Yayımlanması planlanan bir teknik düzenlemenin dayanak maddesinde mevzuat hiyerarşisinde daha

üst konumda olan yasal düzenlemelerin belirtilmesi gereklidir. Buna göre......... nadi nden
yönetmeliklere, yönetmelik................................yandırılarak niş zincirler. Yukarıdaki cümlede boş
bırakılan yerlere sırasıyla aşağıdakilerden hangisi getirilmelidir? O a. Kanunlar/ Kılavuzlar O b.
Kılavuzlar / Kanunlara O c. Kanunlar / Kararnamelere d. Kararnameler/ Kılavuzlara e. Kanunlar /
Tüzüklere

Çimentonun hammaddesi olan kalkerin içeriğindeki uranyum miktarı aşağıdakilerden hangisidir? A.

8,2 ppm O b. 4,2 ppm O c. 2,2 ppm Ö d. 0,2 ppm e. 6,2 ppm

Bir üretici; ürettiği cerrahi bir süturun kullanım kılavuzunda ve etiketinde süturun tüm cerrahi
işlemede kullanılabileceğine dair bilgiler vermiş vücuda temas yeri hakkında herhangi bir bilgi
vermemiştir. Bu durumla ilgili aşağıdakilerden hangisi doğrudur? O a. Üretici ürünün vücuda temas
yerine göre mümkün olan en düşük sınıfı tatbik eder. b. Ürüne sınıflandırma kuralları uygulanmaz. c.
Benzer ürünlerin sınıfı ile cihaza tahsis edilen sınıfın aynı sinifta olduğu kabul edilir Od. İmalatçı
ürünün kullanım yeri konusunda yeteri kadar spesifik bilgi vermiştir. Oe. Vücutta kullanım yeri ile ilgili
bir sınırlama yapılmadığı için en riskli kullanım yeri dikkate

Spaulding sınıflamasına göre steril vücut boşluklarına ve vasküler sisteme giren objeler aşağıdaki
Sınıflardan hangisine girmektedir? N A. Kritik b. Yarı kirli c. Yarı kritik d. Kritik olmayan e. Temiz
1. Tasarım II. Kayıt III. prototip geliştirme IV. CE işareti iliştirme V. Kullanım dışı bırakma Tıbbi cihaz
yaşam döngüsünde yer alan yukarıdaki aşamaların doğru sıralanışı hangi seçenekte verilmiştir? A. I-II-
II-IV-V Ob. I-II-IV-III-V C. I-III-IV-II-V od. III-1-11-IV-V Oe. III-IV-I-II-V

Ortopedi ameliyathanesine protez malzemesi getirdiğinizde, ameliyathanedeki diğer sağlık

profesyonelleri gibi cerrahi asepsi ilkelerine uygun davranmanız hasta açısından aşağıdaki etik
ilkelerden hangisi çerçevesinde davrandığınızı gösterir? a. Mahremiyet Adalet B. O c. Zarar vermeme
Ö d. Özerklik O e. Merhamet

Bütün mesleklerde çalışan kişilerin bedensel, ruhsal ve sosyal yönlerden iyilik hallerini sürdürmeleri
ve çıkılabilecek en üst düzeye çıkarılması......... olarak adlandırılır. Yukarıda verilen tanımda boşluğa
gelmesi gereken ifade aşağıdakilerden hangisidir? a. Mesleki bilgi O b. İş güvenliği O c. İş kültürü Od.
İş sağlığı e. Meslek hastalığı

Aşağıdaki kavramlardan hangisi törebilim (ahlakbilim) olarak tanımlanır? O bir. hukuk O b. Deontoloji
Ç. Etik od. biyoetik O e. Felsefe
Bir enfeksiyon hastalığı için uygulanacak karantina süresi ile ilgili olarak aşağıda verilen bilgilerden
hangisi doğrudur? a. En az kuluçka süresinin üst sınırı kadar olmalıdır. b. En fazla kuluçka süresinin alt
sınırı kadar olmalıdır. c. En az Kuluçka süresinin üst sınırının iki katı kadar olmalıdır. Od. En fazla
kuluçka süresinin üst sınırının yarısı kadar olmalıdır. O e. En az kuluçka süresi üst sınırının yarısı kadar
olmalıdır.
Şahıs firması türündeki tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesine sahip olan bir firmanın adresinin
değişmesi halinde ilk olarak aşağıdakilerden hangisinin yapılması gerekmektedir? O a. ÜTS'de Talep
Bildir alanından adres bilgisinin güncellenmesi talep edilir. O b. Kayıtlı bir imza yetkilisi yeni adres
bilgisi ÜTS'de Firma Bilgilerim alanından günceller. c. ÜTS'de Firma Bilgilerim alanında Dış sistem
İşlemleri kısmında yer alan MERSİS'ten Güncelle butonuna basılarak MERSIS'ten yeni adres bilgisi
güncellenir. başvurulur. Od. Adres bilgisinin ÜTS'de güncellenmesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'na Oe. Adres bilgisinin ÇKYS'de güncellenmesi için İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurulur.