ANEXĂ*)

24
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1080/11.XI.2021
Consiliul de administrație (CA) Consiliul științific (CS) ANEXĂ LA DECIZIA Nr. 801 din 30.06.2021

PREȘEDINTE 1

Compartiment
Compartiment activități
Biroul monitorizare și raportare Birou audit intern activități tehnico- Secretariat
specifice științifice
( BMR ) ( BAI ) administrative (S)
( CASS )
5+1 5+1 ( CATA ) 2
1
1
500
Vicepreședinte cu atribuții privind activitățile specifice științifice 1 Vicepreședinte cu atribuții privind activitățile tehnico-administrative 1
133 16 17 39 80 69 8 6 22 18 11 20 29 9 2 2
Birou de Directia juridică, afaceri Serviciul comunicare Direcția Direcția administrație Serviciul tehnologia Compartiment Compartiment
Direcția generală Direcția evaluare Direcţia evaluare și control Direcția generală inspecție Direcția generală Serviciul Direcția resurse umane
Direcția studii clinice consultanță europene și relații și economică și generală și asistență informației și a infrastructuri prevenire și
evaluare-autorizare tehnologii medicale calitatea medicamentelor farmaceutică dispozitive medicale publicitate și managementul calității
( DSC ) științifică internaționale relații publice achiziții publice financiară externă comunicațiilor critice naționale protecție
( DGEA ) (DETM) ( DECCM ) ( DGIF ) ( DGDM ) ( SP ) ( DRUMC )
16+1 ( BCS ) ( DJAERI ) ( SCRP ) ( DEAP) ( DAGAFE ) ( STIC ) ( CICN ) ( CPP )
132+1 15+1 38+1 79+1 68+1 7+1 21+1
5+1 17+1 10+1 19+1 28+1 8+1 2 2
Direcția Birou comunicare cu Birou dezvoltare
Direcția procedură Compartiment administrare - Compartiment administrare Serviciul asistență juridică Serviciul buget, Compartiment
Compartiment Birou administrarea proceselor DGIF reglementare, Serviciul asigurarea presa, alte părți proiecte TIC,
națională validare studii clinice proceduri și control calitatea generală, urmărire debite financiar, administrativ și
evaluare medicală ( SAPDGIF ) supraveghere piață calității și registratură interesate și social infrastructură și
( DPN ) medicamente de uz uman medicamentelor și contencios contabilitate patrimoniu
9 7+1 ( DRSP ) 10+1 media suport tehnic
41+1 4 2 administrativ 8+1 12+1 28
30+1 6+1 6+1

Compartiment evaluare Laborator determinări fizico- Direcția inspecția de bună practică de

Compartiment Serviciul legislație, Compartiment
Serviciul administrare clinică și nonclinică studii chimice, imunochimice și fabricație, de laborator, de laborator Compartiment asigurarea Birou achiziții
validare și analiză Serviciul reglementare sesizări, afaceri europene Compartiment traduceri design, pagini
procedură națională clinice medicamente de uz serologice la medicamente analitic, în studiul clinic și de calității, etică și integritate publice și protocol
date medicale 8+3+1 și relații internaționale 3 internet
8+1 uman biologice și farmacotoxicologie farmacovigilență ( DIBPFLLASCFV ) 2 5+1
6 7+1 1
7 13+1 15+1

Compartiment evaluare Direcția inspecție de buna practică de Compartiment

Laborator determinări pe culturi Compartiment registratură
Birou validare-administrare calitate studii clinice distribuție investigații clinice,
celulare și microbiologice și arhivă
6+1 medicamente de uz uman ( DIBPD ) dispozitive medicale
8+1 8
5 15+1 3

Direcția supravegherea calității

Laborator determinări fizico-
Serviciul evaluare medicamentelor, alerte și unități Serviciul Serviciul personal-
chimice și instrumentale la
procedură națională teritoriale supraveghere piață salarizare
medicamente de sinteză
21+1 ( DSCMAUT ) 8+2+1 9+1
6+1
3+7+28+1

Compartiment calitate Compartiment control produse Compartiment

Birou alerte medicamente falsificate Compartiment personal
medicamente radiofarmaceutice vigilență
6+1 6
12 4 2

Compartiment eficacitate Compartiment evaluare produse

Compartiment salarizare
și siguranță nonclinică biologice UTI Iași 3 UTI Iași 1
3
6 2

Compartiment informații
medicamente UTI Bacău 2 UTI Cluj 1
6

Serviciul variații procedură

națională UTI Galați 3 UTI Oradea 1
9+1

Birou evaluare-validare
variații UTI Pitești 2 UTI Deva 1
7+1

Direcția proceduri
europene
UTI Satu Mare 2 UTI Mureș 1
( DPE )
49+1

Serviciul administrare
proceduri europene UTI Cluj 2 UTI Timișoara 1
18+1

Compartiment
administrare proceduri
UTI Oradea 2 UTI Craiova 1
MRP DCP
10

Compartiment Direcția tehnic-

administrare procedură laboratoare
UTI Deva 2
centralizată ( DTL )
2 20+1

Compartiment validare - Serviciul unitate

administrare variații UTI Mureș 3 nucleară
6 7+1
 Serviciul evaluare Serviciul încercări și
proceduri europene UTI Timișoara 2 verificari
29+1 11+1

Compartiment calitate
Direcția avizare
medicamente UTI Craiova 2
15+1
11

Compartiment eficacitate
și siguranță nonclinică UTI Constanța 3
6

Compartiment informații
medicamente
6

Compartiment evaluare
procedură centralizată
6

Direcția farmacovigilență
și managementul
riscului
( DFVMR )
( 20+1 )

MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1080/11.XI.2021

Serviciul evaluare
13+1

Birou gestionare date

5+1

Serviciul emitere autorizații

( SEA )
7+1

Compartiment lizibilitate
( CL )
3

Serviciul nomenclator
( SN )
7+1

25
*) Anexa este reprodusă în facsimil.