5/1128, 16:10 Audoria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture iVuélvete digital hoy! | a fl Convierta sus listas de verificacién en papel en 4B, formularios digitales Escanee este cédigo QR para usar esta lista de verificacién en papel en su teléfono inteligente 0 tableta 0 visite ke hteps:/safetyculture.com/ SafetyCulture Ce EH Pagina del titulo Sitio Realizado el (Fecha y Hora) & Revisado por Ubicacién 9 Clausula 4 4.1 Comprensién de Ia organizacién y su contexte éLa organizacion ha determinado cuestiones externas e internas que son relevantes para su propésito y afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su SGSA? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=1705,.. 11875/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture gla organizacién ha identificado, revisado y actualizado informacién relacionada con estos problemas externos e internos? Si No N/A 4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas éLa organizacién ha determinado las partes interesadas que son relevantes para el FSMS? Si No N/A éLa organizacién ha determinado los requisites relevantes de las partes interesadas del FSMS? Si No N/A éLa organizacién ha identificado, revisado y actualizado informacién relacionada con las partes interesadas y sus requisitos? Si No N/A 4.3 Determinacién del alcance del sistema de gestién de seguridad alimentaria ¢La organizacion ha determinado los limites y la aplicabilidad del FSMS para establecer su alcance? Si No N/A dl alcance especifica los productos y servicios, procesos y sitios de produccién que estan incluidos en el FSMS? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eb8338sid=1705,.. 21675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 2Elalcance incluye las actividades, procesos, productos o servicios que pueden tener influencia en la seguridad alimentaria de sus productos finales? Si No N/A Al determinar este alcance, éla organizacién consideré las cuestiones externas e internas mencionadas en 4.1? Si No N/A éElalcance esté disponible y se mantiene como informacién documentada? Si No N/A 4.4 Sistema de Gestion de Seguridad Alimentaria éLa organizacién ha establecido, implementado, mantenido, actualizado y mejorado continuamente un SGSA de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 22000? — Esto deberia incluir los procesos necesarios y sus interacciones. Si No N/A hitpsspublic-brary.safetycutureJofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=1705,.. 3I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Clausula 5 5.1 Liderazgo y Compromiso dla alta direccién demuestra liderazgo y compromiso al garantizar que la politica de inocuidad de los alimentos y los objetivos del SGSA estén establecidos y sean compatibles con la direccién estratégica de la organizacién? Si No N/A da alta direccién demuestra liderazgo y compromiso al garantizar la integracién de los requisitos del FSMS en los procesos comerciales de la organizacién? si No N/A dla alta direccién demuestra liderazgo y compromiso al garantizar que los recursos \ecesarios para el FSMS estén disponibles? > Si No N/A gla alta direccién demuestra liderazgo y compromiso al comunicar la importancia de una gestién eficaz de la seguridad alimentaria y el cumplimiento de los requisitos del FSMS relacionados con la seguridad alimentaria? — Incluyendo los requisitos legales y reglamentarios aplicables y los requisitos mutuamente acordados del cliente. Si No N/A da alta direccién demuestra liderazgo y compromiso al garantizar que el FSMS sea evaluado y mantenido para lograr los resultados previstos? — Ver 4.1 Si No N/A dla alta direccién demuestra liderazgo y compromiso al dirigir y apoyar a las personas para que contribuyan a la eficacia del FSMS? Si No N/A hitpssubli-brary.safetycutureJofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=1705,.. 41875/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture gla alta direccién demuestra liderazgo y compromiso al promover la mejora continua? Si No N/A gla alta direccién demuestra liderazgo y compromiso apoyando otras funciones jerenciales relevantes para demostrar su liderazgo en la medida en que se aplica a sus, reas de responsabilidad? 2 Si No N/A 5.2.1 Establecimiento de Ia Politica de Seguridad Alimentaria dla alta direccién ha establecido, implementado y mantenido una politica de inocuidad de los alimentos que sea apropiada para el propésito y contexto de la organizacién? Si No N/A ila alta direccién ha establecido, implementado y mantenido una politica de inocuidad a le los alimentos que proporcione un marco para establecer y revisar los objetivos del FSMS? Si No N/A iLa alta direccién ha establecido, implementado y mantenido una politica de seguridad alimentaria que incluya el compromiso de satisfacer los requisitos de seguridad alimentaria aplicables? — Esto deberia incluir requisit s legales y reglamentarios y requisitos mutuamente acordados por el cliente relacionados con la seguridad alimentaria. Si No N/A ila alta direccién ha establecido, implementado y mantenido una politica de inocuidad a le los alimentos que aborde la comunicacién interna y externa? Si No N/A hitpsspublic-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeb8338sid=1705,.. 5I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture ila alta direccién ha establecido, implementado y mantenido una politica de seguridad alimentaria que incluya un compromiso con la mejora continua del FSMS? Si No N/A ila alta direccién ha establecido, implementado y mantenido una politica de inocuidad de los alimentos que aborde la necesidad de garantizar las competencias relacionadas con la inocuidad de los alimentos? si No N/A 5.2.2 Comunicacién de Ia Politica de Seguridad Alimentaria éLa politica de seguridad alimentaria est disponible y se mantiene como informacién documentada? Si No N/A ¢Se comunica, comprende y aplica la politica de seguridad alimentaria en todos los niveles dentro de la organizacién? Si No N/A dEsté la politica de inocuidad de los alimentos a disposicién de las partes interesadas pertinentes, segtin corresponda? Si No N/A 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades organizacionales da alta direccién se ha asegurado de que las responsabilidades y autoridades de los roles relevantes se asignen, comuniquen y comprendan dentro de la organizacién? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutreJofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eb8338sid=1705,.. S1675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture ¢La alta direccién ha asignado la responsabilidad y autoridad para garantizar que el FSMS curnpla con los requisitos de ISO 22000? Si No N/A 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades organizacionales gla alta direccién ha asignado la responsabilidad y autoridad para informar sobre el desempefio del FSMS a la alta direccién? Si No N/A dla alta direccién ha asignado la responsabilidad y autoridad para nombrar al equipo de inocuidad de los alimentos y al lider del equipo de inocuidad de los alimentos? Si No N/A ¢La alta direccién ha asignado la responsabilidad y autoridad para designar personas con responsabilidad y autoridad definidas para iniciar y documentar acciones? Si No N/A dl lider del equipo de inocuidad de los alimentos es responsable de garantizar que se establezca, implemente, mantenga y actualice el FSMS? Si No N/A dEl lider del equipo de seguridad alimentaria es responsable de gestionar y organizar el trabajo del equipo de seguridad alimentaria? Si No N/A dEl lider de! equipo de inocuidad de los alimentos es responsable de garantizar la capacitacién y las competencias relevantes para el equipo de inocuidad de los alimentos? — Ver 7.2 Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908487-17a3-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=1705,.. 