LU Hisamisy ‘Agua deionizada (Agua do Elix) Almoxarifado (ALMX) de Embalagem_ Almoxarifado (ALMX) de Matria Prima Almoxarifado (ALMX) de Produto Aczbado Anise Area amarela ‘Auto inspegio Balanga Calibrago Camera Climitica Chuveiro de Ar Contagem de pantculas Controle de diferencal de pressfo das salas Controle de Qualidade ‘Controle em processo Crepe Crimpagem Daa de Validade Embalagem (EMB) Embalagem primiria Enbalagem secundéria Embalamento Envase do gis Envase do liquide Envelopamento do emplasto Equipamento Espalhamento Especificagdo Interna Espremedor Etiqueta de ideniticagio Excipiente Expedigao Filme (bobina) do emplastro Fluxogama Férmula Pedrio Fracionamento Garantia da Qualidade Importade |" U0 Inspesio da Anvise Manutenglo Preventiva Massa adesiva ‘Matéria Prima (MP) Método de andlise Mistura do iquido B Mistura do mitteru Mixer Monitoramento (Ordem de Produgao Pcp Pesagem Pesagem de pés Principio Ativo Procedimento Operacional Padrio (POP) izacho do Lig. B Produto semi acabado Qualificagao Qualificago da Instalagio (IQ) ‘Qualificagdo da Performance (PQ) ‘Qualificagdo Operacional (OQ) CRONOG Een CET) ALGUNS TERMOS UsaDos'’ ~* * \/ ad SEISEISUI ae eit HOUZAISOUKO ea GENNRYOU SOUKO Reta SEIHINN SOUKO Dir BUNSEKI ARE RE IPPAN SAGYOUSHITSU te SHANAI SASATSU RR ‘TENBIN VF v—vay Rese ANTEISEI SHIKENKI =Tay47— RF INB DYE Ped SAATSU KANRI EE HINSHITSU KANRI TRE KOUTEI KANRI 2-7 DVT ATR SHIYOU KIGEN axe (aH) HOUSOUZAI (HOUZAD Katt ITU HOUZAL Sat ‘NII HOUZAL AR HOUSOUSAGYOU WARE GAS SYUUTEN RIK EKIJYUUTEN Paya sei SALONPAS JYUUTEN mm SETSUBI aye Neo kouTE LAURA SHANAI KIKAKU ie OSHIDASHIKI RRIAD HYOUII RABERU PRAY KIZAI SEIBUN ae SHUKKA, PULAARAR (HRY) zo ane RT SRE, Ag | Anvisaae FHRS we Re (UR RED Bie SFO Saye EHR Naty — GuEIeRE) £ee8 cd Et ADRS ae MERLE we bh PMG (sens) HEMMER 1g PQ bes Sth SALONPAS JYUUTEN BUKURO (MAKITORD FLOW ZU HYOUJYUNSHO. SAIDAN HINSHITU HosHOU YUNYUUHIN / /S)JTS ANVISA SASATSU YOBOU HOZEN KOUTAL GENZAIRYOU (GENRYOU) BUNSEKIHOU BEKITYOUGOU MITTERU TYOUGOU SEIZOU ORDER (SEIZOU KIROKUSHO) SEISAN KANRI KEIRYOU FUNTAI KEIRYOU ‘YUUKOU SEIBUN TEIYUNSHO BITENEKI KOUTEL SEIZOU HENPIN ‘TYUUKANHIN (HAN KANSEIKIN) SEINOU TEKIKAKUSEI BYOUKARegistro de desvi Respoasivel Ténica Rotulagem Sala de Amostrager Sala de inflamaveis /?¢ Sala de reprovados (M 04) Sala limpa (Area Verde) Sistema de Ar Tecido B Terceirizar Termohigrémetro Teste de estabilidade Treinamento Validagao Validagao de Limpeza ‘Validagio de Métodos Validagdo de Transporte emttCR Sata vady? PLTV LI SES ROG RE Zvi dy am B2aa BRIS imams REAR aot RYFoyay BRP F yay TRAN FaY ay WRU Foye ITSUDATSU KIROKU KANRI YAKUZAISHI KIKENBUTSU OKIBA FUGOUKAKUHIN OKIBA KUUTYOU ITAKU SURU ONSHITSU DOKEI ANTEISEI SHIKEN KYOUIKU/KUNREN SENJYOU VALIDATION ‘YUSOU VALIDATION