HOSPITAL CLINICO REGIONAL, Cédigo: PReAPT1.2-UMT— V3
DR. GUILLERMO GRANT BENAVENTE | Edicién: 04
Fecha: Octubre 2020
CR APOYO DIAGNOSTICO aaiee
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TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA -Pedinas:_Pésina Fee 34
SRANSHUGOnas [ Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION |
PROCEDIMIENTO
VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
HOSPITAL GMO. GRANT BENAVENTE
APTr-1.2
lidad y
seguridad del paciente
HGGB HGGB
Fecha: Octubre 2020 Fecha: Octubre 2020 HOSPITAL CLINICO REGIONAL Codigo: PR-APTH1.2-UMT— V3
DR. GUILLERMO GRANT BENAVENTE | Edicion: 04
Fecha: Octubre 2020,
CR APOYO DIAGNOSTICO.
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TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA
TRANSHUSIONAT Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
CONTENIDO
1. INTRODUCCION:
2 OBJETIVO..
2.1 GENERAL...
2.2 ESPECIFICOs,
3. ALCANCE Y CAMPOS DE APLICAGION..
4. DOCUMENTAGION DE REFERENCIA. NORMATIVAS VIGENTES Y DOcUMENTo:
ASOCIADOS.
5. RESPONSABLES,
5.1 DE LA EJECUCION:
5.2 DE LA SUPERVISION.
6. DEFINICIONES
7. DESARROLLO a Nae 2
7-1 VIGILANCIA ACTIVA DEL PACIENTE DURANTE LA TRANSFUSION,
7.2 SINTOMAS Y SIGNOS PROBABLES DE RAT: FLUJOGRAMA ANEXO 1
7.3 VIGILANCIA PASIVA DE EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION...
7.6 NOTIFICACION DE RAT. 2
75 AREAGCIONES ADVERSAS QUE DEBEN SER NOTIFICADAS PARA EFECTO
VIGILANCIA Y REPORTE:
7.6 MEDIDAS A SUPERVISAR ANTE UN EVENTO CENTINELA....
7-7 DESCRIPCION DE EVENTOS ADVERSOS Y FORMULARIOS DE REPORTE A UMT .
7.7.4 NOTIFICACION INICIAL DE REACCION TRANSFUSIONAL-...
7.7.2 ERROR EN LA ADMINISTRACION DE HEMOCOMPONENTE:.
7.7.3 REACCIONES HEMOLITICAS AGUDAS Y RETARDADAS.
7.7.4 INFECCION POST TRANSFUSIONAL. Soe
7.7.5 EDEMA PULMONAR: CARDIOGENICO Y NO CARDIOGENICO.
7.7.6 REACCIONES ALERGICA/ ANAFILACTICA..
7.7.7 REACCION FEBRIL AGUDA NO HEMOLITICA....
7.7.8 CONTAMINACION BACTERIANA.
7.7.8 PURPURA POSTRANSFUSIONAL esti pte
1.7.10 ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUESPED ASOCIADA A TRANSFUSION
Be Raa os
DE
11
1"
12
2
13
13
14
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7
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19 HOSPITAL CLINICO REGIONAL (Cédigo: PR-APTr1.2-UMT= V3.
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GR APOYO DIAGNOSTICO .
TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA | 7asinas: Pagina $-de 34
TRANSFUSIONAL Vigencia: Octubre 2025,
PROCEDIMIENTO VIGILANGIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
7.7.11 REACCION HIPOTENSIVA....
7.7.12 HEMOSIDEROSIS TRANSFUSIONAL.
GESTION DE “NO CONFORMIDADES".
20
24
24
SEVERIDAD DE LA RAT.... 22
10. IMPUTABILIDAD DE LA RAT. =eae)
11. _ MODIFICACIONES........ 24
42, TOMA CONOCIMIENTO. 25
13. ANEXOS.. HOSPITAL CLINICO REGIONAL Cédino: PRAPTH 2UMT=V3
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OR APOYO DIAGNOSTICO Panes
TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA [yates athe pee
TRANSFUSIONAL
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
4. INTRODUCCION:
La Hemovigitancia es un conjunto de medidas de supervision que permiten la deteccion,
registro y analisis de la informacién relativa a los eventos adversos derivados de la terapia
transfusional, con el fin de conocer las complicaciones transfusionales y llevar un registro
que permita argumentar el nivel de calidad y de seguridad transfusional a través de medidas
correctoras y preventivas,
2. OBJETIVO
2.4 GENERAL
Disponer de un procedimiento de deteccién, registro y notificacién de reacciones y eventos
adversos y eventos centinelas potencialmente prevenibles.
2.2 ESPECIFICOS
‘+ Estandarizar un sistema local de reporte y andlisis de eventos adversos y eventos
centinelas.
