Lineamiento para Determinación de Obsolescencia de Equipos Biomédicos (1) - Signed-Signed

Determinación de Índice de Obsolescencia
Determinación de
Índice Obsolescencia
de Equipos Biomédicos
Lineamiento 2023
Redacción y autores
Girón León Walter, Magister en Seguridad y Salud Ocupacional, Especialista Nacional de

Equipamiento Sanitario, Dirección Nacional de Equipamiento Sanitario, Ministerio de Salud Pública
del Ecuador, Quito.
Ávila Yépez José, Ingeniero en Biomédica, Director Nacional de Equipamiento Sanitario, Dirección
Nacional de Equipamiento Sanitario, Ministerio de Salud Pública del Ecuador, Quito.
Contenido
1. Introducción ........................................................................................................................ 6
2. Antecedentes y justificación................................................................................................ 7
3. Objetivo ............................................................................................................................. 10
3.1. Objetivo General ............................................................................................................... 10
3.2. Objetivos Específicos ......................................................................................................... 10
4. Alcance .............................................................................................................................. 10
5. Glosario de términos ......................................................................................................... 10
6. Criterio de Obsolescencia de Equipamiento Biomédico ................................................... 14
6.1. Evaluación Técnica ............................................................................................................. 14
a. Disponibilidad de soporte de consumibles (Años) ............................................................ 15
b. Ha tenido eventos adversos asociados ............................................................................. 15
c. Vida útil contable (Años) ................................................................................................... 15
d. Edad del equipo (Años) ..................................................................................................... 15
e. Relación entre la edad del equipo y la vida útil contable.................................................. 15
f. Mantenimientos correctivos en el último año .................................................................. 15
g. Proveedor de soporte técnico (no incluye repuestos) ...................................................... 16
h. Disponibilidad de soporte de repuestos (Años) ................................................................ 16
6.2. Evaluación Clínica .............................................................................................................. 16
a. Porcentaje de operabilidad del equipo. ¿Qué tanto usa las funciones que ofrece el
equipo?.......................................................................................................................................... 16
b. Grado de satisfacción con el equipo.................................................................................. 17
c. Cobertura de necesidades actuales .................................................................................. 17
6.3. Evaluación Económica ....................................................................................................... 17
6.4. Criterio de Reposición de Equipamiento Biomédico ......................................................... 17
7. Abreviaturas ...................................................................................................................... 18
8. Referencias bibliográficas .................................................................................................. 18
9. Anexos ............................................................................................................................... 21
9.1. Anexo 1 , Procedimiento para determinación de obsolescencia del Equipamiento
biomédico...................................................................................................................................... 21
9.1.1. Índice de obsolescencia de Equipamiento biomédico ...................................................... 21
9.1.2. Evaluación técnica ............................................................................................................. 21
a. Disponibilidad de soporte de consumibles (Años) ............................................................ 22

b. Ha tenido eventos adversos asociados ............................................................................. 22
c. Vida útil contable (Años) ................................................................................................... 22
d. Edad del equipo (Años) ..................................................................................................... 22
e. Relación entre la edad del equipo y la vida útil contable.................................................. 23
f. Mantenimientos correctivos en el último año .................................................................. 23
g. Proveedor de soporte técnico (no incluye repuestos) ...................................................... 23
h. Disponibilidad de soporte de repuestos (Años) ................................................................ 24
9.1.2.1. Cálculo de Evaluación Técnica ................................................................................... 24
9.1.3. Evaluación Clínica .............................................................................................................. 24
equipo?.......................................................................................................................................... 25
b. Grado de satisfacción con el equipo.................................................................................. 25
c. Cobertura de necesidades actuales .................................................................................. 25
9.1.3.1. Cálculo de Evaluación Clínica..................................................................................... 25
9.1.4. Evaluación Económica ....................................................................................................... 26
a. Precio de adquisición (PA). ................................................................................................ 26
b. Costo de mantenimiento/año (CM). ................................................................................. 26
9.1.4.1. Cálculo de Evaluación Económica.............................................................................. 26
9.1.5. Interpretación de Resultados ............................................................................................ 26
9.1.5.1. Reposición de equipo biomédico .............................................................................. 26
9.1.5.2. Ejemplos para el cálculo del Índice de Obsolescencia .............................................. 27
9.1.5.3. Ficha Metodológica ................................................................................................... 30
Índice de Tablas
Tabla 1. Interpretación de Índice de Obsolescencia .......................................................................... 18

Tabla 11. Disponibilidad de soporte de Consumibles en años y puntajes. ....................................... 22
Tabla 12. Eventos adversos asociados y puntajes. ............................................................................ 22
Tabla 13. Vida útil contable ............................................................................................................... 22
Tabla 14. Edad del Equipo ................................................................................................................. 22
Tabla 15. Relación entre la edad del equipo y la vida útil contable. ................................................. 23
Tabla 16. Mantenimientos correctivos del último año y puntajes .................................................... 23
Tabla 17. Proveedor de soporte técnico............................................................................................ 23
Tabla 18. Disponibilidad de soporte de repuestos ............................................................................ 24
Tabla 19. Porcentaje de Operabilidad del equipo. ............................................................................ 25
Tabla 20. Grado de satisfacción del equipo ....................................................................................... 25
Tabla 21. Cobertura de necesidades actuales ................................................................................... 25

Tabla 22. Relación costo de mantenimiento/año y precio de adquisición. ....................................... 26
Tabla 23. Ejemplo de Evaluación Técnica del Índice de Obsolescencia ............................................. 27
Tabla 24. Ejemplo de Evaluación Clínica del índice de Obsolescencia .............................................. 28
Tabla 25. Ejemplo de Evaluación Económica del Índice de Obsolescencia ....................................... 28
Tabla 26. Ejemplo de Cálculo de Índice de Obsolescencia ............................................................... 28
Tabla 27. Ejemplo de Interpretación de Índice de Obsolescencia..................................................... 29
Ilustración 5. Etapas de Cálculo del Índice de Obsolescencia ........................................................... 14

1. Introducción
La obsolescencia de un bien se determina por un insuficiente desempeño de sus funciones técnicas,

clínicas y el costo de mantenimiento, en comparación con las nuevas máquinas, equipos y
tecnologías introducidos en el mercado, desde este punto de vista el Ministerio de Salud Pública
como ente rector de Salud y para prevenir que los equipos biomédicos que se encuentren obsoletos
tengan un contacto con pacientes, personal de salud y trabajadores de la salud emite el presente
lineamiento para su aplicación inmediata en todas las Entidades Operativas Desconcentradas (EOD)
para facilitar el reconocimiento de tecnología obsoleta con criterio para reposición.
El índice de obsolescencia como tal es una herramienta de gestión que permitirá planificar de mejor
manera las actividades de mantenimiento preventivo, mantenimiento correctivo y la reposición de
equipos biomédicos teniendo como base factores medibles y verificables durante el ciclo de vida de
los equipos biomédicos.
De igual manera permitirá reconocer que factores afectan el rendimiento de los equipos biomédicos
durante el ciclo de vida de estos, lo que ayudará a los diferentes actores en el ámbito administrativo
y operativo a tomar decisiones prontas que habiliten el buen funcionamiento de toda la tecnología
sanitaria.
2. Antecedentes y Justificación
3.1 Antecedente
CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA
“La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros
derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la
seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir.
El Estado garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y
ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de
promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud reproductiva. La prestación de los
servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad,
interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y
generacional.
Constitución de la República 2008. “Art. 32.”

“El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, será
responsable de formular la política nacional de salud, y normará, regulará y controlará todas las
actividades relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector.
Constitución de la República 2008. “Art. 361.-.”

“El Estado será responsable de: Fortalecer los servicios estatales de salud, incorporar el talento
humano y proporcionar la infraestructura física y el equipamiento a las instituciones públicas de
salud”.(1)
Constitución de la República 2008. “Art. 363.”
LEY ORGÁNICA DE SALUD
Art. 5.- La autoridad sanitaria nacional creará los mecanismos regulatorios necesarios para que los
recursos destinados a salud provenientes del sector público, organismos no gubernamentales y de
organismos internacionales, cuyo beneficiario sea el Estado o las instituciones del sector público, se
orienten a la implementación, seguimiento y evaluación de políticas, planes, programas y proyectos,
de conformidad con los requerimientos y las condiciones de salud de la población.
“Art. 109.- Ninguna persona será sometida o expuesta a radiaciones ionizantes y no ionizantes más
allá de las dosis o límites permisibles, conforme a las normas pertinentes.
Los equipos diagnósticos y terapéuticos que utilicen radiaciones ionizantes y no ionizantes se
instalarán en edificaciones técnicamente apropiadas y que cumplan con requisitos sanitarios y de
seguridad, establecidos por la autoridad sanitaria nacional y la Comisión Ecuatoriana de Energía
Atómica; estarán sujetos a mantenimientos rigurosos y periódicos, debiendo contar con los
certificados de control de calidad”.(2)
“Art. 110.- Los importadores de artículos y dispositivos electrónicos que emiten radiaciones no
ionizantes, deberán asegurarse que los mismos cumplan con las normas sanitarias vigentes, no estén
prohibidos en su país de origen o en otros países; y, lleven la rotulación de precauciones e
indicaciones claras sobre su uso”
MODELO DE ATENCIÓN INTEGRAL EN SALUD (MAIS) 2018
“5.3.4. Gestión de infraestructura, equipamiento y medicamentos de acuerdo a los estándares

definidos por la Autoridad Sanitaria Nacional y el cuadro de medicamentos básicos
La gestión de infraestructura, equipamiento y medicamentos se rige bajo la normativa establecida

por el MSP: normativa para la Planificación Territorial de establecimientos de salud y Acuerdo
Ministerial de Licenciamiento, define de acuerdo a las necesidades nacionales el plan y estándares
para la dotación de nueva infraestructura, mantenimiento correctivo y preventivo de la existente,
equipamiento y su mantenimiento correctivo y preventivo y el cuadro de medicamentos básicos, el
sistema de distribución financiera que asegure la disponibilidad oportuna de insumos y
medicamentos. La gestión es desconcentrada y conforme a los lineamientos legales pertinentes”(3)
DECRETO EJECUTIVO 1515, del año 2013.
“ Artículo 1.- ÁMBITO DE APLICACIÓN.- Las instituciones de la Administración Pública Central,

Institucional y que dependen de la Función Ejecutiva, observando la normativa legal existente,
deberán garantizar y prever en la adquisición, arrendamiento de bienes, el mantenimiento
preventivo y correctivo de los mismos, garantías técnicas y su reposición, a fin de asegurar la
disposición y funcionamiento de los bienes que son necesarios para la prestación ininterrumpida de
servicios de calidad al ciudadano; por lo tanto, el presente decreto será aplicado por toda entidad
contratante, en el caso de que se requiera la adquisición, arrendamiento, de los siguientes bienes:
• Equipos informáticos
• Equipos de impresión
• Vehículos
• Equipos médicos
Artículo 4.- APLICACIÓN DE LA VIGENCIA TECNOLÓGICA EN LA CONTRATACIÓN

PÚBLICA.- Las entidades contratantes que adquieran, arrienden bienes o contraten la prestación de
servicios en los que se contempla el uso de bienes específicos de entre los ya señalados, deberán
incluir, de manera obligatoria, en los documentos precontractuales y el contrato, los términos y
condiciones que el proveedor deberá cumplir respecto del mantenimiento preventivo periódico y
correctivo del bien, las garantías técnicas y su reposición, a fin de asegurar el funcionamiento de los
bienes para la prestación ininterrumpida del servicio público al que se encuentran destinados y su
vigencia tecnológica.
Artículo 5.- MANTENIMIENTO PREVENTIVO PERIODICO.- El mantenimiento preventivo periódico de

los bienes deberá comprender el soporte técnico regular o periódico, los insumos, partes, piezas y
todas las acciones necesarias para garantizar el perfecto estado de funcionalidad del bien de
conformidad con las recomendaciones establecidas en los manuales del fabricante, para lo cual se
observará la periodicidad con la que este mantenimiento deberá ejecutarse o el tiempo que se
establezca de conformidad con la norma que para el efecto expida la Entidad rectora de la
Contratación Pública en el Ecuador, según establece la Ley, en el caso de no haber indicación del
fabricante.
Artículo 6 .- MANTENIMIENTO CORRECTIVO.- El mantenimiento correctivo de los bienes debe

comprender la reparación inmediata del bien en caso de daño o defecto de funcionamiento, la
provisión e instalación de repuestos, accesorios, piezas o partes, así como la oportunidad de ejecutar
todas las acciones necesarias para garantizar su funcionalidad y operatividad, incluyendo su
reposición temporal.
Artículo 7.- EXTENSIONES DEL MANTENIMIENTO.- En el caso específico de la adquisición de los

bienes, el mantenimiento deberá considerarse y programarse para la vida útil, establecida en la
garantía técnica; en los casos de arrendamiento o contratación del servicio, éste se considerará y
programará a lo largo del plazo contractual.
Para la reposición del bien en aplicación de la garantía técnica y de las estipulaciones previstas en el
contrato, la extensión del mantenimiento deberá contemplar las mismas condiciones que las del bien
que haya sido reemplazado.” (4)
NORMAS DE CONTROL INTERNO DE CONTRALORÍA GENERAL DEL ESTADO.
“401-01 Separación de funciones y rotación de labores.

La máxima autoridad y los directivos de cada entidad tendrán cuidado al definir las funciones de sus
servidoras y servidores y de procurar la rotación de las tareas, de manera que exista independencia,
separación de funciones incompatibles y reducción del riesgo de errores o acciones irregulares.
Para reducir el riesgo de error, el desperdicio o las actividades incorrectas y el riesgo de no detectar
tales problemas, no se asignará a un solo servidor o equipo para que controle o tenga a su cargo
todas las etapas claves de un proceso u operación.
La separación de funciones se definirá en la estructura orgánica, en los flujogramas y en la
descripción de cargos en todas las entidades del sector público…”
“406-01 Unidad de Administración de Bienes

Toda entidad u organismo del sector público, cuando el caso lo amerite, estructurará una unidad
encargada de la administración de bienes.
La máxima autoridad a través de la Unidad de Administración de Bienes instrumentará los procesos
a seguir en la planificación, provisión, custodia, utilización, traspaso, préstamo, enajenación, baja,
conservación y mantenimiento, medidas de protección y seguridad, así como el control de los
diferentes bienes, muebles e inmuebles, propiedad de cada entidad u organismo del sector público y
de implantar un adecuado sistema de control interno para su correcta administración.”(5)
3.2 Justificación
El presente lineamiento surge de la necesidad de determinar la obsolescencia de equipos

biomédicos de manera técnica y verificable para poder realizar una gestión de planificación de
mantenimiento preventivo, correctivo y reposición de equipamiento biomédico.
De tal forma, que la herramienta proporciona estándares de evaluación de tecnología sanitaria
durante el ciclo de vida del equipo biomédico.
3. Objetivo
3.1. Objetivo General

• Implementar una metodología de Determinación de Índice de Obsolescencia que permita
identificar de forma técnica los equipos que ya no deben se utilizados en pacientes ni operados
por el personal de salud.
3.2. Objetivos Específicos

• Establecer los procedimientos y procesos necesarios para la determinación de obsolescencia de
equipamiento biomédico a nivel nacional con enfoque en la seguridad del paciente.
• Determinar los rangos de valor de verificables de obsolescencia en equipos biomédicos con
estandarización de interpretación.
.
4. Alcance
El lineamiento de Determinación de Índice Obsolescencia de Equipos Biomédicos es de aplicación

obligatoria en todos los establecimientos del Ministerio de Salud Pública.
5. Glosario de términos
Ajuste: Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione
indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir.
NOTA 1 Diversos tipos de ajuste de un sistema de medida son: ajuste de cero, ajuste del offset
(desplazamiento) y ajuste de la amplitud de escala (denominado también ajuste de la ganancia).
NOTA 2 No debe confundirse el ajuste de un sistema de medida con su propia calibración, que es un
requisito para el ajuste.
NOTA 3 Después de su ajuste, generalmente un sistema de medida debe ser calibrado nuevamente.
Área de Ingeniería Clínica: Ingeniero/técnico o equipo de ingenieros/técnicos responsables de la

gestión y el mantenimiento de los dispositivos médicos. Según el contexto y el país, este
departamento o equipo puede tener distintos nombres. Algunos de ellos son: “departamento de
ingeniería bioquímica”, “departamento de mantenimiento de equipos médicos”, “unidad de gestión
de equipos médicos”, etc. En este documento, el término utilizado con mayor frecuencia es
departamento de ingeniería clínica.(6)
Bienes inservibles u obsoletos: Son bienes que, por su estado de obsolescencia, deterioro o daño,
dejan de ser útiles para el servidor o para la entidad u organismo del sector público, pero pueden
ser susceptibles de chatarrización, destrucción y reciclaje; puesto que su reparación sería más
costosa que la adquisición de uno nuevo.(7)
Dispositivo médico: Producto, instrumento, aparato o máquina que se usa para la prevención, el
diagnóstico o el tratamiento de enfermedades y dolencias, o para detectar, medir, restaurar, corregir
o modificar la anatomía o función del organismo con un fin sanitario. Habitualmente, el objetivo que
se persigue con un dispositivo médico no se alcanza por medios farmacológicos, inmunológicos ni
metabólicos. (6)
Equipo Biomédico: Dispositivo médico que exige calibración, mantenimiento, reparación,