7I875/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture dEs el lider de! equipo de inocuidad de los alimentos responsable de informar ala alta direccién sobre la eficacia y la idoneidad del FSMS? Si No N/A GTodas las personas tienen la responsabilidad de informar los problemas relacionados con el FSMS a las personas identificadas? Si No N/A hitpsspublic-brary.safetycutreJofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=1705,.. 8I675/1128, 16:10 Clausula 6 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades Alplanificar el FSMS, gla organizacién ha considerado las cuestiones mencionadas en 4.1 y los requisitos mencionados en 4.2 y 4.3? Si No N/A iHa determinado la org si No anizacién los riesgos y oportunidades que deben abordarse para garantizar que el FSMS pueda lograr los resultados previstos? N/A gHa determinado la org Si No anizacién los riesgos y oportunidades que deben abordarse para mejorar los efectos deseables? N/A Si No ¢Ha determinado la organizacién los riesgos y oportunidades que deben abordarse para prevenir o reducir los efectos no deseados? N/A Si No iHa determinado la organizacién los riesgos y oportunidades que deben abordarse para lograr la mejora continua? N/A éLa organizacién ha pla Si No nificado acciones para abordar estos riesgos y oportunidades? N/A bitpspubli-lbrarysafetycultureJofprodu ftsiso-220002018-compliance-audt?amp_dev=67909487-1743-4324-abb1-274ebe0008338sid=1705, 91675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture gla organizacién ha planificado cémo integrar e implementar las acciones en sus procesos FSMS? Si No N/A organizacion ha planificado cémo evaluar la efectividad de estas acciones? Si No N/A éLas acciones tomadas por la organizacién para abordar los riesgos y oportunidades son proporcionales al impacto en los requisitos de inocuidad de los alimentos? Si No N/A iLas acciones tomadas por la organizacién para abordar los riesgos y oportunidades son proporcionales a la conformidad de los productos y servicios alimentarios con los clientes? Si No N/A éLas acciones tomadas por la organizacién para abordar los riesgos y oportunidades son proporcionales a los requisitos de las partes interesadas en la cadena alimentaria? Si No N/A 6.2 Objetivos del Sistema de Gestién de Inocuidad de los Alimentos y Pla para Alcanzarlos éLa organizacién ha establecido objetivos para el FSMS en funciones y niveles relevantes? Si No N/A ZLos objetivos del FSMS son consistentes con a politica de seguridad alimentaria? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908487-1723-4324-abb1-274ebe0eb8338sid=170... 101675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture éSon mensurables los objetivos del FSMS (si es practicable)? Si No N/A {Los objetivos del FSMS tienen en cuenta los requisitos de seguridad alimentaria aplicables? — Incluyendo requisitos legales, reglamentarios y de clientes. Si No N/A 4Se monitorean y verifican los objetivos del FSMS? Si No N/A Se comunican los objetivos del FSMS? Si No N/A ¢Se mantienen y actualizan los objetivos del FSMS segtin corresponda? Si No N/A éLa organizacién conserva informacién documentada sobre los objetivos del FSMS? Si No N/A Al planificar cémo lograr sus objetivos para el FSMS, gla organizacién determina qué se hard? Si No N/A Alplanificar cémo lograr sus objetivos para el FSMS, gla organizacién determina qué recursos serdn necesarios? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutureJofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=170... 111875/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Al planificar cémo lograr sus objetivos para el SGSA, éla organizacién determina quién ser el responsable? Si No N/A se completaré? Alplanificar cémo lograr sus objetivos para el FSMS, Zla organizacién determina cuando Si No N/A Al planificar cémo log} rar sus objetivos para el FSMS, la organizacién determina cémo se evaluaran los resultados? Si No N/A 6.3 Pla in de cambios When the organizatio n determines the need for changes to the FSMS, are they carried out and communicated in a planned manner? — This includes personnel changes. Yes No N/A consequences? Does the organization consider the purpose of the changes and their potential Yes No N/A Does the organization consider the continued integrity of the FSMS? Yes No N/A Does the organization changes? consider the availability of resources to effectively implement the Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... 121675/1128, 16:10 Does the organization consider the allocation or re-allocation of responsibilities and authorities? Yes No N/A ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture bitpspubli-lbrary.saetycultrelofproductsyiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908d87-17a3-4324-abb1-274ebeDeb8336sid=170, 139675/1128, 16:10 Clause 7 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 7.1.1 Resources (General) Has the organization determined and provided the resources needed for the establishment, implementation, maintenance, update and continual improvement of the FSMS? Yes No N/A internal resources? Yes No Has the organization considered he capability of, and any constraints on, existing N/A Yes No Has the organization considered the need for external resources? N/A 7.1.2 Resources (People) Has the organization ensured that persons necessary to operate and maintain effective FSMS are competent? — See 7.2 Yes No N/A documented informati jot Yes No Where the assistance of external experts is used, is evidence of agreement or contracts defining the competency, responsibility and authority of external experts retained as N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eb8338sid=170... 141675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 7.1.3 Resources (infrastructure) Has the organization provided the resources for the determination, establishment and maintenance of the infrastructure necessary to achieve conformity with the requirements of the FSMS? Yes No N/A 7.1.4 Resources (Work Environment) Has the organization determined, provided and maintained the resources for the establishment, management and maintenance of the work environment necessary to achieve conformity? Yes No N/A 7.1.5 Externally Developed Elements of the Food Safety Management System When an organization establishes, maintains, updates and improves the externally developed elements of an FSMS, do they ensure that provided elements are developed in conformance with requirements of ISO 22000? — This includes PRPs, the hazard analysis, and the hazard control plan (see 8.5.4). Yes No N/A When an organization establishes, maintains, updates and improves the externally developed elements of a FSMS, do they ensure that provided elements are applicable to the sites, processes and products of the organization? — This includes PRPs, the hazard analysis and the hazard control plan (see 8.5.4). Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeVeD8338sid=170... 151675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture When an organization establishes, maintains, updates and improves the externally developed elements of an FSMS, do they ensure that provided elements are specifically adapted to the processes and products of the organization by the food safety team? — This includes PRPs, the hazard analysis, and the hazard control plan (see 8.5.4). Yes No N/A When an organization establishes, maintains, updates and improves the externally developed elements of a FSMS, do they ensure that provided elements are implemented, maintained and updated as required by this document? — This includes PRPs, the hazard analysis and the hazard control plan (see 8.5.4). Yes No N/A Cuando una organizacién establece, mantiene, actualiza y mejora los elementos desarrollados externamente de un FSMS, ése asegura de que los elementos proporcionados se conserven como informacién documentada? — Esto incluye los PRP, el andlisis de peligros y el plan de control de peligros (ver 8.5.4). Si No N/A 7.1.6 Control de Procesos, Productos o Servicios Proporcionados Externamente éLa organizacién ha establecido y aplicado criterios para la evaluacién, selecci6n, seguimiento del desempefio y reevaluacién de proveedores externos de procesos, productos y/o servicios? Si No N/A éLa organizacién ha garantizado una comunicacién adecuada de los requisitos a los proveedores externos? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebeVeD8338sid=170... 16I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture ¢Se ha asegurado la organizacién de que los procesos, productos o servicios proporcionados externamente no afecten negativamente la capacidad dela organizacién para cumplir consistentemente con los requisitos del FSMS? Si No N/A éLa organizacién ha conservado informacién documentada de estas actividades y cualquier accién necesaria como resultado de las evaluaciones y reevaluaciones? Si No N/A 7.2 Competencia iHa determinado la organizacién la competencia necesaria de las personas, incluidos los proveedores externos, que realizan trabajos bajo su control que afectan su desempefio en materia de inocuidad de los alimentos y la eficacia del SGSA? Si No N/A ¢Se ha asegurado la organizacién de que estas personas, incluido el equipo de seguridad alimentaria y los responsables de la operacién del plan de control de peligros, sean competentes? — Sobre la base de una educacién, formacién y/o experiencia adecuadas. Si No N/A ¢Se ha asegurado la organizacién de que el equipo de inocuidad de los alimentos tenga una combinacién de conocimiento multidisciplinario y experiencia en el desarrollo e implementacién del FSMS? — Esto incluye, entre otros, los productos, procesos, equipos yriesgos de seguridad alimentaria de la organizacién dentro del alcance del FSMS. Si No N/A éLa organizacién, cuando corresponda, ha tomado medidas para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67908487-1723-4324-abbI-274ebeeD8338sid=170...17I875/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture tHa conservado la organizacién informacién documentada adecuada como prueba de competencia? Si No N/A 7.3 Conciencia ¢Se ha asegurado la organizacién de que todas las personas relevantes que realizan trabajos bajo su control conozcan la politica de seguridad alimentaria? Si No N/A ¢Se ha asegurado la organizacién de que todas las personas relevantes que realizan trabajos bajo su control sean conscientes de los objetivos del FSMS relevantes para su(s) tarea(s)? Si No N/A ¢Se ha asegurado la organizacién de que todas las personas relevantes que realizan trabajos bajo su control sean conscientes de su contribucién individual a la eficacia del FSMS? — Esto incluye los beneficios de un mejor desempefio en materia de seguridad alimentaria. Si No N/A ¢Se ha asegurado la organizacién de que todas las personas relevantes que realizan trabajos bajo su control sean conscientes de las implicaciones de no cumplir con los requisitos del FSMS? Si No N/A 7.4.1Comunicacién (general) iLa organizacién ha determinado las comunicaciones internas y externas relevantes para el FSMS, incluido lo que comunicara? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeD8338sid=170... 18/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture éLa organizacién ha determinado las comunicaciones internas y externas relevantes para el FSMS, incluido cudndo comunicarse? Si No N/A éLa organizacién ha determinado las comunicaciones internas y externas relevantes para el FSMS, incluido con quién comunicarse? Si No N/A éLa organizacién ha determinado las comunicaciones internas y externas relevantes para el FSMS, incluido cémo comunicarse? Si No N/A ¢La organizacién ha determinado las comunicaciones internas y externas relevantes para el FSMS, incluido quién se comunica? Si No N/A ¢Se ha asegurado la organizacién de que todas las personas cuyas actividades tienen un impacto en la seguridad alimentaria comprendan el requisito de una comunicacién eficaz? No N/A ¢Se ha asegurado la organizacién de que se comunique suficiente informacién externamente y esté disponible para las partes interesadas de la cadena alimentaria? Si No N/A ¢La organizacién ha establecido, implementado y mantenido comunicaciones efectivas con proveedores y contratistas externos? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutureJofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=170... 191675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture éLa organizacién ha establecido, implementado y mantenido comunicaciones efectivas con clientes y/o consumidores, en relacién con lo siguiente? — - informacién del producto relacionada con la seguridad alimentaria, para permitir la manipulacién, exhibicién, almacenamiento, preparacién, distribucién y uso del producto dentro de la cadena alimentaria o por parte del consumidor; - Peligros identificados para la inocuidad de los alimentos que deben ser controlados por otras organizaciones de la cadena alimentaria y/o por los consumidores; - Arreglos contractuales, consultas y pedidos, incluidas sus modificaciones; - Comentarios de clientes y/o consumidores, incluidas quejas. Si No N/A con las autoridades | éLa organizacién ha establecido, implementado y mantenido comunicaciones efectivas jegales y regulatorias? Si No N/A iLa organizacién ha establecido, implementado y mantenido comunicaciones efectivas con otras organizaciones que tienen un impacto o se verén afectadas por el FSMS? Si No N/A éLas persona: s designadas tienen responsabilidad y autoridad definidas para la comunicacién externa de cualquier informacién relativa a la inocuidad de los alimentos? Si No N/A externa como insumi Cuando sea relevante, {se incluye la informacion obtenida a través de comunicacion 10 para la revisi6n por la direccion? — Ver 9.3, 4.4 y 10.3. Si No N/A éSe ha consel rvado evidencia de comunicacién externa como informacién documentada? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eb8338sid=170... 201875/1128, 16:10 7.4.3 Comunicacién ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture terna) éLa organizacién ha establecido, implementado y mantenido un sistema eficaz para comunicar cuestiones que tienen un impacto en la inocuidad de los alimentos? Si No N/A ¢Se ha asegurado la informado oportuna organizacién de que el equipo de seguridad alimentaria sea mente sobre los cambios en los productos o nuevos productos? No N/A servicios? ¢Se ha asegurado la informado oportuna organizacién de que el equipo de seguridad alimentaria sea mente sobre los cambios en las materias primas, ingredientes y Si No N/A ¢Se ha asegurado la informado oportuna organizacién de que el equipo de seguridad alimentaria esté mente sobre los cambios en los sistemas y equipos de produccién? Si No N/A ¢Se ha asegurado la de manera oportuna sobre los cambios en las instalaciones de produccién, la organizacién de que el equipo de seguridad alimentaria esté ipos y el entorno circundante? informado ubicacién de los equ Si No N/A saneamiento? ¢Se ha asegurado la informado oportuna organizacién de que el equipo de seguridad alimentaria sea mente sobre los cambios en los programas de limpieza y Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... 211875/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Has the organization ensured that the food safety team is informed in a timely manner of changes in the packaging, storage and distribution systems? Yes No N/A Has the organization ensured that the food safety team is informed in a timely manner f changes in the competencies and/or allocation of responsibilities and authorizations? 