© BIBLIOTECA DE ALIMENTOS Atualizada em 21.02.2022 ALIMENTOS Geréncia de Processos Regulatérios ~ GPROR Geréncia-Geral de Regulamentaco e Boas Praticas Regulatorias — GREG Gabinete do Diretor-PresidenteAPRESENTACAO ee aa eeepc aalat ipl aia alee | No setor de alimentos, aAnvisa coordena, supervsiona e controla as atividades de registro, inspegd0, | fiscalizagio e controle de rscos, sendo responsével por estabelecer normas e padres de qualidade e | i identidade a serem observados. i 1 0 objetivo é garantir a seguranca e a qualidade de alimentos, incluindo bebidas, dguas envasadas, | 1 ingredientes, matérias-primas, aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia, materiais em contato | ' com alimentos, contaminantes, residuos de medicamentos veterindrios, rotulagem © inovagbes | ' tecnolégicas em produtos da érea de alimentos. i \ ‘As Bibliotecas sdo documentos que retinem todas as normas vigentes de determinado macrotema, divididos por temas. O objetivo é facilitar 0 acesso e a compreensdo do Estoque Regulatério ao publico interno e externo, bem como aprimorar o processo de elaboracao e revisao das normativas. Nao deixe de consultar também a Biblioteca de Temas Transversais, que abrange assuntos aplicados a todos os macrotemas, tais como: Autorizacao de Funcionamento de Empresa (AFE), Certificacao de Boas Préticas de Fabricacdo (CBPF), Taxas de Fiscalizacao de Vigilancia Sanitaria (TFVS), Peticionamento de Recursos, etc.Sumario 1. Regularizagio, avaliacao de risco e padres de alimentos. A 11. Modernizacéo do marco regulatério, fluxos e procedimentos para regularizacdo de alimentos .cncanennnd 1.2. Procedimentos para avaliacao de risco, seguranca e eficacia de alimentos 1.3. Padres microbiolégicos para alimentos 6 1.4, Irradiagdo de alimentos. 6 1.5. Modernizagao do marco regulatério, fluxos e procedimentos para autorizagio de uso de aditives alimentares e coadjuvantes de tecnologia, 6 1.6. Contaminantes em alimentos 13 1.7. Matérias estranhas macroscépicas e microscépicas em alimentos 13 1.8, _Residuos de medicamentos veterinarios em alimentos de origem animal... ol 1.9. Atualizagio da lista de Limites Maximos de Residuos (LMR), Ingestdo Didria Aceitével (IDA) e Dose de Referéncia Aguda (DRFA) para Insumos Farmacéuticos Ativos (IFA) de medicamentos veterindrios em alimentos de origem animal. 14 1.10. Atualizagdo do marco regulatério de materiais em contato com alimentos. 14 LLL. Fortificagio de alimentos. 45 1.12. Requisitos sanitdrios para alimentos para fins especiais 16 1.13. Requisitos sanitadrios para suplementos alimentares 7 1.14. _AtualizagZo da lista de constituintes, de limites de uso, de alegagBes e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.. 7 1.15. Nutrivigilancia, 18 1.16. Requisitos para uso de gordura trans industrial em alimentos... oo 18 1.17. Requisitos sanitarios para produtos de cereais, amidos, farinhas e farelos. ol 1.18. Requisitos sanitarios para chocolate e produtos de cacau. ool 1.19. Requisitos sanitadrios para balas, bombons e gomas de mascar.. met 1.20. Requisitos sanitarios para gelados comestiveis e preparados para gelados comestiveis, met 1.21. Requisitos sanitarios para produtos proteicos de origem vegetal.n.un met 1.22. Requisitos sanitarios para dleos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal... met 1.23. _Requisitos sanitdrios para agiicares e produtos para adocar.. snc DO 1.24. Requisitos sanitadrios para produtos de vegetais, de frutas e cogumelos comestiveis ..ncninenesnenne20 1.25. Requisitos sanitadrios para palmito em conserva. 20 1.26. _Requisitos sanitdrios para misturas para o preparo de alimentos e alimentos prontos para consumo .....20 1.27. Requisitos sanitdrios para dguas para consumo humano. 21 1.28. Requisitos sanitdrios para especiarias, temperos e molhos 21 1.29. Requisitos sanitérios para café, cevada, ché, erva-mate e produtos solivels. a 1,30. Requisites sanitérios para sal destinado ao consumo humano. a2. Informages a0 consumidor 22 2.1. Rotulagem de alimentos 22 2.2. Informagées sobre fenilalanina em alimentos... 2h 2.3. Promogo comercial e publicidade em alimentos... 2h 3. RegularizacZo de servicos e estabelecimentos sujeitos a vigilancia sanitéria e Boas Praticas 25 3.1, Boas Préticas de Fabricagdo (BPF} para estabelecimentos industrializadores de alimentos 25 3.2. Boas praticas para servigos de alimentacao 26 3.3, Conservagdo nas fases de transporte, comercializagdo e consumo dos alimentos pereciveis, industriaizados ou beneficiados, acondicionados em embalagens, 26 3.4, Boas praticas nutricionais 26 3.5, Regularizacdo da doagao de alimentos com seguranga sanitéria... 28 4, Controle, fiscalizag3o e monitoramento de produtos e servigos 28 4.1, Controle, fiscalizagao e monitoramento de alimentos... odd 4.2, Programa de controle de alergénicos em alimentos... odd 4.3, Recolhimento de alimentos... odd 5. Controle sanitério em comércio exterior e ambientes de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados 27 5.1. Procedimentos para importacao de alimentos. 