PROCEDIMIENTO FORMALIZACION DE INSTALACIONES DE [ALIMENTOS: (Cédigo: SGC-PRO-FORMA Versién: 11. ssinategsion SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001:2015 SUBSECRETARIA DE SALUD PUBLICA PROCEDIMIENTO FORMALIZACION DE INSTALACIONES DE ALIMENTOS Greece Coreen ng Pret / Marcelo Ulloa Bella a Aguirre Boza M2 Paz Grandén Sandoval Encargado Nacional del proceso rtamento de Jefa de Divisibn de Politicas Nutricién y Alimentos Piblicas Saludables y Promocién Fecha de Publicacién 18 OCT 219FORMALIZACION OE INSTALACIONES DE ALIMENTOS v1 | 2 REVISIONES DEL PROCEDIMIENTO i ror) Duy 2 Nene 01 | 30.07.13 | Alustes Generales, 2 | 301013 | Alustes Generales Se cambid el codigo de emision de la documentacion por la Division que es responsable del proceso de 03 | 32.07.14 | formalizacién de alimentos, respetando las versiones Todas. realizadas a la fecha para mantener el historial del documento, Ajustes Generales Secorrigen algunos conceptos en el punto3 Terminologta para el mejor entendimiento del procecimiento. Se mejora redaccién. ca | 23.01.15 | Se detallan mejor algunas etapas de la descripcién det Todas. proceso, Seincorpora Anexo 1 "Requisitos parala Conformidad det Servicio”. Se incorporan dos incicadores. Se incorporan diagramas de flujo y se modifica el 05.026 ss: procedimiento para hacerlos consistentes entre si. Todas. ‘Se modifica documentacién (B34-PROi) para hacerla 06 | 10.08.16 | consistente a actualizacién de la norma ISO 9001:2015. Todas, Se modifica el cédigo del documento a SGC-PRO-FORMA, ‘Se mejora la redaccién y se modifica el contenido segan la evaluacién de los referentes nacionales, incluidas las wy one observaciones producto de Ja auditoria de fase 2 de neat APPLUS (NC2), Se define Ficha de vista; se reemplaza a palabra Acta os | 31.03.27 | vista por Ficha de vista; se incluye referencia Todas. eglamentaria de los trémites sin visita, Se actualiza el sello de calidad; se ajusta a redaction ye 09 | 26.03.18 | modifica et contenido en todas las hojes, de acuerdo @ Todas. solicitudes regionales de mejora del procedimiento Se Incorpora referencia de proceso; se detallan actividades del proceso, se modifica nota 4, se modifica 30 | 93.07.19 | seutodelas acthidadesestablecidas en a descripién det | 7/10" +4 44.25.26 proceso. Nora: Todos los documentos sn controlads en el sto web achivos.minsacl de la Subsecretaria de Salud Pibls. Tos impresno copa dees sin Ins frmas en original se considera Infrmaciéndecumentaéa no controad. aFORMALIZACION DE INSTALACIONES DE ALMENTOS vi | 3 ‘Actualizacion de formato del documento; se especifica punto 5.1 sobre disposiciones generales; mejora 11 | a1a0.9 | redaccién definicién instalacién, resultado punto Todas 5.3.1.1, 5.3.3.2 y se reemplaza en tabla de Informacién, Documentada Conservada “TIC” por “MIDAS”. NOTA: Tedas los documentos son controados en el so web archivos minal de a Subseretarta de Salud Pubes Toda impresiino copia dlls sin las frmas en original es infrmacién documentada No Control,FORMALIZACION OE INSTALACIONES DE auimenTos vit | 4 CONTENIDOS 1. Objetivo.. 2. Aleance 3. Términos y Definiciones.... 4, Referencias. 5. Descripcién del Proceso .. 5.1 Disposiciones generales. 5.2 Diagrama de Flujo... 5.3 Descripcién del proceso. 5.4 Matriz de responsabilidades del proceso 6. __Informacién Documentada Conservada. 7. Anexos NOTA: Todos os documents son contreados en el sito web schivos mins! da Subsceretaria de Salud ables. Toda impesién ocopla dees sn lap firmas en eigial se considerard informacion documentada no contoladaPROGRAMACION ¥ FISCALIZACION DE INSTALACIONES DE ALIMENTOS CON ENFOQUE DE RIESGOS VI 1. Objetivo Establecer los criterios y actividades necesarias para llevar a cabo el proceso de formalizacién de instalaciones de alimentos de acuerdo a la reglamentacién vigente. 