Professional Documents
Culture Documents
A Assistência Farmacêutica No Brasil
A Assistência Farmacêutica No Brasil
Descrição
Propósito
Objetivos
Módulo 1
Módulo 2
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 1/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Módulo 3
Introdução
A Assistência Farmacêutica é entendida como um conjunto de ações promovidas pelo Estado ou pelo
setor privado para promover, proteger e recuperar a saúde das pessoas, tendo o medicamento como
elemento essencial. Neste conteúdo, você verá os aspectos históricos, as políticas governamentais e
como o farmacêutico se insere na Assistência Farmacêutica promovendo o acesso e o uso racional de
medicamentos.
Você sabia que os medicamentos genéricos fazem parte das políticas públicas de saúde, e isso
representa uma enorme conquista da sociedade? A promulgação da Lei que implementou os
medicamentos genéricos no Brasil, em 1999, teve como base a ideia de ampliação do acesso aos
medicamentos pela população e proporcionou aos farmacêuticos maior liberdade e autonomia para a
promoção do acesso e do uso apropriado dos medicamentos, tanto no âmbito público como no
privado. Isso também ampliou a atuação dos farmacêuticos nas ações referentes à Assistência
Farmacêutica.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 2/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
O SUS (Sistema Único de Saúde) desenvolve diversas ações para promover a prevenção, a promoção e a
recuperação da saúde, inclusive as de Assistência Farmacêutica (AF). Nesse sentido, você deve entender
Assistência Farmacêutica como o conjunto de ações que engloba a pesquisa, o desenvolvimento e a
produção de medicamentos e insumos, além das etapas compreendidas como seleção, programação,
aquisição, distribuição, prescrição, dispensação, garantia da qualidade, acompanhamento e avaliação da
utilização de produtos e serviços, para o alcance de resultados reais e objetivos na melhoria da qualidade de
vida das pessoas.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 3/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Mercado Farmacêutico
É um setor da atividade econômica que atua na pesquisa, no desenvolvimento, na fabricação e na
comercialização de medicamentos.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 4/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Para que possamos compreender a AF para além da realidade brasileira e traçar uma reflexão sobre a
evolução dessa prática ao redor do mundo, vejamos como ela se estabelece nas principais referências
internacionais.
As atividades incluem reuniões regulares sobre políticas farmacêuticas com ministérios da saúde e
autoridades de seguro social de saúde e diálogos sobre políticas com parceiros, incluindo o Observatório
Europeu de Sistemas e Políticas de Saúde, a Comissão Europeia e associações profissionais e técnicas.
Essas reuniões abarcam suporte técnico e desenvolvimento de capacidade com foco específico em:
Listas de produtos e listas de reembolso para pagamentos de medicamentos e produtos para a saúde, a
fim de apoiar o uso ideal de qualidade, os produtos genéricos e a gestão da introdução de preços
especiais de produtos;
Assistência técnica e de comunicação para melhorar a prescrição e o uso de medicamentos, bem como
monitoramento e avaliação incluindo estudos de utilização de medicamentos.
Nos EUA, o sistema de saúde é predominantemente privado, existindo programas governamentais que
financiam o acesso aos serviços de saúde para as parcelas da população com baixa renda. A AF nesse país
tem uma relação muito mais estreita com o mercado farmacêutico.
Entretanto, alguns programas com finalidade de aumentar o acesso aos medicamentos e aos serviços
farmacêuticos são observados. Esses programas são desenvolvidos por governos de diferentes estados,
por empresas privadas e por entidades sem fins lucrativos.
Curiosidade
Muitas empresas farmacêuticas como AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Merck, Pfizer e Sanofi; programas
estaduais como Extra Help (Ajuda Extra), State Health Insurance Assistance Programs (Programas
Estaduais de Assistência de Seguro Saúde) e National Council on Aging (Conselho Nacional de
Envelhecimento); além de programas de organizações sem fins lucrativos como The Children’s Health
Alliance of Wisconsin (A Aliança de Saúde Infantil de Wisconsin), The Assistance Fund (O Fundo de
Assistência) e Patient Services Incorporated (Serviços para pacientes incorporados) realizam algum tipo de
AF e oferecem medicamentos gratuitos ou de baixo custo se o paciente não tiver seguro, ou tiver seguro
insuficiente, e não puder pagar pelo seu medicamento.
Os programas e seus benefícios variam. Dependendo do seguro e do medicamento, o paciente pode ter
direito a ajuda para reduzir o copagamento dos medicamentos. O paciente ainda pode se qualificar para
receber medicamentos gratuitos se não tiver seguro de saúde, ou esse não for suficiente para cobrir seus
medicamentos ou atender a determinados critérios estabelecidos pelos programas.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 6/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Esses grupos incluem idosos, beneficiários de assistência social e indivíduos com doenças ou condições
associadas a altos custos com medicamentos. Indústrias farmacêuticas como AstraZeneca, Gilead,
Janssen, Johnson & Johnson e Pfizer também possuem programas de assistência farmacêutica no país.
