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FR-LIEC-08.02
REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
REQUISITO
4.0 REQUISITOS GENERALES
4.1 IMPARCIALIDAD
4.2 CONFIDENCIALIDAD
Procedimiento actualizado*
5.0 REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
6.0 REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
6.2.5 Procedimiento actualizado.
6.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
6.4 EQUIPAMIENTO
6.4.3 Procedimiento actualizado para el manejo y mantenimiento del equipamiento.
6.4.10 Procedimiento para realizar comprobaciones intermedias.
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LISTA DE VERIFICACIÓN
FR-LIEC-08.02
7.3 MUESTREO
7.3.1 Procedimiento de muestreo.*
7.4 MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN
7.4.1 Procedimiento actualizado (transporte, recepción, manipulacion de muestras, etc.).
7.5 REGISTROS TÉCNICOS
7.6 EVALUACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN
7.7 ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS
7.7.1 Se cuenta con el procedimiento actualizado.
7.8 INFORME DE RESULTADOS
Procedimiento actualizado*
7.9 QUEJAS
7.9.1 Procedimiento actualizado.*
7.10. TRABAJO NO CONFORME
7.10.1 Política y procedimiento actualizado.
7.11 CONTROL DE LOS DATOS Y GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN
8.0 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN.
8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Procedimiento actualizado.*
8.4 CONTROL DE REGISTROS
8.5 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
8.5.1 Procedimiento actualizado.*
8.6 MEJORA
8.6.2 SERVICIOS AL CLIENTE
8.6.2 Procedimiento actualizado.*
8.7 ACCIONES CORRECTIVAS
8.7.1 Política y procedimiento actualizado.*
8.8 AUDITORÍAS INTERNAS
8.8.1 Procedimiento actualizado.*
8.9 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN
8.9.1 Procedimiento actualizado.*
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LISTA DE VERIFICACIÓN
FR-LIEC-08.02
Norma NMX-EC-17025-IMNC-2018 / ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibración".
REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
REQUISITO C NC NA OBSERVACIONES
4.0 REQUISITOS GENERALES
4.1 IMPARCIALIDAD
4.1.1 Conocimiento del compromiso con la imparcialidad.
4.1.1 Conocimiento del código de ética.
4.2 CONFIDENCIALIDAD
4.2.1 Contrato de confidencialidad.
4.2.1 Protección de información confidencial, propiedad de los clientes.
5.5 MANUAL DE CALIDAD
5.5 Conocen el manual de calidad.
5.5 Política de calidad.
GERENCIA TÉCNICA
Reuniones de calidad.
Procesos de comunicación apropiada.
5.5 a) Organigrama general y de obra actualizado.
5.5 b) Conoce sus responsabilidades y funciones.
6.0 REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
Se cuenta con lo necesario para desarrollar las actividades.
6.2 PERSONAL
6.2.1 Todo el personal ha firmado su Código de ética.
6.2.3 Aseguramiento de la competencia del personal.
6.2.4 La dirección comunica al personal sus tareas, responsabilidades y autoridad.
6.2.5 d) Procedimiento de supervisión.*
6.2.5 f) Se da seguimiento de la competencia del personal.
6.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
6.3.1 Las instalaciones y condiciones ambientales son adecuadas.
6.3.2 Se documentan los requisitos para las instalaciones y condiciones ambientales.
6.3.3 Control y registro de las condiciones ambientales para le ejecución de métodos.
6.3.5 Seguimiento y revisión periódica de las instalaciones temporales.
Se asegura el orden y la limpieza de la caseta.
6.4 EQUIPAMIENTO
6.4.1 Se tiene acceso al equipamiento para el desempeño de las actividades.
6.4.3 Procedimiento actualizado para el manejo y mantenimiento del equipamiento.
6.4.4 Verificación de equipamiento antes de ser instalado o reinstalado.
6.4.5 El equipo de medición logra la exactitud requerida.
6.4.6 Calibración de los equipos de medición que afectan la validez de los resultados.
6.4.7 Programa de verificación o calibración.
6.4.8 Etiquetas en los equipos indicando la fecha próxima de calibración o verificación.
6.4.9 El equipo fuera de servicio se encuentra aislado o marcado.
6.4.10 Conocimiento del procedimiento para realizar comprobaciones intermedias.
6.4.13 Registros de equipos (identificación, verificación, ubicación, calibración y mantenimiento).
7.0 REQUISITOS DEL PROCESO
7.1.1 d) Selección de métodos o procedimientos adecuados para cumplir los requisitos del cliente.
7.1.2 Se informa al cliente cuando el método solicitado se considera inapropiado o desactualizado.
7.1.3 Declaración de conformidad con una especificación o norma "regla de decisión".
7.1.5 Se informa al cliente cualquier desviación al contrato.
Comunicación al personal sobre las modificaciones al contrato después de haber
7.1.6
comenzado el servicio.