2 Yes No N/A Has the organization ensured that the food safety team is informed in a timely manner 2 f changes in the applicable statutory and regulatory requirements? Yes No N/A Has the organization ensured that the food safety team is informed in a timely manner of changes in the knowledge regarding food safety hazards and control measures? Yes No N/A Has the organization ensured that the food safety team is informed in a timely manner of changes in the customer, sector and other requirements that the organization serves? ° Yes No N/A Has the organization ensured that the food safety team is informed in a timely manner of changes in the relevant enquiries and communications from external interested parties? Yes No N/A Has the organization ensured that the food safety team is informed in a timely manner of changes in the complaints and alerts indicating food safety hazards associated with the end product? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67909487-17a3-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=170... 221675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Has the organization ensured that the food safety team is informed in a timely manner of changes in the other conditions that have an impact on food safety? Yes No N/A Has the food safety team ensured that this information is included when updating the FSMS? — See 4.4 and 10.3 Yes No N/A Has top management ensured that relevant information is included as input to the management review? — See 9.3 Yes No N/A 7.5.1 Document Information (General) Do the organization's FSMS include documented information required by this document? Yes No N/A Do the organization's FSMS include documented information determined by the 2 ganization as being necessary for the effectiveness of the FSMS? Yes No N/A Do the organization’s FSMS include documented information and food safety requirements required by statutory, regulatory authorities and customers? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeb8338sid=170... 23I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 7.5.2 Document Information (Creating and Updating) When creating and updating documented information, does the organization ensure appropriate identification and description? — E.g. a title, date, author, or reference number Yes No N/A When creating appropriate fo! and up \dating documented information, does the organization ensure rmat and media? Yes No N/A When creating and up appropriate review and approval for suitabil dating documented information, does the organization ensure Yes No N/A 7.5.3 Document Informat n (Control of Documented Information) Is documented information required by the FSMS controlled to ensure it is available and suitable for use, where and when it is needed? Yes No N/A Is documented information required by the FSMS controlled to ensure it is adequately protected? — E.g. from loss of confidentiality, improper use, or loss of integrity. Yes No N/A For the control of documented information, has the organization addressed distribution, access, retrieval and use? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908487-1723-4324-abbI-274ebeeb8338sid=170... 24/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture For the control of documented information, has the organization addressed storage and preservation, including preservation of legibility? Yes No N/A For the control of documented information, has the organization addressed control of changes? — E.g. version control. Yes No N/A For the control of documented information, has the organization addressed retention and disposition? Yes No N/A Is documented information of external origin determined by the organization to be necessary for the planning and operation of the FSMS identified, as appropriate, and controlled? Yes No N/A Is documented information retained as evidence of conformity protected from unintended alterations? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908487-17a3-4324-abbI-274ebeVeD8338sid=170... 251675/1128, 16:10 Clause & ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 8.1 Operational Planning and Control Has the organization planned, implemented, controlled, maintained and updated the processes needed to meet requirements for the realization of safe products? Yes No N/A Has the organization i for the processes? implemented the actions determined in 6.1 by establishing criteria Yes No N/A Has the organization i control of the processes in accordance with the criteria? implemented the actions determined in 6.1 by implementing Yes No N/A that the pro Has the organization i documented informati mplemented the actions determined in 6.1 by keeping ‘ion to the extent necessary to have the confidence to demonstrate cesses have been carried out as planned? Yes No N/A 9 inintended < joes the organization control planned changes and review the consequences of changes, taking action to mitigate any adverse effects, as necessary? Yes No N/A Does the organization ensure that outsourced processes are controlled? — See 7.1.6 Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebeeD8338sid=170... 261675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 8.2 Prerequisite Programmes (PRPs) Has the organization established, implemented, maintained and updated PRP(s) to facilitate the prevention and reduction of contaminants in the products, product processing and work environment? Yes No N/A Are the PRP(s) appropriate to the organization and its context with regard to food safety? Yes No N/A Are the PRP(s) appropriate to the size and type of the operation and the nature of the oducts being manufactured and/or handled? z Yes No N/A Are the PRP(s) implemented across the entire production system, either as programmes applicable in general or as programmes applicable to a particular product or process? Yes No N/A Are the PRP(s) approved by the food safety team? Yes No N/A When selecting and/or establishing PRP(s), does the organization ensure that applicable statutory, regulatory and mutually agreed customer requirements are identified? Yes No N/A Does the organization consider he applicable part of the ISO/TS 22002 series? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908487-1723-4324-abbI-274ebe0eb8338sid=170... 271875/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Does the organization consider applicable standards, codes of practice and guidelines? Yes No N/A buil dings and associate When establishing PRP(s), does the organization consider construction, lay-out of d utilities? Yes No N/A zoning, workspace and When establishing PRP(s), does the organization consider lay-out of premises, including employee facilities? Yes No N/A and other utilities? When establishing PRP(s), does the organization consider supplies of air, water, energy Yes No N/A desechos y aguas resid Alestablecer PRP, ¢la organizacién considera el control de plagas, la eliminacién de juales y los servicios de apoyo? Si No N/A z Alestablecer PRP, ¢la organizaci6n considera la idoneidad del equipo y su accesibilidad ara la limpieza y el mantenimiento? si No N/A productos quimicos y e! Alestablecer PRP, gla organizacién considera los procesos de aprobacién y aseguramiento de proveedores? — Por ejemplo, materias primas, ingredientes, nvases, Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... 