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Declaración de Helsinki
Declaración de Helsinki
DEL SANTA
ESCUELA ACADMICA
PROFESIONAL DE ENFERMERA
DECLARACION DE HELSINKI
DOCENTES:
LIC. ANITA ORDOEZ FLORES
MG. YOLANDA RODRIGUEZ BARRETO
RESPONSABLES:
*Aguirre Paredes Evelyn
*Beltran Loli Raquel
*Quezada Quizpe Yuliana
*Samame Herrera Flor
DECLARACION DE HELSINKI
La investigacin en biomedicina y en ciencias de la salud ha sido
un instrumento clave para aumentar el bienestar de los
ciudadanos, as como para prolongar su expectativa de vida.
Aunque la importancia de la investigacin biomdica es
incuestionable, este hecho no debe obviar la preocupacin
necesaria por la proteccin de los sujetos que participan en una
investigacin, preocupacin que ha dado lugar a diferentes cdigos
ticos que han servido de referencia tanto para la comunidad
cientfica, como para los comits ticos responsables de ejercer un
control tico de la investigacin, as como para el resto de agentes
implicados en la investigacin, tales como promotores o
autoridades sanitarias.
PRINCIPIOS GENERALES:
1. La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial vincula al mdico
con la frmula "velar solcitamente y ante todo por la salud de mi paciente,
y el Cdigo Internacional de Etica Mdica afirma que: "El mdico debe
considerar lo mejor para el paciente cuando preste atencin mdica.
2. El deber del mdico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos
de los pacientes, incluidos los que participan en investigacin mdica. Los
conocimientos y la conciencia del mdico han de subordinarse al
cumplimiento de ese deber.
3. El progreso de la medicina se basa en la investigacin que, en ltimo
trmino, debe incluir estudios en seres humanos.
10.
por
15. Toda investigacin mdica en seres humanos debe ser precedido de una cuidadosa
comparacin de los riesgos y los costos para las personas y los grupos que participan
en la investigacin, en comparacin con los beneficios previsibles para ellos y para otras
personas o grupos afectados por la enfermedad que se investiga.
Se deben implementar medidas para reducir al mnimo los riesgos. Los riesgos deben
ser monitoreados, evaluados y documentados continuamente por el investigador.
GRUPOS Y PERSONAS
VULNERABLES
17. Algunos grupos y personas sometidas a la investigacin son particularmente
vulnerables y pueden tener ms posibilidades de sufrir abusos o dao
adicional.
Todos los grupos y personas vulnerables deben recibir proteccin especfica.
18. La investigacin mdica en un grupo vulnerable slo se justifica si la
investigacin responde a las necesidades o prioridades de salud de este grupo
y la investigacin no puede realizarse en un grupo no vulnerable. Adems,
este
grupo podr beneficiarse de los conocimientos, prcticas o
intervenciones
derivadas de la investigacin.
REQUISITOS CIENTFICOS Y
PROTOCOLOS DE INVESTIGACIN
19. La investigacin mdica en seres humanos debe conformarse con los principios cientficos
generalmente aceptados y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografa
cientfica, en otras fuentes de informacin pertinentes, as como en experimentos de
laboratorio correctamente realizados y en animales, cuando sea oportuno. Se debe cuidar
tambin del bienestar de los animales utilizados en los experimentos.
20. El proyecto y el mtodo de todo estudio en seres humanos deben describirse claramente y
ser justificados en un protocolo de investigacin.
El protocolo debe hacer referencia siempre a las consideraciones ticas que fueran del caso
y debe indicar cmo se han considerado los principios enunciados en esta Declaracin. El
protocolo debe incluir informacin sobre financiamiento, patrocinadores, afiliaciones
institucionales, posibles conflictos de inters e incentivos para las personas del estudio y la
informacin sobre las estipulaciones para tratar o compensar a las personas que han sufrido
daos como consecuencia de su participacin en la investigacin.
En los ensayos clnicos, el protocolo tambin debe describir los arreglos apropiados para las
estipulaciones despus del ensayo.
COMITS
DE
INVESTIGACIN
TICA
DE
PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD