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ABSTRACTO
Un almidón de alta viscosidad carboximetilcelulosa de sodio frijol mungo
(SCMMS), pre-recortado por una reacción de carboximetilación con ácido
monocloroacético en una condición alcalina, utilizando metanol como disolvente, se
investigó para el uso potencial como un agente gelificante farmacéutica. bases de gel se
prepararon originalmente de cuatro polímeros comerciales, incluyendo carbopol (CP),
hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), metilcelulosa (MC) y carboximetilcelulosa de
sodio (SCMC) para producir a partir bases de gel a diferentes concentraciones. Los
apropiados Concentra-ciones de los agentes en bases de gel gelificante se encontró que
eran 1,5% w / w para Carbopol 941, 4% w / w de HPMC y MC y 2% w / w para SCMC.
entonces SCMMS se utilizó para sustituir parcialmente los agentes gelificantes
comerciales en el polímero comercial a SCMMS relación de 3: 1, 1: 1 y 1: 3. Se
seleccionaron seis formulaciones de agente de mezclado-gelificantes con buenas
apariencias y viscosidad y, junto con las cuatro formulaciones de partida, se sometieron
a la evaluación de la satisfacción en 34 voluntarios. Los resultados mostraron que las
formulaciones que contienen CP-SCMMS en proporción de 1: 1 y 1: 3, HPMC-
SCMMS en proporción de 1: 1 y MC-SCMMS en proporción de 3: 1 proporcionó bases
de gel con mayores puntuaciones de satisfacción, en comparación a sus formulaciones
único agente gelificante de partida. El análisis estadístico reveló que la satisfacción fue
significativamente influenciada por la capacidad de extensión (p = 0,001) y la facilidad
de frotamiento (p = 0,009). La incorporación de ibuprofeno en las formulaciones base
de gel seleccionados no mostró evidencia de separación y resultó en sólo una ligera
disminución de la viscosidad, mientras que la claridad y la estabilidad se mantuvo sin
cambios.
INTRODUCCIÓN
carboximetil almidón de sodio (SCMS), un almidón modificado químicamente, es
ofi-cialmente aparece en la United States Pharmacopeia (USP) y la Farmacopea Británica
(BP) y ha sido ampliamente utilizado en la industria alimentaria. Este derivado de éster de
almidón es soluble en agua sin calentar y se forme una pasta con textura más suave,
mayor flexibilidad y fuerza que los de los almidones pregelatinizados (Mishra et al.,
1990). Los viscosificación-lazos de pastas SCMS son variadas, dependiendo de las
condiciones de reacción utilizadas en la preparación, incluyendo la relación de ácido a la
base, la cantidad de agua en la reacción, el tiempo y la temperatura de la reacción y el tipo
de disolvente. Además, SCMSs preparó a partir de diferentes tipos de almidón natural
(por ejemplo, tapioca, arroz, maíz, etc. ) Exhibir diferentes propiedades físico-químicas
que conducen a una amplia aplicación de SCMSs como muchos tipos de excipientes
farmacéuticos, por ejemplos, aglutinante (Pitaksuteepong, 1995), disgregante (TERUYA,
1995) y agente de suspensión (Suwannapakul, 1997). Nuestro grupo ha informado
recientemente de la preparación y las propiedades físico-químicas de los almidones de
carboximetilo de sodio de frijol mungo (SCMMSs) (Kittipongpatana et al., 2006a), la
evaluación de SCMMSs como agente de suspensión potencial (Kittipongpatana y
Sirithunyalug, 2006) y como un formador de película para recubrimiento del comprimido
(Kittipongpatana et al., 2006b). A viscosidades similares, SCMMS pegar también muestra
el grado más alto de claridad en comparación con SCMSs preparó a partir de otros tipos
de almidón y por lo tanto, potencialmente se puede emplear en el desarrollo de una base
de gel acuoso para preparaciones de gel tópico, o bien únicamente o en combinación con
otros agentes gelificantes. En este estudio, un SCMMS de alta viscosidad se investiga
como un nuevo agente gelificante potencial y se emplea para sustituir parcialmente cuatro
agentes gelificantes comerciales, incluyendo carbopol (CP), hidroxipropilmetilcelulosa
(HPMC), metilcelulosa (MC) y carboximetilcelulosa de sodio (SCMC) ( Allen et al.,
2005) en la preparación de bases de gel farmacéuticas.
