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5.3.1lab - Clinicobajacomplejidad ENERO 2024
5.3.1lab - Clinicobajacomplejidad ENERO 2024
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SERVICIOS DE APOYO
LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICO DE BAJA COMPLEJIDAD
ENTIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: versión 4.0
PÚBLICO PRIVADO UNICÓDIGO:
NÚMERO DE RUC:
NOMBRE COMERCIAL DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD:
(Solicitar la copia del RUC)
P E R M I S O D E F U N C I O N A M I E N T O
FECHA DE NO. ORDEN DE REINSPECCIÓN FECHA DE REINSPECCIÓN
Primera vez: No. ORDEN DE INSPECCIÓN
INSPECCIÓN
Presenta la cartera de servicios del establecimiento firmada por el representante legal y responsable OBSERVACIONES (Adjuntar la cartera de servicios al formulario de inspección ) C NC
SI NO
técnico?
La cartera de servicios firmada por el representante legal y responsable técnico está acorde a la
tipología del establecimiento de salud. SI NO
equipos y mobiliario
Mobiliario General
Mobiliario Clínico
REINSPECCIÓN
las áreas.
mobiliario
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
Admisión, Información,
Recepción (requerido) ▲Entrega de resultados (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Administrativo
(requerido)
▲Gestion de la información (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
1
CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD
Equipamiento Biomédico
Mobiliario General
Mobiliario Clínico
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
mobiliario
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
▲Control de
instrumentos y equipos
biomédicos de acuerdo a
cronograma de N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
mantenimiento
preventivos y correctivos
(requerido)
Control y
validación de
calidad
▲Control de calidad
(requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
interno (verificables)
(requerido)
Área de Gestión y mejora
Administrativo
continua de la Calidad
(requerido)
(requerido)
Control de la calidad
externo (verificables) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(condición)
▲Levantamiento de no
conformidades N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(requerido)
Mejora Continua
(requerido) ▲Proceso de
verificación de acciones
de mejora N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(requerido),Especifique
cuales:
Diagnóstico en
Laboratorio de Análisis Baños/Baterías sanitarias (inodoro, papel
Clínico (Se Justificará higiénico, dispensador de papel higiénico, N/A N/A N/A N/A
Sala de espera general recipiente de desechos y lavamanos)
la prestación y
(requerido) (requerido)
subprestación si
asegura la gestión.
(requerido)
Baños/Baterías sanitarias para personas con
discapacidad (inodoro, papel higiénico,
dispensador de papel higiénico, recipiente de N/A N/A N/A N/A
desechos y lavamanos (condición, se vuelve
requerido en la renovación del permiso de
funcionamiento.)
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PREANALÍTICA
Zona para lavado de manos (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A
Almacenamiento de muestras (refrigerador y/o cooler) que garantice la cadena N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
de frio con termómetro. (requerido)
ANALÍTICA
Zona de Hematología e
Inmunohematología (requerido)
▲Velocidad de Sedimentación N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Globular/Wintrobe (condición)
Diagnóstico en ▲Grupo y Factor ABO/RH (Directa) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Laboratorio de Análisis (requerido)
Clínico (Se Justificará
la prestación y
subprestación si ▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
asegura la gestión.
(requerido)
Zona de Coagulación y Hemostasia
(requerido)
▲Tiempo de Protrombina (TP) (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Tiempo de Tromboplastina parcial (TTP) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(requerido)
▲Tiempo de Protrombina (INR) (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Glucosa (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Urea (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Creatinina (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Ácido Úrico (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Bilirrubina directa (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Bilirrubina indirecta (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD
equipos y mobiliario
Mobiliario General
Mobiliario Clínico
REINSPECCIÓN
OBSERVACIONES
las áreas.
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
mobiliario
Si No Si No Si No Si No SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
▲Bilirrubina total (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Aspartato Aminotransfersa - AST (TGO) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(requerido)
▲Alanina Aminotransferasa - ALT (TGP) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(requerido)
▲Colesterol total (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Trigliceridos (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Colesterol HDL (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Colesterol LDL (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Microalbuminuria (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Coproparasitario/coprológico (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Pruebas de diagnóstico rápido en materia N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
fecal (condición)
▲Investigación de polimorfonucleares
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(condición)
▲Sangre Oculta en heces (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD
Equipamiento Biomédico
REINSPECCIÓN
equipos y mobiliario
Mobiliario General
Mobiliario Clínico
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
las áreas.
mobiliario
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
▲Microscopía: Tinciones (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Microscopía: Fresco de secreciones N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Pruebas especiales (requerido) (requerido)
(Deberá contar con un área
específica para la prestación
de los servicios) ▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Diagnóstico en
Laboratorio de Análisis
Clínico (Se Justificará Zona de Lavado ( limpieza y desinfección de dispositivos médicos) (fregadero) N/A N/A N/A
la prestación y (requerido)
subprestación si
asegura la gestión.
