Bismillah Fix Laporan Pkpa PBF Rif

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
DI PEDAGANG BESAR FARMASI (PBF)

PT. RIDHO ILAHI FARMA
Periode 2 Oktober – 3 November 2023
Oleh :
Regita Pramesti Nursanty H4B02310014

Rizka Amalia H4B02310015
Siti Muhsonah Oktaviana H4B02310016
FAKULTAS KEDOKTERAN
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER
UNIVERSITAS MATARAM
2023
HALAMAN PENGESAHAN
PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI PEDAGANG BESAR
FARMASI (PBF)
PT. RIDHO ILAHI FARMA
Dipersiapkan dan disusun oleh :

Nama Mahasiswa : 1. Regita Pramesti Nursanty, S.Farm. (H4B02310014)
2. Rizka Amalia, S.Farm. (H4B02310015)
3. Siti Muhsonah Oktaviana, S.Farm. (H4B02310016)
Fakultas : Kedokteran
Program Studi : Pendidikan Profesi Apoteker
Telah dipertahankan di hadapan preseptor dan pembimbing internal serta

diterima sebagai bagian persyaratan yang diperlukan dalam Praktek
Kerja Profesi Apoteker pada Program Studi Pendidikan Profesi Apoteker
Fakultas Kedokteran Universitas Mataram. Ditetapkan di Mataram pada
tanggal 8 November 2023.
Pembimbing Internal Preseptor
apt. Eskarani T. Pratiwi, S. Farm., M.S. Farm apt. Dewi Yuliana, S.Farm.
NIP. 199408102022032014
Mengetahui
Ketua Program Studi Profesi Apoteker
Fakultas Kedokteran Universitas Mataram
apt. Siti Rahmatul Aini, S.Farm., M.Sc.

NIP.197904022005012001
ii
Laporan Praktek Kerja Apoteker

Di PT. Ridho Ilahi Farma Mataram
KATA PENGANTAR
Assalamu’alaikum Warrahmatullahi Wabarakatuh

Puji syukur kami panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah
melimpahkan rahmat dan karunia-Nya sehingga kami dapat melaksanakan Kegiatan
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Pedagang Besar Farmasi (PBF) PT. Ridho
Ilahi Farma Mataram periode 02 Oktober-05 November 2023 dan dapat
menyelesaikan laporan ini dengan baik.
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PBF yang sudah dilaksanakan oleh
penyusun, telah memberikan banyak pengetahuan, pengalaman serta keterampilan
mengenai fungsi dan tugas Apoteker di Pedagang Besar Farmasi. Sehingga menjadi
bekal yang akan bermanfaat saat kami terjun ke lapangan dan menjadikan kami
seorang Apoteker yang berkompeten dan bermanfaat bagi banyak orang.
Kami mengucapkan terima kasih kepada seluruh staf yang dapat mewujudkan
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) serta segenap civitas akademik Fakultas
Kedokteran Universitas Mataram, dan seluruh pihak yang telah membantu hingga
terselenggaranya kegiatan ini.
Kami menyadari bahwa selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini
tidak lepas dari bimbingan, bantuan dan doa dari berbagai pihak, untuk itu pada
kesempatan ini kami ingin mengucapkan terima kasih kepada :
1. Tuhan Yang Maha Esa atas segala rahmat-Nya sehingga laporan ini dapat
tersusun hingga selesai.
2. Dr. dr. Hamsu Kadriyan, Sp. THT-KL(K)., M.Kes selaku Dekan Fakultas
Kedokteram Universitas Mataram.
3. apt. Siti Rahmatul Aini, S. Farm, M. Sc. selaku Kepala Program
Studi Profesi Apoteker Fakultas Kedokteran Universitas Mataram
4. apt. Eskarani Tri Pratiwi, S. Farm., M. S.Farm selaku dosen
iii

pembimbing PKPA di PBF atas ilmu, pengalaman yang diberikan
serta arahan, bimbingan dan nasihat selama PKPA di PBF
berlangsung
5. Hj. Vitapin, selaku Direktur di PT. Ridho Ilahi Farma yang telah
memberikan izin dan kesempatan untuk melaksanakan PKPA di
PBF Ridho Ilahi Farma
6. apt. Dewi Yuliana, S.Farm selaku Apoteker Penanggung Jawab PT.
Ridho Ilahi Farma dan selaku pembimbing PKPA kami yang telah
memberikan bimbingan serta nasehatnya selama kami PKPA.
7. Seluruh karyawan PT. Ridho Ilahi Farma yang telah memberikan
bimbingan dan pengalamannya.
8. Orang tua yang selalu mendukung dan mendoakan
Semoga Allah Subhanahu Wa Ta’ala memberikan balasan yang lebih

baik pada mereka semua.
Kami menyadari bahwa laporan ini masih sangat jatuh dari
kesempurnaan. Oleh karena itu, kami mengharapkan adanya kritik serta
saran yang diberikan dalam upaya penyempurnaan penulisan laporan ini.
Akhir kata, kami berharap semoga apa yang telah kami persembahkan dalam
laporan ini akan bermanfaat bagi pihak yang berkepentingan.
Wassalamualaikim Warahmatullahi Wabarakatuh
Penulis
iv

DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL ................................................................................................... i

HALAMAN PENGESAHAN ..................................................................................... ii
KATA PENGANTAR ................................................................................................ iii
DAFTAR ISI ................................................................................................................ v
DAFTAR GAMBAR .................................................................................................. ix
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................................... x
BAB I. PENDAHULUAN ........................................................................................... 1
1.1 Latar Belakang .................................................................................................. 1
1.2 Tujuan PKPA .................................................................................................... 3
1.3 Manfaat PKPA .................................................................................................. 4
BAB II. TINJAUAN PUSTAKA ................................................................................ 5
2.1 Pengertian Pedagang Besar Farmasi (PBF) ..................................................... 5
2.2 Landasan Hukum Pedagang Besar Farmasi ...................................................... 5
2.3 Tugas, Fungsi, dan Tujuan Pedagang Besar Farmasi ....................................... 6
2.4 Apoteker Penanggung Jawab Pedagang Besar Farmasi.................................... 7
2.5 Pendirian Pedagang Besar Farmasi ................................................................ 10
2.5.1 Persyaratan Pendirian PBF.................................................................. 10
2.5.2 Tata Cara Memperoleh Izin PBF ........................................................ 11
2.5.3 Masa Berlaku Izin PBF ....................................................................... 12
2.6 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) ....................................................... 12
2.6.1 Manajemen Mutu ................................................................................ 13
2.6.2 Organisasi, Manajemen, dan Personalia ............................................. 13
2.6.3 Bangunan dan Peralatan ...................................................................... 14

2.6.4 Operasional ......................................................................................... 14
2.6.4.1 Penerimaan ............................................................................ 14
2.6.4.2 Penyimpanan ......................................................................... 15
2.6.4.3 Pengemasan ........................................................................... 16
2.6.4.4 Pengiriman ........................................................................... 16
2.6.5 Inspeksi Diri ........................................................................................ 16
2.6.6 Keluhan Obat atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu, dan
Penarikan Kembali .............................................................................. 17
2.6.7 Transportasi ......................................................................................... 18
2.6.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak............................................ 18
2.6.9 Dokumentasi ...................................................................................... 19
2.6.10 Pelaporan ............................................................................................. 19
BAB III. TINJAUAN UMUM PBF ......................................................................... 21

3.1 Profil atau Sejarah PT. Ridho Ilahi Farma .................................................... 21
3.2 Visi dan Misi ................................................................................................. 21
3.2.1 Visi..................................................................................................... 21
3.2.2 Misi ................................................................................................... 21
3.2.3 Budaya Perusahaan ............................................................................ 22
3.3 Struktur Organisasi dan Ketenagakerjaan ..................................................... 24
BAB IV. KEGIATAN PKPA DAN PEMBAHASAN ............................................ 31
4.1 Kegiatan PKPA ............................................................................................. 31
4.1.1 Pengadaan ............................................................................................ 31
4.1.2 Penerimaan Obat ................................................................................. 33
4.1.3 Penyimpanan Obat............................................................................... 33
4.1.4 Pengembalian Barang (Retur) ............................................................ 35
4.1.5 Pendistribusian dan Penjualan Obat .................................................... 36
4.1.6 Pemusnahan Obat ................................................................................ 41
vi

4.1.7 Recall atau Penarikan .......................................................................... 41
4.1.8 Pelaporan ............................................................................................. 42
4.2 Pembahasan................................................................................................... 43
4.2.1 Manajemen Mutu................................................................................. 43
4.2.2 Personalia ............................................................................................ 43
4.2.3 Bangunan dan Peralatan ...................................................................... 44
4.2.3.1 Bangunan ............................................................................... 44
4.2.3.2 Peralatan ................................................................................ 45
4.2.4 Operasional .......................................................................................... 45
4.2.4.1 Kualifikasi Pemasok .............................................................. 46
4.2.4.2 Kualifikasi Pelanggan ........................................................... 46
4.2.4.3 Penerimaan ............................................................................ 47
4.2.4.4 Penyimpanan ......................................................................... 49
4.2.4.5 Pemusnahan ........................................................................... 51
4.2.4.6 Penerimaan Pesanan .............................................................. 52
4.2.4.7 Pengambilan .......................................................................... 53
4.2.4.8 Pengemasan ........................................................................... 54
4.2.4.9 Pengiriman ............................................................................ 54
4.2.4.10 Pelaporan ............................................................................... 55
4.2.5 Inspeksi Diri ........................................................................................ 56
4.2.6 Transportasi ........................................................................................ 57
4.2.7 Fasilitas Berdasarkan Kontrak ............................................................. 59
4.2.8 Dokumentasi ........................................................................................ 60
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................................... 61

5.1 Kesimpulan ................................................................................................... 61
5.2 Saran ............................................................................................................. 61
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................................ 62
vii

LAMPIRAN ............................................................................................................... 63
viii

DAFTAR GAMBAR
Gambar 3.1. Struktur Organisasi PT. Ridho Ilahi Farma ............................................ 25
ix

DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1. Denah Bangunan PT. RIF Lantai I, Lantai II, dan Gudang Obat........ 63
Lampiran 2. Dokumentasi Kegiatan PKPA di PT. RIF ........................................... 64
Lampiran 3. Dokumen PT.RIF ................................................................................ 74
Lampiran 4. Tugas PKPA di PT.RIF ....................................................................... 81
Lampiran 5. Absensi Mahasiswa PKPA .................................................................. 87
Lampiran 6. Logbook PKPA Bidang PBF .............................................................. 89

BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang

Perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi dalam bidang kesehatan
menyebabkan semakin tinggi juga kesadaran masyarakat dalam meningkatkan
kesehatan. Kesehatan adalah keadaan sehat baik secara fisik, mental, spiritual
maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial
dan ekonomis. Dalam rangka memelihara dan meningkatkan derajat kesehatan, maka
perlu dilakukan suatu upaya kesehatan. Upaya kesehatan ini dapat dilakukan dalam
bentuk pencegahan penyakit, peningkatan kesehatan, pengobatan penyakit dan
pemulihan kesehatan (Presiden RI, 2009). Oleh karena itu, pemerintah dan atau
masyarakat perlu memenuhi kebutuhan akan kesehatan seperti penyediaan sediaan
farmasi yang aman dan berkualitas.
Untuk memastikan ketersediaan sediaan farmasi yang memadai di masyarakat,
pemerintah telah menetapkan peraturan mengenai pendistribusian sediaan farmasi.
Distribusi farmasi merupakan suatu rangkaian kegiatan dalam rangka menyalurkan
atau menyerahkan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai dari
tempat penyimpanan sampai kepada unit pelayanan atau pasien dengan tetap
menjamin mutu, stabilitas, jenis, dan ketepatan waktu. Distribusi farmasi dilakukan
oleh penyalur sediaan farmasi dan alat kesehatan yang disebut sebagai Pedagang
Besar Farmasi (PBF). Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk
badan hukum yang memiliki izin untuk melakukan pengadaan, penyimpanan,
penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan. PBF merupakan salah satu unit terpenting dalam kegiatan
xi

penyaluran sediaan farmasi ke fasilitas pelayanan kesehatan seperti Apotek, Instalasi
Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Lembaga Penelitian, Dinas Kesehatan, dan Toko
Obat agar sampai kepada masyarakat (BPOM, 2020).
Peredaran sediaan farmasi di Indonesia berada di bawah kontrol Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). BPOM telah mengatur regulasi tentang
sediaan farmasi mulai dari produksi hingga akhirnya dapat digunakan oleh
masyarakat. Kegiatan distribusi oleh PBF harus menerapkan Pedoman Teknis Cara
Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dalam melakukan pengadaan, penyimpanan, dan
penyaluran obat. Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Tahun 2020,
CDOB adalah cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan
memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/ penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan
penggunaannya. Penerapan CDOB ini diharapkan dapat mempertahankan dan
memastikan mutu sediaan farmasi sepanjang jalur distribusi untuk tetap terjaga
kualitasnya hingga sampai kepada konsumen serta menjamin kegiatan distribusi tidak
keluar jalur yaitu pendistribusian dilakukan ke unit pelayanan kesehatan yang sesuai
dengan persyaratan.
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34
Tahun 2014, dalam menjalankan pekerjaan dalam bidang pendistribusian, maka PBF
berkewajiban harus memiliki seorang Apoteker Penanggung Jawab dan Menurut
Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian,
Pedagang Besar Farmasi (PBF) merupakan salah satu tempat bagi seorang Apoteker
untuk melaksanakan praktik kefarmasian yang bertanggung jawab terhadap
pelaksanaan pengadaan, penyimpanan, pengawasan, pengendalian mutu dan
distribusi sediaan farmasi termasuk dalam pengembalian sediaan farmasi sehingga
perlu bagi seorang Apoteker untuk memiliki pengetahuan dan pengalaman mengenai
peranan seorang Apoteker di Pedagang Besar Farmasi (PBF). Mengingat akan
pentingnya hal tersebut, sebagai bentuk pendidikan dan pelatihan bagi calon

Apoteker, maka Program Pendidikan Profesi Apoteker (PSPPA) Universitas Mataram
melakukan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA). Praktek Kerja Profesi Apoteker
(PKPA) merupakan suatu wadah yang penting bagi mahasiswa profesi Apoteker
untuk dapat berpartisipasi pada seluruh kegiatan yang dilakukan di sarana distribusi
dengan mengaplikasikan ilmu dan keterampilan kefarmasian yang diperoleh di bawah
pengawasan preseptor yaitu oleh Apoteker Penanggung Jawab (APJ) yang bertugas di
Pedagang Besar Farmasi (PBF). Kegiatan PKPA ini dilakukan di PBF PT. Ridho
Ilahi Farma (RIF), dengan harapan dapat memberikan pengalaman nyata terkait
dengan peran dan tanggung jawab Apoteker di sarana distribusi sesuai dengan
peraturan perundang-undangan sehingga dapat menjadikan calon Apoteker menjadi
Apoteker yang kompeten saat memasuki dunia kerja.
1.2 Tujuan PKPA
Tujuan dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PBF sebagai
fasilitas distribusi sediaan farmasi adalah:
a. Meningkatkan pemahaman calon Apoteker tentang peran, fungsi, dan
tanggung jawab Apoteker dalam pelayanan kefarmasian di PBF
b. Membekali calon Apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan,
keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan
kefarmasian di PBF
c. Memberikan kesempatan kepada calon Apoteker untuk melihat dan
mempelajari startegi dan pengembangan PBF
d. Mempersiapkan calon Apoteker dalam memasuki dunia kerja, khususnya
pekerjaan kefarmasian di PBF
e. Memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian
di PBF dan pengatasannya

1.3 Manfaat PKPA
Peserta PKPA mampu mendemonstrasikan secara sistematis, logis, dan kritis
prakt kefarmasian di wahana distribusi farmasi (Pedagang Besar Farmasi) dengan
benar dan bertanggungjawab.

BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1. Pengertian Pedagang Besar Farmasi (PBF)

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1148/Menkes/Per/VI/2011,
Pedagang Besar Farmasi atau biasa disebut juga dengan PBF merupakan suatu
perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk melaksanakan
pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah
besar sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Selain obat dan/atau bahan obat,
suatu PBF dapat melakukan penyaluran alat kesehatan dan produk kosmetika.
PBF hanya dapat menyalurkan obat, alat kesehatan, atau kosmetika kepada PBF
lain, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan meliputi apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik, dan toko
obat (selain obat keras). Pelaksanaan penyaluran sediaan farmasi di PBF terdapat
beberapa ketentuan khusus, yakni meliputi penyaluran obat, narkotika, dan
psikotropika (Kementerian Kesehatan RI 2011). Dalam proses pelaksanaannya, PBF
harus menerapkan Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).
2.2. Landasan Hukum

Pelaksanaan seluruh kegiatan dalam PBF harus berlandaskan dan mengacu pada
Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), dimana dalam CDOB telah dijelaskan
secara rinci terkait cara distribusi atau penyaluran obat dan/ atau bahan obat dalam
rangka memastikan mutu selama proses distribusi/ penyaluran apakah telah sesuai
dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya.
PBF memiliki landasan hukum yang diatur dalam :
1. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 30 Tahun 2017
tentang Perubahan Kedua Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi.
5

2. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020
tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor 9 Tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang
Baik.
3. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 tentang
Pekerjaan Kefarmasian.
4. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
889/Menkes/Per/V/2011 tentang Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja
Tenaga Kefarmasian.
tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik
Sektor Kesehatan.
tentang Perubahan Penggolongan Narkotika.
tentang Perubahan Penggolongan Psikotropika.
8. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28 Tahun 2018
tentang Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu Yang Sering
Disalahgunakan.
2.3. Tugas, Fungsi, dan Tujuan PBF

2.3.1. Tugas PBF
PBF memiliki tugas sebagai tempat untuk menyediakan dan menyimpan
perbekalan farmasi yang meliputi obat, bahan obat, dan alat kesehatan. Sebagai
sarana yang mendistribusikan perbekalan farmasi ke sarana pelayanan
kesehatan masyarakat yang meliputi: apotek, rumah sakit, toko obat berizin, dan
sarana pelayanan kesehatan masyarakat lain serta PBF lainnya. Membuat
laporan dengan lengkap setiap pengadaan, penyimpanan, penyaluran,
6

perbekalan farmasi sehingga dapat dipertanggung jawabkan setiap dilakukan
pemeriksaan. Untuk toko obat berizin, pendistribusian obat hanya pada obat-
obatan golongan obat bebas dan bebas terbatas, sedangkan untuk apotek,
rumah sakit, dan PBF lain melakukan pendistribusian obat bebas, bebas
terbatas, obat keras, prekursor, Obat-obat Tertentu, Narkotika, dan
Psikotropika.
2.3.2. Fungsi PBF
PBF berfungsi sebagai sarana distribusi farmasi bagi industri-industri
farmasi. Sebagai saluran distribusi obat-obatan yang bekerja aktif ke seluruh
tanah air secara merata dan teratur guna mempermudah pelayanan kesehatan.
Untukmembantu pemerintah dalam mencapai tingkat kesempurnaan penyediaan
obat-obatan untuk pelayanan kesehatan. Sebagai penyalur tunggal obat-obatan
golongan narkotika dimana PBF khusus, yang melakukannya adalah PT. Kimia
Farma. Sebagai aset atau kekayaan nasional dan lapangan kerja.
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi Pasal 24 selain
menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau
bahan obat, PBF mempunyai fungsi sebagai tempat pendidikan dan pelatihan.
2.3.3. Tujuan PBF
Tujuan pedagang besar farmasi yaitu dapat menyalurkan perbekalan
farmasi ke apotek, rumah sakit, atau unit pelayanan kesehatan lainnya yang
ditetapkan oleh menteri keshatan, dan toko obat.
2.4. Apoteker Penanggung Jawab PBF
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI No.
889/MENKES/PER/V/2011 tentang Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga
Kefarmasian menjelaskan bahwa Apoteker adalah Sarjana Farmasi yang telah lulus
sebagai Apoteker dan telah mengucapkan sumpah jabatan Apoteker. Untuk dapat

menjalankan pekerjaan kefarmasian, Apoteker yang telah memiliki STRA khusus
tidak memerlukan SIPA atau SIKA, tetapi wajib melapor kepada Kepala Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota. Tugas seorang Apoteker di PBF adalah bertanggung
jawab terhadap pelaksanaan ketentuan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat
atau bahan obat sesuai dengan ketentuan dan peraturan yang berlaku.
Acuan atau pegangan Apoteker di PBF adalah CDOB (Cara Distribusi Obat
yang Baik) yang bertujuan untuk menjamin penyebaran obat secara merata dan
teratur agar dapat diperoleh oleh pasien saat dibutuhkan, menjamin penyimpanan
obat termasuk selama transportasi, melindungi masyarakat dari kesalahan
penggunaan dan penyalahgunaan obat, menjamin agar obat yang sampai ke tangan
pasien adalah obat yang masih terjaga mutunya yaitu efektif, aman, dan berkhasiat
sesuai tujuan penggunaannya.
Ketentuan pasal 14 A ayat 1 dan 2 pada Permenkes No. 34 tahun 2014 yang
berbunyi bahwa seorang apoteker penanggung jawab yang tidak dapat melaksanakan
tugas karena alasan pribadi, maka PBF atau PBF Cabang tersebut harus menunjuk
apoteker lain sebagai pengganti sementara yang bertugas paling lama untuk waktu 3
(tiga) bulan. Apoteker pengganti sementara harus menyampaikan pemberitahuan
secara tertulis kepada kepala dinas kesehatan provinsi setempat dengan tembusan
Kepala Balai POM.
Kewajiban apoteker di PBF menurut petunjuk pelaksanaan Cara Distribusi Obat
yang Baik (CDOB) tahun 2019, kewajiban Apoteker hendaklah:
1. Menyusun, memastikan, dan mempertahankan penerapan manajemen
mutu.
2. Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta
menjaga akurasi dan mutu dokumentasi.

3. Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan
lanjutan mengenai CDOB untuk semua personil yang terkait dalam
distribusi.
4. Mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan
penarikan obat dan/atau bahan obat.
5. Memastikan bahwa keluhan pelanggan dapat ditangani dengan efektif.
6. Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan.
7. Meluluskan obat dan/atau bahan obat kembalian untuk dikembalikan ke
dalam stok obat dan/atau bahan obat yang memenuhi syarat jual.
8. Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan
penerima kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-
masing pihak yang berkaitan dengan distribusi dan/atau transportasi obat
dan/atau bahan obat.
9. Memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan
tersedia tindakan perbaikan yang diperlukan.
10. Mendelegasikan tugasnya kepada apoteker atau tenaga teknis kefarmasian
yang telah mendapatkan persetujuan dari instansi yang berwenang ketika
sedang tidak berada ditempat dalam jangka waktu tertentu dan menyimpan
dokumen yang terkait dengan pendelegasian yang dilakukan.
11. Turut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk mengkarantina atau
memusnahkan obat dan/atau bahan obat kembalian, rusak, hasil penarikan
kembali atau diduga palsu.
12. Memastikan pemenuhan persyaratan lain yang diwajibkan untuk obat
dan/atau bahan obat tertentu sesuai peraturan perundang-undangan.

2.5. Pendirian Pedagang Besar Farmasi (PBF)
2.5.1. Persyaratan Pendirian
Dalam proses pendiriannya, suatu PBF harus memenuhi beberapa
persyaratan untuk memperoleh izin, persyaratan tersebut diatur dalam Peraturan
Menteri Kesehatan RI Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011 Pasal 4
diantaranya yaitu sebagai berikut:
1. Berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi
2. Memiliki Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
3. Memiliki secara tetap Apoteker warga negara Indonesia sebagai
penanggung jawab
4. Komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah terlibat,
baik langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran peraturan
perundang-undangan di bidang farmasi.
5. Menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat
melaksanakan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat serta
dapat menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi PBF.
6. Menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan perlengkapan
yang dapat menjamin mutu serta keamanan obat yang disimpan; dan
7. Memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan lain
sesuai CDOB.
Selain memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud pada pasal 4, PBF

yang akan menyalurkan bahan obat juga harus memenuhi persyaratan :
1. Memiliki laboratorium yang mempunyai kemampuan untuk pengujian
bahan obat yang disalurkan sesuai dengan ketetntuan yang ditetapkan
Direktur Jenderal
2. Memiliki gudang khusus tempat penyimpanan bahan obat yang terpisah
dari ruangan lain
10

2.5.2. Tata Cara Pemberian Izin
Untuk memperoleh izin pendirian PBF sebagaimana diatur dalam
Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011 pasal 7
pemohon harus mengajukan permohonan kepada Direktur Jenderal dengan
tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala
Balai POM. Permohonan harus ditandatangani oleh direktur/ketua dan apoteker
calon penanggung jawab disertai dengan kelengkapan administratif sebagai
berikut:
1. Fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas direktur/ketua
2. Susunan direksi/pengurus
3. Pernyataan komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak
pernah terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang
farmasi
4. Akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan peraturan
perundang- undangan
5. Surat Tanda Daftar Perusahaan
6. Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan
7. Fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak
8. Surat bukti penguasaan bangunan dan gudang
9. Peta lokasi dan denah bangunan
10. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab
11. Fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker Penanggungjawab
Dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak diterimanya tembusan

permohonan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi melakukan verifikasi
kelengkapan administratif. Kemudian, paling lama dalam waktu 6 (enam) hari
kerja sejak diterimanya tembusan, Kepala Balai POM melakukan audit
pemenuhan persyaratan CDOB. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja
11

sejak dinyatakan memenuhi kelengkapan administrasi, Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi mengeluarkan rekomendasi pemenuhan kelengkapan administratif
kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Balai POM dan
pemohon. Selanjutnya, paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak
dinyatakan memenuhi persyaratan CDOB, Kepala Balai POM mengeluarkan
rekomendasi hasil analisis pemenuhan persyaratan CDOB kepada Direktur
Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi dan pemohon.
Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak menerima
rekomendasi serta persyaratan lainnya yang ditetapkan, Direktur Jenderal
menerbitkan izin PBF. Dalam hal ketentuan diatas jika tidak dilaksanakan pada
waktunya, pemohon dapat membuat surat pernyataan siap melakukan kegiatan
kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Balai
POM dan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi. Selanjutnya, paling lama 12 (dua
belas) hari kerja sejak diterimanya surat pernyataan, Direktur Jenderal
menerbitkan izin PBF dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi, Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan Kepala Balai
POM.
2.5.3. Masa Berlaku Izin
Izin PBF berlaku selama 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang selama
memenuhi persyaratan yang telah ditentukan.
2.6. Cara Distribusi Obat yang Baik

Berdasarkan peraturan BPOM No. 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara
Distribusi Obat yang Baik, Cara Distribusi Obat yang Baik yang selanjutnya
disingkat CDOB adalah cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang
bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan
dan tujuan penggunaannya. PBF dan PBF Cabang wajib memiliki sertifikat CDOB
12

untuk membuktikan aktivitas yang diterapkan sesuai dengan pedoman teknis CDOB
yang diterbitkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Terdapat
beberapa aspek dalam Pedoman Teknis CDOB yang meliputi : manajemen mutu;
organisasi, manajemen, dan personalia; bangunan dan peralatan; operasional; inspeksi
diri; keluhan, obat dan/atau bahan obat kembalian diduga palsu dan penarikan
kembali; transportasi; fasilitas distribusi berdasarkan kontrak; dan dokumentasi.
2.6.1. Manajemen Mutu
Dalam suatu organisasi, pemastian mutu berfungsi sebagai alat
manajemen untuk memastikan bahwasannya :
1. Obat dan/atau bahan obat diperoleh, disimpan, disediakan, dikirimkan,
atau diekspor dengan cara yang sesuai yang dikirim tidak tercemar
selama penyimpanan dan/atau saat pengiriman.
2. Tanggungjawab manajemen ditetapkan secara jelas
3. Obat dan/atau bahan obat dikirimkan ke penerimayang tepat dalam
jangka waktu yang sesuai
4. Kegiatan terkait mutu dicatat pada saat kegiatan tersebut dilakukan
5. Penyimpangan terhadap prosedur yang sudah ditetapkan
didokumentasikan dan diselidiki
6. Tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA) yang tepat diambil untuk
memperbaiki dan mencegah terjadinya penyimpangan.
2.6.2. Organisasi, Manajemen, dan Personalia
Suatu PBF harus memiliki struktur organisasi untuk tiap bagian yang
dilengkapi dengan bagan organisasi yang jelas. Tanggung jawab, wewenang,
dan hubungan antar semua personil harus ditetapkan dengan jelas. Tiap personil
tidak dibebani tanggung jawab yang berlebihan untuk menghindari risiko
terhadap mutu obat dan/atau bahan obat dan semua personil harus memenuhi
kualifikasi yang dipersyaratkan dalam CDOB dengan mengikuti pelatihan dan
13

memiliki kompetensi sebelum memulai tugas. Selain itu suatu PBF harus
memiliki prosedur tertulis yang mengatur Personel termasuk Personel kontrak
yang memiliki akses terhadap obat dan/atau bahan obat di area penerimaan,
penyimpanan, dan pengiriman, untuk meminimalkan kemungkinan obat
dan/atau bahan obat diberikan kepada pihak yang tidak berhak.
2.6.3. Bangunan dan Peralatan

