SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

VERSION ISO 9001 : 2015

MD RICARDO POSADA MONTES

A B R IL 2 016

CONCEPTOS
CALIDAD:
Grado en el que un conjunto de caractersticas
inherentes (o propias) satisfacen requisitos.
El trmino inherente significa existente en algo.
El trmino calidad puede utilizarse acompaado
de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.

Segn el diccionario:
Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten
apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie.

CONCEPTOS
Que es el Control de la Calidad?
Es la parte de la Gestin de la Calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la
calidad.

Que es el Aseguramiento de la Calidad?

Es la parte de la Gestin de la Calidad orientada a proporcionar confianza en que se
cumplirn los requisitos de la calidad.

CONCEPTOS
Que es la Gestin de la de la Calidad?
Son las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a
la calidad.

Que es un Sistema de Gestin?

Es un sistema que permite establecer polticas y objetivos, con herramientas para poder
lograr dichos objetivos.
Un sistema de gestin puede incluir varios sistemas como por ejemplo el de calidad, el
del Medio Ambiente.

CONCEPTOS
Que significa Gestionar?
Usar en forma eficiente los recursos y medios que disponemos con el fin de lograr los
resultados planificados. Esto incluye:
Estructuras organizacionales
Planificacin
Responsabilidades
Procedimientos
Procesos
Recursos

CONCEPTOS
En qu se basa un Sistema de Gestin de Calidad segn la
Norma ISO 9001:2008?
P
P

P
ACTUAR

PLANIFICAR

P
VERIFICAR

HACER

(Los procesos interactan entre s)

Enfoque por Procesos

Ciclo de Mejora Continua

CONCEPTOS
0.2 Enfoque basado en procesos
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales
transforman entradas en salidas
rea
rea A
A

rea B

rea
rea C
C

PROCESOS CORTAN A TRAVES

DE LAS DISTINTAS AREAS
Necesidades del
destinatario

Satisfaccin del
destinatario
indicadores

Secuencia de actividades

ENTRADA

SALIDA
PROCESO

CONCEPTOS
0.2 Enfoque basado en procesos
Procesos Misionales: Proceso de Atencin Odontologica Proceso de Urgencias
Proceso de Consulta Externa Proceso de Hospitalizacin Proceso de Ciruga.
Procesos de la Direccin: Fijacin de Objetivos Planeacin
Estratgico

Gestin
Estratgica

Revisin

por

la

Direccin

Procesos de Apoyo: rea de Sistemas rea de compras rea de Alimentacin

rea de Recursos Humanos rea de Mantenimiento rea de Servicios Generalesrea Financiera.

CONCEPTOS
0.2 Enfoque basado en procesos
Requisitos

Entrada

Proceso A

Salida
Entrada

Realimentacin

Requisitos

Proceso B

Salida
Entrada

Realimentacin

Proceso C

Salida

CONCEPTOS
Enfoque Tradicional

Enfoque basado en procesos

Las tareas se desarrollan en forma

individual

El resultado es obtenido en forma ms

eficiente cuando las actividades y recursos
anexos se gestionan como un proceso

MAPA DE PROCESOS
DIRIGEN

NUTRE

PROCESOS PRINCIPALES

PRODUCTOS

REQUISITOS
ASISTEN

Ciclo de Mejora Continua

Establecer los objetivos y los procesos necesarios
de forma tal de obtener resultados de acuerdo a los
requerimientos del destinatario y a polticas de la
organizacin

Tomar acciones de forma tal de mejorar

continuamente la performance del proceso

Actuar
* Como mejorarlo la
prxima vez?

Medir y monitorear los procesos

segn los objetivos establecidos, las
polticas
y
requerimientos
del
destinatario y de la organizacin

Controlar
* Realmente sucedi lo
que se planifico segn
el plan?

Planificar
* Que hacer?
* Cmo hacerlo?

Implementar
* Hacer lo que
se planific

Implementar los procesos

CONCEPTOS
Beneficios de un Sistema de Gestin
Disminucin de costos (no calidad)
Incremento de la eficacia cumplimiento de objetivos
Aumento de la productividad y eficiencia
Cumplimiento de la legislacin vigente
Mejores relaciones con las partes interesadas
Motivacin y participacin del personal
Mayor satisfaccin del cliente / opinin
Mejora del nivel de comunicacin y de satisfaccin de los trabajadores
Mayor Competitividad

CICLO DE MEJORA CONTINUA

ISO 9001:2008
RETROALIMENTACIN

Planificar
Planificar

Hacer
Hacer

Verificar
Verificar

Actuar
Actuar

Poltica
Polticade
deCalidad
Calidad

Responsabilidad
Responsabilidadyy
autoridad
autoridad

Mediciones
Medicionesyy
seguimientos
seguimientos

No
Noconformidades
conformidades
Control
Controldel
delPNC
PNC

Formacin
Formacinyycompetencia
competencia

Control
Controlde
delos
losregistros
registros

Identificacin
Identificacinde
de
Aspectos
Aspectosde
dela
laGestin
Gestin

Comunicacin
Comunicacin

Auditoras
Auditoras

Requisitos
RequisitosLegales
Legalesyy
Otros
Otros

Control
Controlde
delos
los
Documentos
Documentos

Manual
Manualde
deGestin
Gestin

Objetivos
Objetivosde
dela
laGestin
Gestin

Prestacin
Prestacindel
delservicio
servicio
Control
Controlde
dela
laPrestacin
Prestacin

Acciones
Accionescorrectivas
correctivasyy
preventivas
preventivas

Revisin
Revisinpor
porla
laDireccin
Direccin

Documentos
Acciones

Puntos de la Norma
4. Sistema de Gestin de Calidad - Requisitos
5. Responsabilidad de la Direccin
6. Gestin de los Recursos
7. Realizacin del Producto
8. Medicin, Anlisis y Mejora

Puntos de la Norma
4. Sistema de Gestin de Calidad
Requisitos: Necesidad o expectativa establecida,
generalmente habitual u obligatoria.
Requisito especificado: Es aquel que se declara
En un documento. Por ej. los requisitos de la Norma.