Todos os australianos e titulares de cartão de concessão que tenham um cartão Medicare atualizado;
Visitantes de países estrangeiros com os quais a Austrália tem um Acordo Recíproco de Cuidados de
Saúde;
Veteranos, viúvos de guerra e dependentes que são elegíveis sob o Esquema de Benefícios
Farmacêuticos de Repatriação.
Agora que você já tem uma ideia de como a AF é aplicada em diferentes partes do mundo, vamos voltar
nossa atenção para a AF no Brasil.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 7/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Medicamentos essenciais
São os medicamentos que correspondem às necessidades prioritárias de cuidado de saúde da população.
Sua escolha busca corresponder às necessidades da população de um determinado território.
Com a regulamentação do SUS, a Assistência Farmacêutica foi incorporada como parte da assistência
terapêutica integral.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 8/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
1988
1990
1998
E t b l fi á i lid d d
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir
di t b 9/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Estabelece a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, bem como promove o
acesso e seu uso racional.
2003
2004
Busca reestruturar a Assistência Farmacêutica no país como uma política pública norteadora
das demais políticas nessa área.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 10/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 11/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Ao tratamento de doenças
Ao atendimento de linhas de
Ao tratamento de endêmicas e epidêmicas, como
cuidados específicas, conforme
doenças e agravos mais AIDS, tuberculose, hanseníase,
diretrizes e protocolos
prevalentes. malária, leishmaniose e doença
terapêuticos.
de Chagas.
Doenças epidêmicas
São aquelas que apresentam muitos casos, acima do esperado, para uma determinada localidade e em um
determinado período.
Endêmicas
São aquelas com uma grande incidência constante, localizada em um espaço limitado chamado de “faixa
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 12/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
CBAF
Programa
O Programa Farmácia Popular do Brasil é uma via da AF do SUS que constitui o Componente Básico. Esse
programa é um modelo de gestão considerado vantajoso para o poder público, já que o governo não tem
que gastar esforços com a compra, o estoque, a logística e o gerenciamento dos medicamentos até que
eles sejam dispensados ao paciente. O governo apenas paga o valor do produto dispensado, e a iniciativa
privada assume todas as etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica, enquanto nas unidades básicas de
saúde, nos ambulatórios e na estratégia saúde da família, o governo arca com toda a despesa.
Financiamento
Componente Especializado
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 13/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Você observará na literatura que os medicamentos se dividem em três grupos, no sentido de terem seus
financiamentos realizados.
Grupo 1
Tem o financiamento realizado exclusivamente pela União. E fazem parte desse grupo os medicamentos
com elevado impacto financeiro e os medicamentos para doenças de maior complexidade.
Grupo 2
Fazem parte desse grupo os medicamentos de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Saúde, que
devem financiá-los.
Grupo 3
São os medicamentos com financiamento tripartite , mas a aquisição e a dispensação ficam a cargo dos
municípios.
Financiamento tripartite
É o financiamento em que as três esferas de governo (União, estados e municípios) aportam recursos
financeiros para determinada ação.
Componente Estratégico
Ainda temos o financiamento do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), no qual
são aportados recursos do Ministério da Saúde, direcionados aos estados, que têm a responsabilidade de
armazenar e transferir para os municípios. Esses recursos são para os medicamentos e insumos de
prevenção, diagnóstico, tratamento e controle das doenças e dos agravos com um caráter endêmico, que
tenham relevância epidemiológica, com impacto socioeconômico e aqueles que assolam populações
vulneráveis.
Nos sistemas de informação dos governos, é possível verificar que as doenças tratadas com recursos
desse componente são hanseníase, malária, esquistossomose, cólera, leishmaniose, micoses sistêmicas,
filariose, tuberculose, meningite, oncocercose, peste, doença de Chagas, tracoma, além de outras
relacionadas com os determinantes sociais de saúde. Você ainda verá que são englobados os
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 14/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
medicamentos para doenças hematológicas, deficiências nutricionais, influenza, tabagismo, vacinas, soros
e imunoglobulinas.
Estruturou-se no tripé formado pela descentralização, pelo financiamento e pelas ações logísticas.
Estabeleceu e organizou as obrigações dos governantes nas ações de AF.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 15/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
video_library
Assistência Farmacêutica no SUS
Neste vídeo, o especialista destacará o desenvolvimento e consolidação da AF no Brasil e no mundo,
ressaltando como ela se estabelece nas Políticas Públicas.
playlist_play
Vem que eu te explico!
Os vídeos a seguir abordam os assuntos mais relevantes do conteúdo que você acabou de estudar.
