R E A C H e h a z r m y

z?
REACH alma Grubu
PETKM

BRNC BLM

REACH nedir?

2/30

Yasal Dayanak
1 Haziran 2007 tarihinde yrrle giren REACH Avrupa Birlii
szlemesinin 95. maddesine (i pazar + salk, gvenlik, tketici ve
evre koruma) dayanarak, daha nce kimyasallarla ilgili olarak
yrrle konan toplam 40 adet ynetmelik ve ynergenin tek at
altnda topland bir ynetmeliktir.

Ama
Mevcut ve Yeni rn ayrm yerine Risk ve Miktar
kstlamas ayrm esas alnarak;
- nsan sal ve evrenin korunmas,
- Kimyasallar hakknda var olan bilgilerin paylalmas ve
effaflk,
- Hayvanlar zerinde yaplan testlerin azaltlmas ve,
- Tedarik zinciri boyunca bilgi iletimini kuvvetlendirmek,
bylece risklere kar alnan ve/veya alnmas gereken nlemlerin
sorumluunun kamudan sanayiye gemesi amalanmaktadr.
3/30

Kapsam
1) Registration. (Kayt)
2) Evaluation.(Deerlendirme)
3) Authorization (zin)
4) and Restrictions of(ve Kstlamalar)
CHemicals..(Kimyasallar)
Kendi halinde, mstahzar veya eya iinde;
- ylda 1 ton/yl veya daha fazla retilen veya ithal edilen ve,
- % 2nin zerinde polimerlerin iinde serbest halde bulunup ylda 1
ton veya daha zerinde olan
maddeler kayt ettirilmek zorundadr.

4/30

Ancak;
- Radyoaktif maddeler (96/29/Euratom)

- Gmrk kontrol altnda (milliletirilmeyenler)

- zole edilmemi ara rnler (reaktr dna kmayanlar)
- Tehlikeli maddelerin tamacl ynetmeliine tabi olanlar
- Atklar (2006/12/EC) ve,
- ye lkelerin savunma iin getirdii istisnalara tabi maddeler REACH
kapsamna dahil deildir.

1) Kayt
Avrupa Birlii (AB) yesi lkelere, ylda bir ton veya fazla faz-ii
(phase-in) kimyasal madde ihra ediyorsanz, ihra ettiiniz her bir
madde bana ithalatnz veya ABdeki tek temsilciniz kanalyla;
Kayt dosyasnn (dossier)
Kimyasal Gvenlik Raporunun (KGR) (10 ton iin)
Avrupa Kimyasallar Ajansna (ECHA) sunulmas gerekmektedir.

5/30

Gerekli Kayt lemlerinin yaplmamas halinde rnlerinizin ABye

ihracat durdurulacaktr. nk ABnin temel felsefesi:
NO DATA NO MARKET
Eer ABye ihra edeceiniz madde faz-ii madde ise, n-kayd yaplm
olmak art ile, 2018 ylna kadar devam edecek gei periyotlarndan
faydalanabilirsiniz.
Kayt iin Genel Dosya erii (Annex VI)
retici veya ithalatnn tanm, maddenin tanm
retim prosesi hakknda bilgi ve retim miktar (bilinen tm
kullanm alanlar)
Snflandrma ve etiketleme nerisi
Gvenli kullanm iin neriler (depolama,bertaraf, ilk yardm,..)
Test verileri hakknda zet ve robust study summaries
Omurgallar zerinde yaplm testlerle ilgili bilgi
Ek testler iin neriler
KGR> 10 t/yl
Omurgallar zerinde yaplmayan testlerin paylalmas konusunda
beyandr.
6/30

31 Mays 2018

31 Mays 2013

30 Kasm 2010

1 Aralk 2008

1 Haziran 2007

1 Haziran 2008

Kayt Takvimi

n Kayt (Faz-ii Maddeler)

Helsinki'de
ECHA'nn
Kurulmas ve
REACH'in
yrrle
girmesi

>1 ton/yl CMR*

>100 ton/yl NR 50-53**
>1000 ton/yl
maddeler iin son kayt tarihi

>100 ton/yl maddeler iin son kayt tarihi

>1 ton/yl maddeler iin son kayt tarihi

*CMR :Kanserojen, Mutajen, reme iin Toksik Maddeler, Kategori 1 & 2,

**NR50-53: Sudaki organizmalar iin ok Toksik, su ortamnda uzun sreli
olumsuz etkilere neden olabilen maddeler.
7/30

Kayt iin Gerekli Testler

A) PHYSICO-CHEMICAL PROPERTIES OF THE SUBSTANCE

1. State of the substance at 20 C and 101,3 kPA

2. Melting / freezing point
3. Boiling-point
4. Relative density
5. Vapour pressure
6. Surface tension
7. Water solubility
8. Partition coefficient n/octanol/water
9. Flash-point
10. Flammability
11. Explosive properties
B) TOXICOLOGICAL STUDIES

