Declaragao de propriedade intelectual ‘A Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Lid detém a propriedade intelectual deste produto e os direitos autorais desta instrugo. Todos os direitos reservados. Nenhuma parte dessas instruges de operacdo pode ser copiada, modificada, traduzida por qualquer pessoa ou organizagao sem a devida permissao. Biolumi, Biossays, MAGLUMI, Preaceu so as marcas registradas ou comerciais de propriedade da Snibe na China e em outros paises. Informagées sobre o produto Nome do produto: Analisador de imunoensaio de quimiluminesoéncia totalmente automatico MAGLUMI Modelo: Maglumi 2000 Uso pretendido: E usado para analisar quantitativa ou qualitativamente os analitos em amostras clinicas comuns, incluindo soro, plasma, urina, sangue total, Lista de acessérios: Consulte a lista de embalagom Informagées sobre instrugées de operacao Data de emissao: 06-2017 Verso: 3.2 Escopo de software aplicavel: acima de 2.14.8.816 Interface LIS 16 Interface LIS 16.1 Descrigaéo do modo online Este capitulo descreve as configuragées do Sistema de Informagao Laboratorial (LIS). Somente as informagées relacionadas aos usuarios sao fornecidas. As configuragées especiais sobre conexao LIS e 0s detalhes de configuragao ndo sdo abordadas neste manual © LIS 6 agora amplamente utiizado para 0 gerenciamento de ensaios quimicos microbiolégicos em laboratérios clinics. Como um software extemo, ele faz parte do sistema de processamento de informagao central nos institutos clinicos. 16.1.1 Ativar 0 modo online analisador Maglumi 2000 opera através de diferentes modos. Para ativar o modo online, 0 usuério deve, primeiramente, configurar o modo de funcionamento, Clique no botdo no menu principal e entre no sistema [Menu]. Clique no botao para entrar na interface [Configuragao]; selecione a guia “Modo” para mostrar a interface [Modo] sv des eins = Figura 16.1-1 Interface [Modo] O software nao pode conectar-se ao LIS até que o Modo Online seja selecionado. ‘Apés a selegdo do Modo Online, clique no boto para confirmar. Instrugées de operagao do Maglumi 2000 Pagina 16-116 Interface LIS 16.1.2 Parametros de configuragao do modo online Clique na guia “Online” na interface [Configuragao] para entrar na interface [Online], onde vocé podera configurar os parametros relacionados ao LIS. Figura 16.1-2 Interface (Onli As seguintes opgées sao fornecidas na interface [Online]. 4. Protocolo Nenhuma Nao conecta ao LIS do hospital. ASTM (COM) Comunica-se com 0 servidor LIS do hospital com o protocolo ASTM (COM). ASTM (TCP/IP) Comunica-se com 0 servidor LIS do hospital com o protocolo ASTM (TCPIIP), 2. Configuragao do Host ID do Analisador Insere 0 nome do analisador que se comunica com LIS do hospital. 1D do Host Insere 0 nome do LIS do hospital. 3. Operagao automatica Ativa 0 download ‘Aliva 0 analisador para baixar automaticamente as automatico informagdes de teste da amostra do LIS do hospital Ativa 0 upload automatico —_Ativa 0 analisador para fazer upload automatico dos resultados da amostra para o servidor LIS do hospital. Ativa 0 upload dos dados de Ativa o analisador para fazer o upload automatico dos ca resultados de CQ para o servidor LIS do hospital. 