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AUDITORES INTERNOS
EN LA NORMA
ISO 9001:2000
OBJETIVO
El
Certificadores
Auditores
Acreditadores
Auditoria
Auditados
Consultores
PRIMERA PARTE:
SEGUNDA PARTE:
Cuando el
proveedor evala su
propio desempeo.
Cuando el cliente
evala las
actividades de sus
proveedores.
TERCERA PARTE:
Un organismo certificador conduce
una auditora de una compaa y
sus actividades comparndola con
requisitos especficos.
4. Principios de auditora.
Principios de los auditores.
Conducta tica: el fundamento de la profesionalidad. La confianza, integridad,
confidencialidad y discrecin son esenciales para auditar.
Presentacin ecunime: la obligacin de informar con veracidad y exactitud. Los
hallazgos, conclusiones e informes de la auditora reflejan con veracidad y exactitud las
actividades de auditoria. Se informa de los obstculos significativos encontrados durante
la auditora y de las opiniones divergentes sin resolver entre el equipo auditor y el
auditado.
Debido cuidado profesional: La aplicacin de diligencia y juicio al auditar. Los
auditores proceden con el debido cuidado, de acuerdo con la importancia de la tarea
que desempean y la confianza depositada en ellos por el cliente de la auditoria y por
otras partes interesadas. Un factor importante es tener la competencia necesaria.
Principios relacionados con la auditoria.
Independencia: la base para la imparcialidad de la auditora y la objetividad de las
conclusiones de los auditores. Los auditores son independientes de la actividad que es
auditada y estn libres de sesgo y conflicto de intereses. Los auditores mantienen una
actitud objetiva a lo largo del proceso de auditoria para asegurarse de que los hallazgos
y conclusiones de la auditoria estarn basados slo en la evidencia de la auditoria.
Enfoque basado en la evidencia: el mtodo racional para alcanzar conclusiones de la auditora fiables
y reproducibles en un proceso de auditora sistemtico. La evidencia de la auditoria es verificable.
Est basada en muestras de la informacin disponible, ya que una auditoria se lleva a cabo
durante un periodo de tiempo delimitado y con recursos finitos. El uso apropiado del muestreo
est estrechamente relacionado con la confianza que puede depositarse en las conclusiones de
la auditoria.
La alta direccin de la empresa es la indicada para otorgar la autoridad para la gestin del
programa de auditora; y aquellos a los que se les ha asignado la responsabilidad sobre ste
programa deben:
establecer, implementar, realizar el seguimiento, revisar y mejorar el programa de
auditora.
identificar los recursos necesarios y asegurarse de que se proporcionan.
ACTUAR
Mejora del
programa de
auditora
PLANIFICAR
Competencia y evaluacin
de los auditores.
HACER
Actividades de auditoria
VERIFICAR
Cumplir los requisitos para la certificacin de conformidad con una norma de sistema
de gestin;
b)
c)
d)
Recursos.
Cuando se identifiquen recursos para el programa de auditora, debe considerarse:
a)
b)
Tcnicas de auditora.
c)
d)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
b)
c)
d)
Revisin de la documentacin
-Revisin de los documentos pertinentes del
sistema de gestin, incluyendo los registros y
determinacin de su adecuacin con respecto
a los criterios de auditora.
Preparacin, aprobacin y
distribucin del informe de auditora
-Preparacin del informe de la auditora.
- aprobacin y distribucin del informe de la
auditora.
Finalizacin de la auditora.
Realizacin de las actividades de
seguimiento de la auditora
NO CONFORMIDADES
MAYORES: Deficiencias que pueden afectar la calidad del
producto/servicio, poner a la empresa en riesgo de perder
clientes, arriesgar la certificacin, causar un dao severo a
otras operaciones dentro de la compaa, o bien, la ausencia
de un procedimiento requerido o la falla total de un
procedimiento.
MENORES: Deficiencias que no afectan directamente la
calidad del producto/servicio los cuales se consideran que
pueden ser fcilmente corregidos.
Medio ambiente
Calidad
Conocimientos y
habilidades
especficos de calidad
Educacin
Conocimientos y
habilidades genricos
Experiencia laboral
Conocimientos y
habilidades
especficos de medio
ambiente
Experiencia en auditoras
Atributos personales
Conocimientos y habilidades.
Conocimientos genricos y habilidades de los auditores del sgc y sga en las siguientes reas:
Principios, procedimientos y tcnicas de auditora: Ayudan a que las auditoras se lleven a cabo de
manera coherente y sistemtica. Un auditor debe ser capaz de:
aplicar principios, procedimientos y tcnicas de auditora.
planificar y organizar el trabajo eficazmente,
Llevar a cabo la auditora dentro del horario acordado.
establecer prioridades y centrarse en los asuntos de importancia.
recopilar informacin a travs de entrevistas eficaces, escuchando, observando y revisando
documentos, registros y datos,
entender lo apropiado del uso de tcnicas de muestreo y sus consecuencias para la auditora.
verificar la exactitud de la informacin recopilada,
confirmar que la evidencia de la auditora es suficiente y apropiada para apoyar los hallazgos y
conclusiones de la auditora,
evaluar aquellos factores que puedan afectar a la confiabilidad de los hallazgos y conclusiones
de la auditora.
utilizar los documentos de trabajo para registrar las actividades de la auditora,
preparar los informes de la auditora,
mantener la confidencialidad y seguridad de la informacin,
comunicarse eficazmente.
Niveles de educacin, experiencia laboral, formacin como auditor y experiencia como auditor.
Las empresas deberan establecer los niveles de educacin, experiencia laboral, formacin como auditor y
experiencia como auditor necesita para alcanzar los conocimientos y habilidades adecuados para llevar a
cabo el programa de auditora.
Mantenimiento y mejora de la competencia.
Desarrollo profesional continuo.
Este desarrollo profesional est relacionado con el mantenimiento y la mejora de los conocimientos,
habilidades y atributos personales. Esto puede lograrse a travs de varios medios tales como: experiencia
laboral adicional, formacin, estudios particulares, entrenamiento asistido, asistencia a reuniones,
seminarios, conferencias, entre otras. Este desarrollo continuo debe ser demostrado por los auditores.
