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Tecno 2 Cuestionario
Tecno 2 Cuestionario
1. Referente a las formas farmacéuticas para liberación transdermal. ¿Cuál de las siguientes formas farmacéuticas
es la más adecuada para la administración de fármacos lipofílicos? (Christian Vilema)
a) Parches.
b) Geles
c) Sprays
d) Pomadas
2. ¿Cuál de las siguientes formas farmacéuticas para liberación transdermal tiene la tasa de liberación más lenta?
(Christian Vilema)
a) Geles transdérmicos.
b) Parches transdérmicos
c) Spray transdérmicos
d) Pomadas transdérmicas
3. ¿Cuál de las siguientes opciones NO es la correcta acerca de las características de una emulsión múltiple?
(Christian Vilema)
4. ¿Cuál de las siguientes opciones es la correcta acerca de las microemulsiones? (Christian Vilema)
Su formación y estabilidad es complicada es por eso no se forman de forma espontánea sino de forma inducida
independiente de la proporción.
a) A diferencia de las emulsiones gruesas, las micro emulsiones son sistemas homogéneos, transparentes y
termodinámicamente estables.
b) Debido a las partículas pequeñas de tamaño de 5 – 140 nm, solo se pueden formar dispersiones O/W.
c) Son esencialmente sistemas micelares “hinchados”, por lo que se trata únicamente de una micela
conteniendo fase oleosa solubilizada.
5. Cuando quiero administrar un fármaco por vía respiratoria, debo tener en cuenta la naturaleza de la molécula
y el mecanismo de acción. Entonces, ¿cuál de los siguientes mecanismos de acción es más probable que se
produzca en las vías respiratorias superiores, pero no en las vías respiratorias inferiores? (Christian Vilema)
a) Inhibición de la liberación de histamina.
b) Relajación del músculo liso bronquial
c) Inhibición de la producción de moco
d) Inhibición de la inflamación
6. Pregunta 1. (Lilian Villacís)
COMPLETE EL TEXTO:
Q8: La Guía Armonizada de la ICH principal tiene como objetivo proporcionar orientación sobre el contenido de la
Desarrollo farmacéutico para productos farmacéuticos tal como se define en el alcance del Módulo 3 de la Guía
Técnica Común. La directriz no se aplica al contenido de las presentaciones de productos farmacéuticos durante
las etapas de (A________________). Sin embargo, es importante considerar los principios de esta guía durante estas
etapas. Esta directriz también podría ser apropiada para otros tipos de productos.
El anexo Q8(R1) proporciona más aclaraciones sobre los conceptos clave descritos en la directriz principal. Además,
este anexo describe los principios de (B________________).
1) El principal objetivo del control de calidad será reducir sistemáticamente la variabilidad en productos y servicios.
2) Aunque en el Aseguramiento de la calidad se le da importancia a la documentación, no es necesariamente
considerada como un Aspecto Estructural fundamental
3) La Gestión de Calidad está Limitada a ciertos departamentos de la empresa y su Enfoque es netamente
Productividad interna y Departamentalización de Sistemas
4) La Gestión de Calidad está Limitada a todos los departamentos de la empresa y su Enfoque incluye Cliente,
Procesos e Integración Sistemas.
5) QbD: Involucra desde la Planeación, Control y Mejoramiento de la Calidad. Está no se aborda desde el principio
(Diseño). Además es importante el entendimiento y experiencia asociados al Producto y pero no al Proceso
(Gestión del Conocimiento)
6) QbD: Involucra desde la Planeación, Control y Mejoramiento de la Calidad. Está se aborda desde el principio
(Diseño). Además es importante el entendimiento y experiencia asociados al Producto y al Proceso (Gestión del
Conocimiento).
a) A(5-15%) y B( 15-25%).
b) A(15-25%) y B(5-15%)
c) A(5-25%) y B( 15-25%)
d) A(5-15%) y B(5-25%)
8. Pregunta 3. (Lilian Villacís)
Relacione adecuadamente las definiciones y conceptos
• Identificar Objetivos
• Evaluar el Riesgo (RA)
• Espacio de Diseño
• Atributos Críticos de Calidad (CQA)
• Selección de Variables
A Perfil del Producto Objetivo (TPP) y Perfil de Calidad del Producto Objetivo (QTPP) y Base del
diseño, interpretación técnica, escrita y aprobada, de los requerimientos del CLIENTE.
B Propiedades físicas, químicas, biológicas o microbiológicas que deben estar en un rango, límite o
distribución apropiada, para asegurar la calidad del producto.
