SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE E DEFESA CIVIL SUBSECRETARIA DE VIGILNCIA, FISCALIZAO SANITRIA E CONTROLE DE ZOONOSES

ROTEIRO DE AUTO-INSPEO E INSPEO Clnicas e/ou Consultrios

1 IDENTIFICAO
1.1 1.2 Razo Social:_____________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Nome Fantasia (se houver):__________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Endereo:________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ N. ______________________ Sala (s): _______________________________________________ 1.3 Bairro: __________________________________________________________________________ Municpio: Rio de Janeiro Estado: RJ CEP: ____________________________ Telefone: ______________________________________ FAX: __________________ E-Mail: __________________________________________________ 1.4 Inscrio Municipal: _______________________________________________________________ Cadastro Geral de Contribuinte: 1.5 CPF: ________________________________ ou CNPJ __________________________________ 1.6 Horrio de Funcionamento: ________________________________________________________ Responsvel Tcnico: Nome: _________________________________________________________________________ 1.7 Profisso:_______________________________________________________________________ Conselho de Classe: ______________________________________________________________ Nmero do Registro no Conselho:____________________________________________________ Nmero do Registro em outros rgos (se houver):______________________________________ Tipo de Licenciamento 1.8 ( ( ) Assentimento Sanitrio (pessoa fsica) ) Licena de Funcionamento Sanitrio (pessoa jurdica)

ANEXO PORTARIA ___________, DE _____ DE _________________ DE ________. INSTRUES PARA PREENCHIMENTO DO ROTEIRO DE AUTO-INSPEO PARA AS ATIVIDADES DE ASSISTNCIA E/OU SERVIOS DE: Barbearia, Cabeleireiro, Depilao, Enfermagem, Esteticismo, Fisioterapia, Fonoaudiologia, Ginstica, Imunizao, Manicure e/ou Pedicure, Massoterapia, Medicina, Medicina Veterinria, Nutrio, Ortptica, tica, Piercing, Podologia, Psicologia, Remoo de Pacientes em Veculo/Ambulncia, Tatuagem, Terapia Ocupacional e outros de interesse Sade Pblica. O Roteiro de Auto-Inspeo deve ser preenchido, obrigatoriamente, por todo e qualquer estabelecimento que solicitar Licena de Funcionamento Sanitrio ou Assentimento Sanitrio, de acordo com inciso IV, do primeiro pargrafo, do Artigo 12, e inciso VI, do Artigo 21, respectivamente, da Resoluo SMG 693, de 17/08/2004, e consta de 06 (seis) formulrios distintos. 1 IDENTIFICAO Preencher os campos em claro com os dados da Empresa e do Responsvel Tcnico. 2 ATIVIDADES REALIZADAS Selecionar as atividades desenvolvidas no estabelecimento, marcando, acertadamente, a coluna que corresponde ao processo de trabalho institudo, como a seguir: SIM item contemplado; NO item no contemplado; e NSA no se aplica ao caso. 3 ESTRUTURA FUNCIONAL Assinalar, corretamente, a alternativa que demonstra a realidade encontrada no estabelecimento, de acordo com o seguinte: SIM item efetuado; NO item no efetuado; e NSA no se aplica ao estabelecimento. 4 LIMPEZA, DESINFECO E ESTERILIZAO DE MATERIAIS E SUPERFCIEIS Completar as lacunas somente quando realizar o processamento, utilizando espaos suficientes para descrio pormenorizada. Em caso negativo, a frmula em branco, devidamente tracejada, dever ser acompanhada de declarao que ateste o fato da no necessidade dos procedimentos relacionados. 5 INFORMAES COMPLEMENTARES Anotar casos omissos nos formulrios anteriores e de relevncia para a Sade Pblica. 6 TERMO DE RESPONSABILIDADE Qualificar e apor assinatura dos Responsveis Tcnico e Legal pelo Estabelecimento. OBS: Todas as folhas devem conter a assinatura do Responsvel Tcnico e a data do preenchimento.

