시행일:2023.1.1.]

13) 법 제20조
- 14 -
 나. 수입검사 등14)

14) 법 제21조(수입검사 등)
- 15 -

1) 개요
가) 정의
수입신고된 수입식품에 대하여 통과절차가 끝나기 전에 검사관이나 검사기관으로
하여금 필요한 검사를 하여 안전성을 확보하고자 함
나) 수입검사의 범위
수입식품등의 검사이력, 국내외 식품안전정보 등에 따라15) 수입식품등을 구분하여
차등 검사 → 주기별로 검사지시 항목 및 대상 품목 공지
다) 수입검사 전부 또는 일부생략이 가능한 경우
(1) 우수수입업소로 등록된 자가 수입하는 수입식품등
(2) 검사기관에서 검사를 받아 그 검사성적서 또는 검사증명서 등을 제출하는 경우
(3) 정밀검사 결과 부적합 이력이 없는 등 안전성에 문제가 없다고 인정되는 수입식품
라) 정보공개
검사결과와 우수수입자를 공개
마) 수입검사 적합시
수입식품등의 수입신고 확인증 발급
바) 조건부 수입검사
(1) 다음사항에 해당되는 식품에 대해서는 필요한 조건을 붙여서 수입식품등의 수
입신고 확인증을 발급할 수 있음
- 살아있거나 신선하거나 냉장한 수산물 혹은 신선하거나 냉장한 농․임산물 등
신선한 식품류
- 원료의 수급 또는 물가조절을 위해 긴급히 수입하는 수입식품 등
- 표시기준을 경미하게 위반하여 시중에 유통 및 판매하기 전에 그 위반사항을
보완할 수 있는 수입식품 등
- 무작위표본검사 대상에 해당되는 수입식품등
(2) 필요서류
- 보세창고에서의 출고예정일
- 입고예정일, 소재지, 보관책임자 등 조건을 이행하기 위한 작업장소 또는 보관
창고에 대한 사항
(3) 변경사항
- 조건부 수입검사를 위해 제출된 서류 중 내용이 변경되는 경우, 해당내용을 지
방식약청장에게 제출해야 함
라) 사후관리
- 지방식약처장이 조건부 수입신고확인증을 발급한 경우, 해당업체의 작업장소
또는 보관창고의 소재지를 관할하는 지방식약처장 또는 특별자치시장 및 시작,
군수 등에게 해당서류를 보내어 반드시 사후관리가 될수 있도록 한다.
마) 수입검사 결과
조건부 신고대상 수입식품 중 아래에 해당되는 경우, 수입검사를 진행하고, 그 결
과에 따라 수입식품등의 수입신고확인증을 발급한다.
15) 주기별로 검사지시 항목 및 대상 품목을 공지한다.
http://www.foodsafetykorea.go.kr/portal/board/boardDetail.do
- 16 -
 - 수입신고의 조건을 위반한 사실이 있는 영업자가 수입하는 수입식품등
- 최근 2년 이내에 부적합 통보를 받은 사실이 있는 수입식품등
- 위해식품에 관한 정보등이 확인되어 따로 검사 중인 수입식품등
- 그 외 위해발생 우려가 있어 조건부 수입신고확인증을 발급하기에 적합하지
않다고 식약처장이 정하여 고시하는 수입식품등
2) 수입식품 검사종류16)
○ 수입식품 검사종류 개요

가) 서류검사
(1) 서류검사란 신고서류 등을 검토하여 그 적합 여부를 판단하는 검사를 말하며,
다음의 수입식품등을 대상으로 한다.
(가) 「대외무역법 시행령」 제26조에 따라 외화획득용으로 수입하는 식품등.
다만, 같은 조 제1항제3호에 따라 관광용으로 수입하는 식품등은 제외한다.
(나) 자사제품 제조용 원료(자사의 제품을 생산하기 위하여 직접 또는 위탁하여
수입하는 수입식품등 또는 식품등을 직접 제조·가공하지 아니하고 다른 사
람에게 의뢰하여 제조·가공된 식품등을 자신의 상표로 유통·판매하는 영업
을 하는 자가 자신이 제조·가공을 의뢰한 제품의 원료를 말함)로 수입하는
다음의 어느 하나에 해당하는 수입식품등
F 식품제조가공업, 식품첨가물제조업의 영업등록을 한 자, 용기포장류 제
조업의 영업신고를 한 자, 건강기능식품제조업의 영업허가를 받은 자
또는 축산물가공업의 영업허가를 받은 자가 수입하는 식품등
F 건강기능식품제조업의 영업 허가를 받은 자가 수입하는 식품등
F 「축산물위생관리법」제22조제1항에 따른 축산물가공업, 식육포장처리
업의 영업허가를 받은 자 또는 식품제조·가공업, 식품첨가물제조업의
영업등록을 한 자,「건강기능식품에 관한 법률」제5조제1항에 따른 건
강기능식품제조업의 영업허가를 받은 자가 수입하는 식품등
16) 시행규칙 제30조(수입식품등의 검사등)의 별표 9(수입식품등의 검사방법)
- 17 -

F 식품·식품첨가물·건강기능식품·축산물을 직접 제조·가공하지 아니하고

다른 사람에게 의뢰하여 제조·가공된 식품·식품첨가물·건강기능식품·축
산물을 자신의 상표로 유통·판매하는 영업을 하는 자가 수입하는 수입
식품등
(다) 연구·조사에 사용하는 수입식품등
F 「건강기능식품에 관한 법률」제14조제2항 및 법 제15조제2항의 규정에
따라 건강기능식품이나 원료 또는 성분으로 인정받기 위하여 수입하는
일정량의 연구·조사용 제품 포함
(라) 정부·지방자치단체 또는 그 대행기관에서 수입하는 수입식품등
F 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」제6조에 따라 식품의약
품안전처장이 지정한 축산물 시험·검사기관, 식품전문 시험·검사기관,
같은 조 제4항 단서에 따라 총리령으로 정하는 시험·검사기관 또는 같
은 법 제8조에 따른 국외시험·검사기관에서 발행한 시험·검사성적서를
제출하는 경우만 해당
(마) 식용향료(조합향료 및 단일성분의 착향료를 포함한다. 이하 같다)
(바) 식품 또는 식품첨가물에 접촉되는 재질이 돌 또는 착색되지 아니한 유리
제, 그밖에 천연의 원재료로 만들어져 위해 우려가 없는 기구 및 용기·포
장(가열조리용 유리제 및 납 함유 크리스탈 유리제는 제외한다)
(사) 정밀검사(이하 이 표에서 “정밀검사”라 한다)를 받은 것 중 [별표 10] 제4
호의 동일사 동일수입식품등의 조건을 충족하는 것으로서 다시 수입하는
수입식품등
F 농산물·임산물·수산물 및 다목 2)·3)에 해당하는 수입식품등으로서 정밀
검사를 받아야 하는 횟수 또는 기간이 남은 수입식품등(다목 2)나)(1)에
따라 정밀검사하는 경우 대상으로 정하지 않은 수입식품등은 포함하지
않음)은 제외

