MINISTERIO DA SAUDE SECRETARIA DE VIGILANCIA EM SAUDE DEPARTAMENTO DE VIGILANCIA DAS DOENCAS CCoordenago-Gera do Programa Nacional de Imunizaptes SCS, Quadra 4, Bloco A, Edie Principal BrasiliiDP, CEP. 70:30-000 Tel. (61) 3213-8297 PARECER N° 05, DE 2015/CGPNI/DEVIT/SVS/MS. ‘Assunto: RecomendagSes da vacinago contra febre amarela para viajantes, apés a declaragio| da Organizagtio Mundial da Saide. a ‘A Organizag&io Mundial da Satide (OMS) em maio de 2014 aprovou alteragao no anexo 7 do Regulamento Sanitério Internacional (RSI) (2005), prevendo que uma dose da vacina febre amarela _confere proteg0 por toda a vida, e que o prazo de validade do Certificado Internacional de Vacinagao ¢ Profilaxia (CIVP) serd estendido dos atuais 10 anos para toda a vida da pessoa vacinada. No entanto, de acordo com divulgagao da OMS, esta alteragdo entraré em vigor apenas em junho de 2016. a Considerando que a referida mudanga s6 aconteceré em junho de 2016 e que 0s paises poderio continuar a exigir 0 CIVP conforme o RSI estipuia atualmente (que a vacinacao contra a febre amarela protege a pessoa por 10 anos exigindo revacinagio a cada dez anos), de acordo com o divulgado na lista disponivel_ em http:/who.invith/ITH_Annex_L.p« 3. Este Ministério recomenda as Unidades Federadas proceder a vacinagdo de reforgo apés 10 anos da ultima dose contra febre amarela para viajantes com destino internacionais, para que no haja contratempo em possiveis deslocamentos para paises que exigem o CIVP. 4 Reforga-se que as orientagdes para a vacinagdo de rotina permanecem conforme as recomendagdes da Nota Informativa n° 143/CGPNU/DEVIT/SVS/MS/2014. 5: ‘A Coordenagiio-Geral do Programa Nacional de Imunizagées (CGPND), mediante quaisquer outras mudangas no Ambito da vacinagéo contra a febre amarela, comunicaré e divulgaré amplamente as alteragdes. E coloca-se a disposigao para informagdes adicionais, se necessérias, no telefone (61) 3213 8297. Brasilia, 09 de margo de 2015. Carla Magda’ A. S. Domin; ‘Coordenadora-Geral do Programa Nacional de Imunizagdes Deas an tT 13/2015 a De partanMINISTERIODA SAUDE SECRETARIA DE VIGILANCIAEM SAUDE DEPARTAMENTO DE VIGILANCIA DAS DOENCAS TRANSMISSIVEIS Coordenagdo-Gerl do Programa Nacional de Imunizagdes CCoordenagio Geral de Doengas Transmissves ‘SCS, Quadra 4, Bloco A, Edificio Principal. BrasliyDF, CEP; 7030-000 “el. (061) 3213-8297 NOTA INFORMATIVA N° 143/CGPNI/DEVIT/SVS/MS Recomendagdes da vacinagdo contra febre amarela, apés a declaragdo da Organizagio ‘Mundial da Satide. L A Organizagiio Mundial da Saiide no “Position Paper” de Junho de 2013 (WeeklyEpidemiologicalRecord, 5 de julho de 2013) recomendou que uma dose da vacina febre amarela seja considerada suficiente para protesio por toda a vida, ¢ 0 Regulamento Sanitério Internacional foi alterado em maio de 2014, estendendo a validade do certificado intemacional de vacinago contra febre amarela dos atuais 10 anos para toda a vida do vacinado. 2. O Ministério da Satide analisou as evidéncias cientificas disponiveis sobre a duragdo da imunidade pela vacina febre amarela,a conjuntura epidemiolégica da febre amarela no Brasil, ¢ revisou o esquema de vacinagao. Uma sintese das consideragdes que fundamentam as recomendagGes revisadas & apresentada abaixo: Y As vacinas contra febre amarela disponiveis so altamente imunogénicas e suficientemente seguras para uso a partir dos 9 meses de idade em residentes € viajantes para dreas endémicas ou a partir de 6 meses de idade em situagdes de surto da doenga, conforme recomendagio do Ministério da Saiide do Brasil; ¥ No Brasil, embora nao se registrem casos de febre amarela de transmissio urbana desde 1942, a ocorréncia, em