ESTERILIZADOR tipo AUTOCLAVE HORIZONTAL DIGITAL Modelos 12, 20, 30, 40 e 60 litros — aa oSTERMAX= Idéias e SolugéesESTERILIZADOR tipo AUTOCLAVE HORIZONTAL DIGITAL Modelos 12, 20, 30, 40 e 60 litros MANUAL DE INSTRUCOES E MANUTENCAO “SISTEMA DE GESTAO DA QUALIDADE CERTIFICADO CONFORME NORMA ISO 9001:2000” oSTERMAX = Idéias e SolugdesAtengao Este manual contém as instrug6es para todos os modelos de autoclaves horizontais digitais de mesa modelos: 12 EHD, 20 EHD, 30 EHD, 40 EHD e 60 EHD fabricados pela Stermax. Confira o modelo de sua autoclave na etiqueta de identificagao afixada ao equipamento. Aqui vocé encontrara as informagées necessarias a respeito do funcionamento, especificag6es técnicas, instalagdo, manutengao preventiva e cuidados com o seu equipamento. Ressaltamos que o uso de uma autoclave é apenas um dos Passos necessarios para obter-se material esterilizado. Portanto nao ha como incluir neste manual todas as informagdes sobre as normas de biosseguranga, visto tratar-se de um assunto muito amplo. O operador deste equipamento devera possuir as devidas informagées sobre os procedimentos corretos em biosseguranga. Em caso de necessidade, siga também as orientag6es da literatura sobre o tema. Lembre-se: este é um equipamento de uso técnico/profissional e © seu correto funcionamento e manutengao depende da capacitacéo técnica de seu operador. Em hipdtese alguma tente operar este equipamento sem estar devidamente capacitado, pois podera causar danos ao equipamento, aos materiais, ao operador e a terceiros. Este manual é parte integrante da autoclave e deve ser mantido sempre a mao, seja para as instrugdes de funcionamento como para as orientagdes sobre a manutencao preventiva periddica do produto. Caso tenha alguma duvida, necessidade de manutengado ou maiores informagées, entre em contato com a fabrica. Estamos ao dispor. 01 oSTERMAX=Observacoes na Entrega: Ao receber 0 seu equipamento verifique imediatamente os seguintes itens: * Verificar se a embalagem e 0 produto estéo em ordem e com o lacres intactos * Verificar se 0 equipamento corresponde ao modelo especificado. Para tanto observe a etiqueta afixada ao equipamento. * Observar se nao ha danos evidentes, como riscos na_pintura, amassados e outros. * Em caso de danos informar por escrito imediata e detalhadamente ao transportador e ao revendedor do equipamento. * Preferencialmente manter a embalagem para um eventual transporte. Atengao: * Ler completa e atentamente este manual e em caso de desacordo na forma de utilizagao e especificagdes do produto solicitar a imediata devolugao ao revendedor. Este manual tem o objetivo de informar as instrugdes para a instalagao, funcionamento e manutengao correta do produto. * Oequipamento deve ser usado apenas para os objetivos previstos e dentro das especificagdes desse manual. * O usudrio 6 responsavel pelo desempenho relativo a instalagdo correta, operagdo e manutengao preventiva do equipamento. * Este equipamento_é destinado_somente ao uso _profissional_e necessita capacitagdo técnica de seu operador. Nunca operar este equipamento sem estar devidamente capacitado parao mesmo. * A instalagéo, uso ou _manutengao _incorretas desse produto pode causar_severos danos ao produto, aos materiais_processados, ao operador ou outras pessoas. * Ler este manual e guardé-lo para as orientagdes de manutengdo preventiva periédica ou eventuais consultas. * Em caso de duvida ou presenga de defeitos comunicar imediatamente a fabrica ou seus pontos de assisténcia técnica autorizada * Manter o produto dentro das normas e prazos especificados para as. revis6es de manutengao preventiva. * Encaminhar o produto a assisténcia técnica imediatamente apds constatar qualquer defeito ou falha de funcionamento oSTERMAX «= 02Instalagao para Todos os Modelos + A instalagéo do equipamento pode ser realizada pelo cliente, respeitadas as informag6es a seguir. A fabrica nao envia técnicos ao local para a instalagao ou descrigao do funcionamento. + Instalar o equipamento numa superficie firme e nivelada. + Levar em consideragao o peso do equipamento ao escolher a superficie de instalagao. + Instalar o equipamento numa superficie resistente a temperatura de trabalho da autoclave. O fundo do equipamento é uma superficie quente. + Nao alterar a posigdo e altura dos pés da autoclave. + Evite a proximidade com fontes de calor, raios solares, umidade, produtos inflamaveis ou outros que possam causar danos. + E fundamental instalar o equipamento em local ventilado. As superficies proximas devem ser resistentes ao calor. Deixar um espago livre de aproximadamente 20 cm ao redor de todo o equipamento. A instalaga4o em espagos confinados pode ocasionar deficiéncia de ventilagao com queima de resisténcias. + Observar que 0 cabo de alimentagao nao esteja dobrado ou enrolado e que alcance livremente a tomada. + Verifique se a tensdo da rede coincide com a do equipamento (127V ou 220V). Atengao para redes que fornecem tensao diferente pois podem causar danos ao equipamento. + O equipamento devera ser ligado a um circuito de