C Proceso basado en la ciencia, que permite identificar los atributos de los componentes y los
parámetros del proceso con efecto potencial en los CQA
D Diseño experimental (DOE) para establecer relación y el efecto de los parámetros del proceso y
los atributos de los materiales en los CQA del Producto Terminado
E Espacio multidimensional en que interacción de los atributos del material y los parámetros del
proceso han demostrado asegurar la calidad del producto
a) Los hidrogeles se definen como sistemas duales o multicomponentes con redes tridimensionales de cadenas
poliméricas, donde los espacios vacíos entre las macromoléculas que lo conforman pueden ser ocupados por
agua, incrementando su volumen y/o modificando su forma. De manera general, se requieren tres elementos
para la elaboración de hidrogeles: un monómero, un iniciador, y un entrecruzante. Es necesario el uso de
soluciones acuosas que controlen la generación de calor de la reacción de polimerización, para controlar las
propiedades finales del hidrogel.
b) Los hidrogeles se definen como sistemas duales o multicomponentes con redes tridimensionales de cadenas
poliméricas, donde los espacios vacíos entre las macromoléculas que lo conforman no pueden ser ocupados por
agua porque incrementan su volumen y/o modificando su forma innecesariamente. De manera general, se
requieren tres elementos para la elaboración de hidrogeles: un monómero, un iniciador, y un catalizador. Es
necesario el uso de soluciones acuosas que controlen la generación de calor de la reacción de polimerización,
para controlar las propiedades finales del hidrogel
c) Los hidrogeles se definen como sistemas duales o multicomponentes con redes tridimensionales de cadenas
poliméricas, donde los espacios vacíos entre las macromoléculas que lo conforman pueden ser ocupados por
agua, incrementando su volumen y/o modificando su forma. De manera general, se requieren tres elementos
para la elaboración de hidrogeles: un monómero, un iniciador, y un catalizador. Es necesario el uso de
soluciones acuosas que controlen la generación de calor de la reacción de polimerización, para controlar las
propiedades finales del hidrogel
d) Los hidrogeles se definen como sistemas duales o multicomponentes con redes tridimensionales de cadenas
poliméricas, donde los espacios vacíos entre las macromoléculas que lo conforman pueden ser ocupados por
agua, incrementando su volumen y/o modificando su forma. De manera general, se requieren tres elementos
para la elaboración de hidrogeles: un monómero, un iniciador, y un entrecruzante. No se debe usar soluciones
acuosas ya que la no hay generación de calor en la reacción de polimerización, para controlar las propiedades
finales del hidrogel
10. Pregunta 5. (Lilian Villacís)
Seleccione la afirmación Incorrectas acerca de excipientes de medicamentos para las Vías respiratorias
a) HPMC-p, una forma de polvo micronizado inerte de hidroxipropilmetilcelulosa, cuando se insufla por vía nasal,
proporciona una barrera natural contra los alérgenos del polen y los agentes nocivos. La hipromelosa se usa
como agente aumentador de la viscosidad en las formulaciones nasales. Los excipientes, como los polímeros, se
usan a menudo para modular la viscosidad de una suspensión o solución
b) Los inhaladores de polvo seco (DPI): El manitol, citrato de sodio, dihidrato, glicina, hidróxido de sodio se usan
como matriz mientras que la lactosa monohidrato como Portador/aglomerado
c) Cuando se desarrollan inhaladores o aerosoles, el desarrollo de la formulación y el dispositivo van de la mano.
Los cambios realizados para uno afectarán al otro, y viceversa. Por ejemplo, el diseño y la geometría de la
boquilla de pulverización afectan el esfuerzo de la suspensión y, por lo tanto, la distribución de las gotas de
pulverización. Entonces un cambio de excipiente no puede afectar la viscosidad de la formulación y la eficiencia
con la que se puede bombear a través de la boquilla de pulverización. Esto es fundamental, ya que la
distribución del tamaño de la gota influye en la ubicación en la que el medicamento se deposita en las vías
respiratorias y, por lo tanto, afecta su biodisponibilidad y velocidad de acción.
d) Los corticosteroides útiles para la pulverización nasal de la invención de bepotastina se seleccionan, por
ejemplo, del grupo que consiste en beclometasona, mometasona, fluticasona, triamcinolona, budesonida,
ciclesonida, beclometasona, dexametasona, prednisolona
a) Una emulsión es un sistema con dos fases de líquidos miscibles, uno de los cuales esta dispersado en el otro
en forma de finas gotículas
b) Una emulsión es un sistema con dos fases de líquidos inmiscibles, uno de los cuales esta dispersado en el
otro en forma de finas gotículas.
c) Una suspención es un sistema con dos fases de líquidos miscibles, uno de los cuales esta dispersado en el otro
en forma de finas gotículas
d) Una emulsión es un sistema con dos fases de líquido-solido inmiscibles, uno de los cuales esta dispersado en
el otro en forma de finas gotículas
a) La difusión pasiva sigue la Ley de Fick en un medio multicapas Heterogéneo como la piel donde en la que la
tasa de transferencia de la sustancia( flujo) es proporcional al gradiente de concentración
b) La difusión pasiva sigue la Ley de Barreras en serie como una resistencia total a la penetración, en la que la tasa
de transferencia de la sustancia( flujo) es proporcional al gradiente de concentración, la permeación es
unidireccional y considera el espesor de la membrana biológica en un medio único e isotrópico y dado que la piel
tiene multicapas heterogéneas se considera barreras difuncionales complejas.
