TIPOS DE ESTUDIO

ESTUDIOS DE COHORTES

Separacin de las personas del estudio en 2 grupos,

segn se consideren expuestos o no expuestos al factor
que se pretende estudiar.
Estos grupos se siguen a travs del tiempo hasta que
desarrollen la enfermedad o el estado de salud que
constituye el evento en estudio.
Para evaluar si esta asociado o no la exposicin a ese
factor , se compara la incidencia de el evento en las dos
cohortes a lo largo del tiempo.
En relacin con el momento en que se inicia la
investigacin, los estudios de cohortes pueden ser
prospectivos o retrospectivos:

ESTUDIOS
DE
COHORTES
La cuantificacin de esta asociacin la podemos
calcular construyendo una razn entre la
incidencia del fenmeno en los expuestos a la
variable (le) y la incidencia del fenmeno en los
no expuestos (lo).

ESTUDIOS DE COHORTES

Estiman incidencia.
Mejor posibilidad de sesgos en la
medicin de la exposicin.
Aseguran la secuencia temporal
entre la exposicin al factor de
riesgo y la aparicin de la
enfermedad.
Facilitan una buena medicin (libre
de sesgo) de la exposicin.
Permiten estudiar la asociacin
entre el factor de exposicin y los
diferentes problemas de salud
siguientes.
Constituyen un diseo eficiente
para exposiciones raras o poco
frecuentes.

Ventajas

Costo elevado.

Dificultad en la ejecucin.

No son tiles en enfermedades

raras.

Requieren generalmente un
tamao muestral elevado.

El paso del tiempo puede

introducir cambios en los
mtodos y criterios
diagnsticos.

Posibilidad de prdida en el
seguimiento.

Limitaciones

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Comparacin en al menos dos grupos de sujetos, seleccionados en funcin
de su situacin con respecto a una particular enfermedad o condicin, de la
frecuencia previa de exposicin.

(2)
Relacin
causal

(1)

1) Exposicin 2) Enfermedad

- exp
- no exp

Casos

Controles
- exp
- no exp

Caractersticas
Estudio que
partiendo del efecto investiga la(s) causa(s)
Intuitivamente: comparar una serie de casos con
un grupo de personas sanas (control)
Usos de los estudios de casos y controles

Investigar las causas de las enfermedades

(etiologa)
Explorar y generar hiptesis etiolgicas
Evaluar pruebas diagnsticas, pruebas de cribado
Evaluar la eficacia de intervenciones teraputicas o
preventivas (una vez aceptadas para su uso)

ESTUDIO COHORTE

Mtodo nico para establecer directamente la incidencia

La exposicin puede determinarse sin el sesgo que se
producira si ya se conociera el resultado; es decir, existe
una clara secuencia temporal de exposicin y
enfermedad.
Brinda la oportunidad para estudiar exposiciones poco
frecuentes
Permite evaluar resultados mltiples (riesgos y
beneficios) que podran estar relacionados con una
exposicin
La incidencia de la enfermedad puede determinarse para
los grupos expuestos y no- expuestos
No es necesario dejar de tratar a un grupo, como sucede
en el estudio clnico aleatorizado.

ESTUDIO DE CASOS Y
CONTROLES

Estudio de enfermedades de baja frecuencia

poblacional (tanto en trminos de incidencia como
de prevalencia).
til cuando se requiere un estimador de riesgo como
riesgo relativo, riesgo previo al desarrollo de un
estudio prospectivo.
En estudios de enfermedades con mas de un agente
etiolgico
Evaluacin de procedimientos o intervenciones de
base
poblacional
(programas
de
screening,
inmunizaciones)
En problemas de salud que requieren un abordaje
relativamente rpido.

EXPERIMENTALES

EXPERIMENTAL.- Se intenta
establecer una nueva situacin sobre
una base de ensayos, en condiciones
controladas. Se caracteriza porque el
investigador manipula una o mas
variables independientes y asigna
sujetos aleatorizados.