27 5.2. Certido de Venda Livre para Exportacio de Alimentos (CVLEA) 281. Regularizacao, avaliagao de risco e padrdes de alimentos Lei 9.782/1999 ~ Define o Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria, cria a Agéncia Nacional de Vigilancia Sanitéria, e dé outras providéncias. Decreto-Lei 96/1969 ~ Institui normas basicas sobre alimentos RDC 204/2005 ~ Procedimento de petiges submetidas & andlise pelos setores técnicos da Anvisa Alterada por: RDC 23/2015 RDC 208/2018 RDC 25/2011 ~ Procedimentos gerais para utilizac3o dos servigos de protocolo de documentos no ambito da Anvisa Alterada por: RDC S0/2013 Atos relacionados: RDC 86/2016 ~ Procedimentos para o recebimento de documentos em suporte eletrénico IN 50/2019 - Lista de assuntos de peticio a serem protocoladas em suporte eletrénico 1.1. Modernizagao do marco regulatério, fluxos e procedimentos para regularizacéo de alimentos Projeto Regulatério 3.8 da Agenda Regulatéria 2021/2023. RES 16/1999 ~ Registro de alimentos ou novos ingredientes Alterada por: RDC 243/2018 RES 19/1999 ~ Registro de alimentos com alegacéo de propriedades funcionais ou de sade em sua rotulagem RES 22/2000 ~ Registro de produtos importados pertinentes a area de alimentos RES 23/2000 ~ Registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos pertinentes & area de alimentos Alterada por: RDC 27/2010 RDC 240/2018 RDC 27/2010 ~ Categorias de alimentos e embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitério Alterada por: RDC 240/2018 - Altera RDC 27/2010 para definir os suplementos alimentares isentos e com obrigatoriedade de registro sanitério RDC 316/2019 Requisitos sanitérios da dgua do mar dessalinizada, potdvel e envasada. RDC 460/2020 - Requisitos sanitarios das férmulas dietoterdpicas para erros inatos do metabolismo. RDC 20/2008 — Embalagens de polietilenotereftalato (PET),RDC 258/2018 - Procedimentos para emissio de Certidéo de Venda Livre para Exportag3o de Alimentos (CVLEA), no ambito do Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria Alterada por: RDC 468/2021, Tema relacionado: Certido de Venda Livre para Exportacdo de Alimentos (CVLEA| RDC 382/2020 ~ Critérios e procedimentos extraordinarios e temporérios para tratamento das peticSes de pés-registro de formulas para nutrigao enteral e férmulas infantis, em virtude da emergéncia de satide puiblica internacional provocada pelo SARS-CoV-2. RDC 603/2022 - Procedimentos para emissdo da Certido de Venda Livre para Exportagio de Alimentos (CVLEA), no ambito do Sistema Nacional de Vigilancia Sanitéria. Esta Resolucdo entra em vigor em 2 de marco 2022. (Art. 92). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 258, de 18/12/2018 e a RDC 468, de 11/02/2021. 1.2. Procedimentos para avaliacao de risco, seguranga e eficacia de alimentos Projeto Regulatério 3.1 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Aperfeicoamento da regulacao das alegagdes de propriedade funcional e de satide em alimentos. Projeto Regulatério 3.7 da Agenda Regulatér procedimentos para novos ingredientes. 2021/2023: Modernizacao do marco regulatério, fluxos RES 16/1999 ~ Registro de alimentos ou novos ingredientes Alterada por: RDC 243/2018 RES 17/1999 ~ Avaliacdo de risco e seguranca dos alimentos Atos relacionados: Guia_n2 23, verséo 1, de 23/07/2019 - Guia para Comprovagio da Seguranca de Alimentos Ingredientes RES 18/1999 ~ Anélise e comprovacdo de propriedades funcionais e ou de satide alegadas em rotulagem de alimentos RES 19/1999 ~ Registro de alimentos com alegacéo de propriedades funcionais ou de sade em sua rotulagem RDC 241/2018 ~ Requisitos para comprovagao da seguranca e dos beneficios a saide dos probidticos para uso ‘em alimentos Guia n® 37, versio 1, de 02/09/2020 - Guia de Especificaces de Ingredientes Alimentares, Guia n® 21, versio 2, de 05/05/2021 - Guia para Instrucdo Processual de Peticao de Avaliaco de Probisticos para Uso em Alimentos RDC_450/2020 - Atualiza as listas de polimeros sintéticos para goma base para gomas de mascar, de cespeciarias e de espécies vegetais para o preparo de chés.1.3. Padrées microbiolégicos para alimentos RDC 331/2019 - Padres microbiolégicos de alimentos e sua aplicacao. IN 60/2019 - Listas de padres microbiolégicos para alimentos. Esta norma possui vigéncia geral e especifi constantes no art. Alterada por: IN 79/2020 RDC 459/2020 - Estabelece as instrugdes de preparo, uso e conservagio obrigatérias na rotulagem de produtos de carne crua suina e de aves, IN 10/2021 1.4. Irradiagao de alimentos Projeto Regulatério 3.12 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Atualizagao do marco regulatério de irradiagao de alimentos. RDC 21/2001 ~ Regulamente técnico para irradiago de alimentos. 1.5. Modernizagao do marco regulatério, fluxos e procedimentos para autorizagao de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia Projeto Regulatério 3.6 da Agenda Regulatéria 2021/2023. Portaria MS 540/1997 ~ Regulamento técnico de aditivos alimentares: definicdes, classificacio e emprego Alterado por: RDC 239/018, RDC_466/2021 - Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso na producéo de alimentos e ingredientes na funcdo de solventes de extracdo e processamento. Atos relacionados: Guia de Procedimentos para Pedidos de Inclusio e Bxtensdo de Uso de Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia de Fabricacio na Legislacio Brasileira RES MS/CNNPA 25/1970 - Permissio de emprego do Acido Acético Alterado por: RDC 329/2019 RES MS/CNNPA 21/1973 - Permisséo do uso do didxido