c) la difusión pasiva sigue la Ley de Fick en la que la tasa de transferencia de la sustancia( flujo) es proporcional al
gradiente de concentración, la permeación es unidireccional y considera el espesor de la membrana biológica en
un medio único e isotrópico y dado que la piel tiene multicapas heterogéneas se considera barreras difuncionales
complejas
d) La difusión pasiva sigue la Ley de Fick en un medio multicapas Heterogéneo como la piel donde en la que la
tasa de transferencia de la sustancia( flujo) es proporcional al gradiente de concentración y dado que la piel tiene
multicapas heterogéneas se considera barreras difuncionales complejas
a) Diseñar principios activos con permeabilidad selectiva, para su incorporación en vehículos o dispositivos que
liberen el medicamento en el sitio activo, a velocidad y concentración controlada, por el tiempo necesario.
b) Diseñar principios activos con permeabilidad variada para su incorporación a células epiteliales que liberen el
medicamento a una rápida velocidad y concentración variada según su biodisponibilidad en membranas
c) Tanto A como B
d) Diseñar principios activos con permeabilidad selectiva para su incorporación a células epiteliales para que su
biodisponibilidad permita
a) 1b, 2d,3c,4a.
b)1b.2c.3d, 4a
c)1c,2d,3b, 4a
d)1c,2b,3d, 4a
a) El objetivo es diseñar principios activos sin permeabilidad selectiva, para su incorporación en vehículos o
dispositivos que liberen el medicamento en el sitio activo, a velocidad y concentración controlada por el tiempo
necesario
b) El objetivo es diseñar principios activos con permeabilidad selectiva, para su incorporación en vehículos o
dispositivos que liberen el medicamento en el sitio activo, a velocidad y concentración controlada por el tiempo
necesario.
c) El objetivo es diseñar principios activos con permeabilidad selectiva, para su incorporación en vehículos o
dispositivos que liberen el medicamento en el sitio activo, a velocidad y concentración no necesariamente controlada
por el tiempo necesario
d) El objetivo es diseñar principios activos sin permeabilidad selectiva, para su incorporación en vehículos o
dispositivos que liberen el medicamento en el sitio activo, a velocidad y concentración no necesariamente controlada
por el tiempo necesario
a) Bajo peso molecular (menor a 600 Da), cuando el coeficiente de difusión tiende a ser alto, una adecuada solución
en aceite y agua, un coeficiente de partición balanceado y un bajo punto de fusión que se correlaciona con una buena
solubilidad.
b) Alto peso molecular (mayor a 600 Da), cuando el coeficiente de difusión tiende a ser alto, una adecuada solución
en aceite y agua, un coeficiente de partición balanceado y un bajo punto de fusión que se correlaciona con una buena
solubilidad
c) Bajo peso molecular (menor a 600 Da), cuando el coeficiente de difusión tiende a ser bajo, una adecuada solución
en aceite y agua, un coeficiente de partición balanceado y un alto punto de fusión que se correlaciona con una buena
solubilidad
d) Bajo peso molecular (menor a 600 Da), cuando el coeficiente de difusión tiende a ser alto, una adecuada solución
en aceite y agua, un coeficiente de partición balanceado y un alto punto de fusión que se correlaciona con una buena
solubilidad
a) 1a, 2b, 3c
b) 1b, 2a, 3c
c) 1c, 2b, 3a
d) 1b, 2c, 3a.
a) 1a, 2b, 3c
b) 1b, 2a, 3c.
c) 1b, 2c, 3a
d) 1c, 2b, 3a
a) Planeación, producción y control de la calidad del medicamento desde el diseño; implica la experiencia y
entendimiento del producto y la satisfacción del consumidor
b) Planeación, control y mejoramiento de la calidad del medicamento desde el diseño; implica la experiencia y
entendimiento del producto y del proceso de producción.
c) Planeación, control y mejoramiento de la calidad del medicamento desde el diseño; extiende el concepto de
calidad a toda la empresa, enfocándose en el cliente, así como en los procesos e integración de los sistemas
d) Planeación, control y mejoramiento de la calidad del medicamento desde un enfoque estadístico donde la
documentación es un aspecto estructural, que en conjunto con la experiencia y entendimiento del proceso mejoran la
aceptación del cliente
a) La fase que persiste en forma de gotículas será la fase dispersa y la fase cuyas gotículas coalecen más rápido será
la fase dispersante.
b) La fase que persiste en forma de gotículas será la fase dispersante y la fase cuyas gotículas coalecen más rápido
será la fase dispersa
c) Depende del volumen de las fases, el que se presente en mayor cantidad será la fase dispersa y la de menor
volumen se la fase continua
d) La fase que no persiste durante tiempo considerable en forma de gotículas será la fase dispersa y la fase cuyas
gotículas coalecen más rápido será la fase dispersante
a) B, C, F
b) A, D, F
c) C, F
d) C, D, F.
a) A, B, D.
b) B,D,E
c)A, B,C
d) B, C,D
a) La emulsión debe contener un agente disperso, un agente dispersante y debe evitarse un surfactante ya que
podría provocar el rompimiento de la emulsión
b) La emulsión debe contener un agente disperso, un agente dispersante y un surfactante, este último debe de
ser de la misma carga para evitar el rompimiento de la emulsión
c) Una forma de inestabilidad es la floculación, sin embargo, logra una película interfacial satisfactoria, lo cual
ayuda a una reconstitución de la emulsión reversible.
d) Una forma de inestabilidad es el cremado, sin embargo, es deseable ya que logra una película interfacial
satisfactoria, lo cual ayuda a una reconstitución de la emulsión reversible
a) Tiene gran impacto debido a que aumenta los costos de conformidad, es decir, costos de reprocesos,
retrabajos, recuperación y rechazo
b) Se refiere a la planificación, control y mejoramiento de la calidad desde el principio. Pretende diseñar y
desarrollar formulaciones y procesos de manufactura que aseguren la calidad predefinida del producto.
c) Se refiere a la calidad por test, es decir, calidad a costa de la prueba y error, sin planificación desde el inicio.
