DIPLOMATURA

GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
LABORATORIOS DE ENSAYO
ISO/IEC 17025
CURSO
Auditoría de un Sistema de Gestión de
Calidad basado en ISO/IEC 17025
ACUERDOS…

Puntualidad Participación
• Encuestas
• Micro o cámara
• Chat / Pizarra

Internet
Micros y cámaras
apagados pero
disponibles
Lugar
apropiado
GENERACIÓN DE
EXPECTATIVAS

SESIÓN N° 2

TEMARIO SESIÓN N° 1 PRODUCTO DE

APRENDIZAJE ESPERADO
• Competencia y evaluación de los • Programa de Auditoría
auditores.
• Gestión del Programa de Auditoría:
Objetivos, implementación,
seguimiento y revisión y mejora de
un programa de auditoría.

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SABERES
PREVIOS

Compartiendo
experiencias de auditorias
previas…
¿Me gustaría parecerme
a algún auditor que
conozco? Porqué?

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CONFLICTO
COGNITIVO

Observa el video centrando

su atención en los
auditores.
https://bvtrainingcommunity.com/categoria-producto/laboratorios/

¿Qué competencias
necesitamos desarrollar los
auditores?

https://www.youtube.com/watch?v=kdaAPf098Tc

6
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

• Mejora el proceso para • Determinar la

asegurar y mejorar la competencia requerida
competencia de los según el programa
auditores y del gestor del • Establecer los criterios y
programa de auditoria métodos de evaluación

Actuar Planificar

Verificar Hacer

• Desarrollo, • Seleccionar los miembros

mantenimiento y mejora de los equipos auditores
de la competencia • Realizar las evaluaciones
del desempeño.

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

¿De qué depende?

• Tamaño, naturaleza, complejidad, productos,

servicios y procesos de los auditados
• Objetivos y alcance del programa de auditoria
• Disciplinas del SG a ser auditadas
• Métodos de auditoria
• Tipos y niveles de riesgo y oportunidades abordadas
por el SG
• Otros del cliente o partes interesadas

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

Competencias -
Comportamiento

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

Competencias –
Conocimientos y habilidades

Genéricos

 Principios, procedimientos y métodos de

auditoria
 Normas de SG y otros documentos de
referencia
 La organización y su contexto
 Requisitos legales y contractuales
aplicables

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

Competencias –
Conocimientos y habilidades

Específicos (según disciplina y sector)

 Competencia global del equipo para logro de objetivos

 Requisitos y principios del SG y su aplicación
 Fundamentos de la(s) disciplina(s) y sector(res) del SG
 Aplicación de la disciplina y métodos, técnicas, procesos y
prácticas del sector específico para evaluar la conformidad
dentro del alcance
 Principios, métodos y técnicas pertinentes a la disciplina y
sector para identificar riesgos y oportunidades asociados a
los objetivos

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

Competencias – Auditor Líder

Genéricas

 Planificar las auditorias y asignar las tareas según competencias

 Discutir cuestiones estratégicos con la AD para determinar si han sido
considerados en la evaluación de R&O
 Desarrollar y mantener relaciones de trabajo colaborativo
 Gestionar el proceso de auditoría: uso de recursos, gestión de la
incertidumbre en el logro de objetivos, protección de la salud y
seguridad, proveer dirección y orientación a auditores en
entrenamiento, prevenir y resolver conflictos
 Representar al equipo auditor
 Conducir al equipo auditor para llegar a las conclusiones de auditoria
 Preparar y entregar el informe de auditoria

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

Competencias –
Conocimientos y habilidades

SG disciplinas múltiples

 El auditor debería entender la interacción y la

sinergia entre los diferentes SG
 El auditor líder debería entender los requisitos de
cada una de las normas de SG que están siendo
auditadas y reconocer los límites de sus
competencias en cada una

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

Logro de competencias mediante

la combinación de:

