UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE SUL FACULDADE DE FARMCIA DEPARTAMENTO DE PRODUO E CONTROLE DE MEDICAMENTOS DISCIPLINA DE SADE COLETIVA

SISTEMA NICO DE SADE

(LEI 8.080/90; 8142/90)

Profa. Christiane Colet

CONSTITUIO BRASILEIRA
Conforme o Artigo 196 da Constituio Brasileira fica definida a obrigao de quem deve prover a sade no pas: Sade um direito de todos e dever do Estado, garantido por polticas sociais e econmicas que visem a reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio as aes e servios para a sua promoo, proteo e recuperao.

CONSTITUIO BRASILEIRA
UNIVERSALIDADE
Regionalizado

Hierarquizado
Descentralizado Participao Popular

EQUIDADE

INTEGRALIDADE

DISPOSIES GERAIS

LEI 8080/90

(...) DAS DISPOSIES GERAIS Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies indispensveis ao seu pleno exerccio.

LEI 8080/90
DISPOSIES GERAIS

1 O dever do Estado de garantir a sade consiste na formulao e execuo de polticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de doenas e de outros agravos e no estabelecimento de condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo, proteo e recuperao.

LEI 8080/90
OBJETIVOS
I a identificao e divulgao dos condicionantes e determinantes da sade; fatores

II a formulao de poltica de sade destinada a promover, nos campos econmico e social, a observncia do disposto no 1 do art. 2 desta lei; III a assistncia s pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade, com a realizao integrada das aes assistenciais e das atividades preventivas.

LEI 8080/90
CAMPOS DE ATUAO DO SUS
I a execuo de aes: a) de vigilncia sanitria; b) de vigilncia epidemiolgica; c) de sade do trabalhador; e d) de assistncia teraputica farmacutica;

integral,

inclusive

II a participao na formulao da poltica e na execuo de aes de saneamento bsico; III a ordenao da formao de recursos humanos na rea de sade;

LEI 8080/90
CAMPOS DE ATUAO DO SUS
VI a formulao da poltica de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos e outros insumos de interesse para a sade e a participao na sua produo;

VII o controle e a fiscalizao de servios, produtos e substncias de interesse para a sade;

VIII a fiscalizao e a inspeo de alimentos, gua e bebidas para consumo humano;

PRINCIPIOS E DIRETRIZES

LEI 8080/90

I - universalidade II - integralidade de assistncia

III preservao da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade fsica e moral

PRINCIPIOS E DIRETRIZES
IV igualdade da assistncia sade, sem preconceitos ou privilgios de qualquer espcie

LEI 8080/90

V direito informao, s pessoas assistidas, sobre sua sade VI divulgao de informaes quanto ao potencial dos servios de sade e a sua utilizao pelo usurio

PRINCIPIOS E DIRETRIZES
VII utilizao da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocao de recursos e a orientao programtica

LEI 8080/90

VIII participao da comunidade IXdescentralizao administrativa poltico-

PRINCIPIOS E DIRETRIZES
X integrao em nvel executivo das aes de sade, meio ambiente e saneamento bsico XI conjugao dos recursos financeiros, tecnolgicos, materiais e humanos da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios na prestao de servios de assistncia sade da populao

LEI 8080/90

PRINCIPIOS E DIRETRIZES
XII capacidade de resoluo dos servios em todos os nveis de assistncia XIII organizao dos servios pblicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idnticos.

LEI 8080/90

LEI 8080/90
DA ORGANIZAO, DA DIREO E DA GESTO

Art. 8 As aes e servios de sade, executados pelo Sistema nico de Sade (SUS), seja diretamente ou mediante participao complementar da iniciativa privada, sero organizados de forma regionalizada e hierarquizada em nveis de complexidade crescente.

LEI 8080/90
DA ORGANIZAO, DA DIREO E DA GESTO

Art. 9 A direo do Sistema nico de Sade (SUS) nica: I Unio, pelo Ministrio da Sade; II no mbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Sade ou rgo equivalente; e III no mbito dos Municpios, pela respectiva Secretaria de Sade ou rgo equivalente

LEI 8080/90
DO FUNCIONAMENTO
Art. 21. A assistncia sade livre iniciativa privada. Art. 22. Na prestao de servios privados de assistncia sade, sero observados os princpios ticos e as normas expedidas pelo rgo de direo do Sistema nico de Sade-SUS quanto s condies para seu funcionamento.

LEI 8080/90
PARTICIPAO COMPLEMENTAR

Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura assistencial populao de uma determinada rea, o Sistema nico de Sade poder recorrer aos servios ofertados pela iniciativa privada.