capacitación del usuario y desmantelamiento, actividades que por lo general están a cargo de
ingenieros clínicos. Los equipos médicos se usan con un fin determinado de diagnóstico y
tratamiento de enfermedades o de rehabilitación después de una enfermedad o lesión; se los puede
usar individualmente, con cualquier accesorio o consumible o con otro equipo médico. El término
“equipo médico” excluye los implantes y los dispositivos médicos desechables o de un solo uso.(6)
Establecimiento de Salud: Son aquellos que están destinados a brindar prestaciones de salud, de
promoción, de prevención, de recuperación, rehabilitación y atención sanitaria en situaciones de
emergencia/urgencia en forma ambulatoria, en el sitio de ocurrencia, domiciliaria o internamiento,
son clasificados de acuerdo a la capacidad resolutiva, niveles de atención y complejidad. Pudiendo
ser fijos o móviles.(8)
Gestión de tecnología sanitaria: Conjunto de funciones que permite obtener información confiable
acerca de los equipos para: planificar las necesidades tecnológicas obteniendo los fondos suficientes
para su sostenimiento, la adquisición de los modelos de equipos adecuados e instalarlos
efectivamente, procurarse proveer suficientes recursos durante su uso y explotación, operarlos de
manera segura, realizar su mantenimiento y reparación de manera adecuada, sustituir a los equipos
obsoletos e inseguros y asegurarse de que el personal tenga las habilidades necesarias para hacer el
mejor uso posible de estas….” (9)
Ingeniería biomédica: Es una disciplina que desarrolla y aplica los adelantos de los conocimientos
de la ingeniería, la biología y la medicina, para mejorar la salud humada a través de la integración de
estas en la práctica clínica. (11)
Ingeniería clínica: Es una especialidad de la ingeniería biomédica. La inclusión del ingeniero clínico
en el ambiente hospitalario surgió por la necesidad de cubrir la brecha entre mantener la tecnología
en los hospitales y la existencia de los médicos, especialistas no entrenados para lidiar con las
complejidades de los dispositivos médicos desde el punto de vista técnico. (11)
Inspección: El término inspección se refiere a las actividades programadas que son necesarias para
asegurar que un equipo funciona correctamente. Incluye las inspecciones de funcionamiento y las
inspecciones de seguridad. Estas actividades se realizan junto con el mantenimiento preventivo, el
mantenimiento correctivo o la calibración, pero también se pueden realizar de manera
independiente, como actividad programada a intervalos definidos.(6)
Inspecciones de funcionamiento: Actividades ideadas para verificar el funcionamiento de un

dispositivo. En la prueba se compara el desempeño del equipo biomédico con las especificaciones
técnicas establecidas por el fabricante en el manual de servicio o mantenimiento. Estas inspecciones
no tienen la finalidad de prolongar la vida útil del equipo, sino solamente evaluar su estado actual.
Algunas veces, a las inspecciones de funcionamiento se las llama inspecciones de verificación del
funcionamiento
Inspecciones de seguridad: Se realizan para asegurar que usar el dispositivo es seguro en relación
con sus componentes eléctricos y mecánicos. Las inspecciones también pueden incluir verificaciones
de radiación, gases peligrosos o contaminantes químicos. Una vez realizadas las inspecciones, los
resultados se comparan con los valores establecidos en la normativa nacional o regional y también
con los especificados por el fabricante. La frecuencia de las inspecciones de seguridad puede ser
diferente de la del mantenimiento programado y las inspecciones del funcionamiento;
habitualmente se basan en requisitos de reglamentación.
Inventario técnico de equipamiento biomédico: Evaluación técnica de la tecnología disponible, con

información sobre el tipo de su cantidad, y sobre su situación operativa actual. Proporciona la base
para una gestión eficaz de los activos, facilitando la programación del mantenimiento preventivo y
el seguimiento de las tareas de mantenimiento, reparaciones, alertas y órdenes de baja de equipos.
El inventario es la base imprescindible para organizar un departamento de Ingeniería clínica. En el
marco general del inventario técnico de equipamiento biomédico se crean, gestionan y mantienen
elementos como historiales y cuadernos de uso de los equipos, manuales de uso y reparación, y
procedimientos e indicadores de análisis y aseguramiento de la calidad.(11)
Mantenimiento Correctivo (MC): Proceso para restaurar la integridad, la seguridad o el

funcionamiento de un dispositivo después de una avería. El mantenimiento correctivo y el
mantenimiento no programado se consideran sinónimos de reparación.
Mantenimiento Preventivo (MP): Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida útil del
dispositivo y prevenir desperfectos. El MP habitualmente se programa a intervalos definidos e
incluye tareas de mantenimiento específicas como lubricación, limpieza (por ejemplo, de filtros) o
reemplazo de piezas que comúnmente se desgastan (por ejemplo, cojinetes) o que tienen una vida
útil limitada (por ejemplo, tubos). Por lo general es el fabricante el que establece los procedimientos
e intervalos. En casos especiales, el usuario puede modificar la frecuencia de acuerdo con las
condiciones del medio local. Algunas veces se llama al mantenimiento preventivo “mantenimiento
planificado” o “mantenimiento programado”. En este documento los términos se usan
indistintamente.
Metrología: Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones, incluye todos los aspectos teóricos y
prácticos de las mediciones, cualesquiera que sean su incertidumbre de medida y su campo de
aplicación.
Metrológica: Propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con
una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de
las cuales contribuye a la incertidumbre de medida.
Metrología biomédica: Es la parte de la metrología industrial que se encarga de asegurar que los
equipos empleados en un proceso asistencial operen dentro de los estándares de calidad nacionales
e internacionales establecidos por los fabricantes, y cumplan, a su vez, los rangos permitidos para
las magnitudes biomédicas, otorgando confianza en los resultados obtenidos para diagnosticar,
intervenir y tratar el cuidado de la salud de los pacientes.(12)
Obsolescencia: Es definida como la caída en desuso de máquinas, equipos y tecnologías motivada

no por un mal funcionamiento de estos o por el cumplimiento del periodo de vida útil previsto, sino
por un insuficiente desempeño de sus funciones en comparación con las nuevas máquinas, equipos
y tecnologías introducidos en el mercado.(13)
Patrón de medida: Realización de la definición de una magnitud dada, con un valor determinado y
una incertidumbre de medida asociada, tomada como referencia.
Puesta en servicio: Serie de pruebas y ajustes realizados para comprobar si el nuevo equipo funciona
correctamente y de forma segura, en la que debe asegurarse de que se realizan los ajustes
necesarios antes de utilizar el equipo.
Prueba de recepción: Inspección inicial que se realiza a un equipo biomédico antes de integrarlo al
servicio. Cuando el dispositivo llega al centro de salud se revisa para comprobar que sus
características coinciden con las que figuran en la orden de compra, que funciona según las
especificaciones, que se han realizado los arreglos para la capacitación de los usuarios y que está
correctamente instalado. Si se dispone de un sistema computarizado de gestión de mantenimiento
(CMMS), se registra el equipo en el sistema.(6)
Responsable de ingeniería clínica: Responsable de la dirección y gestión de las actividades de

ingeniería clínica relacionadas directamente con la seguridad y eficacia de los equipos médicos.
Tecnología sanitaria: Aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de

dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver
problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida .2 Este término y “tecnología para la atención
sanitaria” se usan indistintamente.(6)
Tecnovigilancia: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación, recolección,