 Programas de formación
 Experiencia en un puesto técnico, gerencial o profesional
que implique el ejercicio del juicio, la toma de decisiones, la
resolución de problemas y la comunicación con gerentes,
profesionales, compañeros, clientes y otras partes
interesadas relevantes;
 Educación/formación y experiencia en una disciplina y
sector específico
 Experiencia adquirida bajo la supervisión de un auditor
competente
 Para el caso del auditor líder además: experiencia adquirida
bajo la supervisión de otro auditor líder competente

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

CRITERIOS MÉTODOS
• Cualitativos (Cómo • Revisión de registros
demuestra conocimiento y • Retroalimentación
aplicación competencias) • Entrevista
• Cuantitativos (años • Observación
experiencia, número/hora
de auditorias). • Examen
• Revisión después de la auditoria,
todo el proceso

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

MANTENIMIENTO DE LA COMPETENCIA

Curso de profundización
(Auditoría y norma de referencia)

Realización de auditorías

Evaluación en función a criterios predeterminados

(perfil del auditor)

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CONSTRUCCIÓN DEL
CONOCIMIENTO

GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA

17
CONSTRUCCIÓN DEL
CONOCIMIENTO

GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA

• Establecer los objetivos

• Determinar y evaluar riesgos y
oportunidades
• Establecer el programa
Establecer los Objetivos
 Coherentes con: dirección estratégica y política y objetivos del SG
 Basarse en:
– Necesidades y expectativas de partes interesadas
– Características y requerimientos de los procesos, productos y
proyectos y sus cambios
– Requisitos del SG
– Necesidades de evaluación de los proveedores externos
– Nivel de desempeño y madurez: indicadores, no conformidades,
quejas
– R&O identificados
– Resultados de auditorias previas

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

Establecer los Objetivos

Ejemplos:

• Identificar oportunidades para la mejora del SG y su desempeño

• Evaluar la capacidad del auditado para determinar riesgos u
oportunidades e identificar e implementar acciones efectivas para
abordarlos
• Verificar el cumplimiento con todos los requisitos pertinentes para la
certificación de una norma de sistema de gestión
• Obtener y mantener confianza en el proveedor externo
• Determinar la idoneidad, adecuación y eficacia continuas del SG
• Evaluar con compatibilidad y alineación de los objetivos del SG con al
estrategia de la organización.

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CONSTRUCCIÓN
CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL
Determinar y evaluar R&O
Riesgos asociados con:
 Planificación (objetivos, alcance)
 Recursos (tiempo, equipos)
 Selección del equipo auditor
 Comunicación (canales)
 Implementación (coordinación
inefectiva)
 Control de la información documentada
 Seguimiento, revisión y mejora del
programa
 Disponibilidad del auditado y/o las
evidencias
Oportunidades
 Auditorias múltiples en una sola
visita
 Minimizar tiempo y distancias de
viaje
 Empatar nivel de competencia
del equipo con el nivel de
competencia requerido para el
logro de objetivos
 Alinear fechas de auditoria con
la disponibilidad de los auditores
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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES
DEL

Establecer el programa

 Funciones y responsabilidades de quien gestiona el

programa; objetivos, alcance, R&O, equipo auditor, proceso,
recursos, información documentada, comunicación,
seguimiento, revisión y mejora.

 Competencia de quien gestiona el programa: principios ,

métodos y procesos, normas y documentos de referencia,
contexto de la auditoria, requisitos legales y reglamentarios
aplicables, gestión del riesgo, gestión de proceso y proyectos,
TIC.

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CONSTRUCCIÓN DEL
CONOCIMIENTO

COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES

Establecer el programa
Alcance:
Naturaleza, tamaño, funcionalidad, madurez de la organización
Objetivo, alcance y duración de cada auditoria
Norma aplicable y otros criterios (legales reglamentarios)
Número, importancia, complejidad, locaciones de las actividades
 Resultados de auditorias previas
Resultados de las revisiones previas del programa
Asuntos culturales, sociales, idioma
Preocupaciones de las partes interesadas
Cambios significativos del contexto de auditoria y R&O asociados
Disponibilidad de información y TIC
R&O del negocio y acciones para tratarlos
Eventos como NC, perdida de información, salud o seguridad

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CONSTRUCCIÓN DEL
CONOCIMIENTO

COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES

Establecer el programa

 Determinación de los recursos

 Recursos financieros y de tiempo
 Métodos de auditoria (con/sin interacción humana, on-site/remota
 Disponibilidad de los auditores y expertos competentes
 Alcance y R&O del programa
 Tiempo y costos de viajes
 Impacto del clima de las diferentes zonas
 Disponibilidad de información y TIC
 Disponibilidad de herramientas, tecnología y equipos
 Disponibilidad de la información documentada
 Requisitos relacionados con las instalaciones (implementos de
seguridad)

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CONSTRUCCIÓN DEL
CONOCIMIENTO

COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES

Implementar el programa

 Comunicar el programa
 Definir objetivos, alcance y criterios para c/auditoria
 Selección de los métodos de auditoria
 Coordinar y agendar las auditoria y asegurar su ejecución según programa
 Asegurar equipo auditor competente y asignar responsabilidad
 Proveer los recursos necesarios al equipo
 Gestionar los riesgos y oportunidades
 Asegurar la información documentada pertinente
 Definir y asegurar los controles operacionales para el seguimiento del
programa
 Revisar el programa para identificar oportunidades de mejora

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CONSTRUCCIÓN DEL
CONOCIMIENTO

COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES

Seguimiento del programa

Verificar

Evaluar:

 Cumplimiento de lo agendado y logro de objetivos

 El desempeño de auditores
 Habilidad de los equipos para implementar los planes de auditoria
 Retroalimentación: auditados, auditores, expertos, y otras partes
interesadas
 Información documentada suficiente y adecuada
 Factores a tener en cuenta: cambios en hallazgos, nivel de efectividad y
madurez del SG, objetivos, alcances, normas u otros criterios, proveedores
externos, conflictos de interés identificados, requisitos del cliente.

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CONSTRUCCIÓN DEL
CONOCIMIENTO

COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES

Revisión y mejora
Actuar

 Resultados y tendencias del seguimiento del programa

 Conformidad de los procedimientos e información documentada
pertinente
 Evolución de las necesidades y expectativas de las PI
 Los registros del programa
 Método de auditoria alternativos o nuevos
 Métodos de evaluación de auditores alternativos o nuevos
 Eficacia de acciones para tratar los riesgos
 Confidencialidad y seguridad

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TRANSFERENCIA

TRABAJO APLICATIVO
N° 2

Producto:
Programa de auditoría para un sistema de gestión de un laboratorio según la
norma ISO/IEC 17025.

Indicaciones:

a. Considerando los lineamientos del PPT y el capítulo 5 de la norma ISO

19011, elabore con su equipo del TI, el Programa de Auditorías para la
organización/empresa de su TI.
b. Utilice el formato N°1. El Programa elaborado será sustentado por uno
de los miembros del equipo.
c. Luego de la presentación, realizar los ajustes necesarios según la
retroalimentación dada y presentarlo a la docente para su evaluación.

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DEL PRODUCTO
EVALUACIÓN

TRABAJO APLICATIVO
http://definicion.mx/wp- N° 2
content/uploads/2013/06/feedback.png

PUNTAJE
N° CRITERIOS DE EVALUACIÓN
MÁXIMO

1. Entrega del programa en fecha establecida. 2

2. Objetivos, alcance, criterios 6

3. Funciones y responsabilidades 4

4. Identificación y evaluación de los riesgos 2

Congruencia de planificación de auditorías, procesos,

5. 6
áreas, equipo auditor con los criterios, alcance y objetivos
Puntaje total: 20

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CONCLUSIONES

CONCLUSIONES

 Para llevar a cabo auditorias que eficaces, es

necesario de auditores competentes. Para ello es
necesario definir criterios de competencia para
selecciones y acciones para mantener y mejorar
dicha competencia.

 Las auditorias siguen el ciclo del PHVA, se

planifican, ejecutan, se hace seguimiento en
relación a su eficacia y se toma acciones para
mejorar el proceso.

29
 (511) 626-2260
(511) 626-7600

Campus PUCP (Av. Universitaria 1801, San

Miguel)
quality@pucp.edu.pe

www.calidad.pucp.edu.pe