MATERIALES Y MÉTODOS
materiales
almidón de frijol mungo se obtuvo de Sitthinan Co. Ltd. (marca pino, tailandés
Industrial Standard, TIS 948 a 2533). Productos químicos y disolventes utilizados en la
preparación y análisis de almidones modificados eran de calidad analítica o equivalente.
El metanol se usa para lavar los productos finales fue de grado comercial, pero fue doble
destilada antes del uso. polímeros gelificantes comerciales incluyen carbopol (CP),
hidroxipropil-metilcelulosa (HPMC), metilcelulosa (MC) y carboximetilcelulosa de sodio
(SCMC). El ibuprofeno fue un regalo de Siam Pharmaceutical Co. Ltd. productos
químicos utilizados para preparar formulaciones de gel fueron de grado farmacéutico o
equivalente.
métodos
Preparación de carboximetil de sodio frijol mungo Almidón
Un almidón de carboximetilo de sodio frijol mungo de alta viscosidad (SCMMS)
se preparó y las propiedades fisicoquímicas se determinaron de acuerdo con los
procedimientos descritos por Kittipongpatana et al., (2006a). En resumen, 40 g de mono-
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Claridad
base de gel (2,5 ml) se colocó en una cubeta desechable y la absorción se midió a
700 nm en un espectrofotómetro contra un blanco de agua.
Análisis estadístico
Se utilizó estadística descriptiva para describir las propiedades físicas del producto
y satisfacciones sujetos. Se empleó regresión múltiple para determinar los factores que
afectan satisfacciones sujetas al 95% de nivel de confianza (p <0,05). Todos los análisis se
realizaron con el programa SPSS para Windows versión 10.0.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Preparación de carboximetil de sodio frijol mungo Almidón
Las propiedades fisicoquímicas de los SCMMS preparados fueron consistentes con
los reportados previamente (Kittipongpatana et al., 2006a). El grado de sustitución (DS)
se determinó que era 0,3482. Los polvos eran libremente soluble en agua sin calentar; una
solución al 1% w / v dio un pH de 9,0. Cuando se dispersa en agua y se dejaron hinchar
completamente, SCMMS formado gel claro, viscoso a una concentración entre 1 y 4% w /
w. A una concentración de 5% w / w o superior, se formó gel espeso que sug-
congestionadas un uso potencial como un único agente gelificante.
viscosidad; - muy baja, baja +, ++ medio, +++ alta, muy alta ++++
viscosidad; - muy baja, baja +, ++ medio, +++ alta, muy alta ++++
viscosidad; - muy baja, baja +, ++ medio, +++ alta, muy alta ++++
viscosidad; - muy baja, baja +, ++ medio, +++ alta, muy alta ++++
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Tabla 5. pH, la claridad, viscosidad, capacidad de extensión y apariciones generales de
formulación de base de gel que contiene SCMC y SCMMS como agentes
gelificantes en diferentes proporciones.
viscosidad; - muy baja, baja +, ++ medio, +++ alta, muy alta ++++
factores pueden explicar sólo el 81% de la varianza en la satisfacción del sujeto que indica
que hay otros factores que pueden influir en la satisfacción del sujeto. Un posible factor es
la textura de los productos en los que las puntuaciones de los voluntarios variado. Por lo
tanto, para maximizar la satisfacción sujeto, más preocupaciones con otras propiedades
del producto debe tomarse en cuenta.
A partir de los resultados de ambos las propiedades fisicoquímicas y la evaluación
de la satisfacción por los voluntarios, bases de gel F, G, I y J se seleccionaron para
estudios adicionales sobre la incorporación del ibuprofeno fármaco modelo.