‘+ Fomentar la deteccién y notificacién a UMT de oourrencia de eventos adversos y
centinelas asociados al proceso de atencién transfusional del paciente.
‘+ Realizar un seguimiento de las intervenciones realizadas y reportarias a Unidad de
Calidad y seguridad del paciente del HGGB.
3. ALCANCE Y CAMPOS DE APLICACION
icios y unidades clinicas relacionados con la tent
Hees.
in del paciente transfundido del HOSPITAL CLINICO REGIONAL Codigo: PR-APTH1.2-UMT= V3
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Vigencia: Octubre 2025
TRANSFUSIONAL,
[PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION,
4,
DOCUMENTAGION DE REFERENCIA, NORMATIVAS VIGENTES Y DOCUMENTOS
ASOCIADOS. H
“Guia técnica: Orientaciones sobre las Unidades de Medicina Transfusional’,
Resolucién Exenta N°1026, Minsal 30 de octubre 2013.
Criterios de indicacion médica de transfusién de Componentes sanguineos, GCL 1.7,
Unidad. Medicina Transfusional, 7*ediciOn, 2020.
Manual Técnico Banco de Sangre, AABB, 17° edicién.
Norma general técnica N° 120 sobre calidad de la atenci6n; reporte de eventos adversos
y eventos centinela,
Res. Exenta N° 1031 del 17.10.12 Normas sobre seguridad del paciente y Calidad de
a atencién de salud respecto de: Reporte de Eventos adversos y Eventos Centinela,
Monografias de apoyo a la acreditacién N°4: Errores de identificacién y trazabilidad de
iopsias y Componentes sanguineos, Superintendencia de salud, Sept 2011
Guia sobre la transfusién de componentes sanguineos y derivados plasmaticos, 5°
edicion, 2015, Sociedad Espafiola de Transfusion Sanguinea y Terapia celular.
Recomendaciones para el diagnéstico y manejo de reacciones adversas 2 la
transfusion, SOCHIHEM, afio 2010.
Protocolo “Sistema de vigilancia de eventos adversos y eventos centinelas”. GCL 2.3,
3° edicién, 2019-2023, Unidad de Calidad y Seguridad del paciente HGGB. HOSPITAL CLINICO REGIONAL, Codigo: PRAPT1.2-UMT— V3
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TRANSFUSIONAL
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
5.
RESPONSABLES
5.1 DE LA EJECUCION:
TM jefe de turno UMT: Supervisa la transfusion, pesquisa, registra y realiza estudio de
RAT segun corresponda,
TP, TNS, TENS de UMT, capacitados en terapia transfusional: Viglancia, pesquisa,
notificacién inmediata de sintomas sospechosos de RAT a Enfermera y médico a cargo
de paciente y a TM de tumo.
Profesional que administra la transfusion: Vigilancia, pesquisa, notificacisn
inmediata de sintomas sospechosos de RAT a Médico tratante y TM tumo UMT.
TM Hemovigilancia: revisa, recopila y notifica RAT a las 24 hrs posterior a la
transtusién.
5.2 DE LA SUPERVISION
‘TM Supervisor UMT: recepciona los formularios de casos sospechosos de RAT, con
elfin de consolidar datos y supervisar el cumplimiento del sistema de vigilancia, ademas
de dar aviso a jefatura directa de la unidad para estudio de la RAT.
‘Jefe UMT: Analisis y argumentacién cuando corresponda, de acciones correctoras junto
‘a Unidad de calidad,
Unidad de Calidad y Seguridad del paciente: recepcién de formularios de eventos
adversos y centinelas, consolidacién de datos y supervision del sistema de vigliancia,
revision de planes de mejora y supervisién del cumplimiento de ellos. HOSPITAL CLINICO REGIONAL Cédigo: PR-APTr1.2-UMT— V3
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PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
6. DEFINICIONES
+ Casi incidente o Casi error: Todo error 0 desviacién en los procedimientos 0 protocalos
detectado antes de iniciar la transfusi6n, y que podria haber conducido a una transfusion
errénea o reaccién adversa en el paciente o en la gestién organizativa de la unidad que es
evitado por la intervencién oportuna y sirve de aviso de un posible evento adverso.
+ Efecto 0 Evento Adverso (EA): Suceso indeseable ¢ inesperado antes, durante 0
después de la transfusion que podria estar relacionado con su administracién. Puede ser
resultado de un error o de un incidente, y puede 0 no, producir una reaccién adversa en el
paciente,
* Evento Centinela (EC): suceso inesperado relacionado con la atencién de salud recibida
por el paciente que puede producir la muerte o serias secuelas fisicas 0 sicolégicas 0 el
riesgo potencial que esto ocurra y que no esté relacionado con el curso natural de la
enfermedad.