Puntos de la Norma
4. Sistema de Gestin de Calidad
Requisitos especificados por la Norma:

determinar los procesos necesarios para el correcto funcionamiento

del sistema de gestin de la calidad.
determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
asegurar la disponibilidad de recursos e informacin necesarios
para apoyar el seguimiento de estos procesos.
realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos.
implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.

Puntos de la Norma
5. Responsabilidad de la Direccin

Compromiso para:
Desarrollar e implementar el Sistema de Gestin de Calidad.
Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad.
Cmo se evidencia el Compromiso?
Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos.
Estableciendo la poltica y los objetivos de la calidad.
Realizando Revisiones por la Direccin.
Asegurando la disponibilidad de recursos.

5.3 POLTICA DE CALIDAD

Es el principal documento del Sistema de Gestin que incluye el COMPROMISO de la
Organizacin con la Calidad.
La
LaPOLTICA
POLTICAde
dela
laCALIDAD
CALIDAD
debe
debe...
...

Ser Apropiada a las necesidades de la Organizacin y los clientes,

Incluir el compromiso de cumplir con los requerimientos y con la mejora
continua,
Proveer el marco para establecer y revisar los objetivos,
Ser comunicada, entendida e implementada,
Ser revisada para su continua adecuacin.

POLTICA DE CALIDAD
Principios enunciados en nuestra Poltica de Calidad:
1. Aplicar a nuestras tareas diarias, mediante la actitud participativa del personal, el Sistema de
Gestin de Calidad.
2. Buscar mejorar continuamente la eficacia del Sistema mediante la identificacin de oportunidades
de mejora, orientando los esfuerzos a controlar, corregir y prevenir las causas de No
Conformidades.
3. Cumplir con los requisitos legales, reglamentarios y otros que sean de aplicacin directa a los
procesos certificados.
4. Generar el compromiso de los empleados con la calidad, alentando sus iniciativas y fomentando
su capacitacin y desarrollo personal.

5.4 PLANIFICACIN
DE LA CALIDAD
Se debe planificar para:
Cumplir los requisitos (4.1) y los Objetivos fijados,
Mantener la integridad del SGC en los cambios.

5.4 PLANIFICACIN
DE LA CALIDAD
Objetivos y Metas

Se establecen a partir de la Poltica y como guas del Programa de

Gestin.

Especficos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Los Objetivos deben ser:

Trazables

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

Proceso que se realiza para :
ASEGURAR la continua conveniencia, adecuacin y eficacia del SGC.
Evaluar la necesidad de cambios en el SGC.
ENTRADAS
Auditoras,
Cliente,
Procesos y
producto,
Acciones
correctivas,
Acciones
preventivas,
Revisiones
previas,
Cambios,

PROCESO

SALIDAS
Mejora de la eficacia
del SGC

REVISIN
POR LA
DIRECCIN

Mejora del Producto

Necesidades
de Recursos

6. GESTIN DE LOS
RECURSOS
Determinar y proporcionar recursos para:
Implementar y mantener el Sistema de Gestin de Calidad.
Mejorar su eficacia.
Aumentar la satisfaccin del cliente.

RECURSOS

HUMANOS

Personal

MATERIALES

Insumos

FSICOS

Infraestructura

7. REALIZACIN DEL
PRODUCTO
En nuestro caso: Prestacin del Servicio
7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto (requisitos del producto).
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente (requisitos del cliente).
7.3 Diseo y Desarrollo.
7.4 Compras (informacin de las compras y verificacin
de productos comprados).
7.5 Produccin y Prestacin del Servicio (control de la produccin).
7.5.3 identificacin y trazabilidad.

8. MEDICIN, ANLISIS Y
MEJORA
Planificar actividades de medicin y seguimiento para:
Demostrar la conformidad del producto,
Asegurar la conformidad del SGC, y
Mejorar continuamente la eficacia.

Herramientas

8.2.1 Encuestas de satisfaccin al cliente,

8.2.2 Auditoras Internas,
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos,
8.2.4 Medicin y Seguimiento del Producto.

CONCLUSIONES
8 PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD:

1. Enfoque al Cliente

3. Participacin del Personal

2. Liderazgo

4. Enfoque basado en Procesos

CONCLUSIONES
8 PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD:

5. Enfoque de Sistema
para la Gestin

7. Enfoque basado en hechos

para la toma de decisin

6. Mejora Continua

8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor

CONCLUSIONES
FOMENTAR EL TRABAJO EN EQUIPO Y LAS COMUNICACIONES INTERNAS EN LA
ORGANIZACIN BRINDAN EFICACIA EN LA REALIZACIN DE LAS TAREAS
COTIDIANAS Y GENERAN UNA IMAGEN DE RESPETO POR LA ORGANIZACIN.

MAPA DE PROCESOS
DIRIGEN

NUTRE

PROCESOS PRINCIPALES

PRODUCTOS

REQUISITOS
ASISTEN

NUTRE

PROCESOS PRINCIPALES

PRODUCTOS

REQUISITOS
ASISTEN

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

NORMA IRAM ISO 9001-2008

CAPACITACIN 2012