alimentagao elétrica exclusivo, sem oscilagao de energia. + Prever obrigatoriamente no circuito elétrico da rede a presenca de disjuntor elétrico exclusivo e compativel para a protegao do equipamento. + A fiagao, o disjuntor e a tomada deste circuito devem ser compativeis eletricamente com a tensao e poténcia especificadas do equipamento. + Nao utilizar tomadas compartilhadas. + Utilizar somente extensdes adequadas ao equipamento. + Prever a ligagado de fio terra na carcaga do equipamento para evitar choques elétricos. Atengao: + Instalar somente a mangueira que acompanha o equipamento na saida de vapor e agua situada na traseira do equipamento. + Deixar a mangueira livre, sem dobras ou estrangulamentos. Nao imergir em liquidos. Durante a despressurizagdo podera ocorrer a formagao de vacuo no interior da camara e se a mangueira estiver imersa em qualquer tipo de liquido podera ocorrer a aspiracao deste. + Durante o funcionamento a mangueira libera vapor e e agua quente. Recomenda-se cuidado para evitar danos a pessoas e outros, 03 oSTERMAX=Preparo de Material: E de extrema importancia para o processo de esterilizagdo que o material esteja corretamente preparado antes de ser processado na autoclave. Para tanto deve-se seguir as normas técnicas preconizadas em biosseguranga. Apenas a titulo de citagdo recomenda-se observar os seguintes procedimentos. « Lavar os materiais com sab&o especifico para o uso em materiais que sero esterilizados. A presenca de matéria organica, sujeiras ou restos de sabdo comprometem a esterilizagéo e causam manchas, escurecimento e oxidagao nos materiais esterilizados e no equipamento. Evite utilizar materiais abrasivos para a limpeza do material (ex. esponjas, palha de ago, sapdlio, etc.) «Enxaguar e secar corretamente os materiais, pois restos de 4gua ou sabao podem danificar os materiais esterilizados. *Acondicionar os materiais em pacotes, ou recipientes préprios para o uso em autoclave * Esterilizar materiais desembalados pode causar correntes galvanicas com manchamento, perda de corte ou de sua estrutura, bem como dificulta sua manipulagdo posterior. * Nao embalar os materiais em embalagens que dificultam a circulagao do vapor, pois acarretaré numa esterilizagao e secagem deficientes, bem como aparecimento de manchas e oxidacdo nos materiais. *Colocar os materiais na autoclave, em posicao vertical, sem sobrecarrega-la e com folgas para a livre circulagao do vapor. * Evitar pacotes grandes pois os mesmos dificultam a circulagao de vapor e impedem a esterilizagao. Para esterilizar pacotes volumosos pode ser necessario 0 uso de autoclaves de vacuo. * Evitar que os materiais toquem nas paredes da camara de esterilizagao. * Recipientes devem ser colocados com a parte superior para baixo, para evitar o actimulo de gua em seu interior. * Acos com alto teor de carbono podem oxidar em uma autoclave. * Nunca esterilize materiais nao resistentes a temperatura de 135°C. « Nao 6 recomendavel a esterilizagao de instrumentos de corte em uma autoclave. « Uma autoclave corresponde apenas a um de uma série de passos de um processo para se obter um material esterilizado. Todos esses passos devem obedecer extensas normas técnicas que devem ser de conhecimento do operador do equipamento. oSTERMAX = 04Comprovag¢ao da Esterilizagao Para a efetiva comprovagao de que um material esta realmente esterilizado deve-se fazer uso de indicadores de esterilidade. Para tanto observe os seguintes itens: + Utilizarindicadores de esterilidade para cada carga de esterilizacao. Para tanto obedega as orientagées de uso de seus fabricantes. +Os indicadores de esterilidade podem ser de diversos tipos, sendo os mais comuns os indicadores quimicos e os indicadores bioldgicos. +Os_instrumentos de medicgaéo da autoclave sao de qualidade comprovada, porém nao devem ser considerados imunes a erros. O controle _redundante_da_esterilizagao_através de indicadores de esterilidade é indispensavel. «Nunca _ utilize um material processado_em autoclave sem a devida comprovacao da esterilidade. +Recomenda-se documentar 0 monitoramento da autoclave, ou preferencialmente a validagao de todo o processo de esterilizagao adotado. Abertura e Fechamento da Tampa Para Todos os Modelos: Para o fechamento das autoclaves com fecho do tipo giratorio deve-se encaixar a manopla de fechamento (01) no rasgo existente na travessa (02) que sustenta a tampa e gira-la firmemente no sentido horario até o final de seu curso. * Para comprovar o fechamento correto observe que a travessa da tampa deve encostar no batente (03) existente na rosca onde localiza-se a manopla de fechamento. — — 03 Tampa Fechada: 02 Tampa Aberta: 01 05 oSTERMAX=Abertura e Fechamento da Tampa: Para Todos os Modelos: *E de extrema importancia o fechamento correto da tampa antes de acionar a autoclave pois a mesma trabalha com vapor aquecido e sob pressdo, e um fechamento incorreto pode causar danos *O incorreto fechamento da tampa implica na possibilidade da guarnicao de vedacao liberar_a_pressdo interna, atuando como valvula_de seguranga, ocasionando_um