= Hemocomponentes: constituyente terapéutico lébil de la sangre (glébulos rojos (GR),
plaquetas (PLQ), plasma fresco congelado (PFC), crioprecipitado (CPP)) que se elabora en
el CSC de acuerdo a procedimiento esténdar dispuesta en una norma técnica aprobada
mediante decreto ministerial.
Imputabilidad: La probabilidad de que una reaccién adversa grave en un receptor pueda
atribuirse a la sangre 0 al componente transfundido,
© Medidas de mejora: medi
adoptada o circunstancia alterada para mejorar o compensar
cualquier dafio derivado de un incidente o Casi error.
'« Notificacién: accién de notificar un evento adverso, incidente critico 0 evento centinela por
escrito a las directrices correspondientes para analisis y medidas de mejora,
+ No Conformidad: Incumplimiento de un requisito especificado de cualquier elemento del
sistema de Gestion de Ia calidad junto con los distintos factores que intervienen en los
procesos habituales de la organizaci6n.
+ Reaccién adversa a la transfusién (RAT): Efectos adversos provocados por una
transfusign en el receptor, que pueden ser leves o graves. HOSPITAL CLINICO REGIONAL Codigo: PR-APTF1.2-UMT= V3.
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Fecha: Octubre 2020
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TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA | yeaias--Pesina & de
TRANSFUSIONAL :
PROCEDIMIENTO VIGILANGIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
7. DESARROLLO
7-4 VIGILANCIA ACTIVA DEL PACIENTE DURANTE LA TRANSFUSION
* Vigilancia del paciente durante los primeros 10 minutos de iniciada la transfusién por
Personal que administra la transfusion y que evaltia inicialmente la tolerancia
cardiovascular, los sintomas y signos precoces de reacciones adversas a la transfusion
(RAT). Los signos vitales son registrados en Solicitud de transfusién: presién arterial, pulso
y temperatura inicial.
* Si el paciente no presenta complicaciones, se da continuidad a la transfusién con. su
respectiva vigitancia y deteccién de RAT a los 30, 60, 90 min o hasta la finalizacién de la
transfusién con registro del control de signos vitales en solicitud de transfusién,
7.2 SINTOMAS Y SIGNOS PROBABLES DE RAT: FLUJOGRAMA ANEXO 1.
* Flebre: Es el signo mas frecuente en las reacciones hemoliticas agudas (RHA) y otras
causas, Con o sin escaletrios (aumento >1° C de la temperatura basal del paciente)
* Dolor en sitio de puncién, lumbar, torécico, abdominal.
‘+ Cambios agudos de presién.
* Shock con fiebre, escalofrio y falla cardiaca sugiere sepsis y también RHA
‘+ Disnea, taquipnea, somnolencia,
* Sintomas dérmicos, urticaria, angioedema,
‘+ Néuseas con o sin vomitos.
+ Hematuria, Puede ser
itoma precoz de RHA en paciente anestesiado,
+ Sangramiento y cualquier manifestacion de coagulopatia de consumo. HOSPITAL CLINICO REGIONAL Cédigo: PR-APTH4.2-UMT— V3
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DENIM Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
7.3 VIGILANCIA PASIVA DE EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
Proceso de deteccién de reacciones adversas y seguimiento de los efectos secundarios
a la transfusion @ la cabecera del paciente hasta 24 horas posteriores a la
administracion.
+ EL TM Encargado de hemovigilancia recopila informacién directa de ficha clinica del
Paciente, de solicitud de transfusién, de fiche clinica y de resultados de exémenes de
laboratorio con Ia finalidad de detectar RAT retardadas, ocurridas después de la
{ransfusi6n y que no fueron notificadas a la UMT.
‘+ Se cotejara que la copia de Ia solicitud de transfusién, notificacién de rat y resultados
de estudios postransfusionales estén archivados en Ficha Clinica del paciente.
‘+ Mensualmente se realiza un anélisis de las Reacciones adversas a la transfusion en
formato tipo (ANEXO N*2) Ias cuales son informadas en estadistica REM.
Z.4ROL DEL PERSONAL QUE ADMINISTRA LA TRANSFUSION ANTE SOSPECHA DE
RAT
‘+ Detener la transfusi6n para limitar el volumen transfundido y avisar a médico a cargo.
© Control inmediato de Signos Vitales.
+ Verificar correspondencia en identificacién de paciente y la unidad en todos los
formatos.
‘* _Instalar segunda via venosa con Suero Fisiol6gico al 0.9%.
‘* Sihay signos distintos @ urticaria, sobrecarga de volumen, sospecha de TRALI, sepsis,
Reaccién Hemolitica Aguda (RHA), se deben enviar muestra de sangre venosa tomada
en tubo Lila de 3.a 4 mL con anticoagulante EDTA para estudio a UMT.
