Scribd Logo
Upload

Welcome to Scribd!

  • IM - Revue Francophone Des Laboratoires-N514-Juillet Août 2019

    Uploaded by

    Isabelle Usclade Sophrologue
    15 views7 pages

    Original Title

    IM_Revue Francophone des Laboratoires-N514-Juillet Août 2019

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Available Formats

    PDF or read online from Scribd

    Did you find this document useful?

    Is this content inappropriate?

    Report this Document

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    15 views7 pages

    IM - Revue Francophone Des Laboratoires-N514-Juillet Août 2019

    Uploaded by

    Isabelle Usclade Sophrologue

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    of 7
    Qualité / Accréd Lincertitude en sérologie infectieuse Marcel Miédougé™ uber de loge mde CHU te Tadot Serve de vsoge F-20035 ue Caer 9.Fe, ‘ator corepondat: Mado m@ébetodonel (M Made) tation Résumé La presen compee etl ae det incerxdes fot parce des xgences Caccrédation des hboratcres de ‘alk sont nme NFEN SO (5189 Lt eas Go stop ects tne soi das er pone mace 1es tests quanotats ef st don: lopqu de sintresser 4 Nceratide salve. Le rive le pls pertinent 00 lle iérite de prise en compre ete el de post qu permet de déerminer la présence ou Fbsence de Faneorps {20 deTancigine recherches. incre fale se calc en fasane a some quadrauque des doux composes pr ‘ales qu sont ustsse et id icra, Le courle nerne de uals proche soul permet Sertmer {ial crmaire Pour bese le Bt sera termi eas achat en uot ls standards de FOrgaintion ‘mondiale dea sance (OMS) pour ls results rendus en untesintrrationes Lincertude come Gale permet aa ‘Topuimier Is zone doutese en fonction der performances rles def mechode A cite deMncerde nayeque a Sete dagnostqu eta iit e déxection ont un impact out aus Important sua valeur predave du esa et ‘hes ne dohee paste néglgts En absence de standards ineraionaux pour ensemble des parmetres de sree. le chotc du conte eere de qui appara comme on Elmont crdgue ‘Abstract Uncertainty in serological testing Ting it acount and estan f weet are now andor to meet the gud or screen of meine borates scoring NF EN 150 15189 norm Seologea tx a fctour uae ar guy Consered as qnnnve msn ease the ae wera ear fo The os pre oe !stesung uncertainty the poe eel at perms 0 Sucre he presence of ence he boy or the aon of wrest al uveraey eterna rd repro ofthe aod ow of ‘hettera quay enol sopra to determine repro whe bs wile cand ang male WHO sanaarde or methods wth res ieeratinal Unt Global inert then ood way opr he pay one acorng to the el perlornances of te metheds fh 288ton to aac rceaie dros spec now at eect ako gt tay the predictive ae ofthe rend hes mes oe be nected Corin the ‘ayo iernaonal Sanders or mos fhe serge rarer the che ot ‘eral ay assert progam parte caaL. P Introduction Ls ansyses de strologes nfecieuses condulsent 3 fours au cnclen une réponse ‘qualia de type postilnegaaf ou presence/absence ¢ancigene ou Fant: ‘pleihques du pathogéne, Saf excoption (par exemple les tarts Fapdes lecture $Hbjecve) cote eonclsion apute sur ure valeur quantitative rato ou non qu {sche rapport entre le sigalobtanu pour Féchacilon teste et un sigal de reference ‘rable elon a trousse(clbrateur le pus sourer) Le fournsseur determine une ‘rteur sell permettane de dscrminer les poste et les nega een genera. 