28/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Alestablecer los PRP, dla organizacién considera la recepcién de materiales entrantes, el almacenamiento, el despacho, el transporte y la manipulacién de productos? Si No N/A Alestablecer contaminaci6n cruzada? PRP, la organizacién considera medidas para la prevencién de la 2 Si No N/A Alestablecer PRP, gla organizacién considera la limpieza y desinfeccién? Si No N/A Alestablecer los PRP, ja organizacién considera la higiene personal? Si No N/A consumidor? Alestablecer PRP, {la organizacién considera la informacion del producto/conciencia del Si No N/A Alestablecer PRP, {la organizacién considera otros, segun corresponda? Si No N/A éLa informaci plicable y la ién documentada especifica la seleccién, el establecimiento, el seguimiento verificacién de los PRP? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=170... 291675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 8.3 Sistema de Trazabilidad dEl sistema de trazabilidad es capaz de identificar de forma Gnica el material entrante de los proveedores y la primera etapa de la ruta de distribucién del producto final? Si No N/A Alestablecer e implementar el sistema de trazabilidad, gla organizacién considera la relacién de los materiales, ingredientes y productos intermedios recibidos con los productos finales? Si No N/A Alestablecer e implementar el sistema de trazabilidad, ila organizacién considera la reelaboracién de materiales/productos? Si No N/A «Al establecer e implementar el sistema de trazabilidad, la organizacién considera la distribucién del producto final? Si No N/A éSe asegura la organizacién de que se identifiquen los requisitos legales, reglamentarios y del cliente aplicables? Si No N/A éSe conserva la informacién documentada como evidencia del sistema de trazabilidad durante un periodo definido para incluir, como minimo, la vida til del producto? Si No N/A ¢La organizacion ha verificado y probado la eficacia del sistema de trazabilidad? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eb8338sid=170... 30/87151124, 16:10 ‘Audioria de Cumplimionto ISO 22000:2018- SafetyCulture 8.4.1 Preparacién y respuesta ante emergencias (general) iLa alta direccién se ha asegurado de que existan procedimientos para responder a posibles situaciones de emergencia o incidentes que puedan tener un impacto en la seguridad alimentaria? Si No N/A éSe establece y mantiene informacién documentada para gestionar estas situaciones e incidentes? Si No N/A 8.4.2 Preparacién y respuesta ante emergencias (manejo de emergencias e incidentes) ¢La organizacién responde a situaciones e incidentes de emergencia reales asegurandose de que se identifiquen los requisitos legales y reglamentarios aplicables? si No N/A éLa organizacién responde a situaciones e incidentes de emergencia reales comunicandose internamente? Si No N/A éLa organizacién responde a situaciones e incidentes de emergencia reales comunicandose externamente? — Por ejemplo, proveedores, clientes, autoridades competentes, medios de comunicacién. Si No N/A Does the organization take action to reduce the consequences of the emergency situation, appropriate to the magnitude of the emergency or incident and the potential food safety impact? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-22000208-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... 31/875/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Does the organization periodically test procedures where practical? Yes No N/A Does the organization review and, where necessary, update the documented information after the occurrence of any incident, emergency situation or tests? Yes No N/A 8.5.1.1 Preliminary Steps to Enable Hazard Analysis (General) To carry out the hazard analysis, is preliminary documented information collected, maintained and updated by the food safety team? — This shall include, but not be limited to: - Applicable statutory, regulatory and customer requirements; - The organization's products, processes, and equipment; - Food safety hazards relevant to the FSMS. Yes No N/A 8.5.1.2 Preliminary Steps to Enable Hazard Analysis (Characteristics of Raw Materials, Ingredients and Product Contact Materials) Does the organization ensure that all applicable statutory and regulatory food safety requirements are identified for all raw materials, ingredients and product contact materials? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... 321675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Does the organization maintain documented information concerning all raw materials, ingredients and product contact materials to the extent needed to conduct the hazard analysis? — This should include the following, as appropriate (see 8.5.2): - Biological, chemical and physical characteristics; - Composition of formulated ingredients, including additives and processing aids; - Source (e.g. animal, mineral or vegetable); - Place of origin (provenance); - Method of production; - Method of packaging and delivery; - Storage conditions and shelf life; - Preparation and/or handling before use or processing; - Acceptance criteria related to food safety or specifications of purchased materials and ingredients appropriate to their intended use. Yes No N/A 8.5.1.3 Preli inary Steps to Enable Hazard Analysis (Character s of End Products) Does the organization ensured that all applicable statutory and regulatory food safety requirements are identified for all the end products intended to be produced? Yes No N/A Does the organization maintain documented information concerning the characteristics of end products to the extent needed to conduct the hazard analysis? — This should include the following, as appropriate (see 8.5.2): - Product name or similar identification; - Composition; - Biological, chemical and physical characteristics relevant for food safety; - Intended shelf life and storage conditions; - Packaging; - Labelling relating to food safety and/or instructions for handling, preparation and intended use; - Method(s) of distribution and delivery. Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908d87-17a3-1324-abb1-274ebe0eb8338sid=170. 331675/1128, 16:10 8.5.1.4 Prel ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture inary Steps to Enable Hazard Analysis (Intended Use) éSe considera y mantiene el uso previsto como informacién documentada en la medida necesaria para realiz: razonablemente esp ar el anélisis de peligros? — Esto incluye la manipulacién erada del producto final y cualquier uso no previsto, pero también la mala manipulacién y el mal uso razonablemente esperados del producto final (ver 85.2). Si No N/A Cuando corresponda, ése identifican grupos de consumidores/usuarios para cada producto? Si No N/A ¢Se han identificado especialmente vulne grupos de consumidores/usuarios que se sabe que son rables a peligros especificos para la inocuidad de los alimentos? Si No N/A 8.5.1.5.1 Elaboraci6n de los diagramas de flujo dE| equipo de seguridad alimentaria ha establecido, mantenido y actualizado diagramas de flujo para los productos o categorias de productos y los procesos cubiertos por el FSMS? Si No N/A éLos diagramas de fl lujo proporcionan una representacién grafica del proceso? Si No N/A la posible aparicién, de los alimentos? éSe utilizan diagramas de flujo al realizar el anélisis de peligros como base para evaluar aumento, disminucién o introduccién de peligros para la inocuidad Si No N/A hitpsspubli-lbrary.safetycutrejofpr >rodutsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-17a3-4324-abb1-274ebe0eb8338sid=170... 34i675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture éLos diagramas de flujo son claros, precisos y suficientemente detallados en la medida necesaria para realizar el anidlisis de peligros? Si No N/A Si No N/A Los diagramas de flujo incluyen la secuencia e interaccién de los pasos de la operacién? Si No N/A Los diagramas de flujo incluyen algtin proceso subcontratado? coadyuvantes de procesamiento, materiales de embalaje, serv intermedios? si No N/A éLos diagramas de flujo incluyen dénde entran al flujo las materias primas, ingredientes, s pliblicos y productos Si No N/A Los diagramas de flujo incluyen dénde se llevan a cabo la reelaboracién y el reciclaje? productos intermedios, subproductos y desechos? si No N/A ZLos diagramas de flujo incluyen dénde se liberan o eliminan los productos finales, 8.5.1.5.2 Confirmacién in situ de los diagramas de flujo ZE| equipo de seguridad alimentaria confirma en el sitio la exactitud de los diagramas de flujo, los actualiza cuando corresponde y conserva la informacién documentada? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeVeD8338sid=170... 35I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 8.5.1.5.3 Descripcién de procesos y entorno de proceso dE| equipo de seguridad alimentaria ha descrito adecuadamente la distribucién de las instalaciones, incluidas las areas de manipulacién de alimentos y no alimentos? Si No N/A zElequipo procesami materiales? iento y los 2 de seguridad alimentaria ha descrito adecuadamente los equipos de materiales de contacto, los auxiliares de procesamiento y el flujo de Si No N/A zElequipo de seguridad alimentaria ha descrito adecuadamente los PRP existentes, los pardmetros de proceso, las medidas de control y el rigor con el que se aplican, o los procedimientos que pueden influir en la seguridad alimentaria? Si No N/A zEl equipo de seguridad alimentaria ha descrito adecuadamente los requisitos externos que pueden afectar la eleccién y el rigor de las medidas de control? — Por ejemplo, de utoridades legales y reguladoras o de clientes. Si No N/A esperados éSe incluyen segin c ‘orresponda las variaciones resultantes de los cambios estacionales © de los patrones de turnos? Si No N/A gas descr documentada? ipciones se actualizan segtin corresponda y se mantienen como informacién Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeVeD8338sid=170... 361675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 8.5.2.1 Andli is de peligros (general) 2E| equipo de seguridad alimentaria ha realizado un anilisis de peligros, basado en la informacién preliminar, para determinar los peligros que deben controlarse? Si No N/A ZEl grado de control garantiza la inocuidad de los alimentos y, cuando corresponda, se utiliza una combinacién de medidas de control? Si No N/A 8.5.2.2 AnGlisis de peligros (Identificacion de peligros y determinacion de niveles aceptables) éLa organizacién ha identificado y documentado todos los peligros para la inocuidad de los alimentos que se espera razonablemente que ocurran en relacién con el tipo de producto, el tipo de proceso y el entorno del proceso? — La identificacién se basaré en: - la informacién y los datos preliminares recopilados de conformidad con 8.5.1; - Experiencia; - Informacién interna y externa que incluya, en la medida de lo posible, datos epidemiolégicos, cientificos y otros datos histéricos; - Informacién de la cadena alimentaria sobre los peligros para la inocuidad de los alimentos relacionados con la seguridad de los productos finales, los productos intermedios y los alimentos en el momento del consumo; - Requisitos legales, reglamentarios y de cliente. Si No N/A ¢Se han considerado los peligros con suficiente detalle para permitir la evaluacién de peligros y la seleccién de medidas de control apropiadas? Si No N/A {Ha identificado la organizacién los pasos en los que cada peligro para la inocuidad de los alimentos puede estar presente, introducirse, aumentar o persistir? — Por ejemplo, recepcién de materias primas, procesamiento, distribucién y entrega. Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-17a3-4324-abbI-274ebe0eD8338sid=170... 37I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Alidentificar los peligros, {la organizacién ha considerado las etapas anteriores y siguientes en la cadena alimentaria? Si N/A Alidentificar los peligros, dla organizacién ha considerado las etapas anteriores y siguientes en la cadena alimentaria? Si N/A Alidentificar los peligros, {la organizacién ha considerado el equipo de proceso, los servicios publicos, el entorno del proceso y las personas? Si N/A ¢Ha determinado la organizacion el nivel aceptable en el producto final de cada peligro de seguridad alimentaria identificado, siempre que sea posible? Si N/A Al determinar los niveles aceptables, cla organizacién se aseguré de que se identificaran los requisites legales, reglamentarios y del cliente aplicables? si N/A Al determinar los niveles aceptables, cla organizacién considers el uso previsto de los productos si N/A Al determinar los niveles aceptables, cla organizacién consideré alguna otra informacion relevante? si N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-17a3-4324-abbI-274ebeeD8338sid=170... 38/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture ¢Mantiene la organizacién informacién documentada sobre la determinacién de niveles aceptables y la justificacién de los niveles aceptables? Si No N/A 8.5.2.3 Anélisis de peligros (Evaluacién de peligros) tHa realizado la organizacién una evaluacién de peligros para cada peligro identificado para la inocuidad de nivel aceptable es es los alimentos para determinar si su prevencién o reduccién a un encial? Si No N/A respecto a la probab medidas de control? iHa evaluado la organizacién cada peligro para la inocuidad de los alimentos con jlidad de que ocurra en el producto final antes de la aplicacién de Si No N/A previsto? — Véase 8: ¢Ha evaluado la organizacién cada peligro para la inocuidad de los alimentos con respecto a la gravedad de sus efectos adversos para la salud en relacién con el uso 5.1.4. Si No N/A alimentaria que se er ¢Ha identificado la organizacién todos los peligros importantes para la seguridad ncontraron? si No N/A ¢Se ha descrito la metodologia utilizada y se ha mantenido el resultado de la evaluacién de peligros como informacién documentada? Si No N/A hitpsspubli-lbrary.safetycutrejofpr >rodtsis0-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908d87-17a3-4324-abbI-274ebeOeb8338sid=170... 99167151124, 16:10 ‘Audioria de Cumplimionto ISO 22000:2018- SafetyCulture 8.5.2.4 Andlisis de peligros (Seleccién y categorizacién de medidas de control) tHa seleccionado la organizacién una combinacién apropiada de medidas de control que sean capaces de prevenir 0 reducir los peligros significativos identificados a niveles aceptables definidos? Si No N/A éLa organizacién ha categorizado las medidas de control identificadas seleccionadas para ser gestionadas como OPRP o en CCP? — Véanse 3.30 y 3.11. Si No N/A Has the categorization been carried out using a systematic approach? Yes No N/A For each control measure, has there been an assessment of the likelihood of failure of its functioning? Yes No N/A For each control measure, has there been an assessment of the severity of the consequence in the case of failure of its functioning? — This assessment shall include: - The effect on identified significant food safety hazards; - The location in relation to other control measure(s); - Whether it is specifically established and applied to reduce the hazards to an acceptable level; - Whether it is a single measure or is part of combination of control measure(s). Yes No N/A For each control measure, does the systematic approach include an assessment of the feasibility of establishing measurable critical limits and/or measurable/observable action criteria? Yes No N/A hitpssubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeD8338sid=170... 