LEI 8080/90
RECURSOS
Art. 31. O oramento da Seguridade Social destinar ao Sistema nico de Sade, de acordo com a receita estimada, os recursos necessrios realizao de suas finalidades, previstos em propostas elaborada pela sua direo nacional, com a participao dos rgos de previdncia social e da assistncia social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na Lei de Diretrizes Oramentrias.

LEI 8080/90
GESTO FINANCEIRA

Art. 33. Os recursos financeiros do Sistema nico de Sade sero depositados em conta especial, em cada esfera de sua atuao, e movimentados sob fiscalizao dos respectivos conselhos de sade.

LEI 8080/90
GESTO FINANCEIRA
Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e Municpios, ser utilizada a combinao dos seguintes critrios, segundo anlise tcnica de programas e projetos: I - perfil demogrfico da regio; II - perfil epidemiolgico da populao a ser coberta; III - caractersticas quantitativas e qualitativas da rede de sade na rea; IV - desempenho tcnico, econmico e financeiro no perodo anterior; V - nveis de participao do setor sade nos oramentos estaduais e municipais; VI - previso do plano qinqenal de investimentos da rede; VII - ressarcimento do atendimento a servios prestados para outras esferas de governo.

LEI 8142/90

Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade SUS e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea de sade e outras providncias

LEI 8142/90

O Conselho de Sade, em carter permanente e deliberativo, rgo colegiado composto por representantes do governo, prestadores de servio, profissionais de sade e usurios, atua na formulao de estratgias e no controle da execuo da poltica de sade na instncia correspondente, inclusive nos aspectos econmicos e financeiros, cujas decises sero homologadas pelo chefe do poder legalmente constitudo em cada esfera de governo.

LEI 8142/90
Art. 4 Para receberem os recursos de que trata o art. 3 desta Lei, os municpios, os estados e o Distrito Federal devero contar com: Fundo de Sade; Conselho de Sade, com composio paritria de acordo com o Decreto n 99.438 de 7 de agosto de 1990. Plano de Sade ; relatrios de gesto que permitam o controle de que trata o 4 do art. 33 da Lei n 8.080 de 19 de setembro de 1990; contrapartida de recursos para a sade no respectivo oramento; Comisso de elaborao do Plano de Carreira, Cargos e Salrios (PCCS), previsto o prazo de dois anos para sua implantao.

QUESTES ATUAIS

Judicializao do processo de sade Medicamentos de alto custo Uso de medicamentos off label Exemplo: bevacizumabe

QUESTES ATUAIS

Planos de sade x SUS

QUESTES ATUAIS

ARTIGO SITE MINISTRIO PBLICO FEDERAL

Decises judiciais afetam equidade na distribuio de medicamentos, dizem especialistas Decises judiciais obrigando o Poder Pblico a fornecer medicamentos caros e no includos na relao de frmacos bsicos do Sistema nico de Sade (SUS) ou na relao de medicamentos registrados na Anvisa, vm impedindo os estados de cumprir adequadamente os planos de distribuio de medicamentos mediante observncia dos princpios da universalidade e equidade. Atendimentos individuais caros prejudicam a assistncia universalizada de populaes vtimas de doenas endmicas como hansenase, malria e tuberculose, por exemplo. Reviso dos protocolos clnicos (elemento preferencial nas decises).

QUESTES ATUAIS
ARTIGO SITE MINISTRIO PBLICO FEDERAL
Problemas no RS
-Entendimento engessado da legislao -Procuradoria Geral do Rio Grande do Sul no contesta as aes em que so demandados medicamentos excepcionais prescritos de acordo com os protocolos do Ministrio da Sade. Entretanto, segundo ela, a maioria das aes judiciais propostas no pas reclamando o fornecimento de medicamentos excepcionais no observa esses protocolos. -No RS, em 2008, 41% do oramento daquele rgo so gastos com a poltica de assistncia farmacutica. H, segundo tais dados, 87.966 pacientes atendidos pela via administrativa e 20.497 pela via judicial. - Ela ressaltou que, na via judicial, apenas 14,31% dos processos envolvem demanda de medicamentos especiais e 9,4% de excepcionais, prescritos de acordo com os protocolos do Ministrio da Sade, que so os medicamentos cujo fornecimento compete ao estado. Enquanto isso, 76,23% das demandas judiciais contra o estado abrangem medicamentos que no so de sua competncia, sendo que 18,25% so relativas a medicamentos prescritos em desacordo com os protocolos clnicos e 46,84% a produtos que no so fornecidos pelo SUS, entre eles medicamentos importados e sem registro na Anvisa. Em razo das decises judiciais, o estado obrigado a fornecer 3.300 apresentaes farmacuticas, das quais somente cerca de 500 fazem parte dos elencos atendidos administrativamente e 2.800 so fornecidos por fora de decises judiciais, em antecipao de tutela para fornecimento em 48 ou 72 horas, sob pena de bloqueio de verbas oramentrias. Ela props que s seja permitido o acesso a medicamento pela via judicial quando o produto for registrado na Anvisa e que, fora da lista do SUS ou com registro na Anvisa, s se determine o fornecimento em casos muito excepcionais e somente em sentena final.