‘* Detratarse de una reaccién alérgica leve (solo manifestaciones cuténeas) se interrumpe
la transfusién y previa evaluacién de! médico tratante con el tratamiento adecuado
“(antinistaminicos y estabilidad de signos vitales) se puede reanudar la transfusi6n solo
sila unidad permanecié menos de 30 min a temperatura ambiente.
* Evaluar antecedentes de RAT previos, si hubo premedicacién.
7.5 ROL DEL MEDICO ANTE SOSPECHA DE RAT HOSPITAL CLINICO REGIONAL. Codigo: PR-APTI1.2-UMT= V3
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TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA a GeureToS
TRANSFUSIONAL if
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
‘* Determinar posibilidad de RAT e iniciar tratamiento médico oportuno segtin tipo de RAT,
evaluando antecedentes del paciente y caso clinico. Solicitar examenes de acuerdo al
tipo de RAT. Reacciones alérgicas urticariformes y sobrecarga no requiere mayor
investigacin.
‘* Sies probable que sea RHA, anafilaxia, TRALI o sepsis, se debe enviar muestra a UMT.
‘* Sospecha de RHA se debe solicitar: Hemograma, TCD, clasificacién ABO, Bilirrubina,
BUNJCrea; Fibrinégeno, Dimero D.
* En casos sospechoso de Sepsis inducida por contaminacién bacteriana, se debe
solicitar: Cultivo bacteriano y Gram del remanente de la Unidad (nominar muestra 2),
hemocultivo (nominar muestra 1), INR, Dimero D, hemograma.
‘+ En casos sospechosos de RAT con manifestaciones respiratorias (anafilaxia, TRALI)
solicitar Radiografia de térax y GSA.
* Enviar ala UMT muestra sanguinea del paciente, de preferencia del lado opuesto ala
transfusién, en tubo lila de 3.a 4 mL (anticoagulante EDTA), el resto de la bolsa y equigo
de infusi6n en bolsa plastica rotulada con la identificacién del paciente a la UMT
(medidas de bioseguridad) y muestra de orina a laboratorio central
‘* La UMT realizaré los estudios inmunohematolégicos correspondientes (grupo ABO-Rh,
deteccién de anticuerpos irregulares, TAD pre y post transfusional, repeticion de
lida,
pruebas de comp:
7.6 NOTIFICACION DE RAT
‘* Silas RAT llegaran a ser severas o a implicar la muerte del paciente, su notificacién es.
inmediata a Jefaturas de UMT, Centro de sangre Concepcién, Unidad de Calidad y
‘Seguridad del paciente y Subdireccién Medica.
‘* Se debe informar en el reporte todos los antecedentes que sean necesarios para el
andlisis de cada situacién, tanto para orientar las estrategias de prevencién de otras
RAT como para la clasificacién del caso e ingreso a e-Delphyn. Se deben adjuntar
formularios ad hoc dependiendo del tipo de RAT en conjunto con formularios de analisis,
conclusiones y mejoras. ANEXO N° 6 y ANEXO N°7
10 HOSPITAL CLINICO REGIONAL
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Cédigo: PR-APTr1.2-UMT— V3.
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TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA — Fase Hse
TRANSFUSIONAL
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
‘+ Ante la sospecha de RAT reportar como Notificacién Inicial, cuando hay certeza
completar el reporte especifico,
‘* Cuando el paciente se transfunde més de una Unidad se debe realizar la trazabilidad
de todas las unidades transfundidas.
TODO FORMULARIO DE NOTIFICACION DE REACCION ADVERSA A LA
‘TRANSFUSION (RAT) DEBE SER SOLICITADO A UMT
7.8 REACCIONES ADVERSAS QUE DEBEN SER NOTIFICADAS PARA EFECTO DE
VIGILANCIA Y REPORTE:
TABLA N° 1 “PRINCIPALES EFECTOS ADVERSOS DE LA TRANSFUSION
‘abla | Pricipeles efectos adversos dela transfusién
Complicaciones agudas
De orgeninmunolegin:
Reacci herolticaaguéa
Reacciba feb no hemelitica
Reaccin alérgca
sin pulmonar aguda rlacionada con la rastusién CTRALI)
‘Alcinmnzacién con destrucion plaquetarinmedata
De origen no inmunolégice:
‘Contarinacién bacteiana
Sobrecarga crulatoia
Disnea asociads ala transtusién
Hemélss no inane
Reaccioneshipotensias
CComplicaciones retardadas
‘De orgen inmunclégico:
escoén hemolticaretardada
Alcinmunizacin fence antigenesertrocicrios
Parpura postanstsional
Enfermedad injerto coatra el huésped pestranstusional(EICH-T)
De orgen no inmunolegice:
Transisiin de agentes infeciosos
Hemesiderosis wanstusional,
“Transmistn de priones(varante dela enfermedad de Crevzelt-akob)
Formacién de ahibidores
Tabla 1: Guia SETS, 5° edicién, 2015.
7.6 MEDIDAS A SUPERVISAR ANTE UN EVENTO CENTINELA.
"1 HOSPITAL CLINICO REGIONAL
DR. GUILLERMO GRANT BENAVENTE
CR APOYO DIAGNOSTICO
‘TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA
TRANSFUSIONAL.
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PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
EVENTOS
MEDIDAS QUE DEBEN SER SUPERVISADAS
TRANSFUSION DEL PACIENTE EQUIVOCADO.
Def.: Episodio en que a un paciente se le transfunde
tun componente sanguineo que no cumple los
requisitos idéneos o que estaba destinado a otro
Procedimientos de identiicacién de paciente.
Reciasiticacién a la cabecera del paciente,
Cumplimiento de indicacién de transfusion de
hemoderivados acorde a protocolo.
Paciente.
Piadb pave peer Sapo ‘+ Trazabilidad de los productos.
TRANSFUSION DE ‘COMPONENTES
SANGUINEOS SIN TAMIZAJES | + Procedimientos de _laboratorio, _etiquetado,
MICROBIOLOGICOS CONFORMES:
Def.: Es la transfusién de hemocomponentes sin los |
resultados negatives de tamizeje microbiolégico a la
sangre del donante,
Plazo para informar: < 48 horas.
almacenamiento y distribucién,
Cumplimiento de indicacién de transfusion de
hemoderivados acorde a protocolo.
‘Trazabilidad de los productos.
INFECCIONES POR UN AGENTE TRANSMISIBLE
QUE SE PUEDE TRANSMITIR POR
‘TRANSFUSIONES.
Def.: Aparicién de signos y sintomas de infeccion
sugestiva de haber sido transmitida por via
sanguinea, dias, semanas, meses a aos después de
una transfusién sanguinea,
Piazo para informar: < 48 horas.
Procedimientos de _laboratorio,
‘almacenamiento y distribucién.
Procedimientos de laboratorio incluida calibracién
de equipos y otras.
‘Trazabilidad de los productos.
Cumplimiento de indicacién de transfusién de
hemoderivados acorde a protocolo.
etiquetado,
REACCION HEMOLITICA AGUDA POR
INCOMPATIBILIDAD DE GRUPO SANGUINEO.
Def: Son reacciones transfusionales producidas
como consecuencia de transfusiones ABO
incompatibles, debidas 2 la lisis 0 destruccién de los
hematies transfundidos
Plazo para informar: < 48 horas.
Procedimientos de identificacién del paciente,
Procedimientos de pruebas pre transfusionales.
Cumplimiento de indicacién de transfiision de
hemoderivados acorde a protocolo.
|
REACCION POR SOBRECARGA DE VOLUMEN.
Def.: Se trata de un edema pulmonar de tipo |
cardiogénico provocada por la administracion de
hemocomponentes en volumen ylo velocidad mayor 2 |
la tolerable por la condicion del paciente, |
azo para informar: < 48 horas. |
Cumplimiento de indicacién de transfusion de
hemoderivados acorde a protocolo.
7.7 DESCRIPCION DE EVENTOS ADVERSOS Y FORMULARIOS DE REPORTE A UMT
7.7.4 NOTIFICACION INICIAL DE REACCION TRANSFUSIONAL:
A2 HOSPITAL CLINICO REGIONAL Cédigo: PR-APT rt 2-UMT— V3.
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pecan Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
Ante la sospecha inicial de un evento adverso asociado a la transfusion deberd ser
notificado y enviado a la UMT lo mas pronto posible. Se solicita formulario a la UMT que
deberé ser completado por médico tratante.
DOCUMENTO DE _REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION INICIAL DE
REACCION ADVERSA A LA TRANSFUSION.
7.7.2 ERROR EN LA ADMINISTRACION DE HEMOCOMPONENTE:
Episodio en que @ un paciente se le transfunde un componente sanguineo que no cumple
los requisitos idéneos 0 que estaba destinado a otro paciente.
DOCUMENTO DE REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION ERROR EN LA
ADMINISTRACION DE HEMOCOMPONENTES.
7.7.3 REACCIONES HEMOLITICAS AGUDAS Y RETARDADAS.
Son reacciones transfusionales debidas ala lisis o destruccién acelerada de GR
transfundidos. La hemélisis puede ser de tipo inmune (anticuerpos en el receptor 0 en el
donante que reaccionan con antigenos presentes en el donante, o receptor
respectivamente) 0 no inmunes. Entre estas titimas las de origen quimico de soluciones
hipot6nicas, mecdnicas (por exceso de presién de adi
istracién), por congelacién, por
calentamiento excesivo, contaminacién bacteriana, etc. Las reacciones hemoliticas agudas
caracteristicas, son las producidas como consecuenci
de transfusiones ABO compatibles.