Pretende diseñar y desarrollar formulaciones y procesos de manufactura que aseguren la calidad del producto
luego de reformulaciones
d) Tiene gran impacto debido a que aumenta los costos de no conformidad, es decir, costos de reprocesos,
retrabajos, recuperación y rechazo
¿Cuál de las siguientes opciones se prefiere en referencia a los medicamentos de liberación pulmonar?
a) Partículas de mediano tamaño que choquen en los bronquios, no tengan potencia y elaborarlos en gran
concentración
b) Partículas en forma de neblina o humo que no choquen en los bronquios, tengan la potencia adecuada alta
o baja y elaborarlos en una concentración de acuerdo con su potencia.
c) Partículas en forma de neblina o humo que no choquen en los bronquios, tengan la potencia alta y
elaborarlos en una concentración alta
d) Partículas super grandes o grandes que no choquen en los bronquios, tengan la potencia baja y elaborarlos
en una concentración baja
a) Un aerosol es un sistema bifásico de partículas sólidas o goticulas de gas, dispersadas en aire u otra fase gaseosa, y
que tienen un tamaño lo suficientemente pequeño como para mostrar la estabilidad de una suspensión
b) Un aerosol es un sistema bifásico de partículas sólidas o goticulas de líquido, dispersadas en aire u otra fase gaseosa,
y que tienen un tamaño lo suficientemente pequeño como para mostrar la estabilidad de una emulsión
c) Un aerosol es un sistema bifásico de partículas sólidas o goticulas de líquido, dispersadas en aire u otra fase gaseosa,
y que tienen un tamaño lo suficientemente pequeño como para mostrar la estabilidad de una suspensión.
d) Un aerosol es un sistema bifásico de partículas gaseosas o goticulas de líquido, dispersadas en aire u otra fase
gaseosa, y que tienen un tamaño lo suficientemente pequeño como para mostrar la estabilidad de una emulsión
a) Manipular la función barrera de la piel; direccionar principios activos a los tejidos viables de la piel sin usar vía
oral, sistémica u otras rutas terapéuticas; usar la liberación en la piel para el tratamiento local
b) Manipular la función emoliente de la piel; direccionar principios activos a los tejidos viables de la piel sin usar vía
oral, sistémica u otras rutas terapéuticas; usar la liberación en la piel para el tratamiento sistémico
c) Manipular la función barrera de la piel; direccionar principios activos a los tejidos viables de la piel sin usar vía
oral, sistémica u otras rutas terapéuticas; usar la liberación en la piel para el tratamiento sistémico.
d) Manipular la función emoliente de la piel; direccionar principios activos a los tejidos viables de la piel sin usar vía
oral, sistémica u otras rutas terapéuticas; usar la liberación en la piel para el tratamiento local
a) Actuar como un sistema de liberación controlada, reduciendo fluctuaciones en la concentración del fármaco en
sangre o sus derivados
b) Alcanzar tejidos específicos y penetrar células alcanzables al cual un fármaco tiene acceso con las formas
farmacéuticas convencionales.
c) Disminuir los eventos adversos y toxicidad asociada a la administración del fármaco libre o inalterado
d) Proteger al fármaco encapsulado contra la degradación enzimática, química o inmunológica
A. Síntesis y purificación del polímero que formará la red tridimensional del hidrogel
B. Dispersión o emulsificación para obtener una mezcla homogénea.
C. Disolución del polímero en agua junto al fármaco, agentes entrecruzantes electrolitos
D. Lavados con agua destilada para remover impurezas
E. Secado por liofilización para eliminar toda el agua posible
F. Gelificación por cambios de temperatura, pH o adición de agentes entrecruzantes para pasar de líquido a
gel
a) A, B, C, D, F, E
b) A, C, B, F, D, E.
c) A, F, D, C, B, E
d) A, C, F, B, D, E
46. Pregunta 1. (Lourdes Manya)
El QbD en la industria farmacéutica se desarrolla en base a varios esquemas de implementación como lo son el
ISPE, ICH, FDA. Estos esquemas integran pasos importantes, señale la opción que contenga todos estos pasos.
a) Identificar objetivos, evaluar el riesgo, variables-DOE y espacio de diseño
b) Identificar objetivos, establecer requerimientos críticos, evaluar problemas documentales,
variables-DOE y espacio de diseño
c) Identificar objetivos, establecer requerimientos críticos, evaluar el riesgo, variables-DOE y
espacio de diseño.