Bangunan dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi
penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, mempunyai keamanan yang
memadai dan kapasitas yang cukup untuk memungkinkan penyimpanan dan
penanganan obat yang baik, dan area penyimpanan dilengkapi dengan
pencahayaan yang memadai untuk memungkinkan semua kegiatan dilaksanakan
secara akurat dan aman. Selain itu, memberikan perlindungan terhadap
masuknya serangga, hewan pengerat atau hewan lain. Program pencegahan dan
pengendalian hama harus tersedia.
Peralatan pemantauan suhu harus ditempatkan sesuai dengan hasil
pemetaan. Peralatan yang digunakan untuk mengendalikan atau memonitor
lingkungan penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus dikalibrasi, serta
kebenaran dan kesesuaian tujuan penggunaan diverifikasi secara berkala
dengan metodologi yang tepat.
2.6.4. Operasional
2.6.4.1. Penerimaan
Proses penerimaan bertujuan untuk memastikan bahwa kiriman
obat dan/atau bahan obat yang diterima benar, berasal dari supplier yang
disetujui, tidak rusak atau tidak mengalami perubahan selama
transportasi. Obat dan/atau bahan obat tidak kedaluwarsa, atau
mendekati tanggal kedaluwarsa sehingga kemungkinan besar obat
dan/atau bahan obat telah kedaluwarsa sebelum digunakan oleh
14

konsumen. Nomor batch dan tanggal kedaluwarsa obat dan/atau bahan
obat harus dicatat pada saat penerimaan, untuk mempermudah
penelusuran. Jika ditemukan obat dan/atau bahan obat diduga palsu ,
batch tersebut harus segera dipisahkan dan dilaporkan ke instansi
berwenang, dan ke pemegang izin edar.
2.6.4.2. Penyimpanan
Obat dan/atau bahan obat harus disimpan terpisah dari produk
selain obat dan/atau bahan obat dan terlindung dari dampak yang tidak
diinginkan akibat paparan cahaya matahari, suhu, kelembaban atau
faktor eksternal lain. Perhatian khusus harus diberikan untuk obat
dan/atau bahan obat yang membutuhkan kondisi penyimpanan khusus
seperti vaksin yang harus disimpan pada suhu beku (-20 °C dan -10 °C)
untuk menjaga stabilitasnya. Obat-obat yang memiliki nama dan rupa
mirip, tetapi memiliki kekuatan yang berbeda atau disebut dengan LASA
(Look Alike Sound Alike), diberi penandaan khusus LASA atau dapat
ditulis dengan huruf Tallman. Penyimpanan obat-obat bebas dipisahkan
berdasarkan nama, bentuk sediaan, dan berdasarkan farmakologinya.
Obat-obat keras dipisahkan dengan obat bebas, obat yang memiliki
kandungan prekursor dipisahkan dalam rak yang berbeda dan diberi
label Prekursor, begitupun dengan obat dalam golongan OOT (obat-obat
tertentu). Penyimpanan dalam rak berbeda ini ditujukan untuk
mempermudah pengawasan distribusi obat-obat tersebut. Sistem
dokumentasi penyimpanan harus selalu diperbarui, baik dalam kartu
stok maupun dalam komputerisasi hal ini digunakan untuk
meminimalisir adanya kesalahan dalam penyimpanan.
Pengeluaran obat sesuai dengan tanggal kedaluwarsa obat
dan/atau bahan obat mengikuti kaidah First Expired First Out
15

(FEFO). Menjaga akurasi persediaan stok, harus dilakukan stock
opname secara berkala berdasarkan pendekatan risiko. Perbedaan stok
dapat diselidiki dari dokumentasi kegiatan sebelumnya kemungkinan
adanya kesalahan keluar-masuk, pencurian, penyalahgunaan oknum, dan
lain sebagainya.
2.6.4.3. Pengemasan
Obat dan/atau bahan obat harus dikemas sedemikian rupa
sehingga kerusakan, kontaminasi dan pencurian dapat dihindari.
Kemasan harus memadai untuk mempertahankan kondisi penyimpanan
obat dan/atau bahan obat selama transportasi. Kontainer obat dan/atau
bahan obat yang akan dikirimkan harus disegel.
2.6.4.4. Pengiriman
Pengiriman obat dan/atau bahan obat harus ditujukan kepada
pelanggan yang mempunyai izin sesuai dengan peraturan perundang-
undangan. Untuk penyaluran obat dan/atau bahan obat ke orang/pihak
yang berwenang atau berhak untuk keperluan khusus, seperti penelitian,
special access dan uji klinik, harus dilengkapi dengan dokumen yang
mencakup tanggal, nama obat dan/atau bahan obat, bentuk sediaan,
nomor bets, jumlah, nama dan alamat pemasok, nama dan alamat
pemesan/penerima. Proses pengiriman dan kondisi penyimpanan harus
sesuai dengan persyaratan obat dan/atau bahan obat dari industri
farmasi. Dokumentasi harus disimpan dan mampu tertelusur.
2.6.5 Inspeksi Diri
Inspeksi diri harus dilakukan dalam rangka memantau pelaksanaan dan
kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB dan untuk bahan tindak lanjut langkah-
langkah perbaikan yang diperlukan. Inspeksi diri harus dilakukan dengan cara
yang independen dan rinci oleh personil yang kompeten dan ditunjuk oleh
16

perusahaan. Audit eksternal yang dilakukan oleh ahli independen dapat
membantu, namun tidak bisa dijadikan sebagai satu-satunya cara untuk
memastikan kepatuhan terhadap penerapan CDOB.
Semua pelaksanaan inspeksi diri harus dicatat. Laporan harus berisi
semua pengamatan yang dilakukan selama inspeksi. Salinan laporan tersebut
harus disampaikan kepada manajemen dan pihak terkait lainnya. Jika dalam
pengamatan ditemukan adanya penyimpangan dan/atau kekurangan, maka
penyebabnya harus diidentifikasi dan dibuat CAPA. CAPA harus
didokumentasikan dan ditindaklanjuti.
2.6.6 Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu,
dan Penarikan Kembali
Semua keluhan dan informasi lain tentang obat dan/atau bahan obat
berpotensi rusak harus dikumpulkan, dikaji dan diselidiki sesuai dengan
prosedur tertulis. Semua keluhan dan informasi lain mengenai produk yang
rusak dan diduga palsu harus diteliti (diidentifikasi) / ditinjau dan dicatat sesuai
dengan prosedur yang menjelaskan tentang tindakan yang harus dilaksanakan.
Fasilitas distribusi harus menerima obat dan/atau bahan obat kembalian
sesuai dengan persyaratan dari industri farmasi/ fasilitas distribusi lain. Kedua
belah pihak harus bertanggung jawab untuk memastikan bahwa proses
pengembalian obat tidak memungkinkan masuknya obat dan/atau bahan obat
palsu ke dalam rantai distribusi.
Fasilitas distribusi harus segera melaporkan obat dan/atau bahan obat
diduga palsu kepada instansi yang berwenang, industri farmasi dan/atau
pemegang izin edar. Penanggung jawab juga harus membentuk tim khusus yang
bertangggung jawab terhadap penanganan obat dan/atau bahan obat yang ditarik
dari peredaran.
17

2.6.7 Transportasi
Selama proses transportasi, harus diterapkan metode transportasi yang
memadai. Obat dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi
penyimpanan sesuai dengan informasi pada kemasan. Metode transportasi
yang tepat harus digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, udara
atau kombinasi di atas. Apapun metode transportasi yang dipilih, harus dapat
menjamin bahwa obat dan/atau bahan obat tidak mengalami perubahan kondisi
selama transportasi yang dapat mengurangi mutu. Pendekatan berbasis risiko
harus digunakan ketika merencanakan rute transportasi.
Kondisi kendaraan yang digunakan untuk pengiriman harus dalam
kondisi baik dan dijaga agar selalu bersih dan kering saat mengangkut barang
dan/atau obat. Obat harus disimpan dan diangkut dalam kontainer pengiriman
yang tidak mempengaruhi mutu, dapat memberi perlindungan memadai
terhadap kontaminasi. Suhu container selama pengiriman harus disesuaikan
dengan kondisi penyimpanan obat. Jika dalam pengiriman obat dengan
penyimpanan khusus seperti suhu dan kelembapan, maka perlu dilakukan
monitoring dan pencatatan sebelum keberangkatan, dalam perjalanan dan saat
diterima.
2.6.8 Fasilitas Distribusi berdasarkan Kontrak
1. Pemberi kontrak
Pemberi kontrak bertanggung jawab untuk menilai kompetensi yang
diperlukan oleh penerima kontrak. Pemberi kontrak harus melakukan
pengawasan terhadap penerima kontrak dalam melaksanakan tugas
yang dikontrakkan sesuai dengan prinsip dan pedoman CDOB.
18

2. Penerima kontrak
Penerima kontrak harus memiliki tempat, personil yang kompeten,
peralatan, pengetahuan dan pengalaman dalam melaksanakan tugas
yang dikontrakkan oleh pemberi kontrak.
3. Kontrak
Didalam persyaratan kontrak harus mencakup, antara lain:
Penanganan kehilangan/ kerusakan produk obat selama pengiriman
dan dalam kondisi tidak terduga (force major), kewajiban penerima
kontrak untuk mengembalikan obat dan/atau bahan obat kepada
pemberi kontrak jika terjadi kerusakan selama pengiriman dengan
menyertakan berita acara kerusakan, kehilangan selama pengiriman
oleh penerima kontrak, maka tindakan yang harus dilakukan oleh
penerima kontrak yaitu wajib melaporkan kepada pihak kepolisian
dan pemberi kontrak, pemberi kontrak berhak melakukan audit
terhadap penerima kontrak setiap saat.
2.6.9 Dokumentasi
Dokumentasi yang baik merupakan bagian penting dari sistem
manajemen mutu. Dokumentasi tertulis harus jelas untuk mencegah kesalahan
dari komunikasi lisan dan untuk memudahkan penelusuran, antara lain sejarah
bets, instruksi, prosedur. Dokumentasi merupakan dokumen tertulis terkait
dengan distribusi (pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan pelaporan),
prosedur tertulis dan dokumen lain yang terkait dengan pemastian mutu.
2.7 Pelaporan Kegiatan PBF
Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3
(tiga) bulan sekali yang meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau
bahan obat kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala
Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM. Selain laporan kegiatan, PBF dan
19

PBF cabang yang menyalurkan narkotika dan psikotropika wajib menyampaikan
laporan bulanan penyaluran narkotika dan psikotropika sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan. Pelaporan kegiatan PBF tersebut dapat dilakukan secara
elektronik (Permenkes No. 1148/Menkes/Per/VI/2011).
20

BAB III
TINJAUAN UMUM PBF
3.1 Profil atau Sejarah PT. Ridho Ilahi Farma

PT. Ridho Ilahi Farma (RIF) merupakan perusahaan yang bergerak
dibidang distribusi farmasi dan alat kesehatan yang berlokasi di jl. Bung Karno
No 86, Pagutan Kota Mataram, Nusa Tenggara Barat. Sejarah perkembangan PT.
Ridho Ilahi Farma dimulai dari tahun 1999 dengan nama UD. Ridho Ilahi dan
masih bergerak dibidang alat kesehatan saja, dimana tempat pengoperasiannya di
jl. Danau Jempang No. 17 BTN Pagutan Permai yang merupakan rumah milik
pribadi. Pada tahun 2004, perusahaan ini mulai berkembang menjadi PT. Ridho
Ilahi Farma dan pada tahun 2013 kantor PT. Ridho Ilahi Farma pindah ke jl. Bung
Karno no 86, Pagutan Kota Mataram, Nusa Tenggara Barat dengan
mengembangkan bisnis dibidang farmasi. PT. RIF memiliki kantor dan fasilitas
penyimpanan yang cukup luas, serta memasok obat-obatan dan alat kesehatan dari
berbagai perusahaan farmasi (Industri farmasi) maupun PBF lainnya dan
mendistribusikannya ke berbagai fasilitas kesehatan yang ada didalam kota
maupun luar kota.
3.2 Visi dan Misi PT. Ridho Ilahi Farma
3.2.1 Visi
Menyediakan produk alat kesehatan dan farmasi terlengkap, berkualitas,
harga terjangkau, dengan pelayanan terbaik agar memberikan nilai lebih
bagi pelanggan , mitra dan karyawan.
3.2.2. Misi :
1. Menyediakan produk alat kesehatan dan farmasi terlengkap,
berkualitas, harga terjangkau
21

2. Menjadikan perusahaan terus berkembang secara professional dan
berintegritas
3. Memberikan pelayanan yang prima secara efektif dan efisien
4. Mendukung program pemerintah, Institusi Pendidikan, Dunia
kesehatan dalam hal penyediaan kebutuhan alat kesehatan dan farmasi
5. Membina hubungan yang bersinergi, harmonis dan saling mendukung
dengan para supplier untuk bergerak maju seiring perkembangan
global
6. Memberi penghargaan kepada karyawan yang aktif memberikan
pelayanan terbaik kepada pelanggan dan perusahaan
7. Menjadi Perusahaan Distribusi alat Kesehatan dan farmasi yang
terbesar dan terdepan di kawasan Indonesia Timur
3.2.3 Budaya Perusahaan :
1. INTEGRITAS
a. Komitment
Memiliki dedikasi terhadap pekerjaan dan Perusahaan
b. Kejujuran
Berkata yang sebenarnya dan bersikap tidak curang
c. Tanggung Jawab
Sadar akan kewajiban dan menyelesaikan pekerjaan secara tuntas
2. KOMPETEN
a. Terampil
Melakukan pekerjaan dengan cepat, tepat dan sistematis
b. Sikap
Mampu bersikap professional (tidak mencampur adukan urusan
pribadi dengan urusan pekerjaan)
22

c. Inisiatif
Bertindak secara mandiri tanpa menunggu perintah dari orang lain
dalam menyelesaikan pekerjaan
3. HARMONIS
a. Selaras
Menjalin hubungan sosial secara tertib dan teratur dalam
melaksanakan pekerjaan
b. Kerja sama
Melakukan pekerjaan secara bersama-sama demi tujuan bersama
c. Toleransi
Saling menghargai perbedaan individu dan berusaha memahami
satu sama lain
4. LOYAL
a. Setia
Berpegang teguh pada perusahaan
b. Disiplin
Taat dan patuh terhadap peraturan, nilai-nila dalam perusahaan
c. Pengabdian
Ikhlas dalam melakukan pekerjaannya
5. AMANAH
a. Dapat dipercaya
Memiliki prinsip kebenaran yang kukuh
b. Menjaga rahasia
Memegang teguh rahasia perusahaan
c. Cinta
Menyukai dan merasa bangga dengan pekerjan dan perusahaan
23

6. SPIRITUAL
a. Taat dan patuh beribadah
Melakukan kegiatan ibadah secara rutin
b. Bersyukur
Menerima dengan ikhlas pemberian orang lain dan perusahaan
c. Gembira
Selalu bergembira dalam segala hal dan keadaan
d. Percaya
Percaya pada kebijakan perusahaan
3.3 Struktur Organisasi dan Ketenagakerjaan
PT. Ridho Ilahi Farma memiliki struktur organisasi yang dipimpin oleh
Bapak Sri Widodo, S.Si sebagai komisaris dan Ibu Hj. Vitapin sebagai direktur.
Sedangkan penanggung jawab dalam pelaksanaan ketentuan pengadaan,
penyimpanan, penyaluran dan pelaporan obat adalah Apoteker. Seluruh kegiatan
penjualan produk harus dipertanggungjawabkan kepada Apoteker Penanggung
Jawab (APJ) untuk selanjutnya dapat didokumentasikan dan masuk berita
pelaporan. PT. Ridho Ilahi Farma sudah memenuhi peraturan dimana suatu PBF
setidaknya memiliki satu Apoteker Penangggung Jawab PBF. Apoteker yang
dipilih berdasarkan kualifikasi dan kompetensi sesuai perundang-undangan yang
berlaku dan sudah mendapatkan pelatihan CDOB dan pelatihan lain yang
berhubungan dengan pelaksanaan CDOB.
24

KOMISARIS
Sri Widodo, S.Si
DIREKTUR
Vitapin
PENANGGUNG
JAWAB
MANAGER
OPERASIONAL Apt. Dewi Yuliana S.Farm
Apt. Luthfanto H. S.Farm
SPV SALES SPV SALES PROYEK SPV KEUANGAN SPV SUPPORT

