NORMAS DE CALIDAD.

ISSO 9000

Normas de Calidad.
El proceso de globalizacin econmica exige que las empresas redefinan sus estrategias y sus procesos con la finalidad de lograr un uso eficiente de sus recursos y el aumento de su productividad, de modo que puedan competir con xito en el mercado. Existen mecanismos que promueven el logro de la eficiencia y calidad requeridas, tanto en los sistemas de produccin de las empresas as como en el acabado final de los productos. Los estndares internacionales ISO constituyen un instrumento importante para alcanzar las metas descritas. A travs de ellos se establece una serie de pautas y patrones que las entidades debern seguir con la finalidad de implementar un sistema de gestin y aseguramiento de la calidad en el desarrollo de sus procesos. ISO. Es la denominacin con que se conoce a la Internacional Organizacin for Srandarization (IOS); sin embargo, considerando la tendencia a la estandarizacin global - homogeneizacin - que propone dicha organizacin, es que se le asigna la sigla ISO, vocablo que proviene del griego "iso" que en castellano significa "igual". Dentro de los estndares internacionales voluntarios elaborados por dicha organizacin encontramos a los de la familia ISO 9000, referidos a la gestin y aseguramiento de la calidad, e ISO 14000, sobre la gestin ambiental. Calidad. La familia ISO 9000, a travs de la cual se propone la implementacin de sistemas de gestin y aseguramiento de la calidad, engloba varios estndares internacionales. Dentro de ellos destacan los estndares ISO 9001, sobre diseo, produccin, instalacin y servicio post-venta; ISO 9002, referidos a la instalacin y servicio post-venta; ISO 9003, inspecciones y ensayos finales, e ISO 9004-1, que se constituye en una gua para la gerencia en el desarrollo de un sistema de calidad. Gestin Ambiental. ISO 14000, en cambio, es el trmino genrico utilizado para designar a la familia de estndares internacionales sobre gestin ambiental, que enfatiza la accin preventiva antes que correctiva y un desempeo de continua mejora de temas ambientales. En las reas contenidas en dicha familia encontramos a los sistemas de gestin ambiental (ISO 14001 y 14004); auditora ambiental e investigacin relacionada (ISO 14010, 14011 y 14012); evaluacin de desempeo ambiental (14031); etiquetado ambiental (14022,14023); ciclo de vida (14040, 14041); trminos y definiciones (14050) y estndares ambientales de productos (14060). Certificados ISO. Son otorgados por las denominadas entidades certificadoras - que pueden ser entidades nacionales o extranjeras -, que realizan una evaluacin exhaustiva de los procesos de las empresas que pretenden obtener el citado documento.

Las entidades que voluntariamente buscan conseguir la certificacin deben asegurar que han implementado en sus procesos un sistema de gestin de la calidad. Para obtener la certificacin se realiza una serie de evaluaciones a la empresa interesada, tales como auditorias de diagnstico, revisin del sistema por la direccin, evaluacin de documentacin, entre otras. Cabe resaltar que una misma entidad puede certificar diversos mbitos o esferas de su produccin o comercializacin y, en tal sentido, obtener ms de un certificado ISO. Ventajas. La obtencin de certificados que garanticen ciertos estndares de calidad o de preservacin del medio ambiente ocasiona a las empresas una serie de ventajas competitivas. Entre las ms importantes tenemos: Reduccin de costos, mayor rentabilidad, mejoras en la productividad, motivacin y compromiso por parte del personal en una cultura de calidad, mejor posicionamiento en el mercado, es decir, constituye una importante herramienta de marketing. Los beneficios que consiguen las empresas al implementar un sistema de calidad segn las normas ISO 9000 son considerables, pues permiten obtener una mayor satisfaccin de los clientes por la confianza en los productos y servicios que brindan. Otro aspecto fundamental es la reduccin de costos, pues al contar con un sistema ms eficiente se eliminan las posibilidades de efectuar un reproceso para la elaboracin de los productos o servicios que no se adecuan a los estndares solicitados. Es decir, se logra una mejora considerable en la productividad de la empresa, as como con los compromisos de identificacin de los trabajadores. La adecuacin a estas normas genera las condiciones precisas para una gestin de calidad ms efectiva y contribuye a lograr mayor participacin en el mercado. Representa adicionalmente una ventaja competitiva y un factor de diferenciacin frente a las empresas que hasta el momento no han adoptado estas exigencias. Actualmente son ms de doscientas mil empresas en el mbito mundial certificadas con las normas ISO. El modelo a seguir para la implementacin del sistema de gestin de la calidad depender de las caractersticas del proceso a certificar. En trminos generales, cuando las empresas desean demostrar que cuentan con un sistema que se ajusta a los requisitos establecidos en las normas ISO 9000, deben presentar su solicitud ante los organismos acreditados para este propsito. Como primer paso se realizar una auditoria a travs de la cual se obtendr un diagnstico de la empresa. As mismo, se llevar a cabo una capacitacin para el cumplimiento de los objetivos planeados. Se har posteriormente, un seguimiento y revisin de los sistemas adoptados por la empresa, tras lo cual se efectuar una auditora interna que, de resultar satisfactoria, dar lugar a la certificacin.

