Professional Documents
Culture Documents
Rereg-Karathane Star 35 Ec
Rereg-Karathane Star 35 Ec
1 Digitally signed by
INFORMATICS INFORMATICS
DEVELOPMENT AGENCY
DEVELOPMEN Date: 2019.03.08 12:37:28
T AGENCY EET
ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ Reason:
Location: Athens
ΘΕΜΑ: A. Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο)
KARATHANE STAR 35 EC (meptyldinocap).
B. Ανάκληση της με αριθ. 60220 προσωρινής άδειας διάθεσης στην αγορά του φυτοπροστατευτικού
προϊόντος (μυκητοκτόνο) KARATHANE STAR 35 EC (meptyldinocap).
AΠΟΦΑΣΗ
Ο
ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Έχοντας υπόψη:
1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) με αριθμό 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά
και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 80.5
αυτού.
2. Το Νόμο 4036/2012 (ΦΕΚ 8/Α/27.01.2012) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική
χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
3. Τον Κανονισμό (ΕΕ) με αριθμό 1330/2014 της Επιτροπής της 15ης Δεκεμβρίου 2014 για την έγκριση της
δραστικής ουσίας meptyldinocap, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) με αριθμό 1107/2009 του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και
για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) με αριθμό 540/2011 της
Επιτροπής.
4. Τον Κανονισμό (ΕΕ) με αριθμό 547/2011 της Επιτροπής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρμογή του
Κανονισμού (ΕΚ) με αριθμό 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις
απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
5. Τον Κανονισμό (ΕΚ) με αριθμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης
Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις
ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του
Συμβουλίου.
6. Τον Κανονισμό (ΕΕ) με αριθμό 441/2012, της Επιτροπής της 24ης Μαΐου 2012 για την τροποποίηση των
παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) με αριθμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών bifenazate, bifenthrin, boscalid,
cadusafos, chlorantraniliprole, chlorothalonil, clothianidin, cyproconazole, deltamethrin, dicamba,
difenoconazole, dinocap, etoxazole, fenpyroximate, flubendiamide, fludioxonil, glyphosate, metalaxyl-M,
meptyldinocap, novaluron, thiamethoxam και triazophos μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα.
ΑΔΑ: ΩΚΟΙ4653ΠΓ-ΘΒ6
7. Τον Κανονισμό (ΕΚ) με αριθμό 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης
Δεκεμβρίου 2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων,
την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του
κανονισμού (EΚ) με αριθμό 1907/2006.
8. Τη με αριθμό 11893/1374969/11.11.13 εγκύκλιο της Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής για τη
«Διάθεση αποθεμάτων μετά από ανακλήσεις ή τροποποιήσεις αδειών διάθεσης στην αγορά
φυτοπροστατευτικών προϊόντων».
9. Την υπ’ αριθ. πρωτ. 1606/16641/14.02.2017 (ΦΕΚ 629/Β’/01.03.2017) Απόφαση με θέμα "Μεταβίβαση του
δικαιώματος υπογραφής «με εντολή Υπουργού και Υφυπουργού» στους: Γενικό Γραμματέα, Γενικό
Γραμματέα Αγροτικής Πολιτικής και Διαχείρισης Κοινοτικών Πόρων, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης,
Προϊσταμένους Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Τμήματος και Υπεύθυνους Γραφείου του Υπουργείου Αγροτικής
Ανάπτυξης και Τροφίμων".
10. Την αξιολόγηση του όμοιου σκευάσματος KARATHANE STAR από την Ιταλία (Registration Report 30.09.2015).
11. Τη με αριθ. πρωτ. 9304/105241/30.09.2015 αίτηση καθώς και τα με αριθ. πρωτ. 14261/136795/22.12.2017
συμπληρωματικά στοιχεία της ενδιαφερόμενης εταιρείας.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Α Χορηγούμε οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο 80.5 του Κανονισμού
1107/2009, στο φυτοπροστατευτικό προϊόν KARATHANE STAR 35 EC της εταιρείας Dow AgroSciences
Italia SRL, με τα ακόλουθα στοιχεία:
2 Συσκευασίες
Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό
1 Φιάλη 50 κ.εκ. έως και 1 λίτρο Πλαστικό ΡΕΤ ή COEX
2 Δοχείο 2 έως και 5 λίτρα Πλαστικό ΡΕΤ ή COEX
5 Φάσμα δράσης
Πεδίο Στόχος Δόσεις σκευάσματος Τρόπος και χρόνος Μέγιστος
Εφαρμογής εφαρμογής αριθμός
κ.εκ/ Όγκος κ. εκ./ εφαρμογών ανά
100 ψεκ. στρέμμα καλλιεργητική
λίτρα υγρού περίοδο
ψεκ. λίτρα / /Μεσοδιάστημα
Υγρού στρέμμα
(max) (max)
Μηλιά Ωΐδιο 60 100 60 Από την αρχή της 3/7-10
(MABSD) Podosphaera ανάπτυξης των
leucotricha φύλλων έως την
(PODOLE) αρχή της
ανθοφορίας.
(BBCH 10-60)
Αμπέλι Ωΐδιο 40-60 100 40-60 Προληπτικές και 4/10*
(VITSS) Uncinula θεραπευτικές
(Οινοποιήσιμα necator εφαρμογές:
και επιτραπέζια) (UNCINE) Από το στάδιο των
3 φύλλων μέχρι την
αλλαγή χρώματος
των ραγών.
(BBCH 13-81)
60 100 60 Εξοντωτικές 2/5-6*
εφαρμογές:
Από την έναρξη
του κλεισίματος
των βότρεων μέχρι
την αλλαγή
χρώματος των
ραγών.
(BBCH 71-81)
Αγγούρι (Υ&Θ) Ωίδιο 60 100 60 Εφαρμόζεται από 3/10
(CUMSA) Sphaeroteca το στάδιο των 5
Κολοκύθι (Υ&Θ) fulginea φύλλων έως και 3
(CUUPG) (SPHRFU), ημέρες πριν τη
Καρπούζι (Υ&Θ) Erysiphe συγκομιδή.
(CUMME) cichoracearum (BBCH 15-85)
Πεπόνι (Υ&Θ) (ERYSCI)
(CITLA)
Φράουλα (Υ&Θ) Ωίδιο 60 100 60 Εφαρμόζεται από 3/10
(FRAAN) Podosphaera την εμφάνιση της
macularis ταξιανθίας έως και
(SPHRMA) 3 ημέρες πριν τη
συγκομιδή.
(BBCH 55-87)
Παρατηρήσεις:
*Στο αμπέλι ο μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητική περίοδο είναι 4. Σε περίπτωση ανάγκης
εξοντωτικών επεμβάσεων μην εκτελείτε πάνω από 2 ψεκασμούς ανά 5-6 ημέρες και πάνω από 2
προληπτικούς /θεραπευτικούς ψεκασμούς ανά 10 ημέρες. Η έναρξη εφαρµογής καθορίζεται σε σχέση µε την
προσβολή των προηγούμενων ετών.
1. Η δόση του σκευάσματος δεν πρέπει να ξεπερνάει την προτεινόμενη (60 κ. εκ. σκευάσματος/στρέμμα).
2. Μην ψεκάζετε αντίθετα στον άνεμο.
3. Το σκεύασμα είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό ακόμη και σε σχετικά χαμηλές θερμοκρασίες.
4. Το KARATHANE STAR δεν ξεπλένεται από βροχή εάν περάσει μία ώρα από την εφαρμογή και έχει
ΑΔΑ: ΩΚΟΙ4653ΠΓ-ΘΒ6
9 Εικονογράμματα ΠΡΟΣΟΧΗ
κινδύνου
13
Προστασία των καταναλωτών
Τελευταία επέμβαση
πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση
Φυτικά προϊόντα Ημέρες
στην αγορά όταν πρόκειται για
μετασυλλεκτικές χρήσεις
Αμπέλι (οινοποιήσιμα και επιτραπέζια) 21
14 Συνθήκες αποθήκευσης, Διατηρείται στην αρχική του συσκευασία, ερμητικά κλειστό, σε χώρο
χρονική σταθερότητα του προστατευμένο από παγετό, δροσερό, ξηρό και καλά αεριζόμενο,
σκευάσματος μακριά από πηγές ανάφλεξης και θερμότητας. Σε αυτές τις συνθήκες
παραμένει σταθερό για δυο (2) χρόνια από την αναγραφόμενη
ημερομηνία παρασκευής.
ΑΔΑ: ΩΚΟΙ4653ΠΓ-ΘΒ6
10
Γ Γενικές υποχρεώσεις
1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει τη
ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε
σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας
αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση.
2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του
σκευάσματος που τηρούνται στη ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για
οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση.
3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον Κανονισμό 547/2011 και την παρούσα
απόφαση.
4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ’ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της
έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία.
5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στη ΣΕΑ τελική ετικέτα πριν το προϊόν με την
συγκεκριμένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά.
6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια αρχείο των ποσοτήτων
που εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο οποίο αναφέρεται
η παρούσα απόφαση και να προσκομίσει τα στοιχεία αυτά στη ΣΕΑ όποτε αυτά ζητηθούν.
7. Η ενδιαφερόμενη εταιρεία έχει δικαίωμα να υποβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ημερών από
την ανάρτηση αυτής στη ΔΙΑΥΓΕΙΑ.
Δρ Α. ΜΑΥΡΙΔΟΥ