DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU *ANO DE CONSOLIDACION ECONOMICA Y SOCIAL DEL PERU" )NUNCIAMIE! 001-2010-GRA/GRSIGR-RSA Entidad : GRA - Red de Salud Periférica Arequipa. Referencia : Adjudicacién Directa Selectiva No. 009-2010-GRA-RPSA. Convocada para la “Adquisicién de Mobiliario e Instrumental Médico EES. I Nivel atencién”. Primera Convocatoria. 1, ANTECEDENTES: Mediante Expediente con Numero de Registro 10881, recibido el 22 de octubre del 2010, el representante legal de la empresa UNIVERSO MEDICO S.A.C. solicita evaluar la presente ‘elevacién de observacién a las bases del proceso de seleccién de la Referencia, al amparo de lo sstablecido en el 4to. Parrafo del Articulo 28 de la Ley de Contrataciones del Estado aprobado mediante Decreto Legislativo No. 1017, en adelante la Ley y el Articulo 58 de su Reglamento aprobado por D.S, No. 184-2008-EF, en adelante el Reglamento y la Directiva No. 004-2009- OSCEICD. 2. OBSERVACIONES: No. 02 ITEMS Nos...6,7, 8y 9: Observacion : TARRILLO BARBA S.A. Observacién No. 01 ITEMS No. 6,7,8y9 _ : Presentacién del Registro Sanitario. El participante cuestiona que las respuestas dadas por el Comité especial no tienen sustento objetivo y real y hace referencia a la Observacion de TARRILLO BARBA S.A. Observacion No. 01 ITEMS No. 6,7,8 y 9 : Presentacién del Registro Sanitario; pues la presentacién del Registro Sanitario emitida por la DIGEMID certifica y avala a aquellas empresas que cumplen con los ‘pardmetros requeridos, por tanto debe incluirse para el caso de instrumental médico. Pronunciamiento El participante pretende que se incluya en las Bases, la presentacién de Registro Sanitario para el ‘caso de instrumental médico, sin embargo la DIGEMID sélo otorga Registro Sanitario a los productos farmaceéuticos y afines; es més el Articulo 13 de la Ley, concordado con el Articulo 11 del Reglamento, establece que la definicién de los requerimientos técnicos minimos es de exclusiva responsabilidad de la Entidad, sin mayor restriccién que la de permitir la mayor concurrencia de proveedores en cl mercado, debigndose considerar criterios de razonabilidad, congruencia y proporcionalidad. Asi los requisitos técnicos minimos establecidos en las Bases, cumplen con la funcién de asegurar a la Entidad que el postor ofertari lo minimo necesario para cubrir adecuadamente la operatividad y funcionalidad de los bienes requeridos. {Av Independencia con Paucarpata_ 4” Piso (Esifcio Heroes Anonimos ) 'RED DE SALUD AREQUIPA ~ CAYLLOMA, TTelfs, 054-200873 - Fax = 228873,24 $e DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU *ANO DE CONSOLIDAGION ECONOMICA Y SOCIAL DEL PERU" Por tanto, esta Entidad ha decidido NO ACOGER 1a observacién formulada. INIVERSO MEDIC S. 6,7, 8 y 9: Se incluya Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento. rante Observacin No. 03 ITEMS No’ Observacion Observacién No.02 ITEMS No. 6,78 y 9 : TARRILLO BARBA S.A. supresiGn de exigencia de presentar Certificacion 180. El observante precisa que debe incluirse a las Bases el Certificado de Buenas Pricticas de ‘Almacenamiento extendida por la DIGEMID, y que el comité Especial ha emitido una misma respuesta a dos observaciones diferentes citando la Observacién : TARRILLO BARBA S.A. Observacion No. 02 ITEMS No. 6,7,8 y 9 : Supresién de exigencia de presentar Certificacion ISO; sin ningin tipo de sustento, pues la exigencia del Certificado de Buenas Pricticas de ‘Almacenamiento y Certificado de Buenas Practicas de Manufactura que deben ser obligatorios para a convocatoria de instrumental médico quirirgico, en mérito a reiterados pronunciamientos del OSCE para los procesos de adquisiciones y que segin la DIGEMID es de cumplimiento para los cstablecimientos que importan, distribuyen, dispensan