de cloro como coadjuvante tecnolégico em alguns produtos Alterada por: RES CNS/CTA 13/1978 — Permitir 0 uso de Dioxido de Cloro (CIO;) como coadjuvante tecnolégico em determinados produtos RDC329/2018 RES MS/CNNPA 38/1977 ~ Aprova coadjuvantes de tecnologia para produtos forneados Alterado por: RES 4/1999 ~ Aprova o uso do aditivo fosfato de dimagnésio para fermentos quimicos[RES CNS 4/1988 ~ Aprova o uso de aditivos em diversas categorias de alimentos Alterado por: RDC 281/2019 - Autoriza 0 uso de aditives alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos RDC 285/2019 - Proibe o uso de aditivos alimentares contendo aluminio em diversas categorias de alimentos RDC 32/2019 - Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos. Alterada por: ROC 588/2021 RDC 329/2019 - Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em pescado produtos de pescado Portaria DINAL 38/1989 ~ Aprova o uso do aditivo goma carragena para alguns alimentos Portaria SVS/MS 133/192 — Autoriza 0 uso do aditivo peréxido de benzoila para farinha Portaria SVS/MS 72/1895 - Autoriza 0 uso do coadjuvante fosfato trissédico dodecahidratado em ovos & ‘carcacas de carne cruas Portaria SVS/MS 13/1996 — Autoriza 0 uso do aditivo goma konjak para diversas categorias de alimentos, Portaria SVS/MS 97/1996 ~ Autoriza 0 uso do aditivo pectina em suco de frutas Portaria SVS/MS 235/196 ~ Autoriza o uso do coadjuvante perdxido de hidrogénio para branqueamento de estémago, bucho, tripa e mocoté bovino Portaria SVS/MS 236/196 — Aprova 0 uso do aditivo sorbato de potéssio para iogurte com mel Portaria SVS/MS_161/1997 ~ Aprova 0 uso do coadjuvante lactoperoxidase para diversas categorias de alimentos Portaria SVS/MS 554/197 ~ Aprova 0 uso de aditivos alimentares para chés Portaria MS 28/1998 ~ Aditives para alimentos com informacdo nutricional complementar e alimentos para fins especiais. Portaria SVS/MS 35/1998 ~ Aprova o uso de aditivos alimentares para alimentos de transicio e criancas de primeira infancia Portaria SVS/MS 39/1998 ~ Aprova uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para adocantes de mesa Alterado por: RDC 79/2002 ~ Altera as condigdes de uso de leucina em adocantes de mesa RDC 8/2008 - Profbe uso dos aditivos Propilparabeno e Propilparabeno de Sédio em alimentos. RDC 149/2017 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos Ato relacionado: RDC 6/2008 ~ Aprova a extenséo de uso de aditivos alimentares para adocantes de mesaPortaria SVS/MS 503/198 — Aprova 0 uso do aditivo goma gelana em diversas categorias de alimentos Portaria SVS/MS 1.003/1998 — DispBe sobre as categorias de alimentos para efeito de aval de aditives 0 do emprego RDC 272/209 - Aditivos alimentares autorizados para uso em carnes e produtos cérneos Portaria MS 372/1999 — Aprova 0 uso de aditivos para maionese RES 383/199 ~ Aditivos alimentares para produtos de panificagdo e biscoitos Alterada por: RDC 285/2019 - Proibe o uso de aditivos alimentares contendo aluminio em diversas categorias de alimentos RES_387/1999 ~ Aditivos alimentares para balas, confeitos, bombons, chocolates e similares, recheios e ‘coberturas, Alterada por: RDC 201/205 ~ Proibe 0 uso de aditivos em produtos de sobremesas, balas, confeitos, bombons, chocolates e similares RDC 588/2021 - Autoriza o uso de aditivas categorias de alimentos. imentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas RES 388/1999 ~ Aditivos alimentares para sobremesas Alterada por: RDC 169/200? ~ Retifica a RES 388/199 RDC 201/205 ~ Proibe 0 uso de aditivos em produtos de sobremesas, balas, confeitos, bombons, chocolates e similares RDC 27/2000 ~ Aprova 0 uso dos aditivos diéxido de enxofre e seus sais de célcio, sédio e potéssio para xarope de glicose RDC 77/2000 ~ Aprova 0 uso do coadjuvante de tecnologia éleo mineral para balas de goma, balas de gelatina RDC 1/2001 ~ Aprova 0 uso de aditivos alimentares realcadores de sabor em diversas categorias de alimentos RDC 7/2001 ~ Aprova 0 uso do coadjuvante écido latico para lavagem de ovos, carcacas ou partes de animais, RDC 33/2001 ~ Aditivos alimentares para sopas e caldos RDC 34/2001 ~ Aditivos alimentares para preparages culinarias industriais, RDC 1/2002 ~ Aprova 0 uso dos aditivos fosfato tricalcico e carbonato de sédio em agiicar em cubos. RDC 2/2004 - Aprova 0 uso do ACIDO PERACETICO como coadjuvante de tecnologia na funcéo de agente de controle de microrganismos na lavagem de ovos, carcacas e ou partes de animals de acougue, peixes crustéceosAlterada por: RDC 7/2013, RDC 329/2019 RDC 27/2004 ~ Aditivos alimentares para alimentos & base de cereais para alimentacdo infantil Alterada por: RDC 53/2014 - Lista de enzimas, aditivos alimentares e veiculos autorizados em preparacdes enaimaticas para uso na produgdo de alimentos em geral RDC 149/2017 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos RDC 23/2005 ~ Aditivos alimentares para cremes vegetais e margarinas Alterado por: RDC 588/2021 - Autoriza o uso de aditivos alimentares © coadjuvantes de tecnologia em diversas ccategorias de alimentos. RDC 25/2005 ~ Aditivos alimentares para bebidas no alcodlicas a base de soja Alterado por: RDC 8/2008 - Profbe o uso dos aditivos Propilparabeno e Propilparabeno de Sédio em alimentos. RDC 281/2019 - Autoriza o uso de aditivas alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos RDC 248/2005 ~ Coadjuvantes de tecnologia para éleos e gorduras Alterada por: RDC _149/2017 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos RDC 322/2018 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos. Alterada por: ROC 588/2021 RDC 466/2021 - Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso na produgio de alimentos e ingredientes na fungao de solventes de extracio e processamento. RDC 286/2005 ~ Coadjuvantes de tecnologia para bebidas alcodlicas Alterada por: RDC 40/2011 ~ Aprova os coadjuvantes dcido tanico e taninos para aciicar e bebidas alcodlicas RDC 64/2011 ~ Coadjuvantes de tecnologia para cervejas RDC 123/2016 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para uso em vinhos RDC 2/2007 ~ Aditivos aromatizantes ‘Atos relacionados: IN 15/2017 ~ Procedimentos para avaliacéo de aditivos aromatizantes provenientes de espécies botanicas regionals RDC 3/2007 ~ Aditivos alimentares para gelados comestiveis, RDC 4/2007 ~ Aditivos alimentares para molhos e condimentos Alterada por: RDC 285/2019 - Probe o uso de aditivos alimentares contendo aluminio em diversas categorias de alimentosRDC 5/2007 ~ Aditivos alimentares para bebidas néo alcodlicas gaseificadas e nao gaseificadas Alterada por: RDC 8/2008 ADC 60/2007 ~ Aditivos alimentares para cereais e produtos de ou a base de cereais Alterada por: RDC 285/2019 - Proibe o uso de aditivos alimentares contendo aluminio em diversas categorias de alimentos RDC 588/2021 - Autoriza 0 uso de aditivos categorias de alimentos. imentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas RDC 65/2007 ~ Aditivos alimentares para geleias Alterada por: RDC 8/2013, RDC 70/2007 ~ Aprovacio do aditivo dimetildicarbonato para bebidas no alcodlicas & base de soja Alterada por: ROC 8/2013, RDC 8/2008 — Profbe 0 uso dos aditivos propilparabeno e propilparabeno de sédio em alimentos RDC 12/2008 ~ Extenso de uso do aditivo INS 223 metabissulfito de sédio na fungio de conservador para tratamento de superficie de uvas in natura RDC 13/2008 — Aprova o coadjuvante de tecnologia perdxido de hidrogénio para acticar. RDC 18/2008 ~ Aditivos edulcorantes Alterada por: RDC 160/2017 - Adi para nutrigo enteral RDC _239/2018 — Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em suplementos alimentares DC 281/2019 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos RDC 588/2021 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas Categorias de alimentos. 5 alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em férmulas RDC 64/2008 ~ Aditivos alimentares para petiscos (snacks) a base de batatas, cereais, farinha ou amido ou de sementes oleaginosas e nozes processadas, com cobertura ou no. RDC 27/2009 ~ Aprova o coadjuvante cera de carnatiba para categorias de alimentos, RDC 45/2010 ~ Aditivos alimentares autorizados para uso segundo as Boas Préticas de Fabricacao (BPF) Alterada por: RDC 281/2019 RDC 588/2021 - Autoriza o uso de aditives categorias de alimentos. imentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas,RDC 46/2010 ~ Limites maximos para aditivos excluidos da lista de aditivos alimentares autorizados para uso segundo as Boas Praticas de Fabricacio (BPF) Alterada por: RDC 285/2019 - Proibe o uso de aditives alimentares contendo aluminio em diversas categorias de alimentos RDC 40/2011 ~ Aprova os coadjuvantes dcido tanico e taninas para agticar e bebidas alcodlicas Alterada por: RDC 123/2016 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para uso em vinhos RDC 46/2011 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para formulas infantis destinadas a lactentes e criancas de primeira infancia Alterada por: RDC 49/2014 RDC 588/2021 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos, RDC 56/2011 — Aditivos alimentares para queijos petit suisse RDC 64/2011 ~ Coadjuvantes de tecnologia para fabricagdo de cervejas, RDC 65/2011~ Aditivos alimentares para a fabricagao de cervejas RDC $/2013 ~ Aditivos alimentares para bebidas alcodlicas, exceto as fermentadas. Alterado por: RDC 281/2019 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas Categorias de alimentos RDC 588/2021 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas Categorias de alimentos. RDC 7/2013 ~ Coadjuvantes de tecnologia para produtos de frutas e de vegetais, incluindo cogumelos comestiveis 08/2013 Aditvos alimentares pare produtos de rte e de veges gla de mocot6 aiterada por: ADC 149/2017 ~ Aditvos simentares coadjuvates de tecnologia em diversas categoras de almentes RDC Z81/2018- Avtoria 0 wo de actos simentares ecoudlvanes de tecnologia em demas Categorias de imentos meee 2019 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas Categoria de ments, lterada por: RDC 58/2021 DC 588/2001" Autor 0 uso de adtvos almentares © condantes de tenoog categorie de aliments, em diversas RDC 53/2014 — Lista de enzimas, aditivos alimentares e veiculos autorizados em preparagdes enzimaticas para Uso na producao de alimentos em geral Alterada por:RDC 322/2019 - Autoriza o uso de aditivos alimentares © coadjuvantes de tecnologia em diversas ccategorias de alimentos. Alterada por: RDC 588/2021 RDC 54/2014 ~ Regulamento técnico sobre enzimas ¢ preparagSes enziméticas para uso na produce de alimentos