- 18 -
 별표10 제4호 – 동일사 동일수입식품등
가. 식품(농산물·임산물·수산물은 제외한다) 또는 식품첨가물: 제조국ㆍ해외제
조업소ㆍ제품명ㆍ제조방법 및 원재료명이 같은 것으로서 제1호가목1)ㆍ3)
에 해당하여 정밀검사를 받은 후 5년(최초 수입에 따른 정밀검사 후 수
입신고확인증을 발급받은 날부터 기산하되, 식품의약품안전처장이 정하는
중점검사항목에 대한 무작위표본검사를 받은 경우에는 무작위표본검사를
받은 후 수입신고확인증을 발급받은 날부터 기산한다. 이하 나목부터 마
목까지 같다) 이내에 다시 수입된 것. 다만, 주류(「주세법」 제5조에 따
른 주류를 말한다)의 제품명은 제품명에 포함된 제조연도, 숙성연도 또는
알코올 도수가 다른 경우에도 같은 제품명으로 본다. 도수가 다른 경우에도
같은 제품명으로 본다.
나. 농산물·임산물·수산물: 생산국·품명·수출업소 및 포장장소(수산물은 제외
한다)가 같은 것으로서 최초 수입 시 정밀검사를 받은 후 5년 이내에 다
시 수입된 것
다. 기구 또는 용기·포장: 제조국·해외제조업소·재질 및 바탕색상이 같은 것으
로서 최초 수입 시 정밀검사를 받은 후 5년 이내에 다시 수입된 것
라. 건강기능식품: 제조국·해외제조업소·제품명·제조방법·원료 및 배합비율이
같은 것으로서 최초 수입 시 정밀검사를 받은 후 5년 이내에 다시 수입
된것
마. 축산물: 식육·원유·식용란은 생산국·품목·해외작업장(제조·가공장)이 같은
것으로서 최초 수입 시 정밀검사를 받은 후 5년 이내에 다시 수입된 것
을, 그 외의 축산물은 생산국·해외작업장(제조·가공장)·제품명·가공방법
및 원재료명이 같은 것으로서 최초 수입 시 정밀검사를 받은 후 5년 이
내에 다시 수입된 것
다목 2),3) - 2등급 수입식품등
가. 국내외 식품안전정보 등에 따라 문제가 제기되어 식품의약품안전처장이
정밀검사가 필요하다고 인정하는 수입식품등
=> 식약처장이 별도로 검사횟수 또는 기간을 정하여 실시한다.
나. 법 제21조에 따른 정밀검사, 무작위표본검사 또는 법 제25조에 따른 수거
검사 결과 부적합 처분을 받은 후 다시 수입되는 경우로서 제4호의 어느
하나에 해당하는 수입식품등
=> 다음의 기준에 따라 합산하여 5회까지 실시한다.
(1) 부적합 처분을 받은 날부터 1년 이내에 재수입되는 수입식품등: 임의로
정밀검사 대상을 정하여 실시할 수 있다.
(2) 부적합 처분을 받은 날부터 1년을 초과하여 재수입되는 수입식품등: 수
입신고 횟수를 기준으로 실시한다.
(아) 외화획득을 위한 박람회·전시회 등에 전시(소비자·관람자 등에게 제공·판매
하는 것은 포함하지 않는다)하기 위하여 수입하는 수입식품등
(자) 판매를 목적으로 하는 선천성대사이상질환자용 식품
(차) 정제·가공을 거쳐야만 하는 식품, 식품첨가물 또는 축산물의 원료
(카) 재가공하여 사용하는 기구 또는 용기·포장
(타) 외국으로부터 반송된 식품등 중 다음의 어느 하나에 해당하는 식품등
① 국내에서 재가공하여 수출하려는 수입식품등
- 19 -

② 국내에 유통 중인 제품과 동일한 제품으로서 그 반송사유가 수입식품등

의 변질이나 위생상 위해가 아닌 수입식품등
(파) 정밀검사결과 부적합판정을 받은 이력이 없는 수입식품등 중 안전성이 확
보되었다고 식품의약품안전처장이 인정하는 수입식품등
(하) 농산물·임산물·수산물(식품의 원료로 사용되는 경우만 해당한다. 이하 이
표에서 같다) 중 정밀검사를 받아 수입된 후 「남북교류협력에 관한 법
률」에 따라 군사분계선 이북지역으로 반출하여 단순 가공하고 같은 법에
따라 통일부장관의 승인을 얻어 군사분계선 이남지역에 반입하려는 식품
(거) 구매대행 수입식품등
나) 현장검사
(1) 현장검사란 제품의 성질·상태·맛·냄새·색깔·표시·포장상태 및 정밀검사 이력 등
을 종합하여 그 적합 여부를 판단하는 검사로서, 식품의약품안전처장이 별도로
정하는 기준과 방법에 따라 실시하는 관능검사를 포함한다.
(가) 농산물·임산물·수산물로서 식품등의 기준 및 규격이 설정되지 아니한 것
(식품첨가물이나 다른 원료를 사용하지 아니하고 원형을 알아볼 수 있는
정도로 단순히 자르거나 껍질을 벗기거나 말리거나 소금에 절이거나 숙성
하거나 가열하거나 냉동하는 등 가공과정을 거쳐도 식품의 상태를 현장으
로 확인할 수 있도록 처리한것을 포함한다)
(나) 서류검사(이하 “서류검사”라 한다)의 대상 중 지방식품의약품안전청장이
현장검사가 필요하다고 인정하는 수입식품등
(다) 「관세법」 등 다른 법률에 따라 보세구역 안에서 압류·몰수하여 검사 요
구한 것으로서 그 물량이 별표 1217)에서 정한 수거량의 10배 이하인 식품
등(건강기능식품 제외)
(라) 정밀검사를 받은 농산물·임산물·수산물 중 별표 1018) 제4호의 동일사 동일
수입식품등의 조건을 충족하는 것

17) 시행규칙 별표 12. 수입식품등의 무상수거 대상 및 수거량(제44조제1항 관련)

18) 시행규칙 별표 10. 수입식품등의 구분기준(제32조 관련)
- 20 -
 [별표 12] 수거대상 및 수거량
가. 식품
1) 가공식품: 600 (g·mL)(다만, 캡슐류는 200 g)
2) 유탕처리식품: 추가 1 kg
3) 자연산물
가) 곡류·두류 및 기타 자연산물: 1 ∼ 3 kg
나) 채소류: 1 ∼ 3 kg
다) 과실류: 3 ∼ 5 kg
라) 수산물: 0.3 ∼ 4 kg
나. 식품첨가물
1) 「식품위생법」제7조에 따른 식품첨가물의 기준 및 규격 검사에
필요한 양
가) 고체: 200 g
나) 액체: 500 (g·mL)
다) 기체: 1 kg
2) 비소·중금속 함유량 시험: 50 (g·mL)
다. 기구 또는 용기·포장
「식품위생법」제9조에 따른 기구 및 용기·포장의 기준 및 규격 검사에
필요한 양
라. 건강기능식품
1) 액상제품: 600 (g·mL)
2) 정제·캅셀·분말·과립·환제품: 200 (g·mL)
3) 그 밖의 건강기능식품: 400 (g·mL)
4) 원료 또는 성분
가) 자연산물: 1 ㎏
나) 성분: 500 g
마. 축산물
1) 식육·포장육: 500 g
2) 원유: 500 mL
3) 식용란: 20개
4) 식육가공품: 500 (g·mL)
5) 유가공품: 500 (g·mL)
6) 알가공품: 200 (g·mL)
다) 정밀검사
(1) 정의
(가) 정밀검사란 물리적·화학적 또는 미생물학적 방법에 따라 실시하는 검사로
서 서류검사 및 현장검사를 포함하며, 다음의 식품등을 대상으로 한다.
(2) 검사수수료