ruido intenso e escape do vapor. Esta ocorréncia faz parte dos sistemas de seguranga do equipamento para evitar a pressurizagéo completa da autoclave caso a mesma encontre- se mal fechada. *Avedagao da tampa ocorre com a presenga de pressao. Isto 6 chamado de Principio de Autoclave (Auto = proprio + Clave = vedagao). *E normal a ocorréncia de _pequenas fugas de vapor e gotas pela guarnicgao de vedacao durante o uso, principalmente durante o estagio de pressurizacéo da autoclave. *A tampa da autoclave é fabricada com a¢o carbono laminado de alta resisténcia e aco inox. Este sistema duplo garante grande durabilidade e seguranga. *A tampa da autoclave possui mobilidade para permitir 0 seu correto assentamento sobre a guarni¢ao de vedacao. Ao abrir a tampa deve-se tomar cuidado com o vapor para evitar 0 risco de queimaduras. «Nunca tente abrir a tampa enquanto houver pressdo interna ou temperatura superior 4 100°C apés o ciclo. Atengao: * Apés um ciclo a autoclave somente pode ser aberta durante a indicacao SECA. Apos 0 seu desligamento (dESL) sera necessario acionar a tecla FIM e aguardar novamente a etapa SECA para abrir a tampa, caso contrario a tampa nao abrir. Isto ocorre devido a formacao de vacuo no interior da camara o que impede a abertura da tampa. Para abrir libere o fecho, acione a tecla FIM e aguarde alguns minutos na etapa SECA para a entrada de ar e equalizagao da pressdo até a abertura da tampa. oSTERMAX= 06Controles: Esquemas Basicos Modelo 12EHD controlador =| camara tampa mével guarnigao + CONTROLADOR: unidade eletrénica que permite a programacdo e acompanhamento da operagao da autoclave + CAMARA recipiente no qual ocorre a esterilizagao. + TAMPAMOVEL: é livre para assentar-se sobre a guarnigao + GUARNICAO: confeccionada em silicone vulcanizado permite a vedagdo da tampa dento do principio da autoclave. + FECHO: permite a abertura e fechamento da autoclave. DIMENSOES APROXIMADAS DO MODELO 12 EHD: Capacidade Total: 12 litros Diadmetro da Camara: 250 milimetros Comprimento da Camara: 250 milimetros Altura Externa: 380 milimetros Comprimento Externo: 450 milimetros Largura Externa: 450 milimetros Peso: 29 quilos Demais informagées no item: Especificagdes Técnicas Gerais 07 oSTERMAX=Controles: Esquemas Basicos Modelo 20EHD camara controlador J tampa : mével \ S \ fecho guarnigao + CONTROLADOR: unidade eletrénica que permite a programacdo e acompanhamento da operagaio da autoclave + CAMARA recipiente no qual ocorre a esterilizagao. + TAMPAMOVEL: é livre para assentar-se sobre a guamigao + GUARNICAO: confeccionada em silicone vulcanizado permite a vedagdo da tampa dento do principio da autoclave + FECHO: permite a abertura e fechamento da autoclave. DIMENSOES APROXIMADAS DO MODELO 20 EHD: Capacidade Total: 20 litros Diametro da Camara: 250 milimetros Comprimento da Camara: 400 milimetros Altura Externa: 380 milimetros Comprimento Externo: 600 milimetros Largura Externa: 450 milimetros Peso: 20 quilos Demais informagées no item: Especificagdes Técnicas Gerais oSTERMAX«= 08Controles: Esquemas Basicos Modelo 30EHD controlador =) camara tampa mével guarnigao + CONTROLADOR: unidade eletrénica que permite a programacdo e acompanhamento da operagao da autoclave + CAMARA: recipiente no qual ocorre a esterilizagao. + TAMPAMOVEL: é livre para assentar-se sobre a guarnicao + GUARNICAO: confeccionada em silicone vulcanizado permite a vedago da tampa dento do principio da autoclave. + FECHO: permite a abertura e fechamento da autoclave. DIMENSOES APROXIMADAS DO MODELO 30 EHD: Capacidade Total: 30 litros Diadmetro da Camara: 300 milimetros Comprimento da Camara: 400 milimetros Altura Externa: 470 milimetros Comprimento Externo: 600 milimetros Largura Externa: 500 milimetros Peso: 36 quilos Demais informagées no item: Especificagdes Técnicas Gerais 09 oSTERMAX =Controles: Esquemas Basicos Modelo 40EHD camara _- controlador tampa mével . Ss fecho guarnigao + CONTROLADOR: unidade eletrénica que permite a programacdo e acompanhamento da operagao da autoclave + CAMARA recipiente no qual ocorre a esterilizagao. + TAMPAMOVEL: é livre para assentar-se sobre a guamigao + GUARNICAO: confeccionada em silicone vulcanizado permite a vedagdo da tampa dento do principio da autoclave + FECHO: permite a abertura e fechamento da autoclave. DIMENSOES APROXIMADAS DO MODELO 40 EHD: Capacidade Total: 40 litros Diametro da Camara: 300 milimetros Comprimento da Camara: 570 milimetros Altura Externa: 470 milimetros Comprimento Externo: 780 milimetros Largura Externa: 500 milimetros Peso: 42 quilos Demais informagées no item: Especificagdes Técnicas Gerais oSTERMAX «= 10Controles: Esquemas Basicos Modelo 60EHD camara _ controlador tampa mével guarnigao + CONTROLADOR: unidade eletrénica que permite a programacdo e acompanhamento da operagao da autoclave + CAMARA: recipiente no qual ocorre a esterilizagao. + TAMPAMOVEL: é livre para assentar-se sobre a guarnicao + GUARNICAO: confeccionada em silicone vulcanizado permite a vedago da tampa dento do principio da autoclave. + FECHO: permite a abertura e fechamento