Las reacciones hemoliticas que se producen durante las primeras 24 horas siguientes a la
transfusion se denominan agudas. Si se producen después de este periodo se denominan
retardadas (habitualmente 5 -7 dias después de la transfusi6n).
CLINICA:
Las reacciones hemoliticas agudas suelen cursar con sintomas de ansiedad, mal estado
general, nuseas, dolor en lugar de venopuncién, dolor abdominal, dolor toracico, fiebre,
calofrios, taquicardia, hipotensién, shock, insuficiencia renal, hemorragia por sitios de
13 HOSPITAL CLINICO REGIONAL Cédigo: PR-APTH1.2-UMT— V3
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Fecha: Octubre 2020
CR APOYO DIAGNOSTICO.
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TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA [yaddas: Paina 44 de
TRANSFUSIONAL
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION >
Puncién, hemoglobinuria. En pacientes inconscientes el cuadro puede pasar inadvertido y
la hemorragia aparecer como tinico sintoma, secundaria a un cuadro de CID.
Las reacciones hemoliticas retardadas cursan con caida brusca e inesperada de la
hemoglobina. Con aumento de la bilirrubina, ictericia y coluria,
ROL DE LA UMT
Y Confirmar la identidad del paciente y destinatario de la unidad transfundida,
Y Confirmar que los datos de identificacion del paciente y bolsa son correctos y que las
Pruebas pre transfusionales realizedas y las unidades transfundidas corresponden al
paciente,
¥ Repetir pruebas de compatibilidad y estudio de anticuerpos iregulares y test de Anti
globulina Humana directo (Coombs directo) 2 muestra pre y postransfusional
Y Investigar si la transfusion fue administrada simuttaneamente con soluciones
hipoténicas o medicamentos, que pudieran ocasionar hemélisis no inmune.
DOCUMENTO DE REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION REACCIONES
HEMOLITICAS.
7.7.4 INFECCION POST TRANSFUSIONAL
Aparicion de signos 0 sintomas de infecoién sugerente de haber sido transmitida por via
sanguinea dias, semanas, meses 0 afios después de una transfusion sanguinea. En
Muchos casos el grado de imputabilidad puede ser muy dificil de establecer.
Los criterios para considerar una infeccién réportable son:
@) Presencia confirmada de marcadores postransfusionales de infeccién, cuando existe
evidencia previa que el paciente no la presentaba.
5) Confirmacion posterior a la transfusién de desarrollo en el receptor de una infeccién
presente no detectada en el donante
©) Presencia de
matologia clinica y/o marcadores de la misma infeccién transmitida
Por Ia transfusion (ITT), en mas de un receptor proveniente de un mismo donante.
14 HOSPITAL CLINICO REGIONAL (Godino: PR-AETE2-UMT=MS.
DR. GUILLERMO GRANT BENAVENTE | Edicién: 04
Fecha: Octubre 2020
CR APOYO DIAGNOSTICO ; ;
TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA | Tesilas:_Pésina $5-de 34
Pe ANESTEIGNaTe Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
El Centro de sangre ser el encargado de realizar el seguimiento de los donantes de las
donaciones sospechosas lo cual podria confirmar la transfusién como posible causa de la
infeccién, 0 por el contrario aconsejar la busqueda de otras causas.
DOCUMENTO DE _REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION INFECCION
POSTRANSFUSIONAL VIRICA.
7.7.5 EDEMA PULMONAR: CARDIOGENICO Y NO CARDIOGENICO
Aparicion de disnea aguda, taquicardia, taquipnea, hipotensién, hipoxia e hipercapnia,
‘signos de congestién pulmonar, acompafiadas de un patron radiolégico alveolar bilateral en.
las 24 horas siguientes a la transfusién sanguinea.
Este cuadro puede ser de origen:
> Cardiogéni
siempre asociado a aportes de volumen y con funcién cardiaca limite.
> No cardiogénico: Ocurre durante las 24 horas post transfusién y es producido por una
lesién pulmonar aguda asociada a transfusion (Edema pulmonar no cardiogénico)
Se observa en la TABLA N°2 el diagnéstico diferencial entre TRALI y otras causas de
edema pulmonar, como la sobrecarga circulatoria asociada a la transfusion.
ROL DEL MEDICO TRATANTE
En el edema pulmonar no cardiogénico o dafio pulmonar agudo transfusional (TRALI") se
deberia investigar la presencia de anticuerpos en el donante dirigidos contra antigenos HLA
(clase | y Il) 0 granulocitarios del receptor y viceversa. En algunos casos no es posible
demostrar un origen inmunolégico y en estos casos se supone que los responsables
podrian ser lipidos biolégicamente actives generados durante el almacenamiento.
DOCUMENTO DE REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION SOBRECARGA
CIRCULATORIA.
