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  • Normas Iso 90012015

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    norma UNE-EN ISO 9001 espafiola Septiembre 2015 TO Sistemas de gestién de la calidad Requisitos (ISO 9001:2015) Quay mengement systems Reqiramants (180 8001:2015). ‘Systimer de management dela quale. egences. 150 901.2015) Esta norma es la version oficial, en espaol, de {a Norma Europea EN ISO 9001:2015, que ‘asa vez adopta la Norma Intemacional ISO 9001:2015. Esta norma anula y sustituye @ 13s Normas UNE-EN ISO 9001:2008 y UNE-EN 180 9001:2008/AC:2009. Eide inpresa por AENOR Dept legal: M 307902015 © ABNOR 2015 Génove,6 Bata norma ha sido elaborada por el comité téenico AENICIN 66 Gestidn de la calidad y evaluacién de la conformidad cuya Secretaria desempetta AENOR, LAS OBSERVACIONES A ISIE DOCUMENT HAN DEDIRIGIRSE & Asoclacién Espafiola de 43 Piiginas AENOR tismatzaaany ceed bes Info@acnoces ‘Tels 902 102201 Reprduecion pokibica 28004 MADRID-Bepara vwoaeeer Fac 915 106032 | | AENOR NORMA EUROPEA EUROPEAN STANDARD \N ISO 9001 NORME EUROPEENNE i BUROPAISCHE NORM Septiembre 2015 1C803.120.10 Susttuye a EN ISO 9001:2008 y EN ISO 9001:2008/AC:2009 \Versin en espaol Sistemas de gestion de la calidad Requisitos (ISO 9001:2015) Systimes de management den quae Quattstomanagenentysteme. Requirement (150 9001:2018) Exigenees (150 90012018), [Anforderangen (ISO 9601:2015). ‘Esta norma europea ha sido aprobada por CEN el 2015-09-14, Los miombros de CEN estin sometidos al Reglamento Interior de CENICENELEC que define las condiciones dentro de las cuales debe adoptarse, sin modifiescién, ln norma europea como norma nacional. Las correspondientes listas ‘actualizadas y las referencias bibliogrificas relativas a estas normas nacionales pueden obtenerse en cl Centro de Gestidn de CEN, © a través de sus miembros. Esta norma europea existe en tres versiones oficiales (alemén, francés e inglés). Una versién en otra lengua realizada bajo la responsabilidad de un miembro de CEN en su idioma nacional, y notficada al Centro de Gestién, tiene ef mismo rango que aquéllas. Los miembros de CEN son los organismos nacionales de nonmalizacién de los patses siguientes: Alemania, Antig Repiilica Yugoslava de Macedonia, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Croacia, Dinamarea, Eslovaquia, Esloveni Espafa, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Mungria, Itanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Laxemburgo, Malta, Noruega, Paises Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, Repablica Checa, Rumania, Suecia, Suiza y Turquia cen COMITE EUROPEO DE NORMALIZACION European Commitiee for Standardization ‘Comité Européen de Normalisation Europiisches Komitee fir Normung CENTRO DE GESTION: Avenue Marnix, 17-1000 Bruxelles © 2015 CEN, Derechos de reproducci6n reservados a los Miembros de CEN. | EN ISO 9001:2015 a4. AENOR Prélogo Esta Norma (EN ISO 9001:2015) ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC 176 Gestion y aseguramiento de lacalidad, Esta norma europea debe recibir ef rango de norma nacional mediante la publicacién de un texto idéntico 2 cella o mediante ratificacién antes de finales de marzo de 2016, y todas las normas nacionales ‘éenicamente divergentes deben anularse antes de finales de marzo de 2016 Se llama Ia atencién sobre la posiblidad de que algunos de los elementos de este documento estén sujetos ‘derechos de patente. CEN y/o CENELEC no es(s0n) responsable(s) de la identificacién de dichos derechos de patente. Esta norma anula y sustituye a las Normas EN ISO 9001:2008 y EN 180 9001:2008/AC:2009. Esta norma europea ha sido elaborada bajo un Mandato dirigido a CEN por la Comisién Europea y por la | Asociacion Europea de Libre Comercio, y sitve de apoyo a los requisitos esenciales de las Directivas europeas, | De acuerdo con el Reglamento Interior de CEN/CENBLEC, estin obligados a adoptar esta norma ewropea | los organismos de normalizacin de los siguientes paises! Alemania, Antigua Reptblice Yugoslava de Mocedonia, Aust, Bélgica, Bulgaria, Chiore, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Espati Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungra,Irlanda, Islandia, Malia, Letonia, Litwania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Palses Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, Repiblica Cheea, Rumania, Sueca, Suiza y Turgua, i | Declaracién El texto de la Norma ISO 9001:2015 ha sido aprobado por CEN como Norma EN ISO 9001:2015 sin ninguna modifieacién, AENOR Prélogo de Ia version en espatiol . ° 82.1 82.2 823 824 Introducci6n wren Objeto y campo de aplicacién. Referencias normativas. ‘Términos y definiciones... Contexto de Ia organiza: Comprensién de Ia organizacién y de su contexto Comprensin de las necesidades y expectativas de las parte intoresadas. Determinacién del aleance del sistema de gestin de la calidad ... Sistema de gestién de Ia calidad y sus procesos. Liderazgo.. jderazgo y compromiso, ‘Generalidades Enfoque al cli Politica. Establecimiento de la politica dela calidad... ‘Comunicacién de Ia politiea de la calidad eonnanon Roles, responsabilidades y autoridades en la organizaci Acciones para abordar riesgos y oportunidades.. ‘Objetivos de la calidad y planitieacién para logrartos Planificacin de los cambio: Infraestructura Ambiente para la operacin de los procesos Recursos de seguimiento y medicion ‘Conocimientos de la organizacion Creacién y actualizac Control de Ia informacién documentada... Operas Planificaci6n y control operacional Requisitos para los productos y servicios. ‘Comunicacisn con el client Determinacién de los requisites para los productos y servicios. Revisién de Los requisitos para los productos y Servicios sumo Cambios en los requisitos para los productos y servicios. 