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  • Autorización Sanitaria CSC

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    autorización sanitaria csc

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    een REF.: Autorizacién de Traslado y Funcionai CENTRO DE SANGRE Y TEJIDOS DE CONCEP “DRA. MARCELA CONTRERAS ARRIAGADA””. concepciOn, /1.6DIC 204 VISTOS Y TENIENDO PRESENTE: Lo dispuesto en Arts. 38, 72, 92 letras a) yb) y 129 del Cédigo Sanitario; Las disposiciones contenidas en el Decreto Supremo N® 20 del 05.05.2011, que aprueba el “Reglamento de Laboratorios Clinicos”, del Ministerio de Salud; Resolucién Exenta N® 458 del 08.05.2007 que aprueba la Norma General Técnica N® 96 sobre “Colecta Movil de Sangre’; Circular 4C/25 de 2000 sobre “Normas pars la Extraccién de Sangre de Donantes de Sangre Completa’; Circular N° 53 del 10.12.1995 “Normas sobre exémenes microbiolégicos obligatorios a realizar a toda sangre donada para transfusiones y otros aspectos relacionados con la seguridad microbiolégica de la sangre”; Circular 4C/21 del 22.03.2000 sobre “Normas para la Seleccién de Donantes de Sangre”, todas del Ministerio de Salud; Resolucién N° 1.600 del 30.10.2008 del Sr. Contralor General de la Repiblica; y en aplicacién de las atribuciones que me han sido conferidas en Arts. 42 punto 3 y 12 puntos 3 y 7 del Decreto con Fuerza de Ley N® 1 del 23.09.2005; Arts. 30 al 32, 33 punto 8, 35 y 43 del Decreto Supremo N2 136 del 08.09.2004; Decreto Supremo N 66 del 08.04.2014, todos del Ministerio de Salud; Resolucién Exenta N° 300 del 27.01.2011; y Resolucién Exenta N2 6596 del 29.07.2014, ambas de la SEREMI de Salud de la Regién del Biobio; CONSIDERANDO: Estos antecedentes: Ordinario N° 4427 del 14.11.2014, del Director (T.Y.?.) del Servicio de Salud Concepcién, don Marcelo Eduardo Yévenes Soto, Médico Cirujano, Cédula Nacional de Identidad N®: 8.329.754-9, donde solicita la ‘Autorizacién Sanitaria para el Traslado y Funcionamiento del Centro de Produccién del “Centro de Sangre y Tejidos de Concepcién Dra. Marcela Contreras Arriagada", desde su ubicacién original en calle Barros Arana N? 1111, comuna de Concepcién, hacia su nueva ubicacién, en calle Beltran Mathieu N° 190, Barrio Universitario, en la misma comuna; Certificado N° 2038 del 10.12.2014, de esta SEREMI de Salud, sobre recepci6n de antecedentes y regularizacién de Autorizacién Sanitaria en trimite del “Centro de Sangre y Tejidos de Concepcién Dra. Marcela Contreras Arriagada”; y los siguientes antecedentes acompafiantes: Copia de R.U.T. del Servicio de Salud Concepcién; Copia de, Cédula de Identidad de su Director; Copia de! Registro de la Propiedad de calle Beltran Mathiew N2., 190, Barrio Universitario, comuna de Concepcién; Copia de Certificado de Dominio y Bien Familiar del inmueble; Certificado de Destino N2 CDD-2866, de fecha 17.10.2014, emitido por la Direccién de Obras de la |. Municipalidad de Concepcién; Croquis del nuevo recinto, con indicacién de la distribucién funcional de sus dependencias; Certificaciones que acreditan lz existencia y funcionamiento de los servicios de electricidad y agua potable y alcantarillado de aguas servidas en local precitado, emitidas por las autoridades competentes; Nomina actualizada del equipamiento con que cuenta el establecimiento; Documentos que certifican las ultimas mantenciones de los equipo: Némina actualizada de los procedimientos que estan en condiciones de realizar; Nomina actualizada del personal que se desempefia en el Centro de Produccién del Centro de Sangre y Tejidos de Concepcién, con sus respectivas certificaciones de acreditacién profesional y copias de Cédulas de Identidad; Declaracién de dofia Maria Cristina Martinez Valenzuela, Médico Cirujano, Cédula Nacional de Identidad N®: 6.327.114-4, ratificando que continua con la Direccién