'y {tnoce une Zone dvtoure ou équvoque. Sule quelques marqueuts sone accords 4 ‘Unetlom international ave. dane ce cs un fend posible en unt interatonaee ihendiceesentaeeeerdGieinesmears oe Tocdilerititin En ermes de alton de thoes, cot tchniques ane done castes dane fr mathoder qeancnover frames te reutac inlet ce type equ. Les notions de ses, de eproucubine et diner ‘de anajuque deveoppée storquemen pour les rays de blochineepeurest conc applique 4 cas tmdthedes pare de Fane de ce nigral muméique contr Des Tnsane ot incertae ee aterm, Teton sens voudrar quel sot assocte au reu- tat surtout st la décon chiquetherapeuogue est sd tur un seul de reérence. At un rele co thelestrl LDL 4 mmol appara normal pour un tiene ayant au plus dae ares factours de rsque (Feconwmaraation < 415 roll) mas son applique Meerut Kira 7.38) & patent se sts ere 3711429 avec une reer Eve arguant tee do cael ot de Fotis do Fncerctude arayique dan le domaine des sérologesivec- eases. Mas & bee de Pncar= ‘ude aalique,nous aborderons “alement impact def space dlagnostique et de aime de dec. ‘Hon deux prams cout ats importants pour Tinterprituon des restate > Lincertitude analytique Les exigences d'accréditation La norme NF EN ISO 15189 précise dans le chs pare S314: ) eLe laboratore dott determiner Finceride de mesure de chaque proce de mesure » €Lelaboratare dot defies exgences de perfor ‘ranees pour Nneraude de mesure; |< Le aborstoire de en compre de nceriude de mesure pour fnerprecaton des grandeur mest ers Le Come hana pour facceatin (Cofrac) mec ES diposen des borates pseu gue deste {acter emarche daecreseaven des uborstotes sc harmonier le tava dos nuceure u't mance ‘Car pues ne sone ps astcmmants opportes mat ‘Test consllé de es prendre en compe Le gue SH (GTA HGH pour sant haan ex GTA pour gude technique dacerédtaton) prec les modaltés de ‘lea de Fncerdude [I]. Call fa parce de Te [ation des performances dun dossier do vallaton 2B rev Frsvicommona oss Lasonaromnes + N° S14 «). rs earn eet aera tg dune méthode aquanceatvessslon le ude daide ‘a alantion SH GTA 04 [2] ee son moate sr008 SH FORM 43 [3] egement pubes parte Carac Impact de l'incertitude de mesure sur interpretation finale Lamaore des eechniqus utes pour a déection et ancorps ou anigines en srooge nectouse fat Sepa 3 doe mathode de ype immuno-enzynacgues ‘ethodes les avec ng calorie progres ‘emaneremplacées par des techniques de crlur ‘escance reper put Sensor ot ingress fr let automates muliparaméenques d¥mmanoaraise. ‘Une zone douteuse» ou xéquoque> encdrant ie soul de postv est souvent proposte parle aban te par syteraque ment Ler moda de determination one rarementexplistes et cet ‘zone et souvent stu ene 09 cE pour ls modes ayant un cs Seu deposit & | ait Wapparat done important de atcha determiner inert elie § ceive pour pour optimiser cote zone edourewses. En T20- [eae de Pincers sure reste dels plage sta post ne para ps perunet roe au moins en ‘rologecar a aur bre du sgl elouFevelaton Ge cautc ne sonc pas ices Gans des lgorches ‘ecionnels des sovees sans ou ne ncestont 3 une precision Importance. La prise en compte Ge evoltion des «tes» pour Iimerpretaton des ‘roller rubles et par expe déconsaite [4 » Détermination delincertitude Généralités Psieurs types Sapproches sont proposés dans le {de SH GTA 14 pour le eae de Tincerttde de mesure (igure 1): LD mishode«ier-boratoire est partculérement Indquée pour ler marqueurs rccordés& un talon Incermatinal vec reds en Ul areorps and HBs ou IgG rebsole pr example) sx-Aoot 2019 Qualité cannon’ er La mithode eCIQIEEQs ter seapite por lot natre savor Dan ls dewcca cere sure essa Sortoe ‘ obtaue on proant a racine carte de la sone {qsdracgue des composantes de incercude Hee ia jrteso de part o la dls Inormécre autre pare Vincerinde composte au niveau «C3 peut bere: UC) = AED ps) La fide ncermédiare sera erage en usa le ‘oeicen de variation (CY) du C1 (cone interne de quale) Ldgalemens le concie use devra Fepondre aux error suvans ven le pls proche posible de a valeur seu * Independane dle de rece pour pouvoir ‘anal eerie: » wl sur une longue pode (onan par exemple). Co subi régulr permetea @obuewr une éalaion beaucoup pus perenonte do fil incrmédire que cole cacti lors dela vation intiale de la méthode réaliée sur une période couree et gut sousestime impact du vlsserene des automates ‘tsurtout de fn varie cero ql peut #averet Importance avec ceranes rouse. Paramétres standardisés en UI [Nout prendrons Fenemple de la termination de incerorude de mesure des aneorpe anes UO ml ut est Te rveau perent car fest admis ql confre une mmune proteceice notamment Postaceinaton, Incerunude compost: Ue) = W700 + me) 4er=J (oa) * corte dang U fat inerven le atau. _gstemene fa 87 pour rer une sac 495%. u=2xuC) Qualité /Accréditation + Pour pared Adit interme nove welleeront Cette sted prgmatique raters pl prie que fa le CV (toccene de varston) obtena vec CI. simple proche au seu Beemple 122% Sppleston des zoe: douzeues proposées par fer ourmaseus (en genera moms enaues Yor ron fours). "ajar cee nett ie on ‘atonal ve 4m seu teorque ce spécificite Ecuonmsgelcesdaeere Pp aupactde la spectiicie iWiS‘fou Lebatcorepondateartenels — diagnostique ‘moyeane des opquts el leur theories Tout De maniére générale, lo margunge CE apport pas Example smoyenne des 5 repiquts de étalon beaucoup de arandes on termes de performances fdie'82 > Bias = 18 ‘As toa en been: una | Ea RF «2 (On en ut a zone doutese surance = 041-32 nlm Paramétres non standardisés sralyoques car dans Fimmonse majonté des cas. Faoneas idea drecae ‘ove aux dlsposes méchnux de diagno In wero fone soumi 8 des relesnewremont plus coral vances, Pour ces marquedrs. un organsme nod ‘Seung rsa bens ‘éponden ben aux STC eSpsctstions techniques ‘ommuner® do recive [8] Lar STC decrvent Dans ecasaormueetissutdetamatode CQ /EEQ. ier performances minnales exgbles et les moyens Ue = Vee + EO vor ar OT {metre en eeure pour les vrir La ibéravon ce ‘owes los est element soumse 2 valdation En merobiloge cela concerne ls tess asocies ou aapte 8 toutes Correspondra souvent 4 un fx past Pars pete Fee rete ee cl nc nencueneyar _epldemiqe alors quay cours dune fambee epi ‘Fhnayes statue La sation ext rimlare swelee ub sr urs predic dune prime infection ClO exerts. Neve proporone doe de nfgerle ba ben qu cas aniwaareenatee ouenkt prcickeremwkseGtdnscs dedétection Inport comme OL gd peprecie Tjrercteape eiosrtwescts cece crane Lan STC import gama de va ams proverdon dosha ecole chs pls perc portals ce ctor fe crass marques Pent que le ven lve. 5h teen eeeeee meen ‘hes precedermrent erAcor 2019 Aalbers” ‘ice an De ll clan ps win wane pt dss ws naw oon ( Satara ESL Leer Ere Cee soto pork nei de gatos bogs deiihielaiiidehdeieideieieilaiehimnaietctaniah outa OO T ounieficxdtaton Cesipar exemple cas pour p24 VE UU, ARAL B90 ilo our es Ac anes es Gomer pourra ya nigel a ard icernational sone enkation pls ert Les Somees bilographiqus sont souereabertes te} ‘les ensencrapprehendene pa forcement fle 4e décecion ene cane fs des res ables pour compare les ouster, [echo de re ables pou préparaon déchan- tons EEO pr les OCLS pend one toute son impor. ‘ance. Dans example presence dans le tableat 3, oncermant les anicorps I antHBc. on pet Wor ‘quune des rousses 3 manfesterent une mite de

    You might also like