02:09 min.
play_arrow
Assistência Farmacêutica no Brasil
MÓDULO 1
O Brasil, por meio do Sistema Único de Saúde, desenvolve diversas ações para promover a prevenção, a
promoção e a recuperação da saúde, atendendo aos princípios de diretrizes estabelecidos pela Lei
8.080/90, na qual se verifica a ideia de integralidade, incluindo as ações de Assistência Farmacêutica. Nesse
sentido, como você deve conceituar Assistência Farmacêutica?
Conjunto das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos, das inquietudes, dos
valores éticos, das funções, dos conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades
C
do farmacêutico na prestação do cuidado farmacêutico, objetivando a obtenção de
resultados terapêuticos definidos e a melhoria da qualidade de vida do paciente.
Prática em que as pessoas tratam seus próprios sinais e sintomas, considerados “males
menores”, problema de saúde autolimitado e situações autodiagnosticáveis, com
D medicamentos aprovados pelos órgãos sanitários competentes e disponíveis, sem a
necessidade da prescrição médica, e de forma segura quando usados segundo as
instruções.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 18/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
que mudaram sua história e promoveram avanços no setor. O fato que promoveu a reestruturação da AF no
Brasil, de forma que essas mudanças ainda são observadas atualmente, é
A a criação do SUS.
starstarstarstarstar
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 19/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 20/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Objetivamente, uma patente dá ao seu titular o direito de impedir que outras pessoas, sem o seu
consentimento, possam produzir, usar, colocar à venda ou importar o produto patenteado. Assim, o
chamado detentor da patente possuirá uma base sólida para negociar o financiamento dos custos de
desenvolvimento, além de participar de acordos de venda e/ou licenciamento do seu produto inovador.
A inovação tecnológica de um país pode ser mensurada por meio da proteção da propriedade intelectual
(PI) na forma de patentes. É interessante salientar que existe uma relação direta entre o crescimento
econômico de um país e a quantidade de pedidos de patente realizados por ele. Assim, você pode entender
a inovação tecnológica como um fator importante para a avaliação da produção interna de um país. É
possível perceber isso no quadro a seguir:
Saiba mais
O Brasil ocupava o 62° lugar no Índice Global de Inovação em 2020. Essa posição não se correlaciona com o
desenvolvimento econômico, uma vez que o país é a 9ª maior economia do mundo. No que diz respeito às
patentes de medicamentos, existem debates entre o mercado farmacêutico e o sistema de saúde sobre se
o regime de patentes adotado possui implicações no grau de acessibilidade aos medicamentos pela
população no mundo.
O fato é que, se analisarmos pela ótica da competitividade no âmbito das políticas de ciência e tecnologia,
industrial e econômica, as patentes podem gerar grandes benefícios ao país. Entretanto, essa ótica não
dialoga com as políticas de governo para a saúde. Assim, se identificam impactos indesejáveis dos direitos
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 21/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
de exclusividade, conferidos pela patente, sobre o preço dos medicamentos e sobre o acesso a esses
produtos.
O nosso país possui uma lei sobre patentes desde 1996, a chamada Lei das Patentes nº 9279/96, que
regulamenta os direitos e as obrigações referentes à propriedade industrial. Além disso, o Brasil, aderiu ao
“Acordo sobre os Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio” (Trips) — que
trata sobre patentes em todos os campos tecnológicos, exceto quando houver interesses de saúde pública.
Existem três tipos de patentes em nosso país, cada um deles têm um propósito e um tempo específico de
validade. Você pode conferir essa divisão a seguir.
É aquela concedida aos produtos ou processos que são invenções novas; uma novidade com
aplicação industrial. Para as PIs, são concedidos vinte anos de exclusividade para o detentor
patentário, a partir da data do depósito do pedido de patente.
É aquela concedida a produtos, ou uma de suas partes, de uso prático, passíveis de aplicação
industrial, que possuam nova forma ou disposição, e que envolva invenção, resultando em melhoria
funcional no seu uso ou em sua fabricação. Para esse tipo de patente, são concedidos quinze anos
de exclusividade, a partir da data do depósito do pedido de patente.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 22/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
O proprietário de uma patente pode realizar o licenciamento de sua fabricação por meio de um acordo
comercial. Ou seja, você pode entender o licenciamento como uma autorização concedida pelo detentor
patentário a uma ou mais empresas para fabricação e comercialização do seu produto. Isso, muitas vezes,
acontece quando o proprietário do produto patenteado não possui condições de produção, ou quando ele
deseja obter os royalties pela criação.
Outra forma de licenciamento pode ser observada quando uma empresa possui capacidade de produzir e
decide por fazer a partir de uma patente de terceiro. Nesse caso, um licenciamento de produção é celebrado
por meio de um contrato entre o inventor e o produtor.
