MASTER LAPORAN KUALIFIKASI MESIN FILLER MN-02 ® PT RATANSHA PURNAMA ABADI KUALIFIKASI KINERJA Nama Mesin FILLER MN-02 | Merek /Tipe IH YU SHIN 7 MIN-02 Nomor ID / Nomor Inventaris |: NIA Nomor Protokol P-PQ-003.2022.00 | Nomor Laporan L-PO-003,2023.00 Tanggal 23 otP Wl Kategori dokumen © Initial / Prospektif ORe-kualifikasi Keterangan : [ Departemen + Quality AssuranceLEMBAR PENGESAHAN lmasreR] Laporan kualifikasi kinerja untuk mesin Filler MN-02 dengan nomor ID RPA-A-PR-003-0002-PHM-2022, merek / tipe : Jih Yu Shin / MN-02 telah dibuat, diperiksa, disetujui, dan disahkan oleh Jabatan Nama Tanda Tangan & Tanggal Dibuat oleh ‘Supervisor QA Fahmi Akbar Putra az | * 1 fog lag A ‘Manager Teknik Fimando Anang Febrianto PEAK) toleahs { i Manager Produksi Fakiny kramullah a tolon/as Diperitsa oleh - Manager QC Isni Winu Cahya Ningsih at nhs Manager R&D ‘Muhammad Husni Zein al lof, | Disetujui olen Manager QA Risky Mailalhaq Hl |MASTER - No Dokumen: L-PQ-003.202: @ » LAPORAN KUALIFIKASIKINERJA =f Ss MEsIN Tanga mi Nama Mesin___| FILLERWN2 No, Mesin: RPA-A-PR-003-0002. PHM-2023 “Merck Tipe | JIH YU SHIN / NN-O2 |. REALISAS| PELAKSANAAN DAN PELAKSANA KUALIFIKASI Kualifikasi kinerja dilakukan oleh tim kualifikasi dengan susunan sebagai berikut No. Nama Jabatan | Tanda Tangan 1. | Dani Koswara Operator mesin (poe Oy : 1 : [aR 2. | Lisna Nurhayati Kumia Supervisor R&D | | Yay? 3. | Hanifah Nurrochmah Kamiliyah ‘Supervisor QA |. HASIL dan KESIMPULAN PELAKSANAAN KUALIFIKASI A. HASIL ¥ Kualifkasi Kinerja dilakukan pada saat proses Validasi Pilot produk Rathinoin 0.05 Solution dan pelaksanaan kualifkasi kinera dilakukan pada tanggal ‘© Batch 23FH001 : Jumat , 11 Agustus 2023 ‘© Batch 23FH002 : Jumat , 25 Agustus 2023 © Batch 23FH003 : Jumat , 01 September 2023 ¥ Hasil pengujian kadar zat akif dari ketiga batch tersebut memenuhi spesifikasi (90.0% - 120.0%) dengan hasil : ‘© Batch 23FH001 : 99.86 % ‘© Batch 23FH002 : 99.93 % © Batch 23FH003 : 101.71 % ¥ Hasil pengujan pH dari ketiga batch tersebut memenuhi spesifikasi : (pH : 5.0 - 7.0) dengan hasil : Batch 23FHO01 : 6.77 Batch 23FH002 : 6.69 * Batch 23FH003 : 6.71 1of2® LAPORAN KUALIFIKAS! KINERJA MESIN MASTER No Dokumen: L-PQ-003,2023-02—— Tanggal: Nama Mesin FILLER MN-02 No. Mesin: RPA-A-PR-003-0002-PHM-2023 Merek / Tipe JI YU SHIN / MN-02 B. KESIMPULAN Berdasarkan hasil analisa data dapat disimpulkan bahwa kualifkasi kinerja mesin Filler MN-02 rmerek Jih Yu Shin, tipe MN-02 memenuhi spesifiasi dengan hasil baik dan mesin dapat digunakan Untuk kegiatan produksi Il, REKOMENDASI LLebin diperhatikan lagi pada saat proses pengisian, Karena saat produk keluar dari nozzle bobot produk tidak terus stabil, harus ada pengecekan berkala dan atau ditimbang secara berkala selama proses berlangsung, IV, RE-KUALIFIKASI Re-kualifkasi dijadwalkan tiap ada penggantian sparepart atau jika terjadi pemindahan lokasi yang dapat mempengaruhi kinerja V. REFERENS! NA Vi. RIWAYAT PERUBAHAN [ Nomor Dokumen Tanggal Riwayat Perubahan | L-PQ-003.2023.00 se Versi awal Vil. LAMPIRAN Lembar Kerja: Daftar Periksa Kalibrasi Alat Ukur Lembar Kerja 2: Daftar Periksa Pelatinan Personel Lembar Kerja 3: Daftar Periksa Pelaksanaan Kualifkasi Kinerja Lembar Kerja4 —_: Daftar Periksa Pelaksanaan Kualfkasi Kinerja pada Spesific Challenge LembarKerja5 _: Daftar Periksa Penyimpangan Kualifkasi Kinerja 2of2DAFTAR PERIKSA KALIBRASI/ VERIFIKAS! PERALATAN DAN INSTRUMET LEMBAR KERJA Nama peralatan! No.ID! Tanggal kalibrasi/ | Sertifikat instrumen NoJnventaris | Merek ud verifkasiterakhir | kalibrasi Thermohygrometer NA Are07 | SmartSensor | 13/12/22- 131223 s.2012.014 RPA.A-QC-001- pH Meter Bench Top | REReOCAOT | sertorus B10 | o7ioer23-o7i08r24 | $,2308-437 RPA-A-PR-001- 7747.EPE- Timbangan 6000 | Giyspunznz2 | OMA | Oviexz0214777 | 2oiot3—aoorres | TAT ERE | RPA-A.C-001- | Brookfield Viscometer |] Rosctas ose | kel) wimuvtso | o7i23-o7ige4 | — s.2008-292 RPA-A-QA-001- Stopwatch swoz | Fri h ey | Sewan | SW8-2010 [igi $.2308-085 Catatan = NA Dilaksanakan oleh |: Hanifah Xv “ahs Diperiksa oleh Risky 06 Io, a L-P0.008,2023.00 10f7LEMBAR KERJA 2 DAFTAR PERIKSA PELATIHAN PERSONEL MASTER Pelatihan’ Nama peserta pelatihan Bagian Tanggal | ae ‘an Fer | © Htifh Nurochmah Kamiiyan[7. SPV GA asian Filler ae 2. Dani Koswara 2. Operator Produksi_ | 02 agustus 2023 MN-02 No. IK-PR-029.00 3. Lisna Nurhayati Kuma 3, SPV RnD Protap penggunaan pH Meter | 1, Hanifah Nurrochmah kamiliyah | 1. SPV QA 03 agustus 2023 No, IK-QC-013.00 2. Lisna Nurhayati Kuma 2. SPV RnD Protap penggunaan 1. Hanifah Nurrochmah Kamlyah | 1. SPV OA timbangan excellent 600g | 2. Dani Koswara 2. Operator Produksi | 19 Juli 2023 No. IK-PR-064.00 3. Lisna Nurhayati Kurnia 3. SPV RnD Protap verifikasi timbangan 5 . 1. Hanifah Nurrochmah kamiliyah | 1. SPV QA 31Juli 2023 harian No. IK-QA-001.00 Protap pengoprasian Viscometer 4. Hanifah Nurrochmah kamiliyah | 1. SPV QA 24 Juli 2023 | No. IK-QA-003,00 | Protap Kualifkasi Mesin & | 1. Hanifah Nurrochmah kamilyah | 1. SPV A Sarana penunjang | 2. Dani Koswara 2. Operator Produksi | 28 Juli 2023 No, PT-G-024.00 3. Lisna Nurhayati Kumia 3, SPV RnD Catatan :NA Dilaksanakan oleh :Hanifah YR, /iy Diperiksa oleh Risky 4 hen he — L-PO003.2028.00 2of7LEMBAR KERJA 3 DAFTAR PERIKSA PELAKSANAAN KUALIFIKAS! KINERJA roses kualifkasi kinerja dapat bersamaan dengan proses validasi proses produksi sesuai dengan parameter kris yang ditentukan didalam Catatan Pengolahan Batch (CPB) : Hari ke- Jumat, 11/08/23. Hari ke- Jumat, 25/08/23 Hari ke- Jum’at 01/09/23 Batch No. 23FH001 Batch No. 23FH002 Batch No. 23FH003 Parameter uji/ | Filling value Set Up : 36 Filling value Set Up : 36 Filling value Set Up : 36 titik sampling | Filling Speed Setting : 500 rpm | Filling Speed Setting : 500 rpm | Filling Speed Setting : 500 rpm Motor Speed Up & Down :0.5 | Motor Speed Up & Down : 0.5 | Motor Speed Up & Down : 0.5, Lama Filling : 10 botolimenit__| Lama Filling: 10 botol/menit _| Lama Filling : 10 botol/menit Titik sampling Volume Pengisian (30.0 ml~34.0 ml) 30.0 mi 30.5 mi 34.0 mi 30.0 mi 30.0 mi 31.0 mi 30.0 mi 30.0 mi 30.5 ml ze | 30,0 mi 30.0 mL 30.0 mi 30.0 mi 30.0 mi 30.0 mi bee 30.0 mi 300ml 300ml 30.5 mi 30.0 mi 30.0 ml 30.5 mi 30.0 mi 30.0 mi _| __ 30.0 ml 30.0 ml 30.0 mi 30.5 mi 30.0 mL 30,0 mi 30.5 mi 30.0 mi 30.5 mi 30.5 ml 30.0 mi 305 mi_ 30.5 ml 30.0 mi 30,0 ml 30.5 mi 30.5 ml 7 30.5 mi 30.5 mi 30.5 mi 30.5 mi ee 30.5 mi 30.0 mi 30.5 mi 30.0 mi 30.0 ml 30.5 mi 30.0 mil 30.5 mi 30.5 ml 30.0 ml 30.0 mi 30.5 mL | 7 30.0 mL 30.5 ml 30.5 ml 30.5 mi 30.5 mi 30.0 mi 30.0 mi 30.5 mi 30.0 ml 30.0 ml 30.0 mi 30.0 mi L 30.5 mi 30.0 mi 30.0 ml aI Akhir 30.5 mi 30.0 mi 30.0 mi 30.5 mL 30.0 ml 30.0 mi 305 mi 30.0 mi 30.0 mi 30.5 mi 30.0 mt 30.0 mi 30.5 ml 30.0 ml 30.0 ml 30.5 ml 30.0 mi 30.0 mL |__ Rata-rata 30.3 mi 30.1 mi 30.2 mi L-PQ.003.2023.00 307LEMBAR KERJA 3 lmasren] DAFTAR PERIKSA PELAKSANAAN KUALIFIKAS! KINERJA Kadar Zat Aktif (Tretinoin) (90.0 % - 120.0%) Titik sampling No. Batch 23FHO01 No. Batch 23FHO02 No. Batch 23FH003 99.63 % 99.19 % 102.00 % | Awal ~ 101.65 % 100.53 % 101.65 % | 99.57 % 100.33 % 102.25 % Tengah 99.52% 100.22 % 100.95 % 99.46 % 99.63 % 102.39 % Akhir 99.31 % 99.67 % 100.99 % Rata-rata 99.86 % 99.93 % 101.71% pH (5.0-7.0) Titik sampling No. Batch 23FH001 No, Batch 23FHO02 No. Batch 23FHO03 Awal 6.75 6.65 6.56 Tengah 6.81 6.70 6.81 Akhir 6.76 671 6.76 Rata-rata 677 6.69 671 [ Catatan : NA = Dani [iy «Tn Dilaksanakan oleh Ida 4. tle lng Diperiksa oleh + Risky gf lon laa L-PQ-003.2023.00 40f7MASTER LEMBAR KERJA 4 DAFTAR PERIKSA PELAKSANAAN KUALIFIKASI KINERJA PADA SPECIFIC CHALLENGE 1. Kondisi normal Operasikan mesin Filler MN-02 dalam kondisi normal pada saat proses produksi sebanyak 3 kali proses produksi atau 3 batch produksi sesuai instruksi kerja operasional mesin Filler Mn-02. a. Hasil > Pengujian Volume Pengisian, Kadar Zat Aktif dan pH. Dari ketiga pengujian tersebut dapat diketahui hasil dari pengujian sesuai kriteria penerimaan/spesifkasi sebagai berikut - Hasil pengujian Volume Pengisian batch 23FHOO1 : 30.3 mil, batch 23FH002 : 30.1 mil, batch ‘23FHO03 : 30.2 ml ~ Hasil pengujian Kadar Zat Aktif batch 23FH001 : 99.86 % , batch 23FHO02 : 99.93 % , batch 23FHO03 : 101.71 % - Hasil pengujian pH batch 23FHO001 : 6.77 , batch 23FHO02 : 6.69 , batch 23FHO0S : 6.71 b. Kriteria penerimaan > Volume Pengisian, pH dan Kadar Zat Aktif sesuai krteria penerimaan / spesifkasi sebagai berikut -Volume Pengisian = 30.0 ml-31.0 mi -Kadar Zat Aktif = 90.0 % - 120.0% -pH =50-7.0 2. Kondisi worst case Simulasikan mesin Filler MN-02 saat proses produksi berlangsung sistem kelistkan dipadamkan selama 16-30 menit kemudian dioperasikan kembali > Kelika proses Filing berlangsung, sistem Kelistikan dimatikan pada jam 11.15, Ketika sistem kelistikan dimatikan HMI tidak langsung mati tetapi menunggu 1 menit baru HMI mati, dan terdapat tampilan merah (warning) pada layar (Gambar.1), dinyalakan Kembali setelah 15 menit pada jam 11.30, ketika dinyakalan kembali mesin Filer MN-02 dapat dioperasikan kembali dan keadaan normal, tetapi menunggu jeda waktu 1 menit L-PO-003.2023.00 50f7MASTER Gambar.1 Catatan 2 N/A 7 oA] - Dilaksanakan oleh : Hanifah 29 uy Diperiksa oleh : Risky valon/es, L-PQ-003, 2023.00 6of7MASTER LEMBAR KERJA 5 DAFTAR PERIKSA PEYIMPANGAN KUALIFIKAS! KINERJA 1. Penyimpangan yang terjadi NA 2. Penyebab penyimpangan NA 3. Penyesuaian yang dilakukan NA 4. Dampak terhadap mesin Filler MN-02 NA { Catatan :NA Dilaksanakan oleh sHanifah — \R Diperiksa oleh Risky ¢ | L-PQ-003.2023.00 Tof7Sertifikat Kalibrasi VKAN Calibration Certificate : - PT. ASTA KALIBRASI SINERGI al J. Sentra Raya No.8 Ruko Town Place, Baros, imahi 405321 SNIISOMEC-17025 : 2017 Telp 022 2068-1555 WA :0821-1223-4668 Email: astakalibrasi@gmail.com/info@astakalibrasi.co.id/herp;www.astakalibrasi.co.id Pemiix PT. Ratansha Purnama Abadi No. Sertifkat : S. 2212-014 Owner Contete No Alamat JJ Raya Parakan Muncang - Tanjungsari KM9_Tanggal Terima_: 15 Desember 2022 ‘across No. 7B, Ds. Haurgombong, Kec. Pamulihan, Received Date Kab, Sumedang, Jawa Barat 45362 Tanggal Kalibrasi : 19 Desember 2022 Caferaton Dato. Adentitas Alat_ Instrument identity Nama Alat Thermohygrometer Rentang Ukur : -20-70°C. Irsument Nome Mossure Range 10-95 % RH Merek ‘Smart Sensor Resolusi 101°C Merk Resolution 1% RH Tipe AR 807 Suhu 12,7 £0,4) °C Te Temperature No. Seri TH-23 Kelembaban —_: (68,32 2,0) % Sora No, oat Huy Tempat Kalibrasi : Lab Kalibrasi PT. Asta Kalibrasi Sinergi Vane of Catton I dar ‘Standard dent, Nama Standar Merek Tipe No. Inventaris Tertelusur ke S! ‘Stance Name Mork Type Inventai No, Traceable 0S! Thermohygrometer Standar Lutron gett ose 00t-Inv/THIAKS/21/04 LK-16040N Alat diatas telah dikalibrasi terhadap standar PT. Asta Kalibrasi Sinergi yang tertelusur ke Satuan Internasional (SI). Pernyataan hasil hanya terkait dengan alat / barang yang dikalibrasi. Pengukuran dilakukan berdasarkan metode yang mengacu pada JIS Z8806 :1995. Ketidakpastian kalibrasi ini merupakan ketidakpastian bentang yang diperoieh dari sumber-sumber kesalahan tipe A dan tipe 8 sesuai dengan JCGM 100 :2008 "Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement yang dinyatakan pada tingkatan kepercayaan 95% the above tools have been calibrated againts PT. Asta Kalioresi Sinergi Traceable to Intemational System (S). The statement of result is only ‘elated to the calibrated tool tem. Measurements were made based on a methode that refers to JIS Z 8806 : 1995, This calfoation uncertainty is the soan uncertainty obtained from sources of type A and type B enors in accordnce with the JCGM 100:2008 "Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement whichis Expressed atthe 95% confidence level Halaman ke 1 dari 2 halaman pages of pages Diterbitkan Tanggal, 28 Desember 2022 KS = ASTA KALIBRASI SINERG! (Agus Fitria) Approved Signatory Dilarang memproduksi sertifikat ini dengan cara apapun, kecuali dengan proses copy sertfikat secara keseluruhan This certificate may net reproduce do ther than full copy processLABORATORIUM KALIBRASI VKAN Komite Akreditast Na PT. ASTA KALIBRASI SINERGI LK-390-IDN 7025 : 2017 J. Sentra Raya No. 8 Ruko Town Place, Baros, Cimahi 405321 SNIISO/IE! Telp :022-2068-1555 WA :0821-1223-4668 Email - astakalibrasi@gmall.com/info@astakalibrasi.co.id/http;www.astakalibrasi.co.id No.Sertifikat = S. 2212-014 Certificate No. Nama Alat ‘Thermohygrometer Instrument Name No.Seri TH-23 Halaman ke 2 dari 2 halaman Serial No. pages of pages HASIL KALIBRASI (CALIBRATION RESULT 15.9 15,05 25,9 25,09 1,08 36,1 35,15 Dinyatakan pada tingkatan kepercayaan 95% dengan faktor cakupan (k) = 2,00 stidakpastian Dinyatakan pada tingkatan kepercayaan 95% dengan faktor cakupan (k) = 2,00 Note : pengambilan RH pada Suhu 25°C Dilarang memproduksi sertifkat ini dengan cara apapun, kecuall dengan proses copy sertifikat secara keseluruhan This certificate may not reproduce do ther than ful copy process/ LABORATORIUM KALIBRASI ay, QO, PT. HEKSA INSTRUMEN SINERGI jjasaceé v. KAN office sn Lingkar Selatan No. 10 Kp. Sengol RT. 06 RW 02 Tangerang Soatan -Baren SS TK28SIDN Telp': 021-22757873 Mobie : 082119541990 Emai : info@heksa.co.id “ulashaa\e® SO} -17025- Calibration Certificate Nama Alat pH METER No Order 23 HIS 08 079 onl Noon Merk SARTORIUS, No Sertifikat S. 2308 - 437 Tipe : PB-10 Tanggal Terima 07 Agustus 2023 ‘Nomor Seri 3139310077 Tanggal Kalibrasi_ ; 07 Agustus 2023 Kapasitas 0-14pH Suhu 27,6 £2,2)°C Tempat Kalibrasi PT. RATANSHA PURNAMA ABADI Kelembaban + (59+ 5)% RH fenoa Kate — Pemilik PT. RATANSHA PURNAMA ABADI = Alamat JI. Raya Parakan Muncang - Tanjungsari KM, 9 No, 78 Desa Haumgombong, Kec. Pamulihan, Adress Kabupaten Sumedang, Jawa Barat 45362 Alat tersebut di atas dikalibrasi terhadap standard PT. Heksa Instrumen Sinergi yang tertelusur ke SI. Pengukuran dilakukan berdasarkan prosedur internal dengan nomor referensi IK-HIS-AK 02. Hasil kalibrasi diperoleh dari rata - ‘ata setiap pengukuran dan nilai ketidakpastian kalibrasi tertuang dihalaman-halaman lampiran berikutnya pada sertifikat Kalibrasi ini. Ketidakpastian kalibrasi ini merupakan