UN CP 1,5% 16,89 ± 0,15 0,024 3,35 ± 1,01 3,29 ± 0,97 4,38 ± 0,95 4,26 ± 1,02 3,35 ± 0,85 4,38 ± 0,85 3,38 ± 0,95
segundo HPMC 4% 15,46 ± 0,34 0,042 2.85 ± 1.37 3,26 ± 0,96 4.12 ± 0.95 4,35 ± 0,98 3,32 ± 0,81 4.24 ± 0.85 3,15 ± 1,08
do MC 4% 17,63 ± 0,39 0,032 4.00 ± 1.04 3.06 ± 1.01 4,29 ± 0,80 3,76 ± 1,33 3,06 ± 1,07 4.12 ± 1.07 3,00 ± 1,07
re SCMC 2% 5,81 ± 0,02 0,064 3.56 ± 0.99 3,18 ± 1,06 3,65 ± 1,45 4.24 ± 1.13 3,44 ± 1,05 4,35 ± 0,92 3,32 ± 1,04
mi CP 1,125% + SCMS 13,96 ± 0,13 0,036 2,65 ± 1,30 3.18 ± 0.90 4,08 ± 0,97 4,38 ± 0,78 3,50 ± 0,75 4,38 ± 0,82 3,12 ± 1,04
0,375%
F CP 0,75% + SCMS 0,75% 10,82 ± 0,21 0,041 3,03 ± 1,49 3.85 ± 0.93 4,32 ± 0,88 4,47 ± 0,75 3,38 ± 0,77 4,41 ± 0,82 3,65 ± 0,98
GRAMO CP 0,375% + SCMS 5,09 ± 0,07 0,056 3,47 ± 1,48 3,88 ± 1,01 4,53 ± 0,61 4,47 ± 0,79 3,91 ± 0,93 4,35 ± 0,92 3.76 ± 0.99
1,125%
H HPMC 3% + SCMS 1% 12,48 ± 0,04 0,048 3,65 ± 0,88 3,47 ± 1,05 4,29 ± 0,97 4.18 ± 1.09 3.29 ± 1.12 4,32 ± 0,98 3,38 ± 0,92
yo HPMC al 2% + 2% SCMS 10,17 ± 0,03 0,070 3.50 ± 1.21 3,35 ± 0,88 4,41 ± 0,78 4,44 ± 0,82 3,65 ± 0,88 4,47 ± 0,79 3,47 ± 1,02
J MC 3% + SCMS 1% 15,35 ± 0,04 0,050 3,62 ± 1,04 3.26 ± 0.99 4,38 ± 0,82 4,29 ± 0,97 3,35 ± 0,85 4,29 ± 0,94 3,38 ± 1,07
CONCLUSIÓN
Carboximetil almidón sódico frijol mungo (SCMMS) se puede utilizar para
agentes gelificantes comerciales sustituir parcialmente en la preparación de geles acuosos.
El visco-sidad y la claridad de SCMMS textura de gel son comparables con los de los
agentes gelificantes Commer-cial. La cantidad óptima de sustitución puede ser de hasta
50% de la cantidad base de gel original para obtener un gel de textura estable y buena
mientras que la viscosidad aún permanece en un rango aceptable. A mayor relación de
sustitución, la viscosidad es sacrificado parcialmente pero ciertas características deseables
todavía se puede lograr. bases de gel que contienen mixto HPMC / SCMMS y MC /
SCMMS agentes gelificantes se pueden usar para formular gel ibuprofeno mientras que
aquellos que contienen CP / SCMMS mixtos requieren un ajuste adicional formulación
para superar problema de estabilidad debido al pH.
EXPRESIONES DE GRATITUD
Los autores agradecen a Siriporn Kaohkaew y Tippawan Tehkhunmag por su
asistencia técnica en el trabajo de laboratorio. Agradecemos también a Siam
Pharmaceutical Co. Ltd. para proporcionar el ibuprofeno fármaco modelo. Este trabajo
fue parcialmente apoyado por una beca de la Facultad de Farmacia, Universidad de
Chiang Mai.
Referencias
Allen, LV, NG Popovich, y HC Ansel. 2005. sistema disperso. p.415-425. En formas de
º
dosificación farmacéutica de Ansel y sistemas de administración de fármacos. 8
edición, Nueva York: Lippincott Williams & Wilkins.
Kittipongpatana, OS, y J. Sirithunyalug. 2006. El desarrollo de agente de carboximetilo de
sodio almidones de frijol mungo de suspensión. Drug Development and Industrial
Pharmacy 32 (7): 609-620.
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