da autoclave. DIMENSOES APROXIMADAS DO MODELO 60 EHD: Capacidade Total: 60 litros Diadmetro da Camara: 300 milimetros Comprimento da Camara: 800 milimetros Altura Externa: 470 milimetros Comprimento Externo: 1000 mitimetros Largura Externa: 500 milimetros Peso: 52 quilos Demais informagées no item: Especificagdes Técnicas Gerais 11 oSTERMAX«Controles = Para Todos os Modelos P PGM oo oy FIM. cic Ye © equipamento 6 operado através de seu controlador eletrénico com teclado de membrana. Ele permite diversas programagées de funcionamento. Para tanto observe os seguintes detalhes de sua construgao: 1. Visor Superior: em seu modo normal de funcionamento indica a temperatura presente no interior da camara de esterilizagao. Também utilizado durante a selegao de programa. 2. Visor Inferior: indica as diferentes posig6es que encontra-se 0 ciclo. Também utilizado durante a selacao de programa. 3. Tecla PGM: utilizada para programar a temperatura de esterilizagao, 0 tempo de esterilizagao, a temperatura de secagem e o tempo de secagem 4. Tecla -: diminui um valor selecionado. 5. Tecla +: aumenta um valor selecionado. 6. Tecla FIM: utilizada para abortar um ciclo, acionar a secagem extra ou para abrir a autoclave apés o desligamento. 7. Tecla Cl tilizada para ligar e desligar um ciclo programado. 8. Led Inferior: indica que um ciclo esta em andamento. 9. Led Superior: indica o acionamento da resisténcia elétrica. oSTERMAX «= 12Controles: Para todos os Modelos Legenda das informagées descritas no controlador digital: Durante o ciclo: dESL = DESLIGADO - Indica que o equipamento encontra-se fora de —==—— operagao. ESA) = DESAERAGAO — Parte do ciclo em que inicia-se 0 aquecimento —==— € remogao do ar da camara de esterilizagao. SAL |= SATURACAO - Parte do ciclo em que ocorre a saturagao do vapor e pressurizacao da autoclave até atingir a temperatura de esterilizagao selecionada. « Contagem Regressiva — Indica o transcorrer do tempo de esterilizagao propriamente dito. ESP] = DESPRESSURIZACAO - Indica que a autoclave esta "~~ despressurizando e/ou equalizando as pressoes interna e externa. SECA = SECAGEM - Indica que o ciclo encontra-se na secagem do material. Durante a programagao: SLES] « stes = Selecionar a Temperatura de Esterilizagdo t -£ *t-E= Tempo de Esterilizagao propriamente dito SESE | « sts = Selecionar a Temperatura de Secagem t-5 | +t-S= Tempo de Secagem Atengao: Cuidado ao identificar as legendas corretamente 13 oSTERMAXs«Operacao - Para Todos os Modelos Uso do Controlador: + Ao ligar a autoclave na rede elétrica o controlador acendera indicando a temperatura presente no visor superior e a indicagao dESL (desligado) no visor inferior. + Recomendamos que o primeiro ciclo realizado seja efetuado com a autoclave sem materiais em seu interior, para o aprendizado de seu correto fundionamento. + Aautoclave sai de fabrica programada com os valores de temperatura de esterilizagao, tempo de esterilizagao, temperatura de secagem e tempo de secagem mais recomendados para a grande maioria dos materiais (ver item: temperatura e tempo de operagao). Verifique qual o seu tipo de material e caso necessario selecione a programagao de acordo com o desejado. Selegdo de Programa: 1 Pressione a tecla PGM (programa). A temperatura selecionada aparecera no visor superior junto com a indicagao StES (selecionada temperatura de esterilizagao) no visor inferior. Utilize as teclas + e - para selecionar uma temperatura. A temperatura nao sera alterada para um valor maior que a temperatura maxima de trabalho da autoclave. 2 Pressione novamente a tecla PGM. O tempo de esterilizagao selecionado aparecera no visor inferior junto com a indicagao t-E (tempo de esterilizagao) no visor superior. Utilize as teclas + e - para altera-la. O tempo esta indicado em minutos e segundos. Para selecionar corretamente um tempo de esterilizagao ler 0 item: Tempo de Esterilizagao. 3 Pressione novamente a tecla PGM. Aparecera no visor superior a indicagao StSE (seleciona temperatura de secagem) no visor inferior. Utilize as teclas + e - para selecionar uma temperatura. A temperatura nao sera alterada para um valor maior que a temperatura maxima de trabalho da autoclave. Para selecionar corretamente uma temperatura de secagem lero item: Secagem. 4 Pressione novamente a tecla PGM. O tempo de secagem selecionado aparecera no visor inferior junto com a indicagao t-S (tempo de secagem) no visor superior. Utilize as teclas + e - para altera-la O tempo esta indicado em minutos e segundos. Para selecionar corretamente um tempo de secagem ler 0 item: Secagem. 5 Pressione a tecla PGM para gravar os valores programados. o STERMAX = 14Operagao: Para todos os Modelos * Ciclo de Esterilizagao: Colocar a maior quantidade de Agua (destilada ou desmineralizada) possivel (sem transbordar) no espago entre a bandeja inferior e camara de esterilizagao. Repor a agua a cada ciclo. Carregar com o material a ser esterilizado, devidamente acondicionado, com folgas para a circulagéo do vapor e sem encosta-lo nas paredes da camara de esterilizagao. . Fechar a porta da autoclave. Consulte o item Abertura e Fechamento da Tampa. 