2. Alcance El presente procedimiento aplica para la formalizacion de las instalaciones de alimentos, desde que el usuario ingresa y cancela la solicitud, hasta el pronunciamiento de la autoridad para la emisién de la resolucion establecida en la reglamentacién vigente, en las SEREMI de Salud del pais. 3. Términos y Definiciones Para los efectos del presente procedimiento, son aplicables las definiciones contenidas en los documentos indicados en el punto N° 4. Adicionalmente se incluyen los siguientes términos y definiciones: © Acta de Inspecci6n: Documento puiblico en el cual se consignan de manera ordenada, los hechos aparentemente constitutivos de infraccién por el Fiscalizador/a. El acta debe levantarse en el lugar en cel que se practica la inspeccién con letra clara y legible. © Encargado/a Técnico de Formalizacién: Corresponde al Encargado/a Regional del proceso 0 Encargado/a Provincial/Territorial de Alimentos o en quien se delegue la funcién. © Firmante: Encargado/a de validar una actuacién pablica, esto es, por el/la Secretario/a Regional Ministerial (SEREMI) de Salud o por un funcionario en quien éste delegue formalmente dichas atribuciones. © Fiscalizador/a de alimentos: Funcionario de la SEREMI de Salud quien realiza la inspeccién de instalaciones de alimentos. © Instalacién: Es todo establecimiento, recinto, local, lugar de trabajo, vehiculo, predio industrial, ‘empresa, etc., que posea un responsable, una ubicacién o direccién definida y un perimetro acotado, en el cual se realicen actividades suscritas a un proceso de formalizacién o fiscalizacién por la Autoridad Sanitaria Regional. ‘© Inspeccién: Visita a una instalacién de alimentos con el fin de examinar las condiciones sanitarias y ambientales, verificar el cumplimiento de la normativa vigente e identificar los riesgos para la salud de las personas. lataforma Digital NOTA: Todos los documentos son controlados en el sto web archivos minsal. dela Subsecretaria de Salud Péblca. Toda impresién o copia de ellos sin Ine firmas en originale informe documentada No Centrotaa. —ALACIONES DE ALIMENTOS CON ENFOQUE DE RIESGOS V1 | 6 PROGRAMACION Y FISCALIZACION DE INS 4. Referencias a. Normativas = 180 9001:2015 - Sistema Gestion de la Calidad — Requisitos. = 180 9000:2015 — Sistema de Gestién de la Calidad ~ Fundamentos y Vocabulario. b. Legales y Reglamentarias ~ Decreto con Fuerza de Ley 725/68 Cédigo Sanitario. ~ Ley N220.416/2010 Empresas de Menor Tamafio, Ministerio de Economia. ~ Decreto Fuerza Ley N2 1/1989, que establece las materias que requieren autorizacién sanitaria expresa. ~ _ Decreto 977/96 Reglamento Sanitario de los Alimentos - MINSAL. = Decreto N°94/2009 Reglamento sobre estructura y funcionamiento de mataderos, Establecimientos Frigorificos, Camaras Frigorificas y plantas de Desposte y fija equipamiento minimo de tales establecimientos MINAGRI ~ MINSAL. - Resolucién N°473/2008 Aranceles de Prestaciones de Salud Ambiental. MINSAL. = Ley 19.880 Establece Bases de los Procedimientos Administrativos que rigen los Actos de los Organos de la Administracién del Estado. c. Procesos Manual de Fiscalizacién Sanitaria, Ministerio de Salud, 2012. ~ SGC_DF_FORMA Diagrama de flujo proceso de formalizacién de instalaciones de alimentos. = SGC_MR_FORMA Matriz de riesgos del proceso de formalizacién de instalaciones de alimentos. = Manual de Uso. Usuario Interno. Autorizacién de Alimentos. MIDAS 5. Descripcién del Proceso 5.1 Disposiciones generales El presente procedimiento se aplica a situaciones normales y para los fines previstos dentro del marco legal vigente. En caso de enfrentar una situacién 0 un fin no previsto, que excedan las capacidades operacionales habituales, el encargado regional del proceso informard al encargado nacional del proceso. Estas situaciones 0 fines no previstos pueden corresponder a condiciones de emergencia, desastres naturales o antrépicos, alertas sanitarias 0 alimentarias nacionales o regionales, u otras condiciones excepcionales definidas por la Autoridad Sanitaria, quien sefialars las actividades prioritarias que se ejecutaran por los fiscalizadores. Sin perjuicio de lo anterior este procedimiento no reemplaza los niveles jerérquicos de la Subsecretaria de Salud Pablica. NOTA: Todes os documentos son contolados ene tio web achivos minal dela Subscretara de Salud Pica, Toda impresiéno copia de ellos sin laefirmas en