ketidakpastian bentangan yang diperoleh dari sumber - sumber Kesalahan tipe A dan tipe B sesuai dengan JCGM 100 : 2008 "Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement” yang dinyatakan pada tingkat kepercayaan 95 % dengan faktor cakupan k = 2. {nstramen stated above hasbeen calibrated agains seardof PT Hekva Insrumen Siner! traceable to I. Measurement was carried Internal procedure IK-HS AK 02. The calor real is obtained from average foreach measurement a he callraionuncetaty vue eve sean onthe flbsng pope) sds calibration certficate, The calibration uncertainty is expanded uncertainty which refered to pe A an B sources of eror according io JCC, Io e00e ad, ‘0 the Bsprssion of Uncertainty in Measurement" which x expressed ata 95 %confdence level by the coverage factor k= 2 Halaman ke | dari 2 halaman pases of pages Diterbitkan Tanggal , 14 Agustus 2023 Dave of sve Disetujiit oleh? pyrene by % Heksa Inst rar meme stan engn cr pan aca gan rosa ogy eat scare ‘Ti ceriet may nt be peda a tan at potrahe pees,LABORATORIUM KALIBRASI YY v PT. HEKSA INSTRUMEN SINERGI JaeNRA KAN Glas LK-2641DN “Arias 1SO/1EC-17025-2017 Nomor Sertifikat / Cernjicate No. +S. 2308 - 437 Bidang Kalibrasi Analisa Instrumen / smirumentdnaiye Halaman ke 2 dari 2 halaman Page pages Nama Alat / own Name: pH METER Nomor Seri / Seria! Number 3139310077 HASIL KALIBRASI / cuersrion nesuir CE Re Standar/ ‘Alat/ Ketidakpastian / a Sundar ean Uncertain c pH pH pH 3a 01 405 | O02 26,4 7,00 7.02 0,02, 26.4 2.35 3,94 01 0,03 Catatan ows Standar yang digunakan Buffer pH HC97921135 / 4, HC99257239 / 7, HC97341537 / 10 tertelusud ‘ke Sistem Satuan Internasional ($1) melalui Certificate of Analysis Merck KGaA ‘his was calibrated by standard Bur pit HC97921135/4, 992572897, HCI7341537/ LO aceabe to Inemationa! Sytem of Unit (Sigh rae of ahs Merck KGad : Akhir dari sertifikat / ind ofceryfcawPT. EASTERN PRO ENGINEERING ‘sw Ho Cn SARE Nanna toon eat wes. Contfeate Number 724? -EPE-O0-0b-23 © EASTERN v Calibration Certificate Page tort order Number 92601.23-7 Received Date May 31, 2029 Customer PT. Ratansha Purnama Aba adress tT ave Parakan Muncang KM. 9 No. 78 Dusun Ckondang RT. 004 RW. 002 Desa Kelurahon Hauigombong Kee Pamulhan Kab. Sumedang Equipment Name = Balance Environment Condition of Calibration Manutactrer Excelent Temperature (25a + 08) °C Type oA Humicty (st + 28) %RH ‘Ser Number ytex 2021477 Reference EPE.03.02.01 02.01.01 Capaciy 609 Caibration Date May 31,2023 Retoluton ong Caltvaton Location. Tmbang2 Calibration Report 4, Repestabilty of Measurement “landerd Tndieation | —Repestality | Waxinum Diferenee aaa ra rl ain Too To 600.00 0.00) 90 2. Correction to Balance Reading Slander ination | Unit Under Te a too dt od & air T2000 780.00 ‘or 790,00 240.00 0.01 00 300.00 O01 301005 380.00, E Ep or 20.00 420.00 008 280.00 ABO Dara do DOL $20.00 $40.00 Dor 00.00 500.00 Dor 3. Off Center Loacing cer Front oo at Tae iaximam Berane co oie 9 ote os ote se oie ts (=r PSizavarie| omen OO a Tor 4. Limit of Performance 5. Hystorosis Limit of Performance oor g Hysteresis ong ‘The Uncertainty taken at a Confidence Level 05 Fox Coverage Factor (k) =? Saibrator used Caiorator Name Manutacturer type SerialNumber Traceable to $1 Through 1 Mass Standoxs CROWN a 190222 UOe510N Calera By 40 Date of gue Typat APs. Ent Cerfcale— ‘his certilcate applies ont fr ho tom pected above {i prohibited to quote reproduce and/arpablch pat of he crtionts without rien permission om PT: EASTERN (£1 ‘Thiscoiene sats when si rogtored ad sealed