4. Acione a tecla CIC para o inicio do ciclo de esterilizagdo. No visor superior a temperatura aumentara gradualmente. No visor inferior a indicagao dESA (desaeracao) demonstra a remogao do ar do interior da camara de esterilizagao 5. Apés a remogao do ar da camara de esterilizagao a autoclave altera automaticamente o ciclo para a posigao SATU (saturagao). Este passo indica a saturagao do vapor para 0 inicio da esterilizagao. Esta etapa é muito importante para uma esterilizagao eficaz. x o 6. Ao atingir a temperatura selecionada na programagao a autoclave inicia a esterilizagdo propriamente dita.A temperatura de esterilizagao sera controlada automaticamente com a varia¢ao de inércia térmica (ler item Controle de Temperatura) e o tempo de esterilizagao selecionado inicia sua contagem regressiva. 7. Ao final do tempo de esterilizagdéo a autoclave iniciara a despressurizacao indicada no visor inferior como dESP. 8. Apés o fim da despressurizagao a autoclave muda automaticamente para a etapa de secagem indicada no visor inferior como SECA. Nesta etapa a autoclave ja pode ser aberta (ler 0 item Secagem). 9. Ao final da secagem a autoclave muda para a posi¢ao dESL (desligado) 10. A autoclave somente pode ser aberta durante a indicagao SECA ou logo apés seu desligamento. Na op¢ao apés o seu desligamento(dESL) sera necessario acionar a tecla FIM e aguardar novamente a etapa SECA para abrir a tampa, caso contrario a tampa nao abrira. Consulte oitem Abertura e Fechamento da Tampa e o item Secagem. 15 oSTERMAX «=Operacao - Para Todos os Modelos Uso da Tecla FIM: 1. Atecla FIM é utilizada para abordar um ciclo de esterilizagao. Uma vez acionada a autoclave muda imediatamente para a posigaéo dESP (despressurizagao) ou SECA (secagem) para permitir a abertura da tampa independente da posigao em que encontra-se 0 ciclo. 2. Utiliza-se também a tecla FIM para liberar a porta apos o desligamento da autoclave. 3. O ciclo de secagem extra também pode ser acionado pela tecla FIM (consulte o item Secagem) Uso da Tecla CIC: 1.Atecla CIC (ciclo) aciona 0 ciclo de esterilizagao. 2. Ao pressionar a tecla CIC durante um ciclo de esterilizagao a autoclave muda para a posi¢ao dESL (desligado) independente da posig¢ao em que encontra-se o ciclo. Observe que a autoclave pode estar pressurizada mesmo desligada. Controle da Temperatura: 1. Devido ao principio fisico da inércia térmica em um sistema de aquecimento a temperatura pode variar durante o ciclo de esterilizagao. 2. Observe que a temperatura podera variar de acordo com o grafico abaixo, onde a mesma tendera a estabilizar-se com o passar do tempo. Os controles da autoclave executam as corregdes necessarias para manter a temperatura dentro dos valores selecionados. 160 140 + 120 100 80 °c 60 40 20 0 et Temperatura Tempo oSTERMAX« 16Temperaturas e Tempos de Operacao Temperatura e Tempo de Este Para Todos os Modelos: ‘agao Siga a recomendagao das normas técnicas de biosseguranga para selecionar os valores mais indicados para o tipo de material a ser esterilizado. Considere sempre como tempo de esterilizagéo 0 tempo em que o material fica exposto a temperatura de esterilizagao. Caso um material possa ser esterilizado em tempos e temperaturas diferentes, recomenda-se utilizar um tempo maior para uma temperatura menos. Este procedimento aumenta a vida Util tando do material como da autoclave. O uso de tempos de esterilizagao diferentes dos preconizados pelas normas e literaturas técnicas é de inteira responsabilidade do operador. Tempos de esterilizagao pré-programados: Artigos: Temperatura: 124°C jpo de Exposicao: Escovas de fibras sintéticas 30 minutos Tecidos e roupas 30 minutos Instrumantos metalicos 30 minutos Agulhas metalicas nao descartaveis 30 minutos Cateteres, drenos e tubos de borracha 30 minutos Bandejas, cubas e semelhantes 30 minutos Fios de metal em bobina 30 minutos Seringas de vidro desmontadas 30 minutos Laminas de corte, serras e tesouras 30 minutos 17 oSTERMAX«Temperaturas e Tempos de Operacao Secagem para Todos os Modelos + Siga os passos recomendados pelas normas técnicas de biosseguranga para a embalagem e posicionamento do material dentro da autoclave. A correta observagao destes procedimentos permite a secagem do material esterilizado. Para tanto embale os materiais em involucros que permitam a circulagao do vapor e que nao sejam absorventes. Posicione os materiais verticalmente e evite encosta-los nas paredes da camara de esterilizagao. + Aautoclave permite selecionar a temperatura e o tempo de secagem para uma secagem mais ou menos eficiente. Pode-se escolher desde nao secar até a queima do material esterilizado e/ou sua embalagem. + Aautoclave sai de fabrica com uma temperatura e um tempo indicado para a maioria dos materiais. Caso deseje alterar, mude a temperatura em alguns graus e o tempo em um minuto apenas e teste. Nao efetuar grandes mudangas de uma so vez. + Cuidado ao aumentar a temperatura e o tempo de secagem para evitar a queima do material