ID de Materia primas

Establecimientos
El establecimiento NO debe estar ubicado en
zonas que se inunden, que contengan olores
objetables, humo, polvo, gases, luz y radiacin que
pueden afectar la calidad del producto. Asimismo,
deben existir tabiques o separaciones para impedir
la contaminacin cruzada.

El agua utilizada debe ser potable, ser provista a
presin adecuada y a la temperatura necesaria.

Estructura
Los equipos y los utensilios para la
manipulacin de alimentos deben ser de
un material que no transmita sustancias
txicas, olores ni sabores.

Las superficies de trabajo no deben tener
hoyos, ni grietas.

Se recomienda evitar el uso de maderas y
de productos que puedan corroerse

Higiene
Para la limpieza y la desinfeccin es necesario
utilizar productos que no tengan olor ya que
pueden producir contaminaciones.

Para organizar estas tareas, es recomendable
aplicar los PNOs (Procedimientos
Normalizados de Operacin).

Las sustancias txicas deben estar rotuladas
con un etiquetado bien visible y ser
almacenadas en reas exclusivas.

Higiene en la Elaboracin
Las materias primas utilizadas no deben contener
parsitos, microorganismos o sustancias txicas,
descompuestas o extraas.

Debe prevenirse la contaminacin cruzada.

Los operadores deben lavarse las manos cuando
puedan provocar alguna contaminacin.

La elaboracin o el procesado debe ser llevada a
cabo por empleados capacitados y supervisados
por personal tcnico.
Contaminacin cruzada
Proceso por el cual los frmacos entran
en contacto con sustancias ajenas,
generalmente nocivas para la salud y se
dividen en:
Contaminacin cruzada directa
Contaminacin cruzada indirecta
Contaminacin cruzada directa
Se da cuando un frmaco limpio entra
en contacto directo con otro frmaco
contaminado o no. Por ejemplo, poner
dos materias primas diferentes en el
mismo recipiente.

Contaminacin cruzada indirecta

Es la ms frecuente y difcil de
controlar. Se da cuando un frmaco
limpio entra en contacto con una
superficie que anteriormente toc un
frmaco contaminado o no.
CUIDAR HERIDAS
En caso de tener pequeas heridas, cubrir las
mismas con vendajes y envoltura
impermeable.

RESPONSABILIDAD
Realice cada tarea de acuerdo a las instrucciones
recibidas.
Lea con cuidado y atencin las seales y carteles
indicadores.
EVITE ACCIDENTES!

CUIDE SU REA
Mantenga sus utensilios de trabajo limpios.
Arroje los residuos en el cesto
correspondiente.


Definicin de manual de BPM

El Manual de Las BPM es un
Sistema Adecuado de Documentacin
que permita seguir los pasos de un
producto desde el momento de su
produccin e ingreso de las materias
primas al rea de produccin y
elaboracin hasta la distribucin
del producto final!!

Estructura del manual de las
BPM
A. Contaminacin por Personal
B. Contaminacin por Error de
Manipulacin
C. Precauciones en las Instalaciones para
Facilitarla Limpieza y Prevenir la
Contaminacin
D. Contaminacin por Materiales en
Contacto con Frmacos.
E. Prevencin de la Contaminacin por Mal
Manejo de Agua y Desechos
F. Marco Adecuado de Produccin.


A. Contaminacin por personal

El personal no debe ser un foco de
contaminacin durante la elaboracin.
El personal debe realizar sus tareas de acuerdo con
las instrucciones recibidas.
La ropa de calle debe depositarse en un lugar
separado del rea de manipulacin
Los empleados deben lavar sus manos ante cada
cambio de actividad.
No se debe fumar, ni salivar, ni comer en las
reas de manipulacin de frmacos.
El personal que est en contacto con materias
primas o semielaboradas no debe tratar con el
producto final a menos que se tomen la medidas
higinicas.

GENERALIDADES, POLTICAS, OBJETIVOS DE
LA CALIDAD EMPRESARIAL

Objetivos
Satisfacer las necesidades de los clientes.
Cumplir las disposiciones legales.
Mejorar nuestros procesos.
Buscar las mejores prcticas para la
innovacin tecnolgica.
Proporcionar personal competente a los
procesos de la Empresa.
Operar bajo un sistema de gestin de la
calidad
Como demuestro y
documento ?
Lo que no est escrito no esta hecho
Bitcoras de produccin
Orden de produccin y/o
acondicionamiento
Procedimiento de Produccin y/o
acondicionamiento
Controles en proceso
Registro de entradas y salidas de almacn
Buenas prcticas de documentacin