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    GE Healthcare Centricity Enterprise Archive V3.0 Manuel d'utilisation ‘pocoogso8) 2027637-001 (101) Revision 1 (6/27/06) GE Healthcare Centricity Enterprise Archive V3.0 Manuel d'utilisation ocooe4081 2027637-001 NOt} Revision 1 (6/27/06) VWI TOKO ono rernn TITITTTITISSSITITISSS ISIS ISIS S SSIS ISI IIIN Informations importantes sur |'utilisation Attention - Protection antivirus du systéme Centricity Dans de conditions d'utilisation normaes, le syatéme Centricity est en pincipe rot cmire tout atiague de vrs, La protection de Vodinacur et optimal lors’ est configué aves un aceés limit et des noms et mots de passe de comptes tlixsteur suri. Seals personel GE ot es minisratews systéme formes peuvent jute, modifier ox supprimer ds composanispélablement approuvés dela ation detail por ie ay A tie de précaution supplémentar, lest recommandé aux administateus systime désigns pa les clients installer ct de metre ‘eguliérement jour un logiciel antivirus su le systéme. GE. Healthere Integrated TT Solutions a vérifié que le systéme peut fonetionnerlorsqu'un logiciel antivirus tourne en « temps el», mais il ne soutien aucun fabricant de logiciel antivirus en particulier: Cependant, le logiciel anivirus NE DOT PAS éte confguré pour effectuer une analyse petiodique de tous les lecteus, npanieulcr des pattions dan lsquoles la bate de données etiou les images Centricity sont stockées. Toute analyse ds pttions ‘de base de données ou de stockage archives alfcteratgravement les performances du systéme. Les fonctions ile sécurit du syste exploitation doivent exe entgrement déployées pour limi ‘ode pirate, impact d'une ataque de vis Attention - Onduleur Dans un enviromement clinique, il es rs fortement recommandé d'uiliser un onduleur afin dassurer la disponibilité du systeme on as de bréve cour de cour 1 de garanticun art correct sila coupure de courant persist Défragmentation de disque réguliére Mest frtementrecommandé de dtragmenterle disque dur du sytéme intervals nguliers pour assurer un fonctonement opcimale fable, Informations générales (Ce manuel fait pari intégramte du produit ten déert usage prev. Le respect des instructions de ee {manuel est requis pour gaantr des performances et un fonctioniement corrects de ce produit, ainsi que la séeuité de Popératcur et da pation, + Selon les exigences dela norme EN 50419:2005, le marquage des équipements électriques et leetroniques est conforme& Varticle 11(2) de la directive 2002 96(CE (DEE), DEEE désigne la directive relative aux déchets équipements électriques e nom de « directive DEEE ». Ce symbole indique que les déchets d'équipements électriques et électroniques ne doivent pas ere DX climinss comme des déchets ménagers non tis, mais éte ramassésséparément. Veuillez contacter un sctroniques, également connue sous le représentant agréé du fabricant pour plus d’informations sur le déclassement de votre équipement, Les informations se rapportant uniquement des muméros de modé! signalétique du produit certaines versions du produit sont accompagnées du ow du ou des produits concemés. Le numéro de modéle est indiqué sur la plaque LLa garantie ne couvre pas les dommages résultant de l'utilisation accessoires et de consommables autres fabricants + Le fabricant n'est pas responsable des interférences découlant de I'utiisation de cables d’interconnexion non recommandés ou de apport de modifications non autorisées sur eet équipement. apport de modifications non autorisées peut annuler le droit de Puilisateur d utiliser cet équipement 4 | Centricity Enterprise Archive V3.0 Monvel dutiisoton * Pour se conformer aux réglementations en mate dinterférences électromagnétigues sur les apparels FCC de Classe A, tous les cibles d'interconnexion raccordés aux periphériques doivent étre blinds et orreetement mis Ia tere. En cas d’uilisation de cables mal blindés ou mal mis a la terre, ‘Equipement «que dentrainer des perturbations radioélectriques contraires aux réglementations FCC. Le personnel médical responsable de cet équipement doit informer ‘autre personne sc trouvant proximité de ’équipement de susmentionnées, les techniciens, les patients et toute Ja néeessité de respecter les exigences {re systéme de gestion de la qualité de GE Healthcare Integrated IT Solutions est conforme aux normes internationales ISO 9001:2000, 18013485: 2003, ISO 13485:1996 et a I’ Annexe V, Section 3 de la Directive 93/42/CBE du Conseil relative aux dispositifs médicaux, + Ledocument original a été rédigé en anglais. GE Healtheare Integrated IT Solutions est responsable des ees sur la sécurité, la iabilt et les performances de ce produit uniquement si lcs operations d'assemblage, extensions, réjustements, modifications ou réparations sont eects par du personnel agréé par GE Healthcare Integrated IT Solutions ; installation électrique dela pice concemée est conforme aux exigenees des réglementations applicables ; + Vappareil est utilis ‘onformément aux instructions d A propos de Enterprise Archive Enterprise Archive est un systéme darchivage numérique qui permet de DICOM. Sa fonction principale consiste cor ner des archives sur un réseau A stocker ct a récupérer des images médicales, mais il peut aussi étre 'guré pour effectuer de nombreuses autres tiches telles que le routage automatique et le préchargement Pour contacter le service d’assistance de GE coareeatictet le sevice d'assstance de GE afin d'obtenir des informations concernant ee produit, appelez GE CARES au 1-800-437-1171 LANANANAANANAAANAANAAANAANAD AAD we TT TTT TATA TTT, AAA « Conventions utilisées dans la documentation Texte Le tableau suivant répertoric les conventions utilisées pour le texte dans ce manuel Cae So Texte représentant les affichages décran, Cette police est utiisée pour le texte apporcissant sur Fécran de votre terminal, par exemple lom> Teate représentant|les noms de | Cette police est utlisée pour tous le: noms de menus et Ge sous-mens mentonnés menus ou de sous-menus, dons les procédures, par exemple: Cique2 sur Créer = Fichier Captures d’écran Les exemples déerans fournis dans c ‘manuel peuvent ne pas correspondre & ce que vous voyez sur votre moniteut: Refléchissez bien avant utiliser un paramétre affiché sur une capture d Sécurité Usage prévu de Centricity Enterprise Archive Le logiciel Centricity® Enterprise Archive est congu pour étre util ur le stockage a court etd long terme im ges médicales. Il gére les objets DICOM et communique au moyen du protocole DICOM avec tous les Produits de radiologie et de cardiologie DICOM, ainsi que les produits tiers prenant en charge la norme DICOM. Le sysiéme est instalé, contrélé et mis i jour par des administrateurs systeme qualifies. Les périphé- "iques DICOM (modalités, stations de travail) communiquent avec archive via le protocole DICOM (publié par ACR-NEMA), Terminologie Les termes Danger, Avertissement, Attention ot Remarque sont utlisés tout au long de ce manuel pour mettre en ide contre les risques et indiquer un deg blessure potentiele, Wu un niveau de gravité, Un risque correspond a une source de pocoosdost 20 37-001 (101) Révston 1 6 | Centricity Enterprise Archive V3.0 Manuel cutis Familiarisez-vous avec les définitions et significations de ces termes, Donger lncique la présence dune situation é risque imminente qui si elle rest pas éviée, entrainere des blessures groves, voire mortelles, ‘Avertisement Indique lo présence dune situation potentielement dangerause qu si elleries pos Evil. risque fentraner des blessures graves. vore morteles [Attention Indiave la présence d'une situation patenielement dangereuse qui si ele Test pos tee peut entrainer des blessures mineures ou bérignes. Remorque "Messages informatifsfounisant des consels concernant fopplication ou dioules informations lea Pour vous oder @ ter le meileur pat de votre équipement Sécurité du systéme Vaginformations relatives la sécurité préseniées dans ce chapitre se rapportent &équipement en général Hos overex des informations de sécurité supplémentaires relatives aux opérations spcifiques da produit dans les chapitres qui traitent de I'opération en question, Dangers {1 n’existe aucun danger se rapportant a ’équipement en général, Des informations concernant des « dangers » spécifiques peuvent étre fournies dans les différentes sections de ce manuel. Avertissements Voisinage/environnement du patient Ce matériel a én tesé ni approuvé pour étre utilisé dans un endroitréservé& auscultation ot au traitement se ybatients I mesure 1,83 m (UL) ou 1.5 m (IEC) de long et 2.29 m (UL) ou 2.5 m (HEC) de large, depasrant AF loin les dimensions du lit, dela chaise, de la table ou de tou autre dispositt de prise en charge pariet ag ‘cours de auscultation ou du traitement. Déversements accidentels rear out chor électrique ou dysfonctionnement de ’équipement,veillez& ce qu'aucun liquide ne péné- {re dans Iéquipement, Si du liquide a pénétré dans Vappareil, metez Iappareil hors service et fartes-le ve gng par un technicien avant de le remettre