REGULER
Christini, S. E Karlina Nuryanti, S. M. Yasir
Eko Purwanto, S. Kom Ak
BENDAHARA ADMIN
CSO ADMIN
Jihan Permata E, S. M Evi Yuniarsih S.Keb
Ahmad Imammul G, S. E
1. Raudhatul Jannah Amd, Kep
2. Inges Dwi Pangestu, S.Pi
INKASO
3. Bq. Maydina L. A, S.T.P STAF GUDANG
KOMISARIS Neli Noviani
1.Rada Amd.Farm
SALES Refreko Sugiono 2.Apriyandi S.Farm
PAJAK
1. Aryuna Kusuma, S.Pd EKSPEDISI
Lilik Haeroni
2. Lalu Imron Rosyadi, S.Adm
3. Yosi Febrian 1.Sudiawan
4. Alfian Julianto 2. M. Fahrul, S.Pd
5. Siti Aisah
6. Khaerul Hilmi, S.T
Gambar 3.1 Struktur Organisasi PT. Ridho Ilahi Farma
Stuktur organisasi menggambarkan fungsi suatu organisasi sehingga dapat

menciptakan gambaran yang jelas antara posisi satu dengan yang lainnya serta
dapat digunakan untuk memastikan adanya kerjasama antar personil. Struktur
25

organisasi PT. Ridho Ilahi Farma dibuat secara sistematis dengan harapan
pelayanan distribusi obat dapat berjalan dengan baik, lancar dan teratur. Tugas,
kewajiban dan tanggungjawab setiap jabatan dalam melaksanakan tugasnya di
PT. Ridho Ilahi Farma yaitu :
1. Komisaris PT. Ridho Ilahi Farma memiliki posisi atau jabatan tertinggi.
Komisaris merupakan pihak yang berwenang dan bertanggung jawab
penuh atas pengelolaan PT. Ridho Ilahi Farma. Secara umum, tugas
komisaris adalah memimpin sebuah perusahaan, dimana komisaris harus
membuat serta menerbitkan beragam kebijakan perusahaan sekaligus
mengawasi jalannya kebijakan tersebut. Secara khusus tugas komisaris
yaitu:
a. Menyusun strategi untuk mengarahkan bisnis menjadi lebih maju
b. Mengorganisasi Visi dan Misi perusahaan secara keseluruhan
c. Mengawasi kompetisi bisnis internal dan eksternal
d. Mengevaluasi kesuksesan dan keberhasilan perusahaan
2. Direktur PT. Ridho Ilahi Farma memiliki kewenangan untuk
mengarahkan, menanggulangi berbagai jenis risiko yang dihadapi
perusahaan, mengkoordinasi aktivitas sinergi untuk mencapai hasil bisnis
penjualan yang optimal dari pelaksanaan seluruh usaha perusahaan.
Sebagai pemimpin, direktur PT. Ridho Ilahi Farma memiliki tugas dan
kewajiban:
a. Bertanggungjawab dalam hal pengawasan, pengendalian serta
pemantauan kedisiplinan seluruh pegawai PT. Ridho Ilahi Farma
b. Mengkoordinir perumusan strategi jangka panjang sebagai dasar
perumusan, Membuat Rencana Kerja dan Anggaran perusahaan
(RKAP) dengan bekerja sama dengan seluruh anggota manajemen
26

c. Memberlakukan langkah-langkah yang dapat mengurangi dan
menanggulangi berbagai jenis risiko finansial yang dapat dihadapi oleh
perusahaan dengan berkoordinasi dengan seluruh unit lainnya
d. Membangun sinergi dan berusaha mencapai hasil bisnis yang optimal
dari pelaksanaan seluruh usaha perusahaan
e. Memeriksa dan menandatangani seluruh hal yang terkait dengan
keuangan terutama pembayaran harian, mingguan, bulanan ataupun
tahunan
3. Apoteker Penanggung Jawab Apoteker sebagai penanggung jawab dalam
distribusi farmasi mempunyai peran penting dalam mendistribusikan
sediaan farmasi. Tugas dan tanggung jawab Apoteker di PBF antara lain :
a. Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem
manajemen mutu.
b. Mengkoordinasi kegiatan penarikan obat.
c. Melakukan kualifikasi pemasok dan pelanggan
d. Meluluskan obat kembalian untuk dikembalikan ke stok
e. Memastikan pemenuhan persyaratan obat.
f. Menandatangani surat pesanan dan faktur penjualan serta faktur
pembelian.
g. Melakukan pelaporan penerimaan dan penjualan obat ke BPOM dan
Kemenkes
4. Supervisor yang merupakan seseorang yang melakukan pengawasan
terhadap pegawai-pegawai yang memiliki jabatan yang lebih rendah
darinya. Supervisor adalah orang yang bertugas dan berhubungan
langsung dengan pengelolaan tenaga kerja di PT. Ridho Ilahi Farma.
Supervisor memimpin karyawan dalam melaksanakan tugas, menjabarkan,
27

serta mengoordinasikan tugas rekan lainnya. Secara khusus tugas
supervisor di PT. Ridho Ilahi Farma yaitu:
a. Mencapai tujuan dengan mengawasi karyawan dan mengatur proses
kerja
b. Menerapkan dan menegakkan sistem, prosedur, dan kebijakan
c. Memantau produktivitas karyawan dengan memberikan feedback dan
pelatihan yang bermanfaat
d. Menetapkan sasaran kinerja yang sesuai dengan rencana dan visi
organisasi
e. Memastikan kepatuhan terhadap hukum dan kebijakan serta prosedur
perusahaan
f. Menyampaikan informasi dari manajemen ke karyawan dan sebaliknya
g. Menangani masalah pelanggan
h. Membantu dalam perekrutan dan pemecatan karyawan
i. Mengontrol informasi anggaran
5. Administrasi pajak adalah orang yang bertugas berkaitan dengan pajak
perusahaan PT. Ridho Ilahi Farma. Adapaun beberapa tugas dari
administrasi pajak PT. Ridho Ilahi Farma yaitu:
a. Menghitung dan menyiapkan pembayaran pajak
b. Memperkirakan dan melacak pengembalian pajak
c. Melengkapi laporan pajak 3 bulanan dan tahunan
d. Menyimpan dan membuat database pajak perusahaan secara rapi
e. Mengumpulkan, mengatur, dan menyiapkan dokumen perpajakan
perusahaan
6. CSO atau Customer Service Officer adalah seseorang yang bertugas untuk
entry data diantaranya adalah memasukkan/mengeluarkan data seperti data
28

penjualan. Secara khusus tugas CSO di PT. Ridho Ilahi Farma yaitu
mengeluarkan faktur sesuai surat pesanan outlet
7. Administrasi Keuangan adalah seseorang yang bertugas menyusun
anggaran belanja yang telah disepakati, membuat pembukuan dan
pencatatan semua transaksi baik pemasukan maupun pengeluaran. Dengan
adanya administrasi keuangan diharapkan uang yang masuk dan keluar
dapat terekam dengan baik, sehingga penggunaan biaya di perusahaan
dapat efektif dan efisien. Secara khusus tugas administrasi keuangan di
PT. Ridho Ilahi Farma yaitu:
a. Menyusun perencanaan keuangan seperti perencanaan peminjaman,
pemasukan, pengeluaran hingga pembiayaan
b. Membuat laporan keuangan harian, mingguan, bulanan dan tahunan
yang kemudian dilaporkan ke atasan
c. Melakukan pengelolaan uang kas perusahaan mulai dari menyimpan di
bank, menentukan setoran, melakukan pencatatan transaksi dll
d. Mencatat penerimaan pembayaran dari pelanggan
e. Mengelola semua pembayaran tagihan agar pembayaran tepat waktu,
termasuk pembayaran terhadap supplier
f. Melakukan pengarsipan dokumen transaksi guna menjaga ketertiban
administrasi dan memudahkan nanti jika sewaktu-waktu dibutuhkan
g. Melakukan analisis keuangan dan pelaporan kepada organisasi
h. Membantu mengelola aktivitas hutang dan piutang perusahaan
8. Sales merupakan bagian dalam perusahaan PT. Ridho Ilahi Farma yang
bertanggung jawab untuk melakukan penjualan produk obat di outlet.
Sales di PT. Ridho Ilahi Farma terdiri dari 2 bagian, yaitu sales regular
dan proyek. Sales regular melakukan penjualan obat di apotek, klinik, dan
toko obat. sedangkan proyek melakukan penjualan ke Dinas Kesehatan
29

dan Rumah Sakit. Sales PT. Ridho Ilahi Farma juga bertugas membuka
peluang bisnis untuk perusahaan, sehingga bisa memperluas pasar atau
cakupan. Secara khusus tugas sales PT. Ridho Ilahi Farma yaitu:
a. Menjual produk
b. Kebutuhan administrasi pelanggan
c. Membuka peluang pasar baru
d. Mengikuti dinamika pasar
e. Layanan purna jual
f. Menjaga reputasi PT. Ridho Ilahi Farma
9. Ekspedisi adalah seseorang yang bertugas untuk mengirim pesanan obat
ke pelanggan. PT. Ridho Ilahi Farma juga bekerja sama dengan jasa kirim
untuk memudahkan proses pengiriman obat pada pelanggan.
10. Petugas Gudang
a. Admin gudang melakukan pengecekan barang keluar.
b. Admin gudang melakukan pengarsipan faktur obat keluar.
c. Petugas menyiapkan barang pesanan pelanggan sesuai faktur yang
sudah dicetak oleh CSO.
d. Melakukan penyimpanan obat dengan benar sesuai ketentuan
penyimpanan yang tertulis di kemasan obat serta menjaga kebersihan
gudang.
30

BAB IV
KEGIATAN PKPA DAN PEMBAHASAN
4.1 Kegiatan PKPA

Kegiatan praktek kerja profesi apoteker (PKPA) berlangsung selama kurang lebih
5 minggu sejak tanggal 2 Oktober 2023 – 3 November 2023, dengan jam kerja mulai
pukul 07.45-16.00 WITA (Senin-Jumat) dan pukul 07.45-13.00 WITA (Sabtu).
Mahasiswa PKPA diterima baik oleh Kepala Direktur, Apoteker Penanggung Jawab
dan karyawan dari PT. Ridho Ilahi Farma dengan diawali perkenalan oleh masing-
masing mahasiswa yang didampingi oleh dosen pembimbing di tempat wahana
PKPA. Proses belajar dan praktek di PT. Ridho Ilahi Farma dimulai dengan
pengenalan wahana dan dilanjutkan dengan kegiatan apa saja yang dilakukan terkait
dengan PBF sebagai sarana fasilitas distribusi. Pembekalan materi selama PKPA ini
disampaikan oleh apt. Dewi Yuliana, S.Farm selaku Apoteker Penanggung Jawab
(APJ) di PT. Ridho Ilahi Farma. Berikut beberapa kegiatan yang didapatkan selama
proses PKPA berlangsug yaitu mulai dari pengadaan, penerimaan obat,
penyimpanan obat, pengembalian barang (retur), pendistribusian, pemusnahan obat,
recall atau penarikan, dan pelaporan.
4.1.1 Pengadaan obat
Pengadaan obat yang dilakukan di PT. Ridho Ilahi Farma sebagai sarana
fasilitas distribusi meliputi kegiatan pemesanan, penerimaan, dan penyimpanan
obat. Sebelum melakukan pengadaan, fasilitas distribusi melakukan seleksi atau
kualifikasi pemasok untuk memastikan obat yang akan didistribusikan yang dibuat
oleh produsen atau supplier resmi dan sudah memenuhi persyaratan perundang-
undangan yang berlaku. Adapun kriteria pemilihan supplier (pabrik dan PBF) oleh
PT. Ridho Ilahi Farma yaitu dilihat dari izin atau legalitas perusahaan dan
31

menerapkan CPOB (pabrik) atau CDOB (PBF), memiliki sertifikat CPOB atau
CDOB, memiliki reputasi perusahaan yang baik, serta harga produk yang murah.
Berdasarkan kriteria tersebut dipilih beberapa supplier sebagai pemasok
diantaranya pabrik (Balatif, Dragon, dan NUHA) dan PBF (Enseval, Sapta Sari
Tama, Podo Mekar Jaya, ISPA, dan sebagainya).
Perencanaan pembeliaan obat dilakukan dengan cara menyusun
perencanaan terlebih dahulu yang dilakukan oleh APJ. Perencanan yang disusun
tersebut berdasarkan perkiraan penjualan dengan mempertimbangkan history
penjualan periode sebelumnya, dan RAB. Selain itu, banyaknya jumlah obat yang
akan dipesan dapat dilihat dari kartu stok atau defecta maupun sistem yaitu jika
jumlah obat pada kartu stok menunjukkan persediaan barang menipis, maka
dilakukan konfirmasi dengan stok yang ada di sistem. Jika sudah sesuai antara
jumlah stok menipis dengan yang ada di sistem, maka segera dilakukan proses
pemesanan ke pemasok. Pemesanan dilakukan oleh Apoteker Penanggung Jawab
(APJ) yang disetujui oleh pimpinan dengan menggunakan surat pesanan (SP).
Surat pesanan mencantumkan nama, izin, dan alamat fasilitas distribusi, tanggal,
nama dan alamat pemasok (pabrik atau PBF), nomor surat pesananan, nama obat,
jumlah dan satuan obat serta nama Apoteker Penanggung Jawab (APJ) dan SIKA,
tanda tangan APJ yang dilengkapi dengan stempel PT. Ridho Ilahi Farma. Surat
pesanan (SP) dibuat 2 rangkap yaitu SP berwarna putih untuk pemasok atau
supplier dan SP berwarna pink untuk arsip gudang obat. Pemesanan dilakukan
secara online via whatsapp sehingga surat pesanan diserahkan pada saat ekspedisi
pemasok datang membawa obat pesanan PT. Ridho Ilahi Farma atau pada saat
sales datang melakukan kunjungan.
32