Esse contrato vai estipular o prazo para fabricação, os royalties a serem pagos, as multas e outros acertos
comerciais. Basicamente, são acordados percentuais de 1 a 5% do faturamento líquido relacionado às
vendas do produto como pagamento ao proprietário da patente, ou mesmo participação no lucro líquido.
No âmbito dos medicamentos, existem muitas questões de política pública que são debatidas, desde muito
tempo, referentes ao sistema de propriedade intelectual, em especial sobre as patentes, no que diz respeito
ao desempenho na dinâmica de acesso aos medicamentos e a outras tecnologias de saúde, impactando na
Assistência Farmacêutica.
Reflexão
O que você pensa sobre esse assunto? Reflita um pouco sobre as implicações que a Lei das Patentes pode
gerar na Assistência Farmacêutica, mais especificamente no acesso ao medicamento.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 23/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
A ação governamental de adoção de uma política de patentes, expressa na Lei das Patentes e na adesão ao
acordo Trips, trouxe diversos impactos sobre a PNAF, principalmente sobre o objetivo de ampliação de
acesso. Estes são os principais impactos:
Para quem defende as patentes no setor farmacêutico, o argumento é que os grandes investimentos
despendidos em P&D de novos medicamentos poderiam nunca ser devidamente recompensados, se o
inventor não garantir a exploração exclusiva da invenção, e, consequentemente, faltariam recursos para
investimento em nova pesquisa e desenvolvimento. Assim, a patente garantiria os recursos financeiros
adicionais, compensando as incertezas de retorno envolvendo P&D, permitindo ainda novos e maiores
investimentos.
Porém, o que se observa é que, no mercado de produtos novos, os preços dos medicamentos e de novas
tecnologias são bastante elevados, dificultando o acesso à inovação e às novas terapias por grande parte
da população.
O Estado, no entanto, deve buscar a garantia do acesso da população aos medicamentos, no sentido de dar
materialização à integralidade do SUS. Mediante as diversas dificuldades enfrentadas pela população no
acesso aos medicamentos, principalmente em momentos de necessidades gritantes de saúde pública,
como no advento da AIDS e, mais recentemente, com a pandemia da Covid-19, é que questões sobre o
quanto as patentes influenciam na saúde pública vêm à tona. Uma dessas questões, que frequentemente é
citada na literatura que trata da dicotomia patentes-saúde pública, é o uso do licenciamento compulsório
por autoridades nacionais. De uma forma mais simples, a população entende isso como “quebra de
patentes”.
Esse instrumento é uma ação governamental do país que forneceu a patente, e é uma forma de o governo
intervir no monopólio da exploração de um produto. Essa ação também pode ser considerada uma defesa
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 24/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
contra possíveis abusos, porventura, realizados pelo detentor patentário, ou, como na maioria dos casos,
por motivos de interesse público.
Você deve ficar atento, pois o termo "quebra de patente" é incorretamente aplicado à
licença compulsória.
A “quebra de patente” diz respeito ao rompimento de contrato de licença entre o Estado e o detentor da
licença. Já o licenciamento compulsório não caracteriza esse rompimento, uma vez que o detentor da
licença continua podendo exercer as atividades referentes ao produto, só não tem mais a exclusividade.
Antes de o Governo tomar a ação do licenciamento compulsório, ele deve tentar realizar negociações com o
titular da patente. Caso essa negociação não tenha resultado positivo para o governo, ele deverá realizar
uma declaração explicitando o motivo que levará ao licenciamento compulsório e, depois do decreto dessa
licença, o governo deve royalties ao titular da patente como uma compensação financeira justa pela
exploração de seu invento.
Saiba mais
Essas vantagens foram observadas quando o governo brasileiro adotou o licenciamento compulsório sobre
medicamentos para o tratamento do HIV/AIDS, tornando o acesso aos medicamentos para essa doença
uma referência no mundo todo.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 25/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Medicamentos genéricos
O medicamento genérico é aquele produzido com o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e
forma farmacêutica, possui a mesma via de administração, e suas posologia e indicação terapêutica são
idênticas ao do medicamento de referência. Além disso, deve apresentar eficácia e segurança equivalentes
às do medicamento de referência e poderá ser intercambiável com o medicamento de referência.
Essas segurança e eficácia são garantidas por testes de equivalência, que abrangem comparação in vitro,
por meio dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com estudos de bioequivalência que devem
ser apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária para fins de registro.
Intercambialidade do medicamento
É a troca ou a substituição de um medicamento de referência pelo seu genérico ou do genérico pelo
medicamento de referência. Também pode haver intercambialidade entre o medicamento de referência com
medicamentos similares que possuam testes de bioequivalência e equivalência farmacêutica.
