(ay Lepistacan Farmaco Q Kscurta de Quenca y Farms Facuead Go Rectcna UNAS Univerenbed 7 ‘Amines teller Estudiantes recta: 25/12/2022 Solemne Il —pawraacoariaeo | PUNTANTTOrAL wor | | 50 puntos UTILICE LAPIZ PASTA PARA RESPONDER. » em tenses’ pret ope ay et te 2 De los siguientes establecimientos éCudl tiene direcckin técnica de un quimico farmacéutico segun {a regulacién? [puede marcar mis de una opctin} (2 puntos): a) Farmacia comunitaria, b) Almacén farmactutico. ©) Botiquin. 4) Farmacia asistencial. Usted es un quimico farmacéutico que trabaja en un botiquin del cestam en la municipatidad de Hualqui. En el ejercicio de sus funciones y cuadrando ellibro de medicamentos controlados nota que fattan 24 comprimidos de diazepam de 10 mg. Usted habla con el subdirector médico, a quien usted te explica que (2 puntos): 2) Usted como quimico farmacéutico tiene responsabilidad penal, por ta Ley 20.000. 1») Usted como quimico farmacutico tiene responsabilidad penal, por la Ley 20.724. ©) Eldirector del Cestam tiene responsabilidad penal, por ta Ley 20.000. 4) El director del Cesfam tiene responsabilidad penal, por la Ley 20.724. La escuela de Medicina de la UNAB presenta proyecto de realizacién de un estudio observacional, descriptivo, analitico, cualitativo, prospectivo y transversal, para medir el grado de conocimientos y actitudes en un grupo de profesionales Directores Técnicos de farmacias de la Regién del Maule en el periodo junio a diciembre del afio 2022. Se tomé una poblacién de 80 profesionales quimicos farmacéuticos, y se utilizé un cuestionario Psicométrico multidimensional y auto administrado. Que consideraciones éticas se debieran tener en cuenta para la ejecucidn de esta Investigacion (4 puntos): Escaneado con CamScannerTAY Lely fy nacdutiea @ Facunlt 4° Quimica y Farmacia Universidad uted de Medicine unaw AndiésBello Estudiante: Fecha: 25/11/2022 es Mnabeeto de tos Aimacenes Farmacdutieosy Aimacenes Famaceutcoscomplementaror es correcta afirmar ( atcar (2 puntos): 2} 1a direccion técnica estard a cargo de un qulmico farmacéutica, BY La direccldn técnica estar a cargo de un auallar de farmacia. ) estan Autorizados a vender medicamentos de venta directa, medicamentos bajo receta médiea seRaladas en eI ttulo X de Decreto 466 y medicamentos de lista IV del Reglamento de Psicotrépicas, ‘e aplican as rormas de algnaciin ycumplimientos de turos de Tilo [Farmacias) 4 4 certs Fetninder, cliente de Farmacia “Sanadora", solcita hablar con el quimico tea farmacia Porque quiere devolver una insulina que compré hace solo 4 horas, pero que paso 2 ins barata que chy ne de os medicamentoslefataben y se enteré que la insulina estd mucho Feclamar al Serge nt 3 Gue a compra. Indica ademés que sino le aceptan la devolucin va ira devolver el produc ane Precios excesivas y porque seain ta Ley del Consumidar tiene derecho 3 ‘el Producto sino se encuentra satisfecho con la compra, Respecto de esta sit s uacién, usted como quimi tor técnico de la farmacia Sanadore” sAceptar quimico farmacéutko director técnico 2 la devalucién de la Insulina? zQué normativa lo ampara? {3 puntos): 6. El Control Sanitario que exige el ISP para las -agujas hipodérmicas 21G 1%", 226 114" de un solo uso es (2 puntos): a) Verificacién de Conformidad de dispositivos médicos. b) Registro y autorizacién de ISP canforme a la disposicion de normativa vigente. ¢) Revision de antecedentes que acompafian a dispositivos médicos. 