en service. Verification des images je faut pas partir du principe que les images affchées par le systéme sont foreément correctes, Vérifiez que {es images originales stockées sont correctes avant de les afficher Limites légales ‘es uilisateurs ne sont pas autorisés& utiliser le systéme en dehors des limites Iégales définies ou du pays ou poke dans leque Ie systéme se trouve, Ces limites inluent a cenitiction médicale, les paramres de langue fautorisés et toutes les autres réglementations qui peuvent en interdire l'utilisation, ANANANANANAANNAN AHHH OO Mises en garde Ergonomie Une utilisation incorrecte ou prolongée du clavier et de ‘caller pendant des période profongées devant un éeran fisque d’entrainer une fatigue oculaire, Les ulilisa- {curs doivent suivre les consignes relatives a ergonomic specifies parle fourisseurfabricantl lene ‘matérie} informatique. Vente limitée Selon la loi fédérale am ine. ce dispositf ne peut ei vendu que par un médeein ou sur son ordonnance. Remarques Perturbations radioélectriques (RF) les patients et toute autre tment de la nécesité de respecter les exigences susmentionnéee Compatibilité électromagnétique (CEM) ; Performances diimmunité Les utiliseteurs doi opal rab, outs de aliofequenes connucs, les que ls tations radios Pinse telvision et les appareils mobiles de poche ou raion ‘mobiles bidirectionnelles,et en tenir compte lors de installation dun appareil ou d’un syste { ajout d’accessoires ou ce composants, comme la modifi ‘ila compatibi Recommandations relatives 4 la CEM Selon les dispositions de ta norme CFR 47 Section 15 “teignez Péquipement pour vous en assuret), Put £1 eet éauipement génére des interférences (allumee ot | stcur (ou le personnel d’entretien qualfié) doit tenter de ‘ssoude le problime en suivant une ou plusicurs de rocédures ci-dessous Réorienter ou déplacer le ou les apparels concemés | Augmentr la distance ent Péquipement et apparel concemé | Brancher I'équipement & une source d'alimentation différente de celle de ’appareil eoncemé | 7 onsultr le vendeur ou représentant de service pour obtenir dee conseils supplémentaires, 8 | Centicity Enterprise archive V3.0 Monuel dutiistion Certifications : Le systéme Centricity Enterprise Archive est conforme aux normes suivantes: + TEC 60601-1-4:2000 Appareils électromédicaux - Partio 1-4 : Régles générales de sécurité - Norme Collatérale : Systemes électromédicaux programmables + IEC 60601-1-2:2004 Fd. 2.1 (selon ¢ HHH) Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Régles ‘uénérales de sécurité - Norme Collatérale : Compatibilité électromagnétique - Prescriptions et essais + EN 60950:2000 Sécurité des matériels de traitement de + CANICSA €22.2 No, 60950-1-03 + Directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux. information Licence du logiciel et propriété intellectuelle Préambule Tout logiciel fourni au client est soumis aux termes et conditions de licence spéeifiques au contrat applicable, ou a licence elé en main ou dachat en ligne. En cas de conflit avec les termes spécifiques décrits ci-dessous, les termes spécifiques remplacent et prévalent sur tout autre terme. Les termes généralement fours sont les suivants Accord de licence GE accorde au client une licence limitée et non transférable d’exploitation du logiciel soumise aux limitations du présent contrat et aux conditions suivantes Le client ne doit utiliser le logiciel sous licence que sur 'équipement situe sur le site du client, et a des fins de traitement, stockage et transmission d'images et de données relatives aux patients du client seulement. Le client doit obtenir une licence supplémentaire de GE (que GE peut ou non accorder, sa propre discrétion) pour pou Voir uiliser le logiciel sous licence (a) en combinaison avec des composanis déquipement autres que I'équipe- ‘ment (exeepte si ce type d’ utilisation est prévu par cet accord ou toute documentation logicielle applicable) ; (b) ‘tun enclrot aitre que le site du client, ou (¢) & des fins de traitement, stockage et transmission de données rela tives a d’autres patients que ceux du client. Le client est autorisé & faire une copie du logiciel sous licence en langage machine & des fins de sauvegarde uni- ‘quement et doit reproduire sur chaque copic réalisée la notice relative aux droits d'auteur ainsi que toutes les ‘autres mentions de propriété figurant sur la copie originale. Le clicnt doit respecter toutes les restrictions relatives &I'utilisation du logiciel sous licence auxquelles le client cst soumis en tant que licencié ou sous-licencié de GE, selon les termes des licences et autres accords ou con tats passés avec des tierces parties, . + . . 