passado recente, de casos e surtos da doenga transmitida por mosquitos silvestres nas regides Sul, Sudeste ¢ Centro- Oeste, préximo a centros urbanos com abundancia do mosquito Aedes «gypti, pode propiciar reurbanizagdo da doenga. A maior parte do territério brasileiro & atualmente érea de recomendagao para vacinago de rotina. Para a febre amarela de transmissdo silvestre nfo hé imunidade de grupo e casos da doenga podem surgir em bolsdes de suscetiveis com exposigio 4 picada de mosquitos infectados, sendo recomendavel a manutengio de altos indices de coberturavacinal nessas areas e a vacinagdo de pessoas que eventualmente, por atividade de trabalho, turismo, esporte ou lazer, adentram em dreas silvestres onde pode ocorrer a transmissfo a partir de primatas nao humanos; Y A recomendagio de revacinasao a cada 10 anos, indefinidamente, foi mantida por décadas sem base teérica ou empirica consistente; 3. As publicagdes relatando casos com soropositividade para febre amarela persistente apds varias décadas de vacinago no mencionam a possibilidade de booster natural como fator de confuso na avaliago dos niveis de anticorpos; 4. A imunogenicidade da vacina febre amarela 17DD nos estudos clinicos tem sido excelente, com indugo de soroconversio em quase 100% dos adultos vacinados. Em lactentes, entretanto, uma revisio sistemética de estudos publicados mostrou que a resposta imune vacinagiio¢ inferior & obtida em adultos; 5. Considerando a queda na imunidade com o tempo de vacinagio, demonstrada em diversos estudos, a menor imunogenicidade da vacina aplicada em lactentes, ¢ as possiveis falhas decorrentes de eventuais limitagdes operacionais, a proporgio de individuos potencialmente desprotegidos antes mesmo de completar 10 anos de vacinagio pode ser substancial. HA também evidéncias de que ha menor imunogenicidadequando a primovacinagZo contra febre amarela é simultinea (no mesmo dia, em injegdes separadas) & primeira dose da vacina combinada contra sarampo, caxumba e rubéola (triplice viral). 6. Nao se conhece 0 nivel de anticorpos contra febre amarela que assegura protepo em seres humanos, nem seria viével como medida de satide piblica aferir os niveis de anticorpos para decidir sobre a necessidade de revacinagio. Ao mesmo tempo,a seguranga da vacina & muito maior na revacinagio do que com a primeira dose, nao havendo registros de eventos adversos graves (exceto anafilaxia) relacionados & revacinagio, 1 Considerando as evidéncias disponiveis, as recomendagdes do Comité ‘Técnico Assessor de Imunizagées ¢ os estudos que ainda se encontram em andamento, a Secretaria de Vigilancia em Satide do Ministério da Satide estabelecemas seguintes orientagdes sobre 0 uso da vacina febre amarela, conforme quadro abaixo:Quadro: Orientagdes para a vacinagio contra febre amarela para residentes ‘rea com recomendacio da vacina ou viajantes para essa drea. Indicagao Esquema_ Criangas de 9 meses até 4 anos 11 meses e 29 dias de idade. ‘Administra Idose aos 9 meses de idade e 1 dose de reforgo aos 4 anos de idade, com intervalo minimo de 30 dias entre as doses. Pessoas a partir de 5 anos de idade, que receberam uma dose da vacina antes de completar 5 anos de idade. ‘Administrar uma tmica dose de reforgo, com intervalo minimo de 30 dias entre as doses. ?Pessoas a partir de 5 anos de idade, que nunca foram vacinadas ou sem comprovante de vacinagio. ‘Administrat @ primeira dose da vacina e Idose de reforgo, 10 anos aps @ administragdo dessa dose. Pessoas a partir dos 5 anos de idade que receberam 2 doses da | vacina. ‘Considerar vacinado, Nao administrar nenhuma dose, ‘Pessoas com 60 anos e mais, que nunca foram vacinadas ou sem comprovante