7.1.7 Seguimiento al desempeño del laboratorio, en relación con el trabajo realizado.
7.2 SELECCIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS
7.2.1.1 Procedimientos apropiados para todas las actividades que se desarrollan.
7.2.1.2 Métodos, procedimientos y documentación actualizados y disponibles para el personal.
7.2.1.3 Se asegura la utilización de la ultima versión vigente de los métodos.
7.2.1.4 Se selecciona el método de prueba y se informa al cliente sobre la selección.
7.2.1.6 Al desarrollar un método el personal es competente para realizarlo.
7.2.2 Validación de métodos.
7.2.2.1 Conocen cuales son los métodos validados del laboratorio.
7.3 MUESTREO
7.3.1 Conocimiento del Procedimiento de muestreo.*
7.3.3 Registros de los datos de muestreo.
7.4 MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN
7.4.1 Procedimiento actualizado (transporte, recepción, manipulación de muestras, etc.).
7.4.2 Sistema de identificación de muestras de ensaye.
7.4.3 Registro de las condiciones de las muestras a la llegada al laboratorio.
7.4.4 Se tiene registro de las condiciones de almacenamiento de las muestran que lo requieren.
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LISTA DE VERIFICACIÓN
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LISTA DE VERIFICACIÓN
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Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración".
4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
REQUISITO C NC NA OBSERVACIONES
PERSONAL
Expedientes actualizados
Contratos en regla
Capacitación - programa - evidencias de capacitación
Signatarios expedientes actualizados
Evidencias de inducción al SGC
PERSONAL SIGNATARIO Y TÉCNICO
Firma en informes de ensayo
Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos técnicos del alcance de la
acreditación
6.2
Registro de evaluación del desempeño
Personal autorizado para la ejecución de los ensayos
Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos técnicos utilizados
CAPACITACIÓN
Procedimiento actualizado
Programa de capacitación actualizado
Convocatoria
Lista de asistencia
Memoria del curso
Evaluación
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
Fuentes de energía
Iluminación
Condiciones ambientales
Niveles de ruido y contaminación
6.3
Toma de muestra y traslados
Contaminación cruzada
Control de acceso
Orden y limpieza
Separación de áreas para evitar contaminación
VALIDACIÓN Y CONFIRMACIÓN DE MÉTODOS
Procedimiento actualizado
7.2
Confirmación de métodos - evidencias actualizadas
Validación de métodos - evidencias actualizadas
CÁLCULO DE INCERTIDUMBRE
7.6 Procedimiento actualizado
Cálculo de incertidumbre por método - evidencias actualizadas
PROTECCIÓN DE DATOS
Procedimiento actualizado
7.11 Contraseñas
Control de acceso al sistema de gestión
Validación de cálculos en registros e informes
CONTROL DE EQUIPO
Procedimiento actualizado
Almacenes, control entradas - salidas, orden, limpieza
Inventarios
Identificación de equipos
6.4 Patrones identificados y en resguardo
Instructivos de operación y mantenimiento
Calibraciones: programa y evidencias
Verificaciones: programa, evidencias
Equipos fuera de servicio
Trazabilidad
MUESTREO
Procedimiento actualizado
7.3
Planes de muestreo
Procedimientos de muestreo
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS
Pruebas de aptitud
- Resumen de participación
7.7
Confirmación de métodos
Pruebas de desempeño
Análisis de reproducibilidad y repetibilidad
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Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración".
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4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
REQUISITO C NC NA OBSERVACIONES
PERSONAL
Expedientes actualizados
Contratos en regla
Capacitación - programa - evidencias de capacitación
Signatarios expedientes actualizados
Evidencias de inducción al SGC
PERSONAL SIGNATARIO Y TÉCNICO
Firma en informes de ensayo
Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos técnicos del alcance de la
acreditación
6.2
Registro de evaluación del desempeño
Personal autorizado para la ejecución de los ensayos
Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos técnicos utilizados
CAPACITACIÓN
Procedimiento actualizado
Programa de capacitación actualizado
Convocatoria
Lista de asistencia
Memoria del curso
Evaluación
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
Fuentes de energía
Iluminación
Condiciones ambientales
Niveles de ruido y contaminación
6.3
Toma de muestra y traslados
Contaminación cruzada
Control de acceso
Orden y limpieza
Separación de áreas para evitar contaminación
VALIDACIÓN Y CONFIRMACIÓN DE MÉTODOS
Procedimiento actualizado
7.2
Confirmación de métodos - evidencias actualizadas
Validación de métodos - evidencias actualizadas
CÁLCULO DE INCERTIDUMBRE
7.6 Procedimiento actualizado
Cálculo de incertidumbre por método - evidencias actualizadas
PROTECCIÓN DE DATOS
Procedimiento actualizado
7.11 Contraseñas
Control de acceso al sistema de gestión
Validación de cálculos en registros e informes
CONTROL DE EQUIPO
Procedimiento actualizado