- 21 -

(3) 대상
(가) 1등급 수입식품등
① 최초로 수입되거나 최초로 수입되어 정밀검사를 받은 후 기준 및 규격
이 신설 또는 강화된 수입식품등
② 외국으로부터 반송된 수입식품등
③ 현장검사결과 지방식품의약품안전청장이 정밀검사가 필요하다고 인정하
는 수입식품등
(나) 2등급 수입식품등
① 국내외 식품안전정보 등에 따라 문제가 제기되어 정밀검사가 필요하다
고 인정하는 수입식품등
② 정밀검사, 무작위표본검사 또는 수거검사 결과 부적합 처분을 받은 후
다시 수입되는 경우 다음의 기준에 따라 5회까지 실시
F 부적합 처분을 받은 날부터 1년 이내에 재수입되는 수입식품등
: 임의로 정밀검사 대상을 정하여 실시
F 부적합 처분을 받은 날부터 1년을 초과하여 재수입되는 수입식품등
: 수입신고 횟수를 기준으로 실시
(다) 3등급 수입식품등
① 유해물질이 검출된 수입식품등의 해외제조업소(농산물·임산물·수산물의
경우 수출업소, 축산물의 경우 해외작업장을 말한다)에서 제조 또는 수
출하는 것으로서 부적합 처분을 받은 날부터 2년 이내에 수입하는 수입
식품등
(라) 구매대행 수입식품
① 아래 조항에 따른 위해식품등에 해당된다고 의심되는 수입식품등의 경
우를 말함
- 식품위생법 제4조(위해식품등의 판매 등 금지)
- 식품위생법 제5조(병든 동물 고기 등의 판매 등 금지)
- 22 -
 - 식품위생법 제6조(기준·규격이 정하여지지 아니한 화학적 합성품 등의
판매 등 금지)
- 식품위생법 제8조(유독기구 등의 판매·사용 금지)
- 건강기능식품에 관한 법률 제23조(위해 건강기능식품 등의 판매 등의
금지)
- 건강기능식품에 관한 법률 제24조(기준·규격 위반 건강기능식품의 판매
등의 금지)
- 축산물 위생관리법 제15조의2(수입·판매 금지 등)
② 정밀검사를 진행하기 전 구매대행을 요청한 자의 동의를 미리 받아 진
행해야 함
(마) 수입신고 위반사항에 대한 보완 지시를 이행하지 아니하고 다시 수입신고
하였거나 수입신고가 반려된 횟수를 합산하여 3회 이상인 자가 수입하는
수입식품등

정밀검사 대상에 해당하는 구매대행 수입식품의 예

1) 식품위생법 제4조~제6조, 제8조
제4조(위해식품등의 판매 등 금지) 누구든지 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 식품등을
판매하거나 판매할 목적으로 채취·제조·수입·가공·사용·조리·저장·소분·운반 또는 진열하여서는
아니 된다.
1. 썩거나 상하거나 설익어서 인체의 건강을 해칠 우려가 있는 것
2. 유독·유해물질이 들어 있거나 묻어 있는 것 또는 그러할 염려가 있는 것. 다만,
식품의약품안전처장이 인체의 건강을 해칠 우려가 없다고 인정하는 것은 제외한다.
3. 병(病)을 일으키는 미생물에 오염되었거나 그러할 염려가 있어 인체의 건강을 해칠 우려가
있는 것
4. 불결하거나 다른 물질이 섞이거나 첨가(添加)된 것 또는 그 밖의 사유로 인체의 건강을
해칠 우려가 있는 것
5. 제18조에 따른 안전성 심사 대상인 농·축·수산물 등 가운데 안전성 심사를 받지
아니하였거나 안전성 심사에서 식용(食用)으로 부적합하다고 인정된 것
6. 수입이 금지된 것 또는 「수입식품안전관리 특별법」 제20조제1항에 따른 수입신고를 하지
아니하고 수입한 것
7. 영업자가 아닌 자가 제조·가공·소분한 것
제5조(병든 동물 고기 등의 판매 등 금지) 누구든지 총리령으로 정하는 질병에 걸렸거나
걸렸을 염려가 있는 동물이나 그 질병에 걸려 죽은 동물의 고기·뼈·젖·장기 또는 혈액을
식품으로 판매하거나 판매할 목적으로 채취·수입·가공·사용·조리·저장·소분 또는 운반하거나
진열하여서는 아니 된다.
제6조(기준·규격이 정하여지지 아니한 화학적 합성품 등의 판매 등 금지) 누구든지 다음 각

- 23 -

호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다. 다만, 식품의약품안전처장이 제57조에

따른 식품위생심의위원회(이하 "심의위원회"라 한다)의 심의를 거쳐 인체의 건강을 해칠
우려가 없다고 인정하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 제7조제1항 및 제2항에 따라 기준·규격이 정하여지지 아니한 화학적 합성품인 첨가물과
이를 함유한 물질을 식품첨가물로 사용하는 행위
2. 제1호에 따른 식품첨가물이 함유된 식품을 판매하거나 판매할 목적으로
제조·수입·가공·사용·조리·저장·소분·운반 또는 진열하는 행위
제8조(유독기구 등의 판매·사용 금지) 유독·유해물질이 들어 있거나 묻어 있어 인체의 건강을
해칠 우려가 있는 기구 및 용기·포장과 식품 또는 식품첨가물에 직접 닿으면 해로운 영향을
끼쳐 인체의 건강을 해칠 우려가 있는 기구 및 용기·포장을 판매하거나 판매할 목적으로
제조·수입·저장·운반·진열하거나 영업에 사용하여서는 아니 된다.
2) 건강기능식품에 관한 법률 제23~24조
제23조(위해 건강기능식품 등의 판매 등의 금지) 누구든지 다음 각 호의 어느 하나에
해당하는 건강기능식품을 판매하거나 판매할 목적으로 제조·수입·사용·저장 또는 운반하거나
진열하여서는 아니 된다.
1. 썩었거나 상한 것으로서 인체의 건강을 해칠 우려가 있는 것
2. 유독·유해물질이 들어 있거나 묻어 있는 것 또는 그럴 가능성이 있는 것. 다만, 인체의
건강을 해칠 우려가 없다고 식품의약품안전처장이 인정하는 것은 예외로 한다.
3. 병(病)을 일으키는 미생물에 오염되었거나 그럴 가능성이 있어 인체의 건강을 해칠 우려가
있는 것
4. 불결하거나 다른 물질이 섞이거나 첨가된 것 또는 그 밖의 사유로 인체의 건강을 해칠
우려가 있는 것
5. 제5조제1항에 따른 영업허가를 받지 아니한 자가 제조한 것
6. 수입이 금지된 것 또는 「수입식품안전관리 특별법」 제20조제1항에 따른 수입신고를 하지
아니하고 수입한 것