2 ATIVIDADES REALIZADAS Assistncia e/ou Servios em: ( ( ( ( ( ( ) Enfermagem ( ) Fisioterapia ) Fonoaudiologia ( ) Massoterapia ) Medicina ( ) Nutrio ) Ortptica ( ) Psicologia ) Terapia Ocupacional ) Outro: ________________________________________________________________

Especialidade(s): Especificar: ______________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________

SIM 2.1 Pia ou lavatrio com sabo lquido, toalha de papel e cesto com tampa acionada por pedal em rea de atendimento e/ou tratamento, na seguinte proporo: Um a cada consultrio e/ou sala de exame Um a cada salo / ginsio Um a cada seis boxes Existncia de sanitrio anexo ao consultrio Materiais descartveis de uso nico Materiais de consumo (medicamentos e correlatos) na validade e com registro ou indicao de iseno do Ministrio da Sade Uso de equipamentos de proteo individual (luvas, avental, mscara, culos e outros) Imunobiolgicos em geladeira exclusiva com termmetro de mxima, mnima e de momento, mantendo a temperatura entre +2C e +8C Elaborao de mapa de registro da temperatura da geladeira com duas medidas dirias e arquivo, em pasta, por 06 (seis) meses Materiais esterilizados mantidos na embalagem do processo, fechada e datada, at o momento da utilizao Aplicao de injetveis Descarte de paredes resistentes punctura para prfuro-cortantes com identificao e comprovao de coleta especial Ausncia de comrcio de produtos farmacuticos manipulados e/ou manufaturados, a exceo de vacinas Laudo de aprovao de proteo radiolgica vlido, em caso de aparelho de Raios X para radiodiagnstico. Tatames revestidos de material que permita desinfeco com lcool a 70 a cada cliente/paciente Convnio para internao, quando necessrio Contrato de manuteno preventiva e corretiva de aparelhos e equipamentos para anlise clnicas e patologia Contrato de manuteno preventiva e corretiva de aparelhos e equipamentos para___________________________________ __________________________________________________

NO

NSA

2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16

3 - ESTRUTURA FUNCIONAL Construo nova com finalidade de Estabelecimento de Assistncia 3.1 Sade 3.2 Prdio residencial adaptado com transformao de uso Instalaes confortveis com ventilao e iluminao adequadas 3.3 atividade proposta Depsito de Material para guarda e organizao de produtos e 3.4 equipamentos de limpeza Sanitrios para a clientela em condies de uso; com lavatrio dotado de 3.5 sabo lquido, toalha de papel e cesto com tampa acionada por pedal; e com ralo sifonado com tampa giratria para fechamento rea exclusiva para funcionrios: organizada, limpa, arejada, iluminada e 3.6 com nichos individuais para guarda de pertences 3.7 Copa/Cozinha exclusiva para alimentos Existncia de lavatrio/pia com sabo lquido, toalha de papel e cesto com 3.8 tampa acionada por pedal em rea de atendimento e/ou tratamento e/ou exame 3.9 Instalaes prediais livres de trincas, rachaduras e infiltraes Instalaes eltricas e hidrulicas protegidas e em bom estado de 310 conservao Sanitrio anexo ao consultrio de: Ginecologia/Obstetrcia 3.11 Urologia Proctologia