esterilizado e/ou sua embalagem. Teste um aumento gradual para selecionar os mais indicados. + Caso um material necessite de secagem extra apds o fim do ciclo acione a tecla FIM para uma carga de calor seco. + A secagem somente inicia-se apds a autoclave atingir os valores minimos programados. Caso a temperatura ainda esteja elevada apos 0 ciclo o equipamento considera desnecessario ligar a resisténcia uma vez que a temperatura ja encontra-se em valor superior ao desejado. + No ciclo de secagem a autoclave buscara atingir os valores programados, porém em casos de temperaturas muito elevadas para tempos muito curtos, pode nao haver tempo util para o mesmo. + Eppreferivel uma temperatura de secagem menor por um tempo maior para uma secagem mais eficiente que preservara a integridade das embalagens e dos materiais. + Asecagem é realizada através da exposi¢ao ao calor proveniente da resisténcia instalada na base da camara. Devido ao fato os materiais proximos a base tenderao secar antes. Caso utilize secagem extra ou com temperatura alta e tempo prolongado pode ser necessario remover os materiais j4 secos para prosseguir com a secagem dos materiais restantes, evitando assim a queima dos ja secos. + Cuidado com materiais e embalagens mais sensiveis posicionados na base da camara. Recomenda-se que os mesmos sejam posicionados na bandeja superior deixando a bandeja inferior para os materiais e embalagens mais resistentes. oSTERMAX«= 18Cuidados Importantes Para Todos os Modelos: + Nunca utilize a autoclave sem agua ou com pouca agua durante um ciclo de esterilizagado, pois além de causar danos severos ao produto e queima dos materiais em seu interior, sem agua nao ha vapor e portanto nao se obtém aesterilizagao. + Nunca tente abrir a autoclave enquanto houver press&o interna ou temperatura superior a 100°C. + Durante 0 uso recomenda-se 0 acompanhamento constante do equipamento, verificando os valores de tempo e pressdo/temperatura. Em caso de alteragédo destes desligue o equipamento independentemente da atuagao dos sistemas de seguranga. + Evite a presenga de residuos no interior do equipamento pois poderao entupir as saidas de vapor. + Cuidado ao manusear a autoclave e seus comandos enquanto estiverem quentes. O contato com o vapor pode causar queimaduras. + Nunca molhe as partes elétricas do equipamento sob o risco de causar curto circuito e choque elétrico. + Em caso de queda de energia elétrica 0 ciclo seré automaticamente interrompido. + Mantenha o equipamento afastado de qualquer material nao resistente & temperaturas elevadas. + Nunca altere qualquer _caracteristica_construtiva_ou_operacional_do equipamento. + Todas as autoclaves sao previamente testadas na fabrica. A camara de esterilizagao pode apresentar marcas do teste, principalmente na area onde assenta-se a resisténcia. - © equipamento possui diversos sistemas de seguranga para atuar em caso de mal funcionamento ou uso incorreto. Alguns deles estao posicionados no interior do produto, portanto nao sendo visiveis ao ‘operador. 19 oSTERMAX=Cuidados Importantes Para Todos os Modelos: + Enormal ocorrer o escurecimento da camara de esterilizac4o no local onde esta assentada a resisténcia. + Aguarde o resfriamento da autoclave para um novo ciclo. Aguarde a temperatura atingir 60°C antes de iniciar um novo ciclo. + Nunca coloque agua fria_no interior da camara de esterilizagao enquanto a temperatura nao atingir 60°C. Forgar o resfriamento da camara causa choque térmico no metal, danifica a camara, causando oxidacao, furos, rachaduras, empenamento ou ondulagées e causa danos as resisténcias. + E nomal ouvir os ruidos de acionamento das valvulas (zumbido) durante o ciclo + Cuidado para nao danificar a guarnigao de vedagdo ao manusear a autoclave e os materiais em seu interior. + Durante as primeiras utilizagées é possivel a ocorréncia de odores provindos da resisténcia. + Autoclave é construida com materiais indicados para cada uso. A camara de esterilizagao, seus componentes e acessdrios podem apresentar escurecimento ou manchas, sendo estas normais com o decorrer do uso. + Manter o produto dentro das normas e prazos especificados para as revisdes de manutengao preventiva. + QO uso indevido pode causar severos danos ao operador, aos materiais e ao equipamento. oSTERMAX «= 20Manutengao Preventiva - Para Todos os Modelos: Uma autoclave opera através da exposigéo dos materiais ao vapor em temperatura e pressdo elevadas para atingir a condicéo de esterilizacdo. Todas estas condigdes sao extremamente criticas e potencialmente perigosas. Portanto uma manutengao preventiva correta éde suma importancia. Manter o equipamento em perfeitas condigdes, aferindo seu funcionamento e substituindo as pegas que sofrem desgaste natural, com a diminuigaéo das suas caracteristicas de resisténcia e eficiéncia, prolonga sua vida util e mantém suas caracteristicas de seguranga e funcionamento. Uma_autoclave_sem_uma_correta_utilizagao _e manutencaéo preventiva pode oferecer graves riscos. Cronograma da Manutengao Preventiva: Diariamente: Utilize a autoclave