evaluación, gestión y divulgación de eventos o incidentes adversos consecuencia del uso de
dispositivos médicos de uso humano; así como, la identificación de los factores de riesgo asociados
a éstos, para prevenir su aparición y minimizar sus riesgos.
Tipología de establecimientos de salud: Primer Nivel de Atención; Los establecimientos de salud del
Primer Nivel de Atención son los más cercanos a la población, facilitan y coordinan el flujo del usuario
dentro del sistema, prestan servicios de promoción de la salud, prevención de enfermedades,
recuperación de la salud, rehabilitación y cuidados paliativos. Además, brindan atención de urgencia
y emergencia de acuerdo a su capacidad resolutiva, garantizan una referencia, derivación, contra
referencia y referencia inversa adecuada, aseguran la continuidad y longitudinalidad de la atención.
Promueven acciones de salud pública de acuerdo a normas emitidas por la Autoridad Sanitaria
Nacional. Son ambulatorios y resuelven problemas de salud de corta estancia.
El Primer Nivel de Atención es la puerta de entrada al Sistema Nacional de Salud. (8)
Segundo Nivel de Atención; El Segundo Nivel de Atención corresponde a los establecimientos que
prestan servicios de atención ambulatoria especializada y aquellas que requieran hospitalización.
Constituye el escalón de referencia inmediata del Primer Nivel de Atención. En este Nivel se brindan
otras modalidades de atención, no basadas exclusivamente en la cama hospitalaria, tales como la
cirugía ambulatoria y el centro clínico quirúrgico ambulatorio (Hospital del Día).(8)
Tercer Nivel de Atención; El Tercer Nivel de Atención corresponde a los establecimientos que prestan
servicios ambulatorios y hospitalarios de especialidad y especializados, son de referencia nacional,
resuelven los problemas de salud de alta complejidad y pueden realizar, incluso, trasplantes. Tienen
recursos de tecnología de punta y cuentan con especialidades y subespecialidades clínico-
quirúrgicas reconocidas por la ley.(8)
Cuarto Nivel de Atención; El Cuarto Nivel de Atención está conformado por aquellos
establecimientos que prestan servicios especializados. Su finalidad es concentrar la experimentación
clínica en salud, cuya evidencia no es suficiente para poder implementarla en la población en
general.(8)
Servicios de Apoyo, transversales a los Niveles de Atención; El Servicio de Apoyo comprende todas
las unidades ubicadas dentro y fuera de un establecimiento de salud, que realizan acciones
integradas de apoyo diagnóstico y terapéutico especializado para complementar la asistencia de
salud en todos los niveles de atención. Cuando los servicios de apoyo estén dentro de los
establecimientos de salud, éstos se homologarán al nivel de atención correspondiente. (8)
Trazabilidad: propiedad de un resultado de medición por la cual dicho resultado puede relacionarse
con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una
de las cuales contribuye a la incertidumbre de medición(14)
Vida útil: tiempo en el que un equipo biomédico se encuentra apto para servir de forma segura,
eficaz y eficiente. Es importante indicar que con un correcto mantenimiento la vida útil puede
superar a las expectativas proporcionadas por el fabricante.(15)
6. Criterio de Obsolescencia de Equipamiento Biomédico
Se define la obsolescencia de equipamiento biomédico bajo la metodología de cálculo del Índice

de Obsolescencia(16) que se calcula en tres etapas que son:
• Evaluación Técnica
• Evaluación Clínica
• Evaluación Económica
Ilustración 1. Etapas de Cálculo del Índice de Obsolescencia
Fuente: tomado de Salamanca Parra M, Sánchez Fonseca N. Establecer una herramienta para la adquisición de equipos
biomédicos a partir del índice de obsolescencia en una institución de salud Etapas de Cálculo del Índice de Obsolescencia
(17)
6.1. Evaluación Técnica

Tiene una ponderación del 45% del total del índice de obsolescencia y evalúa la trazabilidad del
equipo desde su fabricación hasta la puesta en marcha, teniendo en cuenta el soporte del fabricante
o proveedor y su funcionamiento(17). La evaluación considera los siguientes parámetros:
a. Disponibilidad de soporte de consumibles (Años)

En este criterio se consideran los consumibles originales o aquellos que han sido autorizados por el
fabricante. Puede seleccionar las siguientes respuestas(16,17):
• Mayor a 7 años
• De 5 a 7 años: Existe disponibilidad de 5 a 7 años, incluye el tiempo hasta llegar a los 7
años, como 6 años y 11 meses.
• De 1 a 4 años: Existe disponibilidad de 1 a 4 años, incluye el tiempo hasta llegar a los 5
años, como 4 años y 11 meses.
• No tiene soporte de consumibles: No hay ningún proveedor que pueda suministrarlos.
• No requiere consumibles: El equipo no requiere consumibles para funcionar.
b. Ha tenido eventos adversos asociados
En este criterio se puede seleccionar las siguientes respuestas:
• No: El equipo nunca ha tenido eventos adversos ni en la institución o en otras instituciones
que reporten al programa nacional de TV.
• Menos de 2: El equipo ha tenido hasta 2 eventos adversos en la institución o en otras
instituciones que reporten al programa nacional de TV.
• 3 o más: El equipo ha tenido 3 o más eventos adversos en la institución o en otras
c. Vida útil contable (Años)
En este criterio escriba el número de años a los que corresponde la vida útil contable, definida por
el encargado de esta área.
Criterios de inclusión
La implementación de las Normas Internacionales de Información Financiera – NIIF, permite que este
dato ya se encuentre definido en el prestador de servicios de salud.
La vida útil contable es diferente a la vida útil técnica. Para este caso se toma la vida útil contable; El
área contable es la responsable de suministrar este dato, para la implementación del índice de
obsolescencia.
d. Edad del equipo (Años)
En este criterio escriba el número de años que el equipo tiene desde su fabricación.
No todos los equipos cuentan con la fecha de fabricación, por lo que se puede recurrir en casos
excepcionales a la fecha de instalación o a la fecha de puesta en funcionamiento o a la fecha de
ingreso al inventario. Esta última siempre y cuando esta fecha no se haya normalizado o puesta a
una fecha estándar recientemente.
e. Relación entre la edad del equipo y la vida útil contable
En este criterio, se realiza automáticamente una relación entre la vida útil contable y la edad del
equipo. La vida útil se divide en cinco partes y se identifica en cuál de las partes se encuentra el
equipo según su edad. De esta forma entre más cerca de la vida útil se encuentre mayor puntaje se
asigna.
f. Mantenimientos correctivos en el último año
En este criterio, escriba la cantidad de mantenimientos correctivos en el último año.
• Hasta 2: Se han realizado máximo 2 mantenimientos correctivos en el último año.
• Entre 3 y 7: Se han realizado entre 3 y 7 mantenimientos correctivos en el último año.

• Más de 8: Se han realizado más de 8 mantenimientos correctivos en el último año.
g. Proveedor de soporte técnico (no incluye repuestos)
El servicio de soporte técnico está definido, como todas las actividades realizadas para asegurar el
buen funcionamiento del equipo biomédico, involucrando aquellas consideradas como de
mantenimiento preventivo, correctivo y calibración y demás considerables, incluyendo
evaluaciones al servicio técnico.
• Con fábrica: El soporte técnico lo provee el fabricante o su representante en Ecuador
directamente.
• Otro proveedor: Hay proveedor de soporte técnico diferente que no compromete la
seguridad ni el funcionamiento del equipo y se responsabiliza solidariamente por este.
• No existe soporte técnico
Recomendaciones:
Cuando se refiere a fábrica incluye los distribuidores autorizados por el fabricante o representantes
autorizados.
Otro proveedor se refiere a soporte técnico diferente al autorizado por el fabricante o su
representante en Ecuador.
h. Disponibilidad de soporte de repuestos (Años)
Para la evaluación de este criterio se consideran originales o aquellos repuestos que han sido
autorizados por el fabricante.
• Más de 7 años: Existe disponibilidad de repuestos de más de 7 años
• Entre 5 y 7 años: Existe disponibilidad de repuestos entre 5 y 7 años, incluye el tiempo
hasta llegar a los 7 años, como 6 años y 11 meses.
• Entre 1 y 4 años: Existe disponibilidad de repuestos de 1 a 4 años, incluye el tiempo hasta
llegar a los 4 años, como 3 años y 11 meses.
• No tiene soporte de repuestos.
6.2. Evaluación Clínica
Para realizar la evaluación clínica y evitar que esta sea subjetiva, se dispone utilizar cualquiera de
los dos reglas detalladas:
• Realizarse con acompañamiento del grupo de profesionales de la salud encargados del uso
del equipo biomédico.
• Realizarse desde un comité técnico-científico para cuando se considere pertinente la
complejidad del equipo.
Esta evaluación clínica está relacionada con la percepción del personal clínico que usa y está en
contacto con el equipo biomédico y se tienen en cuenta 3 criterios.
equipo?
Este criterio está relacionado con la configuración técnica del equipo y con el uso en el servicio de
las opciones disponibles derivadas de esta configuración. La pregunta que lo acompaña busca
aclarar el criterio.
• Más del 60%: En el servicio usan más del 60% de las funciones que ofrece el equipo biomédico.
• Entre el 30% y el 60%: En el servicio usan entre el 30% y el 59% de las funciones que ofrece el
equipo biomédico.
• Menos del 30%: En el servicio usan menos del 30% de las funciones que ofrece el equipo
biomédico.
b. Grado de satisfacción con el equipo.
Este criterio está relacionado con la percepción de las personas que están relacionadas con el uso
del equipo biomédico y su satisfacción con el desempeño que este tiene en el lugar donde está
ubicado.
• Alto: Más del 75%
• Medio: Entre el 31% y el 75%
• Bajo: Menos del 30%
Recomendaciones:
• Evitar la subjetividad al responder este criterio, por lo que se recomienda pluralidad de
conceptos al respecto.
c. Cobertura de necesidades actuales
Este criterio está relacionado con la percepción de las personas frente a la capacidad del equipo
biomédico de responder a las necesidades que clínicamente se encuentran en el lugar donde se
usa este equipo.
• Alta: Más del 75%
• Media: Entre el 31% y el 75%
• Baja: Menos del 30%
Criterios de inclusión.
Evitar la subjetividad al responder este criterio, por lo que se recomienda el concepto de personal
experto en las necesidades actuales del servicio o área donde se encuentra el equipo.
6.3. Evaluación Económica
Para la evaluación económica se consideran la relación entre el precio de adquisición y el costo de

