> ,CUALES SON LOS CRITERIOS QUE DEBE CUMPLIR LOS EE.FF PARA INCLUIR LAS ‘AREAS DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO? El Area de SPT debera permiti la ateneién personalizada de fos pacientes, garanizando la privacidad, fcguridad, confidencialiad de la comunicacion con éste y la informacion que se genere. Debert implementar lo dispuesto en el Manual de Buenas Practiens de Oficina Farmacéutiea, desde et numeral 7.5.4 det Manual de BPOP ten el caso de los EE.SS. del segundo y tercer nivel de atencién se desarroltard teniendo en cuenta lo dispuesto en el Manual de BPOF y Norma Técnica de Salud N° 021-MINSA/DGSP-V.03 “Categorias de Establecimientos de Salud”. + EN FLCASO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PUBLICOS DE I NIVEL, 2SE DEBERA INCLUIR LAS AREAS DE FARMACOVIGILANCIA, SEGUIMIENTO? EI ambito de aplicacién del Manual de BPOF son las boticas, farmacias, farmacias de los mientos dle salud piiblicos y privados a nivel nacional stable, + QUFJAS Y/O RECLAMOS: :ES VALIDO LA IMPLEMENTACION DE 01 LIBRO PARA QUEJAS ¥/0 RECLAMOS, EN EL CUAL EL PACIENTE PUEDA REGISTRAR SU QUEJA Y/O RECLAMO Y ESTARA AL ALCANCE DEL PACIENTE? El libro de reclamaciones es exigente por INDECOPI y Municipalidades. Independientemente, el establecimiento farmacéurico debera disponer en un POE que describa cémo dard atencién oportuna a las quejas y/0 reclamos. Su cumplimiento es abligatorio. > EL FORMATO DE QUEJA Y RECLAMOS ES MUY APARTE AL LIBRO DE RECLAMACION| El establecimiento farmacéutico se sujeta a lo establecido en su respective procedimiento operative estindar, pudiendo indicar que la atencién de quejas y/o teclamos, se dard mediante el registro en el libro de reclamaciones (INDECOPI) De considerarlo, ef establecimiento farmacéutico podré implementar un formats de recepcion y registro de queias y reclamos, que le permitira Mevar un control interno de los mismos, > AFINES DEL MES DE DICIEMBRE 2022 SE ME ENTREGO EL CERTIFICADO DE BUENAS __ PRACTICAS VALIDO DE 6 MESES. ,CUANDO TENDRIA QUE SOLICITAR ESTA RENOVACION? ‘De acuerdo al art 129° del D.S. 014-2011-SA indica que la certificacidn de BPOF debe ser solicitada ‘con una anticipacién no menor de 45 dias anteriores a su vencimiento. En el caso del ejemplo, el bblecimiento deberia soliciter la certfieacién de BPOF en el mes de Mayo; pero, en esta ocasion, ‘manera excepeional, por a modificatoria al manual de BPOF aprobada con R.M. 091-2023/MINSA, establece que las inspecciones de fiscalizacion y certifieacidn iniciaran a partir del 29 de may ‘sujetarse al cronograma de presentacién de solicitudes para la certificacién de BPOF de la region, NUMERAL 7.2 EL PERSONAL DEBE CONTAR CON LA CALIFICACION Y 1A NECESARIA, ;SE REFIERE A DOCUMENTOS DE FORMACION (TITULO, EXPERIENCIA LABORAL, CAPACITACIONES)? 4 los diferentes documentos que acrediten su capacitacion en las actividades que se inas farmacéuticas,ENTO QUE ACREDITE BUENA SALUD DEL PERSONAL TIFICADO MEDICO, CONSTANCIA DE BUENA SALUD), QUE, A NORMATIVA VIGENTE NO LO CONSIDERA? > EN CUANTO AL DOCU (CARNET SANITARIO, € LA NORMA ANTERIOR LO EXIGIA, La RLM, N° $54-2022/MINSA Manual de BPOF no ha contemplado este punto, Sin embargo el numeral 7.2.6 establece que “el personal debe mantener correcta higieme de st misma y IN formes adecuados y limpios”, Cabe recalear que las nvunicipalidades como parte de sus actividades de fiscalizacion puede solicitar la presentacion de un carnet sanitario QUE CASOS SE REALIZARA LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS? El manoal de BPOF indica devoluctones por el paciente y devoluciones al proveedor Devolucisn por el pacionte: expendio errado, producto fallado. Devolucién al proveedor: producto que no forma parte del requerimiento, por fecha proxima a su veneimiento, por canje. El establecimiento deberd determinar en ef POE otras situaciones :PUEDO EMPLEAR EL ACTA DE INSPECCION PARA REALIZAR LA » AUTOINSPECCION: IMIENTO? AUTOINSPECCION A MI ESTABLES Si. Debera incluir el acta en su respectivo procedimiento operative como anexo, INDICAN QUE EN ALGUNAS BOTICAS SE TIENE UNA COMPUTADORA DONDE SE REALIZA EL BOLETAJE, RECOMENDARON QUE AHi PODRIA SER EL AREA DE FARMACOVIGILANCIA, PERO SI AHi EN MI PLANO LO CONSIDERO COMO CAJA? DONDE PODRIA SER AHORA CAJA? O LOS DOS IRIAN AHI? Las actividades relacionadas a Farmacovigilancia se deben realizar en un érea que permita al personal tomar conocimiento de una SRA, registrarla en el Formato para la Notificacion de SRA. Asimismo, en el establecimiento se debers implementar medidas y estrategias para la comunicacion ‘oportuna y efectiva sobre la seguridad de los PF que se comercialicen y/o dispensen (acceso a las alertas e calidad, CenadIM, otros), acceso a informacién relacionada a la seguridad de los medicamentos. Expuesto todo lo anterior, el area de farmacovigilancia no puede ir incluido dentro de CAJA, deberia ‘ser en un lugar diferente. AL OBTENER LA CERTIFICACION DE BPOF SEGUN RM. 554-2022/MINSA. DICHA __ CERTIFICACION ;CUANTO TIEMPO DE VIGENCIA TIENE? acuerdo al art. 127° del D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, la ‘otorgada al realizar una inspeccién de traslado, funcionamiente son de 06 meses. ‘certificacion otorgada después de las anteriormente mencionadas, asi como las recettificaciones tuna vigencia de 03 de afios. ‘NO CONTAR CON NINGUNA SRA DE IGUAL FORMA DEBO REPORTAR COMO ‘documento, debera indicar que durante el mes X no ha recibido sospechas de reacciones ive que el establecimiento furmacéutico debe euplir lo establecido en el numeral 7.5.3.2, 1 Director Técnico implemente y desarrolla las actividades de farmacovigilancia, ¢1 uso seguro de los PF que se dispensen y/o expendan, TICAS DE. FARMACOVIGILANCIA, PODRIA EXPLICAR LOS PUNTOS GESTION DE RIESGOS, PARA IMPLEMENTARLOS Confidencialidad de las notificaciones de SRA (implementar en el POE, por ersonal recibira capacitacién sobre el manejo de la informacién una vez