제24조(기준·규격 위반 건강기능식품의 판매 등의 금지)

① 영업자(「수입식품안전관리 특별법」 제15조에 따라 등록한 수입식품등 수입·판매업자를
포함한다. 이하 이 조에서 같다)는 제14조제1항 및 제2항에 따라 기준과 규격이 정하여진
건강기능식품을 그 기준에 따라 제조·사용·보존하여야 하며, 그 기준과 규격에 맞지 아니하는
건강기능식품을 판매하거나 판매할 목적으로 제조·수입·사용·저장·운반·보존 또는
진열하여서는 아니 된다.
② 영업자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다.
1. 의약품의 용도로만 사용되는 원료를 사용하여 건강기능식품을 제조하는 행위
2. 배합·혼합비율·함량이 의약품과 같거나 유사한 건강기능식품을 제조하는 행위
2의2. 독성이 있거나 인체에 부작용을 일으키는 원료를 사용하여 건강기능식품을 제조하는

- 24 -
행위
3. 제1호, 제2호 또는 제2호의2에 따라 제조된 건강기능식품을 수입·판매 또는 진열하는 행위
③ 제2항에 따른 의약품의 용도로만 사용되는 원료, 배합·혼합비율·함량이 의약품과 같거나
유사한 건강기능식품 및 독성이 있거나 인체에 부작용을 일으키는 원료 등에 관한 구체적인
기준과 범위는 식품의약품안전처장이 정한다.
3) 축산물 위생관리법 제15조의2
제15조의2(수입·판매 금지 등) ① 식품의약품안전처장은 특정 국가 또는 지역에서 도축·처리·
가공·포장·유통·판매된 축산물이 위해한 것으로 밝혀졌거나 위해의 우려가 있다고 인정되는 경
우에는 그 축산물을 수입·판매하거나 판매할 목적으로 가공·포장·보관·운반 또는 진열하는 것
을 금지할 수 있다.
② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 금지를 하려면 미리 관계 중앙행정기관의 장의 의견을
듣고 위원회의 심의·의결을 거쳐야 한다. 다만, 국민건강을 급박하게 위해할 우려가 있어 신속
히 금지하여야 할 필요가 있는 경우에는 먼저 금지할 수 있다. 이 경우 사후에 위원회의 심의·
의결을 거쳐야 한다.
③ 제2항에 따라 위원회가 심의하는 경우 대통령령으로 정하는 이해관계인은 위원회에 출석하
여 의견을 진술하거나 문서로 의견을 제출할 수 있다.
④ 식품의약품안전처장은 제1항에 따라 수입·판매 등이 금지된 해당 축산물에 위해가 없는 것
으로 인정되거나 그 축산물에 대하여 이해관계가 있는 국가 또는 수입한 영업자가 원인을 규
명하거나 개선사항을 제시하면 제1항에 따른 금지의 전부 또는 일부를 해제할 수 있다.
⑤ 식품의약품안전처장은 제4항에 따른 금지의 해제 여부를 결정하기 위하여 필요한 때에는
위원회의 심의·의결을 거칠 수 있다.
⑥ 식품의약품안전처장은 제1항 또는 제4항에 따른 금지나 해제 여부를 결정하기 위하여 필요
한 때에는 관계 공무원 등에게 현지조사를 하게 할 수 있다.
라) 무작위표본검사(별표 9호19))
(1) 정의
(가) 무작위표본검사란 식품의약품안전처장의 표본추출계획에 따라 물리적·화학
적 또는 미생물학적 방법으로 실시하는 검사로서 서류검사 및 현장검사를
포함하며, 다음의 수입식품등을 대상으로 한다. 다만, 법 제7조에 따른 우
수수입업소에서 등록한 수입식품등 또는 법 제8조에 따른 해외우수제조업
소에서 등록한 수입식품등은 제외할 수 있다.
(2) 대상
(가) 정밀검사를 받은 수입식품등이나 서류검사 또는 현장검사 대상인 식품등
중 식품등의 종류별 위해도 등을 감안하여 표본추출계획에 따라 검사가 필
요하다고 인정하는 수입식품등
(나) 수입식품 안전관리에 필요한 정보를 수집하기 위하여 검사가 필요하다고
인정하는 식품등
19) 시행규칙 별표9. 수입식품등의 검사방법
- 25 -

3) 수입검사 부적합 사례 예시

- 26 -
 4) 자사제품 제조용원료의 용도변경20)
가) 자사제품 제조용원료로 수입신고한 영업자의 폐업·파산 등으로 해당 식품등이 자
사제품 제조용원료로 사용될 수 없는 경우
F 해당수입식품등의 신고를 수리한 지방식품청장은 식약처장이 정하는 범위
안에서 처음 수입한 목적 외의 용도로 사용하거나 다른 제품의 제조용원료로
판매하게 할 수 있음
5) 수입식품의 검사방법21)
가) 수입식품등 검사기관 등
(1) 수입신고인이 자비부담 검사의뢰
(2) 보세구역 등에서 수입식품등의 검사를 할 경우에는 그 권한을 표시하는 증표를
제시
(3) 검사결과의 확인 전에 해당 수입식품등이 유출될 우려가 있다고 판단되는 경우
에는 봉인 등 필요한 조치 가능
나) 검체의 채취 및 취급방법 등
(1) 식품위생법에 따르는 검체의 채취와 취급시 수입신고인 참여 가능
(2) 검사용 검체 채취시 수거증 발급
(3) 채취시 오염되지 않도록 하며, 필요한 경우 최소포장단위 그대로 채취
(4) 혼재되어 검체 채취가 어려운 경우 검사가능한 보세구역으로 이동채취 가능
다) 검체의 정밀검사방법 및 그 결과의 통보
(1) 지방식품의약품안전청장은 수입식품등의 기준 및 규격 적합여부에 대하여 정밀
검사를 실시하여야 한다.
(2) 1)에도 불구하고 식품의약품안전처장이 정한 중점검사 항목, 위해성에 대한 정
보가 있는 항목 또는 기준 및 규격이 신설되거나 강화된 항목만을 검사할 수
있다. 다만, 기준 및 규격이 신설되거나 강화된 항목을 검사하는 경우에는 농
약, 동물용의약품 등에 관한 항목에 대하여 식품의약품안전처장이 별도로 정하
는 방법에 따라 검사할 수 있다.
(3) 지방식품의약품안전청장으로부터 검사의뢰를 받은 해당 시험·검사기관은 검사
를 실시하고 그 결과를 지체 없이 해당 지방식품의약품안전청장에게 전자문서
로 통보하여야 한다.
(4) 지방식품의약품안전청장은 검사결과의 확인 전에 필요한 조건을 붙여 수입식품
등의 수입신고확인증을 발급한 경우에는 검사결과를 수입신고인에게 알려주어
야 한다.
(5) 지방식품의약품안전청장은 정밀검사 또는 무작위표본검사 결과 부적합처분을
받은 수입식품등, 동일사 동일수입식품등의 조건 및 제조일자가 모두 동일한
수입식품등이 서류검사 또는 현장검사를 받고 통관된 경우에는 수입신고인의
영업소 소재지를 관할하는 영업허가(등록·신고)기관의 장에게 통보하여 수거·검
사 등을 하여야 한다.
20) 시행규칙 제28조(자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인)
21) 시행규칙 제30조의 별표 9(수입식품등의 검사방법)
- 27 -