mantenimiento por año(19,20).
Precio Adquisición (PA): Costo con el que fue adquirido el equipo biomédico.
Costo Mantenimiento/Año (CM): El costo total incluye repuestos y consumibles asociados al
mantenimiento
Relación: Se obtiene de forma automática teniendo en cuenta que:
Si CM ≤ 0,10 PA Pts.= 1;
Si 0,10PA < CM ≤ 0,20PA Pts.= 30;
Si 0,20PA < CM ≤ 0,30PA Pts.= 65;
Si 0,30PA < CM Pts.= 100.
6.4. Criterio de Reposición de Equipamiento Biomédico
La reposición de los equipos se realizará una vez se cumpla con el criterio de obsolescencia no
garantiza una gestión eficaz de equipamiento biomédico ya que los equipos deben constar dentro
del programa de mantenimiento preventivo y correctivo de la organización hasta cumplir con el
criterio de obsolescencia y su respectiva reposición.
Tabla 1. Interpretación de Índice de Obsolescencia

ACTIVIDAD A REALIZARSE VALOR DEL SIGNIFICADO ALERTA
INDICE
Reposición de equipamiento INDICE≥90 El equipo no es viable de NEGRA
inmediato mantener en el servicio y se
recomienda su reposición.
Reposición de equipamiento 40≤INDICE<90 El equipo puede mantenerse ROJA
en el plazo de un año en el servicio, sin embargo se
recomienda su reposición en
un plazo inferior a un año.
Evaluación de tecnología en el 11≤INDICE<40 El equipo se encuentra en AMARILLA

plazo de un año condiciones aceptables de
funcionamiento pero
requiere constante
seguimiento y evaluación.
NO REQUIERE EVALUACIÓN NI INDICE<11 El equipo se encuentra en VERDE

RENOVACIÓN óptimas condiciones.
Fuente: Guía para diligenciar la propuesta de índice de obsolescencia de equipos biomédicos García Ibarra A - Bogotá DC 2017 (16)
7. Abreviaturas
CET.- Ciclo de Evaluación de la Tecnología.

DNES.- Dirección Nacional de Equipamiento Sanitario
ESBYE.- El Sistema de Bienes y Existencias.
GEB.- Gestión de Equipamiento Biomédico
ISO.- International Organization for Standardization
MAIS.-Modelo de Atención Integral en Salud.
MC.- Mantenimiento Correctivo
MP.- Mantenimiento Preventivo.
MPR.- Mantenimiento Predictivo
MSP.- Ministerio de Salud Pública del Ecuador
PM0.- Mantenimiento de Puesta en Marcha
RX.- Rayos X
SCGEB.- Sistema Computarizado de Gestión de Equipamiento Sanitario.
SNS. – Sistema Nacional de Salud
8. Referencias bibliográficas
1. Constituyente A. Constitución de la República del Ecuador: Incluye Reformas de 2018
[Internet]. Independently Published; 2019. Available from:
https://books.google.com.ec/books?id=21ayywEACAAJ
2. Ley Orgánica de Salud. Ley Órganica de Salud del Ecuador. Registro Oficial Suplemento 423
de 22-dic-2006 Ultima modificación: 18-dic-2015 Estado [Internet]. 2006;Registro O:46.
Available from: https://www.salud.gob.ec/wp-content/uploads/2017/03/LEY-ORGÁNICA-
DE-SALUD4.pdf
3. Ecuador M de SP del. Manual del Modelo de Atencion Integral de Salud - MAIS. Msp
[Internet]. 2012;87–91. Available from:
https://www.kimirina.org/images/kimirina/documentos/publicaciones/Manual_Modelo_At
encion_Integral_Salud_Ecuador_2012-Logrado-ver-amarillo.pdf
4. Decreto-1515-Vigencia-Tecnológica.
5. Contraloría General del Estado. Normas De Control Interno De La Contraloria General Del
Estado. Registro Oficial [Internet]. 2009;87:1–79. Available from:
http://www.oas.org/juridico/PDFs/mesicic5_ecu_ane_cge_12_nor_con_int_400_cge.pdf
6. World Health Organisation (WHO). Introducción al programa de mantenimiento de equipos

médicos [Internet]. Ginebra PP - Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2012. (Serie de
documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos). Available from:
https://apps.who.int/iris/handle/10665/44830
7. REGLAMENTO ADMINISTRACION Y CONTROL DE BIENES DEL SECTOR PUBLICO [Internet].

Available from: www.lexis.com.ec
8. Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Acuerdo Ministerial 5212. Tipologia Para
Homologar Establecimientos De Salud Por Niveles. 2014;22.
9. Antonio Miguel Cruz. Gestión tecnológica hospitalaria un enfoque sistémico. ISBN, 9i8-958-
738·094·1 . 2010;
10. Agencia de Regulación y Control Sanitario. Sistema Nacional de Tecnovigilancia (SNTV)

[Internet]. Available from: https://www.controlsanitario.gob.ec/sistema-nacional-de-
tecnovigilancia-sntv/
11. World Health Organisation (WHO). Introducción a la gestion de inventarios de equipo

médico [Internet]. Ginebra PP - Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2012. (Serie de
documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos). Available from:
https://apps.who.int/iris/handle/10665/44817
12. Francisco José Acuña Valderrama. Metrología biomédica. Boletin Instituto Nacional de
Salud. 2015;21(1):11–3.
13. INSTITUTO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD E INVESTIGACIÓN - IETSI. Vida Útil

De Los Equipos Médicos ( Consideraciones Tecnológicas Y Otros ). Boletín tecnológico.
2019;23.
14. CENTRO NACIONAL DE SALUD INTERCULTURAL (CENSI) [Internet]. Available from:

http://www.iec.ch/
15. Luis F Giacometti Rojas. DISEÑO Y PLAN DE ACCIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA PARA EL
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA. 2013;
16. Garcia Ibarra A. GUIA PARA DILIGENCIAR LA PROPUESTA DE INDICE DE OBSOLESCENCIA DE

EQUIPOS BIOMEDICOS.
17. Salamanca Parra M, Sánchez Fonseca N. Establecer una herramienta para la adquisición de
equipos biomédicos a partir del índice de obsolescencia en una institución de salud.
UNIVERSIDAD DEL ROSARIO ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA JULIO GARAVITO
PROGRAMA DE INGENIERÍA BIOMÉDICA [Internet]. 2021 May 26 [cited 2021 Dec 20];
Available from: https://repository.urosario.edu.co/handle/10336/31584
9. Anexos
9.1. Anexo 1 , Procedimiento para determinación de obsolescencia del Equipamiento

biomédico
•25%
EVALUACIÓN •1 CRITERIO
ECONÓMICA OBJETIVO •Es el porcentaje de
obsolescencia de un
equipo biomédico
INDICE DE
EVALUACIÓ OBSOLESCENCIA
N CLÍNICA
•30%
•3 CRITERIOS
SUBJETIVOS EVALUACIÓN
TÉCNICA
•45%
•6 CRITERIOS
OBJETIVOS
9.1.1. Índice de obsolescencia

de Equipamiento biomédico
Es una evaluación integra del equipamiento biomédico que se realiza en tres partes dando como
resultado una puntuación general que se interpreta con criterio de reposición de un equipo
biomédico de ser el caso.
La ecuación general del índice es:
(IO)= 0,45 (ET) + 0,30 (ECL) + 0,25 (EEC)
Donde,
IO=Índice de Obsolescencia;
ET=Evaluación Técnica;
ECL=Evaluación Clínica;
EEC=Evaluación Económica;
El resultado es un número real entre 0 y 100 que representa el porcentaje de obsolescencia de un

equipo biomédico es decir que se interpreta de forma directamente proporcional; al ser mayor el
índice mayor será la obsolescencia del equipo.
9.1.2. Evaluación técnica

Es el 45% de la valoración total del índice y la responsabilidad de su cálculo corresponde al

Departamento de Ingeniería Clínica o quien haga sus veces. Los componentes y criterios por
evaluar son:
a. Disponibilidad de soporte de consumibles (Años)
Tabla 2. Disponibilidad de soporte de Consumibles en años y puntajes.