1. Skin irritation or skin corrosion (4 consecutive steps)

2. Eye irritation
3. Skin sensitization
4. Mutagenicity
5. Acute toxicity (1)

C) ECOTOXICOLOGICAL STUDIES

1. Aquatic toxicity
2. Degradation
3. Fate and behaviour in the environment
8/30

2) Deerlendirme
Ama
Deerlendirme endstrinin sorumluluklarn yerine getirdiine
gven salamak ve gereksiz testleri nlemek iin yaplacaktr.

Kim Neyi Deerlendirecek

Ajans (ECHA) - Dosya Deerlendirmesi
Test nerilerini deerlendirerek omurgallar zerinde yaplan
gereksiz testleri engellemek ve test sonularn kabul edilebilir
olmasn incelemek.
Teknik dosyalarn kayt ileminin btn gerekliliklerini yerine
getirip getirmediini incelemek.
Ajans ve ye lkeler Madde Deerlendirmesi
Eer madde risk tekil ediyor ise daha fazla veri gerektirdii dnlebilir, bu durumda yeni testler gerekebileceinden madde
izin veya kstlamaya tabi tutulabilir.
9/30

3) zin
Ama
Yksek nem Arz eden Maddelerin (SVHC) kullanm veya pazara srlmesi durumunda gndeme gelmektedir.
Kanserojen, Mutajen, reme iin Toksik (Kategori 1&2)
Kalc ve Biyobirikimli ve Toksik PBT (ANNEX XIII),
ok kalc ve ok Biyobirikimli vPvB (ANNEX XIII),
Bu maddelere edeer maddeler (Hormon ykclar)
Bir kimyasal madde zne Tabi Maddeler listesinde yer alrsa, izin
prosedr sz konusu maddeyi kendi halinde veya mstahzar iinde
veya eya iinde AB pazarna veren her retici / ithalat veya alt
kullanc iin zorunludur ve Bavuru Ajansa yaplr.
zin karar, Komisyon tarafndan riskler ve sosyo-ekonomik deerlendirmelerin sonucunda yerine ikame maddelerin de kullanlp kullanlamayaca deerlendirilerek verilir.
zne Tabi Maddeler listesi REACH Tzk metninde Ek XIVte
(ANNEX XIV) kamuya duyurulmu olup u anda 7 maddeden olumaktadr.
10/30

4) Kstlama
Baz kimyasal maddelerin AB pazarnda kullanlmas ve/veya pazara
srlmesi, ECHA tarafndan yaplacak deerlendirme sonucu kstlanabilir veya tamamyla yasaklanabilir.
Kstl Maddeler Listesi REACH Tznn Ek XVII sinde yer alacaktr.

11/30

KNC BLM

REACH Tznde

nemli Kavramlar
12/30

Madde (Substance)
Doal halde bulunan veya bir retim sonucu elde edilen, iindeki kararlln salamak zere kullanlan katk maddeleri ile retim ileminden kaynaklanan safszlklar dahil, fakat yine iindeki kararlln ve yapsn etkilemeden uzaklatrlabilen zcler hari, kimyasal elementler ve bunlarn bileikleridir.

Mstahzar (Preparation)
Bir veya daha fazla maddeden oluan karm veya zelti olup REACH
altnda Mstahzarlarn kayd yaplmaz! Ancak mstahzar oluturan
(>1ton/yl) maddelerin kayd yaplr.

Eya (Article)
Kimyasal yapsndan ok, retim esnasnda verilen zel ekil, yzey veya
tasarm yoluyla ilevi belirlenen nesneler olup, REACH altnda Eyalarn
kayd yaplmaz! Ancak eyay oluturan (>1ton/yl) ve salnm tasarlanan
maddelerin kayd yaplr.
13/30

Faz-ii (phase-in) ve Faz-d (phase-out) Maddeler

REACH Tz, firmalara kolaylk salamak amacyla, 1 Haziran- 1 Aralk 2008 dnemi iinde n-kayt yaptrmak kaydyla, kesin kayt zamanna
kadar kolaylk salayan, aadaki zelliklere sahip rnler faz-ii maddeler olarak nitelemektedir;
EINECS te yer alanlar,
AB lkelerinde retilmi ancak REACH yrrle girmeden 15 sene ncesine kadar bir defa dahi pazara verilmemi maddeler ve,
No Longer Polymer: REACH yr-ii yrrle girmeden nce AB
lkelerinde pazara verilmi, 67/548/EEC Art. 8(1)ine gre bildirimi
yaplm ancak REACH teki tanma gre polimer olmayan maddelerdir.
Faz-d (phase-out) maddeler ise, REACH yrrle girmeden nce ne pazara srlen ne de kullanlan tamamen yeni maddeler (new substances) olup retim prosesinde kullanlmadan nce, 1 Hairan 2008den itibaren kayt
altna alnmas gereken maddelerdir.