em geral RDC 123/2016 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para uso em vinhos Alterada por: RDC 322/2019 - Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas ccategorias de alimentos. Alterada por: RDC 588/2021 RDC 397/2020 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares em diversas categorias de alimentos RDC 149/2017 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos Alterado por: RDC_466/2021 - Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso na producéo de alimentos e ingredientes na fungao de solventes de extracdo e processamento. RDC 481/2021 - Requisitos sanitérios para dleos e gorduras vegetais, Esta Resolugdo entra em vigor decorridos 12 meses de sua publicaglo. O inciso II do art. 38, a SegZo Ill do Capitulo Il e o art. 17 ‘entram em vigor na data da pul desta Resolusio. (Art. 21, caput e pardgrafo tinico) RDC 160/2017 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em férmulas para nutrigio enteral RDC 239/2018 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em suplementos alimentares Alterado por: RDC 281/2019 - Autoriza o uso de aditives categorias de alimentos RDC 322/2019 - Autoriza 0 uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos. Alterada por: ROC 588/2021 RDC 397/2020 - Autoriza o uso de aditivos alimentares em diversas categorias de alimentos RDC 437/2020 - Altera a ROC 239/2018 para atualizar a lista de aditivos allmentares autorizados para uso em suplementos alimentares destinados a lactentes e criancas de primeira infancia RDC_466/2021 - Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso na producdo de alimentos e ingredientes na fungo de solventes de extracio e processamento. RDC 588/2021 - Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas Categorias de alimentos. imentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas RDC 244/2018 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para leite em pé RDC 285/2019 - Proibe o uso de aditivos alimentares contendo aluminio em diversas categorias de alimentos RDC_329/2019 - Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em pescado & produtos de pescado Guia n® 43, versio 1, de 14/12/2020 - Guia de Procedimentos para Pedidos de incluso e Extensdo de Uso de ‘Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia de Fabricacdo na Legislacdo Brasileira RDC 46/2021 - Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso na producdo de alimentos e ingredientes na funcio de solventes de extracio e processamento.RDC $88/2021 - Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos. RDC 602/2022 - Revoga normas inferiores a Decreto componentes da pertinéncia temética de alimentos que jé ‘se encontram revogadas tacitamente, cujos efeitos tenham se exaurido no tempo e que, embora vigentes, no tenham necessidade ou significado identificados, em observancia ao que prevé o Decreto n® 10.139, de 28 de novembro de 2019. Esta Resolugio entra em vigor em 2 de marco de 2022. (Art. 52). Quando entrar em vigor revoga as normas listadas nos artigos 28, 3° ¢ 42. 1.6. Contaminantes em alimentos RDC 281/2003 ~ Benzoa)pireno em alimentos Alterada por: RDC 487/2021 - Limites méximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos, os principios gerais para o seu estabelecimento e os métodos de andlise para fins de avaliaco de conformidade. RDC 487/2021 - Limites méximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos, os principios gerais para o ‘seu estabelecimento e os métodos de analise para fins de avaliagao de conformidade. Ato relacionado: IN 88/2021 IN 88/2021 - Limites méximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos. Alterado por: IN 115/202 1.7. Matérias estranhas macroscépicas e microscopicas em alimentos Projeto Regulatério 3.3 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Atualizacao de requisitos de matérias estranhas macroscépicas e microscépicas para fécula e polvitho de mandioca e farinha de arroz. RDC 14/2014 ~ Matérias estranhas macroscépicas e microscépicas em alimentos e bebidas 1.8. Residuos de medicamentos veterinarios em al jentos de origem animal RDC 253/2003 ~ Programa de anélise de residuos de medicamentos veterinarios em alimentos de origem ‘animal (PAMVet) RDC 328/2019 - Avaliagio do risco & satide humana de medicamentos veterinérios e os métodos de anélise para fins de avaliagao da conformidade ‘Ato relacionado: IN 51/2019 - Lista de limites maximos de residuos (LMA), ingestio didria aceitével (IDA) e dose de referéncia aguda (DRA) para insumos farmacéuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinérios em alimentos de origem animal.1.9. Atualizacao da lista de Limites Maximos de Residuos (LMR), Ingestéo Diaria Aceitavel (IDA) e Dose de Referéncia Aguda (DRfA) para Insumos Farmacéuticos Ativos (IFA) de medicamentos veterinarios em alimentos de origem animal IN 51/2019 - Lista de limites maximos de residuos (LMR), ingestdo didria aceitavel (IDA) e dose de referéncia ‘aguda (DRIA) para insumos farmacéuticos ativos (IFA) de medicamentos veterindrios em alimentos de origem animal, Alterada por: IN.89/2021 A ser alterada por: IN 17/2022 - Esta Instrugao Normativa entra em vigor no dia 2 de margo de 2022. (Art. 42). Quando entrar em vigor: Altera a IN 51/2019. 