4, Tipo de resultado do upload automatico Todos os resultados Habilita 0 analisador para fazer upload de todos os resultados de teste para o LIS do hospital Resultados Sem Errodo _—-Habilta 0 analisador para fazer upload de todos os Pipetador resultados sem erro do pipetador para o LIS do hospital Resultados Sem Erro Habilita 0 analisador para fazer upload de todos os resultados sem nenhum erro do analisador para 0 servidor LIS do hospital Pagina 16-2 InstrugGes de operago do Maglumi 200016 Interface LIS 5. Parametros COM Porta COM Seleciona o niimero de série da porta COM que se ‘comunica com o LIS do hospital, Velocidade de Transmisséo Seleciona a taxa de transmissdo para se comunicar com o LIS do hospital. Bits de dados Exibe os bits de dados para a comunicagao com o LIS do hospital. Stop Bits Exibe os stop bits para a comunicagao com 0 LIS do hospital, Paridade Exibe os bits de paridade para a comunicagao com 0 LIS do hospital 6. Pardmetro de tomada IP Seleciona os enderegos IP para a comunicagao com 0 LIS do hospital. Porta Seleciona o nimero da porta para a comunicagao com © LIS do hospital. 7. Delimitadores ASTM Delimitador de Campo Exibe 0 delimitador de campo para comunicar com 0 LIS do hospital Delimitador de repetigao —-Exibe 0 delimitador de repetigo para se comunicar ‘com 0 LIS do hospital. Comp, Delimitador Exibe 0 componente do delimitador para se comunicar ‘com 0 LIS do hospital. Delimitador de escape Exibe 0 delimitador de escape para se comunicar com © LIS do hospital 8. Status atual Status de comunicagao Exibe o status da comunicagao atual. Clique no botéo para salvar os parémetros. O software esté pronto para comunicagao com o LIS. 16.1.3 Métodos de envio de resultados ‘Apés a amostra ser testada, 0 usuario pode enviar os resultados para o host remoto pelos seguintes métodos: 1. Envio manual de resultados validados ‘Apés os resultados serem validados no analisador, eles podem ser mandados manualmente para o host em [Valido]. Clique no botéo no menu [Relatério] para entrar na interface [Valido]. Clique no botao no menu [Relatério] para entrar na interface [Registro] Clique no botéo para enviar os resultados para o LIS antes da validagao. Instrugées de operagao do Maglumi 2000 Pagina 16-316 Interface LIS fe mee seat inom | Figura 16.1-3 Interface [Registro] cee | | Shomer aie 3. Enviar automaticamente os resultados antes da validagao Os resultados sao automaticamente enviados e validados no host remoto em vez de serem validados no analisador. Quando Ativar Upload Automatico for selecionado, cada resultado obtido no processo de teste sera enviado ao LIS, Se 0 software falhar ao enviar todos os resultados ao LIS, 0 usudrio pode enviar manualmente os resultados para 0 LIS novamente. 16.2 Instrugao sobre os cédigos de controle © software usa 0 protocolo ASTM E1394 para comunicagao. Toda a comunicagao entre 0 software e 0 LIS é armazenada no diretério \online\log. Tabela 16.2-1 Insirugdes sobre os cédigos de controle Caractere ignificado ASCII correspondente Pedido 0x05 [__ | Confirmaresposta. | OXO6,, [<8m™% 7 —~—‘mcito)=——“‘“‘ti‘(S!