d) Establecer requerimientos críticos, evaluar problemas documentales, variables-DOE y
espacio de diseño
a) Investigación básica, estudios preclínicos, estudios clínicos, solicitud de aprobación y revisión, aprobación y
ventas, y modificación de los fármacos para mejorar su actividad
b) Estudios preclínicos, estudios clínicos, solicitud de aprobación y revisión, análisis de instalaciones, aprobación y
ventas, y modificación de los fármacos para mejorar su actividad
c) Estudios preclínicos, estudios clínicos, solicitud de aprobación y revisión, análisis de instalaciones, y aprobación y
ventas, y estudios posteriores a la comercialización
d) Investigación básica, estudios preclínicos, estudios clínicos, solicitud de aprobación y revisión, aprobación y
ventas, y estudios posteriores a la comercialización.
a) Aceptación y comodidad del medicamento por parte del usuario, así como el coste del medicamento
b) Caracterización de las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas del fármaco, incluyendo su pureza,
solubilidad, velocidad de disolución, estabilidad y compatibilidad con excipientes.
c) Viabilidad de las formas de dosificación, abordando aspectos como la forma de presentación del fármaco,
composición, estructura física, información sobre el proceso de obtención y la forma definitiva del fármaco
d) Consideraciones sobre las propiedades químicas del fármaco, como la existencia de diferentes formas
químicas, peculiaridades organolépticas, problemas de pureza y corrección de los mismos mediante cambios
en la formulación
a) Los fármacos con un alto coeficiente de reparto son absorbidos más eficientemente a través de las membranas
biológicas.
b) Los fármacos con un bajo coeficiente de reparto son absorbidos más eficientemente a través de las membranas
biológicas
c) Los fármacos con un alto coeficiente de reparto son menos eficientemente absorbidos a través de las membranas
biológicas
d) Los fármacos con un bajo coeficiente de reparto son menos eficientemente absorbidos a través de las
membranas biológicas
a) Las propiedades biológicas consideran la capacidad del fármaco para acceder al lugar de acción y desencadenar
la respuesta biológica, así como la biodisponibilidad del medicamento.
b) Las propiedades biológicas se centran en la estabilidad del medicamento, su vida media y la uniformidad del
contenido
c) Las propiedades biológicas se refieren a la viabilidad de las formas de dosificación, incluyendo la forma de
presentación del fármaco, composición, estructura física y proceso de obtención
d) Las propiedades biológicas se relacionan con la aceptación del medicamento desde el punto de vista
farmacéutico, incluyendo consideraciones organolépticas y la capacidad de producción a nivel industrial
¿Cuáles son los factores que pueden contribuir a la degradación del fármaco?
a) La degradación del fármaco puede ser causada por factores como la presencia de excipientes, la forma de
presentación del fármaco, la estructura cristalina y la solubilidad
b) La degradación del fármaco puede ser causada por factores como la velocidad de disolución, la pureza, la
estabilidad y la compatibilidad con otros fármacos
c) La degradación del fármaco puede ser causada por factores como la temperatura, la humedad, la luz, el pH y la
presencia de oxidantes.
d) La degradación del fármaco puede ser causada por factores como la biodisponibilidad, la capacidad de
producción a nivel industrial, la aceptación del medicamento y la uniformidad del contenido
¿Cuáles son los impactos potenciales de los problemas electrostáticos en la producción farmacéutica?
a) Los problemas electrostáticos pueden aumentar los costos de producción, generar retrasos en la fabricación y
causar la acumulación de residuos, lo que afecta la rentabilidad y la sostenibilidad del proceso
b) Los problemas electrostáticos pueden comprometer la seguridad del personal, generar inconsistencias en la
calidad del producto y aumentar el riesgo de contaminación, lo que afecta la integridad y la reputación de la
empresa
c) Los problemas electrostáticos pueden causar fluctuaciones en la temperatura y la humedad, generar variaciones
en la dosificación y la estabilidad del producto, y aumentar el riesgo de reacciones adversas en los pacientes, lo
que afecta la eficacia y la seguridad del medicamento
d) Los problemas electrostáticos pueden provocar una reducción significativa en la producción, disminuir la
velocidad de producción y dañar equipo electrónico sensible, lo que afecta la eficiencia y la calidad del proceso.
a) En la zona de preparación no se podrán realizar actividades que puedan contaminar las formas farmacéuticas o
preparaciones magistrales
b) La zona de preparación tendrá dimensiones suficientes para evitar confusiones
c) La superficie de suelos, techos y paredes del laboratorio pueden ser de carácter liso o rugoso.
d) La zona de preparación contará con agua potable y con las fuentes de energía
a) Pureza
b) Potencia
c) Color del producto
d) Uniformidad del producto
EXCIPIENTE FUNCIÓN
1. Polímero A. Proporciona volumen
2. Gas B. Proporciona estructura y estabilidad a la espuma
3. Surfactante C. Estabiliza la espuma
a) 1A, 2C, 3B
b) 1A, 2B, 3C
c) 1B, 2A,3C.
d) 1C, 2B, 3A
a) Las vías aéreas pueden ser descritas como un modelo simétrico en el cual cada vía se divide en otras ramas
denominadas generaciones
b) El bronquio izquierdo es más amplio y se separa por un mejor ángulo de la tráquea que el derecho y por lo tanto es
más apto para recibir el material inhalado.