by PT EASTERN P= VEERINC fo see the registered certicte, pleas it wn: eer-eeterproenginein com‘ PRO ENGI RING PT. EASTERN 0 ENGINEERING V KAN Ee eastern ‘Cham aay ee Hera 0 ENGINEER y082 22 2086800, +622 67805008 scion Calibration Certificate Ccertficate Number 774? -EPE-00-Ob-23 Page tof Order Number 22601237 Received Date May 31,2023, Customer PT Ratansha Puname Abadi dates wi ave Parakan Muncang KM. 9 No. 78 Dusun Ckondang RT. 004 RW. 002 Desa Kelurhan Haurgombong Kee. Pamutnan Keb. Sumedang Equipment Name: Balance Environment Condition of Calibration Manutacturer Excellent Temperature (258 + 08) °C Type Du-a. Humaty (st 28) %RH Serial Number Dviex 2021477 Relerence EPE.03.02.01 02.01.01 Capacity 6009 Catration Date May 31,2023 Resoution ong Calibration Lecaton — R. Timbang2 Calibration Report 4, Repeatability of Measurement “anderd Indieation | Repeataiity _] Paxmmur Diference sor a 0 Too 708 $00.00 0.0 190 2, Correction to Balance Reading [ Reandare nacation | — Unk Under Tea] Hes 10-29) ae 12000 : 160.00 160.00 0.00 Tor 280.00 740.00 oat 0.00 Dor HO. 300.00 9.00, Dor eo Scant AE oT TE ‘or 520.00 “i201 T0 91 80.00 480,00 2.0, Dor sp00 [50.00 0.00, O0r 00.00 ——[ 600.00 0.00, Tor [=e tet Tae Tanmom Bierence rfc is ofc a opt gs Be 30 Oo 4. Limit of Performance 5. Hystorosis Lum of Performance 001g Hysteresis 000 9 ‘he Uncorty taken at a Confidence Level 5 6 For Coverage Facto (k) =? Ccaibeator Caitrator Name Manutacture Type Serial Number ‘Traceable to $1 Through 1 Mass Standore CROWN, FY 190222 UG 045108 Caleratoa By a0 Date of gue Typat APS: ‘Ths certificate alison forthe Her specie stove {rab leprae mio publ pr fic cecal ito writen permis fom PT. EASTERN 0 al vl when is registred and sealed by PT. EASTERN 29°01" t 08 de reitered oti plese vst wse-sinornengineting crsLABORATORIUM KALIBRASI PT. HEKSA INSTRUMEN SINERGI Office: sn Lngar Selatan No. 10 Kp, Senghol R06 RW 02 Tangerang Selatan - Barton ELIS LK-264-IDN Laboratorium : Seong Grand Pa Blk A No 18, Muu, Set, Tanger Stan Bare, % Top 02-2787872 Nobo :DE21861100 al oghekea cas SERTIFIKAT KALIBRASI Calibration Certificate “taint SO/TEC-17025-2017 Nama Alat VISCOMETER No Order 23 HIS 08.047 Insironen Name Onder wo Merk BROOKFIELD AMETEK No Sentfikat S. 2308 - 292 Mamafacturer Ceracae no Tipe VVIMLVTIO Tanggal Terma: 07 Agustus 2023 Dpe Date of Carson Nomor Seri 86039176 Tanggal Kalibrasi: 07 Agustus 2023 Serial Number Date of Calibration ‘Tempat Kalibrasi_: PT. RATANSHA PURNAMA ABADI Suhu (24,5#2,2)°C Venue ofcasraion ate Pemilik PT, RATANSHA PURNAMA ABADI Kelembaban 2 (5145) %RH Owner Relative Marky Alamat Jl. Raya Parakan Muncang - Tanjungsari KM. 9 No. 78 Desa Haurngombong, Kee. Pamulihan, Adress Kabupaten Sumedang, Jawa Barat 45362 Ala tersebut di atas dikalibrasi terhadap standard PT. Heksa Instrumen Sinergi yang tertelusur ke SI. Pengukuran dilakukan berdasarkan prosedur intemal dengan nomor referensi IK-HIS-AK 03. Hasil kalibrasi diperolch dart rata - rata setiap pengukuran dan nilai ketidakpastian kalibrasi tertuang dihalaman-halaman lampiran berikutnya pada sertfiket kaalibrasi ini. Ketidakpastian kalibrasi ini merupakan ketidakpastian bentangan yang diperoleh dari sumber - sumber Kesalahan tipe A dan tipe B sesuai dengan JCGM 100 : 2008 "Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement" yang dinyatakan pada tingkat kepercayaan 95 % dengan faktor cakupan k = 2. {muraen state above hasbeen clirted agains standard of PT HetsaIstrnen Smeg traceable fo SI Measurement was cared Itemal procedure KH