somente como orientado neste manual. Mantenha a autoclave limpa interna e externamente com o uso somente de agua e sabao neutro. Nao utilize agentes abrasivos pois danificam a camara de esterilizagéo e causam oxidagao. A guarnigao de vedacao e a tampa devem estar sempre limpas pois a interposigao de residuos entre ambas impede uma vedagao eficiente. Ateste o funcionamento correto da autoclave através do uso de indicadores de esterilizacao. Observe qualquer alteragao no funcionamento normal da autoclave. + Manter lubrificado o fecho da tampa e seus parafusos com dleo de maquina para evitar seu desgaste prematuro. Semestralmente: Substituir obrigatoriamente todo 0 conjunto de fechamento da tampa. Anualmente: A autoclave devera receber uma revisdo completa onde diversos itens serao checados e substituidos se necessario. Alguns dos itens de revisao obrigatoria sao: Substituigdo do sistema de fechamento da tampa Substituigdo da dobradiga da porta e seus parafusos. Verificagao e limpeza da camara de esterilizagao. Verificagdo da guarnigdo de vedagao. . Aferigéo dos valores de tempo, pressdo, saturagéo de vapor e temperatura. Teste do circuito elétrico. Limpeza das valvulas e tubulagées. Inspecdo geral da autoclave. Teste de esterilizagao. 21 oSTERMAXsManutengao Preventiva - Para Todos os Modelos: Para a revisao de manutengao preventiva deve-se ressaltar os seguintes itens: Amanutengao preventiva do produto é de responsabilidade do cliente e nao esta coberta pela garantia. Os prazos de revisdo aniversariam pela data de compra do produto discriminada na nota fiscal. Deve-se utilizar somente pegas originais em caso de substituigao das mesmas. Até mesmo os parafusos possuem resisténcia mecanica diferente dos encontrados no comércio. A revisao inclui a inspec¢ao geral do produto e as pecgas a serem trocadas so de desgaste natural. Caso a revisdo seja efetuada pela fabrica o cliente sera informado antecipadamente dos custos e prazos para a realizagdo da mesma, sendo solicitada sua aprovagao. Recomenda-se que a reviséo anual seja efetuada por pessoas habilitadas pela fabrica. A fabrica somente oferece garantia para as revisGes realizadas pela fabrica ou por pessoas devidamente autorizadas pela mesma. A fabrica oferece garantia somente para as pegas substituidas dentro do periodo de 90 dias. As revis6es efetuadas deverao estar devidamente documentadas e com a discriminagao das pegas e servigos realizados comprovados por nota fiscal. Em caso de duvida consulte a fabrica, Manutengao Corretiva - Para Todos os Modelos: Dentro do periodo de garantia a manutengao corretiva devera ser prestada somente pela fabrica ou pessoas devidamente autorizadas pelamesma. Consulte a fabrica sobre os pontos de assisténcia técnica disponiveis. AStermax nao possui pontos de assisténcia técnica em todas as cidades. Para a manutengao corretiva deve-se utilizar somente pecas originais. A fabrica oferece garantia por um periodo de 90 dias somente para as pecas originais substituidas, nos casos de reparos efetuados por pessoas nao autorizadas ou produto fora do prazo de garantia. oSTERMAX= 22Certificado de Garantia * O equipamento é garantido de acordo com as normas e prazos estabelecidos no Codigo de Protegao e Defesa do Consumidor, Lei N.° 8.078, de 11 de setembro de 1990, publicada no Diario Oficial da Unido. * Para a solicitagao de garantia é obrigatéria a apresentagao da nota fiscal de venda do produto e deste manual de instrug6es com seu certificado de garantia. + Inicia-se o periodo de garantia a partir da efetiva entrega do produto, com a data constando da Nota Fiscal do mesmo. + O equipamento é garantido contra eventuais defeitos de fabricagao devidamente comprovados. +A fabrica nao oferece garantia 4 equipamentos com defeitos por mau uso ou instalagao, acidentes, transporte indevido ou agentes da natureza. + A fabrica nao oferece garantia 4 equipamentos que nado receberam correta manutengao preventiva. + Cessa a garantia se a autoclave apresentar sinais de violagao, modificagao, ajuste, conserto ou abertura por pessoas nao autorizadas pela fabrica, bem como o uso de pegas nao originais. + Para a solicitagéo de qualquer tipo de garantia sobre servigos ou reparos prestados é obrigatéria a apresentagdo da nota fiscal especifica do servigo ou reparo. + Somente a fabrica pode alterar os termos ou a cobertura da garantia Nenhum revendedor, assisténcia técnica ou quaisquer outros que nao sejam a fabrica podem alterar estes termos de garantia. + Os servicos de assisténcia em garantia somente serao prestados em local autorizado pela fabrica. A Stermax nao cobre custos de transporte ao mesmo. + Este certificado de garantia é parte integrante do manual de instrugées. * Ocertificado de garantia e seu manual de instrugdes é valido para todas as autoclaves fabricadas a partir de 01/01/2001. 