14/30

Madde / Mstahzar ve Eya Ayrm

Malzemenizin kimyasal yaps, en az yzey, ekil veya tasarm kadar nemli olanlar; madde veya mstahzar, malzemenizin yzey, ekil veya tasarm kimyasal yapsndan kesinlikle daha nemli olanlar ise eya olarak
addedilmektedir.

Madde, mstahzar ve eyalarn kayd

Yukarda da belirtildii zere REACH Tz kapsamnda sadece maddelerin kayd zorunlu olup, mstahzar ve eyalarn kayd yaplmaz. Ancak
mstahzarlarn iindeki maddeler ile, eya iindeki,

- Salnm tasarlanan,
- Eyadaki toplam miktar ylda 1 tondan fazla ve,
- o kullanm koulu iin bakaca kayd yaplmam
maddelerin kayd zorunludur.

Tasarlanan Salnm Nedir ?

Madde/mstahzar, eyann belli bir fonksiyonunu yerine getirmek adna
eyadan salnyor ise bu bir tasarlanan salnmdr. Tasarlanan salnm
15/30

planlanan bir salnmdr ve eya iin belli bir fonksiyonu olup genellikle eyaya aksesuar bir zellik katar. rnein, bir eya olan kokulu mumu ele alrsak;
Fonksiyonlar:
1. Aydnlatma, esas fonksiyon ve,
2. Koku vermek, tasarlanan salnm olup aksesuar bir fonksiyondur.
O halde kokuyu oluturan maddelerden (X, Y ve Z olsun) hangileri yl da
1 tonu aacak ekilde AB piyasasna ihra ediliyorsa o maddelerin kaydnn yaplmas zorunludur.

Yksek Tehlike Arze den Maddeler

(SVHC=Substance Very High Concern)
ECHA REACH Tznn Ek XIVnde listeye giren rnleri ilan etmekte ve her iki ylda bir bu listeyi revize etmektedir. 28 Ekim 2008 tarihli
ilk listeye giren 15 aday madde ile 7 Aralk 2009 tarihli, 15 maddelik ikinci
listeye Ajansn (http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_ process/ candidate_list_en.asp) internet adresinden eriilebilmektedir.
16/30

Listeye dahil edilen/edilecek olan maddeler, insan sal asndan; kanserojen, mutajen ve reprotoksik (CMR), evreye olan etkileri asndan ise;
kalc (persistent), biobirikimli ve toksik (PBT) tehlikeler tamalardr.
Eyalar iindeki SVHC maddelerinin ajans (ECHA)a bildirimi 2011 ylnda
balayacaktr.
Eyalar iindeki SVHC maddelerinin bildirimi ile ilgili bir rnek olarak,
plastik ve ahap malzemelerden oluan 2 kglk bir sandalyeyi ele alalm;
1 kg olan plastik para 15 mg X SVHC maddesini, 1 kg olan ahap para ise
10 gr Y SVHC maddesini ieriyor olsun, buna gre SVHC (X+Y) maddeleri
toplam;
[(Y10*10-3 +X15*10-3)gr*100] / 2 kg = 0.0007 % < 0.1 % dr.
Bu durumda, sandalye reticisinin X ve Y SVHC maddelerini
ajansa kaydetmelerine gerek yoktur.
SVHC maddelerinin listesine MMBin http://reach.immib.org.tr/web
adresinden ulalabilmektedir.
17/30

Kimyasal Gvenlik Raporu (KGR)

Kimyasal Gvenlik Raporu (Chemical Safety Assessment/CSA), AB piya-asalarna ylda 10 tondan fazla ihra edilen maddeler iin hazrlanmas gerereken kayt dosyasnn bir blmdr. Bu raporda, maddenin tehlike snf
ve risklerinin deerlendirilmesi yaplarak bu risklerden nasl korunaca
akca belirtilir. Ayrca, retici veya ithalat firmalar bu risk deerlendirmelerinde, tm maruz kalma senaryolarnn Gvenlik Bilgi Formuyla tm alt
kullanclarna bildirir.
KGRda belirlenen tm kullanm alanlar rnn hayat boyu gz nne alnmal ve en az aadaki bilgileri iermelidir :
1. nsan sal asndan deerlendirme,
2. Fiziko-kimyasal zelliklerinin insan sal asndan deerlendirilmesi
(67/548/EEC),
3. evreye olan etkilerin deerlendirilmesi,
4. PBT ve vPvB deerlendirilmesi,