4) Verificacién de cumplimento de normativa de aduanas para la importacién. En visita inspectiva a establecimientos de propiedad de |mportadora y Distribuidora Rafaela Fantasy, se decomisan una cierta cantidad de Esmalte de Ufas Shiny Look de distintos colores, con registro sanitario 2513C-90/20, con el objeto de realizar andlisis para constatar presencia de colorantes no permitidos, encontréndose presencia de Colorante Rojo D&C N° 8, 9y 19 y Naranja D&C N" 17, todos compuestos que no se encuentran permitidos en por la legislacién sanitaria para ser parte de un Producto cosmético. Se constata ademas que no cumple con la normativa de rotulado. Escaneado con CamScanneryeoutiew si Foren Universidad Anite ela 2) Producto cosm, 5) Producto cosmdtica falyfendo ©) Producto cosmética Contaminado, 4) Producto cosmético stterado, 8. one no de los palses que més afectado. Por el Sida/ViH en el mundo. Enese pals existe una $ n legal que obliga al Estado a distribulr Bratultamente fos medicamentos a portadores de MY por lo tanto se ha visto en ta ecesidad de buscar medidas de mitigacién para otorgar a surs cuudadanos elcostoso tratamiento de esta enfermedad. En este sentido, cudl de las sieuientes Opciones podria optar Brasil para disminuir el costo de estos medicamentos que cuentan con proteccién de patente hasta el 2027 y cumplir con la disposicion {egal de entrega gratuita: (2 puntos) a) Patentes secundarias ©) Licencia obligatoria ©) Patente primaria 4d) Excepeién bolar 9: Respecto de la pregunta anterior cuales serian los argumentos de los laboratorios duos de la Patente para negociar con Brasil e impedir que utilicen Ia excepcién de patente. Describa que opcién seria mejor para el laboratorio en vez de la propuesta. (3 puntos) 10. €Cudles son Jos requisitos que deben cumplir para patentar una invencidn? (1,5 puntos) Escaneado con CamScannerUsing inden bt, Fecha: 25/11/2022 ° sautico? (puede marcar mas de £6 68 fo que se puede proteger (patentar) en un producto farmacéutico? ( luna alternativa) (1,5 puntos) 4) Molécuta, procedimiento, uso, b) Maiéeuts, proteinas, formulaciones farmacéuticas ©) Combinactones, intermediarios claves, segundo Uso. ©) Compuesto quimico, metabolites activos 32. Enun proyecto de invest Se logrd patentar un m decir que: a) igacién de una Universidad "x" en alianca con Laboratorio Feri 7 cue fedicamento y quieren expandir el mercado a Pers. Al respecto es co! (marque ta atternativa correcta) (2 puntos Eldueo de ta patente obtiene la octane para produciry vender el medicamento por Un plazo definida en cuaiquier lugar. ©) El duefto de ta patente tiene la exclusividad para producir y vender el medicamento stannago Y Medicamento *me too" (compuesto similar estructuralmente al medicamerto Fitentado con idéntico mecanismo de accin y, diferencias farmacolégicas minimas) por Un plazo definide ©) El duefio de 1a patente obtiene ta exclusivided para producir y vender el medicamento Patentado, por un piazo definido en Chile, El duefo de la patente obtiene el beneficio d medicamento y de todas las i medicamento, por un periodo de 4) ¢ enclusividad de produccién y venta de ese innovaciones que posteriormente se logren en ese Uiempo definido, 13, Usted es director técnica de una farmacia de cadena en ta ue hay 10 cajas de Clardiazepoxido vencidos. Sein normativa vigente corresponde: (2 puntos) a) Separar las 10 cajas de Clordiazepéxid vigencia hasta obtener la autorizacién autorice la baja det sistema, b) Informar a la administracién de la empresa para que el representante legal notifique a ta autoridad sanitaria de la existencia de los medicamentos vencidos, ¢) Informar a la autoridad sanitaria de Ia existencia de me solicitar la autorizacién de destruccién, 4) Esperar hasta que corresponda hacer inventario del local de farmacia para informar a la administracién de la empresa y que estos autoricen dar de baja, 0 vencidos de las que estan dentro de la fecha de Por parte de la unidad de inventario de la empresa y iedicamentos controlados vencidos y 14. En visita inspectiva a una farmacia la autoridad sanitaria constata