Prctica 5 Indicadores Biolgicos

Robles Chvez Ereth Ameyatzin Snchez Gmez Ulises

9FM1
Equipo 4

INDICADORES BIOLGICOS

Producto estril
Proceso de esterilizacin Control de M.O.

 Condicin

bajo la cual cualquier objeto, superficie o medio se encuentra libre de toda forma de vida, incluyendo virus, viroides y priones. concepto es absoluto, es decir, no existe un material casi, ms o menos, o 99% estril.

El

Tabla 1. Mtodos de esterilizacin Mtodos fsicos Calor Hmedo Seco Vapor a presin Aire caliente Flameado Incineracin Filtracin Membranas o filtros absolutos

Radiac No Rayos iones ionizantes ultravioleta

Rayos infrarrojos
Ionizantes Rayos X Rayos g (Co60) Mtodos qumicos Gases Lquidos xido de etileno Formaldehdo

Industria de los conservadores

Botulismo

Indicadores biolgicos

 Es

una preparacin caracterizada de un microorganismo especifico resistente a un proceso de esterilizacin en particular.*

*FEUM 10 EDICIN

 Auxiliares en la operacin de la
calificacin fsica de aparatos de esterilizacin.

Desarrollo

y establecimiento de un proceso de esterilizacin validado para un producto.

Verificacin peridica y validada

de esterilizacin de un producto, equipo, materiales, componentes de empaque y procesos previamente establecidos y documentados.

 Conocimiento Tener

completo del producto a esterilizar y de sus componentes. una idea general de la carga microbiana. de la resistencia al proceso de esterilizacin.

Conocimiento

 Tiras con esporas Indicadores biolgicos

auto contenidos

Indicadores biolgicos de
lectura rpida

Indicadores enzimticos

 Es una tira con esporas

que viene dentro de un sobre, debe ser colocada dentro de un paquete de prueba. Requiere tiempo de incubacin de 7 das.

 Son los usados con mayor

frecuencia, tienen la ventaja de que pueden ser incubados dentro de la misma central de esterilizacin. Su lectura es en 24-48 h.

 Es

un indicador autocontenido y est basado en la deteccin de enzimas asociadas a la espora del M.O. Este mtodo permite su lectura de 1-3 h, dependiendo del ciclo de esterilizacin.

 Es

un nuevo producto que consiste en una tableta con enzimas biolgicas dentro de un tubo de vidrio con una tapa de esponja. Una vez terminado el ciclo de esterilizacin, se le agrega un reactivo y el resultado se lee a los 20-30 s.

Tabla 2. Indicadores Biolgicos utilizados

Proceso de Esterilizacin Vapor Calor seco xido de etileno Microorganismo Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 Bacillus subtilis var. niger ATCC 9372 Bacillus subtilis var. niger ATCC 9372 Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 Biocarga natural del producto Bacillus pumilus ATCC 27142 Serratia marcescens Brevundimonas diminuta Acholeplasma laidlawii Bacterifago fX174

Radiacin ionizante Filtracin por membrana 0.45 mm 0.22 mm 0.10 mm

Ultrafiltracin de virus

 Tiempo

necesario para reducir la poblacin microbiana al 90%; representa la rapidez con que un microorganismo muere en determinadas condiciones de esterilizacin.

 Este

parmetro es una medida de la letalidad de un proceso de esterilizacin con respecto a un microorganismo determinado.

 Se

define como el incremento de temperatura necesario para reducir el valor D en un 90%.

 Nivel La

de seguridad de esterilizacin (Sterility Assurance Level). FDA exige que los artculos mdicos sean esterilizados a un nivel de seguridad que la probabilidad de no estar estril no sea mayor de un artculo por cada milln. (106)

Grfica de cintica de muerte microbiana

 Aprender a evaluar la calidad

de indicadores biolgicos empleados en la verificacin peridica de ciclos de esterilizacin por vapor.

Comprender

la importancia que tiene la evaluacin de la calidad de dichos indicadores, as como el impacto de sta en la fabricacin de productos biolgicos seguros.

Indicadores Biolgicos en papel y autocontenidos

100mL agua estril

Lmite de formas vegetativas

Reduccin de nitratos