En caso de sospecha de TRALI, el formulario de reporte, es obtenido desde e-Delphyn:
CUESTIONARIO: EDEMA PULMONAR. ANEXO N°3
15 HOSPITAL CLINICO REGIONAL
DR. GUILLERMO GRANT BENAVENTE
CR APOYO DIAGNOSTICO Diced panaaeaean
‘TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA oo Fisina. se +
TRANSFUSIONAL
Cédigo: PR-APTr1.2-UMT— V3
Edicién: 04
Fecha: Octubre 2020
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
TABLA N’°2: DIAGNOSTICO DIFERENCIAL ENTRE TRALI Y SOBRECARGA
CIRCULATORIA ASOCIADA A LA TRANSFUSION.
HALLAZGOS [ea | Ee ]
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16 HOSPITAL CLINICO REGIONAL Codigo: PR-APTIA.2-UMT= V3
DR. GUILLERMO GRANT BENAVENTE | Edicion: 04
Fecha: Octubre 2020
CR APOYO DIAGNOSTICO 4
TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA -palinas:_—Pagina 47 de 34
TRANSFUSIONAL Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
7.7.6 REACCIONES ALERGICA/ ANAFILACTICA
EI Rush urticarial es una de las reacciones frecuentes en la administracion de sangre y
plasma. El eritema activo y el prurito pueden ser manejados con antihistaminicos
Suspendiendo momenténeamente la transfusion. Se ha involucrado como elemento
Patogénico el desarrollo de anticuerpos contra la IgA de clase IgG.
Se trata de reacciones transfusionales agudas que aparecen con la transfusion 0 dentro de
las 24 horas siguientes. Puede ser por cualquier componente sanguineo y evolucionan con
signos y sintomas caracteristicos de alergia o anafilaxia.
CLINICA:
Las formas leves se presentan con manifestaciones cuténeas como urticaria, eritema y
prurito,
Las formas graves se presentan con broncoespasmo, disnea, roncus, sibilancias, estridor
laringeo, manifestaciones digestivas, como nauseas, diarrea, manifestaciones cardiacas
como hipotensién, taquicardia, arritmia, sincope y paro cardiorrespiratorio,
ROL DEL MEDICO TRATANTE:
Cuantificar IgA e investigar si el paciente presenta anticuerpos anti-IgA en casos de déficit
severo.
DOCUMENTO DE REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION REACCION
ALERGICA POST TRANSFUSIONAL.
7.1.7 REACCION FEBRIL AGUDA NO HEMOLITICA
Elevacién de la temperatura 1°C sobre la basal sin que otra causa explique la hipertermia,
‘acompafiada de calofrio, disnea, taquipnea, taquicardia y ocasionalmente hipertensién,
relacionada con la transfusion sanguinea y sin otra explicacién posible.
Es més freouente en pacientes politransfundidos.
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Fecha: Octubre 2020,
GR APOYO DIAGNOSTICO Paginas: Pagina 18 de 34
TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA Sees eeaTaOTa
TRANSFUSIONAL
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
Generalmente son debidas a Ac antiplaquetarios; Anti leucocitarios del receptor y citoquinas
liberadas por los leucocitos del donante presentes en la bolsa.
LABORATORIO:
En pacientes con reacciones repetidas es conveniente determinar anticuerpos enti
leucocitos y/o plaquetas. Se previene transfundiendo unidades filtradas.
DOCUMENTO DE _REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION REACCION
FEBRIL/HIPOTENSIVA.
7.7.8 CONTAMINACION BACTERIANA.
Aparicion de infeccién bacteriana (0 de sus toxinas) en el receptor de una transfusion
sanguinea, presente en el componente transfundido. Puede ser coincidente con otra
infeccién, por el mismo agente, de otro receptor de componentes del mismo donante.
CLINICA:
Aparicion durante la transfusion o en las 24 horas siguientes, de un cuadro de fiebre,
taquicardia, escalotrios, hipotensién. En casos graves el cuadro puede evolucionar a CID.
Las reacclones inmediatas deben hacer sospechar de la presencia de toxinas bacterianas.
Ante la sospecha de una contaminacién bacteriana debe efectuarse cultivos de la(s)
unidad(es) transfundida(s), y del paciente.
ROL DEL MEDICO TRATANTE:
Evaluar crecimiento del mismo germen en cultivos realizados al paciente y al componente
sanguineo. La aparicién de este efecto adverso se notificara inmediatamente al CSC
proveedor del componente sanguineo.
DOCUMENTO DE REPORTE: UMT INFORMA VIA CORREO DIRECTAMENTE A CSC.
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TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA | Seains: Pagina 19 de 34
TRANS CUSCNTIE Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
7.7.9 PURPURA POSTRANSFUSIONAL,
Aparicién de trombocitopenia severa, stibita y/o progresiva, en un paciente con
antecedentes de transfusién de gldbulos rojos y plaquetas en los ultimos 5-12 dias. Este
fenémeno se observa preferentemente en pacientes con antecedentes gestacionales o de
transfusiones previas.