Comentário
A adoção dos medicamentos genéricos no país foi uma ação governamental para promover a ampliação do
acesso aos medicamentos e fortalecer as ações de Assistência Farmacêutica. Com isso, foi possível o
estabelecimento das condições necessárias para a implantação de medicamentos genéricos, em acordo
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 26/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
com as normas adotadas pela Organização Mundial da Saúde, além das normas adotadas por países da
Europa, pelos Estados Unidos e pelo Canadá.
Com isso, a partir dos anos 2000, os primeiros registros de medicamentos genéricos no país foram
concedidos, sendo observados 182 registros, e o governo adotou medidas de incentivo a sua implantação.
Disponibilidade de medicamentos com preços menores, pois esses produtos devem ser, no mínimo, 35%
mais baratos que o medicamento de referência;
Redução dos preços dos medicamentos de referência, devido à concorrência dos genéricos;
Maior acesso a medicamentos de qualidade, seguros e eficazes.
Por fim, você sabe qual é o papel do farmacêutico na dispensação dos medicamentos genéricos?
A intercambialidade de medicamentos é regulamentada pela Anvisa e permite ao farmacêutico substituir
um medicamento de referência pelo correspondente medicamento genérico, sendo o inverso também
possível. Para que isso ocorra, deve ser observado se não há alguma restrição por parte do prescritor
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 27/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
video_library
Patentes, licenciamento e medicamentos genéricos
Neste vídeo, o especialista irá apresentará os conceitos de patente e licenciamento de medicamentos e a lei
de genéricos.
playlist_play
Vem que eu te explico!
Os vídeos a seguir abordam os assuntos mais relevantes do conteúdo que você acabou de estudar.
MÓDULO 2
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 28/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
A Quebra de licença.
B Patente.
C Licenciamento.
D Quebra de patente.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 29/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
E Licenciamento compulsório.
A Medicamento genérico.
B Medicamento similar.
C Medicamento inovador.
D Medicamento de referência.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 30/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
acesso a esses medicamentos. As demais alternativas estão dentro do âmbito do acesso aos
medicamentos, mas não são abrangidas pelo Decreto 3.181/99.
starstarstarstarstar
Acesso ao medicamento
O farmacêutico é o profissional do medicamento e, dessa forma, está inserido em todas as etapas do seu
processo, com a responsabilidade de atender às demandas de acesso e ao uso racional de medicamentos.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 31/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Você pode entender o acesso como a liberdade e a capacidade de alcançar alguma coisa ou dela se utilizar.
A respeito dos medicamentos, o acesso está somado à ideia de adquirir de forma adequada, com finalidade
específica, na dose correta, por período adequado, com utilização racional e resultando em resolução das
ações em saúde.
Quando falamos de sistemas universais de saúde, que são estruturados na justiça social e em princípios
como a universalidade e a igualdade de acesso aos serviços de saúde, você poderia esperar o acesso a
medicamentos de maneira igualitária e ampla. Entretanto, isso conta com abordagens diferentes e podem
ser verificadas com a gratuidade total em alguns países, a gratuidade dependente do grau de vulnerabilidade
dos pacientes ou, até mesmo, os sistemas de copagamento ou de coparticipação, nos quais o governo
custeia uma parte e os pacientes arcam com a outra parte do valor do medicamento.
Entenda as diferenças:
Europa expand_more
Em países como Reino Unido, Dinamarca, Suécia, Finlândia, Noruega, Suíça, Alemanha e França, o
valor total gasto com medicamentos fornecidos pelo serviço público é maior do que os valores
gastos pelos pacientes nas redes privadas.
Mais especificamente em países como os Estados Unidos da América, o gasto com a aquisição de
medicamentos na rede privada é imensamente maior.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 32/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Estritamente no Brasil, o gasto público é um pouco maior que o privado, sendo seu acesso realizado
pelo SUS, e ocorre de duas formas: pela chamada via de direito ou extrajudicial (fornecido
normalmente nos serviços de saúde); e pela via judicial, quando o paciente não consegue seus
medicamentos nos serviços e precisa entrar com ações na justiça.
Atenção!
O tema acesso a medicamentos merece bastante atenção, justamente por causa das crises econômicas e
humanitárias instaladas em diversos países, que têm aumentado as barreiras de acesso aos medicamentos
nos serviços de saúde. Por essa razão, o tema foi introduzido nas metas do Milênio da Organização Mundial
da Saúde (OMS) e na agenda de 2030 para o desenvolvimento sustentável da Organização das Nações
Unidas (ONU).
Como futuro farmacêutico, você vai atuar principalmente na execução do Ciclo da Assistência
Farmacêutica, em seus diversos níveis, tanto no setor público quanto na iniciativa privada. Veja o exemplo a
seguir:
Um farmacêutico pode atuar no Ministério da Saúde, nas Secretarias de Estado de Saúde, nas Secretarias
Municipais de Saúde, em hospitais, clínicas, ambulatórios, serviços de emergência, farmácias públicas e
privadas. Em todos esses lugares, você, como farmacêutico, deverá:
Programação
Definir os medicamentos que serão disponibilizados para os pacientes. Após essa definição, você deverá
estimar as quantidades necessárias para o atendimento de todos os pacientes.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 33/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Aquisição
Em seguida você deverá realizar a compra desses medicamentos, uma vez que a aquisição de
medicamentos é uma atribuição do farmacêutico.