*CKO:O!!O!CS: [ | ~s«STecla Home=——s—“‘é(UD*«CXODCO!O!O!CS: Transmisséo final 0x04 16.3 Instrugdo sobre o formato de comut Exemplo: TEXT< ETX > agdo basica Pagina 16-4 InstrugGes de operago do Maglumi 200016 Interface LIS Tabela 16.3-1 Instrugdo sobre o formato de comunicagao basica Caractere Significado ASCII correspondente Pedido 0x05 Thicio 0x02 T Tetra Oxe4 E Letra E 0x45 x Tetra X x8 T Tetra T OxB4 Transmissao final 0x04 16.4 Instrugées sobre delimitadores 16.5 Instrugao sobre tipo de mensagem Existem 4 delimitadores definidos no ASTM £1394 que sdo usados para separar contetido de comunicagao. Consulte a segdo 64 da E1394 para detalhes. O significado de cada delimitador é mostrado na tabela a seguir: Tabela 16.4-1 Instrugao sobre delimitador Delimitador Significado ‘ASCII correspondente Tecla Home ‘Ox0D 1 Delimitador de Ox7C ‘Campo V Delimitador de OxSC repeticao a ‘Comp. Delimitador OXSE & [_Delimitador especial 0x26 Tabela 16.5+1 Insirugdo sobre tipo de mensagem Wdentificador de | Significado mensagem. Registro de cabegalho de mensagem Registro de informagao do paciente Registro de item de ensaio Registro de resultado Registro de informagao solicitada Registro de final de mensagem | 0] alo] 2] >| 16.5.1 Registro de cabegalho da mensagem (H) Instrugao: Os contetidos nesta seco so correspondentes a segdo 7 da ASTM E1394 0 registro de cabegalho da mensagem esta situado na frente de todos os registros transmitidos. Isso & usado para descrever as informagdes bdsicas de alguns protocolos e da transmissao. Instrugées de operagao do Maglumi 2000 Pagina 16-516 Interface LIS Exemplos: H]\*&||PSWD|Maglumjll[Lis||P[E1394-97|20100323 Tabela 16.5-2 Registro de cabecaiho de mensagem Campo| E1394 | Nemede campo | conteado |COmBriment©| exigido ou nao 1_| 7.4.1 | Tipo de mensagem A 1 Sim 2_| 7.12 |Delimitar a definigao | 1" & 4 sim 4_| 714 Senha PSWD 20 Nao 3_| 7.1.5 [Nome do transmissor| _Maglumi 20 Sim 40_| 7.1.10 | Nome do receptor us 20 ‘Sim 42 [7.4.14 Modo de P 1 ‘Sim 43 | 7.1.13 [Namero da versio do] E4304.97 10 sim protocolo 14 74.14 Data AAAAMMDD| — 14 sim NOTA 1) Existem 14 campos no protocolo mas os campos exigidos por este software estéo listados aqui. Outros campos podem ser adicionados no processo de comunicagéo efetivo e sdo reconhecidos automaticamente pelo software. Se houver um ‘campo em branco, use um delimitador "|" para separar os campos conforme mostrado no exemplo. 2) E exigido 0 no final da mensagem de registro e este delimitador & acrescentado ao final de cada registro de mensagem para indicar o fim do registro. 16.5.2 Registro de informagao do paciente (P) Instrugao: Os contetidos nesta secdo sao correspondentes a secdo 8 da ASTM E1394. Ainformagao d Exemplos: je cada paciente deve ser descrita por este registro. PLAIIIIABCII|F Tabela 16.5-3 Registro de Informagao de Paciente Campo| E1394 | Nemedocampo | contedo |OmPrimen®| Exigido ou nao [811 | Tipo de mensagem P 1 Sim 2 [812 | Nrdesérie 1 6 ‘Sim 6 | 81.6 | Nomedopaciente | ABC 30 Nao 9 [819 Sexo MFU 1 Nao Pagina 16-6 Instrugées de operagdo do Maglumi 2000AN 16 Interface LIS NOTA 1) Somente os primeiro e segundo campos sao obrigatorios. No software, este registro fica, normalmente, no seguinte formato: P[1 . 2) Existem 35 campos no protocolo mas os campos exigidos por este software estéo listados aqui, Outros campos podem ser adicionados no proceso de comunicagéo efetivo e sao reconhecidos automaticamente pelo software. 3) E exigido 0 no final da mensagem de registro e este delimitador & acrescentado ao final de cada registro de mensagem para indicar o fim do registro. 16.5.3 Registro dos ensaios (0) Instrugao: Os contetidos Os ensaios de Exemplos: nesta seoao so correspondentes a segdo 9 da ASTM E1394. cada teste devem ser descritos por este registro. 