Las actividades de desarrollo profesional continuo debe tener en cuenta los cambios en las necesidades
de las personas y de las organizaciones, la prctica de la auditora, las normas y otros requisitos.
Mantenimiento de la aptitud para auditar.
Esta aptitud se mantiene y demuestra a travs de la participacin regular en auditoras de sgc.
Evaluacin del auditor.
Esta evaluacin debera ser planificada, implementada y registrada de acuerdo con los procedimientos del
programa de auditora para tener un resultado objetivo, coherente, justo y fiable.
El proceso de evaluacin debera identificar las necesidades de formacin y de mejora de otras
habilidades.
Objetivos
Ejemplos
Revisin de los
registros
Registros de educacin,
formacin, laborales y
experiencia en auditoras.
Retroalimentaci
n positiva y
negativa.
Encuestas, cuestionarios,
referencias personales,
recomendaciones, quejas,
evaluacin del
desempeo, evaluacin
entre pares.
Entrevista
Entrevistas personales y
telefnicas.
Observacin
Actuacin, testificacin de
auditoras, desempeo en
el trabajo.
Examen
Exmenes orales y
escritos, y psicotcnicos
Revisin
despus de la
auditora
reas de competencia
Atributos personales
Paso 2. Criterios de
evaluacin.
Paso 3. Mtodos de
evaluacin.
Desempeo
satisfactorio en el lugar
de trabajo.
Evaluacin de
desempeo.
Haber completado un
curso de formacin de
auditor interno.
Haber realizado tres
auditoras como
miembros de un equipo
de auditor interno
Revisin de los
registros de formacin.
Observacin.
Evaluacin entre pares.
Revisin de los
registros de formacin.
Examen.
Entrevista.
Situaciones de la
organizacin.
Revisin de los
registros laborales.
Haber completado un
curso de formacin
sobre las leyes
pertinentes para las
actividades y procesos
que van a auditarse.
Revisin de los
registros de formacin.
Flujo de informacin
Actividades que agregan valor
b.
c.
d.
5.4.2 Planeacin
del SGC y 6.1
Provisin de
Recursos
5.6 Revisin de la
Direccin
Ruta D. Provisin
5.2 Enfoque al
cliente
5.3 Poltica de
Calidad
Auditar juntos
como una sola
lnea de
investigacin.
Ruta B.
Monitoreo del
Proceso y Mejora
5.4.1 Objetivos de
Calidad
5.2.1 Satisfaccin
del cliente.
8.2.2 Auditorias
internas.
Intencin.
Requisitos.
b)
c)
d)
e)
Qu debe auditarse?
De que manera la Alta Direccin comunica la importancia
de los requisitos del cliente, los requerimientos legales y
regulatorios?
Cundo se audita la poltica de calidad, los objetivos de
calidad, revisin de la Direccin, existe evidencia del
involucramiento de la Alta Direccin a travs de las minutas
de las juntas?
Existe evidencia de que los recursos son proporcionados
por la Alta Direccin como fueron requeridosd?. Esto debe ser
auditados en los requisitos 5.4.2 Planeacin de Calidad, 5.6
Revisin de la Direccin, y 8.5 Mejora.
Ha sido mejorada la satisfaccin del cliente? En caso
contrario, esto se debe a la falta de recursos?
Evidencia objetiva.
Evidencia de que la Alta Direccin comunica la importancia
de cumplir con los requisitos del cliente, requerimientos
regulatorios y legales, minutas de las juntas, revistas, e-mail,
pgina web o cualquier otro tipo de comunicaciones.
Minutas de las juntas que muestren los nombres y puestos
de los participantes cuando se establece la poltica de calidad
y los objetivos correspondientes.
Minutas de las juntas de Revisin de la Direccin que
muestren los nombres de los miembros de la Alta Direccin.
Evidencia que muestre el involucramiento de la Alta
Direccin cuando son asignados recursos para la Planeacin
de Calidad (5.4.2), Revisin de la Direccin (5.6) y Mejora (8.5).
o
Efectividad en la prctica.
La Direccin mantiene el liderazgo y muestra su
compromiso con el Sistema de Gestin de Calidad?
Efectividad en la prctica.
La Organizacin es dirigida en la direccin correcta?
Las juntas de revisin de la Direccin muestran tendencias
positivas en las mediciones claves , tales como, satisfaccin
del cliente, devoluciones de clientes, y cualesquier otra
expectativa clave identificadas en la seccin 5.2 Enfoque al
Cliente.
Tip.
Cada una de las reas que se encuentran por debajo de la
Intencin.
Asegurar que la organizacin identifica de manera apropiada las
expectativas de los clientes para alcanzar y mejorar su satisfaccin.
Requerimientos.
Qu debe auditarse?
Evidencia en la prctica.
Los clientes seleccionados son representativos de todos los clientes de
la organizacin?
La informacin recolectada es apropiada para convertirlos en
requerimientos, establecer objetivos, identificar procesos y para
mejorar?
El proceso proporciona confianza para cumplir los requisitos que
produciran las satisfaccin del cliente?
Han sido recopilados los requerimientos que produciran las
caractersticas fsicas, sensoriales, funcionales, ergonmicas?
El proceso es conducido desde un punto de vista solo de cumplimiento
o bien, es conducido con la idea de que la satisfaccin del cliente es la
meta?
Tips:
Seguimiento
de las Expectativas del Cliente, En cada una de las etapas
posteriores de la
auditoria, la hoja ser muy til
para verificar la alineacin entre las
expectativas/requerimientos, poltica, objetivos y procesos.
Organizacin:
Fecha:
Requerimientos
del cliente
Objetivos de alto
nivel
Despliegue de
objetivos y
Departamento
Procesos
Relacionados
Intencin.
Proporcionar direccin y liderazgo para mantener a la
empresa en la delantera.
Requerimientos.
La Alta Direccin debe asegurar que la poltica de calidad:
Qu debe auditarse?
La Alta Direccin establece la poltica de calidad (ref. 5.1
Responsabilidad de la Direccin).
La poltica de calidad es apropiada para la organizacin,
incluyendo: es acorde con las expectativas de los clientes,
ambiente del negocio, metas de la Direccin?
La poltica de calidad incluye un compromiso para
cumplir los requerimientos y con la mejora continua?