Armazenamento e distribuição
Após a compra, esses medicamentos deverão ser guardados de acordo com as boas práticas de
armazenamento, para que em seguida eles sejam distribuídos. O que pode ocorrer entre os entes
federativos, entre os serviços de saúde, entre os setores de um hospital e até mesmo do almoxarifado da
farmácia ou drogaria para as áreas de vendas.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 34/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Curiosidade
Há uma tendência atual para a adoção do termo “uso apropriado de medicamentos” (UAM) em vez de “uso
racional”, porque pode ocorrer o mau uso decorrente de racionalidades espúrias. Um exemplo disso é a
prescrição de um antimicrobiano de amplo espectro, na dose correta e por um período adequado, quando o
microrganismo causador da infecção é sensível a um antibiótico menos “potente”.
Você encontrará na literatura, como exemplos de inadequação no uso de medicamentos, os seguintes fatos:
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 35/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Estudo de caso
Se você estiver atuando em uma farmácia hospitalar ou comunitária, notará que os pacientes apresentam
todo tipo de receitas. Nelas, as prescrições podem ser de apenas um medicamento, ou, como ocorre na
maioria das vezes, muitos medicamentos na mesma receita.
Ação farmacêutica
É nessa hora que ocorre a ação farmacêutica mais comum, a avaliação da prescrição dos medicamentos.
Para que você possa dispensar os medicamentos e esses sigam a lógica do uso racional, você deverá
primeiramente realizar a avaliação técnica da receita, observando se todos os itens obrigatórios estão
presentes, como nome do paciente, nome do medicamento, dose, apresentação, posologia, tempo de
tratamento, identificação do prescritor e seu número de registro no respectivo Conselho de Classe.
Avaliação clínica
Em seguida, você deverá executar a avaliação clínica da receita, quando será verificado se o paciente
realmente precisa dos medicamentos prescritos, se estão nas doses e na posologia adequadas, se o tempo
de tratamento é suficiente, se não falta a prescrição de algum medicamento que o paciente precise, se há
alguma interação medicamentosa clinicamente significante entre os medicamentos prescritos e se há
algum medicamento genérico que possa substituir os prescritos.
Caso algum problema relacionado com os medicamentos (PRM) seja identificado na avaliação clínica, o
prescritor deverá ser contactado para possíveis soluções, e o paciente deve ser informado.
A dispensação do medicamento não é apenas a entrega dos medicamentos aos pacientes. Ela deve ser
realizada mediante a orientação quanto ao armazenamento, à forma de usar e aos potenciais problemas
que podem ocorrer com o uso dos medicamentos, que devem ser retornados caso se observe algum
problema.
Dessa forma, você, como farmacêutico, contribuirá, ou melhor, exercerá sua obrigação
profissional para o uso apropriado do medicamento.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 36/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Atenção farmacêutica
A atuação do farmacêutico está muito além da entrega do medicamento aos pacientes. Existe um conceito
chamado Atenção Farmacêutica, que é entendido como um modelo de prática profissional na qual o
paciente é o foco das ações do farmacêutico. De acordo com a OMS, a Atenção Farmacêutica é o conjunto
de atitudes, comportamentos, compromissos, inquietudes, valores éticos, funções, conhecimentos,
responsabilidades e habilidades do farmacêutico na prestação do cuidado farmacêutico, objetivando a
obtenção de resultados terapêuticos definidos e a melhoria da qualidade de vida do paciente.
Saiba mais
A terminologia de Atenção Farmacêutica surgiu na década de 1990, como um conceito de nova filosofia de
trabalho farmacêutico. O profissional farmacêutico passou, então, a ter a função de orientar o paciente
sobre o uso adequado do medicamento. Essa interação direta do farmacêutico com os pacientes pode
esclarecer dúvidas e proporcionar mais segurança no tratamento.
As atividades realizadas na Atenção Farmacêutica são: educação em saúde, promoção do uso racional de
medicamentos; orientação farmacêutica; dispensação; atendimento farmacêutico;
acompanhamento/seguimento farmacoterapêutico; registro sistemático das atividades; mensuração e
avaliação dos resultados.
É importante ressaltar que a Atenção Farmacêutica é muitas vezes confundida com cuidados
farmacêuticos, assistência farmacêutica e farmácia clínica. Para que você não faça confusão entre essas
terminologias, veja as diferenças nos exemplos a seguir.