AK 23 The caliraton rel is oiained from verge for ech measurement end te calibration incerta ve ae sooo te flere rae, tg caltation cerfiate The calibration uncertainty is expanded uncertainty which fered a type A cu! B sources of error acunding ww CGM 100, olde ele tothe Expression of Uncertainty m Measurement” which is expressed at a 98% confdence level bythe coverage faciork -2. Halaman ke 1 dari 2 halaman pases of pages Diterbitkan Tanggal , 14 Agustus 2023 Date oftene Disetujui oleh-Atpormed by “Approve Signatory Tiere may raposes ote heerchc pecesLABORATORIUM KALIBRASI PT, HEKSA INSTRUMEN SINERGI LK-264-IDN Nomor Sertifikat / Cerixu- No. 3 $, 2308 - 292 Bidang Kalibrasi Analisa Instrumen / fuamanAnaline Halaman ke 2 dari 2 halaman Pose pages Nama Alat / usrumen Nae: VISCOMETER Nomor Seri / Seria Yamber 86039176 Standar / ‘Alat/ Koreksi/ | Ketidakpastian / Temp. Buffer Spindle Standard Reading Cometion Uncertain No P P P P 25,7 4 96,00 99,00 3 1 258 64 990,00 100,00 “10 25,8 4 12800,00 12850,00 -50 » Catatan Wee Standar yang digunakan Buffer 100719 / 96, 092619 / 990, 090519 / 12800 tertelusur ke Sistem Satuan Ines elalui Certificate of Analysis Brookfield This was calibrated by standard Ble 100719/ 96, 092619990, 090519/ 12800 raceubl fo nerationl Ste of Uni (SI) den Certifeae ofA Brocfld === Akhir dari sertifikat / snd ofcenioneSertifikat Kalibrasi Calibration Certificate PT. ASTA KALIBRASI SINERGI J|'Sentra Raya No. 8 Ruko Town Place, Baros, Cimahi 405321 022-2068-1555, 0821-1223-4668 Telp wa Email : astakalibrasi@gmail.com/info@astakalibrasi.co.id/httpawww.astakalibrasi.co.id VKAN LK-390-IDN, SNIISOMEC-17025 : 2017 Pemi PT Ratansha Purnama Abadi No, Sertikat : S. 2303-085 Owner Conttcate No. Alamat JJ. Raya Parakan Muncang - Tanjungsari_Tanggal Terima _: 10 Maret 2023 ‘ross KM.9 No. 7B, Ds. Haurgombong, Kec. Received Dato Pamulihan, Kab, Sumedang, Jawa Barat Tanggal Kalibrasi : 10 Maret 2023 45362 Cattraton Date Identitas Alat Instrument iaenciy Nama Alat Stopwatch Rentang Ukur : 0 - 3600 detix Inetrmont Name Measure Range Merek ‘Sewan Resolusi 0,01 detik Merk Resolution Tipe swe-2010 ‘Suhu (21,9404)'C Type Temperature No. Seri ‘swo2 Kelembaban _: (64,3 2.0) % Rh Seria No FRolatve Humity Tempat Kalibrasi —_: Lab QC PT Ratansha Purnama Abadi Venue of Caration Idontitas Standar Standard identity Nama Standar Merek Tipe No, Inventaris Tertelusur ke SI ‘Standard Name Mork Type Inverts No. Traceable o 5! (001-Inv/Timel ‘Stop Watch Casio HS-70 W ee L-023-1DN AAlat diatas telah dikalibrasi terhadap standar PT. Asta Kalibrasi Sinergi yang tertelusur ke Satuan Internasional (SI). Pernyataan hasil hanya terkait dengan alat / barang yang di ra Pengukuran dilakukan berdasarkan metode yang mengacu pada NIST 960-12:2009. Ketidakpastian kalibrasi ini merupakan ketidakpastian bentang yang iperolen dari sumber-sumber kesalahan tipe A dan tipe B sesual dengan JCGM 100 :2008 "Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement yang dinyatakan pada tingkatan kepercayaan 95% ‘theabove tools have been calbated againts PY. Asta Kallas! Seva! Traceable fo nfematonel Systom (8). The statement of results is only ‘elated to the calibrated fool / tam. Measurements were made based on a methode that refers 10 NIST 960-12:2008. This cabraton Uncertainty 's the span uncertainty obtained from sources of type A and type B errors in accordance with the JCGM 100:2008 “Guide fo he ‘Expression of Uncertainty n Measurement which is Expressed atthe 98% confgence level Halaman ke 1 dari 2 halaman