c) Las paredes de los conductos tienen células epiteliales ciliadas para que las partículas insolubles sean atrapadas por
el moco y barridas hacia afuera
d) Los alveolos corresponden a 70-80 m2 de superficie de un hombre adulto
a) Es el diámetro físico de una esfera de densidad 1g/cm3, la cual se sedimenta en el aire a una velocidad terminal
igual que la partícula en cuestión.
b) Es el diámetro físico de una burbuja de densidad 1g/cm3, la cual se sedimenta en el aire a una velocidad terminal
igual que la partícula en cuestión
c) Es el diámetro físico de una esfera de densidad 1g/cm3, la cual se mantiene en el aire a una velocidad terminal igual
que la partícula en cuestión
d) Es el diámetro físico de una esfera de densidad 1g/cm3, la cual se sedimenta en el aire a una velocidad inicial igual
que la partícula en cuestión
TIPO CARACTERÍSTICA
1. Reservorio A. Se libera por una membrana polimérica porosa de permeabilidad selectiva. Se controla la liberaci
del API
2. Matricial B. Provisto de múltiples reservorios incluidos en un polímero que permite su difusión
3. Mixto C. El API se libera por difusión, no hay una membrana semipermeable
a) 1B, 2C, 3A
b) 1A, 2B, 3C
c) 1C, 2B, 3A
d) 1A, 2C, 3B.
a) El intento por agregar excesivas cantidades de fase dispersa pueden conducir al rompimiento de la emulsión.
b) Las esferas de tamaño irregular arregladas en un empaquetamiento pueden ocupar el 75 % del volumen total
c) La relación entre el volumen de las fases es un factor insignificante al tipo de emulsión que se forma
d) Cualquier aditivo que altere el balance lipofilico – lipofílico de un agente emulsificante puede causar la inversión
de la emulsión
En relación con las condiciones de explosividad de los polvos, seleccione la opción correcta:
a) De existir la presencia de un comburente, juntamente con la formación y concentración de
suspensión y tamaño pequeño de partículas
b) De existir la presencia de un comburente, juntamente con la formación y concentración de
suspensión y tamaño grande de partículas
c) De existir la presencia de un comburente, juntamente con la formación y concentración de
suspensión y tamaño adecuado de partículas.
d) De existir la presencia de un comburente, juntamente con la formación y concentración de
suspensión y tamaño mediano de partículas
Uno de los puntos importantes QbD en la industria farmacéutica es la evaluación de riesgos (RA), en función
sus conocimientos, ¿Cuál es la definición de evaluación de riesgos
a) Proceso basado en la ciencia, que permite identificar los atributos de los componentes y parámetros del proceso con
efecto potencial en los POEs
b) Proceso basado en la tecnología, que permite identificar los atributos de los componentes y parámetros del proceso
con efecto potencial en los CQA
c) Proceso basado en la ciencia, que permite identificar los atributos de los componentes y parámetros del proceso con
efecto potencial en los CQA.
d) Proceso basado en la ciencia, que permite identificar los atributos de los componentes y parámetros del proceso con
efecto potencial en la calidad de la producción
De acuerdo al consejo internacional para la armonización de los requisitos técnicos de los productos
farmacéuticos para uso humano ICH, las especificaciones Q6 tratan:
a. El QRM (Gestión de la calidad del Riesgo) para las industrias farmacéutica y biofarmacéutica
b. Principios del establecimiento y especificaciones internacionales de productos biotecnológicos y nuevas sustancias
farmacológicas.
c. Principios del establecimiento y especificaciones internacionales de prevención de riesgos de Calidad
d. Diseño de productos de calidad y su proceso de fabricación mediante asignación de atributos Críticos de Calidad y
el espacio de diseño y monitorización y control
a) 1-3-2-4-5
b) 3-2-4-5-1
c) 4-3-5-1-2
d) 4-3-1-2-5.
a) Temperatura de 20 a 25 ºC, Humedad relativa de 70%, Presión de 2 a 3 bar, Tiempo de mezcla de 1 a 2 minutos
b) Temperatura <25 ºC, Humedad relativa <50%, puede almacenarse en luz controlada u oscuridad.
c) Temperatura de 2º a 8º ya que es un medicamento que debe mantenerse en refrigeración, Humedad relativa de
30% y es fotosensible
d) Temperatura de 22±2 ºC, Humedad relativa de 50±5 %, Mayor presión e iluminación necesaria
1.Barrera en Serie A. Durante la fase linear la difusión es Jt= Co (f1. P1+ f2. P2…)
B. Sumatoria de los flujos individuales a través de las distintas rutas
Separadas Jt= f1.J1 + f2. J2
a) 1 A, 1B, 2C, 2D
b) 1C, 1B, 2A, 2D.
c) 1A, 1D, 2B, 2C
d) 1C, 1D, 2B, 2C
HLB
Alcohol esteárico 23 14
Àcido esteárico 2 15
Lanolina anhídra 3 10
Emulgente C.S
Glicerina 7
Agua CSP 100
a) El gradiente de concentración
b) La superficie alveolar.