5. Maruziyet deerlendirmesi (MS) ve

18/30

6. Risk karakterizasyonu

Gvenlik Bilgi Formu (GBF)

REACH Tz uyarnca (Article 31),
1) Madde veya mstahzar tedarikisi aadaki artlarda (Annex II) mterilerine Gvenlik Bilgi Formu (Safety Data Sheet/SDS) vermekle mkelleftir;
(a) 67/548/EEC veya 1999/45/EC kirterlerine uyarsa veya
(b) Annex Xlll'e gre PBT veya vPvB ise veya
(c) Annex XlV'e giren maddeler iin.
2) Msterinin talebi zerine, mstahzar 99/45/EC Direktifine gre tehlikeli
olarak snflandrmasa bile aadaki artlarda, madde veya mstahzar
tedarikisi mterilerine GBF vermekle mkelleftir:
(a) nsan sal ve evre iin tehlikeli olan, gaz olmayan mstahzarlarda
maddenin konsantrasyonu arlka % 1 veya gaz mstahzarlarda
hacimce % 0,2 olursa,
(b) Gaz olmayan mstahzarlarda, bileenlerden PBT veya vPvB zelliine
sahip en az birisi alka % 0,1 by olursa,
(c) yeri maruziyet limiti bulunan en az bir madd
3) ye lke(ler) aksini belirtmedike GBF'nin lisan, rnn pazara verildii lkenin Resmi Lisannda olmaldr.
19/30

Tek-temsilci nedir ?
AB dnda yerleik, kendi bana, bir preparatn iinde veya bir rnn
paras olarak bir maddeyi retenler, mstahzar formlatrleri veya eya
reticileri topluluk iinde bulunan doal ya da tzel bir kiiyle karlkl anlamaya vararak bu kiiyi Tek Temsilcisi olarak ithalatlarn kayt ykmllklerini yerine getirmek zere atayabilir (Article 8)

Tek temsilcinin ykmllkleri nelerdir ?

- n-kayt/kayt,
- Firmalarn SIEFlerde temsil edilmesi,
- Tedarik zinciri boyunca bilgi iletimi,
- Eyalardaki Yksek nem Arz Eden Maddelerin (SVHC) bildirimi,
- zin ve kstlamalar sonucu doabilecek ykmllkler,
- Kimyasal Gvenlik Raporu Hazrlanmas,
- Kayt sonras dosya takibi, gncellenmesi
gibi grevleri de yerine getirmekle ykmldrler.

20/30

Kimler Tek-temsilci atamaldr ?

AB dnda yerleik,
- Maddeyi reten,
- Mstahzar formlasyonu yapan ve
- Eya reten
firmalar Tek Temsilci atayabilir. Ancak, tccar veya distribtrler TekTemsilci atayamazlar.

Veri Paylam
SIEF ve Konsorsiyum Nedir?
SIEF ve Konsorsiyum 2 ayr kavram olup, ak bir ekilde ayrm yaplmaldr. SIEF (Substance Information Exchange Form/Madde Bilgi Alverii
Forumu) farkl kaytl firmalar arasnda bilgi ve fiyat alveriini paylamak ve ayn zamanda bu bilgi paylamyla hayvanlar zerinde yaplan
deneyleri azaltmak iin oluturulan bilgi paylam forumudur. Konsorsiyum, ilgili taraflar arasndaki ibirliinin daha resmi ve organize edilmi
hali olup, dk kayt maliyeti, teknik ve bilimsel bilgi paylam ve Ajans
a kar gl duru gibi avantajlar salamak amacyla kurulan bir ibir21/30

lii organizasyonudur.
SIEF ayn maddenin tm n-kayt ettirenlerini yeniden gruplandrr (ilgili ve dier veri sahipleri) ve SIEFe katlm zorunludur. Halbuki, konsorsiyumlara katlmak gnll olup ve SIEF katlmclarnn tamamn iermeyebilir. Konsorsiyum, birden fazla madde ile ilgili olabilirken, SIEF yasal
olarak sadece bir madde ile ilgilidir.