Qu proceso est utilizando la organizacin para cumplir
con los requerimientos del cliente y la mejora continua?
Cmo se proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de calidad?
Cul es la relacin entre la poltica y los objetivos de
calidad que estn establecidos en la organizacin?
Cmo es comunicada y difundida la poltica de calidad
para que sea comprendida en los niveles apropiados de
la organizacin?
Existe un plan para la comunicacin y difusin de la
poltica y objetivos de calidad?
Cont.
La poltica de calidad es revisada como mnimo una vez al ao
y a travs de la Revisin de la Direccin se evala la necesidad de
realizar cambios a la poltica? (Referirse 5.6.1 Revisin de la
Direccin).
Efectividad en la prctica.
Qu debe auditarse?
Existen objetivos de caldiad establecidos por la Alta Direccin?
Estos objetivos son medibles y consistentes con la poltica de calidad y
requerimientos claves del cliente (tomados como muestra del requisito 5.3?
De que manera son difundidos estos objetivos de calidad?
Los objetivos de calidad muestran una mejora continua? En caso contrario,
por qu no?
Se incluyen objetivos de calidad para cumplir con los requerimientos del
producto (referirse 7.1 Planeacin para la realizacin del producto)?
Tips:
Evaluar los objetivos de calidad contra los requerimientos del cliente tomados
como muestra cuando se utiliz la Hoja de Seguimiento de las Expectativas del
Cliente. Contine la auditoria para evaluar el modo en que los objetivos se han
difundido. Si son requeridos objetivos adicionales debido a que los requerimientos
tomados como muestra no proporcionaron suficiente nmero de objetivos,
adicinelos en este momento.
Evidencia objetiva.
Objetivos de calidad establecidos.
Evidencia de que la Alta Direccin est involucrada activamente en el
establecimiento de los objetivos.
Objetivos de calidad que estn relacionados con las muestras tomadas en el
requisito 5.2 Enfoque al cliente.
Evidencia del proceso de difusin y evidencia de los objetivos difundidos.
Departamentos y personas auditadas sobre los objetivos difundidos.
Objetivos de calidad relacionados con los requerimientos del cliente.
Tips.
Evidencia en la prctica.
Los objetivos de la organizacin tienen como meta las reas que son
importantes para el cliente (referirse al punto 5.2 Enfonque al cliente).
5.4.2 Planeacin del sistema de gestin de la calidad.
Intencin.
Planear el Sistema de Gestin de la Calidad.
Requerimientos.
La Alta Direccin debe asegurar que:
La planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin
de cumplir los requisitos citados en 4.1 (Requisitos generales), as como los
objetivos de la calidad; y
Qu puede auditarse?
La Alta Direccin planea todos los procesos del Sistema de Gestin de
Calidad?
Existe evidencia de que la Alta Direccin est involucrada en la planeacin del
Sistema de Gestin de Calidad?
Los registros de planeacin del Sistema de Gestin de Calidad muestran un
plan de mejora continua de los objetivos y del Sistema de Gestin de Calidad?
El plan est dirigido y enlazado en el proceso de Revisin de la Direccin?
Existe un proceso para controlar los cambios en la planeacin del Sistema de
Gestin de Calidad?
Tips.
Verifique s existen procesos para dar soporte a los requerimientos del cliente y
los objetivos han dado seguimiento a travs de las Hojas de Seguimiento de las
Expectativas del Cliente. Revise para encontrar recursos que hayan sido
identificados y relacionados con las Expectativas del Cliente y si existe un plan de
mejora.
Evidencia objetiva.
La Alta Direccin involucrada en la planeacin de calidad.
Lista de procesos.
Plan de Mejora Continua.
Procesos, recursos y plan para los objetivos que fueron tomados como muestra
y rastreados en el 5.4.1.
Cambios en el proceso.
Efectividad en la prctica.
La planeacin incluye todos los procesos de manera apropiada?
Las metas de mejora son apropiadas para producir la satisfaccin del cliente?
El plan cumple con las tareas establecidas para alcanzar las necesidades y
expectativas expresadas en la seccin 5.2 Enfoque al cliente.
6.1 Recursos.
Intencin.
Asegurar que la organizacin ha proporcionado los recursos necesarios para
soportar el Sistema de Gestin de Calidad.
Requerimientos.
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
implantar y mantener el Sistema de Gestin de Calidad y mejorar la
efectividad.
aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.
Qu auditar?
El proceso de asignacin de recursos proporciona los recursos en forma
oportuna para implementar y mejorar los procesos y alcanzar la satisfaccin del
cliente?
Cont. Qu auditar?
Funciona de manera apropiada la asignacin de recursos?
TIP:
El auditor requiere regresar unos pasos atrs y evaluar el sistema de gestin de la calidad
y los planes de asignacin de recursos y hacer la pregunta: Usted considera que se
cumplirn las actividades para cubrir las expectativas del cliente, tal como fueron
documentados y expresadas en la seccin 5.2 Enfoque al cliente e identificados en la Hoja
de Seguimiento de las Expectativas del Cliente.
Evidencia objetiva.
Proceso de asignacin de recursos.
Proyectos auditados de la Revisin de la Direccin.
Mejora continua.
Acciones correctivas y preventivas.
Efectividad en la prctica.
La administracin de la empresa proporciona recursos adecuados para cumplir con las
metas de la mejora continua?
Intencin.
Revisar la continua efectividad del Sistema de Gestin de Calidad. Evaluar que la
organizacin se mueve bajo los 8 principios bsicos de la administracin: Enfoque al cliente,
liderazgo, involucramiento de la gente, enfoque de proceso, enfoque de sistema de gestin
de la calidad, mejora continua, enfoque basado en hechos para la toma de decisiones,
relaciones mutuamente beneficiosas para el proveedor.
Evaluar que la poltica y objetivos de calidad son adecuados. En caso contrario, los
cambios requeridos son identificados.
Requisitos.
5.6.1 Generalidades.
La alta direccin debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de gestin de la
calidad de la organizacin, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia
continuas. La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica
de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por
la Direccin (ver 4.2.4)
a)
b)
c)
Resultados de auditoras.
Retroalimentacin del cliente.
Desempeo de los procesos y conformidad del producto.
Estado de las acciones correctivas y preventivas.
Acciones de seguimiento de revisiones por la Direccin previas.
Ccambios que podran afectar el sistema de gestin de la calidad; y
Recomendaciones para la mejora.
Ejemplos incluidos:
Resultados de auditorias reas con el mayor nmero de no conformidades; reas
con el mayor nmero de no conformidades abiertas.
Retroalimentacin del cliente Satisfaccin del cliente y las razones para la
satisfaccin e insatisfaccin; cules son los productos o procesos que reciben la mayor
parte de devoluciones o quejas del cliente.
Desempeo del proceso: Procesos y el resultado de las mediciones.
Conformidad del Producto: Quejas/rechazos externos y rechazos /retrabajo interno y
los departamentos o procesos que los estn causando.
Acciones preventivas: Proyectos que estn aplicando acciones de prevencin y su
estatus.
Acciones correctivas: Proyectos que estn aplicando acciones de correccin y su
estatus.
Acciones pendientes de las revisiones de la direccin anterior.
Cambios que se han realizado y que pueden afectar al sistema de gestin de la
calidad.
Si el desempeo actual no es el apropiado, existen acciones en la salida de la junta de
revisin de la Direccin para establecer la necesidad de mejorar?
Intencin.
La organizacin debe utilizar la informacin sobre la satisfaccin del cliente para
medir el xito del Sistema de Gestin de Calidad.
Requerimientos.
Como una de las medidas de desempeo del sistema de gestin de la calidad,
organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin
del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la
organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha
informacin.
Qu auditar?
Existe un proceso definido con metodologa documentada para obtener la
satisfaccin del cliente entrevistas, cuestionarios, juntas, entre otros.
Los diferentes tipos de clientes son evaluados o entrevistados?
El nmero de clientes evaluados/entrevistados son suficientes para
proporcionar informacin confiables, por ejemplo, estadsticamente vlido.
Evidencia objetiva.
Un proceso de satisfaccin del cliente para evaluar su satisfaccin e insatisfaccin.
Tipos y nombres/departamentos de clientes evaluados.
Evidencia del uso de la satisfaccin del cliente de acuerdo al requisito 5.2 Enfoque
al cliente y 5.6 Revisin de la Direccin.
Efectividad en la prctica.
El proceso de satisfaccin del cliente proporciona una fotografa verdadera de la
percepcin (opinin) de los clientes de la organizacin?
La informacin recolectada es til para mejorar la organizacin?
Requerimientos.
a)
es conforme con las disposiciones planificadas (ver 7l.1), con los requisitos de
esta norma mexicana y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad
establecidos por la organizacin, y
b)
Qu auditar?
Existe un programa de auditorias que tome en cuenta (pregunte por evidencia
objetiva) del estatus, importancia de las reas y actividades, y los resultados de
auditoras previas?
Los registros demuestran que el programa se est llevando a cabo?
Existe un proceso documentado que incluye las responsabilidades y
requerimientos para conducir auditorias y asegurar su independencia?
Han sido definidos el alcance, frecuencia y metodologa de la auditora?
El programa de auditoras y el proceso de auditoras muestran que el actual proceso de
auditoria, permiten una implementacin de auditorias efectivas y el mantenimiento del sistema?
Evidencia objetiva.
Programa de auditoras.
Procedimiento documentado que cubra todos los requerimientos.
Auditorias anteriores.
Muestreo de no conformidades.
Acciones correctivas completas y auditadas.
Tiempo de cierre de las no conformidades.
Efectividad en la prctica.
Durante las auditoras internas generalmente se han encontrado el mismo tipo de problemas
que la actual auditora?
Los problemas estn bien documentados y existe evidencia objetiva de las reas que
conformidad y no conformidad?
Las no conformidades son cerradas a tiempo? (debe considerarse una base de 3 meses
como mximo) Los problemas se repiten?
El nmero y tipo de problemas estn disminuyendo?
Planeacin del
negocio
Revisiones de la
Direccin
Auditorias internas
Quejas de los
clientes
Acciones Correctivas
y Preventivas
Planeacin de
Procesos
Control de
Documentos
Capacitacin
Registros de Calidad
Diseo/Desarrollo
Recibo
Lanzamiento
Proceso de
Produccin
Procesos de soporte
Compras
Empaque
Mantenimientp
Distribucin
Control del Proceso
Auditarlos juntos
como una sola lnea
de investigacin.
8.1 Generalidades
(Medicin, anlisis y
planeacin de la mejora)
4.1(e) Requerimientos
Generales y 8.2.3 Medicin
y Monitoreo
8.4 Anlisis de datos.
8.5 Mejora.
Planeacn del Negocios y
Revisin de la Direccin.
Plan de Auditoria
Procesos de Realizacin
del Producto. (Ref. 7.1
Planeacin de los Procesos
de Realizacin). Tomar
muestra de los procesos
para el desarrollo de
nuevos productos
Enlaces y Muestras:
Los enlaces en esta ruta de auditoria (B) son identificados de los procesos para
cumplir los requisitos del cliente de acuerdo a las clusulas de Requerimientos
Generales (4.1), Planeacin de la realizacin del producto (7.1) hasta la Mejora
(8.5).
Para auditar esta ruta de auditora (B), los mismos requerimientos de los clientes que
fueron tomados como muestra de la ruta A Planeacin del negocio & Revisin de la
Direccin deben ser rastreados. Primero, el auditor debe verificar que los procesos
enlazados a los requerimientos de los clientes han sido identificados a partir de las clusulas
4.1 y 7.1. Posteriormente, las mediciones relativas a estos procesos y su relacin con los
requisitos del cliente debieron haber sido identficados de acuerdo a la clusula 8.1 Medicin,
anlisis y mejora. Posteriormente el auditor debera revisar si los datos estn siendo
recolectados y analizados para cada proceso muestreado de acuerdo a los procesos de
Seguimiento y Medicin (8.2.4) y Anlisis de Datos (8.4). El auditor debe ser cuidadoso
referente a que los conductores claves de los procesos son los requerimientos de los
clientes y que la evaluacin de los procesos por parte de los auditores sea a travs del
mapeo de los requerimientos.