de vacinacao. © médico deverd avaliar o beneficio/risco da vacinagio, levando em conta o risco da doenga e 0 risco de eventos adversos nessa faixa etéria e/ou decorrentes de comorbidades. Gestantes, independentemente do estado vacinal. ‘A vacinago est contraindicada. Na impossibilidade de adiar a vacinagGo, como em situagdes de emergéncia epidemiol6gica, vigencia de surtos, epidemias ou viagem para area de risco de contrair a doenga, o médico deveré avaliar 0 beneficio/risco da vacinago. “Mulheres que estejam amamentando criangas com até 6 meses de idade, independentemente do estado vacinal. ‘A vacinagio nfo esté indicada, devendo ser adiada até a crianga completar 6 meses de idade. Na impossibilidade de adiar a vacinagio, como em situagdes de emergéncia epidemiolégica, vigéncia de surtos, epidemias ou viagem para rea de risco de contrair a doenga, 0 médico deverd avaliar 0 beneficio/risco da vacinacio, Emcaso de mutheres que estejamamamentando ¢ receberam a vacina, o aleitamento materno deve ser suspenso preferencialmente por 28 dias aps a | vacinago (com um minimo de 15 dias). ‘Viajantes ‘Viagens intemacionais: seguir as recomendagoes, do Regulamento Sanitério Internacional (RSI), ‘Viagens para areas com recomendagdo de vacina, no Brasil: vacinar, de acordo com as normas do PNI, pelo menos 10 dias antes da viagem, no caso de primovacinagio, O prazo de 10 dias nio se aplica no caso de revacinagao.8 Em criangas menores de 2 anos de idade nunca vacinadas com vacina de febre amarela, nfio administrar essa vacina simultaneamente com a vacina triplice viral nem com a tetravalente (MMRV).O intervalo minimo deve ser de 30 dias entre as vacinas, salvo em situagGes especiais que impossibilitem manter o intervalo indicado. Se a crianga recebeu anteriormente as vacinastriplice viral e febre amarela,ndio deve haver interferéncia na imunogenicidadeentre elas,as duas poderio ser administradas simultaneamente ou sem intervalo minimo entre as doses. Se a crianga recebeu apenas ‘uma das vacinas (triplice viral ou febre amarela), estabelecerpreferivelmente o intervalo minimo de 30 dias entre as doses. 9. Em situagio de suspeita de surto, epizootia ou confirmagio da circulago viral em vetores silvestres, a dose inicial deve ser antecipada para 6 meses de idade e essa dose no seré considerada valida para fins de cobertura da rotina. Revacinar aos 9 meses € aos 4 anos de idade. 10. ‘As demais recomendagées para vacinagdo contra febre amarela devem ser consultadas nos documentos técnicos disponibilizados pelo Programa Nacional de Imunizagées, como o Manual de Vigildncia Epidemiolégica de Eventos Adversos Pés- Vacinagdio Notas Informativas. u. Ressalta-se que, conforme declarago da Organizago Mundial da Satide, os Estados Membros poderio continuar a exigir prova da vacinagio ou de reforgo, nos iiltimos 10 anos, considerando que esta alteragdo entrard em vigor a partir de junho de 2016. Portanto, viajantesinternacionais deverioconsultar_ 0 site www.anvisa.gov.br/viajante, para avaliagio da necessidade de vacinaglo atualizada nos Uiltimos dez anos, pelo menos 10 dias antes da viagem. 12, O Ministério da Satide esté realizando estudos para avaliar a persisténcia da imunidade da vacina febre amarela, visando dispor de evidéncias cientificas mais consistentes, em futuro proximo, para a tomada de decisdo sobre a necessidade de manter aaplicagdo de uma tinica dose de reforgo, 10 anos apés a aplicagao da primeira dose. 13. Fica revogada Nota Informativa N° 102/CGPNY/DEVIT/SVS/MS, datada em 11/12/2014, sakes Bria 1 1 de dezembro de 2014. Ana Goretti Coordenadora-Geral do Programa ess de Imunizagées - Substituta De Acordo. Em / 2 ADM