SIM

NO

NSA

3.12 3.13

3.14

3.15 3.16 3.17 3.18 3.19 3.20 3.21 3.22 3.23 3.24

3.25

Outro: ___________________________________ Ausncia de cortinas, estantes com livros e objetos, vasos de plantas, aqurios abertos e outros adornos de difcil higienizao na rea de atendimento/tratamento Revestimento de pisos e paredes por material impermevel e liso, resistente ao de desinfetante rea para processamento de artigos (descontaminao, limpeza e esterilizao) com fluxograma (passo a passo) afixado: -especfica -exclusiva (Preencher roteiro de limpeza, desinfeco/esterilizao, obrigatoriamente) Extintor(es) de incndio com teste e recarga na validade Material descartvel de uso nico Produtos utilizados com registro no Ministrio da Sade ou indicao de iseno Produtos existentes e utilizados no prazo de validade estipulado Estocagem de produtos em locais distintos (medicamentos e correlatos/alimentos/saneantes), livres de umidade e poeira e em temperatura ideal (25) Questionamento aos clientes sobre possveis alergias a produtos Limpeza da caixa dgua semestral comprovada com certificado de controle de qualidade da gua (microbiolgico e fsico-qumico) Certificao da qualidade do ar em ambiente fechado/climatizado (biolgico e fsico-qumico) Ordem de Servio vlida para a desratizao e a desinsetizao Elaborao e afixao de Mapa de Risco Acondicionamento de Resduos de Sade: -Prfuro-cortante = recipiente de paredes rgidas, com identificao, resistente punctura -Biolgico = saco plstico branco leitoso, com identificao -Qumico = recipiente de material rgido, com identificao -Comum = saco plstico verde

3.26 3.27 3.28 3.29 3.30 3.31 3.32 3.33 3.34 3.35 3.36 3.37 3.38 3.39 3.40

Sala exclusiva para Resduos de Sade Contratao de Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional (PCMSO) Contratao de Programa de Preveno de Riscos Ambientais (PPRA) Contratao de coleta especializada de resduos de sade para a destinao final Proporo 1(menor ou igual a um) entre quantitativo de procedimentos realizados e kits de materiais esterilizveis no tempo e no espao Programa de Imunizao de Funcionrios Rotina de auto-inspeo peridica Existncia de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPS) Afixao em local visvel do Alvar e do Licenciamento Sanitrio Registro da Empresa (Pessoa Jurdica) no Conselho de Classe da atividade Bsica Certificao do Corpo de Bombeiros Certificado de Aferio de Pesos e Medidas Comunicao visual em compartimentos Aquisio de equipamentos de proteo individual (EPI) Implantao de equipamentos de proteo coletiva (EPC)

4 LIMPEZA, DESINFECO E ESTERILIZAO DE MATERIAIS E SUPERFCIES 4.1 4.1.1 LIMPEZA GERAL PISO:

Natureza do Revestimento: Produtos utilizados: Modo de usar: Freqncia: EPIs utilizados: 4.1.2 TETO:

Natureza do Revestimento: Produtos utilizados: Modo de usar: Freqncia: EPIs utilizados: 4.1.3 PAREDES:

Natureza do Revestimento: Produtos utilizados: Modo de usar: Freqncia: EPIs utilizados: 4.1.4 FILTRO DO AR CONDICIONADO:

Natureza: Produtos utilizados: Modo de usar: Freqncia: EPIs utilizados: 4.2 DESINFECO DE SUPERFCIES:

Natureza: Produtos utilizados: Modo de usar: Freqncia:

EPIs utilizados: 4.3 Artigos: LIMPEZA, DESINFECO/ESTERILIZAO DE ARTIGOS:

Pr-limpeza ou descontaminao Produtos utilizados:

Modo de usar: EPIs utilizados: Limpeza: Produtos utilizados:

Modo de usar: EPIs utilizados: Secagem ( ( ( ) ar comprimido ) enxugue com toalha limpa ) gravitacional sobre toalha limpa (tecido) ou papel toalha descartvel

Acondicionamento: Tipo de invlucro: Uso de identificao: Controle de prazo de validade:

Esterilizao: ( ) calor seco ( ) calor mido ( ) outro especificar:_____________________________________________________ Aparelho utilizado: Tempo de exposio: Temperatura: Presso: Se meio qumico: Produto utilizado: Modo de usar: EPIs utilizados: Os materiais submetidos esterilizao qumica so mantidos no recipiente, em imerso total, e recebem enxge com _____________________________________________, no momento da utilizao.

