Grupo 301504-42

Aporte al trabajo colaborativo 2

Claudia Yaneth Palacio Zuleta C.C 1039758666

2012

Universidad abierta a distancia unad

Van a crear una droguera nueva, con base a esto desarrollar las siguientes preguntas. 1. CUALES SON LOS REQUISITOS A CUMPLIR PARA MONTAR LA DROGUERIA NUEVA. Para esto se debe tener en cuenta la Resolucin nmero 010911 del 25 de noviembre de 1995, emanada del Ministerio de Salud y en sus artculos explica claramente los requisitos: Toda Droguera o farmacia Droguera, deber solicitar a la oficina de Control de Medicamentos de las Direcciones seccionales o Locales de Salud o las entidades que hagan sus veces, autorizacin y aprobacin para territorio nacional. Obtener la autorizacin para croquis o plano del local. Para la aprobacin de apertura de la drogueras en todo el territorio nacional, deber existir una distancia mnima de setenta y cinco (75) metros lineales a la redonda entre la droguera solicitante va droguera ms cercana. Tambin deben presentar la certificacin legal de la cmara de comercio. Para determinacin de las distancias, se presentar la certificacin expedida por la Municipal, instituto la instalacin de una Droguera, el interesado deber su apertura o traslado dentro del

presentar por escrito solicitud a la oficina de Control de Medicamentos, acompaando

oficina de catastro, de Planeacin Departamental, Distrital o regin del pas en donde se solicite la apertura y/o traslado.

Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que haga sus veces, de la correspondiente

Cuando se trata de traslado de Droguera o farmacia Droguera dentro de una misma manzana, estas podrn trasladarse a una distancia inferior a la estipulada en el presente artculo, siempre que este es haga buscando prestar un mejor servicio.

De acuerdo con la topografa de la regin y

las necesidades de la comunidad, las

Direcciones seccionales o locales de Salud o las entidades que hagan sus veces, podrn determinar la ubicacin de la Droguera o Farmacia Droguera. Las Drogueras o farmacias Drogueras que establezcan las entidades de asistencia y seguridad social del estado, y las entidades sin nimo de lucro as como las denominadas Boticas Comunales, no estarn obligadas a cumplir con los requisitos de distancia consagrado en la Resolucin. Para la apertura de Droguera o Farmacias Drogueras en los almacenes o establecimientos por secciones, se tendrn en cuenta las distancias sealadas en la presente Resolucin. En los centros comerciales por cada 100 locales se podr destinar uno de ellos para la instalacin de una Droguera., e igualmente se proceder si el rea de construccin del centro es igual o mayor de 1.500 metros cuadrados. La oficina de Control de medicamentos una vez recibida la solicitud correspondiente, efectuar una visita de inspeccin para constar el cumplimiento de los requisitos, de la visita se levantar un Acta la cual ser suscrita por los funcionarios que la practiquen y por el interesado. Si el concepto desfavorable, pero las condiciones permiten que en un plazo no mayor de treinta (30) das hbiles, se efecten las correcciones a las deficiencias anotadas en el acta pertinente, se conceder un plazo adecuado, al trmino del cual y en una nueva inspeccin se dar un concepto definitivo. El cierre definitivo de una Droguera o farmacia Droguera, no implica la existencia de un cupo disponible para la apertura de un establecimiento de la misma clase. En las regiones del pas donde no exista oficina de control de respectiva solicitud se deber presentar ante Medicamentos, la

el director de la Unidad Ejecutora de

Saneamiento y/o a quien haga sus veces en la respectiva regin y ser este funcionario el que tramite las respectivas solicitudes y conceda o deniegue los referidos permisos de apertura y/o traslado de las Drogueras o Farmacias Drogueras.

Las Drogueras o farmacias Drogueras establecidas sin solicitar la autorizacin, sern cerradas de inmediato por a las respectivas autoridades de salud.

2. UNA VEZ FUNCIONANDO LA DROGUERIA CUALES SON LAS NORMAS LEGALES SANITARIAS QUE DEBE CUMPLIR PARA SU CORRECTO FUNCIONAMIENTO Y EXPLIQUE BREVEMENTE COMO CUMPLIR ESTAS NORMA. Autorizacion Sanitaria por SSS y PSA Decretos Medicamentos de venta libre, decreto 3050/2005 Inyectologia y preparaciones magistrales, 2330/2006. Medicamentos, 677/95 Establecimientos farmacutico decretos 1950/64- 2200/2005- resolucin 2955/2007. Medicamentos homeopticos decreto 355/2004 y 173I2005 Mantener en buen Estado sanitario y locativo del establecimiento. ubicaciones independientes, (dispensacin, recepcin, baos y bodega) buena

iluminacin, ventilacin, pisos, paredes, cielo raso, buenas instalaciones sanitarias y elctricas que permitan la conservacin de los medicamentos y dispositivos mdicos as como tambin dems productos autorizados. Poseer recipientes de basura cumpliendo el cdigo de colores verde, gris, y rojo. No vender medicamentos antibiticos sin formula mdica. Tener personal idneo y calificado. Manejar adecuadamente temperatura y humedad relativa. Tener horario de atencin

Presentar informe en el RH1 semestralmente (Enero y Julio) a las entidades de inspeccin vigilancia y control que consiste pesa diariamente los residuos generados en el establecimiento y tabularlos mensualmente. Color Rojo: deshechos que implique riesgo biolgico, deshechos anatomopatolgicos. Algodn, residuos medicamentosos, jeringas. Color Gris: deshechos reciclables (papel cartn y similares). Color Verde: deshechos ordinarios no reciclables. 3. Cules Son Los Documentos Tcnico-Sanitarios Que Debe Tener Como Soporte Para Demostrar La Legalidad Y Confiabilidad De Los Medicamentos Dispensados. Resolucin de funcionamiento vigente de la droguera Concepto sanitario favorable. Tarjeta profesional de la persona que est a cargo del establecimiento Registro de cmara de comercio vigente Plan de manejo de residuos hospitalarios y similares. Manual de procesos y procedimientos Manual de bioseguridad Manual de inyectologia si se presta el servicio Si presta el servicio de inyectologia la resolucin emanada por la secretaria de salud donde se autoriza Facturas de compra venta de medicamentos a proveedores reconocidos debidamente legalizados. Inventario general de medicamentos en el que contenga la presentacin farmacutica la concentracin y la va de administracin fecha de vencimiento de los medicamentos, registro INVIMA, nmero de lote.

Todos los productos de qu trata el Decreto 677 de 1995 requieren para su produccin, importacin, exportacin, procesamiento, envase, empaque, expendio y comercializacin de Registro Sanitario expedido por el Invima, o por la Autoridad. Sanitaria delegada previo el cumplimiento de los requisitos tcnico cientficos sanitarios y de calidad previstos en este Decreto. 4. Como puede realizar frmacovigilancia en las actividades de una droguera. Recordando a nuestros clientes o usuarios a no automedicarse, haciendo en lo que sea posible un seguimiento al usuario para ver cmo ha ido evolucionado su patologa y si ha presentado alguna reaccin para sugerirle algunas recomendaciones como reducir la dosis al medicamento o en efecto suspenderlo.

La Frmacovigilancia tiene los siguientes objetivos: establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos y ser responsabilidad del fabricante, de los integrantes del Sistema General de seguridad Social en Salud, establecimientos farmacuticos, profesionales de la salud, personal tcnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y la comunidad en general. Haciendo este control se podr llevar como un historia del paciente donde se plasme todos los datos como edad, sexo, medicamento que consume dosificacin, tratamiento.

BIBLIOGRAFIA

Modulo de legislacin farmaceiutica.