Mientras que se audita a travs de la ruta B, es til utilizar una hoja para recolectar y
registrar los datos relacionados con los procesos tomados como muestra y sus mediciones y
Mientras que se audita a travs de la ruta B, es til utilizar una hoja para recolectar y
registrar los datos relacionados con los procesos tomados como muestra, sus mediciones y
control ejercido sobre estos procesos.
Control de Procesos
Requerimientos del
Cliente (estos
requerimientos fueron
tomados como
muestra durante la
evaluacin del 5.2
Enfoque al cliente)
Procesos
relacionados
Procesos de medicin
(El proceso de
medicin est
relacionado con los
Requerimientos de
los clientes)
Procesos de control
adecuados (ver
4.1.c,d,e,f y 8.2.3)
Requerimientos.
b)
c)
Qu auditar?
Evidencia objetiva.
Efectividad en la prctica.
Intencin.
Requerimientos.
4.1 Requerimientos Generales (c,d,e & f).
Nota: Los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se ha
hecho referencia anteriormente deberan incluir los procesos para las actividades de
gestin, la provisin de recursos, la realizacin del producto y mediciones.
Qu auditar?
Estudiar en lo individual cada uno de los procesos muestreados considerando lo
siguiente:
Las polticas, procedimientos o requerimientos (por ejemplo: caractersticas del
proceso) estn claramente identificadas?
Han sido identificadas las caractersticas relacionadas con los requerimientos del cliente
o producto para los procesos identificados en los Requerimientos Generales (4.1) y
Planeacin de la realizacin del producto (7.1)?
Cmo se asegura que los procesos estn operando efectivamente y que los recursos
necesarios y la informacin estn disponibles para soportar la operacin y medicin de
los procesos?
Existe evidencia que demuestre que las mediciones y monitoreo de los procesos son
satisfactorios para cumplir con los requerimientos del cliente?
Se toman acciones para alcanzar las metas de los procesos y para la mejora
continua?
Evidencia objetiva.
Planes de reaccin,
Efectividad en la prctica.
Los criterios y mtodos utilizados estn siendo aplicados de manera efectiva para el
control de los procesos?
Las mediciones de los procesos estn relacionadas con los requerimientos del cliente
y los objetivos de la organizacin?
Requerimientos.
a)
b)
c)
d) los proveedores.
Qu auditar?
Tomar una muestra de la evidencia del anlisis para cada tipo de dato, incluyendo:
Los datos son analizados para comprender las cosas que van bien y las cosas
que van mal?
Se estn rastreando los datos del proveedor en relacin con las entregas y los
datos de inspeccin recibo?
Evidencia objetiva.
Datos y anlisis de datos.
Satisfaccin del cliente.
Conformidad con los requisitos del cliente.
Caractersticas de procesos y productos y proveedores.
Proyectos de mejora identificados.
Verificacin de datos de satisfaccin del cliente.
Revisin de los datos del cliente.
Priorizar los procesos.
Identificacin de proyectos de mejora.
Conformidad con los requisitos del cliente.
Datos revisados de las quejas de los clientes e identificacin del problema.
Datos de las devoluciones de los clientes e identificacin del problema.
Identificacin de proyectos de mejora.
Efectividad en la prctica.
El anisis de datos muestra claramente lo que est ocurriendo con la satisfaccin del
cliente, la conformidad con los requerimientos del cliente, caractersticas de los procesos,
productos y sus tendencias y proveedores?
los datos apuntan hacia oportunidades de mejora?
Tips:
La Hoja de verificacin del control de los procesos es un medio conveniente para rastrear
y verificar la alineacin entre los requisitos del cliente, los procesos, y las mediciones
recolectadas y analizadas en la seccin 8.2.
8.5 Mejora.
8.5.1 Mejora continua.
Intencin.
La intencin es que la organizacin mejore de manera continua la efectividad del Sistema de
Gestin de Calidad.
Requerimientos.
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad
mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
auditoras, el anlisis de datos, las acciones corretivas y preventivas y la revisin por la
Direccin.
Qu auditar?
Han sido identificados proyectos de mejora continua utilizando el anlisis de datos de la
poltica de calidad, objetivos, resultados de las auditoras, acciones correctivas y preventivas y
revisin de la Direccin?
Cmo son asignados los recursos necesarios para estos proyectos?
Qu tipo de tcnicas se estn utilizando para la mejora continua?
Se cuenta con evidencia de los resultados de los proyectos de mejora implementados?
Evidencia objetiva.
Procesos de mejora continua.
Proyectos de mejora completos.
Mejora continua en la satisfaccin del cliente.
Efectividad en la prctica.
Existe evidencia de la mejora continua?
El desempeo de las mediciones relacionadas con los objetivos de calidad muestra
tendencias positivas?
Intencin.
La organizacin responda efectivamente a los problemas y elimine las causas para que no
ocurra nuevamente la falla.
Requerimientos.
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Qu auditar?
Se cuenta con un proceso documentado para las acciones correctivas, y existe evidencia
de que se est llevando a cabo?
Evidencia objetiva.
Tipos de entradas para las acciones correctivas.
Acciones correctivas tomadas como muestra.
Evidencia de la efectividad de las acciones correctivas.
Efectividad en la prctica.
Los datos muestran que las acciones correctivas han sido efectivas?
Los problemas se repiten?
Requerimientos.
b)
c)
d)
e)
Qu auditar?
cont. Qu auditar?
Las acciones tomadas son apropiadas al impacto de los problemas encontrados?
Tomar como muestra varias acciones preventivas y verificar:
La no conformidad potencial fue identificada?
Fue determinada la necesidad de establecer una accin preventiva?
Los resultados de las acciones tomadas fueron registradas?
Las acciones preventivas tomadas fueron revisadas?
Evidencia objetiva.
Tipos de entradas a las acciones preventivas.
Muestreo de las acciones preventivas.
Evidencia de la efectividad de las acciones preventivas.
Efectividad en la prctica.
Los datos muestran que las acciones preventivas son efectivas?
Han sido eliminados problemas potenciales antes de que ocurran las fallas?