Almacenes, control entradas - salidas, orden, limpieza
Inventarios
Identificación de equipos
6.4 Patrones identificados y en resguardo
Instructivos de operación y mantenimiento
Calibraciones: programa y evidencias
Verificaciones: programa, evidencias
Equipos fuera de servicio
Trazabilidad
MUESTREO
Procedimiento actualizado
7.3
Planes de muestreo
Procedimientos de muestreo
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS
Pruebas de aptitud
- Resumen de participación
7.7
Confirmación de métodos
Pruebas de desempeño
Análisis de reproducibilidad y repetibilidad
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4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
REQUISITO C NC NA OBSERVACIONES
PERSONAL
Expedientes actualizados
Contratos en regla
Capacitación - programa - evidencias de capacitación
Signatarios expedientes actualizados
Evidencias de inducción al SGC
PERSONAL SIGNATARIO Y TÉCNICO
Firma en informes de ensayo
Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos técnicos del alcance de la
acreditación
6.2
Registro de evaluación del desempeño
Personal autorizado para la ejecución de los ensayos
Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos técnicos utilizados
CAPACITACIÓN
Procedimiento actualizado
Programa de capacitación actualizado
Convocatoria
Lista de asistencia
Memoria del curso
Evaluación
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
Fuentes de energía
Iluminación
Condiciones ambientales
Niveles de ruido y contaminación
6.3
Toma de muestra y traslados
Contaminación cruzada
Control de acceso
Orden y limpieza
Separación de áreas para evitar contaminación
VALIDACIÓN Y CONFIRMACIÓN DE MÉTODOS
Procedimiento actualizado
7.2
Confirmación de métodos - evidencias actualizadas
Validación de métodos - evidencias actualizadas
CÁLCULO DE INCERTIDUMBRE
7.6 Procedimiento actualizado
Cálculo de incertidumbre por método - evidencias actualizadas
PROTECCIÓN DE DATOS
Procedimiento actualizado
7.11 Contraseñas
Control de acceso al sistema de gestión
Validación de cálculos en registros e informes
CONTROL DE EQUIPO
Procedimiento actualizado
Almacenes, control entradas - salidas, orden, limpieza
Inventarios
Identificación de equipos
6.4 Patrones identificados y en resguardo
Instructivos de operación y mantenimiento
Calibraciones: programa y evidencias
Verificaciones: programa, evidencias
Equipos fuera de servicio
Trazabilidad
MUESTREO
Procedimiento actualizado
7.3
Planes de muestreo
Procedimientos de muestreo
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS
Pruebas de aptitud
- Resumen de participación
7.7
Confirmación de métodos
Pruebas de desempeño
Análisis de reproducibilidad y repetibilidad
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4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
REQUISITO C NC NA OBSERVACIONES
PERSONAL
Expedientes actualizados
Contratos en regla
Capacitación - programa - evidencias de capacitación
Signatarios expedientes actualizados
Evidencias de inducción al SGC
PERSONAL SIGNATARIO Y TÉCNICO
Firma en informes de ensayo
Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos técnicos del alcance de la
acreditación
6.2
Registro de evaluación del desempeño
Personal autorizado para la ejecución de los ensayos
Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos técnicos utilizados
CAPACITACIÓN
Procedimiento actualizado
Programa de capacitación actualizado
Convocatoria
Lista de asistencia
Memoria del curso
Evaluación
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
Fuentes de energía
Iluminación
Condiciones ambientales
Niveles de ruido y contaminación
6.3
Toma de muestra y traslados
Contaminación cruzada
Control de acceso
Orden y limpieza
Separación de áreas para evitar contaminación
VALIDACIÓN Y CONFIRMACIÓN DE MÉTODOS
Procedimiento actualizado
7.2
Confirmación de métodos - evidencias actualizadas
Validación de métodos - evidencias actualizadas
CÁLCULO DE INCERTIDUMBRE
7.6 Procedimiento actualizado
Cálculo de incertidumbre por método - evidencias actualizadas
PROTECCIÓN DE DATOS
Procedimiento actualizado
7.11 Contraseñas
Control de acceso al sistema de gestión
Validación de cálculos en registros e informes
CONTROL DE EQUIPO
Procedimiento actualizado
Almacenes, control entradas - salidas, orden, limpieza
Inventarios
Identificación de equipos
6.4 Patrones identificados y en resguardo
Instructivos de operación y mantenimiento
Calibraciones: programa y evidencias
Verificaciones: programa, evidencias
Equipos fuera de servicio
Trazabilidad
MUESTREO
Procedimiento actualizado
7.3
Planes de muestreo
Procedimientos de muestreo
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS
Pruebas de aptitud
- Resumen de participación
7.7
Confirmación de métodos
Pruebas de desempeño
Análisis de reproducibilidad y repetibilidad
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Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración".
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LISTA DE VERIFICACIÓN
FR-LIEC-08.02
CONTROL DE MODIFICACIONES
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GERENTE DE CALIDAD
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