1.10. Atualizagao do marco regulatério de materiais em contato com alimentos. Projeto Regulatério 3.4 da Agenda Regulatéria 2021/2023. RDC 91/2001 ~ Critérios gerais e classificago de materiais para embalagens em contato com alimentos Portaria SVS/MS 27/1996 ~ Embalagens e equipamentos de vidro e cerdmica destinados a entrar em contato ‘com alimentos RDC 88/2016 ~ Materials, embalagens e equipamentos celulésicos destinados a entrar em contato com alimentos Alterada por RDC 589/2021, RDC 89/2016 ~ Materiais celulésicos para cocedo e filtragio a quente RDC 90/2016 ~ Materials, embalagens € equipamentos celulésicos destinados a entrar em contato com alimentos durante a coccdo ou aquecimento em forno RDC 122/2001 ~ Ceras e parafinas em contato com alimentos OC 123/2001 ~ Embalagens e equipamentos elastoméricos em contato com alimentos ROC217/2002 — Peliculas de celulose regenerada em contato com alimentos RDC 218/2002 ~ Tripas sintéticas de celulose regenerada em contato com Alimentos ROC 20/2007 ~ Embalagens, revestimentos, utensilios, tampas e equipamentos metélicas em contato com alimentos Alterada por: RDC 498/2021, Ato relacionadei 9.832/1999 — Proibi¢do do uso industrial de embalagens metélicas soldadas com liga de chumbo e estanho para acondicionamento de géneras alimenticios, exceto para produtos secos ou desidratados. Portaria SVS/MS_987/1998 ~ Embalagens descartéveis de polietileno tereftalato (PET) destinadas 20 acondicionamento de bebidas nao alcodlicas carbonatadas RDC 146/2001 ~ Processo de deposi¢do de camada interna de carbono amorfo em garrafas de polietileno tereftalato (PET) RDC_124/2001 ~ Preparados formadores de peliculas a base de polimeros e/ou resinas destinados ao revestimento de Alimentos RDC 20/2008 — Embalagens de polietileno tereftalato (PET) pés-consumo reciclado grau alimenticio (PET-PCR {rau alimenticio) destinados a entrar em contato com alimentos RES 105/1999 ~ Disposigdes gerais para embalagens e equipamentos plésticos em contato com alimentos Alterada por: RDC 51/2010 ~ Critérios de migracdo para materiais, embalagens e equipamentos plésticos destinados a entrar em contato com alimentos RDC 52/2010 ~ Corantes em embalagens e 24/equipamentos plasticos destinados a estar em contato com alimentos DC 56/2012 ~ Lista positiva de mondmeros, outras substancias iniciadoras e pollmeros autorizados para a elaboracdo de embalagens e equipamentos plésticos em contato com alimentos. Alterada pe RDC $89/2021 RDC_326/2019 - Lista positiva de aditivos destinados @ elaboracio de materiais plasticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos RDC 589/2021 RDC 326/2019 - Lista positiva de aditivos destinados a elaboracio de materiais pldsticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos. Alterada por: RDC 391/2020 1.11, Fo icagao de alimentos Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagao do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. Portaria SVS/MS 31/1998 ~ Alimentos adicionados de nutrientes essenciais Ato relacionado: RDC 269/205 ~ Ingestdo Diéria Recomendada (IDR) de proteina, vitaminas e minerais RDC 23/2013 ~ Teor de iodo no sal destinade ao consume humano Documento relacionado: Perguntas e respostas sobre sal RDC 150/2017 ~ Enriquecimento de farinhas de trigo e de milho com ferro e Acido félicoDocumento relacionado: Documento de perguntas e respostas sobre enriquecimento das farinhas RDC 604/202 - Enriquecimento obrigatério do sal com iodo e das farinhas de trigo e de milho com ferro e ‘icido félico destinados ao consumo humano. Esta Resolusdo entra em vigor em 2 de marco de 2022. (Art. 15). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 23, de 24/04/2013 e a RDC n® 150, de 13/04/2017. 1.12. Requisitos sanitarios para alimentos para fins especiais Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagéo do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. Portaria SVS/MS 29/1998 ~ Padrao de identidade e qualidade de alimentos para fins especiais Alterada por: RDC 135/2017 ~ Alimentos para dietas com restrigdo de lactose RDC 155/2017 ~ Farinhas de trigo e de milho para dietas com restrigo de ferro RDC 243/2018 ~ Requisitos sanitarios dos suplementos alimentares. RDC 460/2020 - Requisitos sanitarios das férmulas dietoterdpicas para erros inatos do metabolismo. Ato relacionado: RDC 269/2005 ~ Ingestdo Didria Recomendada (IDR) de proteina, vitaminas e minerals Portaria SVS/MS 54/1995 ~ Padr3o de identidade a qualidade para sal hipossédico Alterada por: RDC 149/2017 Portaria SVS/MS 30/1998 - Alimentos para controle de peso Portaria SVS/MS 34/1998 ~ Alimentos de transi¢do para lactentes e criancas de primeira infan Alterada por: RDC 42/2011 RDC 68/2016 Portaria SVS/MS 36/1998 ~ Alimentos & base de cereais para alimentacio infantil Alterada por: RDC 42/2011 ~ Compostos de nutrientes para alimentos destinados a lactentes e criancas de primeira Infancia RDC 170/2017 ~ Altera Portaria SVS/MS 36/1998 RDC 241/2018 — Requisitos para comprovacdo da seguranca e dos beneficios & saiide dos probidticos para uso em alimentos RDC 43/2011 ~ Férmulas infantis para lactentes RDC 44/2011 ~ Férmulas infantis de seguimento para lactentes e criangas de primeira infancia RDC 45/2011 ~ Férmulas infantis para lactentes destinadas a necessidades dietoterdpicas especificas & férmulas infantis