Respuesta Puntaje
Mayor a 7 años 1
De 5 a 7 años: Existe disponibilidad de 5 a 7 años, incluye el tiempo 30
De 1 a 4 años: Existe disponibilidad de 1 a 4 años, incluye el tiempo 65
No tiene soporte de consumibles: No hay ningún proveedor que pueda 100
suministrarlos.
No requiere consumibles: El equipo no requiere consumibles para NO APLICA
funcionar.
Fuente: Tomado de Diseño e implementación de una herramienta software para evaluar el estado del índice de obsolescencia para los
equipos biomédicos del Hospital Universitario San José de Popayán DEISY GABRIELA LEÓN MERA KAREN LISBETH CERON SOTELO.
b. Ha tenido eventos adversos asociados
Tabla 3. Eventos adversos asociados y puntajes.
Respuestas Puntaje
No: El equipo nunca ha tenido eventos adversos ni en la institución o en otras 1
Menos de 2: El equipo ha tenido hasta 2 eventos adversos en la institución o en otras 50
3 o más: El equipo ha tenido 3 o más eventos adversos en la institución o en otras 100
equipos biomédicos del Hospital Universitario San José de Popayán DEISY GABRIELA LEÓN MERA KAREN LISBETH CERON SOTELO
c. Vida útil contable (Años)

Tabla 4. Vida útil contable
Vida útil contable (Años)
En este criterio escriba el número de años a los que corresponde la vida útil contable, definida por el
encargado de esta área.
Fuente: GUIA PARA DILIGENCIAR LA PROPUESTA DE INDICE DE OBSOLESCENCIA DE EQUIPOS BIOMEDICOS
d. Edad del equipo (Años)
Tabla 5. Edad del Equipo
Edad del equipo (Años)
En este criterio escriba el número de años que el equipo tiene desde su fabricación.
No todos los equipos cuentan con la fecha de fabricación, por lo que se puede recurrir en casos
excepcionales a la fecha de instalación o a la fecha de puesta en funcionamiento o a la fecha de ingreso
al inventario. Esta última siempre y cuando esta fecha no se haya normalizado o puesta a una fecha
estándar recientemente.
Fuente: GUIA PARA DILIGENCIAR LA PROPUESTA DE INDICE DE OBSOLESCENCIA DE EQUIPOS BIOMEDICOS
e. Relación entre la edad del equipo y la vida útil contable
Es cociente del valor de la Relación= Edad del equipo / Vida útil contable.
Tabla 6. Relación entre la edad del equipo y la vida útil contable.

Valor de la Relación Puntaje
𝑅𝑒𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 ≤0,2 1
𝑅𝑒𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛>0,2 𝑦 ≤0,4 25
𝑅𝑒𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 >0,4 𝑦 0,6 50
𝑅𝑒𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛>0,6 𝑦 ≤0,8 75
𝑅𝑒𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛>0,8 100
f. Mantenimientos correctivos en el último año

Tabla 7. Mantenimientos correctivos del último año y puntajes
Respuestas Puntaje
Hasta 2: Se han realizado máximo 2 mantenimientos correctivos en el último año. 1
Entre 3 y 7: Se han realizado entre 3 y 7 mantenimientos correctivos en el último año. 50
Más de 8: Se han realizado más de 8 mantenimientos correctivos en el último año. 100
g. Proveedor de soporte técnico (no incluye repuestos)

Tabla 8. Proveedor de soporte técnico
Proveedor de soporte técnico (no incluye repuestos)

Respuestas Puntaje
Con fábrica: El soporte técnico lo provee el fabricante o su representante 1
en Ecuador directamente.
Otro proveedor: Hay proveedor de soporte técnico diferente que no 50
compromete la seguridad ni el funcionamiento del equipo y se
responsabiliza solidariamente por este.
No existe soporte técnico 100
Recomendaciones:
Cuando se refiere a fábrica incluye los distribuidores autorizados por el fabricante o representantes
autorizados.
Otro proveedor se refiere a soporte técnico diferente al autorizado por el fabricante o su
representante en Ecuador.
h. Disponibilidad de soporte de repuestos (Años)
Tabla 9. Disponibilidad de soporte de repuestos
Disponibilidad de soporte de repuestos (Años)

Respuestas Puntaje
Más de 7 años: Existe disponibilidad de repuestos de más de 7 años 1
Entre 5 y 7 años: Existe disponibilidad de repuestos entre 5 y 7 años, incluye 30

el tiempo hasta llegar a los 7 años, como 6 años y 11 meses.
Entre 1 y 4 años: Existe disponibilidad de repuestos de 1 a 4 años, incluye el 65

tiempo hasta llegar a los 4 años, como 3 años y 11 meses.
No tiene soporte de repuestos. 100

9.1.2.1. Cálculo de Evaluación Técnica
Se define mediante la ecuación:
ET=0,20xSC+0,15xEA+0,15xRET+0,15xMC+0,15PST+0,20xSR
Donde:
ET= Evaluación técnica;
SC=Disponibilidad de soporte de consumibles;
EA=Eventos Adversos Asociados;
RET=Relación entre la edad del equipo y la vida útil contable;
MC=Mantenimientos correctivos del último año;
PST=Proveedor de soporte técnico;
SR=Disponibilidad de soporte de repuestos.
Y dentro de la fórmula general tendrá un peso del 45%.
(IO)= 0,45 (ET) + 0,30 (ECL) + 0,25 (EEC)
9.1.3. Evaluación Clínica

Representa el 30 % del índice de obsolescencia y la responsabilidad de su cálculo es de un comité
técnico integrado por el responsable de gestión asistencial o médico y el área de Ingeniería o quien
hagas sus veces, para dicha evaluación se debe realizar un cuestionario que contenga la siguiente
información:
a. Porcentaje de operabilidad del equipo. ¿Qué tanto usa las funciones que ofrece
el equipo?
Tabla 10. Porcentaje de Operabilidad del equipo.
Porcentaje de operabilidad del equipo. ¿Qué tanto usa las funciones que ofrece el
equipo?
Respuestas Puntaje
Más del 60%: En el servicio usan más del 60% de las funciones que ofrece 1
el equipo biomédico.
Entre el 30% y el 60%: En el servicio usan entre el 30% y el 59% de las 50
funciones que ofrece el equipo biomédico.
Menos del 30%: En el servicio usan menos del 30% de las funciones que 100
ofrece el equipo biomédico.
b. Grado de satisfacción con el equipo
Tabla 11. Grado de satisfacción del equipo
Grado de satisfacción con el equipo.

Respuestas Puntaje
Alto: Más del 75% 1
Medio: Entre el 31% y el 75% 50
Bajo: Menos del 30% 100
c. Cobertura de necesidades actuales
Tabla 12. Cobertura de necesidades actuales
Cobertura de necesidades actuales

Respuestas Puntaje
Alta: Más del 75% 1
Media: Entre el 31% y el 75% 50
Baja: Menos del 30% 100
Si bien los criterios pueden ser subjetivos es importante conocer por parte de los usuarios de los
equipos su percepción sobre operabilidad, satisfacción y cobertura de necesidades, ya que de ser
bajas aun cuando la evaluación técnica es favorable se requiere procesos de mejora continua de la
calidad y seguridad del paciente que determinen el factor a corregirse mediante planes de acción
medibles en el corto y mediano plazo, cómo lo determina la norma INEN.ISO 13485:2016.
9.1.3.1. Cálculo de Evaluación Clínica

ECL=0,35xOP+0,30xGS+0,35xCN
Donde:
ECL= Evaluación clínica;
OP=Porcentaje de operabilidad del equipo
GS=Grado de satisfacción;
CN=Cobertura de necesidades actuales.
(IO)= 0,45 (ET) + 0,30 (ECL) + 0,25 (EEC)
9.1.4. Evaluación Económica

La evaluación económica es el 25% del índice de obsolescencia y su cálculo corresponde a una
comisión entre el departamento contable e Ingeniería clínica o quien haga sus veces. Dónde se
debe tener los siguientes datos por equipo:
a. Precio de adquisición (PA).

Este criterio está relacionado con el precio de compra, con el que fue adquirido el equipo
biomédico, esta información se encontró en la hoja de vida de cada equipo.
b. Costo de mantenimiento/año (CM).