orignal se consider informaién documentada no controada,Soauulje ap sau0}2e1~4SUI ep Up!DeZ\]eWJOy ap osa204Ud Ofny ap eWHeIIeIG —T eInSL p"TeSUIUN'sonIYde UB 9 £ | ‘TTA SOLNBINITY 30 S3NOIIVTWISNI 3 NODVZITYINUOSFORMALZACION OE NSTALACIONES & auenTos vi 5.3 Descripcién del proceso Cote} Responsable Resultado aa 2a eee La solicitud es ingresada por el usuario accediendo directamente a la plataforma digital via internet 0 asistida por un funcionario de atencién presencial en la SEREMI de Salud. Para completar el ingreso, debe adjuntar los antecedentes requeridos por la PD y realizar el pago del arancel correspondiente a dicho tramite, momento en el cual la solicitud es ingresada al proceso de formalizacién. En el caso del ingreso via presencial, luego de digitalizados los documentos solicitados como antecedentes, deben ser devueltos al usuario. En los casos donde Ia digitalizacién no se pueda realizar, se permitird el almacenamiento de estos documentos en la SEREMI de Salud, resguardando los requisitos de propiedad y de trazabilidad que correspondan. Las SEREMI de Salud podrén implementar un formulario en papel, para que el usuario escriba los datos solicitados en la PD. Este documento debe ser adjuntado como antecedente al tramite. EI Encargado/a Técnico de Formalizacién debe cevaluarlacorrespondencia entre los antecedentes ingresados y el fin solictado, emitir la propuesta de Resoluci6n derivandola al Firmante. ‘Sino hay correspondencia de los antecedentes, se requeriré al interesado para que, en un plazo de cinco dias, subsane la falta 0 acompafie los documentos respectivos, con indicacién de que, si asi no lo hiciere, se le tendré por desistido de su Usuario/a Encargado/a técnico de formalizacion Comprobante de ago cancelado Propuesta de resoluciénpeticién. El Encargado/a Técnico de Formalizacion odré solicitar también la rectificacién de datos por soporte cuando corresponda. EW/La Firmante revisa la propuesta de Resolucién y 22 | en el caso de encontrar alguna observacién, | ebiicis ik ea irmante solucion solicta a Encargado/a Técnico de Formalizacién su correccién, enn £1 Encargado/a Técnico de Formalizacin asigna la solicitud al Fiscalizador/a de alimentos. Para ello, debe tener presente la carga de trabajo y experticia del Fiscalizador/a, en consideracién ala complejidad de la solcitud. El Fiscalizador/a recibe esta asignacién y revisa que los antecedentes estén completos y sean| Encargado/a | Asignacién de correctos (cumplan la necesidad de informacién). ‘Técnico de Fiscalizador/a de Si es necesario llama al usuario para que complete | Formalizacién Alimentos 3.1. | los antecedentes faltantes. Finalizada esta revisién, coordina y agenda la inspeccién contactando al usuario/a por la via mas directa y expedita (por ejemplo teléfono), considerando para ello los recursos institucionales y tiempos del usuario/a. En caso de no poder realizar la visita, la devuelve al Encargado/a Técnico de Formalizacién en un plazo no mayor a tres dias hdbiles. Esta coordinacién y su resultado se registran en la PD. Fiscalizador/ade | Coordinacién Alimentos fecha de visita Cuando corresponda y de acuerdo a las practicas Instituctonales: = ElFiscalizador/a de Alimentos debe elevar | Fiscalizador/a de una solicitud de vistico. alimentos gnspescon ‘ x preparada con 32 El Encargado/a Tecnico de Formalizacion | eneargado/a | reraran Son asigna la movilizacién al Fiscalizador/a. a impresa El Fiscalizador/a de Alimentos prepara el material | Formalizacién de terreno, consistente en: -_Ficha de ita extraida de la PD; NOTA: Todostos documentos son contolas ene sto web archives mins Resolucién Dieta mipas IDerdmite/ | ingefinido | NoAplica RUT °> Papel: Papel Departamento | "*Pedlente | Papel: N 5 afios Destruccién Departamento | expediente Actade inspeccién | Suriico Haak Digital: PD a DigtalN” | indefinido | — No Aplica expediente 7. Anexos No Aplica. NOTA: Todos os documentos son controls evel sto web archives minal dela Subseetara de Salud Psi. Tod impresn 0 copa dees sn las mas en erigial es nforracién documenta No Contoad.0) ebarnsmu 6d abioeregtl