(requerido)
Área para el almacenamiento de materiales N/A N/A
Limpieza
de limpieza (uso exclusivo) (requerido)
(PBA preparado de base
Alcohólica al 70 %)Las areas
pueden estar en el mismo
ambiente pero ndividualizado en Área para el almacenamiento y limpieza de
estructura piso techo (requerido) mopas con vertedero de poza N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
profunda.(requerido)
Almacenamiento temporal de dispositivos médicos (condición) (2) N/A N/A N/A N/A
POSTANALÍTICA (requerido)
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CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD
OBSERVACIONES
Equipamiento Biomédico
Mobiliario Clínico
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
Vestidores generales para el personal con baños y lavamanos. (requerido) N/A N/A N/A
¿Los servicios, áreas y zonas, del estableciimiento de salud se encuentran correctamente rotulados?
REINSPECCIÓN
C NC
6
REINSPECCIÓN
EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO SI NO OBSERVACIONES
C NC
¿Los Equipos Biomedicos se encuentran con etiquetas en las que se visualizan la fecha del mantenimiento
actual y la del siguiente mantenimiento ? (requerido)
REINSPECCIÓN
C NC
¿Presenta la nómina actualizada y legalizada del personal de salud que labora en el establecimiento de
salud, conforme a la cartera de servicios ?(requerido)(5)
¡Los títulos de los profesionales de la salud están registrados en la ACESS (MSP anterior a diciembre de
2014),y se encuentran ejerciendo funciones acorde a su titulación?(requerido)
¿Presenta el documento que acredite la designación del responsable técnico del establecimiento de salud
firmada y sellada por el representante legal y responsable técnico (Art.5 AM00032-2020)?(requerido)
REINSPECCIÓN
C NC
7
REINSPECCIÓN
C NC
SEGURIDAD DEL PACIENTE (No será un condicionante para la emisión del permiso de funcionamiento por primera vez, será requerido en la renovación )
REINSPECCIÓN
SEGURIDAD DEL PACIENTE SI NO OBSERVACIONES
C NC
Cuenta con el Manual de Seguridad del Paciente - usuario/Acuerdo Ministerial 00000115 (requerido)
Conoce las prácticas seguras descritas en el Acuerdo Ministerial 00000115 - Manual de Seguridad del
Paciente - usuario (Minimo deberá conocer 5 prácticas Seguras) (requerido)
Conoce y aplica los 8 pasos de higienización de manos con preparado de base alcoholica (requerido)
Cuenta con medicamentos y dispositivos médicos con fecha de vencimiento vigentes. (requerido)
¿Los servicios, áreas y zonas, del estableciimiento de salud se encuentran correctamente rotulados?
N O T A D E P I E D E P A G I N A
(1) Contará con el protocolo para transporte de muestras y el convenio con un LAC externo que cuente con permiso de funcionamiento vigente (2) Stock de dispositivos médicos no puede ser mayor al utilizado en una semana (3 ) "Normativa Técnica, para la autorización de Funcionamiento de los Puestos Perifericos de Toma de Muestras Biológicas -
PPTM de los Laboratorios de Análisis Clínico" Resolución No ACESS-2023-0018 Art. 31.- Inspección de Control. - En el transcurso de la vigencia del permiso de funcionamiento del LAC al que pertenece el PPTM, el personal técnico de la ACESS, de manera aleatoria, realizará la inspección de control en la que se verificará que el PPTM mantenga las
condiciones con las que fue autorizado conforme lo declarado en su autoevaluación. Para la ejecución de la inspección de control se utilizará el instrumento técnico que la ACESS ha elaborado para el efecto. (4) Bodega General: su capacidad deberá permitir un adecuado almacenamiento y señalización de los productos (dispositivos médicos) a fin de
minimizar confusiones y riesgos de contaminación (5) Legalizada: firmada por el representante legal (6) Consentimiento informado se solicitará en las áreas que lo requieran de acuerdo al A.M. 5316-2016 ▲ Se verificará la prestación, las pruebas que no se realicen se justificara con la gestión y convenio con un LAC externo que cuente con el permiso de
funcionamiento vigente. Anexo EG 01 Criterios para la evaluación de Estructura General; Anexo IG 01: Criterios para la evaluación de instalaciones generales y control de plagas.
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INSPECCIÓN,OBSERVACIONES ADICIONALES
SI NO
ESTABLECIMIENTO CUMPLE
ESTABLECIMIENTO INSPECCIONADO
ACOMPAÑAMIENTO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE SALUD
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ESTE FORMULARIO
9
REINSPECCIÓN,OBSERVACIONES ADICIONALES
SI NO
ESTABLECIMIENTO CUMPLE
ESTABLECIMIENTO REINSPECCIONADO
ACOMPAÑAMIENTO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE SALUD
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ESTE FORMULARIO
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