Madde Bilgi Paylam Forumlarnn (SIEF) amalar

a) Potansiyel kayt ettirenler arasnda, kayt sreci iin gereksinimlerin
paylalmasn kolaylatrmak, bylece almalarn tekrarlanmasnn
nne gemek.
b) Snflandrma ve Etiketlendirme zerine anlamak.

SIEF Katlmclar Kimlerdir?

1) Potansiyel Kayt Ettirenler
- Faz-ii maddeyi n-kayt ettirmi retici ve ithalatlar,
- Tasarlanan salnan faz-ii maddeye sahip, n-kayt yaptrm eya reticileri ve ithalatlar ve,
- Faz-ii maddeyi n-kayt ettirmi AB d reticilerin tek temsilcileri.
22/30

2) Veri Sahipleri (Alt Kullanclar ve nc ahslar)

- Faz-ii maddeyi ylda 1 tondan daha az miktarda reten, ithal eden ve nkayt yaptrmam reticiler ve ithalatlar,
- Faz-ii maddenin Alt Kullanclar,
- Faz-ii maddeye ilikin elinde veri bulunduran nc ahslar (Ticaret ve
Endstri Birlikleri, sektr zel gruplar, daha nceden olumu olan konsorsiyumlar, Sivil Toplum Kurulular, Laboratuarlar, niversiteler, Uluslararas ve Ulusal Merciler, Avrupa pazarna rn sunmayacak, REACH kapsamnda kayt ykmll olmayan madde reticileri)

SIEF Katlmclarnn Ykmllkleri Nelerdir ?

1. Madde ayn ile ilgili yaplan tartmalara katlmak
2. Elinde omurgal hayvanlar zerinde yaplm olan testler var ise bunu
dier SIEF katlmclar ile paylamak

Lider Kayt Ettiren (Lead Registrant-LR) Nedir ?

Kayt dosyasnn fizikokimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik testleri LR
tarafndan tamamlanacak ve ECHAya teslim edilecektir. Sonrasnda kayt
dosyas teslim edecek firma ortak teslimin bir paras olmak iin;
23/30

- lgili cretleri LRa deyerek, LR tarafndan oluturulmu olan bilgileri

referans gsterebilecek,
- Firma zel bilgiler IUCLID5da doldurularak,
kayt dosyasn tamamlayabilecektir.
Firma zel bilgileri ise;
- Firma ad, adresi, irtibat kiisi bilgileri,
- Maddenin bileenleri ve safszlklar,
- Maddeyi tanmlayan analitik test raporu ve,
- AB deki btn mterilerin (direkt veya indirekt) tonajlar ile birlikte
firma detaylardr.

24/30

NC BLM

Alt Kullanclar
(Downstream Users)
25/30

Tanm
Alt Kullanc (Downstream Users), imalat veya ithalatnn dnda, bir
kimyasal maddeyi kendi bana veya bir mstahzar iinde, endstriyel veya
profesyonel faaliyetleri esnasnda kullanan herhangi bir gerek veya topluluk iinde kurulan tzel kiidir. Madde 3(13)
ABden ihra edilen ve tedarik zincirinde yeralan ayn veya farkl bir firma
tarafndan tek bana veya bir karm ierisinde tekrar AB snrlar ierisine giren maddeler, tekrar ithalat gerekletirilen (re-import) maddenin
ayn madde olmas art ile ve kaydnn tedarik zincirinde gerekletirilmi
olmas artyla kayttan muaftr. Madde 2(7)(c)
Alt kullanclar, karm formlatrleri (r. boyalar, tutkallar, deterjanlar,
plastikler veya kauuk), endstriyel proseslerde kimyasallarn kullanclar
(r. yalar, yalayclar, anti-kpkler), profesyonel kullanclar (r. otomobil tamircileri ve temizlikiler) veya eya reticileri (r. elektronik aletler, bilgisayarlar, oyuncaklar veya arabalar) olabilir. Distribtrler gvenlik bilgisini (r. bir GBF/SDS) sattklar maddeyle beraber temin etmeli ve
tedarik zincirinde ilgili bilgiyi iletmelidirler.

26/30

Alt kullanclarn sorumluluklar nelerdir ?