c) La solubilidad en lípidos
d) La perfusión pulmonar
a) Asegurar la calidad del producto a través de la comprensión de los procesos y los materiales.
b) Establecer un sistema de garantía de calidad que sea eficaz y eficiente
c) Asegurar la conformidad del producto con las especificaciones
d) Reducir los costes de desarrollo y fabricación
a) En los sistemas dispersos liófobos el agente disperso no tiene una polaridad similar al del agente dispersante;
mientras que, en los sistemas dispersos liofílicos hay una afinidad más alta entre el agente disperso y el dispersante.
b) En los sistemas dispersos liófobos el agente disperso tiene una polaridad similar al del agente dispersante; mientras
que, en los sistemas dispersos liofílicos hay una afinidad más alta entre el agente disperso y el dispersante
c) En los sistemas dispersos liófobos el agente disperso tiene una polaridad similar al del agente dispersante; mientras
que, en los sistemas dispersos liofílicos hay una afinidad más baja entre el agente disperso y el dispersante
d) En los sistemas dispersos liófobos el agente disperso no tiene una polaridad similar al del agente dispersante;
mientras que, en los sistemas dispersos liofílicos hay una afinidad más baja entre el agente disperso y el dispersante
a) Utilizar cosolventes que no sean afines al agua como la glicerina, etanol, polietilenglicol o propilenglicol
b) Convertirla en algún tipo de sal
c) Modificando el estado de hidratación con cosolventes afines al agua.
d) Añadirle grupos funcionales apolares como los succinatos, generando una molécula distinta
1. La fase que esta presente como gotículas finas se denomina Fase dispersa, y la fase en la que las gotículas están
dispersas se llama Fase dispersante y se conoce que la mayoría de las emulsiones tienen gotículas de un diámetro de
0,1 a 100 mm.
2. La fase que esta presente como gotículas finas se denomina Fase dispersa, y la fase en la que las gotículas están
dispersas se llama Fase dispersante y se conoce que la mayoría de las emulsiones tienen gotículas de un diámetro de
0,1 a 100 m
3. En una emulsión puede ocurrir tanto la floculación como el cremado, la primera se debe a la interacción entre fuerzas
de atracción y repulsión, la segunda debido a diferencias en la densidad de las dos fases
4. En una emulsión puede ocurrir tanto el cremado como la floculación, la primera se debe a la interacción entre fuerzas
de atracción y repulsión, la segunda debido a diferencias en la densidad de las dos fases.
a) 1 y 2
b) 2 y 3
c) 3 y 1
d) 1 y 4
112. Pregunta 2. (Murquincho Jhulissa)
Complete
El (1) es un indicativo de estabilidad fisica y relaciona (2), mientras que el (3), se asigna a un surfactante
dependiendo de su (4) relativa y ademas establece un rango de (5).
a) Potencial z (1); tamaño/ partícula (2): 3 (HLB): polaridad (4); eficiencia (5)
b) Potencial z (1); tamaño/ carga (2): 3 (HLB): densidad (4); eficiencia (5)
c) Potencial z (1); tamaño/ carga (2): 3 (HLB): polaridad (4); eficiencia (5).
d) Potencial z (1); tamaño/ partícula (2): 3 (HLB): densidad (4); eficiencia (5)
A (15-18)
Detergentes (13-15)
Hidrofílico
B (8-16)
C (3-6)
Hidrofóbico
Agentes antiespumantes (2-3)
a) Agentes solubilizantes (A) – Agentes esparcidores (B) – O/W Agentes emulsionantes (C)
b) Agentes solubilizantes (A) – O/W Agentes emulsionantes (B) – W/O Agentes emulsionantes (C).
c) Agentes esparcidores (A) – O/W Agentes emulsionantes (B) – W/O Agentes emulsionantes (C)
d) Agentes esparcidores (A) – W/O Agentes emulsionantes (B) – O/W Agentes emulsionantes (C)
a) 3, 5, 6, 1, 4, 2
b) 3, 5, 6, 4, 1, 2
c) 3, 5, 4, 2, 6, 1.
d) 3, 5, 4, 1, 2, 6
Uno o varios de estos enunciados es correcto, identifique y seleccione el/los enunciados incorrectos.
a) 2 y 4
b) 1 y 2
c) solo 1
d) solo 4
a) Una emulsión es un sistema con dos fases de líquidos inmiscibles, uno de los cuales esta dispersado en el otro en
forma de finas gotículas.
b) Una emulsión es un sistema con una fase de líquido inmiscible,
c) Una emulsión es un sistema con dos fases de líquidos inmiscibles, uno de los cuales no está dispersado en el otro en
forma de finas gotículas
d) Una emulsión es un sistema con tres o mas fases de líquidos inmiscibles, uno de los cuales esta dispersado en el otro
en forma de finas gotículas
A. c, a, b, d
B. a, c, b, d
C. b, c, a, d
D. c, b, a, d
121. Pregunta 2. (Gordón Daniel)
Coloca los siguientes componentes de un hidrogel inyectable en el orden correcto de acuerdo
con su función en el proceso de formación del gel, explicando cómo cada componente
contribuye a la formación y características del gel.
a. Agua, que sirve como medio de disolución y contribuye a la capacidad de retención de agua
del gel.
b. Agente gelificante, responsable de la formación de la estructura gelatinosa mediante la
absorción de agua.
c. Agente solubilizante, facilita la dispersión uniforme de los componentes y mejora la solubilidad
de ciertos compuestos.
d. Agente de reticulación, crea enlaces cruzados entre las cadenas del polímero, mejorando la
resistencia y estabilidad del gel.