7.1 Planificacin de
la realizacin del
producto
7.3 Diseo y
desarrollo
8.1 Generalidades
(Medicin, anlissi
y Mejora de
Planeacin del
Producto
Procesos para la
Realizacin del
producto (ver Ruta
B: Monitoreo del
proceso y Mejora)
8.5 Mejora.
7.4 Compras.
Pregunte por el flujo de operaciones de los procesos para cada uno de los productos
seleccionados, y realizar la entrevista en el orden del diagrama.
Identificar los procesos que se van a tomar como muestra. Mantener en mente que se
requieren procesos representativos de los procesos de la organizacin.
Preguntar por el plan de calidad u otro tipo de documentos que identifican las
caractersticas controladas en cada una de las etapas de los procesos.
Estudiar cada proceso. Entreviste a las personas que desempean el proceso
(operador) para que expliquen el proceso y el modo en el que lo realiza. Siga los pasos
citados en Qu auditar?, de los requisitos 7.5.1 a 7.5.5 y 8.2.4 para cada uno de las
etapas del proceso.
Requerimientos 7.5.1.
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Cont. Qu auditar?
Las caractersticas de medicin y monitoreo del producto estn identificadas en las etapas
del proceso? (8.2.4)
Estn disponibles los criterios de aceptacin? (8.2.4)
Los registros muestran claramente la conformidad con los criterios de aceptacin y la
autoridad para liberar el producto? (8.2.4).
El producto es retenido hasta que se hayan cubierto todas las caractersticas del
producto/proceso, o bien, liberado por concesin con el cliente? (8.2.4)
Si existente no conformidades, se llevan a cabo los procesos para productos o procesos
no conformes? (ver 8.3 Control de producto no conforme). Nota: esta evaluacin debe incluir la
inspeccin recibo.
Los registros indican la autoridad para liberar un producto o proceso? Ver 8.2.4
El equipo es apropiado para desarrollar el trabajo requerido?
Los registros de mantenimiento muestran que se lleva de manera planeada? Se cumple
con los mantenimientos planeados? (7.5.1.c)
Existen procesos definidos para liberar, entregar y cuando sea requerido, para las
actividades posteriores a la venta? (ver 7.5.1.f)
Cmo se asegura que un producto no es embarcado a menos que se hayan cubierto todas
las actividades requeridas?
Intencin.
La organizacin debe identificar, conforme sea apropiado, el producto por diferentes medios a travs de
la produccin y operaciones de servicio.
Requerimientos.
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a
travs de toda la realizacin del producto.
La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar y registrar la
identificacin nica del producto (ver 4.2.4).
Qu auditar?
El producto es identificado a travs del proceso hasta el embarque?
La identificacin es clara y legible? Nota: Cada una de las tarjetas o formatos evaluados
son elaborados de una manera completa.
El estado del producto en relacin con las mediciones y monitoreo son claramente
congruentes?
Cmo sabe el operador lo que debe o no verificar?
La rastreabilidad es un requerimiento establecido?
Cul es el nivel de la rastreabilidad requerida? (por ejemplo: logstica en la operacin, el
producto puede ser rastreable para cada proveedor, etc.)
Cmo se le d seguimiento al producto de acuerdo al nivel requerido?
Tips.
S la rastreabilidad es requerida, seleccionar el producto al final del producto y hacer el
seguimiento (rastreo) a los procesos anteriores.
Intencin.
La organizacin debe tratar la propiedad del cliente (incluyendo propiedad intelectual) con el
mismo cuidado como se tratan los de su propiedad.
Requerimientos.
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del ciente mientras estn bajo el
control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma. La organizacin debe
identificar, verificr, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente
suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto. Cualquier bien que sea
propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algn otro modo se considere
inadecuado para su uso debe ser registrado (ver 4.2.4) y comunicado al cliente.
Qu auditar?
Existe algn tipo de material propiedad del cliente utilizado en el proceso? Ejemplo: materia
prima, componentes, dibujos, informacin, software o propiedad intelectual.
Intencin.
La organizacin proteger el producto a travs de todas las etapas de la realizacin del
producto.
Requerimientos.
La organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la
entrega al destino previsto. Esta preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin debe aplicarse tambin, a las partes
constitutivas de un producto.
Qu auditar?
Intencin.
Requerimientos.
a)
b)
c)
d)
e)
la revalidacin
Qu auditar?
Si el proceso auditado es un proceso especial, cmo se desarrolla la validacin?
El proceso de validacin incluye los siguiente, conforme sea aplicable?
validacin de procesos.
validacin de equipo y personal.
uso de metodologas definidas y procedimientos.
requerimientos de registros.
Re-validacin.
La validacin del proceso proporciona confianza de que el proceso producir productos
satisfactorios?
8.3 Control de producto no conforme
Intencin.
Asegurar que el producto no conforme no sea utilizada de manera inadvertida o embarcado
al cliente.
Requerimientos.
La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional.
Los controles, las responsabilidades y autoridades realcionadas con el tratamiento del producto
no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado.
La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o mas de las siguientes
maneras:
a)
b)
Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y,
cuando sea aplicable, por el cliente, y
c)
Qu auditar?
Para los productos no conformes con los requerimientos, la organizacin sigue los
procesos definidos para prevenir el uso no intencionado o la entrega?
Revisar los procesos y reas en donde son almacenados los productos no conformes.
Cont. Qu auditar?
7.4 Compras.
Intencin.
La organizacin debe control el proceso de compras para asegurar que los productos
comprados cumplen con los requisitos de la organizacin y para la realizacin del
producto.
Requerimientos.
Requerimientos.
adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del
producto o sobre el producto final.
Qu auditar?
Cont. Qu auditar?
Evidencia objetiva.
Requerimientos.
a)
b)
c)
Qu auditar?
Son utilizadas rdenes de compra?
Muestrear varias rdenes de compra. Revisar la informacin que describa el producto que
ser comprado:
La orden de compra incluye informacin que describa el producto?
Evidencia objetiva.
Requerimientos.
Cont. Requerimientos.
Qu auditar?
S el cliente requiere una verificacin de las actividades del proveedor, los mtodos para
llevar a cabo la verificacin y liberacin de los productos se encuentran especificados?
Evidencia objetiva.
Efectividad en la prctica.
Existe evidencia acerca de que la calidad, entrega o costo del producto comprado est
afectando los procesos internos afectando la calidad, entregas y/o satisfaccin del cliente.