1) Kimyasal Gvenlik Raporu temini;
Altkullanclar kullanm alanlarn madde reticisine bildirerek reticinin kayt dosyasnda hem kendi firmalarnn Alt kullanc olarak kayt
dosyasnda tanmlanmasn hem de kullanm alanlarnn dahil edilmesini salamaldrlar. Aksi taktirde. reticinin kayt numarasn kullanarak ihracatlarn gerekletirmeleri sz konusu deildir.
Bylece tedarik zincirindeki retici bu kullanmlarn kimyasal gvenlik deerlenlendirmesine tanml kulkullanm olarak dahil edebilir veya tedarik zincirinde yukar doru iletebilir. Alt kullanclar bu yolla,
tedarikilerine bir maruziyet senaryosu hazrlamak iin yeterli bilgiyi
vermi olurlar retici, bir kullanm iin destekleyemeyeceini dnd bir maddeyi temin etmek zorunda deildir. Gvenlik Bilgi Formu
na eklenmi bir maruziyet senaryosunda tanmlanan koullar dnda
kullanmlar iin ylda 10 ton ve zerine ktklar anda alt kullanclar
(maruziyet senaryolarn da kapsayan) kendi kimsal gvenlik raporlarn hazrlamaldr. Bu hkm, eer istiyorlarsa alt kullanclarn kulla
lanm bilgilerini tedarikilerinden gizli tutmalarna izin verir.
27/30

2) Bildirim ykmllkleri;
Bir alt kullanc eer;
- maddeyi, tedarikinin Maruziyet Senaryosunda tanmlanan koullar dnda kullanyorsa ve,
- eer (r. bir kimyasal gvenlik deerlendirmesi sonucunda) maddesinin
snflandrma ve etiketlemesi tedarikisinden aldndan farkl olduu
kansndaysa izinli maddenin ilk tedarikinden itibaren 3 ay iinde Ajansa
rapor vermelidir.
3) Tedarik zincirinde bilgilendirme
Alt kullanclar, tehlikeli maddeler hakkndaki bilgileri, tedarik zincirinde
aa doru GBF lerle iletmelidir. Maddenin zararl zellikleri ya da risk
ynetim nlemlerinin uygunluu hakknda ellerine yeni bilgi getii zaman
tedarik zincirinde yukar doru bu bilgileri kendilerine salanan GBFlerle
iletmelidirler. Bu haknda daha fazla bilgi iin ECHAnn web sitesindeki:
Guidance on Downstram Users adl rehberinden yararlanabilirsiniz.
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document
28/30

REACH mevcut Gvenlik Bilgi Formlar direktifinin yerini almaktadr. Ka

rm formle eden ve tedraik zincirinde aa doru gnderen alt kullanclarla ilgili GBF gereklilik ve sorumluluklar aynen kalmaktadr ve herhangi
bir ilgili kimyasal gvenlik deerlendirmesinden (zellikle maruziyet senaryosundan) alnacak bilgileri aktarma gerekliliiyle daha da geniletilmektedir. Buna ek olarak, alt kullanclar satn aldklar maddeler ve/veya karmlar hakkndaki ilave gvenlik bilgisini temin edebilirler. Bu bilgileri uygulamal ve mterilerinin rnlerini gvenli kullanmak iin btn gerekli
bilgilere sahip olmasn salamaldrlar.
REACH Tzne gre AB lkelerine ihra edilen maddelerin tonaj takiplerinin yaplabilmesi iin firmalarn tedarik zincirindeki ABde yerleik
mterilerinin (ithalat/kullanc) gncel listelerini Ajansa bildirmeleri zorunludur.
Bu kapsamda Petkim RGSye,
- AB deki mterilerinin (ekil 1deki Firma A) bilgilerini tonajlaryla beraber iletecektir ve,
- endirekt olarak (yani sizler tarafndan ABne yaplan ihracatlar) ABne
(ekil 2deki Firma B) ihra edilen maddelerin hangi firmalara hangi tonajlarda gnderildii RGS tarafndan bilinmedii srece bu firmalar Alt

29/30

Kullanc olarak tanmlanamayacak ve haliyle bu firmalar Petkimin

(n)kaytlarn kullanamayacaklardr. ABdeki mterilerinizin Petkim
in (n)kaytlarn kullanabilmesi iin, AB de yerleik olan mterilerinizin detaylarn Petkime veya bir gizlilik szlemesi ile RGSye iletmeniz
gerekmektedir.
AB d firmalar bu bildirimi aadaki Alt kullanc Bilgi Formunu
doldurarak tedarikiye/tek-temsilciye iletmekle ykmldrler.

DOWNSTREAM USERS INFORMATION FORM

SUBSTANCE
NO

CUSTOMER
NAME

COUNTRY
NAME

CONTACT
PERSON

E-MAIL
ADDRESS

1
2
3

30/30

Non-EU Region - AB D

Direkt hracat

Avrupa Birlii gmrk blgesi

AB DII RETC VE PARALEL LETM AI

DREKT HRACAT
EU Member States - AB

Firma A

Petkim AB deki mterilerinin

bilgilerini RGS ye iletecektir.

ekil 1
31/30

AB DII RETC VE PARALEL LETM AI

ENDREKT HRACAT

Madde
indirekt olarak
ABye ihra
edilir.