Tendencia a la estandarizacin. "El certificado ISO es una herramienta gerencial que ofrece grandes ventajas competitivas de marketing y posicionamiento en el mercado. No debe ser visto por los empresarios como un gasto sino como una inversin" as defini al certificado ISO el presidente del Comit Tcnico ISO/176 sobre gestin y aseguramiento de la calidad, John Davies. El costo de implementar un sistema de gestin y aseguramiento de la calidad depender, sobre todo, del tipo de proceso que quiere certificar cada empresa, as como el tamao y las caractersticas de la compaa. El costo aproximado se encuentra entre 25 mil y 75 mil dlares. Ese monto sirve para contratar servicios de consultores, que efectan labores de diagnstico, capacitacin, revisin de documentacin y auditoras internas entre otras tareas. En relacin a los mercados desarrollados, como el americano, donde las inversiones estn entre 5 mil y 20 mil dlares, los costos en Amrica Latina an son muy elevados. Germanischser Lloyd Certification (GLC) es un ente certificador de sistemas de gestin de la calidad conforme a la serie de normas ISO 9000. Su cede central est en Hamburgo, Alemania, pero opera en todo el mundo a travs de una red internacional de sucursales. Obtener una certificacin ISO 9000 pasa por una fase preparatorio en la que estn comprendidos aspectos como la eleccin de la norma, exigencias al sistema de gestin de la calidad, alcance de la certificacin, costos y pre auditora. La segunda y tercera fases corresponden al proceso propio de certificacin y la auditoria inicial, respectivamente. El modelo escogido ISO 9001, 9002, 9003 debe considerar las caractersticas de la empresa: su estructura organizativa y operativa. Acerca de las exigencias al sistema de gestin de la calidad, el ente certificador considera que estn definidas en la norma a emplear (cliente, sector o naturaleza de la misma al interpretar la norma). Todos los requisitos y procedimientos deben hallarse documentados e implementados. Cuando ambos aspectos sean fehacientemente confirmados mediante auditoras internas y la revisin de la direccin, el sistema de gestin de la calidad estar en condiciones de ser certificado. En su encarte informativo, GLC aclara que la pre auditora no es una parte fija del proceso de certificacin, sino un procedimiento apropiado para comprobar el sistema de gestin de la calidad y para conocer al grupo de auditores. En tanto, el procedimiento de certificacin consta de tres auditorias (inicial, de seguimiento y de renovacin) para un perodo contractual de tres aos. NORMAS NO CONTRACTUALES. Las Normas no contractuales fueron creadas para ayudar a las Empresas a establecer el Sistema de Calidad. La primera de ellas, la ISO 9000, contiene una introduccin a las Normas en s, mientras que las restantes describen modelos de Sistemas de Calidad, segn el giro de la Empresa. Los modelos de los Sistemas de Calidad contienen recomendaciones como se debera disear el sistema e incluso aspectos que son recomendables incluir, aun cuando no pueden ser una exigencia contractual. Es as como incluyen aspectos sobre la administracin de los costos que es clave para el xito de la Empresa, pero no incumbe al cliente. Las Normas indicadas y sus ttulos son: Normas de gestin de calidad y aseguramiento de la calidad (ISO 9000):

ISO 9000: Base de las dems normas. ISO 9000-1: Gua para la seleccin y uso. ISO 9000-2: Gua genrica para la aplicacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. ISO 9000-3: Gua para la aplicacin de ISO 9001 en el desarrollo, suministro y mantencin de software. ISO 14000: seccin que abarca los sistemas ambientales. ISO 14001: gua para la implementacin de un sistema de calidad ambiental.

Gestin de calidad y elementos del sistema de Calidad (ISO 9004): ISO 9004: seccin con lineamientos especficos para crear e instrumentar un sistema de control de calidad. ISO 9000 La Internacional Organizacin for Standardization (ISO) es la agencia internacional especializada para la estandarizacin, abarcando actualmente los cuerpos nacionales de los estndares de 91 pases. La ISO se compone de aproximadamente 180 comits tcnicos. Cada comit tcnico es responsable de una de muchas reas de la especializacin, que se extienden desde el asbesto al cinc. El propsito de la ISO es promover el desarrollo de la estandarizacin y de las actividades relacionadas del mundo para facilitar el intercambio internacional de mercancas y de servicios, y para desarrollar la cooperacin en actividad intelectual, cientfica, tecnolgica y econmica. Los resultados del trabajo tcnico de la ISO se publican como estndares internacionales. Los estndares discutidos aqu son un resultado de este proceso.

DESARROLL LAS SERIES DE LOS ESTANDARES ISO 9000 Se form el comit tcnico 176 (ISO/TC176) de la ISO en 1979 para armonizar la actividad internacional de aumento en la gerencia de la calidad y estndares de la garanta de calidad. Se estableci el Subcomit 1 para determinar la terminologa comn, el cual desarroll el ISO 8402: Quality-Vocabulary, que fue publicado en 1986. Se estableci el Subcomit 2 para desarrollar los estndares de los sistemas de calidad, siendo el resultado las series ISO 9000, publicadas en 1987 (revisado 1994).