Este criterio se refiere a cuál fue el precio que pagó la institución por el mantenimiento realizado
en el último año al equipo biomédico, el costo total de este incluye toda la parte de consumibles y
repuestos relacionados con el mantenimiento.
9.1.4.1. Cálculo de Evaluación Económica

Donde:
EEC= Evaluación Económica;
CM=Costo de mantenimiento/año
PA=Precio de Adquisición del equipo;
(IO)= 0,45 (ET) + 0,30 (ECL) + 0,25 (EEC)
Tabla 13. Relación costo de mantenimiento/año y precio de adquisición.
Respuestas Puntaje
Si CM ≤ 0,10 PA 1
Si 0,10PA < CM ≤ 0,20PA 30
Si 0,20PA < CM ≤ 0,30PA 65
Si 0,30PA < CM 100
9.1.5. Interpretación de Resultados
9.1.5.1. Reposición de equipo biomédico
INDICE
Reposición de equipamiento INDICE≥90 El equipo no es viable de NEGRA

inmediato mantener en el servicio y se
recomienda su reposición.
Reposición de equipamiento 40≤INDICE<90 El equipo puede mantenerse ROJA
en el plazo de un año en el servicio, sin embargo,
se recomienda su reposición
en un plazo inferior a un año.
Evaluación de tecnología en el 11≤INDICE<40 El equipo se encuentra en AMARILLA

plazo de un año condiciones aceptables de
funcionamiento, pero
requiere constante
seguimiento y evaluación.
NO REQUIERE EVALUACIÓN NI INDICE<11 El equipo se encuentra en VERDE

RENOVACIÓN óptimas condiciones.
9.1.5.2. Ejemplos para el cálculo del Índice de Obsolescencia

Tabla 14. Ejemplo de Evaluación Técnica del Índice de Obsolescencia
EVALUACIÓN TÉCNICA
Datos de la evaluación Valor del Puntaje Factor Valor de puntaje x
técnica equipo a Evaluación Factor Evaluación
evaluar técnica técnica
a. Disponibilidad de soporte 6 años 30 0,20 6,00
de consumibles (Años)
b. Ha tenido eventos 3 100 0,15 15,00
adversos asociados
c. Vida útil contable 10 años No aplica No aplica
d. Edad del equipo 5 años No aplica No aplica
e. Relación entre la edad del 0,5 50 0,15 7,50
equipo y la vida útil
contable
f. Mantenimientos 2 1 0,15 0,15
correctivos del último año
g. Proveedor de soporte Con fábrica 1 0,15 0,15
técnico (no incluye
repuestos)
h. Disponibilidad de soporte 5 años 30 0,20 6,0
de repuestos
TOTAL DE EVALUACIÓN TÉCNICA 34,80
Fuente: Elaboración propia
Tabla 15. Ejemplo de Evaluación Clínica del índice de Obsolescencia

EVALUACIÓN CLÍNICA
Datos de la evaluación clínica Valor del Puntaje Factor Valor de puntaje x
equipo a Evaluación Factor Evaluación
evaluar Clínica técnica
40% 50 0,35 17,50
a. Porcentaje de
operabilidad del equipo.
¿Qué tanto usa las
funciones que ofrece el
equipo?
b. Grado de satisfacción con 60% 50 0,30 15,00
el equipo
c. Cobertura de necesidades 40% 50 0,35 17,50
actuales
TOTAL DE EVALUACIÓN CLÍNICA 50,00
Tabla 16. Ejemplo de Evaluación Económica del Índice de Obsolescencia

EVALUACIÓN ECONÓMICA
Datos de la evaluación clínica Valor del Puntaje Factor Valor de puntaje x
equipo a Evaluación Factor Evaluación
evaluar Clínica técnica
a. Precio de adquisición 500.000,00 No aplica No aplica No aplica
(PA).
b. Costo de 140.000,00 No aplica No aplica No aplica
mantenimiento/año
(CM).
0,28 65 1 65,00
TOTAL DE EVALUACIÓN ECONÓMICA 65,00
Tabla 17. Ejemplo de Cálculo de Índice de Obsolescencia

ÍNDICE DE OBSOLESCENCIA
COMPONENTES DE Valor del Factor de Valor de puntaje x Factor
OBSOLESCENCIA equipo a Obsolescencia de Obsolescencia
evaluar
a. TOTAL EVALUACIÓN 34,80 0,45 15,66
TÉCNICA
b. TOTAL EVALUACIÓN 50,00 0,30 15,00
CLÍNICA
c. TOTAL EVALUACIÓN 65,00 0,25 16,25
ECONÓMICA
TOTAL DE INDICE DE OBSOLESCENCIA

48,16
Tabla 18. Ejemplo de Interpretación de Índice de Obsolescencia
INTERPRETACIÓN DEL INDICE DE OBSOLESCENCIA
INDICE
Reposición de equipamiento El equipo puede mantenerse ROJA
en el plazo de un año 48,16 en el servicio, sin embargo, se
recomienda su reposición en
un plazo inferior a un año.
Fuente: Elaboración Propia
9.1.5.3. Ficha Metodológica
FICHA METODOLÓGICA
NOMBRE DEL
INDICE DE OBSOLESCENCIA
INDICADOR
Evaluación integral del equipamiento biomédico, que se realiza en tres etapas,
DEFINICIÓN dando como resultado una puntuación general; que se interpreta con criterio de
reposición de un equipo biomédico de ser el caso.
FÓRMULA DE CÁLCULO
𝐼𝑂 = 0,45 (ET) + 0,30 (ECL) + 0,25 (EEC)
Donde,
IO = Índice de Obsolescencia;
0,45 ; 0,30 ; 0,25 = valor constante corresponde a ponderación de % en el cálculo de
obsolescencia de cada evaluación;
ET = Evaluación Técnica;
ECL = Evaluación Clínica
EEC = Evaluación Económica
DEFINICIÓN DE LAS VARIABLES RELACIONADAS
Índice de Obsolescencia (IO): El resultado es un número real entre 0 y 100 que representa el
porcentaje de obsolescencia de un equipo biomédico es decir que se interpreta de forma
directamente proporcional; al ser mayor el índice mayor será la obsolescencia del equipo.
Evaluación Técnica (ET): Tiene una ponderación del 45% del total del índice de obsolescencia y evalúa
la trazabilidad del equipo desde su fabricación hasta la puesta en marcha, teniendo en cuenta el
soporte del fabricante o proveedor y su funcionamiento.
Evaluación Clínica (ECL): Representa el 30 % del índice de obsolescencia y la responsabilidad de su

cálculo es de un comité técnico integrado por el responsable de gestión asistencial o médico y el área
de Ingeniería o quien hagas sus veces.
Evaluación Económica (EEC): La evaluación económica es el 25% del índice de obsolescencia y su

cálculo corresponde a una comisión entre el departamento contable e Ingeniería clínica o quien haga
sus veces.
METODOLOGÍA DE CÁLCULO
1. Para realizar el cálculo del Índice de Obsolescencia se debe realizar primero las evaluaciones
Técnica, Clínica y Económica para finalmente realizar la sumatoria de los valores de cada
evaluación y multiplicarlo por el factor correspondiente a su ponderación.
𝐼𝑂 = 0,45 (ET) + 0,30 (ECL) + 0,25 (EEC)
2. La evaluación Técnica se realiza estableciendo los valores de puntaje según corresponda a las 6
componentes de la evaluación y sus respectivos criterios.
• Disponibilidad de soporte de consumibles (Años) (SC)
• Ha tenido eventos adversos asociados (EA)
• Relación entre la edad del equipo y la vida útil contable (RET)
• Mantenimientos correctivos del último año (MC)
• Proveedor de soporte técnico (no incluye repuestos) (PST)

• Disponibilidad de soporte de repuestos (SR)
a. Una vez establecido los valores de puntaje de cada componente se los debe sumar y
multiplicar por el factor correspondiente:
ET = 0,20xSC + 0,15xEA + 0,15xRET + 0,15xMC + 0,15PST + 0,20xSR
el resultado de la operación de los 6 componentes es el valor de la evaluación técnica.
3. La Evaluación Clínica se establece aplicando los tres componentes y respectivos criterios de

puntaje.
equipo? (OP)
b. Grado de satisfacción con el equipo (GS)
c. Cobertura de necesidades actuales (CN)
d. Una vez obtenidos los puntajes de cada componente se los debe sumar y multiplicar
según el factor correspondiente de la formula.
ECL = 0,35xOP + 0,30xGS + 0,35xCN
El resultado de la operación es el valor de la Evaluación Clínica.
4. La evaluación Económica
𝐶𝑀
EEC =
𝑃𝐴
a. Costo de mantenimiento del último año incluido repuestos (CM).
b. Precio de Adquisición (PA).
c. Es el cociente de la división del costo de mantenimiento del último año incluido repuestos
y el precio de adquisición del equipo según conste en los libros contables o inventario de
activos fijos.
d. El resultado tendrá un puntaje según los criterios del componente de la Relación costo de
mantenimiento/año y precio de adquisición y será el valor correspondiente a la
evaluación económica.
5. Para obtener el Índice de obsolescencia se aplica la formula general (IO)= 0,45 (ET) + 0,30 (ECL) +
0,25 (EEC), y el resultado es un número real entre 0 y 100 que expresa el porcentaje de
obsolescencia de un equipo.
LIMITACIONES TÉCNICAS ✓ (NO APLICA)
UNIDAD DE MEDIDA DE LAS VARIABLES ✓ Número
✓ INDICE≥90 El equipo no es viable de mantener
en el servicio y se recomienda su reposición.
✓ 40≤INDICE<90 El equipo puede mantenerse
en el servicio, sin embargo, se recomienda su
reposición en un plazo inferior a un año.
INTERPRETACIÓN DEL INDICADOR ✓ 11≤INDICE<40 El equipo se encuentra en
condiciones aceptables de funcionamiento,
pero requiere constante seguimiento y
evaluación.
✓ INDICE<11 El equipo se encuentra en óptimas
condiciones.
Unidades de salud públicos y privados de primer,
segundo y tercer nivel
FUENTE DE DATOS ✓ Inventario técnico;
✓ Inventario contable,
✓ Reportes de tecnovigilancia,
Unidades de Mantenimiento de Equipos

Biomédicos, Unidades de Ingeniería clínica de
unidades de salud de primer, segundo y tercer
nivel.
✓ Costos de mantenimiento,
Fabricante del equipo, Proveedor de servicio de
mantenimiento de fábrica, Proveedor de
mantenimiento local.
✓ Proveedores de Mantenimiento del equipo,
✓ Proveedores de repuestos del equipo,
✓ Proveedores de accesorios del equipo,
PERIODICIDAD DEL INDICADOR Y/O LAS
✓ Anual
VARIABLES
DISPONIBILIDAD DE LOS DATOS

✓ A partir del 2023
✓ Nacional – Zonal – Distrital, Establecimientos
GEOGRÁFICO
de Salud
NIVEL DE
DESAGREGACIÓN GENERAL N/A
OTROS ÁMBITOS N/A
INFORMACIÓN GEO – REFERENCIADA N/A

✓ PLAN NACIONAL DE INVERSIONES
RELACIÓN CON INSTRUMENTOS DE ✓ PLAN NACIONAL DE CALIDAD
PLANIFICACIÓN NACIONAL E INTERNACIONAL ✓ PROCESOS DE VALIDACION DE ADQUISICIÓN
DE EQUIPAMIENTO MÉDICO POR REPOSICIÓN
✓ García Ibarra A. GUIA PARA DILIGENCIAR LA
PROPUESTA DE INDICE DE OBSOLESCENCIA DE
EQUIPOS BIOMEDICOS.
✓ Salamanca Parra M, Sánchez Fonseca N.
Establecer una herramienta para la
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS DE LA
adquisición de equipos biomédicos a partir
CONSTRUCCIÓN DEL INDICADOR
del índice de obsolescencia en una institución
de salud. UNIVERSIDAD DEL ROSARIO
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA JULIO
GARAVITO PROGRAMA DE INGENIERÍA
BIOMÉDICA
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA FICHA
✓ Junio, 2022
METODOLÓGICA
FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN DE LA
N/A
FICHA
SINTAXIS
No aplica
CLASIFICADOR SECTORIAL ✓ Salud 15
Ministerio de Salud Pública
Elaborado por:
A. Coordinación Zonal 9 - Salud.
✓ Analista: Mgs. Walter Girón
Revisado y Aprobado por:

B. Dirección Nacional de Equipamiento
ELABORADO POR Sanitario.
✓ Analista: Ing. Patricio Guapulema

✓ Director: Msc. Santiago Obando
C. Dirección Nacional de Estadística y

Análisis de Información de Salud.
✓ Analista: Ing. Johana Mozo

✓ Director: Msc. Mauricio Abril
FRIMAS DE RESPONSABILIDAD:
Firmado electrónicamente por:

Firmado electrónicamente por:
WALTER FABRICIO JOSE LUIS AVILA
GIRON LEON YEPEZ
Msc. Walter Girón Ing. José Luis Avila

Especialista Nacional de Equipamiento Sanitario Director Nacional de Equipamiento Sanitario

Lineamiento para Determinación de Obsolescencia de Equipos Biomédicos (1) - Signed-Signed

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Determinación de Índice de Obsolescencia

Girón León Walter, Magister en Seguridad y Salud Ocupacional, Especialista Nacional de

a. Disponibilidad de soporte de consumibles (Años) ............................................................ 22

Tabla 1. Interpretación de Índice de Obsolescencia .......................................................................... 18

Tabla 21. Cobertura de necesidades actuales ................................................................................... 25

Ilustración 5. Etapas de Cálculo del Índice de Obsolescencia ........................................................... 14

La obsolescencia de un bien se determina por un insuficiente desempeño de sus funciones técnicas,

Constitución de la República 2008. “Art. 32.”

Constitución de la República 2008. “Art. 361.-.”

Constitución de la República 2008. “Art. 363.”

LEY ORGÁNICA DE SALUD

MODELO DE ATENCIÓN INTEGRAL EN SALUD (MAIS) 2018

“5.3.4. Gestión de infraestructura, equipamiento y medicamentos de acuerdo a los estándares

La gestión de infraestructura, equipamiento y medicamentos se rige bajo la normativa establecida

DECRETO EJECUTIVO 1515, del año 2013.

“ Artículo 1.- ÁMBITO DE APLICACIÓN.- Las instituciones de la Administración Pública Central,

Artículo 4.- APLICACIÓN DE LA VIGENCIA TECNOLÓGICA EN LA CONTRATACIÓN

Artículo 5.- MANTENIMIENTO PREVENTIVO PERIODICO.- El mantenimiento preventivo periódico de

Artículo 6 .- MANTENIMIENTO CORRECTIVO.- El mantenimiento correctivo de los bienes debe

Artículo 7.- EXTENSIONES DEL MANTENIMIENTO.- En el caso específico de la adquisición de los

NORMAS DE CONTROL INTERNO DE CONTRALORÍA GENERAL DEL ESTADO.

“401-01 Separación de funciones y rotación de labores.

“406-01 Unidad de Administración de Bienes

El presente lineamiento surge de la necesidad de determinar la obsolescencia de equipos

3.1. Objetivo General

3.2. Objetivos Específicos

El lineamiento de Determinación de Índice Obsolescencia de Equipos Biomédicos es de aplicación

Área de Ingeniería Clínica: Ingeniero/técnico o equipo de ingenieros/técnicos responsables de la

Equipo Biomédico: Dispositivo médico que exige calibración, mantenimiento, reparación,

Inspecciones de funcionamiento: Actividades ideadas para verificar el funcionamiento de un

Inventario técnico de equipamiento biomédico: Evaluación técnica de la tecnología disponible, con

Mantenimiento Correctivo (MC): Proceso para restaurar la integridad, la seguridad o el

Obsolescencia: Es definida como la caída en desuso de máquinas, equipos y tecnologías motivada

Responsable de ingeniería clínica: Responsable de la dirección y gestión de las actividades de

Tecnología sanitaria: Aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de

Tecnovigilancia: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación, recolección,

El Primer Nivel de Atención es la puerta de entrada al Sistema Nacional de Salud. (8)

6. Criterio de Obsolescencia de Equipamiento Biomédico

Se define la obsolescencia de equipamiento biomédico bajo la metodología de cálculo del Índice

6.1. Evaluación Técnica

a. Disponibilidad de soporte de consumibles (Años)

• Entre 3 y 7: Se han realizado entre 3 y 7 mantenimientos correctivos en el último año.

6.2. Evaluación Clínica

6.3. Evaluación Económica

Para la evaluación económica se consideran la relación entre el precio de adquisición y el costo de

6.4. Criterio de Reposición de Equipamiento Biomédico

Tabla 1. Interpretación de Índice de Obsolescencia

Evaluación de tecnología en el 11≤INDICE<40 El equipo se encuentra en AMARILLA

NO REQUIERE EVALUACIÓN NI INDICE<11 El equipo se encuentra en VERDE

CET.- Ciclo de Evaluación de la Tecnología.

6. World Health Organisation (WHO). Introducción al programa de mantenimiento de equipos

7. REGLAMENTO ADMINISTRACION Y CONTROL DE BIENES DEL SECTOR PUBLICO [Internet].

10. Agencia de Regulación y Control Sanitario. Sistema Nacional de Tecnovigilancia (SNTV)

11. World Health Organisation (WHO). Introducción a la gestion de inventarios de equipo

13. INSTITUTO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD E INVESTIGACIÓN - IETSI. Vida Útil

14. CENTRO NACIONAL DE SALUD INTERCULTURAL (CENSI) [Internet]. Available from:

16. Garcia Ibarra A. GUIA PARA DILIGENCIAR LA PROPUESTA DE INDICE DE OBSOLESCENCIA DE

9.1. Anexo 1 , Procedimiento para determinación de obsolescencia del Equipamiento

9.1.1. Índice de obsolescencia

La ecuación general del índice es:

(IO)= 0,45 (ET) + 0,30 (ECL) + 0,25 (EEC)

El resultado es un número real entre 0 y 100 que representa el porcentaje de obsolescencia de un

9.1.2. Evaluación técnica