EU Member States - AB

Avrupa Birlii gmrk

blgesi

Non-EU Region-AB D

AB d retici

Firma Bye ait firma bilgilerinin ve kullandklar

madde tonajlarn tarafza/RGS ye bildirmenizi
rica ediyoruz.

Firma B
ekil 2
32/30

3) zne tabi maddeler

Alt kullanclar, izne tabi bir maddeyi, o kullanm iin izin alm bir irketten aldklarn ve izinde belirtilen koullarda kullandklarn gsterdikleri
srece kullanabilirler. znin kapsad kullanm(lar)a ilikin bilgiler ve dier
uygulanabilir koullar, tedariki tarafndan temin edilmelidir. Alternatif olarak alt kullanclar, kendi veya mterilerinin kullanmlar iin bir izin
bavurusunda bulunabililer.
4) Kstlamaya tabi maddeler;
Alt kullanclar ve onlarn mterileri, REACH Tznn Ek XVIIsinde
listelenen kstlamalara uymaldr.
Petkim olarak, siz Alt-kullanclarmzn, AB lkelerine olan ihracatlarnzda
bir sorun yaamamanz iin REACH Tz kapsamndaki ykmllklerinizi yukarda yaplan aklamalar erevesinde, zetlemekte fayda grmekteyiz.
33/30

Mstahzar reticileri
- AB ne mstahzar ihracat yapan firmalar Petkimin gerekletirmi olduu(n)kaytlar kullanmaya devam edebilmeniz iin ABdeki Alt Kullanclarnn detaylarn RGS veya Petkime iletmeniz gerekmektedir.
- lgili bilgiler RGS veya Petkim tarafndan sizden talep edildiinde ihracatlarnzda sknt yaamamanz adna bu bilgileri iletme konusunda hassasiyet gstermenizi rica ediyoruz.

Eya reticileri
Eyanzdan tasarlanan bir salnm var ise;
- Petkimin gerekletirmi olduu (n)kaytlar kullanmaya devam etmek
iin ABdeki Alt Kullanclarnzn detaylarn (firma ismi, kontakt kiisi
bilgisi, adresi, tonaj) RGS / Petkime iletmeniz gerekmektedir.
- lgili bilgiler RGS / Petkim tarafndan sizden talep edildiinde ihracatlarnzda sknt yaamamanz adna en ksa srede iletme konusunda hassasiyet gstermenizi rica ediyoruz.
34/30

Eyalarnda tasarlanan bir salnm yoksa:

- Petkimin rnleri SVHC maddeler iermediinden Petkimden tedarik
ettikleri rnler konusunda herhangi bir sknt yaamayacaksnz. nk,
Ajans tarafndan gncellenen listeler zaten srekli takip edilmektedir.
- Eyalarnzda kullandnz dier maddelerin tedarikilerinden de ayn garantiyi almanz tavsiye ediyoruz.

35/30

DRDNC BLM

ABnin bir dier nemli tz;

CLP
Snfladrma, Etiketlendirme ve Ambalajlama
(Classification, Labelling and Packaging)

36/30

CLP Nedir ?
CLP Tz, Birlemi Milletlerin snflandrma ve etiketleme ile ile ilgili
Kresel Uyumlatrma Sistemi (Global Harmonization System/GHS) kriterlerine uyum amacyla, ABnin maddelerin ve karmlarn Snflandrllmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmasna ilikin EC/1272/2008 sayl tz olup 20 Ocak 2009 tarihinde yrrle girmitir. Tzk, Tehlikeli
Maddeler Ynetmelii (Dangerous Substances Directive/DSD) ve Tehlikeli
Karmlar Ynetmelii (Dangerous Preparation Directive/DSP) adl iki
ayr ynetmelikten ibaret olup, madde ve karmlar iin kademeli
ykmllkler getirmektedir.

CLP Tz ile Neler Deiecektir ?

Tzn yrrle girmesi ile;
- snflandrma ve kriterleri,
- Gvenlik Bilgi Formlar (MSDS) ve
- tehlike etiketleri
yeniden dzenlenmitir.

37/30

7 adet tehlike sembolnn kullanm kalkmakta, bunlarn yerine 9

yeni tehlike sembol kullanlmaya balanmaktadr.

CLP Tz ile REACH Tznn likisi Nedir ?