LABORATORIO
1. Trombocitopenia severa.
2. Presencia de anticuerpos antiplaquetarios (anti-HPA-1a) en suero del paciente.
3. Genotipo plaquetario. Para confirmar la especificidad detectada en el suero, es
Necesario demostrar que al paciente le falta el correspondiente antigen: un
aciente portador de un Ac anti HPA-1* debe ser HPA-1a negativo (genotipo HPA.
‘4b 1b)
DOCUMENTO DE REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION PURPURA POST
TRANSFUSIONAL.
7.7.10 ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUESPED ASOCIADA A TRANSFUSION
Aparicién en la 1° 6* semanas después de una transfusién sanguinea de fiebre, exantema
maculopapular (inicialmente central que luego se extiende a extremidades y puede
progresar a formacién de vesiculas), disfuncién hepatica, diarrea y pancitopenia, sin otra
causa aparente. Esta enfermedad es més frecuente en pacientes inmunocomprometidos y
‘en casos de consanguineidad entre donante y receptor.
Se previene con la irradiacién de los componentes sanguineos (glébulos rojos y plaquetas)
a transfundir a pacientes inmunocomprometidos y en caso de donentes familiares dirigidos.
ROL DEL LABORATORIO:
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CR APOYO DIAGNOSTICO
Paginas: Pagina 20 de 34
TERAPEUTICO UNIDAD DE MEDICINA s
STRANGEUGIONETE Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
Pancitopenia, aumento de bilirrubina y transaminasas. Confirmacién se diagnostica por
biopsia de piel y medula dsea o presencia de linfocitos del donante en la sangre circulante
ylo tejidos afectados (quimerismo mixto).
DOCUMENTO DE REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION ENFERMEDAD
INJERTO CONTRA HUESPED.
7.7.11 REACCION HIPOTENSIVA
En la mayoria de los casos se presenta cuando la transfusion es administrada a través de
los filtros de Leucorreduccién (fitros para utilizar mientras se transfunde el paciente) y/o
cuando el paciente ha recibido inhibidores de la ECA.
SIGNOS Y SINTOMAS:
Es una reaccion que se caracteriza por una caida brusca de la presién arterial (210 mmHg),
udiendo ademas presentarse con prurito, néuseas y urticaria, Debe diferenciarse con otras
reacciones como TRALI, shock séptico, anafilaxia y reaccién hemolitica aguda. Se deben
descartar estas causas antes de asegurar la hipotensién aislada como diagnéstico.
DOCUMENTO DE REPORTE: FORMULARIO DE NOTIFICACION REACCION
FEBRIL/HIPOTENSIVA.
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TRANGEIRIGHAE Vigencia: Octubre 2025
PROCEDIMIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION
7.7.12 HEMOSIDEROSIS TRANSFUSIONAL,
Es una consecuencia del tratamiento transfusional prolongado con glébulos rojos de
atologias crénicas como aplasia medular, mielodisplasias, talasemias, anemia de Fanconi,
etc. El depésito de hierro afecta preferentemente a drganos y tejidos como higado,
pancreas, corazén, génadas y piel.
CLINICA:
Depende de los érganos mas afectados. Lo més frecuente son alteraciones euténeas
(hiperpigmentacién), cardiacas (ICC), hepaticas (cirrosis) y endocrinas (diabetes ©
hipogonadismo).
ROL DEL MEDICO TRATANTE:
Niveles de ferritina por encima de 1000 mog/mL, indice aumentado de saturacién de la
transferrina y medici6n de la sobrecarga de hierro hepético (bioquimica hepatica alterada y
biopsia).
Prevencién: Uso de quetantes de hierro.
DOCUMENTO DE REPORTE:
8. GESTION DE “NO CONFORMIDADES”,
Cualquier error, en cualquier etapa de los procesos desde Ia indicacion hasta la transfusion
de hemocomponentes que de no haberse detectado a tiempo hubiera producido un danio
al paciente receptor. Estos casi errores se han detectado antes de la transfusion y por lo
tanto no se ha llegado a producir ningun dafio. Se notificaré como “No conformidad” en
formulario ad hoc (ANEXO N°) y entregada a jefatura UMT.
Estas pueden ser:
> Utilizacién reactive caducado
> Retraso en el inicio de transfusién de riesgo vital.)
‘Temperatura inadecuada para la conservacién de hemocomponentes
v
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| CR APOYO DIAGNOSTICO aie FE
| TERASETGOUNDDADDEMEDICINA [PeSESE: Gattbe aoe
TRANSFUSIONAL :
ROCEDIVIENTO VIGILANCIA ACTIVA EVENTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSION za
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