0/11234567|/""*TSHIR Tabela 16.5-4 Registro de Ensaios ‘Campo| E1394 | Nomede camo | contetido Comprimento Exigido ou nao 1_| 9.1.1 | Tipo de mensagem ° 1 Sim 2 [942 | Node série 1 6 Sim 3 [91.3 | Nedaamostia | 1234567 2 Sim 5 | 815 Ensaios 7AATSH 30 ‘Sim 6 [ote Prioridade SR 1 Sim NOTA 1) So exigidos “***" na frente do quinto campo “Ensaios’ e oTSH seguinte 6 0 nome do projeto. 2) No sexto campo “Prioridade”, S significa emergéncia, R significa Regular. R é usado como padrao. 3) Existem 31 campos no protocolo mas os campos exigidos por este software estéo listados aqui, Outros campos podem ser adicionados no proceso de comunicagéo efetivo e sao reconhecidos automaticamente pelo software. 4) E exigido 0 no final da mensagem de registro e este delimitador & acrescentado ao final de cada registro de mensagem para indicar o fim do registro. Instrugées de operacao ‘do Maglumi 2000 Pagina 16-716 Interface LIS 16.5.4 Registro de resultado (R) Instrugao: Os contetidos nesta segao so correspondentes a segdo 10 da ASTM E1394. Cada resultado deve ser descrito por este registro. Exemplos: RI1/*TSH/4.3|pIU/mL [0.3 to 4.5)N)|I||[20160326172956 Tabela 16.5-5 Registro de resultado Nome do campo ido [oomprimento] . Campo) E1394 "ASTM Conteddo | imo. |Exigide ou nao 1 | 10.1.1 | Tipo de mensagem R 1 Sim 2 | 1012 N° de série 1 5 Sim 3__| 10.1.3 | Registro de Ensaio | “TSH 10 sim 4 [4014 Resultado 43 2 Nao 5 | 1015 Unid! Uli 10 Nao 6 | 1016 | Faixadereferéncia| 03045 30 Nao Marcador do ' 7 | 10.1.7 Seeatade LHN 1 Nao Hora do término do | YYYYMMDD , 13, 10.113 ‘este HHMMSS 14 Nao NOTA 1) So exigidos "**" na frente do terceiro campo “Ensaios” e o TSH seguinte é 0 nome do projeto. 2) No sétimo campo “Aviso Resultado”, L significa abaixo do normal, H significa acima do normal e N significa normal. 3) Existem 14 campos no protocol mas os campos exigidos por este software estéo listados aqui. Outros campos podem ser adicionados no proceso de comunicagao efetivo e sao reconhecidos automaticamente pelo software. 4) E exigido © no final da mensagem de registro e este delimitador & acrescentado ao final de cada registro de mensagem para indicar o fim do registro. Pagina 16-8 Instrugées de operagdo do Maglumi 200016 Interface LIS 16.5.5 Registro de informagao solicitada (Q) Instrugao: Os contetidos nesta se¢ao so correspondentes a segao 12 da ASTM E1394. E usada para solicitar informagées sobre ensaios correspondentes & amostra. Exemplos: Q/1*1234567||ALLIII]O Tabela 16.5-6 Registro de informagso ENG. Campo] E1394 | Nome do campo | conteaao |Comprimento| Exigide 1 | 12.1.1 | Tipodemensagem | _Q 1 sim 2 | 12.42 N? de série 1 6 sim 3__| 12.13 | Neda amostra | “1234567 22 sim 5 | 12.15 | Registro de Ensaio | TODOS 10 sim 13_| 102.9 [Sits daifomariof og 1 sim NOTA 1) E exigido na frente do terceiro campo “N ° da amostra” e 0 1234567 seguinte é 0 n° da amostra. 2) Existem 13 campos no protocolo mas os campos exigidos por este software estéo listados aqui, Outros campos podem ser adicionados no proceso de comunicagéo efetivo e sao reconhecides automaticamente pelo software. 3) E exigido 0 no final da mensagem de registro e este delimitador & acrescentado ao final de cada registro de mensagem para indicar o fim do registro. 