Cuidados farmacêuticos
São considerados como prática profissional centrada no paciente e orientada por resultados. Eles são
imprescindíveis para promover a saúde, prevenir doenças, avaliar, monitorar, iniciar e ajustar a
medicalização e, então, garantir um tratamento seguro e eficaz na terapêutica medicamentosa.
Exemplo 1 expand_more
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 37/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Um farmacêutico atua desde a pesquisa de medicamentos novos, passando pela produção, pelo
ciclo da Assistência Farmacêutica, até o acompanhamento da utilização desses produtos. Em todas
essas áreas, esse profissional realizará ações voltadas à promoção, à proteção e à recuperação da
saúde e isso é chamado de Assistência Farmacêutica.
Exemplo 2 expand_more
Um farmacêutico atuante num serviço de saúde realiza consultas, prescreve e/ou ajusta o uso de
medicamentos, solicita exames laboratoriais e os interpreta, realiza reuniões com a equipe
multiprofissional para tomada de decisões a respeito dos tratamentos dos pacientes e realiza
cuidados farmacêuticos, isso é chamado de Farmácia Clínica.
Exemplo 3 expand_more
O farmacêutico atuante numa farmácia hospitalar ou comunitária, que desenvolve conjunto ações,
se comportando de forma a se responsabilizar pelo tratamento, e com valores éticos, objetivando
obter resultados terapêuticos definidos e melhoria da qualidade de vida do paciente, estará
realizando Atenção Farmacêutica.
Exemplo 4 expand_more
A partir dos quatro exemplos apresentados, confira a relação entre cuidados farmacêuticos, farmácia
clínica, atenção farmacêutica e assistência farmacêutica no diagrama a seguir:
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 38/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Diferença entre Cuidados Farmacêuticos, Farmácia Clínica, Atenção Farmacêutica e Assistência Farmacêutica.
Automedicação responsável
Segundo a OMS, a automedicação responsável é uma prática na qual as pessoas tratam seus próprios
sinais e sintomas, considerados “males menores”, problema de saúde autolimitado e situações
autodiagnosticáveis, com medicamentos aprovados pelos órgãos sanitários competentes (como a Anvisa)
e disponíveis, sem a necessidade da prescrição médica, e de forma segura quando usados segundo as
instruções.
O Conselho Federal de Medicina (CFM) reconhece essa prática, desde que seja praticada com a orientação
de um profissional habilitado. Por sua vez, o Conselho Federal de Farmácia (CFF) determina que os
medicamentos não sujeitos a prescrição médica, sejam prescritos pelos farmacêuticos, corroborando com
o que preconiza o CFM.
a prevenção e o tratamento de sintomas e distúrbios que não tenham necessidade de consulta médica;
a redução da crescente demanda sobre o sistema de saúde, no caso de atendimento de males menores;
aumentar a oferta de cuidados de saúde para populações que moram em áreas rurais ou remotas.
Vamos ao exemplo:
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 39/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Um morador de uma área remota ou que não tenha acesso aos serviços de saúde pode buscar os
serviços de uma farmácia comunitária (que é um estabelecimento de saúde) para a aquisição de um
medicamento para o tratamento de um mal menor de saúde, como uma dor de cabeça. Esse paciente
solicita uma cartela ou blíster de dipirona de 1g.
Como sua dor de cabeça é muito forte e constante, esse paciente resolve tomar dois comprimidos toda
vez que sentir dor. Como a dor desse paciente pode surgir em horários variados e várias vezes ao dia, ele
precisa de uma prescrição desse medicamento feita por um farmacêutico, uma vez que, se ele repetir a
administração de dois comprimidos por mais de duas vezes no dia, passará da dose máxima diária
permitida para a dipirona e poderá sofrer os efeitos tóxicos do medicamento.
O farmacêutico, então, por meio do cuidado farmacêutico, examinará a necessidade de saúde do paciente
e poderá prescrever a dipirona com a posologia de 1g a cada 6 horas. Obedecendo, assim, a dose máxima
de 4g ao dia, e garantindo o uso seguro e apropriado do medicamento, o que contribui para a
automedicação responsável.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 40/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Recomendação
O farmacêutico poderá prescrever os medicamentos não sujeitos à prescrição médica, nas seguintes
situações: aftas orais; candidíase; constipação intestinal; dermatite; diarreia (infantil e aguda), dismenorreia,
dispepsia e flatulência, algias e pirexias, cefaleias, espirro/congestão nasal, gripe, hemorroidas, náuseas e
êmeses, pediculose, tosse, entre outras.