Approved Signatory Dilarang memproduksi sertifikat ini dena This certificate may not reproduce da ther th ra apapun, kecuall dengan proses full copy pracess 3 sertfkat secara keseluruhanLABORATORIUM KALIBRASI VKAN PT. ASTA KALIBRASI SINERGI LK-390-IDN J), Sentra Raya No. 8 Ruka Town Place, Baras, Cimahi 405321 SNIISOMEC-17025 : 2017 Telp :022-2068-1555 WA :0821-1223-4668 Email: astakalibrasi@gmall.com/info@astakalibrasi.co.id/nttp:www.astakalibrasi.co.id No.Sertifikat 8, 2303-085 Certificate No. Nama Alat Stopwatch Instrument Name No.Seri swo2 Halaman ke 2 dari 2 halaman Soria! No, pages of pages HASIL KALIBRASI CALIBRATION RESULT 1200 1200,256 0,256 cae 1800 1800,382 0,382, i 3600, 360,443, 0,443 Dinyatakan pada tingkatan kepercayaan 95% dengan faktor cakupan (k) = 1,98 va -— Akhir dari Sertikat/ End of Conteate Dilarang memproduks!sertfiat ini dengan cara apapun, kecuali dengan proses copy sertfikat secara keseluruhan This cerfieate moy nat reproduce do ther than full copy processABSENS! PELATIHAN / SOSIALISASI Formulir No. : Form-QA-004.01 Tanggal berlaku : 25-Nov-2022 Halaman : 1 dari 1 Materi Rote Vaue prasion Filer NUN 02. Clc-P -org.00) Hari! Tanggal Rabu, 02 Ayistr 2023 Jam 110.20" wes relia | instruktur 5 Die leds Tdi beclancman Departemen Fatma w/ Kosmetik No. Nama Bagian Paraf, Tanggal 1 | Harigah Nunechnah K. Qa 2 | Vou Kone Weoley | Uisna orkayati Reo A | | | 1 ‘ | = 1a | 4 4 ~[MASTER (ay — ABSENSI PELATIHAN / SOSIALISASI sean | | Formulir No, : Form-QA-004.07 Tanggal beraku : 25-Nov-2022 Halaman : 1 dani 1 Mater Rrotae Penssonaan Rt werer (\k- @e-o18-c9) | Hari! Tanggal Korit 1 6% Kauss 2023, | Jam \a.08 | Instruktur | | Departemen Farma o/ Kosmetik 5 | | [Re Nama” oy Bagian Paraf, Tanggal | a | | Ly Megan Atvecocnmay ee Ga Kee hs | 2 [Lise Muroyau eure Reno fpceca I v Wi | a | Neel 7 | | | | , Fy | | al Ge TE | Z | 7 / | t | 7 | | | | - | | | | | | | 7 | - | | CONT[MASTER| ABSENSI PELATIHAN / SOSIALISASI ® | | Formulir No. : Form-QA-004.01 Tanggal beriaku : 25-Nov-2022 Halaman : 1 dari 1 t 1 Materi Protx p Rerpuncen ambangnn 24 ken Geos, .(le-PR-toq0e) | Hari Tanggal \y quali 2023" babu Jam WW.0 | Instruktur Ted Kaelarugman | Departemen : Farma o”// Kosmetik o | No. Nama: Bagian Paraf, Tanggal | Nanifan Adaeredveiey Ke Ga Mivhhs 2. [Dut Kognase Oroalun ss > | Uigna Nur ha ueti: i) | | | | I | | | n | wh Ay llyS | | FormulrNo.: FormOA00407 Tanggal berlaku : 25-Nov-2022 ABSENSI PELATIHAN / SOSIALISASI 1 Pree Raagepeneran, Viteeneler (le-Aa 003.60 ) Halaman : 1 dari 1 Materi Hari! Tanggal 1 Senin. 4g gu Jam o Instruktur Nena Veta Departemen Fama @ / Kosmetik TNo. | Nama Bagian | Paraf, Tanggal \ GA Na Warten AQuccodnenety VE[MASTER (ay Se ABSENSI PELATIHAN | SOSIALISASI EERE Formulir No, : Form-QA-004.01 [ Tango! beri: 25-Nov-2022 Halaman «1 dari 1 i Materi PPmLER Verieieas, Meeantan (Ne-a4- 901 -c¢) | Hari! Tanggal fenin, 34 g0% 3023 | Jam yo.00 Instruktur wreky, Meilalheag, | Departemen Farma e// Kosmetik - | No, Nama” Bagian Paraf, Tanggal | \. [Masher uccodveney @n Vapors | | | | | | | | | | | A | ole Fala ba | | ee) | [al || MASTER cS ABSENSI PELATIHAN | SOSIALISASI | Formulir No. : Form-QA-004.01 [ Tanogal beri: 25-Nov-2022 Halaman : 1 dari 1 Materi FREAOR eoarieients mein don Corona Kenonlong CPT-Gs -O24.00) Har/Tanggal —:Qawo, gy Soi 2O28 Jam 1 Y0.00 Instruktur frrty Maslalhig Departemen Farma ox! Kosmetik o | - | No. Nama” Bagian Paraf, Tanggal \ PRES Araccodken es TE. (aa ers Lisma Murhayow bs no A tes" 3 | Pani cowara frodvesi Dike 1 uh Za cn