16.5.6 Registro de final de mensagem (L) Instrugao: Os contetidos nesta seco so correspondentes a seco 13 da ASTM E1394. E usada como a ultima pega de todos os registos transmitidos indicando a concluséo da transmissao. Exemplos: LITIN Tabela 16.5-7 Registro de final de mensagem Nome do campo ido | Comprimento | Exigido ou Campo) E1394 ASTM Contetido | “OUEYme ose 1 | 434.4 | Tipo de mensagem L 1 Sim 2 | 13.4.2 N° de série 1 6 sim Cédigo de 3 | 1343 | encerramento N 1 Sim NOTA /\ E exigido 0 no final da mensagem de registro e este delimitador & acrescentado ao final de cada registro de mensagem para indicar 0 im do registro. Instrugées de operagao do Maglumi 2000 Pagina 16-916 Interface LIS 16.6 Exemplo 16.6.1 Requerimento de ensaio © usuario insere um rack de amostras na area de amostra; apés o cédigo de barras ter sido escaneado pelo analisador, o software solicita informagGes para ensaio do LIS com a seguinte mensagem. Contetido da mensagem: ~> < > < —>HI&||PSWD/Maglumi 2000IIILis|IPIE1394-97[20100323 yt }'1234567)/ALLII| L[MINCOR> < EDO < > < Tabela 16.6-1 Significado dos caracteres Caractere Significado correspondente ‘ASCII ‘Sofiware enviando ‘Software recebendo Pedido ‘0x05 ‘Confirma resposta ‘0x06 Inicio ‘0x02 Fim ‘0x03 =CR> Tecla Home. ‘Ox0D, Transmissao final ‘0x04 | Listado: Hi\*"&||PSW|Magiumi 2000}iLisl|PIE1394-97|20100323 (Q}1/°1234567|/ALLIIII]O LIN No protocolo ASTM £1394, esta mensagem é utlizada para pedir informagao sobre o reagente correspondente a amostra. No exemplo anterior, o reagente correspondente A amostra 1234567 é solicitado. AN NOTA 1) © no exemplo acima retomado pelo LIS e 0 comando correspondente deve ser enviado na posigao especificada; caso contrario, este software considera que o LIS esté desconectado. 2) Ao teceber este contetido, 0 LIS deve retornar a informagao do ensaio. Pagina 16-10 Instrugées de operagdo do Maglumi 200016 Interface LIS 16.6.2 Retorno dos Ensaios ‘Apés 0 LIS receber 0 pedido do ensaio pelo software, ele deve retomar a informagao do ensaio, Contetido da mensagem: = b> s= [> -H|*8||PSWD|Maglumi 2000||[Lis||PIE1394-97|20100319 Pi 111234567 ||" TSHIR LitIN [> = = [> O significado dos caracteres é o mesmo da Tabela 16.6-1. Listado: H)\&||PSWD Maglumi 2000]II[Lis||P/E1394-97/20100318 Pit (0}1/1234567|)"™*TSHIRECR> LINECR> No protocolo ASTM E1394, esta mensagem é usada pelo LIS para retornar a informagao sobre os ensaios correspondentes a amostra. No exemplo anterior, o LIS retorna os ensaios, isto é, 0 reagente TSH para a amostra 1234567, NOTA No exemplo acima, o é retornado pelo LIS e 0 comando correspondente deve ser enviado na posicéo especificada; caso contratio, este software considera que o LIS esta desconectado, 16.6.3 Envio dos resultados dos ensaios —> < ~> < =>H)\88||PSWD[Maglumi 2000]II|L's||P[E1394-97|20100326 PIt (0}1/1234567|/"™TSH RIT|ATSHI4.3]ulUimL 0.3 to 4.5)NIIII|20100326172956 LIHIN < EDO < —> < O significado dos caracteres é o mesmo da Tabela 16.6-1. Instrugées de operagao do Maglumi 2000 Pagina 16-1116 Interface LIS Listado: HN*8||PSWD Maghumi 2000}IILisl|PIE1394-97|20100326 Pit ol111234567|/m*TSH RUA|M*TSH|4.3]ulUimL[0.3 to 4.5INIII|20100326172956 LIHIN No protocolo ASTM £1394, esta mensagem 6 usada para enviar os resultados ao LIS. No exemplo anterior, o software transmite os resultados do reagente TSH correspondente a amostra 1234567 ao LIS. NOTA /J\ No exemplo acima, 0 é retomado pelo LIS e o comando correspondente deve ser enviado na posi¢ao especificada; caso contratio, este software considera que o LIS esta desconectad Pagina 16-12 Instrugées de operagdo do Maglumi 2000