(6) 지방식품의약품안전청장은 정밀검사 또는 무작위표본검사 결과 부적합 처분을

받은 수입식품등 동일사 동일수입식품등의 조건 및 제조일자가 모두 동일한 수
입식품등이 다시 수입되는 경우에는 부적합 처리를 하여야 한다.
라) 국외시험·검사기관의 시험·검사성적서 인정
(1) 수입신고인 또는 구매대행 수입신고인이 국외시험·검사기관의 시험·검사성적서
를 제출하는 경우에는 해당 수입식품등에 대한 정밀검사에 갈음하거나 그 검사
항목을 조정하여 검사할 수 있다.
마) 표시기준·허위표시 등의 확인
(1) 수입신고 받은 수입식품등이 식품등의 표시기준, 식품의 영양표시, 유전자재조
합식품등의 표시기준, 건강기능식품의 표시기준 또는 축산물의 표시기준에 적
합한지 여부와 허위표시·과대광고 및 과대포장의 범위에 해당하는지 여부를 확
인하여야 한다.
다. 수입식품 검사명령제 22)
1) 개요
가) 수입식품안전관리특별법 제22조 검사명령 대상 식품등 및 수입식품등에 대한 규정(식품의
약품안전고시)
나) 인체에 위해를 유발할 수 있는 식품등을 취급하는 영업자의 책임 강화를 위해 시행
2) 목적
가) 수입자의 수입식품에 관한 책임의식을 강화하고, 수입자가 문제제품을 수입하지
않도록 하여 수입식품의 안전성 확보
나) 특정국가의 특정제품에 사용하는 성분이 국내기준에 적합한지 의심되는 경우, 수
입자로 하여금 국내 또는 해외검사기관에 검사를 의뢰하도록 함
3) 검사명령 대상식품
- 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 영업자에게 「식품ㆍ의약
품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」에서 정한 검사기관에서 총리령으로 정하는 기한 내에
검사를 받을 것을 명할 수 있다. 다만, 검사로써 위해성분을 확인할 수 없다고 식품의약품안전
처장이 인정하는 경우에는 관계 자료 제출 등으로 갈음할 수 있다. <개정 2021. 8. 17.>
가) 국내외에서 식약처장이 정하는 유해물질이 검출된 수입식품등
- 동물용의약품,
- 발기부전치료제,당뇨병치료제,비만치료제 등과 화학구조가 근원적으로 유사한 합성물질
- 발기부전치료제 유사물질
- 비만치료제 유사물질이 검출되었거나 검출될 우려가 있는 식품, 수입식품등 및 건강기능식품
나) 최근3년간 수입검사 또는 출입·검사·수거 결과 부적합이 반복적으로 발생하여 식품의약품
안전처장이 검사명령 대상으로 지정하는 수입식품등
다) 그 밖에 국내외에서 위해발생의 우려가 제기되었거나 제기된 수입식품등
- 검사명령제 대상식품 현황:
식약처 홈페이지의 통합게시판(http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1595) 혹은
22) 법 제22조(검사명령) / 법 관련고시(검사명령 대상 식품 등에 대한 규정)
- 28 -
 식품안전나라(http://www.foodsafetykorea.go.kr)에서 공지
4) 검사명령제 대상 식품의 검사결과 등의 제출
가) 검사명령을 받은 수입식품등 수입 영업자는 수입신고 시 관할 지방식품의약품안전청장에게
다음의 서류를 제출해야 함
(1) 시험·검사기관에서 발행한 시험·검사성적서
(2) 「식품위생법」제19조의4제1항 단서 또는 「수입식품안전관리특별법」제 22조제1항 단
서에 해당되는 경우에는 안전성을 입증할 수 있는 관련자료
5) 수입신고 절차
가) 검사
(1) 검사명령 대상 수입식품등을 수입하는 영업자에 대하여 식약처장이 지정한 시험·검사기
관에서 정밀검사 실시
(2) 수입신고 시, 시험검사기관 검사성적서 제출, 미제출시 반려조치
나) 통보
(1) 수입신고 후, 검사명령 대상 식품등, 수입식품등 및 건강기능식품, 대상 영업자, 검사항
목, 기간, 시험법 등이 포함된 별지 제1호 서식의 검사명령서를 해당 영업자에게 송달
(2) 수입신고 전의 수입식품등에 대한 검사명령은 식품의약품안전처 홈페이지에 게재하는
것으로 갈음
다) 부적합시 보고
(1) 식약처장과 해당영업자에게 동시보고
(2) 보고사항
(가) 영업자
(나) 제품명
(다) 제조일자, 유통기한(품질유지기한 또는 포장일자를 포함)
(라) 수입량(수입식품등에 한함)
(마) 부적합내역
(바) 화물관리번호 및 견본품 반출승인번호(수입식품등에 한함)
(사) 국내 반입일자(수입식품등에 한함)
라) 검사결과 제출
(1) 검사명령을 받은 영업자는 다음 각 호에서 정한 자료 중 어느 하나를 제3조제1
항에 따라 검사명령을 받은 날부터 20일 이내에 식품의약품안전처장에게 제출
하여야 한다. 다만, 수입식품등을 수입하는 영업자의 경우에는 수입신고 시 관
할 지방식품의약품안전청장에게 제출하여야 한다.
(가) 시험·검사기관에서 발행한 시험·검사성적서
(나) 「식품위생법」제19조의4제1항 단서, 「수입식품안전관리 특별법」제22조제1항 단서 또는
「건강기능식품에 관한 법률」제21조의3제1항 단서에 해당되는 경우에는 안전성을 입증할 수
있는 관련자료
(2) 연장하거나 검사명령 취소
(가) 검사장비 부족 등 시험·검사기관의 사정으로 이행기한을 준수하지 못하는 경우
(나) 생산중단 등 불가피한 사정이 있는 경우
- 29 -

6) 검사명령 해제 요건
가) 최초 검사명령일 또는 검사명령 이후 최초 부적합 발생일로부터 2년간 해당 검사항목의 검사결과 부
적합이 발생하지 않은 경우
나) 최초 검사명령일로부터 1년 이내에 300건 이상 검사를 실시한 결과 해당 검사항목에서 부적합이 발생
하지 않은 경우
다) 검사명령 기간이 경과한 경우
라) 그 밖에 식품의약품안전처장이 검사명령 원인이 해소되는 등 검사명령 해제가 필요하다고 인정되는
경우