CARACTERSTICAS

Causalidad: son los que proporcionan ms

evidencia de causalidad entre un factor de
exposicin y un efecto.
Son

estudios de cohorte en los que el

investigador manipula la exposicin (variable
independiente).

Control: menor capacidad de generacilazin

de los resultados (menos validez externa). La
realidad de las poblaciones no es la misma
que las condiciones controladas.

CLASIFICACIN

Estudios experimentales puros:

La

asignacin se hace aleatoriamente ( mediante

el azar).

Estudios cuasiexperimentales:

La asignacin no es aleatoria.

QU ES UN ESTUDIO
DESCRIPTIVO?

No hay manipulacin de variables, estas se observan y se

describen tal como se presentan en su ambiente natural.
Su metodologa es fundamentalmente descriptiva,
aunque puede valerse de algunos elementos cuantitativos
y cualitativos

TIPOS DE ESTUDIOS
DESCRIPTIVOS

Estudios Ecolgicos
Series de Casos Clnicos
Estudios Transversales o de Prevalencia

FASES DE UN ESTUDIO DESCRIPTIVO

Las fases de un estudio descriptivo deberan

responder a estas preguntas:
Qu pasa?
A quin le pasa?
Dnde ocurre?
Cundo sucede?

POR QU HACER UN ESTUDIO

DESCRIPTIVO?

Permite hacer predicciones incipientes.

Generan hiptesis
Son baratos
Fciles de disear y ejecutar

POSIBLES CANTIDADES A
ESTIMAR

Prevalencia de la enfermedad
La historia natural de la enfermedad
Actitudes y percepciones acerca de la enfermedad

Distribucin de una enfermedad en relacion con

variables como Lugar, Tiempo y Persona

Persona: Sexo, Edad, Raza, Estado Civil,

Desocupacin, Educacin, NSE, etc

Lugar: Pas, Estado, Rural-Urbano, Distancia

Tiempo: Variacin Estacional o Anual o quinquenal

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Fuentes de Datos:

Datos censales

Estadsticas Vitales

Exmenes laborales

Historias Cnicas

Bases de datos de medicamentos u otros productos

ENSAYO CLINICO
Un ensayo clnico es una evaluacin
experimental de un producto, sustancia,
medicamento, tcnica diagnstica o teraputica
que a travs de su aplicacin en seres humanos
pretende valorar su eficacia y seguridad.
No experimentales No manipulacin
No aleatorizacin
Experimentales
Manipulacin
Aleatorizacin
Cuasi-experimentales Manipulacin
No aleatorizacin

MANIPULACIN:
que slo difieran en la intervencin
que estamos estudiando

Los elementos ms
importantes del EC
son:

mnimo dos grupos,

uno de ellos el de
control

ALEATORIZACIN:
que las poblaciones sean lo ms
similares posibles

Teraputicos (o de prevencin
secundaria):
sobre poblacin enferma

Clasificacin de los
EC:

Fase I
Fase II
Fase III
Fase IV

Preventivos (o de prevencin
primaria):
sobre poblacin sana

ECA fase I:

ECA fase II:

Primera admistracin en enfermos

Muestra: 100 a 200
Objetivo: comparar con mejor tratamiento (o placebo en su defecto)
para establecer relacin preliminar de eficacia/toxicidad y dosis ptima

ECA fase III:

Primera administracin en humanos

Muestra: inferior a 100 (gte hombres jvenes)
Objetivo: buscar la dosis mxima tolerada y se suelen medir aspectos
farmacocinticos

Administracin en enfermos
Muestra: cientos o miles de pacientes
Objetivo: relacin eficacia/toxicidad

ECA fase IV (estudios de farmacovigilancia):

Seguimiento del frmaco tras su comercializacin

Muestra: cientos o miles de pacientes
Objetivo: detectar eficacia/toxicidad a largo plazo; pte efectos adversos
con frecuencia < 1:1000