los siguientes hechos: * Ellocal no cuenta con letrero que indique el horario de funclonamiento de la farmacia, * Existencia de productos vencidos en el refrigerador de la farmacia. Escaneado con CamScannereh, — fecha: 25/31/2027 Diforencia entee el stock thico +11 focal no cuenta con tei profesional vesponsabie, Hho de recetas de pico dpc Us 08. " 10 de quimico tarmacéutico, no siendo posible temnnens Acontinuseién, i ndique cuate $400 1s normativas Inspecedin (3 punter: Ingentes en esta a) Decreto supremo 466 2 eras ‘584 del Ministerio de Salud ibe a Galles de ley N* 1 del Ministerio de Salud 6) Deere Suprema 404 del Ministerio de Sali upremo 405 del Ministeria de Salud ‘en una Farmacia “X" CO" prados plece el Decreto Supreme 15. ni sane Periona es sorprnchds cn 6 eet de Ravotrl 2me com ncaa :ctamente extendida por su médico, De acuerdo > fo que estat 405, estamos ante la figura de: (2 puntos) a) Posesion de substancias psicotrdpicas. b) Tenencia de substancias inclulda en los ret ©) Expendio de sustancias psicotrépicas. d) Posesién y tenencla de sustancias psicotrdpicas- iglamentos. 16, De acuerdo a la Ley 20.000, quién debe entregar la autorizaciin para el cultivo de punto) a) Ministerio de Agricultura b) Instituto de Salud Publica ¢) Seremis de Salud a través de! d) Servicio Agricola Ganadero | Depto. Medio Ambiente 17, La fiscaiacién que se realiza en os dias previos de Seman? santa en locales de venta de pescados y mariscos se apoya en a siguiente normativa: (2 puntos) a) Norma Técnica de Cadena de fio. b) 05.977 del Ministerio de Salud. J) Cédigo de Aguas (DFLN" 1.122). d) Ley 20.584 del Minsal. ido en distintas ocasiones farmacéutico para hacer 18, La Seremide Salud recibe denuncia de un cludadano que asegura que ha enel local. 2 fa farmacia “Sanito” y cuando ha solicitado | presencia del quimico consults respecto al tratamiento que esté tomando le han dicho que no se encuentra ‘pate esta situacion la Autoridad Sanitaria: (2 puntos) a) Debe solicitar pruebas al ciudadano pare respald b)_ Debe constituirse en el local para constatar os hechos, ¢) Puede iniciar Sumario Sanitario. jar dichas acusaciones. Escaneado con CamScannerCea y Leis Kscueta de Ou de Medicins Unreen Facultad de Medicing UNAD Larrea Estudiante: Feeha: 25/11/2022 ee 4d) Puede sancionar directamente #1 hecho denunciado 19. Ala Farmacia Rex acude un matrimonio a comprar un medicamento pedistrico para su hijo de G meses vegin receta extendida por su pediatra por Merpal (diclofenaco) gotas, sin embargo, et auriliar de farmacia le dio Muclil (antimicdtico de amplio espectro) en gotas, las que deblan dare pot 3 dias. EI menor teacciono con Hanto Incesante y womitos durante fos tres dias que duro ef tratamiento, Al termino del tercer dla volvié a consultar con su pediatra quien le aclaro @l motivo to sucedido. Seguin ta normativa vigente, indique quienes son objetos de responsabilidad sanitaria en este casa (3 puntos) 20. éCual esta norma que sanciona el hecho anterior? (2 puntos) 21. €Qué otro tipo de responsabilidad puede aplicar en este caso y en qué condiciones? (2 puntos) 22. Si luego de pasar por tribunales nacionales un paciente no logra que su Isapre le financie un medicamento équé opciones internacionales tendrla? (puede elegir més de una opci6n) {2 puntos) a) Pacto Internacional de Derechos Econémicos, Sociales y Culturales. b) Pacto de San José de Costa Rica ©) Convenio N°169 de la O!T d) Tratado Andrés Bello 23. éQué tratado internacional Involucra temas de patentes y propiedad Industrial? (1 punto) a) Tratado Andres Bello b) Tratado integral y Progresista de Asociacién Transpacifico CPTPP €) _Pacto Internacional de Derechos Econémicos, Sociales y Culturales 1d) Pacto de San Jose de Costa Rica Escaneado con CamScanner