Técnica del establecimiento; Copia de su Certificado de Titulo de Médico Cirujano otorgado por la Universidad de Chile el 19.10.1976; Su certificado de inscripcidn en el registro nacional de prestadores individuales de salud, de la Superintendencia de Salud, que la reconoce como Médico Ciryjano; Procedimiento de Emergencia del Centro de Sangre Concepcién-Beltran Mathieu 190; Némina de los Instructivos de Trabajo (IT), Procedimientos Operativos Estdndar (POE) y Procedimientos Generales (PG) varios, que rigen todas las actividades técnicas de produccién de componentes sanguineos y los procedimientos de laboratorio; Antecedentes varios, respaldados en formato CD; Resolucién Exenta N2 8541 del 30.09.2014, de esta SEREMI de Salud, que autoriza el funcionamiento de un area de almacenamiento de residuos especiales, peligrosos y asimilables a domiciliarios en calle Beltran Mathiew N° 190, comuna de Concepcién; Normas Técnicas Especificas para Autorizacién Sanitaria de Unidades de Produccién de Componentes Sanguineos y Acta de inspeccidn N° 976, de fecha 10.12.2014, levantada or profesional Bioquimico del Subdepartamento de Prestadores y Profesiones Médicas de esta Secretaria Regional Ministerial de Salud, verificando que el local ubicado en calle Beltran Mathieu N° 190, Barrio Universitario, comuna de Concepcién, cumple con todos los requisitos contenidos en dicho instrumento y proponiendo acceder a lo solicitado; No quedando observaciones por superar, dicto lo siguiente: RESUELVO: 1.- APRUEBASE el local ubicado en calle Beltrén Mathieu N2 190, Barrio Universitario, comuna de Concepcién, para los efectos de trasladar el Centro de Produccién del “Centro de Sangre y Tejidos de Concepcién Dra. Marcela Contreras Arriagada””. 2. AUTORIZASE, a partir desde esta fecha, el traslado y funcionamiento del Centro de Produccién del “Centro de Sangre y Tejidos de Concepcién Dra. Marcela Contreras Arriagada”, R.U.T.: 65.913.720-8, de propiedad del Servicio de Salud Concepcién, R.U.T.: 61.607.100-9, representado legalmente por su Director, Dr. Marcelo Eduardo Yévenes Soto, Cédula Nacional de Identidad N2: 8.329.754-9, desde calle Barros Arana N2 1111, comuna de Concepcién, hacia su nueva ubicacién, en calle Beltrén Mathieu N2 190, Barrio Universitario, comuna de Concepcién. EIASE ESTABLECIDO, que la direccién técnica del establecimiento continuars a cargo de dofia Ig fristina Martinez Valenzuela, Médico Cirujano, Cédula Nacional de Identidad N°: 6.327.114- in seré responsable, ante la Secretaria Ministerial de Salud de la Regién del Biobio, de que el ynamiento y actividades del mencionado establecimiento se desarrollen dentro del marco de la n sanitaria vigente y, finalmente, que se cumplan todas las normas e instrucciones técnicas que emanen de la Autoridad Sanitaria sobre esta materia. 4. DEJASE CONSTANCIA que la Autorizacién Sanitaria, que por este acto administrativo se concede, tendra una validez de tres (3) afios a contar desde esta fecha, plazo que se entenderd automatica y sucesivamente prorrogado por periodos iguales, mientras no sea expresamente dejada sin efecto. 5.« TENGASE PRESENTE que cualquier modificacién de los términos de la presente Resolucién deberd ‘comunicarse oportunamente y por escrito a |a Secretaria Ministerial de Salud de la Region del Biobio, para su aprobacién. = NOTIFIQUESE a los interesados y transcribase copias de la presente Resolucion a la Secretaria Ministerial de Salud de la Regién del Biobio ¢ Instituto de Salud Piiblica de Chile. ANOTESE ¥ COMUNIQUESE “pOR FACULTAD DELEGADA DE LA SECRETARIA MINISTERIAL DE SALUD DE LA REGION DEL BIOB{O” JEFE N70 DE ACCION SANITARIA - ‘SECRETARIA REGIOI aUNISTERY BE SALUD DE LA REGION DEL BIOBIO Seupsaapa® 3532.2016/me SEE as ies ttl Cerri “rt de Sip RO PEERED 12 + Suen. 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