de seguimento para lactentes e criancas de primeira infancia destinadas a necessidades dietoterépicas especificas Alteradas por:RDC 241/2018 — Altera as RDC's 43 € 44/2011 RDC 46/2014 — Altera a RDC 43/2011 RDC 47/2014 — Altera a RDC 44/2011 RDC 48/2014 ~ Altera a RDC 45/2011 RDC 241/2018 ~ Requisitos para comprovacdo da seguranca e dos beneficios a satide dos probiéticos para uso em alimentos Ato relacionado: RDC 42/2011 ~ Compostos de nutrientes para alimentos destinados a lactentes e criancas de primeira Infancia Documento relacionado: Perguntas e respostas sobre formulas infa RDC 21/2015 — Férmulas para nutrigdo enteral RDC 22/2015 ~ Compostos de nutrientes e de outras substncias para férmulas para nutricio enteral Alteradas por: RDC 160/2017 ~ Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em férmulas para nutricdo enteral. Altera as RDC’s 21 e 22/2015. RDC 241/2018 ~ Requisitos para comprovacao da seguranca e dos beneficios & satide dos probidticos para uso em alimentos. Altera a RDC 22/2015. RDC _401/2020 - Altera a ROC n° 22/2015 para atualizar as referéncias de especificacdes para compostos fontes de nutrientes e outras substancias para uso em férmulas para nutri¢do enteral RDC 460/2020 - Requisitos sanitérios das formulas dietoterépicas para erros inatos do metabolismo. 1.13. Requisitos sanitarios para suplementos alimentares Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagio do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de imentos. RDC 243/2018 ~ Requisitos sanitérios dos suplementos alimentares. Alterada por: RDC_466/2021 - Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso na producio de alimentos e ingredientes na funco de solventes de extracdo e processamento. Atos relacionados: IN 28/2018 ~ Listas de constituintes, de limites de uso, de alegagées e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares. 1.14, Atualizacao da lista de constituintes, de limites de uso, de alegacées e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagio do marco regulati padrées de identidade e qualidade de alimentos, sobre IN 28/2018 ~ Listas de constituintes, de limites de uso, de alegagdes e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares Alterada por:LIN 76/2020 ~ Atualiza as listas de constituintes, de limites de uso, de alegacdes e de rotulagem ‘complementar dos suplementos alimentares. IN 102/201 1.15. Nutrivigilancia Projeto Regulatério 3.9 da Agenda Regulatoria 2021/2023 ~ A regulamentar. RDC 382/2020 ~ Critérios € procedimentos extraordinarios e temporérios para tratamento das peticdes de pos-registro de formulas para nutricdo enteral e formulas infantis, em virtude da emergéncia de satide piiblica internacional provocada pelo SARS-CoV-2. DC 460/2020 - Requisitos sanitarios das férmulas dietoterdpicas para erros inatos do metabolismo. 1.16. Requi (0s para uso de gordura trans industrial em alimentos RDC 32/2019 - Requisitos para uso de gorduras trans industriais em alimentos. ‘Alterada por: RDC 514/021 Documentos relacionados Perguntas e Respostas ~ Requisitos para uso de Gorduras Trans Industriais em Alimentos 1.17. Requisitos sanitarios para produtos de cereais, amidos, farinhas e farelos Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagio do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. DC 263/205 ~ Regulamente técnico para produtos de cereais, amidos, farinhas e farelos ‘Atos relacionados: RDC 150/2017 — Enriquecimento de farinhas de trigo e de milho com ferro e acido félico. Documentos relacionados: Documento de perguntas e respostas sobre enriquecimento das farinhas RDC 493/2021 - Requisitos de composicao e rotulagem dos alimentos contendo cereais para classficagao e identificagao como integral e para destaque da presenca de ingredientes integrais. Esta Resolucio ent vvigor em 22 de abril de 2022. (Art. 14). Quando entrar em vigor: Altera a RDC 263/205. RDC 604/2022 - Enriquecimento obrigatério do sal com iodo e das farinhas de trigo e de milho com ferro e cido félico destinados ao consumo humano. Esta Resoluggo entra em vigor em 2 de margo de 2022. (Art. 15). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 23, de 24/04/2013 e a RDC n® 150, de 13/04/2017. 1.18. Requisitos sanitarios para chocolate e produtos de cacau Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatoria 2021/2023: Modernizagao do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. RDC 264/205 ~ Regulamento técnico para chocolate e produtos de cacau1.19, Requisitos sanitarios para balas, bombons e gomas de mascar io sobre Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagio do marco regulat: padrées de identidade e qualidade de alimentos. RDC 265/205 ~ Regulamento técnico para balas, bombons e gomas de mascar Resolucdo CNNPA 3/1976 - As gomas de mascar esto compreendidas entre os produtos destinados a serem mascados para os fins a que se refere o artigo 55 do Decreto-Lei n® 986/69 Alterada por: RDC 450/2020 - Atualiza as listas de polimeros sintéticos para goma base para gomas de mascar, de cespeciarias e de espécies vegetais para o preparo de chés. 1.20. Requisitos sanitarios para gelados comestiveis e preparados para gelados comestiveis Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizacio do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos, RDC 266/205 ~ Regulamento técnico para gelados comestiveis e preparados para gelados comestiveis 1.21, Requisitos sanitarios para produtos proteicos de origem vegetal sobre Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagio do marco regulat: padrées de identidade e qualidade de alimentos. ROC 268/2005 ~ Regulamento técnico para produtos proteicos de origem vegetal 1.22. Requisitos sanitarios para dleos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal sobre Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagao do marco regulat: padrées de identidade e qualidade de limentos. RDC 270/2005 ~ Regulamento técnico para leos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal. RDC_481/2021 - Requisitos sanitérios para éleos e gorduras vegetais. Esta Resolucdo entra em vigor decorridos 12 meses de sua publicagao. O inciso Il do art. 32, a Secdo Ill do Capitulo Il eo art. 17 entram em vigor na data de sua publicasdo. (Art. 21, caput e pardgrafo Gnico). Quando entrar em vigor revoga a RDC 270/205. ‘Ato relacionado: IN 87/2021 - Estabelece a lista de espécies vegetais autorizadas, as designagées, a composicao de ‘cidos graxos e os valores maximos de acidez e de indice de perdxidos para leas e gorduras vegetais. Esta Instrugao Normativa entra em vigor 12 meses apés a sua publicagao. (Art. 7°)1.23. Requisitos sanitarios para acucares e produtos para adogar Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagio do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. RDC 27/2005 ~ Regulamento técnico para agiicares e produtos para adocar 1.24, Requisitos sanitarios para produtos de vegetais, de frutas e cogumelos comestiveis ia 2021/2023: Modernizacéo do marco regulat: imentos. Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regula sobre padrées de identidade e qualidade de RDC 272/205 ~ Regulamento técnico para produtos de vegetais, produtos de frutas e cogumelos comestiveis RDC 91/2000 ~ Regulamento técnico para fixacao de identidade e qualidade de alimentos com soja 1.25. Requi 10s sanitarios para palmito em conserva Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagéo do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. RDC 17/1999 — Padrdo de identidade e qualidade para palmito em conserva Alterada por: RDC85/2016 RDC 18/1959 - Processo de industrializa¢o e comercializagao de palmitos. ‘Alterada por: RDC 7/2000 ~ Certificado de Boas Praticas de Fabricacdo e controle para fins de autoriza¢io para exportago de palmito em conserva para o Brasil RDC 81/2003 ~ Obrigatoriedade de identificagéo do fabricante do produto palmito em conserva, litografada na parte lateral da tampa metdlica da embalagem de vidro do produto palmito em conserva e elaboracdo, implementacdo e manutencdo de Procedimentos Operacionais Padronizados ~ POPs para acilficacio e tratamento térmico 1.26. Requisitos sanitarios para misturas para o preparo de alimentos e alimentos prontos para consumo Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizacéo do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de imentos. RDC 273/205 ~ Regulamento técnico para misturas para o preparo de alimentos e alimentos prontos para o1.27. Requisitos sanitarios para 4guas para consumo humano Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagio do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. Decreto-Lei n® 7.841/1945 ~ Cédigo de éguas minerais RDC 274/205 ~ Regulamento técnico para éguas envasadas e gelo Documentos relacionados: erguntas e respostas sobre gua, vapor e gelo Perguntas e respostas sobre vigilincia da qualidade da 4gua RDC 316/2019 ~ Requisitos sanitérios da égua do mar dessalinizada, potavel e envasada. 1.28. Requi 0s sanitarios para especiarias, temperos e molhos Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizacdo do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. RDC 276/2005 ~ Regulamento técnico para especiarias, temperos e molhos Alterada por: RDC 450/2020 - Atualiza as listas de polimeros sintéticos para goma base para gomas de mascar, de cespeciarias e de espécies vegetais para o preparo de chés. 1.29. Requi: 10s sanitarios para café, cevada, cha, erva-mate e produtos soliveis Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizacdo do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. RDC 277/2005 ~ Regulamento técnico para café, cevada, cha, erva-mate e produtos soliveis RDC 267/205 ~ Regulamento técnico de espécies vegetais para o preparo de chas Alterada por: RDC 219/2006 ~ Inclui espécies vegetals para o preparo de chés RDC 450/2020 - Atualiza as listas de polimeros sintéticos para goma base para gomas de mascar, de cespeciarias e de espécies vegetals para o preparo de chés. 1.30. Requi os sanitarios para sal destinado ao consumo humano Projeto Regulatério 3.5 da Agenda Regulatéria 2021/2023: Modernizagio do marco regulatério sobre padrées de identidade e qualidade de alimentos. el 6.150/1974 ~ Dispe sobre a obrigatoriedade da iodapalgdo do sal, destinado ao consumo humano, seu controle pelos érgaos sanitérios e dé outras providéncias Decreto 75.697/1975 ~ Padrdes de identidade e qualidade para 0 sal destinado ao consumo human. RDC 23/2013 ~ Dispde sobre o teor de iodo no sal destinado ao consumo humano Documento relacionad Perguntas e respostas sobre sal