VALIDASI METODA ANALISA KADAR TAH

No. Nama Produk No. Protokol

1 Diacerein dalam Acetro 50 mg Kapsul PVALMAK/51-00/2023
2 Desoximethasone, Methylparaben, dan Propylparaben dalam Dexomet Krim PVALMAK/28-00/2022
3 Omeprazole dalam Norsec 40 mg Injeksi PVALMAK/48-00/2023
4 Vitamin B1 dan B6 dalam Neurohax 5000 TSS PVALMAK/56A-00/2023
5 Paracetamol dalam Maganol 500 mg Kaplet PVALMAK/54-00/2023
6 Vitamin B1 dan B6 dalam Neurohax TSS PVALMAK/57A-00/2023
7 Triamcinolone dalam Rafacort 4 mg Tablet PVALMAK/59-00/2023
8 Allylestrenol dalam Nobor 5 mg Tablet PVALMAK/53-00/2023
9 Ceftazidime dalam Forta 1 g Injeksi PVALMAK/52-00/2023
10 Cefadroxil dalam Q Cef Sirup Kering PVALMAK/58-00/2023
11 Vitamin B1, B6, Caffein dan Methampyrone dalam Nugin Rx KSS PVALMAK/63-00/2023
12 Acetylcysteine dan Paracetamol dalam Cecyl Plus KSS PVALMAK/40-00/2023
13 Asam Traneksamat dalam Nutranex 500 mg Tablet PVALMAK/64-00/2023
14 Midazolam HCl dalam Midanest 5mg/5ml Injeksi dan midasnest 15mg/3ml Injeksi PVALMAK/68-00/2022
15 Diklofenak Kalium dalam Exaflam 25 mg TSS dan Exaflam 50 mg TSS PVALMAK/18-00/2023
16 Betahistine Mesilate dalam Betahistine 6 mg Tablet PVALMAK/67-00/2023
17 Cinnarizine dalam Goron 25 mg Tablet PVALMAK/55-00/2023
18 Salbutamol,Guaifenesin dan Methylparaben dalam Salven Expectorant Sirup PVALMAK/12-01/2023
19 Ibuprofen dan pengawet dalam Profen Suspensi PVALMAK/14-00/2023
20 Vitamin E dalam Nulacta Plus Kapsul Untuk Ibu PVALMAK/82-00/2023
21 Azithromycin dalam Zibramax Sirup Kering PVALMAK/73-00/2023
22 Vitamin E dalam Nulacta Kapsul Untuk Ibu PVALMAK/78-00/2023
23 Ondansetron dalam Ondansetron 4 & 8 mg TSS PVALMAK/65-00/2023
24 Diosmin dan Hesperidin dalam Anadium 1000 mg KSS PVALMAK/92-00/2023
25 Clonazepam dalam Clonazepam 2 mg TSS PVALMAK/85-00/2023
26 Terbutaline Sulfate dalam Forasma Sirup PVALMAK/96-00/2023
27 Al(OH)3 dan Mg(OH)2 dalam Stromag Tablet PVALMAK/98-00/2023
28 Polidimetilsiloksan dalam Stromag Tablet (Pharma Metric Labs) 2756P/VER/AN-CA/XI/23
29 Levofloxacin dalam Lefos 500 mg TSS dan 750 mg KSS PVALMAK/102-00/2023
30 Ketoconazole dalam Fungasol 200 mg Tablet PVALMAK/103-00/2022
31 Cefixime dalam Nucef Sirup Kering PVALMAK/115-0/2023
ETODA ANALISA KADAR TAHUN 2023
Tgl. Berlaku No. Laporan Tgl. Berlaku Instrument Keterangan Jumlah hari
05/01/2023 LVALMAK/51-00/2023 22/02/2023 HPLC Produk existing 35
10/11/2022 LVALMAK/28-00/2022 19/01/2023 HPLC Produk existing 51
05/01/2023 LVALMAK/48-00/2023 15/03/2023 HPLC Produk existing 50
25/02/2023 LVALMAK/56A-00/2023 11/04/2023 HPLC Produk existing 32
19/01/2023 LVALMAK/54-00/2023 11/04/2023 HPLC Produk existing 59
23/02/2023 LVALMAK/57A-00/2023 10/04/2023 HPLC Produk existing 33
10/03/2023 LVALMAK/59-00/2023 18/04/2023 HPLC Produk existing 28
19/01/2023 LVALMAK/53-00/2023 28/04/2023 HPLC Produk existing 72
12/01/2023 LVALMAK/52-00/2023 27/04/2023 HPLC Produk existing 76
30/03/2023 LVALMAK/58-00/2023 18/05/2023 HPLC Produk existing 36
27/04/2023 LVALMAK/63-00/2023 31/05/2023 HPLC Produk existing 25
19/05/2023 LVALMAK/40-00/2023 19/06/2023 HPLC Produk existing 22
06/05/2023 LVALMAK/64-00/2023 19/06/2023 HPLC Produk existing 31
09/12/2022 LVALMAK/68-00/2023 28/06/2023 HPLC Produk existing 144
30/03/2023 LVALMAK/18-00/2023 23/05/2023 HPLC Produk existing 39
26/05/2023 LVALMAK/67-00/2023 21/06/2023 HPLC Produk existing 19
26/05/2023 LVALMAK/55-00/2023 12/07/2023 HPLC Produk existing 34
23/06/2023 LVALMAK/12-01/2023 01/08/2023 HPLC Produk baru 28
27/07/2023 LVALMAK/14-00/2023 24/08/2023 HPLC Produk existing 21
11/08/2023 LVALMAK/82-00/2023 25/09/2023 HPLC Produk baru 32