- 30 -
3. 유통단계관리
가. 유통단계관리
1) 수입식품등의 유통이력추적관리제 23)
가) 정의 및 목적
(1) 수입식품등에 문제가 발생할 경우 그 수입식품등을 추적하여 원인을 규명하고
필요한 조치를 할 수 있도록 관리하기 위하여 필요하다고 판단되는 경우에는
유통이력추적관리 대상 수입식품등을 정하여 영업자로 하여금 유통이력추적관
리 등록을 하도록 의무를 부과하는 제도.
(2) 영유아식, 건강기능식품, 조제유류 등 유통이력추적관리를 하여야 하는 수입식
품등의 단계별 의무화 시기를 정함
나) 대상24)
(1) 영유아식(영아용 조제식품, 성장기용 조제식품, 영유아용 곡류 조제식품 및 그
밖의 영유아용 식품을 말한다)
(2) 건강기능식품
(3) 조제유류
(4) 임산․수유부용 식품, 특수의료용도 등 식품 및 체중조절용 조제식품
(5) 영업자가 유통이력추적관리 등록을 하려는 수입식품등
다) 의무대상
§ 영유아식
(1) 식품유형별 2013년 매출액이 10억 이상인 영업자: 2016년 2월 4일
(2) 식품유형별 2013년 매출액이 1억 원 이상 10억 원 미만인 영업자: 2016년 12월
1일
(3) 식품유형별 2013년 매출액이 1억 원 미만인 영업자 및 2014년 이후 영업자가
된 영업자: 2017년 12월 1일
§ 건강기능식품
(1) 품목류별 2013년 매출액이 50억 원 이상인 영업자: 2016년 2월 4일
(2) 품목류별 2014년 매출액이 10억 원 이상인 영업자: 2016년 6월 1일
(3) 품목류별 2015년 이후 연매출액이 10억 원 이상이 되는 영업자: 해당 연매출액
계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일
§ 조제유류
(1) 2015년 매출액이 50억 원 이상인 영업자: 2016년 12월 1일
(2) 조제유류의 2015년 매출액이 10억 원 이상 50억 원 미만인 영업자: 2017년 6월 1일
(3) 조제유류의 2015년 매출액이 1억 원 이상 10억 원 미만인 영업자: 2017년 12월 1일
(4) 조제유류의 2015년 매출액이 1억 원 미만인 영업자 및 2016년 이후 영업자가 된 영업
자: 2018년 6월 1일
(5) 임산․ 임산ㆍ수유부용 식품, 특수의료용도 등 식품 및 체중조절용 조제식품의 식품유
형별 2016년 매출액이 50억 이상인 영업자: 2019년 12월 1일
23) 법 제23조(수입식품등의 유통이력추적관리)
24) 시행규칙 제35조(유통이력추적관리 대상 수입식품 등)
- 31 -

(6) 13. 임산ㆍ수유부용 식품, 특수의료용도 등 식품 및 체중조절용 조제식품의 식품유형별

2016년 매출액이 10억 이상 50억 미만인 영업자: 2020년 12월 1일
(7) 임산ㆍ수유부용 식품, 특수의료용도 등 식품 및 체중조절용 조제식품의 식품유형별
2016년 매출액이 1억 이상 10억 미만인 영업자: 2021년 12월 1일
(8) 임산ㆍ수유부용 식품, 특수의료용도 등 식품 및 체중조절용 조제식품의 식품유형별
2016년 매출액이 1억 미만인 영업자 및 2017년 이후 임산ㆍ수유부용식품, 특수의료용도
등 식품 및 체중조절용 조제식품을 수입한 영업자: 2022년 12월 1일
라) 식품이력추적관리정보의 확인25)
(1) 가. 수입식품등의 유통이력추적관리번호
나. 수입업소 명칭 및 소재지
다. 제조국
라. 제조회사 명칭 및 소재지
마. 유전자재조합식품표시
바. 제조일자
사. 소비기한 또는 품질유지기한
아. 수입일자
자. 원재료명 또는 성분명
차. 기능성 내용(건강기능식품에 한함)
카. 회수 대상 여부 및 회수사유
(2) 정보 확인 기간은 해당 제품의 소비기한 또는 품질유지기한(이하 "유통기한 등
"이라 한다)이 경과한 날부터 1년 이상 확인할 수 있도록 하여야 한다.
2) 수입식품 출입·검사·수거 등26)
가) 수입식품등의 위해방지·위생관리와 영업질서의 유지를 위하여 필요한 경우, 아래
와 같은 조치를 할 수 있다.
(1) 영업자나 그 밖의 관계인에게 필요한 서류나 자료제출 요구
(2) 관계 공무원으로 하여금 출입·검사·수거 등의 조치
- 영업소에 대한 검사, 최소량의 수입식품등의 무상수거, 영업에 관계되는 장부
또는 서류의 열람
나) 유통식품 수거/검사대상
① 위해정보 발생 : 해외 위해정보, 현지실사 부적합, 통관/유통단계 부적합 등
② 유통과정 중 오염여부 확인 : 위해물질 검출이력제품, 과도한 유통기한 설정 등
③ 서류검사 통관제품
④ 특정시기 다소비 수입(예: 발렌타인데이 등)
3) 직접구매 해외식품등에 관한 위해 정보 게시
- 식품의약품안전처장은 국민건강에 대한 위해를 방지하기 위하여 위해가 발생하였거나
발생할 우려가 있는 직접구매 해외식품등에 관한 정보(제품명, 제조국, 제조회사, 제품
25) 시행규칙 제41조(정보공개)
26) 법 제25조(출입, 검사, 수거 등)
- 32 -
 사진, 원료 또는 성분, 그 밖에 국민 건강에 대한 위해를 방지하기 위하여 필요한
정보)를 인터넷 홈페이지에 게시할 수 있다. [본조신설: 2022. 3. 2.]

○유통 수입식품 수거·검사(예시)

- 33 -

가) 유통단계 검사명령제

4) 교육명령27)
가) 배경
수입식품 안전교육은 부적합 식품을 수입 유통 판매한 영업자에게 위생·안전 관리요령
등을 교육 받도록 하는 교육명령 제도로 부적합이 재발되는 것을 방지하고 안전한 식품
이 수입될 수 있도록 관리하기 위해 ‘12년에 도입·시행되었습니다.
나) 개요
(1) 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 영업자에게 수입식
품등의 안전성 및 품질관리 등에 대한 교육을 명할 수 있다.
(가) 수입검사에 따른 검사 결과 부적합 수입식품등을 수입한 영업자
(나) 출입·검사·수거 등을 실시한 결과 영업정지 처분을 받은 영업자
(2) 제1항에 따라 교육을 받아야 하는 영업자가 영업에 직접 종사하지 아니하거나
둘 이상의 장소에서 영업을 하는 경우에는 종업원 중에서 수입식품 위생에 관
한 책임자를 지정하여 대신 교육을 받게 할 수 있다.
다) 수입식품 안전 교육기관
(1)「식품위생법」에 따른 한국식품안전관리인증원(www.haccp.or.kr)
(2)「정부출연연구기관 등의 설립·운영 및 육성에 관한 법률」에 따른 정부출연연구기관
(3) 식품의약품안전처장이 지정하는 기관 또는 단체:
한국식품산업협회(www.foodedu.or.kr)
* 식품안전교육 사이트 : food.fullaro.com
*한국식품산업협회는 식품의약품안전처장이 지정하는 기관

27) 법 제26조(교육명령) / 시행규칙 제45조(수입식품등의 안전에 관한 교육명령)

