Año Título Comentarios

1978 GLP (Good Laboratory Practices) Estas normas fueron publicadas en

Contienen requerimientos básicos para las operaciones de un Estados Unidos por Food and Drug
laboratorio. Administration (FDA) E.E.U.U.

1990 Guía ISO/IEC 25:1990 Requisitos generales para la EN 45001

competencia técnica de los laboratorios de ensayo

1993 Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) RD822/1993, de 28 de Adecuado para laboratorios que
mayo. Principios y buenas prácticas de laboratorio y su realizan estudios sobre productos en
aplicación en la realización de estudios no clínicos. fase de investigación, previamente a
Incorporó a nuestro ordenamiento jurídico la Directiva del su autorización de comercialización.
Consejo 87/18/CEE, de 18 de diciembre de 1986, mediante el
cual se adoptaron las medidas necesarias para garantizar que
los laboratorios que realicen ensayos sobre los productos
químicos, de conformidad con la Directiva 67/548/CEE,
cumplan los principios de buenas prácticas de laboratorio
especificados en su anexo.

1999 ISO/IEC 17025:1999 Requisitos generales para la competencia Se convirtió en EN el 2000. anula y
de los laboratorios de calibrage y análisis sustituye a la antigua norma EN
45001:1989

2000 Real Decreto 1369/2000, de 19 de julio, se establecen los modifica el Real Decreto 822/1993,
principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en de 28 de mayo
la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y
productos químicos.

2003 ISO 15189:2003 Laboratorios clínicos - Requisitos particulares Preparado por el Comité Técnico
para la calidad y la competencia 212 "Laboratorio clínico y sistemas
diagnósticos in vitro"
2005 ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia
de los laboratorios de calibrage y análisis