22/05/2023 LVALMAK/73-00/2023 27/09/2023 HPLC Produk existing 93
11/08/2023 LVALMAK/78-00/2023 02/10/2023 HPLC Produk baru 37
12/05/2023 LVALMAK/65-00/2023 03/07/2023 HPLC Produk existing 37
08/09/2023 LVALMAK/92-00/2023 23/10/2023 HPLC Produk existing 32
21/08/2023 LVALMAK/85-00/2023 25/10/2023 HPLC Produk baru 48
21/09/2023 LVALMAK/96-00/2023 09/11/2023 HPLC Produk existing 36
22/09/2023 LVALMAK/98-00/2023 08/11/2023 Titrasi Produk existing 34
28/11/2023 2756R/VER/AN-CA/XI/23 01/12/2023 FT-IR Produk existing 4
19/10/2023 LVALMAK/102-00/2023 08/12/2023 HPLC Produk existing 37
09/11/2023 LVALMAK/103-00/2022 15/12/2023 HPLC Produk existing 27
07/12/2023 LVALMAK/115-0/2024 01/01/2024 HPLC Produk existing 18
40.9677419355
 VALIDASI METODA ANALISA DISOLUSI TAHUN 2023
No. Nama Produk No. Protokol Tgl. Berlaku
1 Diacerein dalam Acetro 50 mg Kapsul PVALMAD/51-00/2023 16/02/2023
2 Cinnarizine dalam Goron 25 mg Tablet PVALMAD/55-00/2023 26/01/2023
3 Asam Traneksamat dalam Nutranex 500 mg Tablet PVALMAD/64-00/2023 09/05/2023
4 Betahistine Mesilate dalam Betahistine 6 mg Tablet PVALMAD/67-00/2023 25/05/2023
5 Acetylcysteine dalam Cecyl Plus KSS PVALMAD/40A-00/2023 25/05/2023
6 Azithromycin dalam Zibramax Sirup Kering PVALMAD/73-00/2023 06/07/2023
7 Clonazepam dalam Clonazepam 2 mg TSS PVALMAD/85-00/2023 25/08/2023
NALISA DISOLUSI TAHUN 2023
No. Laporan Tgl. Berlaku Instrument Keterangan Jumlah hari
LVALMAD/51-00/2023 29/03/2023 SPEKTRO Produk existing 30
LVALMAD/55-00/2023 04/04/2023 SPEKTRO Produk existing 49
LVALMAD/64-00/2023 30/05/2023 HPLC Produk existing 16
LVALMAD/67-00/2023 27/06/2023 HPLC Produk existing 24
LVALMAD/40A-00/2023 23/06/2023 HPLC Produk existing 22
LVALMAD/73-00/2023 04/08/2023 HPLC Produk existing 22
LVALMAD/85-00/2023 27/12/2023 HPLC Produk baru 89
36
 VALIDASI METODA ANALISA CEMARAN / IMPURITIES TAH
No. Nama Produk No. Protokol Tgl. Berlaku
1 Cemaran organik dalam Norsec 40 mg Injeksi PVALMAI/48-00/2023 05/01/2023
2 Cemaran dalam Acetro 50 mg Kapsul PVALMAI/51-00/2023 09/02/2023
3 4-Aminophenol dalam Tracedol KSS PVALMAI/19-00/2023 10/02/2023
4 Cemaran organik dalam Konstilac Sirup PVERMAI/62-00/2023 23/03/2023
5 Cemaran dalam Goron 25 mg Tablet PVALMAI/55-00/2023 12/06/2023
6 Cemaran Organik dalam Tracedol KSS PVALMAI/19-00/2023 21/07/2023
7 Clonazepam dalam Clonazepam 2 mg TSS PVALMAI/85-00/2023 21/08/2023
8 Cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol dalam Sediaan Sirup PVALMAI/EGDEG-00/2023 06/10/2023
9 Cemaran Organik dalam Mecobalamin dan Ethigobal Kapsul PVERMAI/90-00/2023 25/10/2023
10 Cemaran organik dalam Evothyl 100 mg Kapsul PVALMAI/100-00/2023 28/09/2023
11 Cemaran organik dalam Evothyl 300 mg Kapsul PVALMAI/20-00/2023 08/09/2023
12 Cemaran dalam Betahistine Mesilate 6 mg Tablet PVALMAI/67-00/2023 26/10/2023
MARAN / IMPURITIES TAHUN 2023
No. Laporan Tgl. Berlaku Instrument Keterangan Jumlah hari
LVALMAI/48-00/2023 14/03/2023 HPLC Produk existing 49
LVALMAI/51-00/2023 14/03/2023 HPLC Produk existing 24
LVALMAI/19-00/2023 22/03/2023 HPLC Produk existing 29
LVERMAI/62-00/2023 09/05/2023 HPLC Produk existing 34
LVALMAI/55-00/2023 14/07/2023 HPLC Produk existing 25
LVALMAI/19-00/2023 05/09/2023 HPLC Produk existing 33
LVALMAI/85-00/2023 20/10/2023 HPLC Produk baru 45
LVALMAI/EGDEG-00/2023 10/11/2023 HPLC Produk baru 26
LVERMAI/90-00/2023 13/12/2023 HPLC Produk existing 36
LVALMAI/100-00/2023 15/12/2023 HPLC Produk existing 57
LVALMAI/20-00/2023 15/12/2023 HPLC Produk existing 71
LVALMAI/67-00/2024 09/01/2024 HPLC Produk existing 54
40.25