Qu auditar?
Examinar el alcance de la Inspeccin Recibo. Este alcance incluye todos los productos
que estn considerados en la seccin 7.4 Compras?
Cont.Qu auditar?
Examinar los procesos de recibo para materiales recientemente recibidos. Preguntar al
personal de recibo acerca de los procesos utilizados para recibir mientras se compara o
estudia contra los procedimientos/instrucciones/hojas de verificacin y plan de control.
Examinar documentos para productos que pueden ser auditados posteriormente durante la
auditoria.
Cmo se segregan los productos verificados vs. los productos en espera para ser
verificados vs. los productos rechazados? Cul es el criterio de aceptacin (debe ser cero
para las caractersticas por atributos, excepto cuando sea aprobado por el cliente otro
criterio)?
Qu se hace cuando los lotes son rechazados? se notifica al proveedor? se modifica la
calificacin de los proveedores?
Identificar el nombre de los proveedores y los productos recibidos. Identificar los
proveedores con bajos niveles de calidad en recibo.
Auditar los elementos anteriores como parte de la auditoria a Compras.
Evidencia objetiva.
Lista de verificacin de la inspeccin recibo.
Certificados de los proveedores.
Pruebas en recibo (laboratorio), cuando aplique.
b)
c)
d)
e)
Qu auditar?
Cont. Qu auditar?
Tip:
Los dispositivos de monitoreo y medicin deben ser rastreados desde la auditoria de los
procesos evaluados en la seccin 7.5 Produccin y prestacin del servicio.
Evidencia objetiva.
Efectividad en la prctica.
Administracin y
Recursos
6.3 Infraestructura.
6.4 Ambiente de
Trabajo
Los requerimientos que constituyen esta ruta pueden ser auditados por separado. La
primera seccin de la auditoria, elemento 5.5 Administracin define las responsabilidades
de la organizacin respecto a la norma ISO 9001:2000, el Representante de la Direccin,
comunicacin interna, manual de calidad, control de la documentacin y control de los
registros. La segunda rea para auditar es 6.0 Recursos. El auditor estudiar el Sistema
de Gestin de Calidad y evalua si han sido proporcionados suficientes recursos para los
procesos, satisfaccin del cliente, personal, instalaciones y ambiente de trabajo.
El muestreo sobre las Instalaciones (6.3) y Ambiente de trabajo (6.4) puede ser
seleccionado por los auditores a travs de las diferentes rutas de las auditorias en donde
se evale la parte administrativa y en la planta.
Requerimientos.
Qu auditar?
Requerimientos.
a)
b)
c)
Asegurarse que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos
los niveles de la organizacin.
Qu auditar?
cont. Qu auditar?
El Representante reporta a la alta direccin de la empresa sobre el desempeo del
sistema de gestin de calidad y la necesidad de mejorar? (Examinar la evidencia de las
juntas de revisin de la direccin).
El Representante promueve la conciencia del cumplimiento de los requerimientos del
cliente a travs de la organizacin? (Existen minutas de las juntas, boletines, avisos, etc.)
El Representante promueve la importancia de los requerimientos del cliente?
Auditar los requerimientos claves de los clientes a travs de las entrevistas con los
empleados. La difusin de los requerimientos de los clientes est funcionando?
Evidencia objetiva.
Nombre y puesto del Representante de la Direccin.
Evidencia sobre el establecimiento y mantenimiento del sistema de gestin de calidad.
Evidencia de los reportes del sistema de gestin de calidad y de mejora durante las
revisiones de la Direccin (verificar fechas).
Herramientas de comunicacin utilizadas para concientizar.
Personas auditadas sobre el conocimiento de los requerimientos del cliente y su
importancia.
Efectividad en la prctica:
El Representante de la direccin tiene el toque para hacer que las cosas pasen para
promover una mejora continua y la satisfaccin del cliente. El Representante esta
promoviendo y comunicando los requerimientos del cliente a travs de la organizacin.
4.2.1 Generalidades.
Intencin.
Requerimientos.
a)
b)
Un manual de calidad.
c)
d)
b)
c)
Qu auditar?
cont. Requerimientos.
b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de calidad, o
referencia a los mismos.
c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad.
Qu auditar?
La organizacin tiene un manual de calidad?
Este manual incluye el alcance?
Este manual hace referencia a procedimientos? De qu manera?
Este manual describe la secuencia e interaccin de los procesos del sistema de gestin de
calidad? cmo?
El manual de calidad describe de una manera adecuada el sistema de gestin de la
calidad?
Efectividad en la prctica.
Un sistema de gestin de calidad bien estructurado y documentado consiste en la cantidad
correcta de documentacin. Debe existir suficiente documentacin para que el personal realice
su trabajo. No debe ser tan voluminosa esta documentacin que vuelva inefectivo al sistema
de gestin de calidad.
Intencin.
Requerimientos.
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
Qu auditar?
Existe un procedimiento documentado para controlar los documentos?
Tomar como muestra la ltima revisin de varios documentos.
La organizacin sigue el proceso documentado?
Los documentos nuevos o revisados son revisados, actualizados y autorizados para
evaluar su adecuacin antes de su emisin?
Evaluar qu se realiza sobre las revisiones anteriores (documentos obsoletos). Se cuenta
con evidencia sobre su control? Si los documentos son retenidos, stos son identificados de
una manera apropiada.
Cul es el proceso para asegurar que los niveles correctos de revisin estn en el lugar
apropiado de uso?
En donde los documentos han sido tomados como muestra (mientras se llevaban a cabo
otras rutas de auditoria) estos, son legibles, identificables y accesibles?
Tomar como muestra varios documentos externos impresos, por ejemplo: manuales de
referencia, estndares internacionales, entre otros. Cmo es controlada la distribucin de
estos documentos?
Documentos, tales como, listas de documentos controlados, lista de registros, planes de
contro, entre otros, son controlados?
Tip:
Los auditores deben contar con una lista de documentos controlados en la que puedan
verificar los niveles de revisin o emisin a travs de las diferentes rutas de auditora. Tomar
como muestra diferentes tipos de documentos, instrucciones de trabajo, listas de verificacin,
planes de calidad, entre otros.
Evidencia objetiva.
Niveles de revisin actualizados contra una lista de control.