4.1.2 Penerimaan Obat
Proses penerimaan obat dilakukan untuk memastikan bahwa kiriman obat
yang diterima benar, berasal dari pemasok yang disetujui, kemudian obat yang
diterima dalam kondisi baik atau tidak rusak dan obat yang diterima sesuai dengan
yang dipesan oleh PT. Ridho Ilahi Farma. Terdapat beberapa prosedur penerimaan
obat yang dilakukan yaitu dimulai dari ekspedisi pemasok datang membawa
barang yang dipesan sesuai dengan suarat pesanan. Obat yang datang tersebut
ditempatkan di area penerimaan barang kemudian penerimaan barang diawali
dengan pengecekan barang yang disesuaikan dengan SP, faktur dan spesifikasi
produk. Pemeriksaan yang dilakukan meliputi kesesuaian antara faktur pembelian
dengan nama, jumlah, jenis, dan bentuk sediaan obat, nomor batch, tanggal
kedaluwarsa (expired date) serta kondisi fisik obat tersebut. Setelah pengecakan
telah sesuai maka faktur akan ditanda tangani oleh APJ.
Obat yang datang dan sudah sesuai tersebut, dilakukan penginputan data ke
sistem. Namun, jika pada saat pemeriksaan ditemukan obat tidak sesuai seperti
ketidaksesuai nomor batch obat yang ada di faktur dengan fisik obat yang datang,
maka dapat dilakukan penindihan penulisan faktur sesuai dengan no. batch obat
yang datang tersebut. Kemudian dilakukan konfirmasi kepada pemasok terkait
nomor batch yang berbeda dengan barang yang datang. Setelah itu, dilakukan
penginputan barang yang datang tersebut ke sistem. Penginputan juga dilakukan ke
dalam kartu stok yang berisi tanggal, nama distributor, nama obat, nomor batch,
expired date, keluar, sisa, dan paraf.
4.1.3 Penyimpanan Obat
Gudang obat di PT. Ridho Ilahi Farma merupakan ruang penyimpanan yang
dilengkapi dengan rak bertingkat disertai dengan adanya pallet. Pada ruang
penyimpanan obat juga terdapat area karantina yang disertai pallet. Area karantina
ini digunakan untuk menyimpan obat yang belum dilakukan pengecekan
33

kesesuaian antara fisik obat dengan surat pesanan dan faktur pembelian. Obat-obat
diletakkan di rak dan di atas pallet sehingga tidak langsung menyentuh lantai
maupun dinding. Hal ini bertujuan agar tidak terjadi kelembaban yang bisa
menyebabkan kerusakan pada obat serta menghindari adanya hewan pengerat.
Selain itu, di beberapa titik tertentu diletakkan penjerat sebagai Pest Control.
Penyimpanan obat di PT. Ridho Ilahi Farma dilakukan berdasarkan alfabetis,
nomor batch, dan bentuk sediaan obat seperti sirup, tablet, injeksi, salep, tetes
mata, tetes telinga dan lain-lain. Selain itu, sediaan obat-obat tersebut disusun rapi
dalam rak dengan posisi nomor batch dan tanggal kedaluwarsa menghadap arah
depan. Hal ini bertujuan untuk mempermudah petugas gudang pada proses
pengambilan dan pencarian obat. Selain itu, penyimpanan obat yang dilakukan
juga masih dalam tahap penyesuaian menggunakan aturan FIFO (First In First
Out) dan FEFO (First Expired First Out). Sistem FEFO berlaku ketika produk
yang memiliki waktu kedaluwarsa lebih awal akan diletakkan pada bagian terluar
atau bagian paling depan pada rak penyimpanan. Hal ini bertujuan untuk
membantu agar menjamin bahwa produk yang lebih mendekati waktu
kedaluwarsanya akan terlebih dahulu terjual atau terdistribusi. Sedangkan, apabila
terdapat obat yang memiliki waktu kedaluwarsa yang sama, maka diberlakukan
sistem FIFO dimana produk yang baru datang akan diletakkan pada bagian
terdalam atau bagian belakang rak penyimpanan agar produk yang lebih lama
dapat terjual atau terdistribusi lebih dahulu. Adapun untuk suhu penyimpanan obat
di gudang berkisar 15 oC – 25 oC sesuai dengan persyaratan yang berlaku.
Pemantauan suhu ruangan tersebut dilakukan dengan meletakkan
thermohygrometer di tiga titik yaitu berdasarkan suhu dekat pintu gudang, suhu
dekat dengan AC, dan suhu jauh dengan AC kemudian hasil dari pengukuran suhu
dicatat pada formulir pencatatan suhu sebagai salah satu bentuk dokumentasi.
34

Pengecekan suhu dilakukan tiga kali sehari yaitu pagi (08.00-10 WITA), siang
(12.00-13.00 WITA), dan sore (15.30-16.00 WITA).
Pada ruang penyimpanan obat terdapat juga rak atau lemari khusus untuk
penyimpanan obat retur, obat rusak, obat recall, dan obat mendekati expired date
yang dilengkapi dengan form untuk masing-masing kategori obat. Sementara itu,
untuk kategori penyimpanan obat narkotika dan psikotropika tidak dilakukan di
PT. Ridho Ilahi Farma dikarenakan tidak adanya pengadaan obat narkotika dan
psikotropika. Namun, perlu untuk diketahui bahwa penanganan obat narkotika dan
psikotropika harus disimpan dalam lemari khusus yang terdiri atas 2 kunci yang
berbeda dan hanya dipegang oleh Apoteker Penanggung Jawab atau karyawan
yang diberikan kuasa oleh Apoteker Penanggung Jawab. Meskipun, tidak
menyediakan atau mendistribusikan obat narkotika dan psikotropika di PT. Ridho
Ilahi Farma, tetapi tetap disediakan lemari khusus penyimpanan narkotika dan
psikotropika sebagaimana diatur dalam peraturan perundang-undangan. Selain itu,
obat kategori cold chain product (CCP), Prekursor, dan Obat-obat tertentu (OOT)
juga tidak disediakan di PT. Ridho Ilahi Farma sehingga tidak dilakukan
penyimpanan khusus untuk produk-produk tersebut.
4.1.4 Pengembalian Barang (Retur)
Retur merupakan pengembalian barang yang dibeli oleh pelanggan (outlet)
kepada PT. Ridho Ilahi Farma. Retur dapat terjadi karena barang yang tidak sesuai
dengan pesanan yaitu salah pesan atau salah kirim seperti bentuk sediaan obat
yang dikirim berbeda, kelebihan jumlah obat yang dikirim, kekuatan/konsentrasi
obat yang dikirim berbeda dengan yang dipesan, dan barang telah mendekati
tanggal ED atau obat rusak. Prosedur retur obat di PT. Ridho Ilahi Farma yaitu
dimulai dari pelanggan menyampaikan kepada sales untuk melakukan retur obat
yang telah dikirimkan ke outlet disertai dengan alasan dilakukannya retur.
Kemudian, sales atau ekspedisi membawa obat dan faktur yang akan diretur
35

tersebut ke kantor PT. Ridho Ilahi Farma untuk melakukan konfirmasi terlebih
dahulu ke bagian gudang obat terkait alasan obat dikembalikan oleh outlet untuk
segera ditindaklanjuti.
Obat kembalian (retur) tersebut dilakukan pemeriksaan terlebih dahulu oleh
Apoteker Penanggung Jawab (APJ) meliputi nama obat, jumlah obat, nomor batch,
ED, dan keadaan fisik obat untuk memastikan mana yang masih dalam keadaan
baik dan tersegel disesuaikan dengan faktur penjualan dari PT. Ridho Ilahi Farma.
Jika hasil pemeriksaan obat yang diretur tersebut sudah sesuai dengan faktur
penjualan dan obat masih dalam kondisi baik, maka selanjutnya dilakukan
konfirmasi kepada bagian keuangan dan perpajakan untuk di ACC obat yang
sudah diretur tersebut. Kemudian, customer service officer (CSO) melakukan
revisi faktur terkait obat yang diretur sehingga biaya pembelian pelanggan akan
terpotong sesuai harga barang yang diretur. Obat kembalian dari pelanggan
tersebut ditempatkan pada rak khusus untuk obat retur disertai dengan pengisian
form retur obat yang berisi nama obat, satuan, jumlah, nomor batch, expired date
(ED), nomor faktur, nama oulet dan keterangan (kondisi fisik obat). Sementara itu,
obat kembalian tersebut dikarantina hingga menunggu proses administrasi selesai
kemudian dilakukan penginputan obat kembalian tersebut ke dalam kartu stok
untuk bisa didistribusikan kembali karena kondisi obat yang masih baik.
Sementara itu, untuk bisa melakukan retur di PT. Ridho Ilahi Farma diberikan
batas waktu 1 minggu setelah obat dikirimkan ke masing-masing outlet, lebih dari
waktu tersebut maka tidak akan ditindaklanjuti oleh pihak PT. Ridho Ilahi Farma.
4.1.5 Pendistribusian dan Penjualan
Pemesanan obat ke PT. Ridho Ilahi Farma dilakukan menggunakan surat
pesanan (SP) yang di buat oleh pelanggan atau outlet meliputi apotek, rumah sakit,
klinik, puskesmas, dan dinas kesehatan. Saat pelanggan melakukan proses
pemesanan reguler, maka terlebih dahulu dikirimkan SP kepada sales untuk bisa
36

diproses. Pengiriman SP dapat dilakukan secara online via whatshapp berupa foto
asli atau bisa diberikan secara langsung SP asli dari outlet kepada sales. Kemudian,
sales akan melakukan orderan ke CSO dengan langsung mengirimkan SP
pelanggan melaui whatsapp. Setelah itu, CSO membuat sales order dan booking
stock sementara Apoteker melakukan pemeriksaan SP. Sedangkan, untuk
pemesanan proyek seperti rumah sakit, dinas kesehatan (outlet pemerintahan)
terlebih dahulu pihak outlet memberikan RAB terkait obat yang dibutuhkan kepada
sales. Selanjutnya, RAB diserahkan ke bagian CSO proyek untuk dilakukan
pemeriksaan terkait ketersediaan obat. Jika, obat yang dipesan tidak tersedia pada
PT. Ridho Ilahi Farma maka dari divisi marketing proyek akan melakukan proses
pengadaan dengan mencari di beberapa pabrik atau PBF untuk memenuhi RAB
tersebut.
APJ melakukan pemeriksaan SP pelanggan sebelumnya untuk memastikan
pemesan terdaftar sebagai pelanggan yang terverifikasi dalam sistem. Hal ini dapat
dilihat dari kebenaran dan keabsahan surat pesanan yang meliputi nama dan alamat
sarana, nama penanggung jawab sarana, SIA, SIPA, STR, nomor SP, nama obat,
bentuk sediaan, kekuatan sediaan, dan jumlah pesanan. Kewajaran jumlah pesanan
dapat dilihat berdasarkan history pemesanan sebelumnya. Berdasarkan hasil
pemeriksaan tersebut, jika SP telah sesuai maka pesanan dapat diproses dengan
dilakukan pencetakan faktur penjualan oleh bagian CSO. Namun, jika pada SP
terdapat item obat yang tidak tersedia maka pihak PT. Ridho Ilahi Farma akan
memberikan surat penolakan terkait dengan ketidaktersediaan obat.
Faktur yang sudah dicetak kemudian diberikan kepada petugas gudang dengan
melakukan penulisan di buku faktur terlebih dahulu sebelum dilakukan penyiapan
obat yang akan didistribusikan sebagai bentuk dokumentasi. Buku faktur tersebut
berisi data terkait nomor faktur, nama outlet, jumlah item barang yang dipesan,
keterangan item barang yang dipesan (meliputi obat, obat dan alat kesehatan),
37

jumlah alat kesehatan yaitu jika faktur penjualan berisi item obat dan alat
kesehatan.
Faktur penjualan obat terdiri dari 6 rangkap yaitu faktur putih (asli) apabila
pelanggan melakukan pembayaran secara cash, faktur berwarna pink untuk arsip
bagian keuangan, faktur kuning untuk outlet apabila pembayaran dilakukan secara
kredit, faktur hijau untuk bagian perpajakan, faktur biru untuk pengarsipan gudang
obat, dan faktur kertas buram untuk admin gudang. Nomor faktur akan selalu
dicatat dalam pembukuan sebagai dokumentasi penerimaan dan penyaluran faktur.
Faktur tersebut berisi nama dan alamat outlet pelanggan yang melakukan
pemesanan, tanggal, nomor faktur untuk memudahkan pelacakan pemesanan, nama
obat yang dipesan, nomor batch, bulan dan tahun kedaluwarsa, jumlah yang
dipesan, satuan barang, rincian harga, persentase diskon, serta tanda tangan
(meliputi Apoteker Penanggung Jawab, penerima, bagian gudang, dan pengirim)
sebagai salah satu bukti tanda serah-terima barang antara distributor dengan
pelanggan.
Berdasarkan faktur yang telah dicetak tersebut, maka petugas gudang
melakukan penyiapan produk yang dipesan oleh pelanggan dimulai dari
pengambilan obat yang didasarkan pada permintaan dalam faktur penjualan.
Pengambilan obat dari rak penyimpanan dilakukan dengan menyesuaikan nama
obat, nomor batch, kesesuaian jumlah fisik obat yang sesuai dengan faktur
penjualan dan obat yang diambil harus memiliki masa simpan yang cukup sebelum
kedaluwarsa. Setiap melakukan pengambilan obat, maka dilakukan juga pencatatan
pada kartu stok dengan menuliskan tanggal obat keluar, nama outlet, nomor batch,
jumlah obat keluar, sisa obat dan paraf petugas gudang yang menyiapkan. Obat
yang sudah selesai disiapkan dilakukan pencatatan pada pembukuan obat yang
sudah disiapkan yang berisi nama outlet, jumlah item obat, dan paraf. Sebelum
barang dikemas dilakukan pengecekan oleh petugas gudang (checker) terlebih
38

dahulu kemudian dilakukan pengecekan kembali oleh APJ (double checker). Hal ini
bertujuan untuk menghindari adanya kesalahan pengiriman obat. Adapun untuk
pengecekan yang dilakukan yaitu meliputi nama obat, jumlah, nomor batch dan
tanggal ED. Apabila hasil pengecekan obat sudah sesuai, maka APJ
menandatangani faktur penjualan tersebut yang dilengkapi dengan stempel PT.
Ridho Ilahi Farm kemudian dilakukan packing atau pengemasan dan siap untuk
dikirimkan pada pelanggan. Khusus untuk barang yang dikemas dengan tujuan
pengiriman barang ke luar kota (Mataram) seperti Lombok Barat, Lombok Timur,
Lombok Tengah, KLU, Sumbawa, Bima, dan Dompu. Setelah obat-obat tersebut
dikemas dengan tujuan pengiriman ke luar kota, selanjutnya dilakukan pencatatan
pada pembukuan untuk masing-masing ekspedisi seperti pembukuan untuk
ekspedisi JAE Express dan GARDA Express. Data yang diisi pada pembukuan
tersebut meliputi nama outlet, jumlah koli barang yang dikemas, dan paraf petugas
gudang yang melakukan pengemasan barang tersebut. Obat-obat yang sudah
dikemas tersebut ditempatkan ke area pengiriman barang.
Pengiriman obat yang dilakukan oleh PT. Ridho Ilahi Farma meliputi
pengiriman di dalam kota (Mataram) dan luar kota (Lombok Barat, Lombok Timur,
Lombok Tengah, KLU, Sumbawa, Bima, dan Dompu). Untuk pengiriman obat di
dalam kota dilakukan oleh ekspedisi internal dari PT. Ridho Ilahi Farma yaitu
menggunakan mobil box, pengiriman obat oleh ekspedisi internal dimulai dari
pukul 10.00 WITA dan 14.00 WITA. Sedangkan, untuk pengiriman obat ke luar
kota PT. Ridho Ilahi Farma bekerjasama dengan ekspedisi eksternal yaitu JAE
Express dan GARDA Express sebagai pihak ketiga untuk melakukan pengiriman
barang dalam jumlah besar dan ditujukan untuk pengiriman di luar kota Mataram.
Ekspedisi JAE Express bertugas dalam pengiriman obat ke area Lombok Barat,
Lombok Tengah, dan Lombok Timur. Pengiriman obat oleh Ekspedisi JAE Express
dilakukan sekitar pukul 13.00 WITA. Sedangkan, ekspedisi GARDA Express
39