- 34 -
 4. 시정명령과 등록취소 등 행정제재 : 법 제27조 ~ 제35조
가. 시정명령28)
- 수입식품등의 안전관리를 위하여 수입식품법을 지키지 아니한 영업자에게 필요한 시
정을 명하여야 한다.
- 세부내용은 법 관련 규칙 제46조, 별표 13 행정처분의 기준 참조.
나. 시설개선 명령 등29)
- 영업시설이 시설기준에 맞지 아니한 경우, 기간을 정하여 시설개선을 명할 수 있다.
- 세부내용은 법 관련 규칙 제46조, 별표 13 행정처분의 기준 참조.
다. 등록취소30)
- 아래와 같이 수입식품법 및 관련 령에서 정하는 바에 따라 영업의 등록을 취소하거
나 6개월 이내의 기간을 정하여 영업의 정지를 명할 수 있음. 만약, 이를 위반하여
영업을 계속하면 영업의 등록을 취소 할 수 있음
(가) 제14조(영업의 종류와 시설기준)를 위반한 경우
(나) 제15조(영업의 등록) 제1항 후단, 같은 조 제3항을 위반한 경우
(다) 제15조(영업의 등록) 제7항 제5호에 해당하는 경우
(라) 제18조(영업자 준수사항) 제1항을 위반한 경우
(마) 제20조(수입신고 등) 제1항ㆍ제2항 또는 제9항을 위반한 경우
(바) 제23조(수입식품등의 유통이력추적관리) 제1항 단서에 따른 유통이력추적관리
등록을 하지 아니한 경우
(사) 제27조 또는 제28조에 따른 명령을 위반한 경우
(아) 「식품위생법」 제4조부터 제6조까지, 제7조 제4항, 제8조, 제9조 제4항, 제12조
의2 제2항 또는 제17조 제4항을
위반한 경우
(자) 건강기능식품에 관한 법률」 제23조 또는 제24조 제1항ㆍ제2항을 위반한 경우
(차) 「축산물 위생관리법」 제4조 제5항ㆍ제6항, 제5조 제2항 또는 제33조 제1항을
위반한 경우
- 영업자가 정당한 사유없이 6개월 이상 계속 휴업하는 경우 영업의 등록을 취소할 수
있음
라. 행정처분 효과의 승계31)
마. 폐쇄조치 등32)
1) 등록을 하지 않거나 등록취소 후에도 영업을 하는 경우, 해당영업소를 폐쇄하기 위해
관계 공무원이 다음의 조치를 할 수 있음
가) 해당 영업소의 간판 등 영업 표지물의 제거나 삭제
나) 해당 영업소가 적법한 영업소가 아님을 알리는 게시문 등의 부착
다) 해당 영업소의 시설물과 영업에 사용하는 기계기구등을 사용할 수 없게 하는 봉인
28) 법 제27조, 규칙 제46조, 별표 13 참고
29) 법 제28조, 규칙 제26조, 별표 13
30) 법 제29조, 영 제7조, 규칙 제46조, 별표 13
31) 법 제30조
32) 법 제31조, 영 제8조
- 35 -

2) 그 외의 자세한 사항은 법 제31조, 영 제8조 참조

바. 청문33)
- 해외식품 위생평가기관의 지정취소 및 영업등록의 취소 등의 처분을 하려면 청문을
시행해야 함
사. 영업정지 등의 처분을 갈음하여 부과하는 과징금 처분34)
- 영업자가 등록취소에 해당하는 경우, 영업정치 처분을 갈음하여 2억원 이하의 과징금
을 부과할수 있음. 다만, 제15조, 제18조와 「식품위생법」 제4조부터 제7조까지, 제12조의2, 「건강기
능식품에 관한 법률」 제23조 또는 제24조, 「축산물 위생관리법」 제4조제5항ㆍ제6항 또는 제33조제1항
을 위반하여 제29조제1항에 해당하는 사항으로서 총리령으로 정하는 경우는 제외한다.
- 자세한 사항은 법 제33조, 영 제9조, 별표 1, 제11조, 규칙 제47조, 별표 13을 참고
아. 위해 수입식품등의 판매 등에 따른 과징금 부과 등 [법 제34조]35)
- 위해 수입식품등의 판매 등 금지에 관한 「식품위생법」 제4조부터 제6조까지 또는
제8조, 「건강기능식품에 관한 법률」 제23조 또는 제24조, 「축산물 위생관리법」 제
33조제1항을 위반한 경우 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 그가 판매한 해
당 수입식품등의 판매금액을 과징금으로 부과한다.
자. 위반사실 공표36)
- 식품의약품안전처장은 제29조(등록취소), 제31조(폐쇄조치), 제33조(영업정치 등의 처
분을 갈음하여 부과하는 과징금 처분) 또는 제34조(위해 수입식품등의 판매등에 따른
과징금 부과)에 따라 행정처분을 받은 자에 대한 처분내용, 해당 영업소와 수입식품등
의 명칭 등 처분에 관한 정보를 대통령령으로 정하는 바에 따라 공표하여야 한다.
5. 보칙 : 법 제36조 ~ 제41조
가. 국고 보조 [법 제36조]
- 식품의약품안전처장은 예산의 범위에서 다음 비용의 일부를 보조할 수 있다.
1. 제5조에 따른 해외제조업소 등록에 필요한 비용
2. 제10조에 따라 지정된 해외식품 위생평가기관의 현지실사에 필요한 비용 ⟶ 제6조 및
제7조에 따른 현지실사에 필요한 비용(개정 20.12.29)[시행 2021.7.1)
3. 제23조에 따른 수입식품등의 유통이력추적관리에 드는 비용
4. 제25조에 따라 유통 수입식품등의 수거ㆍ검사에 참여하는 검사기관의 수거와 검사에
드는 비용
5. 제39조에 따른 수입식품등 안전 정보 수집에 필요한 비용
6. 그 밖에 수입식품등의 안전 확보에 소요되는 비용
나. 포상금 지급 [시행령 제13조의 2]
- 제13조의2(포상금 지급기준 및 절차 등) ① 법 제36조의2제1항에 따른 포상금의 지급기준은
다음 각 호의 금액 범위에서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 금액으로 한다.
1. 법 제15조제1항을 위반한 자를 신고한 경우: 30만원
2. 법 제18조를 위반한 자를 신고한 경우: 20만원
3. 법 제20조제1항을 위반한 자를 신고한 경우: 30만원
33) 법 제32조
34) 법 제33조, 영 제9조, 별표 1, 제11조, 규칙 제47조, 별표 13
35) 법 제34조, 영 제12조
36) 법 제35조
- 36 -
 4. 법 제20조제2항을 위반한 자를 신고한 경우: 30만원
5. 법 제29조제1항에 따른 영업정지 명령을 위반하여 영업을 계속한 자를 신고한 경우: 50
만원
관련 : 수입식품 신고포상금 지급에 관한 규정
[시행 2022. 2. 18.] [식품의약품안전처고시 제2022-15호, 2022. 2. 18., 제정]
다. 국제협력 [법 제37조]
- 식품의약품안전처장은 수입식품등의 안전과 품질관리 등을 위하여 수출국과 협약을 체결하는 등
국제협력에 노력하여야 한다.
라. 수출식품등 안전성 지원 [법 제38조]
① 식품의약품안전처장은 수출하려는 식품, 식품첨가물, 기구, 용기ㆍ포장, 건강기능식품, 축산물(이
하 이 조에서 “수출식품등”이라 한다)에 대한 안전성 지원을 위하여 외국의 기준ㆍ규격에 대한
정보 등을 제공할 수 있다.
② 식품의약품안전처장은 수출하려는 자가 해당 수출식품등의 위생 등을 증명하기 위하여 위생증
명서 등을 신청할 경우 그 사실 관계를 확인하고 위생증명서 등을 발급하여야 한다.
③ 식품의약품안전처장은 수출하려는 자가 국내 제조업소 또는 국내 작업장을 외국에 등록하기 위
하여 필요한 경우 등에는 수출식품등의 안전관리 제도에 관한 정보를 외국 정부에 제공하는 등
의 방법으로 지원할 수 있다.
④ 제2항에 따른 위생증명서 등의 신청 및 발급 절차 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
마. 수입식품등 안전 정보 수집 및 수입식품통합정보시스템의 구축․운영37)
① 식품의약품안전처장은 수입식품등의 안전 정보 수집을 위하여 수입식품등 정보수집요원을 둘 수
있다. <개정 2019. 4. 23.>
② 제1항에 따른 수입식품등 정보수집요원은 다음 각 호의 업무를 수행한다. <개정 2019. 4. 23.>
1. 해외에서 발생한 식품안전 정보의 수집 및 보고
2. 해외인터넷사이트에서 판매하는 수입식품등에 대한 정보 수집
3. 그 밖에 구체적인 정보 확인을 위하여 식품의약품안전처장이 요청하는 사항
③ 제1항에 따른 수입식품등 정보수집요원의 임명 및 운영 방법 등 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
바. 권한의 위임․위탁38)
① 이 법에 따른 식품의약품안전처장의 권한은 대통령령으로 정하는 바에 따라 그 일부를 지방식품의약
품안전청장에게 위임할 수 있다.
② 식품의약품안전처장은 제5조에 따른 해외제조업소 등록에 관한 업무, 제23조에 따른 수입식품등의 유
통이력추적관리에 관한 업무 및 제39조의2에 따른 통합정보시스템의 구축ㆍ운영에 관한 업무 등을 대통
령령으로 정하는 바에 따라 관계 전문기관 또는 단체에 위탁할 수 있다. <개정 2020. 4. 7.>
③ 식품의약품안전처장은 제2항에 따른 위탁업무에 대하여 감독상 필요한 때에는 그 업무에 관한 사항을
보고하게 하거나 자료의 제출, 그 밖에 필요한 명령을 할 수 있고 소속 공무원으로 하여금 그 사무소에
출입하여 장부ㆍ서류 등을 검사하게 할 수 있다.
④ 제3항에 따라 출입ㆍ검사하려는 공무원은 그 권한을 표시하는 증표를 지니고 이를 관계인에게 보여주
어야 한다.