Revisin de documentos obsoletos.
Legibilidad e identificacin de los documentos.
Acceso de los documentos.
Muestra del control de los documentos externos.
Efectividad en la prctica.
El proceso de documentacin trabaja satisfactoriamente?
Tip:
Utilizar el listado de verificacin propuesto a continuacin para mantener el seguimiento de
los documentos y niveles de revisin mientras se conduce la auditoria a travs de otras rutas.
Nivel de revisin
En dnde es
utilizado?
Es legible,
identificable y
accesible?
Efectividad en la prctica.
Los registros se encuentran disponibles?
Existe evidencia de que los registros son fcilmente recuperables y que se obtiene
informacin fcilmente?
Auditoria al sistema de computacin.
Si los documentos y registros estn en una red o internet, audite lo siguiente:
Niveles de seguridad - Quin tiene acceso? Quin puede cambiar los documentos?
El proceso de documentacin documenta el modo en que los cambios se llevan a
cabo?
Existen mtodos para proteger la informacin contenida de hackers que puedan
irrumpir en el sistema?
Los registros de prueba/inspeccin, pueden ser modificados?
Cul es el sistema de respaldo y recuperacin?
El sistema de gestin de calidad puede funcionar si el sistema en red o internet se
cae?
Intencin.
Asegurar que la organizacin tiene personal competente para desempear las tareas
que afectan el sistema de gestin de calidad.
Requerimientos.
6.2.1 Generalidades.
El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser
competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencias apropiadas.
La organizacin debe:
a)
Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a
la calidad del producto.
b)
c)
d)
e)
Qu auditar?
Auditar los registros de varios empleados con responsabilidades definidas en el sistema de
gestin de calidad seleccionado durante la auditoria (poner atencin a procesos especiales).
Nombres de empleados son recolectados durante la auditoria. El auditor debe seleccionar
personal de puestos y reas claves, incluyendo personal operativo.
Existen registros para todos los empleados tomados como muestra que indique su
entrenamiento, educacin y experiencia?
Los registros indican que los empleados tomados como muestra son competentes
para desempear su trabajo, basados en la educacin, capacitacin o experiencia?
estan definidos los requerimientos de competencia definidos para todos los tipos de
trabajos? Asegrese de que han sido considerados todos los tipos de empleados.
Estn definidas las responsabilidades relacionadas con el sistema de gestin de calidad
para el personal seleccionado?
Las necesidades de competencia para los empleados que afectan la calidad han sido
identificados?
Existe un plan de capacitacin para satisfacer las necesidades de competencia? Se lleva
a cabo el plan?
La efectividad de la capacitacin es evaluada? Cmo?
Existe capacitacin y orientacin para empleados nuevos?
La capacitacin tiene relevancia e importancia para las actividades de los empleados, y
cmo esta se relaciona con los objetivos de calidad?
Evidencia objetiva.
Plan de capacitacin.
Requerimientos mnimos de capacitacin.
Registros de los empleados.
Evaluacin de la efectividad de la capacitacin.
Efectividad en la prctica.
Personal competente que efectivamente lleve a cabo sus actividades y proporcione los
resultados para la organizacin a travs de la mejora.
Tip:
Utilice la hoja de verificacin similar a la mostrada en la siguiente lmina para mantener el
registro de los empleados y posteriormente darle seguimiento a los registros de los empleados.
Concientizado en:
5.3 Poltica de
calidad.
5.1 Enfoque al
ciente.
5.5.3 Comunicacin
interna.
Importancia de sus
actividades y
contribucin a los
objetivos
Departamento
No.
Descripcin
de puesto o
equivalente
Registros
de
competencia
6.3 Infraestructura.
Intencin.
Requerimientos.
a)
b)
c)
Qu auditar?
Revisar las no conformidades internas o externas, as como los registros del anlisis de
datos para los procesos de satisfaccin del cliente y proveedores (Referencia 8.4 Anlisis
de datos).
Existe espacio adecuado para los materiales no conformes o devueltos por el cliente?
Existen instalaciones adecuadas para el anlisis de los productos devueltos por el cliente?
Revisar el proceso de mantenimiento preventivo que es utilizado para mantener las
instalaciones. es adecuado?.
Evidencia objetiva.
Registros de no conformidades externas e internas de manera que se evale que estas no
fueron ocasionadas por problemas en las instalaciones.
Datos de los procesos, datos de satisfaccin del cliente, datos de los proveedores.
rea disponible en la planta, departamentos, laboratorio que permita un flujo apropiado del
material, limpieza en los procesos, entre otros.
Programas de mantenimiento preventivo revisado y aplicado en la prctica.
Efectividad en la prctica.
Las instalaciones contribuyen al xito de la organizacin?
6.4 Ambiente de Trabajo.
Intencin.
La organizacin debe proporcionar factores humanos y fsicos de ambiente de trabajo para
alcanzar la conformidad del producto.
Requerimientos.
La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.
Qu auditar?
La organizacin ha identificado los factores humanos y fsicos requeridos para su
ambiente de trabajo? Factores fsicos incluyen calor, ruido, luz, higiene, humedad, limpieza,
vibracin, contaminacin, flujo de aire, entre otros.
La organizacin ha identificado reglas de trabajo para el involucramiento del personal,
reglas de seguridad y ergonoma?
Qu proceso es utilizado para administrar los factores humanos y fsicos?
Revisar las no conformidades internas/externas y los registros del anlisis de datos de los
procesos, datos de satisfaccin del cliente y proveedores. Referenciar al 8.4 Anlisis de datos.
Los registros muestran al mbiente de trabajo como una causa raz de las no
conformidades?
Mientras el auditor camina a travs de las instalaciones, evale el nivel de limpieza. Existe
basura, aceite, colillas de cigarro, etc?
Cul es el ambiente de trabajo general en relacin con el ruido, calidad del aire, etc.?
Evidencia objetiva.
Factores humanos y fsicos identificados por la organizacin.
Proceso para administrar el ambiente de trabajo.
Datos revisados sobre no conformidades relacionadas con el ambiente de trabajo.
Revisin de la limpieza y ambiente de trabajo del rea.
Efectividad en la prctica.
El ambiente de trabajo contribuye al xito de la organizacin?