bertugas untuk melakukan pengiriman obat ke area KLU, Sumbawa, Bima, dan
Dompu. Pengiriman obat oleh Ekspedisi GARDA Express dilakukan sekitar pukul
15.30-16.00 WITA
Alur proses pendistribusian atau pengiriman obat pada PT. Ridho Ilahi Farma
yaitu dimulai dari petugas ekspedisi internal melakukan serah-terima barang dengan
petugas gudang terkait barang yang akan dikirimkan ke outlet dengan terlebih
dahulu melakukan pemeriksaan barang yang akan dikirim. Selain itu, ekspedisi
internal juga diberikan dokumen oleh petugas gudang berupa faktur penjualan 6
rangkap dibawa oleh ekspedisi internal sebagai bukti tanda serah-terima dengan
pihak outlet dalam kota. Faktur 1 rangkap diberikan kepada pelanggan disesuaikan
dengan sistem pembayaran yang dilakukan yaitu faktur kuning untuk outlet yang
melakukan pembayaran secara kredit, sedangkan jika outlet melakukan pembayaran
secara cash maka pihak ekspedisi akan memberikan faktur warna putih. Untuk
lembar faktur lainnya dikembalikan ke kantor PT. Ridho Ilahi Farma sebagai arsip.
Sementara itu, untuk pengiriman ke luar kota dan luar pulau Lombok mendapatkan
faktur 2 rangkap yaitu faktur kuning yang dimasukkan ke dalam obat yang sudah
dikemas dengan kardus tersegel rapi dan faktur berwarna biru yang nantinya akan
dikembalikan kepada admin untuk diarsip di gudang obat sebagai bukti bahwa obat
telah diterima oleh pelanggan atau outlet dengan aman ditandai dengan adanya
tanda tangan penerima dari outlet. Sebelum dilakukan pengiriman barang oleh
pihak ekspedisi luar kota, terlebih dahulu dibuatkan surat jalan pengiriman obat
oleh petugas gudang dan dilengkapi dengan tanda tangan petugas gudang serta
stempel PT. Ridho Ilahi Farma. Surat jalan tersebut mencakup data nama pengirim,
alamat tujuan, nama outlet, jumlah koli, nomor pengiriman, cara pembayaran, jenis
pelayanan, tanda tangan pengirim, tanda tangan petugas, dan tanda tangan
penerima. Selanjutnya, pihak ekspedisi dan petugas gudang melakukan pengecakan
40

terlebih dahulu terkait jumlah fisik barang, nama outlet, alamat oulet, nomor faktur.
Jika, hasil pengecekan sudah sesuai maka barang siap dikirim oleh pihak ekspedisi.
4.1.6 Pemusnahan Obat
Pemusnahan adalah proses atau kegiatan penyelesaian terhadap obat yang
tidak memenuhi syarat untuk didistribusikan (rusak atau kedaluwarsa). PT. Ridho
Ilahi Farma hanya pernah melakukan pemusnahan obat pada tahun 2017 untuk obat
rusak dan obat yang telah memasuki masa kedaluwarsa (expired date). Untuk
proses pemusnahan pada periode selanjutnya PT. Ridho Ilahi Farma belum
melakukan pemusnahan kembali dikarenakan jumlah obat yang akan dimusnahkan
masih sedikit dan vendor yang dapat melakukan pemusnahan obat tidak tersedia di
NTB, hanya terdapat di luar daerah seperti Surabaya.
4.1.7 Recall atau Penarikan
Penarikan kembali obat (Recall) merupakan suatu kegiatan penarikan obat
yang dilakukan oleh perusahaan obat atau BPOM terhadap produk yang beredar di
pasaran (outlet) dikarenakan adanya penyimpangan. Jika ada produk recall, pihak
pabrik/industri akan menginfokan kepada PBF melalui berita acara terkait adanya
produk recall. Kemudian, pihak PT. Ridho Ilahi Farma akan mengecek kembali
history nomor batch pada kartu stok gudang dan juga pengecekan secara
komputerisasi. Apabila ditemukan produk dengan nomor batch yang masuk ke
dalam produk recall tersebut dan sudah terdistribusikan, maka Apoteker
Penanggung Jawab akan meminta sales untuk memberitahu pelanggan terkait
adanya produk recall. Sales menginformasikan kepada pelanggan atau outlet dengan
cara mengirimkan berita acara dan surat keterangan recall ke seluruh pelanggan.
Jika produk recall masih tersedia di outlet, maka pihak PT. Ridho Ilahi Farma
akan menarik produk tersebut dengan membawa kelengkapan dokumen. Setelah
semua produk recall terkumpul maka dilakukan pencatatan rekap obat recall.
Seluruh pelaksanaan penarikan atau hasil penarikan termasuk permintaan
41

penghentian penyaluran serta laporan pengembalian barang yang ditarik dari
peredaran dilaporkan ke BPOM. Tindak lanjut dari penarikan barang tersebut yaitu
pengembalian produk ke pihak pabrik.
4.1.8 Pelaporan
PT. Ridho Ilahi Farma melakukan kegiatan pelaporan secara elektronik yang
ditujukan kepada BPOM dan Kementerian Kesehatan. Laporan triwulan yang
dilaporkan ke BPOM meliputi pelaporan penerimaan dan pendistribusian obat bebas,
obat bebas terbatas, dan obat keras. Data laporan yang diisi terkait penerimaan obat
di PT. Ridho Ilahi Farma meliputi jenis transaksi, tanggal pemasukan, kode obat
jadi, jumlah obat, nomor batch, tanggal ED, nomor faktur, sumber (pemasok),
keterangan, ID kota/kab sumber, nama kota/kab sumber, dan nama provinsi sumber.
Sementara itu, untuk laporan mengenai pendistribusian obat data yang diisi meliputi
jenis distribusi, tanggal distribusi, kode obat jadi, nomor batch, tanggal ED, nomor
faktur, tujuan (nama outlet), keterangan/peruntukan, ID kota/kab tujuan, nama
kota/kab tujuan, dan provinsi tujuan. Pelaporan bulanan ke BPOM tersebut dikirim
melalui website e-waspom. Namun, per Oktober 2023 ini terdapat pembaharuan
peraturan terkait laporan triwulan yang biasanya dilakukan setiap 3 bulan menjadi
setiap bulan.
Sementara itu, untuk laporan bulanan dan triwulan dilaporkan ke bagian
Kementrian Kesehatan melalui website e-report. Untuk laporan bulanan yang
dilaporkan meliputi pelaporan narkotika, psikotropika, dan prekursor. Meskipun
tidak mendistribusikan golongan obat tersebut, tetapi tetap dilakukan pelaporan yaitu
dengan mengisikan keterangan “nihil”, sedangkan untuk laporan triwulan berisikan
seluruh data obat yang didistribusikan kepada outlet. Formulir pelaporan obat
triwulan tersebut berisi data mengenai kode obat (NIE), nama obat, kemasan, stok
awal, jumlah pemasukan, jumlah pengeluaran (RS, apotek, sarana pemerintah,
puskesmas, klinik, toko obat), dan HJD.
42

4.2 Pembahasan
4.2.1 Manajemen Mutu
Manajemen mutu merupakan suatu sistem/komitmen dari perusahaan
untuk menjaga mutu produk, mencakup semua aktivitas dari keseluruhan fungsi
manajemen yang menentukan kebijakan mutu, sasaran, dan tanggung jawab serta
penerapannya untuk mencapai sasaran mutu yang telah ditetapkan melalui
perencanaan mutu, pengendalian mutu, pemastian mutu, dan peningkatan mutu
dalam sistem mutu. Dalam pendistribusian, manajemen mutu di PT. Ridho Ilahi
Farma belum terbentuk tim khusus. Akan tetapi, apabila terjadi kesalahan dalam
proses pendistribusian, maka langsung diberikan perbaikan mutu atau
pengoreksian. Adapun penerapan aspek manajemen mutu yang dilaksanakan
yaitu mempertahankan sistem mutu melalui Standar Operasional Prosedur (SOP)
seluruh kegiatan yang terdapat di PBF, dimana peran Apoteker dalam
manajemen mutu adalah membuat, mengevaluasi, dan merevisi SOP.
4.2.2 Personalia
Secara umum pelaksanaan aspek organisasi dan personalia telah terlaksana
dengan baik, dimana PT. Ridho Ilahi Farma sudah memiliki struktur organisasi
dengan job description yang jelas secara terlampir sehingga setiap karyawan
memenuhi kualifikasi yang sesuai dengan mengetahui tugas dan
tanggungjawabnya. Secara struktural, PT. Ridho Ilahi Farma dipimpin oleh
Komisaris yang bertanggung jawab kepada Direksi yang dibantu oleh Apoteker
Penanggung Jawab yang memenuhi kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan
perundang-undangan. Apoteker pada PT. Ridho Ilahi Farma bertanggung jawab
terhadap pelaksanaan dan pengawasan kegiatan pengelolaan tersebut. Hal ini
sesuai dengan ketentuan dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor
1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi, yang menyatakan
43

bahwa suatu PBF harus memiliki Apoteker Penanggung Jawab yang bertanggung
jawab terhadap kegiatan pengelolaan obat di sarana distribusi tersebut.
4.2.3 Bangunan dan Peralatan
4.2.3.1 Bangunan
Bangunan di PT. Ridho Ilahi Farma sudah memenuhi dan sesuai
dengan aspek CDOB, dimana bangunannya kuat, mudah dijangkau, bersih,
dan selalu dilakukan pembersihan secara berkala, serta fasilitas yang cukup
lengkap untuk mendukung proses distribusi obat. Bangunan PT. Ridho
Ilahi Farma terdiri dari 2 lantai, dimana lantai 1 terdapat ruang direktur,
ruang CSO, ruang APJ, gudang obat, ruang tamu, gudang kantor, ruang
meeting, ruang gakeslab, area pengiriman barang, area penerimaan barang,
dan toilet. Sedangkan lantai 2 terdapat ruang HRD, ruang keuangan, ruang
manajer operasional, ruang arsip, toilet, dapur, ruang marketing, ruang
pembelian, ruang serbaguna, ruang arsip lama, musholla wanita, dan
musholla pria.
Bangunan di PT. Ridho Ilahi Farma meliputi gudang logistik dan
kantor. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2012
menyebutkan bahwa gudang dan kantor PBF berada pada lokasi yang
terpisah dengan syarat tidak mengurangi efektivitas pengawasan internal
oleh direksi/pengurus dan penanggung jawab. Bangunan di PT. Ridho Ilahi
Farma dirancang dan disesuaikan untuk memastikan kondisi penyimpanan
obat yang baik, mempunyai keamanan yang memadai, dan kapasitas yang
cukup untuk memungkinkan penyimpanan dan penanganan obat yang baik.
Gudang obat di PT. Ridho Ilahi Farma dilengkapi dengan keamanan
yang cukup lengkap, seperti CCTV dan pengendali hama yang terdapat di
beberapa titik ruangan yang dilakukan oleh pihak ketiga dan dilengkapi
alat perangkap yang diperiksa 3 kali dalam seminggu. Hal ini sesuai
44

dengan aspek CDOB yang menjelaskan bahwa bangunan dan fasilitas
penyimpanan harus bersih dan bebas dari sampah dan debu serta tersedia
prosedur tertulis, program pembersihan dan dokumentasi pelaksanaan
pembersihan. Bangunan dan fasilitas distribusi dirancang dengan sebaik
mungkin sehingga memberikan perlindungan terhadap masuknya serangga,
hewan pengerat atau hewan lain.
4.2.3.2 Peralatan
Area penyimpanan obat (gudang) dilengkapi dengan pencahayaan
yang memadai untuk memastikan semua kegiatan dilaksanakan dengan
aman dan akurat. Selain itu, area penyimpanan obatnya juga dilengkapi
dengan pengontrolan suhu dengan suhu tidak melebihi standar, yaitu
≤25oC karena jenis obat yang didistribusikan PT. Ridho Ilahi Farma hanya
obat-obat regular yang dapat disimpan pada suhu sejuk yaitu rentang suhu
15oC - 25oC. Peralatan pemantauan suhu harus ditempatkan sesuai dengan
hasil pemetaan. Alat pengontrolan suhu di gudang obat PT. Ridho Ilahi
Farma dibagi menjadi 3 titik, yaitu dekat pintu, jauh dari AC, dan dekat
dengan AC. Sebaran suhu tersebut dilakukan sebagai landasan untuk
memastikan bahwa suhu di gudang penyimpanan obat telah sesuai dengan
standar yang ditentukan. Peralatan yang digunakan untuk mengendalikan
atau memonitor lingkungan penyimpanan obat harus dikalibrasi secara
berkala dengan metodologi yang tepat. Akan tetapi, PT. Ridho Ilahi Farma
tidak melakukan kalibrasi alat, melainkan mengganti alat pengontrol suhu
yang lama dengan alat yang baru sebanyak 1 tahun sekali.
4.2.4 Operasional
Semua tindakan yang dilakukan oleh fasilitas distribusi harus dapat
memastikan bahwa identitas obat dan/atau bahan obat tidak hilang dan
distribusinya ditangani sesuai dengan spesifikasi yang tercantum pada kemasan.
45

Fasilitas distribusi harus menggunakan semua perangkat dan cara yang tersedia
untuk memastikan bahwa sumber obat dan/atau bahan obat yang diterima berasal
dari industri farmasi dan/atau fasilitas distribusi lain yang mempunyai izin sesuai
peraturan perundang-undangan untuk meminimalkan risiko obat dan/atau bahan
obat palsu memasuki rantai distribusi resmi. Kegiatan operasional di PT. Ridho
Ilahi Farma meliputi:
4.2.4.1 Kualifikasi Pemasok
PT. Ridho Ilahi Farma memperoleh pasokan obat dari pemasok
yang telah mempunyai izin peraturan perundang-undangan, menerapkan
prinsip dan pedoman CPOB. Hal ini sesuai dengan aspek CDOB yang
menjelaskan bahwa:
a. Fasilitas distribusi harus memperoleh pasokan obat dan/atau bahan
obat dari pemasok yang mempunyai izin sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan. Jika obat dan/atau bahan obat
diperoleh dari fasilitas distribusi lain, maka fasilitas distribusi wajib
memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai
izin serta menerapkan prinsip dan pedoman CPOB
b. Harus dilakukan kualifikasi yang tepat sebelum pengadaan
dilaksanakan. Pemilihan pemasok, termasuk kualifikasi dan
persetujuan penunjukannya, merupakan hal operasional yang penting.
Pemilihan pemasok harus dikendalikan dengan prosedur tertulis dan
hasilnya didokumentasikan serta diperiksa ulang secara berkala.
c. Harus tersedia prosedur tertulis yang mengatur kegiatan administratif
dan teknis terkait wewenang pengadaan dan pendistribusian untuk
memastikan bahwa obat hanya diperoleh dari pemasok yang memiliki
izin dan didistribusikan oleh fasilitas distribusi resmi.
4.2.4.2 Kualifikasi Pelanggan
46

