TUGAS PENGAWASAN MUTU (QA)

CAPA (Corrective Analysis and Preventive Action)

NO. Departemen Temuan Kriteria Persyaratan Root Cause Tindakan Tindakan Departemen Target Status Ket.
Analysis Perbaikan Pencegahan Penanggung Waktu
jawab
1. PPIC Perhiasan Mayor Personalia Karyawan tidak Cincin dan anting Diberikan sangsi QA Minggu ke- Closed
cincin dan patuh pada SOP karyawan tersebut tertulis pada SOP 1 dari 1
anting CPOB disita dan laryawan bagi siapapun bulan jarak
karyawan tersebut diberikan yang melanggar inspeksi
filling sirup peringatan secara
lisan/tulisan
2. PPIC HEPA Critical Kualifikasi Pemasangan Dilakukan Kualifikasi QA Minggu ke- Closed
Filter HEPA Filter kualifikasi terhadap dilakukan setiap 1 dari 1
yang terlambat HEPA Filter yang tahunnya dan bulan jarak
dan tidak dipasang, dibuat pengevaluasian inspeksi
dilakukan SOP untuk sistem tata udara dan setiap
kualifikasi penggunaan HEPA secara rutin satu tahun
Filter tersebut sekali jarak
inspeksi
3. PPIC Label Minor Validasi Tidak ada SOP Ruangan Pelatihan cara QA Minggu ke- Closed
“BERSIH” pembersihan pembersihan dibersihkan dan pembersihan 1 dari 1
pada ruang yang jelas, dilakukan ruangan yang baik bulan jarak
cetak tablet human error, pengecekan ulang dan sesuai dengan inspeksi
yang kotor catatan hingga ruangan CPOB
pembersihan bersih, dibuat SOP
ruangan yang jelas sehingga
tidak terjadi
kesalahan
4. PPIC Produk Mayor Label Dokumentasi Diberi label kuning, Sosialisasi SOP, QA Minggu ke- Closed
reject tablet karantina yang tidak dibuat SOP pelatihan CPOB 1 dari 1
Cespleng dilakukan, tidak bulan jarak
tanpa label ada SOP inspeksi
 tambahan,
human error

NO. Departemen Temuan Kriteria Persyaratan Root Cause Tindakan Tindakan Departemen Target Status Ket.
Analysis Perbaikan Pencegahan Penanggung Waktu
jawab
5. Gudang Rokok Minor Tempat Tidak adanya Rokok dibuang ke Pelatihan Masing- Minggu Closed
sampah tempat sampah tempatnya yang personalia, masing pertama
terpisah untuk terhindar dari area sosialisasi tempat supervisor jarak
sampah RT, gudang, diberikan sampah departemen inspeksi
tidak adanya ruangan khusus
ruangan khusus untuk karyawan
untuk merokok yang merokok
6. PPIC Ember Mayor Validasi da Tidak dilakukan Dilakukan Sosialisasi SOP, QC dan QA Minggu ke- Closed
kotor dan kualifikasi evaluasi rutin, penggantian pipa kualifikasi sistem 2 dari 1
pipa sistem tidak ada SOP berkarat tersebut secara rutin bulan jarak
berkarat tambahan sehingga tidak inspeksi
diperlukan ember
kotor untuk
menampung
kebocoran dari
pipa, dibuat SOP
7. Gudang Atap bocor Minor Validasi Dokumentasi, Dilakukan Sosialisasi SOP, QA Minggu ke- Closed
sistem tidak ada SOP perbaikan atap, pelatihan 1 jarak
tambahan dibuat SOP inspeksi