180 9001:2015 TSO 9001:2015 AENOR 83 Disetio y desarrollo de los productos y servicios 83.1 Generalidades - "lanificacién del disefio y desarrollo Entradas para el disefio y desarrollo semen Controles del disefio y desarrollo. Salidas del diseto y desarroll : a Cambios del diseito y desarrollo an 26 Control de los procesos, productos y servicios sum Generalidades ‘poy al Control de la produccién y de la provision del servicio. dentificacién y trazabilidad, ccna 28 Propiedad perteneciente a los clientes 0 proveedores extern0s wove 28 Preservacién, ws Actividades posteriores a la entreg Control de los cambios 29 Liberacién de los productos y serviei0s wow 29 Control de las salidas no confor mes on.n. 29 Evaluaeién del desempedi Seguimiento, medicién, andl Generalidades Satisfacctén del cliente. Anslisis y evalunctén Auditor Revisién por la direccién., Generalidades mesmo Entradas de la revisién por la direccién. Salidas de la revisi6n por la direcciém wn 10.3 Mejora contin Anexo A (Informative) _Aclaracién de Ia nueva estructura, terminologia y conceptos Anexo B (Informative) Otras Normas Internacionales sobre gestién de la calidad y de la calidad desarrolladas por el Comité ‘Técnico ISO/TC 176. Bibliografi | | AENOR 7+ TSO 90012015 Prélogo 180 (Organizacién Intemacional de Normalizacién) es una federacién mundial de organistnos nacionales } de normalizacin (organismos miembros de ISO). Fl abajo de preparaci de las normas internacionales rnormalmente se realiza a través de los comitéstécnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en luna materia para la cual se haya establecido un comité téenco, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, piblicasy privadas, en eoordinacién con TSO, también partiipan en el trabajo, ISO colaboraestrechamente con la Comisién Electrtéenica Internacional (IEC) cen toda las materias de normalizacion electotéeica En la parte 1 de las Disectivas ISO/IEC se deseriben los procedimientos utitizados para desarroltar esta norma y pata su mantenimicnto posterior. En particular deberia tomarse nota de los diferentes crterios de probacidn necesarios para los distintos tipas de documentos ISO. Esta norma se redact6 de acuerdo con | las reglas editoriales de la parte 2 de las Directivas ISO/IEC (véase www iso.org/directives) sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificacién de cualquiera todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante el desarrollo de esta norma se indican en la introduccién y/o en la lista ISO de declaraciones de patente recibidas (véase worw-iso,org/patents) | | Se aman ann sabe posi de qe alguns de os keno eee dosments pean et | | Cualquier nombre comercial utilizado en esta norma es informacién que se proporciona para comodidad dol usuario y no constituye una recomendacion, Para obtener una explicacién sobre el significado de tos términos especificos de ISO y expresi relacionadas cot’ la evaluacién de la conformidad, ast como informacién de la adhesion de ISO a los principios de la Organizacién Mundial del Comercio (OMC) respecto a los Obstéculos Técnicos al Comercio (OTC), véase la siguiente ditecei6n: htp:/ww.is0.org/iso/foreword hm. i comit reaponsable de esta noma es el ISO/TC 178, Gestin y aseguamien de la calidad | Suibomité SC 2, Sistemas de la calidad. | Esta quints edicién anula y susttuye a la cuartaedicién (Norma ISO 9001:2008), que ha sido revisada téenicamente, mediante la adopeién de una secuencia de capitulos revisados y’ le adeptacién de los principios de gestion de la calidad revisados y de nuevos conceptos. También anula y sustiwye al Corrigendum Téenieo 180 9001:2008/Cor.:2009, 180 9001:2015 -8- AENOR Prélogo de la versién en espafiol ‘sta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTE) del Comité Técnico ISOPTC 176, Gestién y aseguramiemto de (a calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de los siguientes paises: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espa, Fstados Unidos de América, Honduras, México, Perd y Uruguay. Tgualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comision Panamericana de Normas Técnicas) ¢ INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad). Esta traduccién es parte del resultado del trabajo que ol Grupo ISO/TC 176, viene desarrollando desde su

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