y expenden productos farmacéuticos y afines a los medicaments , material o insumo de uso médico, quinirgico u odontolégico. Pronunciamiento Respecto de los certificados de buenas practicas de almacenamicnto es menester precisar que estos sélo se exigen cuando se trata de insumos, medicamentos que por su propia naturaleza necesitan justamente de buenas précticas de almacenamiento, més no para instrumental médico, pues estos “ltimos se esterilizan antes de su _uso. ‘Adicionalmente y sobre los certificados de las buenas practicas de manufacturas, se concuerda con el ‘Comité Especial, que si ha considerado la presentacién de toda certificacién de aseguramiento de calidad de los equipos instrumental requerido, que garantice cl buen funcionamiento de los ‘mismos, ello tiene su fundamento en el Articulo 13 de la Ley, concordado con ef Articulo 11 del Reglamento, establece que la definicién de los requerimientos téenicos minimos es de exclusiva responsabilidad de Ia Entidad, sin mayor restriccién que la de permitir la mayor concurrencia de proveedores cn el mercado, debiéndose considerar criterios de razonabilidad, congruencia y proporcionalidad. Por tanto, por las condiciones expuestas por el Comité Especial y siendo de exclusiva competencia y responsabilidad de Ia Entidad, Ia determinacién de las especificaciones técnicas, esta Entidad ha decidido NO ACOGER Ia observacién formulada Observante __________: UNIVERSO MEDICO S.A.C. Observacion No. 04 ITEMS Nos..6,7,8y 9 _: Se incluya Certificado para el caso de instrumental médico Quirargico. El observante sostione que el Comité Especial ha absuelto sin ningim sustento real, pues ha respondido de la misma manera a las otras observaciones; sien tener en cuenta que dichos certificados lo presentan las empresas de representacién autorizada 0 exclusiva para la importacién de instrumental médico de fabricantes extranjeros a fin de evitar que cualquicr persona venda productos sin dichas certificaciones. Pronunciamiento ‘Av. Independencia con Paucarpata_4* Piso (Eaicio Heroes Anonimos ) RED DE SALUD AREQUIPA ~ CAYLLOMA, Tolls, 054200823 - Fax = 228573,DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU "ARO DE CONSOLIDAGION ECONOMICA Y SOCIAL DEL PERU EI Articulo 13 de la Ley, concordado con el Articulo 1 del Reglamento, establece que la definicion de los requerimientos técnicos minimos es de exclusiva responsabilidad de la Entidad, sin mayor restriecién que la de permitir la mayor concurrencia de proveedores en el mercado, debiéndose considerar criterios de razonabilidad, congruencia y proporcionalidad. Asi los requisitos técnicos ‘minimos cumplen con al funcién de asegurar a la Entidad que el postor ofertara lo minimo necesario para cubrir adecuadamente la operatividad y funcionalidad del bien requerido. EI participante pretende establecer restricciones que estin prohibidas de acuerdo a lo glosado en el parrafo precedente, pues en las Bases se ha considerado en estricto los requerimientos téenicos minimos de la unidad usuaria, Por tanto, por las condiciones expuestas, esta Entidad ha decidido NO ACOGER la observacién formulada. ante UNIVERSO MEDICOS.A.C. ‘Observacién No. 01 ITEMS No. 6,7.8 y 9 : Permita rango de tolerancia en Instrumental Médico Quirtirgico. El participante cuestiona que el Comité Especial, ha resuelto sin ningin tipo de sustento y que el rango solicitado de +/-15 en las medidas descritas sobre especificaciones téenicas y requerimiento técnicos minimos del Instrumental Médico Quirirgico, no afecta el procedimicnto operatorio y ‘considerando que no cuentan la mayoria de proveedores que comercializan dichos bienes y considera ‘que ello permitira la mayor pluralidad de participants. Pronunciamiento Que el Comité Especial ha considerado en las Bases, los requerimientos técnicos minimos de la unidad usuaria, por tanto cl rango de tolerancia establecido es el minimo y responde a un criterio que fos profesionales de a salud consideran como apropiado de acuerdo al ejercicio diario de ta profesién, es decir este y no otro rango cumplen con al funcién de asegurar a la Entidad que el postor ofertard lo minimo necesario para cubrir adecuadamente la operatividad y funcionalidad del bien roquerido, ello tiene su amparo en el Articulo 13 de la Ley, concordado con el Articulo 11 del Reglamento: Por tanto, por las consideraciones expuestas, esta Entidad ha decidido NO ACOGER la observ: ‘formulada. Observante UNIVERSO MEDICO S.A. Observacion No. 05 ITEMS Nos.. 6,7, 8 y 9 : Modificacién de plazo de entrega de instrumental médico El observante cuestiona que por parte del Comité Especial existe una incongruencia en su respuesta ¥ los plazos de entrega indicados en este proceso de scleccidn, pues las empresas proveedores de instrumental médico cuentan con stock limitado y que la importacién demora un plazo de 20 a 25 dias habiles y que el argumento del cierre presupuestal no es exacto considerado que el mobiliario ‘médico también se entregard en el mismo plazo que el del instrumental quirirgico, Pronunciamiento Que, es menester precisar que de todos los participantes, Universo Médico S.A.C. es la tinica empresa que ha observado sobre el plazo de entrega de instrumental médico, lo que haria ver que no ‘cuenta con stock, pero esta circunstancia - donde invoca causal propia - no tiene porque afectar a las demas participantes. {, Independencia con Paucarpata_ 4 Piso (Edificio Heroes Anonimos ) RED DE SALUD AREQUIPA ~ CAYLLOMA ‘Tels, 054200823 - Fax : 2285735A DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU “ANO DE CONSOLIDAGION ECONOMICA Y SOCIAL DEL PERU" ‘Ahora bien el plazo de entrega es un requisito del expediente de contratacién fijado por las areas usuarias y que debe ser estrictamente respetado por el Comité Especial ~ como lo ha hecho ~ pues dichas areas usuarias estan constituidas por diferentes establecimientos de salud que se ubican tanto la provincia de Arequipa y Caylloma (que es parte alta de Arequipa) y si lo han fijado de esta forma, es porque esta acreditado en el respectivo expediente formado, que dicho instrumental médico lo requieren dentro de dicho plazo por constituir los mismos una necesidad primaria, para atender a los pacientes, En esta observacién, Ia Entidad manifiesta su desacuerdo con la absolucién del Comité Especial a esta observacién, argumentado razones de cierre presupuestal, que por el mes en que nos ‘encontramos atin no es aplicable, Por tanto, esta Entidad ha decidido NO ACOGER la observacién formulada. 3. CONCLUSIONES: En merito de lo glosado, la GRA Salud Red Periférica Arequipa, denominada organizacionalmente como Red de Salud Arequipa Caylloma, ha dispuesto: 3.1. NO ACOGER ninguna de las observaciones formuladas por el participante Universo Médico S.A.C. contenidas en su escrito de elevacion de observaciones, contra las Bases de la Adjudicacién Directa Selectiva No. 009-2010-GRA-RPSA, Convocada para la “Adquisicién de Mobiliario ¢ Instrumental Médico EE.SS. I Nivel atencién”. Primera Convocatoria. 3.2. PUBLICAR el presente Pronunciamiento en ef Sistema Electrénico de Adquisiciones y Contrataciones del Estado (SEACE) dentro del plazo que sefiala la Ley, bajo responsabilidad 3.4, PUBLICADO cl presente Pronunciamiento de la Entidad en el SEACE, el Comité Especial debera estar a lo resuelto en el presente Pronunciamiento en lo que fuera pertinente, Arequipa, 2010, octubre 28, JAMVicche c.e, Archivo. {Av Independencia con Paucarpata_4* Piso (Edicio Heroes Anorimes ) "RED DE SALUD AREQUIPA - CAYLLOMA ‘Tells, 054200823 - Fax : 228573