40/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture For each control measure, does the systematic approach include an assessment of the feasibility of monitoring to detect any failure to remain within critical limit and/or measurable/observable action criteria? Yes No N/A For each control measure, does the systematic approach include an assessment of the feasibility of applying timely corrections in case of failure? Yes No N/A Are the deci ision-making process and results of the selection and categorization of the control measures maintained as documented information? Yes No N/A Have external requirements that can impact the choice and the strictness of the control measures been maintained as documented information? — E.g. statutory, regulatory and customer requirements. Yes No N/A 8.5.3 Vi lation of Control Measure(s) and Combina' ns of Control Measures Has the food safety team validated that the selected control measures are capable of achieving the intended control of the significant food safety hazard(s)? Yes No N/A Was this val any change idation done prior to implementation of control measure(s) and combinations of control measures to be included in the hazard control plan,) and after therein? — See 8.5.4, 7.4.2, 7.4.3, 10.2, and 10.3. Yes No N/A hitpssublic-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebeeD8338sid=170... 41/875/1128, 16:10 When the result of va ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture lidation shows that the control measures(s) are not capable of achieving the intended control, does the food safety team modify and re-assess? Yes No N/A information? Does the food safety team maintain the validation methodology and evidence of capability of the control measure(s) to achieve the intended control as documented Yes No N/A 8.5.4.1 Hazard control plan (HACCP/OPRP plan) (General) Has the organization established, implemented and maintained a hazard control plan? Yes No N/A measure at each CCP Is the hazard control plan maintained as documented information for each control or OPRP? Yes No N/A 9 Joes the control plan include the following information about food safety hazard(s) to be controlled at the CCP or by the OPRP? Yes No N/A Does the control plan ction criteria for OPRP? include the following information about critical limit(s) at CCP or Yes No N/A Does the control plan include the following information about monitoring procedure(s)? Yes No N/A hitpspublisbrary.safetycuturejofpre ductsis0-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebe0eD8338sId=170... 42/675/1128, 16:10 Does the control plan ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture include the following information about correction(s) to be made if critical limits or action criteria are not met? Yes No N/A Does the control plan uthorities? include the following information about responsibilities and Yes No N/A Does the control plan include the following information about records of monitoring? Yes No N/A 8.5.4.2 Hazard control Action Criteria) plan (HACCP/oPRP plan) (Determination of Cri Have critical limits at CCPs and action criteria for OPRPs been specified? Yes No N/A Has the rationale for tl heir determination been maintained as documented information? Yes No N/A Are critical limits at CCPs measurable? Yes No N/A Does conformance with critical limits ensure that the acceptable level is not exceeded? Yes No N/A Are action criteria for OPRPs measurable or observable? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... 43/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Does conformance with action criteria contribute to the assurance that the acceptable level is not exceeded? Yes No N/A 8.5.4.3 Hazard control plan (HACCP/OPRP plan) (Monitoring Systems at CCPs and for OPRPs) At each CCP, has a monitoring system been established for each control measure or combination of control measure(s) to detect any failure to remain within the critical limits? Yes No N/A Does the system include Yes No all scheduled measurements relative to the critical limit(s)? N/A Yes No For each OPRP, has a monitoring system been established for the control measure or combination of control measure(s) to detect failure to meet the action criterion? N/A information? Yes No an adequate time frame? Yes No Does the monitoring system, at each CCP and for each OPRP, consist of documented N/A Does this information include measurements or observations that provide results within N/A Does this information inc! Yes No |ude monitoring methods or devices used? N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... 44/675/1128, 16:10 Does this information ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture include applicable calibration methods or, for OPRPs, equivalent methods for verification of reliable measurements or observations? — See 8.7. Yes No N/A Does this information include monitoring frequency? Yes No N/A Does this information include monitoring results? Yes No N/A Does this information include responsibility and authority related to monitoring? Yes No N/A Does this information monitoring results? include responsibility and authority related to evaluation of Yes No N/A At each CCP, are the mi product? — See 8.9.4, jonitoring method and frequency capable of timely detection of any failure to remain within critical limits, to allow timely isolation and evaluation of the Yes No N/A likelihood of failure an For each OPRP, are the monitoring method and frequency proportionate to the d the severity of consequences? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeD8338sid=170... 45I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture When monitoring an OPRP that is based on subjective data from observations, is the method supported by instructions or specifications? — E.g. visual inspection Yes No N/A 8.5.4.4 Hazard control plan (HACCP/OPRP plan) (Actions when Critical Action Criteria are not Met) Has the organization specified corrections and corrective actions to be taken when critical limits or action criterion are not met? — See 8.9.2 and 8.9.3 Yes No N/A 9 are not released? — 10 these corrections and corrective actions ensure that the potentially unsafe products See 8.9.4. Yes No N/A no conformidad? dEstas correcciones y acciones correctivas garantizan que se identifique la causa de la Si No N/A el PCC 0 por el OPRP éEstas correcciones y acciones correctivas garantizan que los pardmetros controlados en regresen dentro de los limites criticos o criterios de accién? Si No N/A éEstas correcciones y acciones correctivas garantizan que se evite la recurrencia? Si No N/A gLa organizacién real cuerdo con 8.9.3? liza correcciones de acuerdo con 8.9.2 y acciones correctivas de Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeD8338sid=170... 46I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 8.5.4.5 Plan de control de pel control de peligros) ros (plan HACCP/OPRP) (Implementacié6n del Plan de ¢La organizacién ha implementado y mantenido el plan de control de peligros y ha conservado evidencia de la implementacién como informacién documentada? Si No N/A 8.6 Actualizacién de la Informacién Especificando los PRP y el Plan de Control de Peligros Luego del establecimiento del plan de control de peligros, la organizacién ha actualizado la informacién relacionada con las caracteristicas de las materias primas, ingredientes y materiales en contacto con el producto? Si No N/A Después del establecimiento del plan de control de peligros, gla organizacién ha ctualizado la informacion relacionada con las caracteristicas de los productos finales? Si No N/A Después del establecimiento del plan de control de peligros, gla organizacién ha ctualizado la informacién relacionada con el uso previsto? Si No N/A Después del establecimiento del plan de control de peligros, gla organizacin ha actualizado la informacién relacionada con los diagramas de flujo y las descripciones de los procesos y el entorno del proceso? Si No N/A éSe ha asegurado la organizacién de que el plan de control de peligros y/o los PRP estén actualizados? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67908487-17a3-4324-abb1-274ebeeD8338sid=170...47I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture 8.7 Control de Monitoreo y Medicién éLa organizacién ha proporcionado evidencia de que los métodos y equipos de monitoreo y medicién en uso son adecuados para las actividades relacionadas con los PRP y el plan de control de peligros? si No N/A éSe calibra o verifica el equipo de monitoreo y medicién a intervalos especificos antes de su uso? Si No N/A éSe ajusta o reajusta el equipo de seguimiento y medicién segtin sea necesario? Si No N/A calibracién? éSe identifica el equi po de monitoreo y medicién para permitir determinar el estado de Si No N/A dEstan los eq los resultado: Juipos de monitoreo y medicién protegidos contra ajustes que invalidarfan s de la medicién? Si No N/A dEstan los eq Juipos de monitoreo y medicién protegidos contra dafios y deterioro? Si No N/A éSe conserval documentada? in los resultados de la calibraci6n y la verificacién como informacién Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abbI-274ebeeD8338sid=170... 48/675/1128, 16:10 ila calibracién de todo ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture s los equipos es trazable a estindares de medicién nacionales o internacionales? — Cuando no existan estandares, la base utilizada para la calibracién o verificacién se conservard como informacién documentada. Si No N/A éEvaltia la organizacién la validez de los resultados de mediciones anteriores cuando se determina que el equipo o el entorno del proceso no cumplen con los requisitos? si No N/A éLa organizacién toma medidas adecuadas en relacién con el equipo o entorno del proceso y cualquier producto afectado por la no conformidad? Si No N/A éSe mantienen la evalu acion y la accion resultante como informacion documentada? Si No N/A Gl software utilizado p ara monitorear y medir dentro del FSMS ha sido validado por la organizacién, el proveedor de software o un tercero antes de su uso? Si No N/A éLa organizacién ha mantenido informacién documentada sobre las actividades de validacién y se ha actualizado el software de manera oportuna? Si No N/A disponible, estén autori gLos cambios, incluida la configuracién/modificaciones del software comercial izados, documentados y validados antes de su implementacién? Si No N/A hitpssubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... 49/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture éLa organizacién ha establecido, implementado y mantenido actividades de verificacién? Si No N/A La planificacion de la verificacién define el propdsito, los métodos, las frecuencias y las responsabilidades de las actividades de verificacion? Si No N/A éLas actividades de verificacién confirman que los PRP estén implementados y son efectivos? Si No N/A dLas actividades de verificacién confirman que el plan de control de peligros esta implementado y es efectivo? Si No N/A dLas actividades de vel ificacién confirman que los niveles de peligro estén dentro de los niveles aceptables identificados? Si No N/A éLas actividades de verificacién confirman que los datos aportados al andlisis de peligros estan actualizados? Si No N/A éLas actividades de verificacién confirman que otras acciones determinadas por la organizacién estan implementadas y son efectivas? si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeVeD8338sid=170...S0I675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture gla organizacién garantiza que las actividades de verificacién no sean realizadas por la persona responsable de monitorear las mismas actividades? Si No N/A ¢Se conservan los resultados de la verificacién como informacion documentada y se comunican? Si No N/A Cuando la verificacién de muestras muestra no conformidad, gla organizacién maneja los lotes afectados como potencialmente inseguros y aplica acciones correctivas de acuerdo con 8.9.3? — Véanse 8.5.2.2 y 8.9.4.3. Si No N/A 8.8.2 Anal is de los resultados de las act jades de verificacién gEl equipo de inocuidad de los alimentos realiza un andlisis de los resultados de la verificacién que se utilizan como insumo para la evaluacién del desempefio del FSMS? — Véase 9.1.2. Si No N/A 8.9.1 Control de No Conformidades de Productos y Procesos (General) ¢Se asegura la organizacién de que los datos derivados del seguimiento de los OPRP y de los CCP sean evaluados por personas competentes designadas que tengan la autoridad para iniciar correcciones y acciones correctivas? Si No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeD8338sid=170... 51/87151124, 16:10 ‘Audioria de Cumplimionto ISO 22000:2018- SafetyCulture 8.9.2 Control de No Conformidades de Productos y Procesos (Correcciones) éLa organizacién garantiza que cuando no se cumplan los limites criticos de los PCC 0 los criterios de accién para los OPRP, los productos afectados sean identificados y controlados con respecto a su uso y liberacién? Si No N/A éLa organizacién ha establecido, mantenido y actualizado informacién documentada que incluya un método de identificacién, evaluacién y correccién de los productos afectados para garantizar un manejo adecuado? Si No N/A éLa organizacién ha establecido, mantenido y actualizado informacién documentada que incluya disposiciones para la revisién de las correcciones realizadas? Si No N/A 9 uando no se cumplen los limites criticos en los PCC, gse identifican y manejan los productos afectados como productos potencialmente inseguros? — Véase 8.9.4. Si No N/A Cuando no se cumplen los criterios de accién para un OPRP, ¢la organizacién determina las consecuencias de ese incumplimiento con respecto a la seguridad alimentaria? si No N/A Where action criteria for an OPRP are not met, does the organization determine the cause(s) of failure? Lives [Jno [1a hitpsspubli-brary.safetycutrejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeD8338sid=170... 52/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Where action criteria for an OPRP are not met, does the organization identify the affected products and handling in accordance with 8.9.4? Yes No N/A Does he organization retain results of the evaluation as documented information? Yes No N/A Is documented information retained to describe corrections made on nonconforming products and processes? Yes No N/A Does this information include the nature of the nonconformity? Yes No N/A Does this information include the cause(s) of the failure? Yes No N/A Does this information include the consequences as a result of the nonconformity? Yes No N/A 8.9.3 Corrective Actions Is the need for corrective actions evaluated when critical limits at CCP(s) and/or action criteria for OPRPs are not met.? Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebeeD8338sid=170... 53/675/1128, 16:10 ‘Audioria de Cumplimiento ISO 22000:2018 - SafetyCulture Has the organization established and maintained documentation that specifies appropriate actions to identify and eliminate the cause of nonconformities, to prevent recurrence, and to return the process to control? Yes No N/A consumer complaints Do these actions include reviewing nonconformities identified by customer and/or and/or regulatory inspection reports? Yes No N/A control? Do these actions include reviewing trends in monitoring results that can indicate loss of Yes No N/A Do these actions include determining the cause(s) of nonconformities? Yes No N/A 9 }o these actions include determining and implementing actions to ensure that nonconformities do not recur? Yes No N/A Do these actions include documenting the results of corrective actions taken? Yes No N/A 9 effective? }o these actions include verifying corrective actions taken to ensure that they are Yes No N/A hitpsspubli-brary.safetycuturejofproductsiso-2200020'8-compliance-audit?amp_dev=67909487-1723-4324-abb1-274ebe0eD8338sid=170... S8I67