A. b, c, a, d
B. b, d, a, c
C. a, b, c, d
D. d, c, b, a
122. Pregunta 3. (Gordón Daniel)
Ordena los siguientes pasos para evaluar la calidad de los liposomas en función de su
secuencia correcta, proporcionando detalles sobre la importancia de cada paso en la
caracterización de los liposomas.
a. Medición del tamaño de partícula para determinar la distribución y estabilidad de los liposomas.
b. Evaluación de la carga superficial para entender la interacción con las membranas celulares y
la estabilidad coloidal.
c. Determinación de la eficiencia de encapsulación para evaluar la cantidad de fármaco
encapsulado.
d. Análisis de la estabilidad a largo plazo para prever posibles cambios en la estructura y
características de los liposomas
A. a, b, c, d
B. b, a, c, d
C. c, b, a, d
D. d, c, a, b
A. b, a, c, d
B. a, d, b, c
C. b, d, a, c
D. c, a, b, d
A. b, d, c, a
B. c, b, d, a
C. d, a, b, c
D. a, c, b, d
¿Cuál de los siguientes emulsionantes es más adecuado para emulsionar una fase acuosa con una fase
oleosa?
a) emulsionante no iónico
b) emulsionante aniónico
c) emulsionante catiónico.
d) emulsionante anfótero
a) Cambiando la sal
b) Cosolventes
c) Enmascarando grupos hidrofílicos
d) añadiendo grupos OH.
a) ICH 7a
b) ICH 8
c) ICH 9.
d) ICH 7B
a) Velocidad de sedimentación.
b) Disolución
c) punto de congelación
d) elasticidad
a) Emulsión O/W
b) Emulsión W/O.
c) No importa el tipo de emulsión
d) Emulsión microemulsionada
o) Pregunta 5. (Katherine Acosta)
¿Cuáles son las características clave que debe tener un fármaco para que sea adecuado para la administración
por liberación pulmonar?
a) Todas las actividades de calificación y validación deben ser planificadas considerando el ciclo de vida de los
productos.
b) Todas las actividades de calificación y validación deben ser especificadas considerando el tiempo de vida media
de los productos
c) Todas las actividades de certificación y validación deben ser planificadas considerando el ciclo de vida útil de los
productos
d) Todas las actividades de calificación y verificación deben ser planificadas considerando el ciclo de vida de los
productos
a) Asegurar que las instalaciones, servicios públicos de apoyo, equipos y procesos se hayan diseñado conforme a los
requisitos de GMP (calificación de diseño o DQ).
b) Confirmar que las instalaciones, servicios públicos de apoyo y equipos se hayan construido e instalado de acuerdo
con las especificaciones de diseño (calificación de instalación o IQ)
c) Verificar que las instalaciones, servicios públicos de apoyo y equipos operan cumpliendo con las especificaciones
de diseño (calificación operacional u OQ)
d) Demostrar que un proceso específico de producción consistentemente cumple con las especificaciones y atributos
de calidad predeterminados (validación del proceso o PV, también conocida como calificación de desempeño o PQ)
a) Pureza
b) Color del producto.
c) Potencia
d) Uniformidad de dosis
a) Calificación operacional
b) Calificación de instalación
c) Calificación de perfomance
d) Calificación de diseño.
a) Manipular la función barrera de la piel y direccionar principios activos a los tejidos viables sin
usar vía oral.
b) Aumentar la resistencia de la barrera cutánea y utilizar protectores solares
c) Utilizar exclusivamente preparaciones emolientes para restaurar la flexibilidad del estrato
córneo
d) Limitar el tratamiento únicamente a través de sistemas terapéuticos transdérmicos para evitar
efectos secundarios
a) se debe a que hay baja absorción y requiere altas dosis para alcanzar el Cmax.
b) porque los excipientes para estas vías de administración disminuyen la estabilidad
c) se debe a que el api sufre efectos de primer paso en metabolización y requiere altas cantidades
d) se debe a que el fin terapéutico por vía transdermal requiere dosis altas para tratar sus patologías
a) es un vehículo acuoso
b) es un vehículo no acuoso
c) aditivo que mejora la solubilidad del principio activo.
d) disminuye la E de activación y estabiliza la solución
a)
b)
c)
d)
a)
b)
c)
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a)
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c)
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a)
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a)
b)
c)
d)
kk) Pregunta 2. (Nombre)
Redacción de la pregunta
a)
b)
c)
d)
a)
b)
c)
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a)
b)
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a)
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c)
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b)
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a)
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d)
ggg) Pregunta 4. (Nombre)
Redacción de la pregunta
a)
b)
c)
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a)
b)
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a)
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a)
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cccc) Pregunta 1. (Nombre)
Redacción de la pregunta
a)
b)
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a)
b)
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a)
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a)
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a)
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