SERIES DE ESTANDARES ISO 9000? Las series 9000 de la ISO son un conjunto de cinco, pero relacionados, estndares internacionales en el manejo y garanta de calidad. Son genricos, no especficos a cualquier producto determinado. Pueden ser utilizados por industrias de manufactura y de servicios igualmente. Estos estndares fueron desarrollados para documentar con eficacialos elementos del sistema de calidad que se pondrn en ejecucin para mantener un sistema de calidad eficiente en su compaa. Los series estndares ISO 9000 no especifican la tecnologa que se utilizar para implementar los elementos del sistema en ejecucin de calidad.

Hay varias ventajas al poner esta serie en ejecucin en su compaa. Por ejemplo, le guiara para implementar la calidad en la estructura de su producto o servicio, y evitar costosas inspecciones, costos de garanta, etc. Adems, usted puede tambin puede reducir el nmero de intervenciones que los clientes realizan en su operacin. Cada vez ms, los clientes estn aceptando el registro del sistema de calidad de una tercera persona acreditada, basada en estos estndares. La ISO 9000 da al usuario las guas de consulta para la seleccin y el uso de ISO 9001, 9002, 9003 y 9004. La ISO 9001, 9002, y 9003 son modelos de sistema de calidad para la garanta de calidad externa. Estos tres modelos son realmente subconjuntos sucesivos de uno y otro. La ISO 9001 es la ms comprensiva --abarca el diseo, fabricacin, instalacin, y sistemas de mantenimiento. La ISO 9002 cubre la produccin e instalacin, y la ISO 9003 cubre solamente el examen y prueba finales del producto. Estos tres modelos fueron desarrollados para usarse en situaciones contractuales tales como aquellas entre un cliente y un surtidor. La ISO 9004 proporciona las guas de consulta para el uso interno en un productor que desarrolla su propio sistema de calidad al conocer las necesidades de los negocios y quiere tomar ventajas de las oportunidades. NORMAS INTERNACIONALES PARA SISTEMAS DE CALIDAD PAIS Especificaciones para diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio. Internacional ISO 9001 :1.987 Australia AS 3901 Austria OE NORM-PREN 29001 Blgica NBN X 50-003 China GB/T 10300.2-88 Dinamarca DS/EN 29001 Finlandia SFS-ISO 9001 Francia NF X 50-131 Alemania DIN ISO 9001 Holanda NEN- ISO 9001 Hungra MI 18991-1988 India IS : 10201 Parte 4 Irlanda IS 300 Parte 1/ISO 9001 Italia UNI/EW 29001Especificaciones Especificaciones para produccin e para inspeccin instalacin. final y pruebas.

ISO 9002 :1987 AS 3902 OE NORMPREN29002 NBN X 50-004 GB/T 10300.3-88 DS/EN 29002 SFS-ISO 9002 NF X 50- 132 DIN ISO 9002 NEN- ISO 9002 NI 18992-1988 IS : 10201 Parte 5 IS 300 Parte2/ISO 9002 UNI/EN 29002-1987

ISO 9003 :1987 AS 3903 OE NORMPREN29003 NBN X 50-005 GB/T 10300.4-88 DS/EN 29003 SFS-ISO 9003 NF X 50- 133 DIN ISO 9003 NEN- ISO 9003 NI 18993-1988 IS : 10201 Parte 6 IS 300 Parte3/ISO 9003 UNI/EN 29003-1987

Malasia Nueva Zelanda Noruega Sudfrica Espaa Suecia Suiza Tnez Reino Unido Estados Unidos Rusia Yugoslavia Comunidad Europea

1.987 MS 985/ISO 9001- MS 985/ISO 9002- MS 985/ISO 90031987 1987 1987 NZS 5601-1987 NZS 5602-1987 NZS 5603-1987 NS-EN 29001 :1988 SABS 0157 : Parte 1 UNE 66 901 SS-ISO 9001 :1988 SN-ISO 9001 NT 100.19-1987 BS 5750 :Parte1 ANS/ASQC 091 40.9001-88 JUS A.K. 1012 EN 29001 NS-ISO 9002 SABS 0157 : Parte II UNE 66 902 SS- ISO 9002 :1988 SN-ISO 9002 NT 110.20-1987 BS 57590 :1987 :Parte 2 ANSI/ASQC 092 40.9002-88 JUS A.K. 1013 EN 29002 NS-ISO 9003 SABS 0157 : Parte III UNE 66 903 SS- ISO 9003 :1988 SN-ISO 9003 NT 110.21-1987 BS 5750 :1987 :Parte 3 ANSI/ASQC 093

JUS A.K. 1014 EN 29003

NORMA MEXICANA IMNC Sistemas de gestin de la calidad Requisitos PROHIBIDA SU REPRODUCCIN PARCIAL O TOTAL SIN AUTORIZACIN DEL IMNC ISO 9001:2000 COPANT/ISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMNC-2000 Esta Norma Mexicana ha sido elaborada por el Comit Tcnico de Normalizacin Nacional de Sistemas de Calidad, COTENNSISCAL, en el seno del Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin, A. C.