4.4

MONITORAO Controle Biolgico: ) Bacillus Stearothermophilus ) Bacillus Subtilis Outro Agente: ( ) Outro

( (

Especificar: Freqncia: Freqncia:

4.5

ESTOCAGEM

Descrio do local:

Rio, _____/_____/_______
_______________________________________________________________

Assinatura do Responsvel Tcnico 5 INFORMAES COMPLEMENTARES:

Data: ______/______/________ ______________________________________________________ Assinatura do Responsvel Tcnico

6 - TERMO DE RESPONSABILIDADE Os abaixo-assinados e qualificados declaram que as informaes prestadas nos Formulrios 1 a 6 so bastante suficientes e expresso da verdade, reconhecendo que quaisquer discrepncias entre o firmado e a realidade verificvel em inspeo/auditoria programada e/ou aleatria sujeitam s penalidades previstas na legislao em vigor, nas esferas administrativa, cvel e/ou criminal cabveis s pessoas fsicas e/ou pessoa jurdica. Rio de Janeiro, _____ de _________________ de __________.

NOME: PROFISSO: REGISTRO NO CONSELHO DE CLASSE: REGISTRO EM OUTROS RGOS: ENDEREO RESIDENCIAL: TELEFONE: E-MAIL: FAX:

_________________________________________________ Assinatura do Responsvel Tcnico

NOME: PROFISSO: REGISTRO NO CONSELHO DE CLASSE: REGISTRO EM OUTROS RGOS: ENDEREO RESIDENCIAL: TELEFONE: E-MAIL: FAX:

_________________________________________________ Assinatura do Proprietrio da Firma

Observao: Todas as folhas dos formulrios devem conter a assinatura do Responsvel Tcnico.

LEGISLAO PERTINENTE Federal: Diviso Nacional de Vigilncia de Medicamentos (DIMED) o Portaria 03 e 04/86 Menciona uso de descartveis e outros. Ministrio de Sade o Manual de Processamento de Artigos e Superfcies/94 Orienta quanto limpeza, desinfeco/esterilizao de artigos e superfcies. o Portaria 15/98 Dispe sobre saneantes . o Portaria 2616/98 Regula aes de controle de infeco hospitalar. o Portaria 518/04 Anota qualidade de gua para consumo humano. Presidncia da Repblica: o Lei 8078/90 Cdigo de Defesa do Consumidor. o Lei 8080/90 Sistema nico de Sade. o Leis 9294/96 e 10167/00 Dispe e altera restries ao uso de produtos fumgeros. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria o RDC 50 e 307/02 Apresenta regulamento tcnico para instalaes fsicas de estabelecimentos assistenciais de sade. o RDC 306/04 Regulamenta o gerenciamento de resduos de sade. o RE 09/03 Dispe sobre climatizao. Ministrio do Trabalho o Portaria NRS CIPA 3214/78 Obriga a elaborao de Mapa de Risco. Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria o Portaria SNVS 42/81 Uniformiza registros. Conselho Nacional de Meio Ambiente: o Resolues 05/93 e 283/01 Regula etapas a considerar com resduos de sade. o Resoluo 237/97 Licenciamento Ambiental. Associao Brasileira de Normas Tcnicas o NBR 7500/00 Demonstra smbolos de risco e manuseio para o transporte e o armazenamento de material.

Estadual: Secretaria Estadual de Sade e Higiene o o Decreto Lei 214/75 Cdigo de Sade. Decreto 1754/78 Aprova Normas Tcnicas de Sade.

Governo do Estado o o Lei 3850/02 Ordena Procedimentos Clnico-Cirrgicos. Lei 3975/02 Normatiza Sistemas de Segurana Contra Incndios.

Municipal: Prefeitura da Cidade do Rio de Janeiro o o Lei 3273/01 Dispe sobre a gesto do Sistema de Limpeza Urbana. Decreto 23915/04 Estabelece normativas para embelezamento e esttica.

Companhia Municipal de Limpeza Urbana o Norma Tcnica COMLURB 42.60.01/03 Determina acondicionamento, coleta e destinao final de resduos de sade. o Decreto 23915/04 Estabelece normativas para embelezamento e esttica.

Secretaria Municipal de Governo o o Resoluo SMG 690/04 Institui regras para as atividades de piercing e tatuagens. Resoluo SMG 693/04 Confere obrigatoriedade e mostra formas de licenciamento em Vigilncia Sanitria.

Pginas na Internet:

www.saude.gov.br www.anvisa.gov.br www.saude.rj.gov.br www.rio.rj.gov.br