PT. Ridho Ilahi Farma mendistribusikan obat kepada pihak yang
berhak dan berwenang untuk menyerahkan obat ke masyarakat, seperti
apotek, rumah sakit, klinik, toko obat, dan puskesmas. Hal ini dilakukan
dengan mengumpulkan SIPA/SIPTTK dan SIA dari masing-masing outlet
untuk memastikan bahwa pihak yang menerima obat tersebut memiliki izin
untuk menyerahkan obat ke masyarakat. Hal ini sesuai dengan panduan
CDOB yang menjelaskan bahwa :
a. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa obat dan/atau bahan obat
hanya disalurkan kepada pihak yang berhak atau berwenang untuk
menyerahkan obat ke masyarakat. Bukti kualifikasi pelanggan harus
didokumentasikan dengan baik.
b. Fasilitas distribusi harus memantau tiap transaksi yang dilakukan dan
melakukan penyelidikan jika ditemukan penyimpangan pola transaksi
obat dan/atau bahan obat yang berisiko terhadap penyalahgunaan, serta
untuk memastikan kewajiban pelayanan distribusi obat dan/atau bahan
obat kepada masyarakat terpenuhi.
4.2.4.3 Penerimaan
Penerimaan dilakukan dengan pengecekan produk yang
dicocokkan dengan dokumen surat pesanan, faktur dan memeriksa
spesifikasi produk. Jika produk yang telah diperiksa telah sesuai maka
faktur ditanda tangani oleh Apoteker Penanggung Jawab. Apabila terdapat
perbedaan antara nomor batch di faktur dengan di kemasan produk,
Apoteker akan menulis nomor batch yang ada dalam kemasan dan
dikonfirmasi kepada distributor. Selanjutnya produk dapat diinput ke
dalam sistem, dan disimpan sesuai tempatnya serta ditulis jumlah stok
masuk, nomor batch dan tanggal expired date. Adapun proses penerimaan
bertujuan untuk memastikan bahwa kiriman obat dan/atau bahan obat yang
47

diterima benar, berasal dari pemasok yang disetujui, tidak rusak atau tidak
mengalami perubahan selama transportasi. Hal-hal yang perlu diperhatikan
dalam proses penerimaan obat adalah:
a. Obat tidak boleh diterima jika kedaluwarsa, atau mendekati tanggal
kedaluwarsa sehingga kemungkinan besar obat dan/atau bahan obat
telah kedaluwarsa sebelum digunakan oleh konsumen.
b. Obat yang memerlukan penyimpanan atau tindakan pengamanan
khusus, harus segera dipindahkan ke tempat penyimpanan yang sesuai
setelah dilakukan pemeriksaan.
c. Nomor batch dan tanggal kedaluwarsa obat dan/atau bahan obat harus
dicatat pada saat penerimaan, untuk mempermudah penelusuran. Pada
PT. Ridho Ilahi Farma, jika ditemukan perbedaan nomor batch di faktur
dengan fisik obat, maka Apoteker mencatat nomor batch yang sesuai
dengan fisik obatnya dan dapat diinput berdasarkan nomor batch fisik
obat, kemudian mengonfirmasi ke pemasok bahwa nomor batch obat
yang dikirim berbeda dengan yang tercantum difaktur.
d. Jika ditemukan obat dan/atau bahan obat diduga palsu, batch tersebut
harus segera dipisahkan dan dilaporkan ke instansi berwenang, dan ke
pemegang izin edar.
e. Pengiriman obat yang diterima dari sarana transportasi harus diperiksa
sebagai bentuk verifikasi terhadap keutuhan kontainer/sistem penutup,
fisik dan fitur kemasan serta label kemasan. Pada PT. Ridho Ilahi
Farma, dilakukan pengecekan terhadap sarana transportasi dari
pemasok, dimana Apoteker Penanggung Jawab di PT. Ridho Ilahi
Farma memastikan bahwa kontainer dari sarana transportasinya masih
tertutup dan digembok.
48

4.2.4.4 Penyimpanan
Penyimpanan obat di PT. Ridho Ilahi Farma disusun berdasarkan
alfabetis, nomor batch, dan bentuk sediaan seperti sirup, tablet, injeksi,
salep, dan lain-lain. Sediaan obat-obat tersebut disusun rapi dalam rak
dengan posisi nomor batch dan tanggal kedaluwarsa dihadapkan ke depan
dengan tujuan untuk memudahkn petugas gudang dalam mengambil barang.
Selain itu, penyimpanan obat yang dilakukan juga masih dalam tahap
penyesuaian menggunakan aturan FIFO (First In First Out) dan FEFO
(First Expired First Out). Sistem FEFO berlaku ketika produk dengan
waktu kedaluwarsa lebih awal akan diletakkan pada bagian terluar atau
bagian paling depan rak penyimpanan. Sedangkan untuk obat-obat yang
belum disusun di rak (buffer stock) akan ditumpuk diatas pallet untuk
mencegah kerusakan pada produk karena lembab akibat kontak langsung
antara produk dengan lantai.
Pada ruang penyimpanan obat terdapat juga rak atau lemari khusus
untuk penyimpanan obat retur, obat rusak, obat recall, dan obat expired date
yang dilengkapi dengan form untuk masing-masing kategori obat.
Sementara itu, untuk kategori penyimpanan obat narkotika dan psikotropika
tidak dilakukan di PT. Ridho Ilahi Farma dikarenakan tidak adanya
pengadaan obat narkotika dan psikotropika. Selain itu, penyimpanan obat di
PT. Ridho Ilahi Farma juga memperhatikan suhu penyimpanan obat yang
disebar di tiga titik ruangan, yaitu dekat pintu, dekat AC, dan jauh dari AC.
Sebagai bagian dari pemastian mutu penyimpanan, dilakukan pencatatan
suhu pada formulir pemantauan suhu dan kelembaban ruangan yang dicatat
tiga kali sehari, yaitu pada pagi (08.00-10.00), siang (12.00-13.00) dan sore
(15.30-16.00). Hal ini sesuai dengan aspek CDOB, dimana:
49

a. Penyimpanan dan penanganan obat dan/atau bahan obat harus
mematuhi peraturan perundang-undangan.
b. Kondisi penyimpanan untuk obat dan/atau bahan obat harus sesuai
dengan rekomendasi dari industri farmasi atau non-farmasi yang
memproduksi bahan obat standar mutu farmasi.
c. Volume pemesanan obat dan/atau bahan obat harus memperhitungkan
kapasitas sarana penyimpanan.
d. Obat dan/atau bahan obat harus disimpan terpisah dari produk selain
obat dan/atau bahan obat dan terlindung dari dampak yang tidak
diinginkan akibat paparan cahaya matahari, suhu, kelembaban atau
faktor eksternal lain. Perhatian khusus harus diberikan untuk obat
dan/atau bahan obat yang membutuhkan kondisi penyimpanan khusus.
e. Kontainer obat dan/atau bahan obat yang diterima harus dibersihkan
sebelum disimpan.
f. Kegiatan yang terkait dengan penyimpanan obat dan/atau bahan obat
harus memastikan terpenuhinya kondisi penyimpanan yang
dipersyaratkan dan memungkinkan penyimpanan secara teratur sesuai
kategorinya; obat dan/atau bahan obat dalam status karantina,
diluluskan, ditolak, dikembalikan, ditarik atau diduga palsu.
g. Harus diambil langkah-langkah untuk memastikan rotasi stok sesuai
dengan tanggal kedaluwarsa obat dan/atau bahan obat mengikuti kaidah
First Expired First Out (FEFO).
h. Obat dan/atau bahan obat harus ditangani dan disimpan sedemikian
rupa untuk mencegah tumpahan, kerusakan, kontaminasi, dan campur-
baur. Obat dan/atau bahan obat tidak boleh langsung diletakkan di
lantai.
50

i. Obat dan/atau bahan obat yang kedaluwarsa harus segera ditarik,
dipisahkan secara fisik dan diblokir secara elektronik. Penarikan secara
fisik untuk obat dan/atau bahan obat kedaluwarsa harus dilakukan
secara berkala.
j. Untuk menjaga akurasi persediaan stok, harus dilakukan stock opname
secara berkala berdasarkan pendekatan risiko.
k. Perbedaan stok harus diselidiki sesuai dengan prosedur tertulis yang
ditentukan untuk memeriksa ada tidaknya campur-baur, kesalahan
keluar masuk, pencurian, penyalahgunaan obat dan/atau bahan obat.
Dokumentasi yang berkaitan dengan penyelidikan harus disimpan
untuk jangka waktu yang telah ditentukan.
4.2.4.5 Pemusnahan obat
Pada dasarnnya, pemusnahan dilaksanakan terhadap obat dan/atau
bahan obat yang tidak memenuhi syarat untuk didistribusikan. Obat
dan/atau bahan obat yang akan dimusnahkan harus diidentifikasi secara
tepat, diberi label yang jelas, disimpan secara terpisah. Prosedur tertulis
tersebut harus memperhatikan dampak terhadap kesehatan, pencegahan
pencemaran lingkungan dan kebocoran/penyimpangan obat dan/atau bahan
obat kepada pihak yang tidak berwenang. Proses pemusnahan obat dan/atau
bahan obat termasuk pelaporannya harus dilaksanakan sesuai dengan
peraturan perundang-undangan. Dokumentasi terkait pemusnahan obat
dan/atau bahan obat termasuk laporannya harus disimpan sesuai ketentuan.
PT. Ridho Ilahi Farma hanya pernah melakukan pemusnahan pada tahun
2017. Untuk pemusnahan periode selanjutnya PT. Ridho Ilahi Farma belum
melakukan proses pemusnahan karena terkendala beberapa faktor yaitu
jumlah obat yang akan dimusnahkan masih sedikit dan vendor yang akan
51

melakukan pemusnahan tidak tersedia di NTB sehingga harus melakukan
pemusnahan diluar NTB.
4.2.4.6 Penerimaan pesanan
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi, PBF
hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF dan fasilitas pelayanan
kefarmasian lain sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan (apotek,
instalasi farmasi rumah sakit,, puskesmas, klinik, dan toko obat).
Penerimaan pesanan obat dari outlet ke PT. Ridho Ilahi Farma terdiri dari 2
bagian yaitu SP Reguler dan proyek.
Secara umum, alur penerimaan pesanan pada obat reguler
dilakukan dengan pengiriman price list oleh sales ke outlet, kemudian sales
akan menerima pesanan dari outlet baik secara langsung atau secara online
via whatsapp. Setelah pesanan diterima, sales akan melakukan orderan ke
CSO dengan langsung menyerahkan SP atau via whatsapp . Selanjutnya
CSO akan membuat sales order dan booking stock, sementara itu APJ akan
melakukan pengecekan SP terkait kelayakan SP yang diterima dengan
memastikan pemesan terdaftar sebagai pelanggan yang terverifikasi dalam
sistem. Hal ini dapat dilihat dari kebenaran dan keabsahan surat pesanan
yang meliputi nama dan alamat sarana, nama penanggung jawab sarana,
SIA, SIPA, STR, nomor SP, nama obat, bentuk sediaan, kekuatan sediaan,
dan jumlah pesanan. Kewajaran jumlah pesanan dapat dilihat berdasarkan
history pemesanan sebelumnya. Berdasarkan hasil pemeriksaan tersebut,
jika SP telah sesuai maka pesanan dapat diproses dengan dilakukan
pencetakan faktur penjualan oleh bagian CSO. Namun, jika pada SP
terdapat item obat yang tidak tersedia maka pihak PT. Ridho Ilahi Farma
akan memberikan surat penolakan terkait dengan ketidaktersediaan obat.
52

Setelah pengecekan dilakukan, jika SP sudah sesuai kriteria, maka
pesanan dapat diproses dengan dilakukan pencetakan faktur penjualan oleh
bagian CSO dan diserahkan ke bagian petugas gudang untuk penyiapan
obat berdasarkan SP dan faktur. Selanjutnya dilakukan pengecekan
kembali oleh Apoteker untuk memastikan bahwa obat yang diambil oleh
petugas gudang telah sesuai dengan faktur. Jika obat sudah sesuai, maka
akan diverifikasi dan ditandatangani oleh Apoteker. Kemudian dilakukan
pengemasan obat dan petugas gudang akan membuat surat jalan serta
dilakukan serah terima ke pengantar obat yang akan dikirim ke outlet.
Sedangkan, untuk pemesanan proyek seperti rumah sakit, dinas
kesehatan (outlet pemerintahan) dimulai dari pengiriman RAB oleh outlet
ke sales, dimana RAB tersebut berisi list obat yang akan dipesan di PT.
Ridho Ilahi Farma. Selanjutnya, sales menyerahkan RAB ke bagian CSO
proyek untuk memproses pesanan.
4.2.4.7 Pengambilan
Proses pengambilan obat di PT. RIF dilakukan di gudang obat
sesuai dengan faktur yang dicetak oleh CSO. Obat yang diambil dalam
kondisi baik, dan nomor batch di faktur disesuaikan dengan nomor batch
fisik obat yang akan diambil dan setiap pengambilan item obat harus
dilakukan pencatatan di kartu stok dengan menuliskan tanggal obat keluar,
nama outlet, nomor batch, jumlah obat keluar, sisa obat dan paraf petugas
gudang yang menyiapkan. Hal ini sesuai dengan penjelasan dalam CDOB
2020 yang menyatakan bahwa proses pengambilan obat harus dilakukan
dengan tepat sesuai dengan dokumen yang tersedia untuk memastikan obat
yang diambil benar. Obat yang diambil harus memiliki masa simpan yang
cukup sebelum kedaluwarsa dan berdasarkan FEFO. Nomor batch obat
harus dicatat.
53

4.2.4.8 Pengemasan
Pengemasan obat dilakukan oleh petugas gudang dengan
memastikan bahwa obat terkemas dengan rapi, aman, terhindar dari
kontaminasi, dan tersegel dengan baik. Hal ini sesuai dengan aspek CDOB,
dimana obat harus dikemas sedemikian rupa sehingga kerusakan,
kontaminasi, dan pencurian dapat dihindari. Kemasan harus memadai
untuk mempertahankan kondisi penyimpanan obat selama transportasi.
Kontainer obat yang akan dikirimkan harus disegel.
4.2.4.9 Pengiriman
Alur pengiriman obat oleh PT. Ridho Ilahi Farma ke outlet dimulai
dari penyerahan barang dan dokumen oleh petugas gudang ke petugas
ekspedisi, dimana dokumen tersebut berupa faktur dan surat jalan
pengiriman obat yang dibuat oleh petugas gudang dan dilengkapi dengan
tanda tangan petugas gudang serta stempel perusahaan. Dokumen untuk
pengiriman obat tersebut mencakup informasi tanggal pengiriman, nama
lengkap, alamat, nomor telepon dan status dari penerima obat. Selanjutnya,
pihak ekspedisi dan petugas gudang melakukan pengecakan terlebih dahulu
terkait jumlah fisik barang, nama outlet, alamat oulet, nomor faktur. Jika,
hasil pengecekan sudah sesuai maka barang siap dikirim oleh pihak
ekspedisi. Hal ini sesuai dengan aspek CDOB yang menyatakan bahwa:
a. Pengiriman obat dan/atau bahan obat harus ditujukan kepada pelanggan
yang mempunyai izin sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
b. Dokumentasi harus disimpan dan mampu tertelusur.
c. Prosedur tertulis untuk pengiriman obat dan/atau bahan obat harus
tersedia. Prosedur tersebut harus mempertimbangkan sifat obat dan/atau
bahan obat serta tindakan pencegahan khusus.
54

d. Dokumen untuk pengiriman obat dan/atau bahan obat harus disiapkan
dan harus mencakup sekurang-kurangnya informasi tanggal
pengiriman; nama lengkap, alamat (tanpa akronim), nomor telepon dan
status dari penerima (misalnya apotek, rumah sakit atau klinik);
deskripsi obat dan/atau bahan obat, misalnya nama, bentuk sediaan dan
kekuatan (jika perlu); nomor batch dan tanggal kedaluwarsa; kuantitas
obat dan/atau bahan obat, yaitu jumlah kontainer dan kuantitas per
kontainer (jika perlu); nomor dokumen untuk identifikasi order
pengiriman; transportasi yang digunakan mencakup nama
dan alamat perusahaan ekspedisi serta tanda tangan dan nama jelas
personil ekspedisi yang menerima (jika menggunakan jasa ekspedisi)
dan kondisi penyimpanan.
4.2.4.10 Pelaporan
PT. Ridho Ilahi Farma melakukan kegiatan pelaporan secara
elektronik yang ditujukan kepada BPOM dan Kementerian Kesehatan.
Laporan triwulan yang dilaporkan ke BPOM meliputi pelaporan
penerimaan dan pendistribusian obat bebas, obat bebas terbatas, dan
obat keras. Pelaporan ke BPOM tersebut dikirim melalui website e-
waspom. Namun, per Oktober 2023 ini terdapat pembaharuan peraturan
terkait laporan triwulan yang biasanya dilakukan setiap 3 bulan menjadi
setiap bulan.
Sementara itu, untuk laporan bulanan dan triwulan dilaporkan
ke bagian Kementerian Kesehatan melalui website e-report. Untuk
laporan bulanan yang dilaporkan meliputi pelaporan narkotika,
psikotropika, dan prekursor. Meskipun tidak mendistribusikan
golongan obat tersebut, tetapi tetap dilakukan pelaporan yaitu dengan
55

mengisikan keterangan “nihil”, sedangkan untuk laporan triwulan
berisikan seluruh data obat yang didistribusikan kepada outlet.
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi
Bab V Pasal 30 menyebutkan bahwa: Setiap PBF dan cabangnya wajib
menyampaikan laporan kegiatan setiap 3 (tiga) bulan sekali meliputi
kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat kepada
Direktur Jenderal pada Kementerian Kesehatan dengan tembusan
kepada Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan, Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM. Selain laporan kegiatan,
Direktur Jenderal pada Kementerian Kesehatan setiap saat dapat
meminta laporan kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau
bahan obat. Setiap PBF dan PBF cabang yang menyalurkan narkotika
dan psikotropika wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran
narkotika dan psikotropika sesuai ketentuan peraturan perundang
undang. Laporan dapat dilakukan secara elektronik dengan
menggunakan teknologi informasi dan komunikasi. Laporan setiap saat
harus dapat diperiksa oleh petugas yang berwenang.
4.2.5 Inspeksi Diri
Setiap PBF harus melakukan inspeksi diri sesuai dengan ketentuan CDOB.
Kegiatan inspeksi diri memiliki tujuan untuk mengevaluasi seluruh sistem dan
kegiatan operasional yang ada serta memiliki tujuan untuk memastikan
keefektifan sistem yang diterapkan. Inspeksi diri harus dilakukan secara berkala
minimal setiap 6 bulan sekali. Tim inspeksi diri menyiapkan jadwal dan bagian
yang akan dilakukan dengan cara membuat sebuah daftar inspeksi, kemudian jika
semua persiapan sudah siap maka dilakukanlah inspeksi diri. Apabila dalam proses
pemeriksaan ditemukan beberapa temuan, maka selanjutnya dilakukan pencatatan
56

dan pembuatan laporan temuan. Tindak lanjuti temuan dengan membuat dan
melaksanakan CAPA (Corective Action Preventif Action).
PT. Ridho Ilahi Farma sebelumnya sudah memiliki tim inspeksi diri dan
rutin melakukan kegiatan inspeksi diri sebanyak satu tahun sekali, namun
terkendala dengan adanya anggota yang mengundurkan diri sehingga belum
dilakukan pembentukan kembali tim internal dalam kegiatan inspeksi diri. Untuk
beberapa permasalahan yang ditemukan di lapangan, biasanya langsung
dilakukan perbaikan dan penanganan terhadap masalah tersebut disertai dengan
pembuatan CAPA. Proses inspeksi diri yang dilakukan oleh PT. Ridho Ilahi
Farma tersebut sudah sesuai dengan peraturan CDOB yang berlaku.
4.2.6 Transportasi
Selama proses distribusi obat, PBF harus menerapkan metode dan
menggunakan transportasi yang memadai. Metode dan transportasi yang dipilih
harus dapat menjamin bahwa obat tidak mengalami perubahan kondisi yang dapat
mengurangi mutu dari sediaan. Pengiriman obat harus aman dan dilengkapi
dengan dokumentasi yang sesuai untuk mempermudah identifikasi dan
verifikasi kepatuhan terhadap persyaratan yang ditetapkan. Kebijakan dan
prosedur tertulis harus dilaksanakan oleh semua personil yang terlibat dalam
transportasi.
Pada PT. Ridho Ilahi Farma sendiri memiliki tiga jenis ekspedisi, yaitu
ekspedisi internal (untuk pengantaran dalam kota), ekspedisi dengan
menggunakan pihak ketiga yaitu GARDA Express (untuk pengantaran daerah
Sumbawa, Bima, Dompu, dan KLU), dan JAE Express (untuk pengantaran daerah
Lotim, Loteng, dan Lobar). Selama proses pendistribusiannya, PT. Ridho Ilahi
Farma sudah menjalankan prosedur yang sesuai dengan CDOB diantaranya
memiliki kendaraan dan personel yang telah dilengkapi dengan peralatan
keamanan untuk mencegah terjadinya kehilangan obat selama proses distribusi.
57

Selain itu, kendaraan dan peralatan distribusi rutin dilakukan perawatan dan
penjagaan kebersihannya untuk mencegah terjadinya kontaminasi pada saat
proses pendistribusian.
Berikut alur proses pendistribusian obat pada PT. Ridho Ilahi Farma yang
dimulai dengan petugas ekspedisi internal menerima barang dari petugas gudang
berupa fisik barang sebagai bentuk serah-terima antara pihak ekspedisi internal
dengan petugas gudang. Sebelum barang dikirim, pihak ekspedisi melakukan
pengecekan terhadap barang yang sudah dikemas tersebut. Kemudian, jika barang
sudah sesuai maka petugas gudang memberikan dokumen berupa faktur kepada
ekspedisi sebanyak 6 rangkap. Untuk faktur berwarna kuning diberikan kepada
outlet yang melakukan pembayaran sistem kredit dan faktur putih untuk outlet
yang melakukan pembayaran secara cash yang berada di dalam kota. Lembar
faktur lainnya untuk dikembalikan ke kantor PT. Rido Ilahi Farma sebagi arsip.
Sedangkan, untuk daerah luar kota dan luar pulau Lombok mendapatkan faktur
sebanyak 2 rangkap yaitu berwarna biru (yang nantinya akan dikembalikan
kepada admin sebagai bukti bahwa obat telah diterima oleh outlet dengan aman)
dan kuning dengan tambahan dokumen berupa surat jalan. Petugas ekspedisi
kemudian melakukan verifikasi dan mekanisme kontrol dengan cara:
1. Pengecekan Nomor Faktur
2. Pengecekan jumlah fisik barang dengan faktur
3. Pengecekan jenis pengiriman produk, dan packing barang
4. Pengecekan tujuan pengiriman dalam dokumen apakah sesuai dengan alamat
pada surat pesanan.
5. Jika barang dengan faktur tidak sesuai maka petugas ekspedisi
mengkonfirmasikan hal tersebut kepada bagian gudang agar dapat dilakukan
koreksi fisik barang yang sesuai dengan dokumen.
6. Petugas mengirim obat ke alamat sesuai dengan surat pesanan
58

7. Petugas ekspedisi menyerahkan obat ke pelanggan
8. Faktur penjualan tersebut harus ditandatangani oleh petugas yang tercantum
dalam spesimen pelanggan dan dicantumkan nama penerima,
SIPA/SIK/SIKTTK, tanggal terima barang dan distempel pelanggan sebagai
konfirmasi penerimaan barang.
9. Jika terjadi kegagalan dalam pengiriman obat atau pengambilan obat yang
tidak sesuai dengan pesanan, maka dilakukan koordinasi dengan bagian
logistik sesuai prosedur penanganan obat kembalian
10. Serahkan dokumen pengiriman kepada petugas admin dibawah pengawasan
APJ.
4.2.7 Fasilitas Berdasarkan Kontrak
Semua kegiatan kontrak yang terdapat pada suatu PBF harus tertulis antara
pemberi kontrak dan penerima kontrak serta setiap kegiatan harus sesuai dengan
persyaratan CDOB. Di dalam persyaratan kontrak yang dibuat oleh PT. Ridho
Ilahi Farma dengan pihak kontrak dalam hal ini transportasi telah mencakup
penanganan kehilangan/kerusakan selama pengiriman dan dalam kondisi tidak
terduga, kewajiban penerima kontrak untuk mengembalikan obat jika terjadi
kerusakan selama pengiriman dengan menyertakan berita acara kerusakan,
apabila terjadi kehilangan selama pengiriman oleh penerima kontrak maka wajib
melaporkan kepada pihak kepolisian dan pemberi kontrak, pemberi kontrak
berhak melakukan audit terhadap penerima kontrak setiap saat. Selain itu, seluruh
kegiatan kontrak yang dilakukan oleh PT. Ridho Ilahi Farma sudah sesuai dengan
persyaratan CDOB yang berlaku.
59

4.2.8 Dokumentasi
Dokumentasi merupakan suatu kegiatan penting yang dilakukan untuk
mencegah kesalahan dari komunikasi lisan dan memiliki tujuan untuk
memudahkan penelusuran ketika terjadi penyimpangan. Kegiatan dokumentasi
yang dilakukan meliputi seluruh kegiatan yang berkaitan dengan kegiatan
distribusi (pengadaan, penyimpanan, penyaluran, dan pelaporan). Kegiatan
dokumentasi yang dilakukan oleh PT. Ridho Ilahi Farma sudah sangat baik yaitu
dilakukan penyimpanan dokumen selama 5 tahun terakhir. Beberapa dokumen
yang biasa dilakukan proses dokumentasinya diantaranya yaitu surat pesanan
(SP), kartu stok, faktur pembelian, faktur penjualan, faktur pajak, laporan
triwulan, laporan distribusi obat, laporan pembelian/penerimaan obat, formulir
suhu setiap bulan, dan dokumentasi terkait pelatihan yang pernah dilakukan.
60

BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan
Berdasarkan kegiatan PKPA yang dilaksanakan di PT. Ridho Ilahi Farma
pada tanggal 2 Oktober 2023 hingga 3 November 2023 dapat disimpulkan bahwa:
1. Apoteker di PBF memiliki peran sangat penting dalam mendistribusikan
sediaan farmasi. Apoteker menyusun, memastikan dan mempertahankan
penerapan sistem manajemen mutu serta mengkoordinasi kegiatan
pendistribusian sediaan farmasi sesuai aspek CDOB yang meliputi proses
perencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pendistribusian,
pelaporan serta perbekalan farmasi lainnya.
2. Apoteker bertanggung jawab dalam penanganan keluhan pelanggan,
pengembalian barang ke pemasok, dan obat recall yang dilakukan
berdasarkan SOP yang berlaku dan terdokumentasi
3. Alur pendistribusian obat di PT. Ridho Ilahi Farma dimulai dari perencanaan,
pengadaan, penerimaan, penyimpanan, dan pendistribusian sudah memenuhi
ketentuan dalam aspek CDOB.
5.2 Saran
Melalui kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang telah
terlaksana maka saran yang dapat diberikan adalah :
a. Menambahkan personalia, khususnya tim gudang obat supaya dapat menyiapkan
obat yang akan didistribukan dengan lebih maksimal
b. Kerjasama antar semua karyawan lebih ditingkatkan lagi untuk dapat
mempertahankan penerapan CDOB agar tercipta PT. Ridho Ilahi Farma yang
lebih baik dan maju.
61

DAFTAR PUSTAKA
BPOM RI. 2019. Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik. Jakarta: Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan.
BPOM RI. 2020. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 tahun
2020 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi
Obat yang Baik. Jakarta: Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Pemerintah Republik Indonesia. 2009. Undang – Undang Republik Indonesia Nomor

36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan. Jakarta.
Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan

Kefarmasian.
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 Tentang Peraturan Menteri

Kesehatan Tentang Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148
Tahun 2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi.
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1148/Menkes/PER/VI/2011

tentang Pedagang Besar Farmasi.
62

LAMPIRAN
Lampiran 1. Denah Bangunan PT. RIF Lantai I, Lantai II, dan Gudang Obat
Gambar Keterangan
Denah Bangunan PT. RIF
Lantai I
Denah Bangunan PT. RIF

Lantai II
63

Gudang Obat PT. RIF
Lampiran 2. Dokumentasi Kegiatan PKPA di PT. RIF

Gambar Keterangan
Area Penerimaan Obat
64

Area Pengiriman Obat
Pintu Masuk Gudang
65

Pintu Keluar Gudang
Rak Penyimpanan Produk

Tablet atau Kapsul
66

Rak Penyimpanan Injeksi
dan Salep

Sirup
67

Retur

Rusak
68

Recall

Mendekati ED
69

Lemari Psikotropika dan
Narkotika
Area Karantina Obat
70

Thermohygrometer
Pengisian Formulir Suhu
71

Penginputan Barang Masuk
Ke Dalam Kartu Stok
Penyiapan Barang
Berdasarkan Faktur
Penjualan
72

Pengecekan Barang
Sebelum Dikemas
Pengemasan Barang Yang

Sudah Dicek
73

Pengiriman Barang
Menggunakan Ekspedisi
Lampiran 3. Dokumen PT. RIF

Gambar Keterangan
Formulir Suhu
74

Formulir Obat Retur
Formulir Obat Rusak
75

Fomulir Obat Recall
Formulir Obat Mendekati

ED
76

Kartu Stok
Surat Pesanan PT. RIF
77

Surat Pesanan pelanggan
(outlet)
Faktur Penjualan PT. RIF
78

Pembukuan Ekspedisi dan
Buku Faktur
Surat Jalan Untuk

Ekspedisi GARDA
Express
79

Surat Jalan Untuk
Ekspedisi JAE Express
Rak penyimpanan arsip

gudang obat
80

Lampiran 4. Tugas PKPA di PT. Ridho Ilahi Farma
Gambar Keterangan
Pengarsipan Faktur dan SP
Penginputan Data
Pelanggan (Kualifikasi
Pelanggan)
81

Pembuatan Laporan
Bulanan dan Triwulan Ke
BPOM dan Kemenkes
Studi Kasus
82

83

84

85

86

Lampiran 5. Absensi Mahasiswa PKPA
87

88

Lampiran 6. Logbook PKPA Bidang PBF
89

90

91

92

93

94


Bismillah Fix Laporan Pkpa PBF Rif

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Bismillah Fix Laporan Pkpa PBF Rif

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

DI PEDAGANG BESAR FARMASI (PBF)

Regita Pramesti Nursanty H4B02310014

Dipersiapkan dan disusun oleh :

Telah dipertahankan di hadapan preseptor dan pembimbing internal serta

Pembimbing Internal Preseptor

apt. Siti Rahmatul Aini, S.Farm., M.Sc.

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Assalamu’alaikum Warrahmatullahi Wabarakatuh

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Semoga Allah Subhanahu Wa Ta’ala memberikan balasan yang lebih

Wassalamualaikim Warahmatullahi Wabarakatuh

Laporan Praktek Kerja Apoteker

HALAMAN JUDUL ................................................................................................... i

Laporan Praktek Kerja Apoteker

BAB III. TINJAUAN UMUM PBF ......................................................................... 21

Laporan Praktek Kerja Apoteker

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................................... 61

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

1.1 Latar Belakang

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

2.1. Pengertian Pedagang Besar Farmasi (PBF)

2.2. Landasan Hukum

Laporan Praktek Kerja Apoteker

2.3. Tugas, Fungsi, dan Tujuan PBF

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Selain memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud pada pasal 4, PBF

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak diterimanya tembusan

Laporan Praktek Kerja Apoteker

2.6. Cara Distribusi Obat yang Baik

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

2.6.3. Bangunan dan Peralatan

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

TINJAUAN UMUM PBF

3.1 Profil atau Sejarah PT. Ridho Ilahi Farma

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Sri Widodo, S.Si

Apt. Luthfanto H. S.Farm

SPV SALES SPV SALES PROYEK SPV KEUANGAN SPV SUPPORT

Gambar 3.1 Struktur Organisasi PT. Ridho Ilahi Farma

Stuktur organisasi menggambarkan fungsi suatu organisasi sehingga dapat

Laporan Praktek Kerja Apoteker

Laporan Praktek Kerja Apoteker