37) 법 제39조, 제39조의 2, 규칙 49조

38) 법 제40조
- 37 -

사. 수수료39)
- 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 총리령으로 정하는 수수료를 내야 한다.
1) 제7조제3항에 따른 우수수입업소 등록 및 변경 등록을 하려는 자 ⟶ 제6조의2제1항부터 제
3항까지에 따른 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증, 변경 인증 및 유효기간의 연장을
받으려는 자 (개정 2020. 4. 7.)[시행일 : 2021. 7. 1.]
2) 제8조제2항에 따른 해외우수제조업소 등록 또는 변경 등록을 하려는 자 ⟶ 제7조제3항에
따른 우수수입업소 등록 및 변경 등록을 하려는 자(개정 2020. 4. 7.)[시행일 : 2021. 7. 1.]
3) 제10조에 따른 해외식품 위생평가기관으로 지정 받으려는 자
4) 제15조제1항에 따른 영업등록 및 변경 등록을 하려는 자
5) 제21조제1항에 따른 검사를 받는 자
6) 제23조제1항에 따른 유통이력추적관리 등록을 하려는 자
6. 벌칙 : 법 제42조 ~ 제47조
가. 벌칙40)
- 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처하거나 병과 할 수 있는 경우
1) 제15조제1항을 위반하여 영업등록을 하지 아니한 자
2) 제20조제1항을 위반하여 수입신고를 하지 아니한 자
3) 제20조제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 위반행위를 한 자
- 3년 이하의 징역 또는 3천만 원 이하의 벌금에 처하거나 병과 할 수 있는 경우
1) 제7조제6항제1호부터 제3호까지의 규정 중 어느 하나를 위반한 자
2) 제14조에 따른 시설기준을 갖추지 못한 영업자
3) 제15조제2항에 따른 조건을 갖추지 못한 영업자
4) 제16조제3항을 위반한 자
5) 제18조에 따라 영업자가 지켜야 할 사항을 지키지 아니한 자. 다만, 총리령으로 정하
는 경미한 사항을 위반한 자는 제외한다.
6) 제21조제1항 또는 제25조제1항에 따른 검사ㆍ출입ㆍ수거 등을 거부ㆍ방해 또는 기피
한자
7) 제23조제1항 단서를 위반한 자
8) 제29조제1항에 따른 영업정지 명령을 위반하여 영업을 계속한 자
9) 제31조제1항에 따라 관계 공무원이 부착한 게시문 또는 봉인 등을 함부로 제거하거나
손상시킨 자
나. 벌칙적용에서 공무원 의제41)
1) 제9조에 따른 위탁업무를 수행하는 해외식품 위생평가기관의 임원 및 직원 ⟶ 제9조
에 따른 위탁업무를 수행하는 기관의 임원 및 직원<개정 2020. 12. 29.>
39) 법 제41조, 규칙 제50조, 별표 15
40) 법 제42,43조
41) 법 제44조
- 38 -
 [시행일 : 2021. 7. 1.]
2) 제40조제2항에 따른 위탁업무를 수행하는 관계 전문기관 또는 단체의 임원 및 직원
다. 양벌규정42)
- 법인의 대표자나 법인 또는 개인의 대리인, 사용인, 그 밖의 종업원이 그 법인 또는
개인의 업무에 관하여 벌칙을 받게 된 경우, 그 행위자를 벌하는 외에 그 법인 또는
개인에게도 해당 조문의 벌금형을 과한다. 다만, 법인 또는 개인이 그 위반행위를 방
지하기 위하여 해당 업무에 관하여 상당한 주의와 감독을 게을리 하지 아니한 경우에
는 그러하지 아니하다.
라. 과태료43)
- 아래 중 어느 하나에 해당되는 자는 500만원 이하의 과태료를 부과한다.
(1) 위생교육을 받지 아니한 자
(2) 부적합 교육명령을 받지 아니한 자
(3) 시설개선 명령 등을 위반한 자
- 영업자 준수사항을 경미하게 지키지 않은 경우, 300만 원 이하의 과태료를 부과한다.
마. 과태료 적용의 특례44)
제46조의 과태료에 관한 규정을 적용하는 경우 제33조에 따라 과징금을 부과한 행위에
대하여는 과태료를 부과할 수 없다. 다만, 제33조제4항 본문에 따라 과징금 부과 처분을
취소하고 영업정지 처분을 한 경우에는 그러하지 아니하다.

42) 법 제45조
43) 법 제46조, 영 제16조, 별표2, 규칙 제51조, 별표8
44) 법 제47조
- 39 -