Termos técnicos
O farmacêutico é um profissional da saúde e, como tal, deve conhecer os termos técnicos utilizados em sua
área de atuação, bem como os da saúde como um todo. Isso se deve ao fato de a maioria dos documentos
— prontuários dos pacientes, legislações, bulas, literatura específica, além de conversas e reuniões de
trabalho - utilizarem esses tipos de terminologias técnicas. Assim, para que você, como futuro farmacêutico,
possa compreender e interpretar a comunicação profissional, deve se atentar para os significados das
diversas terminologias técnicas utilizadas no âmbito de sua atuação.
É importante ressaltar que algumas terminologias são erroneamente utilizadas por profissionais da saúde,
bem como descritas na literatura. É comum ver equívocos de utilização dos termos drogas, medicamentos,
medicação, princípio ativo e remédios como sendo sinônimos; além de equívocos com a utilização de
formas farmacêuticas, especialidades farmacêuticas, medicamentos similares, medicamentos genéricos,
dose e dosagem, entre outros.
Dica
Para que você possa atuar na Assistência Farmacêutica e nas demais áreas de atuação, é recomendável
que você compreenda minimamente determinados termos técnicos em farmácia e termos técnicos em
saúde.
video_library
As atividades clínicas do farmacêutico e o acesso aos
medicamentos.
Neste vídeo, o especialista mostrará a relação entre as atividades clínicas do farmacêutico e o acesso aos
medicamentos.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 41/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
playlist_play
Vem que eu te explico!
Os vídeos a seguir abordam os assuntos mais relevantes do conteúdo que você acabou de estudar.
Acesso ao medicamento
Atenção Farmacêutica
play_arrow 02:17
MÓDULO 3
Acesso ao medicamento
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 42/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
02:31 min
play_arrow
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 43/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
starstarstarstarstar
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 44/47
23/02/2022 19:53 A Assistência Farmacêutica no Brasil
Considerações finais
Você pôde acompanhar neste conteúdo os pontos mais importantes sobre os aspectos históricos da
Assistência Farmacêutica, como seu desenvolvimento ao longo dos anos e as principais ações para seu
desenvolvimento. Além disso, foi possível verificar também as ações governamentais relacionadas à
Assistência Farmacêutica, como as ações para o desenvolvimento e a implantação dos medicamentos
genéricos e o licenciamento compulsório.
Acompanhou ainda, finalizando o conteúdo, o papel do farmacêutico no acesso e no uso seguro dos
medicamentos e como suas ações contribuem para que os pacientes tenham tratamentos seguros e
eficazes.
headset
Podcast
Para finalizar este estudo, no podcast o especialista falará do histórico e importância da Assistência
Farmacêutica além de legislações que auxiliam e restringem o acesso a medicamentos.
Referências
ABESSA, D.; FAMÁ, A.; BURUAEM, L. The systematic dismantling of Brazilian environmental laws risks
losses on all fronts. Nat Ecol Evol 2019; 3: 510–11.
BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Assistência Farmacêutica no SUS: 20 anos de políticas e propostas para
desenvolvimento e qualificação — relatório com análise e recomendações de gestores, especialistas e
representantes da sociedade civil organizada. Brasília, 2018.
BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Cartilha para a promoção do uso racional de medicamentos/ Ministério da
Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência
Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Brasília, 2015.
COHEN P.A. et al. Pharmaceutical doses of the banned stimulant oxilofrine found in dietary supplements
sold in the USA. Drug Test Anal. 2016.
HAFNER, T. et al. Defining pharmaceutical systems strengthening: concepts to enable measurement. Health
Policy Plan, 2017; 32(4): 572584.
KULIK, A. et al. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation,
2008; 118: 1785–92.
LOFGREN, H.; BOER, R. D. Pharmaceuticals in Australia: Developments in regulation and governance. Soc.
Sci. Med. 2004, 58, 2397–2407.
WIPO. WIPO intellectual property statistics data center. Consultado na internet em: 17 out. 2021.
Explore +
Pesquise o artigo Assistência farmacêutica no Brasil: uma realidade em busca de tratamento, de Rodrigo
Grazinoli Garrido, publicado na Revista Saúde Coletiva em 2009, e descubra um pouco mais sobre as
características da Assistência Farmacêutica em nosso país.
Aproveite para conhecer o artigo Assistência farmacêutica no Sistema Único de Saúde (SUS): percepções
de graduandos em Farmácia, de Claudia Benacchio Nicoline e Rita de Cássia Padula Alves Vieira, publicado
na Interface — Comunicação Saúde Educação, em 2010, e confira como seus colegas de graduação
percebem a Assistência Farmacêutica no Brasil.
Não deixe de ler também o artigo Essencialidade e assistência farmacêutica: considerações sobre o
acesso a medicamentos mediante ações judiciais no Brasil, de João Maurício Brambati Sant'Ana e
colaboradores, publicado em 2011 na Revista Panamericana de Salud Publica, para compreender um pouco
mais sobre a essencialidade dos medicamentos, o acesso a eles e sua judicialização.
https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02212/index.html#imprimir 47/47