23 oSTERMAX«Especificagoes Técnicas Gerais: Abrangem Todos os Modelos Modelo 12 EHD | 20 EHD | 30 EHD | 40 EHD | 60 EHD Capacidade Total 12 litros 20 litros 30 litros 40 litros 60 litros Diametro da camara | 250mm 250mm 300 mm 300 mm 300 mm Comprimento da Camara] 250 mm. 400 mm 400 mm 870mm 800 mm Altura Externa 380 mm 380 mm 470mm 470 mm 470mm Comprimento Externo | 450 mm. 600 mm 600 mm 780mm 1000 mm Largura Externa 450 mm. 450 mm 500 mm 500 mm 500 mm Peso 19 Kg 20 Ke 36 Kg 42 ke 52 Kg Poténcia 800 W 1000 W 1400 W 1400 W 2000 W Frequéncia 50/60Hz | 50/60Hz | 50/60Hz | 50/60Hz | 50/60Hz Tensao 127 ou 220v | 427 ou 220v | 127 ou 220V | 127 ou 20v | 127 ou 220V Temperatura de Trabalho| 121°C sate tate a2ae 12a°c Pressdode Trabalho | iKgt/em* | akef/em? | AKgt/em* | Akgt/em? | AKet/em? Cémara de Esterilizagao | Inox AIS! 304 | Inox AISI 304 | Inox AIS! 304 | Inox AIS! 304 | Inox AISI 304 Gabinete Ago 1020 | Aco1020 | Ago1020 | Agot1020 | Aco 1020 Pintura Externa Controtador Termopar Dispositive de Segurancal Guarnigao Bandejas Internas Ciclo de Secagem Acessérios Eletrostatica Eletrénico Tipod 03 Silicone Aluminio (02) De série Obs: oSTERMAX« Eletrostatica Eletrénico TipoJ 03 Silicone Aluminio (02) De série Eletrostatica Eletrénico Tipod 03 Silicone Aluminio (02) De série Medidas aproximadas Eletrostatica Eletrénico Tipo J 03 Silicone Aluminio (02) De série Eletrostatica Eletrénico Tipod 03 Silicone Aluminio (02) De série Nao ha 24Principios da esterilizagao em autoclaves: Abrangem Todos os Modelos O principio de atuagao dos esterilizadores do tipo conhecido como autoclave é baseado em umalei fisica chamada Lei de Boyle, a qual estabelece relagao entre pressao, temperatura e volume. Em um esterilizador tipo autoclave por vapor saturado de agua, a capacidade de esterilizar 6 baseada numa eficiente e rapida transmissao de energia caldrica através do vapor para os materiais dispostos na camara de esterilizagao. Sempre que o vapor entra em contato com algum material mais frio ele se condensa cedendo sua energia caldrica a este material que provocara seu aquecimento imediato. Esta agao sera continua até atingir-se o balango térmico, quando cessara a troca de calor, porém com a manutengao da temperatura por um determinado periodo de tempo. A pressao em si nao contribui para o processo de esterilizagao porém a mesma é necessaria para atingir os valores corretos de temperatura e saturagao do vapor, estes sim importantes para a esterilizagdo. Para atingir as condigdes ideais de esterilizagao também é necessaria a remogao do ar no interior da camara de esterilizagao (desaerag&o), uma vez que o ar atua como isolante térmico e dificulta a transmiss&o de energia caldrica através do vapor. Esta importante etapa 6 realizada automaticamente pelo aparelho. A denominagao autoclave para este tipo de aparelho nao é totalmente correta pois a mesma refere-se apenas ao tipo de vedacao utilizada nas camaras de esterilizagao da maioria dos modelos deste tipo de equipamento. Neste tipo de vedagao quanto maior a pressao maior a capacidade de vedagao. O nome, contudo, é mantido por tradigao. No projeto construtivo e operacional deste tipo de esterilizador foram levados em conta todos os fatores acima expostos. Isto garante uma esterilizagao eficiente e segura, conforme atestam os milhares de testes individuais, usando indicadores bioldgicos de esterilidade, realizados durante todo o periodo de fabricagao dos aparelhos. Cada aparelho antes de ser entregue ao cliente 6 severamente testado e o mesmo devera passar por um extenso periodo de utilizagao e controle em sua destinagao final 25 oSTERMAX«Bibliografia Bibliografias utilizadas para confeccao desse manual: WORLD HEALTH ORGENIZATION (WHO) Guidelines in Sterilization and Desinfection Methods effective against Human Immunodeficience. WHO AIDS series 1:1-11,1990. WORLD HEALTH ORGENIZATION (WHO) Guidelines in Sterilization and Desinfection Methods effective against Human Immunodeficience. WHO AIDS series 2:1-11,1989. BRASIL - MINISTERIO DA SAUDE Manual de Controle de Infeccdo Hospitalar, Centro de Documentagao, 1985. BRASIL - MINISTERIO DA SAUDE Processamento de Artigos e Superficies em Estabelecimentos de Satide, Coordenagéo de Controle de Infeccao Hospitalar, 2° edigao, 1994 CENTERS FOR DISEASE CONTROL (CDC). Recommended infection control practices for dentistry.35.237-242, 1986. SAMARANAYAKE L P, SHEUTZ F, COTTONE J, Controle da infecgao para a equipe odontolégica. Ed Santos, 2* edigdo, 1995 LOPES LNF, Esterilizagao por Autoclave e Outras Informagées Uteis, Departamento de Microbiologia USP - Bauru, 1993. GUANDALINI S L, MELO N S F O, SANTOS E C P, Biosseguranga Controle de Infecgao na Odontologia, Universidade Federal do Parana, 1995. ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF MEDICAL INSTRUMENTATION. Hospital Steam Sterilizers. American National Standart ANSI/AAMI, 1993. ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF MEDICAL INSTRUMENTATION. Good Hospital Pratice: steam sterilization and sterility assurance American National Standart ANSV/AAMI, 1994. oSTERMAX«= 26OoOSTERMAX = Idéias e Soluc6es Consulte 0 nosso site www.stermax.com.br Rua Emma Rohrsetzer, 1011 Pinhais (Grande Curitiba) - PR CEP 83324-190 Fone/Fax: (41) 3668-2144 E-mail: stermax@stermax.com.br