QUESTES ATUAIS
CASO HEPATITE C A prevalncia da hepatite viral crnica C no Brasil estimada em 1% da populao geral. A populao brasileira, segundo o Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE), era de 186.770.562 de pessoas em julho de 2006. Portanto, cerca de 1.867.706 delas possuem o vrus da hepatite C por esta aproximao. Supondo-se que o SUS trate 25% (466.927) dessas pessoas com o medicamento interferon peguilado e como o tratamento deve ser feito com a aplicao de 180 mcg, uma vez por semana durante 48 semanas e, o preo da seringa preenchida de 180 mcg de R$ 1.107,49,5 o custo estimado de 24,8 bilhes de reais. Se esta situao tivesse acontecido, este valor corresponderia a 64% do gasto total executado pelo Ministrio da Sade em 2006 (38,8 bilhes de reais). Ou seja, dois teros do oramento federal da sade seriam gastos para a oferta de um nico produto farmacutico com cobertura de 0,25% da populao.

QUESTES ATUAIS

REGRAS PARA ACESSO JUDICIAL A MEDICAMENTOS

As listas de medicamentos fornecidos pelo Sistema nico de Sade (SUS) e protocolos de usos das drogas so questionveis e permitem contestaes judiciais que busquem o financiamento de remdios no previstos no sistema pblico. Foi o entendimento do Supremo Tribunal Federal (STF) na primeira vez em que a corte se manifestou aps promover, em maio, audincia pblica sobre o acesso sade e a judicializao do setor - o aumento de aes judiciais para obteno de insumos, terapias e medicamentos no fornecidos pelo SUS. A corte decidiu no atender reivindicaes para limitar o acesso a remdios por via judicial. Mas enfatizou, porm, que dever ser privilegiado o tratamento fornecido pelo SUS em detrimento de opo diversa escolhida pelo paciente sempre que no for comprovada a ineficcia ou a impropriedade da poltica de sade existente. Como ressaltado pelo prprio ministro da Sade na audincia pblica, h necessidade de reviso peridica dos protocolos existentes e de elaborao de novos protocolos. Assim, no se pode afirmar que os protocolos clnicos e diretrizes teraputicas do SUS so inquestionveis, o que permite sua contestao judicial, anotou o presidente do STF, Gilmar Mendes, ao determinar que um medicamento no coberto pelo SUS fosse fornecido a um paciente. Trs decises do ministro favorveis aos pacientes foram divulgadas no site do STF no ltimo sbado. FONTE: Estado de S. Paulo

QUESTES ATUAIS

ENTREVISTA COM LORE LAMB (ASSESSORA TCNICA DO CONSELHO NACIONAL DE SECRETRIOS DE SADE)

Em primeiro lugar, no SUS no possvel que voc disponibilize medicamentos para os quais voc no tem evidncias cientificas suficientes. Eles tm que ser seguros e eficazes. Preferencialmente, o fornecimento tem que ter por base protocolos clnicos e diretrizes teraputicas que sejam elaborados pelos gestores, com base na melhor evidncia, mas que sejam submetidos consulta publica que permitam a participao da sociedade cientifica e at civil, para que o Ministrio da Sade possa responder aceitando ou no as sugestes que vm da sociedade.
Outra questo fazer com que os pacientes que tenham iniciado seus tratamentos e tenham tido acesso a tratamentos mediante estudos clnicos, tenham assegurado o seu tratamento posterior pela prpria indstria farmacutica. muito comum que pacientes participem de estudos clnicos e trabalhos clnicos, e a industria, depois, larga esses pacientes e, para continuarem seus tratamentos, venham para a rea publica demandando que o fornecimento seja feito pelo gestor. Isso no justo; ao menos enquanto esse medicamento no tenha sido incorporado oficialmente para fornecimento pelo SUS. Deve ser feita na academia maior divulgao de como o SUS se estrutura, quais as suas normas, etc. Eu acho que, muitas vezes, deixamos de lado a figura central da questo da judicializao que o prescritor. Sem prescrio no h judicializao.

QUESTES ATUAIS

NOTICIA RBS NOTICIAS 20/10/2009

GRUPO HOSPITALAR CONCEIO PRONTO ATENDIMENTO GRANDE PORTO ALEGRE