6 6 - 6 - - - - - | u yr, u F; u OTTO TTT, Limitations Excepté dans la mesure nécessaire au client pour exerocr ses droits expres décrits ci-dessous, le client ne peut s’autoriser lui-méme nj autoriser d’autres tiers a (i) réaliser des copies du logiciel sous licence, (ii) distribuer le logiciel sous licence a des tiets, (ii) transférer le logiciel sous licence de fagon électronique d'un ordinateur & ‘un autre par le biais d’un réseau, ou (iv) décompiler ou désassembler Ie logiciel sous licenee, en reconstituer la logique ou réduire de quelque autre fagon le logiciel & une forme perceptible par homme. LE CLIENT NE PEUT PAS MODIFIER, ADAPTER, TRADUIRE, LOUER, LOUER EN CREDIT-BAIL, PRETER, REVEN: DRE EN VUE DE REALISER UN PROFIT, DISTRIBUER, METTRE EN RESEAU LE LOGICIEL SOUS LICENCE OU CREER DES PRODUITS DERIVES A PARTIR DU LOGICIEL SOUS LICENCE OU D'UNE PARTIE DE CE DERNIER. Propriété des médias Les médias sur lesquels le logiciel sous licence est enregistré ou fixé sont la propriété du client. Si le client reoit le logiciel sous licence décrt dans le présent contrat, rendant tout autre logiciel sous licence précéidem- ment regu parle client superflu, le client doit renvoyer le logiciel sous licence supertiu a GE ou centfier par crit que toutes les copies d'un tel logiciel sous licence ont été effaeses. Matériels d’entretien exclusifs Dans le cadre de installation, la configuration, la maintenance, ta réparation etou Ia désinstallation de I"équi- ppemeat, le vendeur peut fournir ou stocker sur le site, ajouter ou installer sur 'équipement, et utiliser un pro- gramme InSite. L'acheteur reconnait ne pas avoir acheté de programme InSite ou acquis de licence pour ce ddemier auprés du vendeur. L’acheteur accepte par la présente ce type de livraison, stockage, ajout (a condition qu'un tel ajout n’affect nent ou les performances du logiciel sous licence ou du systéme), Installation et utilisation, et la présence de la boite ou du casier verrouillé du vendeur sur le site pour le stockage de Pintégralité ou d'une partie du programme InSite et I retrait par le vendeur de I'intégralité ou d'une partie «du programme InSite & un moment convenant a et sans frais pour, le vendeur, La présence du programme InSite sur le site ne confére I'acheteur aucun droit ou titre sur le programme InSite, ni aucune licence ou autre droit d’accéder& ou 4’ utiliser le programme InSite. L'aecés & ct l'utilisation du programme InSite par toute ante personne que le vendeur sont interdits. L'acheteur doit faire ce qui est en son pouvoir pour protéger le pro- ‘gramme InSite de tout dommage ou de toute pere, et pour empécher tout accés ou toute utilisation du pro- gramme InSite contraire & une telle interdiction, Dommages liés au transport ‘Tous les paquets doivent étre minuticusement inspectés au moment de la livraison. En cas de dommage appa- rent, inscrivez « Endommagé pendant le transport » sur TOUS les exemplaires de la facture de transport ou de messagerie AVANT que la livraison ne soit acceptée ou « signée » par un représentant GE ou un agent de récep- tion de ’hépitat. Qu’il soit noté ou caché, le dommage DOIT étre signalé au transporteur immédiatement lors de sa découverte ou, dans tous les cas, au maximum 14 jours aprés réception, et le contenu et les conteneurs tre conservés pour inspection par le transporteur. Une société de transport ne paiera aucune réclamation lige & un dommage si une inspection n’est pas demandée dans ce délai de 14 jours. Appelez le service Traffic and Transportation, Milwaukee, WI (414) at 785 5052 ou au 8*323 5052 immédia- tement apres la découverte du dommage. Au moment de Isppel, soyez prét a fournir le nom du transporteur, la date de livraison, le nom du dépositaire, le numéro de la facture de transport ou de messagerie, Ia pidce endom- magée et 'étendue du dommage. 'DOC0084081 2027637-001[101) Révision 1 es ay Centricity Enterprise Archive V3.0 onueldutisation ‘Vous trouverez des instructions détaillées concernant la procédure de ré tins de politiques et procédures, 14 juillet 1993 mation dans la section S des bulle- Déclaration relative aux entrepreneurs-électriciens certifiés Toutes les installations électriques préalable & installation de I’équipement sur le site préparé pour I’équipe- ment doivent étre effectuées par des entreprencurs-

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