BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JI, Percetakan Negara No. 23 Jakarte Pusat 10560 Indonesia, Tel. (021) 4244691, 424819, Fox: 4244819 BADAN POM Email : penilaianct_kos@pom.go.id ; Websie : www.pom.go.id KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nomor :0066 / Reg / B / 2020 Tentang PERSETUJUAN PENDAFTARAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Menimbang —: Bahwa berdasarkan hasil penilaian mutu, keamanan dan khasiat dengan semua kelengkapan pendaftaran ‘bat tradisional yang diajukan oleh Industri Obat Tradisional : PT. Herbalindo Mandiri Sentosa perlu diberikan surat keputusan. Mengingat 1. Peraturan Pemerintah No.72 tahun 1998, tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan; 2. Peraturan Pemerintah Nomor 32 tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara 'Bukan Pajak yang berlaku di Badan Pengawas Obat dan Makanan; 3. Peraturan Presiden No. 80 tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 180); 4. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 007 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional (Lembaran ‘Negara Tahun 2012 Nomor 226); 5. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.41.1384 tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka; MEMUTUSKAN: DMenetaptan Pertama + Persetujuan Pendaftaran Produk di bawah ini : Nama ObatTradbional = ALBUGEN Bent Selaan ¢ Kept Kemasan Das @ 3 blister @ 10 kapsl @ $00 mp Nana Pendatar © PT. Herbaindo Mandir Sentosa Alamat Pendafar + JL-Baltsaadah Kp. Kadu RT 0301 Desa Kadu Ke, Curug Kab, Tangerang, Sern Nama Prodesen Pi Heralindo Nandi Sentosa Alamat Produsen + SL. Baitusaadah Kp. Kado RT 0301 Desa Kadu Kee: Corug Kab. Tangerang. Serang dengan nomr in edar POM TR202338291 Kedun Pestana pendataran Ta dan tomas Feet ebagainana tcantum dam anpn yang Inca gina tepahan darken Keiign + Poundean sp eda ssi yang tel docu haus diab slanbaclambataya 1 (atu) blan sebelum dibuat dan pelanggaran terhadap ketentuan ini dapat dikenai sanksi pembatalan izin edar; Keempat Apbieemyata ere dang fscut Gas, tna nana dba ase! dan sa des Kemasan terbukti secara hukum dan pihak lain yang lebih berhak menggunakan sebelum tanggal Surat Keputusan inimaka pendaftar bersedia mengganti merek dagang termasuk nama obat tradisional dan atau desain kemasan tersebut diatas; 27 4 2025 Kelima + Persetujuan pendaftaran ini berlaku (5) lima tahun sampai dengan Wanuers dan dapat staan ik sk meen peryaratan dan ata tenn jag beaks eenam + Keputsan ni bersk sejk tanga! dhetptan, 27 Januari 2020 Jakarta, 1. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Deputi Bidang Peng4wasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatah dan Kosmetik vy % Salinan Surat Keputusan ini disampaikan kepada Yth.: 1. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan 2. Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan 3. Kepala Balai Besar POM di Serangee ALBUGEN ALBUGEN ® cfs cfs ALBUGEN ALBUGEN ALBUGEN ALBUGEN cfs any 2020Batch No: Exp Date: cfs ALBUGEN Channa striata extract 500 mg POM TR. XXXXXXXXXX Manufactured by: PT Herbalindo Mandir Sentosa Distributed by: PT Citra Farma Sentosa cfs ALBUGEN Channa striata extract 500 mg POM TR. XXXXXXXXXX Manufactured by: PT Herbalindo Mandir Sentosa Distributed by: PT Citra Farma Sentosa ALBUGEN Channa striata extract 500 mg POM TR. XXXXXXXXXX Manufactured by: PT Herbalindo Mandir Sentosa Distributed by:PT Citra Farma Sentosa cfs ALBUGEN Channa striata extract 500 mg POM TR. XXXXXXXXKK Manufactured by: PT Herbalindo Mandir Sentosa Distributed by: PT Citra Farme Sentosa cfs ALBUGEN Channa striata extract 500 mg 7/ BOM TR: XXXXXXXXXK Marwstactured by: PT ieedp aay Séhrons\ % ):\ ALBUGEN Channa striata extract 500 mg POM TR. XXXXXXXXXX Manufactured by: PT Herbalindo Mandir Sentosa Distributed by: PT Citra Farma Sentosa ALBUGEN Channa striata extract 500 mg POM TR. XXXXXXXXXK Manufactured by: PT Herbalindo Mandiri Sentosa Distributed by: PT Ctra Forma Sentosa Rey) ALBUGEN Channa striata extract 500 mg POM TR. XXXXXXXXXK Manufactured by: PT Herbalindo Mandir Sentosa Distributed by: PT Citra Farma Sentosa