es cy ul Sen 68 ORD. B35/N° AN No hay. MAT.: Instruye ejecutar fiscalizacion sobre Gabinetes de Tatuajes. SANTIAGO, _ 4 MAR 2009 DE : SUBSECRETARIA DE SALUD PUBLICA AU: SEGUN DISTRIBUCION En base al estudio “Aspectos del mercado de tatuajes, composicién y rotulacién de tintas", realizado por el Servicio Nacional del Consumidor ~SERNAC- y sin perjuicio de su ulterior revisién, esta Subsecretaria de Salud Publica ha decidido emprender una fiscalizacion sobre los Gabinetes de Tatuajes existentes en el territorio nacional, asi como colaborar Con él Instituto de Salud Publica de Chile (ISP) en la verificacién del rotulado y aspectos asociados a la calidad y composicién de las tintas de tatuajes. Respecto de lo anterior, se instruye priorizar las fiscalizaciones sobre los Gabinetes de Tatuajes, realizadas sobre la base de la regulacién vigente, contenida en el DS. N°304/2002 del MINSAL, aprobatorio del Reglamento de tatuajes y practicas similares, enfocandose preferentemente en los siguientes aspectos: > Verificacién de aspectos asociados a los conocimientos para su ejecucién de actividades: * Verificacién de documentacién que certifica los conocimientos minimos exigidos en la regulacién y verificacién de las condiciones sanitarias exigidas para su ejercicio (tales como vacunacién previa). > Revision de aspectos asociados a: + Higiene del establecimiento + Medidas de proteccién requeridas para el procedimiento que se realice en éste. * Mantencién de elementos que se requieren para lo anterior. > Respecto de las tintas: *Verificar aspectos generales de rotulacién fecha de vencimiento (caducidad), incluyendo la adecuada identificacién del producto en idioma espajiol e informacién sobre su composicién y origen. *Comprobar estado visual del Producto y su envase (ausencia de cuerpos extrafios, crecimiento microbiolégico u otra caracteristica organoléptica que indique problemas asociados a la calidad o contaminacién del producto). *Revisar ausencia de componentes prohibidos, de acuerdo con la regulacién vigente (Norma Técnica N°130, D. Ex. N°31/2012, ‘Nomina de colorantes permitidos en Productos farmacéuticos y cosméticos”)PAUTA PARA FISCALIZACION DE DECRETO SUPREMO N°304/ 2003 REGLAMENTO DE TATUAJES Y PRACTICAS SIMILARES . PUNTOS CRITICOS A FISCALIZAR DS 34/2003 _| REQUISITOS SI] NO ‘Articolo N°S clara podtan ealizarse ls prossdimienios de laluajes, colocacion ds joyasy oes objeios fen el cuerpo, y demés a que se reiere este reglamento, en estableciientos que cuenten con un ecnto especial para este fn, que esté dota de | a) _| Supercies de tabaj lavablesimpas. | By | Lavamanos con agua coriens en el sector donde se realizar os prosedinientos 7) _ | Area instlaciones para el lavado de materia, separads del lavamanos. @_| Buena luminacion general de recto. @ | Silas para ol operadory caries. | Camila @) | Mueble cerrado pare conserva instumentosy ofos materiales, Ty | Recpientes para el desecho Ge malral usado, separados para material coriopunzanie y no cortopunzante Ty | Superies de Pabajo ordenadas yimpias ala nspecdon oc. T | Wanuaies de procedimentos consistentes con las nommas tEcnices sobre la materia dctadas por Ministerio de Salud, que estaran disponibles para todos las que quieran consulate, de T_| Esteriizacion 2 Teonica astpica 3. Presavciones universales con sangre yfuldos corpora. Fy__| reso orca que casa con os eqs gue establce presen relamenta. BERSONAL ‘Articulo NF Ta dreocion erica de estos establecnienios estard a cargo de una persona mayor de edad que acredite ante fa autordadsanitaria competente que posee Ios siguientes canocinientos \ericarcapactacién en: esterizacén, tcnica asépia ehigien. ‘Aficuio N14 | Las personas que efectien estos procedimientos deberén ser mayores de edad y estar \aounados contra la hepatis B. Verficar el cumpimiento de estos requistos con su camé de identiad y la cetficacin de vacunacén, DE LOS PROCEDIMIENTOS: Aticulo NT “Todos os procedimientos serén realzados con teonica eséptce, de aoverdo a las Narmas de Prevencion y Control de infecionesInrahosptlariasvigentes (Actuees [AAS) \eriicar al menos a tization de: | “| Anloacién de anisépic en lapel Ge anverdo con las normas vganies. By _| Uso de campo ester 7] Use de quantes de alex de fpo quiirgicoestéres de un solo uso durante Todo @1 | procedimionto, c MATERIALES € INSUMOS ‘Articulo N° 2) Materl estrl que se ulice para avavesarTa pl. b) Instrumental estér: de uso en procedimiento como los objetos que se instalan enPAUTA PARA FISCALIZACION DE DECRETO SUPREMO N°304/ 2003 REGLAMENTO DE TATUAJES Y PRACTICAS SIMILARES forma permanenie (oyas, adores u oes. ‘Articulo N° ‘Las tintas o pigmentos que se usaren deberan ser no toxicos y ajustarse a la nomina de colorantes permitidos en productos farmacéuticos vigente. = Verifier aspectos generals de rotulacon: © Fecha de vencimienio © dentficacén del producto en idioma espaol, ‘2 Informacion sobre su composicion y orgen. —Gomprobar estado visual del producto (ausencia de cuerpos extafios, crecimiento microbiol6gico u otra caracteristca organoléptica que indique problemas asociados @ la calidad o contaminacin del producto) = Comprobar el estado fisico adecuado del envase de las tints (sin fitraciones,roturas) “Revisar en su rotuiacén la ausencia de componentes prohiidas, de acuerdo con la regulaciin vigente (Norma Técnica N° 130, D. Ex. N° 31/2012), Color index | __ Nombre comin | Denominacién FDA | _Denominacién UE [16:85 “Amaranto FDC rojo N°2 E123 15585 | LacarjaC (Na) | D&C roION'B : 15585 | _LacarjaC (Ba) | _D&CrojoN°@ : 46.170 Rodanina 8 DAC rojo N19 zi [22075 | Naranja permanente R | D&C naranja N°17 zi | Tomar muestras, cuando Tos halazgos en rOtuo, envase 0 visuales del producto lo amerton, para su envio a andisis por parte del institute de Salud Publica, de acuerdo a ls indicaciones ‘que dicha entidad imparta para el adecuado muesieo y trasiado de las mismas, y su ulterior analsis donde se pririzaré el andlsis microbioligico y de metaes. . Objetes instalados permanentemente, ésios deberén ser de material merle, no Toxico e inoxidadle. ‘Articulo N10 \Vetiicar corecio amacenaje de material desachable y disponibiidad de asi, [Articulo N°1 Veriicar corectos envases de eliminacién de material coriopunzante desechable: envases impermeables resistentes alas punciones, ‘Anticulo N12 Verifcar sector de lavado de material reuilzable y corecta esteiizacion de material no cortopunzante reutiizabe, En caso que el material sea esterlizado de forma extema, coroborar el contrato con le empresa extema.ome Le La