REACH Tz;
- SIEF almalar,
- Kimyasal Gvenlik Raporlarnn Hazrlanmas,
- zin,
- Kayt ve
- Snflandrma ve Etiketlendirme Envanteri hususlarnda CLP Tz
ile balant ierisinde olup, REACH Tznn iletiim gerekliliklerinin
en temel arac olan Gvenlik Bilgi Formlarndaki snflandrma ve etiketlendirme bilgileri CLP Tz kapsamnda belirlenmi esaslar dorultusunda hazrlanmaldr.
Petkimin faz-ii rnler iin yani (n-kayd yaplm) Alt Kullanclarn
her hangi bir ey yapmalarna gerek yoktur. nk, Petkim kayt dosyalarnda bu rnler iin zaten her iki tze uygun bilgileri Ajansa teslim
38/30

etmi olacaktr.

Snflandrma ve etiketlendirme bildirimi

Sz konusu bildirim, aadaki maddeleri salayan tm maddeler iin yaplacaktr;
- REACH Tz kapsamnda kayd gereken ve yllk retimi 1 ton ve fazlas maddeler ve,
- 1999/45/EC sayl Tehlikeli Maddeler Ynetmeliinde belirtilen deriim
limitleri zerine kan maddelerdir.
Snflandrma bildirimi;
- bildirimi yapan firmann detaylar,
- maddenin tanm,
- madde veya karmn snf,
- spesifik konsantrasyon limitleri ve M-faktrleri,
- etiketteki btnleyici elemanlar (piktogram, iaret v.s.) ve,
- sadece tehlike snflarnda snflandrlmas yaplm maddeler iin dier
snflarda neden yaplmadna dair gerekeleri ierecektir.
39/30

CLP Tz ne zaman uygulanacaktr ?

CLP Tzne gre maddelerin snflandrlmasna; 1 Aralk 2010, karmlarn snflandrlmasna; 1 Haziran 2015 tarihinde balanacaktr.
Ancak, 1 Aralk 2010dan nce piyasaya srld resmi olarak kantlanabilen maddelerin yeniden etiketlenmesi ve ambalajlanmas ilemi 1 Aralk 2012ye kadar, 1 Haziran 2015den nce piyasaya srld resmi olarak kantlanabilen karmlar iin yeniden etiketlenmesi ve
ambalajlanmas ilemi; 31 Mays 2017ye kadar zorunlu deildir.

40/30

BENC BLM

Petkim
REACH almalar
41/30

Petkim, AB-d (non-EU) bir firma olarak, merkezi Brkselde olan RGS
Global Services S.A.yi Tek-temsilci olarak atam ve bu tarihten itibaren
yrtlen koordinasyonlu almalarn ilk aamamasnda, REACH Tz
kapsamnda faz-ii (phase-in) kapsamna giren, envanterindeki ilgili tm
kimyasallarnn n-kayt ilemlerini tamamlamtr.
n-kayd yaplan kimyasallarn tm 1000 tondan fazla tonaj kapsamnda
olduundan, kayt iin son tarih olan 1 Aralk 2010a kadar, dosya ilemlerini tamamlamak zere, ayn maddeyi kaydettirecek farkl firmalar arasnda,
bilgi alverii amal ortak formlar olan SIEFlere katlabilmek amacyla,
dk kayt maliyeti, teknik ve bilimsel bilgi paylam ve Ajansa kar gl duru gibi avantajlar salayan eitli konsorsiyum yeliliklerini de tamamlanmak zeredir.
Sonu olarak, kayt tarihi balangc olan 1 Aralk 2010 tarihine kadar, tedarikilerimizin REACH Tz ile ilgili her hangi bir sorunla karlamayacaklarn, kayt ncesi almalarnda titizlikle srdrlyor olasndan hareketle, bu tarihten itibaren de her hangi bir sorun ile karlalmayacan

42/30

memnuniyetle ifade etmek isteriz.

te yandan, bu gne kadar olduu gibi bundan sonrada, Tek-temsilci firmamz RGS REACH Global Services S.A ve irketimizin REACH alma
Grubu olarak, siz deerli i ortaklarmza, REACH ve CLP Tz ile ilgili her trl yardm ve destei vermeye devam edeceimiz hususunu da
zellikle vurgulamak isteriz.
Petkim ve RGS olarak dileimiz, sektrmzn geleceini derinden etkileyecek olan her iki tzn, Trk Kimya Sanayinin siz deerli yelerince
sorunsuz bir ekilde uygulanmas hususunda bir farkndalk yaratarak
katkda bulunmaktr.

Katlmnz iin tekrar teekkr ederiz.

43/30