HNG DN GHI

NHN THUC
(Thng t s 04/2008/TT-BYT ngy 12/5/2008
ca B trng B y t)
Phm vi p dng
Tt c thuc lu thng trn th trng
Vit Nam

i tng thc hin

Cc t chc, c nhn sn xut, kinh
doanh, xut khu, nhp khu thuc ti
Vit Nam
 NGHA CC T
Nhn thuc
L bn vit, bn in, bn v ca ch, hnh
v, hnh nh, du hiu c in chm, in
ni trc tip trn bao b thng phm
ca thuc hoc c dn, nh, gn
chc chn trn bao b thng phm ca
thuc th hin cc thng tin cn thit
v ch yu v thuc gip ngi dng la
chn v s dng ng thuc v lm cn
c cc c quan chc nng thc hin
kim tra, gim st, qun l
Nhn gc

L nhn th hin ln u c in hoc

dn, nh, gn chn chn trn bao b
thng phm ca thuc sau khi hon
thnh thao tc ng gi trong dy
chuyn sn xut
Nhn ph
L nhn th hin nhng ni dung bt
buc dch t nhn gc bng ting nc
ngoi ra ting Vit v b sung nhng ni
dung bt buc bng ting Vit theo quy
nh ca php lut m nhn gc ca
thuc cn thiu
 Bao b thuc
2 loi l :
bao b c tnh thng phm
C 2 loi : Bao b trc tip
Bao b ngoi
bao b khng c tnh thng phm
Bao b c tnh thng phm
L bao b gn trc tip vo thuc v
c bn cng vi thuc cho ngi s
dng.
Loi bao b ny c vai tr quan trng
trong bo qun cht lng thuc
 Bao b trc tip
L bao b cha ng, tip xc trc tip
vi thuc
Loi bao b ny gp phn to hnh, to
khi cho thuc, ng thi bc kn theo
hnh dng ca thuc
 Bao b ngoi
L bao b cha mt hoc mt s bao b
trc tip
v d : hp giy cha 10 v thuc vin ,
hp giy cha 1 chai siro.
 Bao b khng c tnh
thng phm
- L bao b khng bn l cng vi thuc
- Lm t nhiu cht liu v hnh dng
khc nhau dng trong vn chuyn, bo
qun thuc trn cc phng tin vn ti
hoc trong kho
 T hng dn s dng
L ti liu i km theo bao b thng
phm ca thuc trong ghi hng dn
s dng v nhng ni dung khc theo
quy nh
YU CU CA NHN THUC
V tr
Kch thc
Mu sc ca phn ni dung
Ngn ng
 V tr
gn trn bao b thng phm ca thuc
v tr c th d dng quan st v nhn
bit
y cc ni dung quy nh ca nhn
m khng phi tho ri cc chi tit, cc
phn ca thuc
 Kch thc
Khng c nh nhng phi bo m ghi
y ni dung bt buc
d dng nhn bit cc ni dung bt
buc bng mt thng
 Mu sc ca phn ni dung
Mu sc ca ch, ch s, hnh v, hnh
nh, du hiu, k hiu, ghi trn nhn
thuc phi r rng
Nhng ni dung bt buc theo quy
nh th ch, ch s phi c mu
tng phn so vi mu nn ca nhn
 Ngn ng
Nhng ni dung bt buc phi c ghi bng
ting Vit
cc trng hp sau y c php bng cc
ngn ng khc c gc ch ci La-tinh:
+ Tn bit dc, tn gc hoc tn chung quc t
ca thuc.
+ Tn chung quc t hoc tn khoa hc ca
thnh phn, thnh phn nh lng ca thuc
trong trng hp khng dch c ra ting
Vit hoc dch c ra ting Vit nhng khng
c ngha.
+ Tn v a ch doanh nghip nc ngoi sn
xut, nhng quyn sn xut thuc.
 Ngn ng t.t
Thuc trong nc, ngoi ni dung trn nhn
bng ting Vit, c th c ghi ng thi
bng ngn ng khc
Kch thc ch ghi bng ngn ng khc
khng c ln hn kch thc ch ting
Vit
i thuc nhp khu vo Vit Nam m trn
nhn gc cha th hin hoc th hin cha
nhng ni dung bt buc bng ting Vit
th phi c nhn ph th hin nhng ni
dung bt buc bng ting Vit v gi nguyn
nhn gc ca thuc
 CCH GHI NHN THUC
Tn thuc
Hot cht, hm lng hoc nng
Quy cch ng gi - dng bo ch
Ch nh, cch dng, chng ch nh
(nu c) ca thuc
S ng k, s giy php nhp khu,
s l sn xut, ngy sn xut, hn
dng, iu kin bo qun
Cc du hiu cn lu
 Tn thuc
Do t chc, c nhn sn xut, kinh
doanh thuc t t
Khng c lm hiu sai lch v bn
cht v cng dng ca thuc
Ch vit tn thuc trn nhn phi m
nt, ni bt
Trng hp bit dc l n cht th
phi ghi tn gc hoc tn chung quc
t ngay sau tn bit dc
 Tn thuc t.t
i vi thuc t dc liu phi ghi tn
cc v thuc l tn ting Vit
Trng hp thuc t dc liu nhp
khu khng c tn ting Vit th ghi
theo tn ca nc xut khu km thm
tn La-tinh
 Hot cht, hm lng hoc
nng
Ghi hot cht v hm lng hoc nng ca
tng hot cht cho mt n v chia liu nh
nht hoc cho mt n v ng gi nh nht
n v o lng
khi lng: g , mg , mcg , kg
th tch: ml , lt
khi lng < 1mg , th tch < 1ml : vit di
dng s thp phn
Mt s hot cht c bit c th dng cc
n v hot lc theo quy nh quc t
 Quy cch ng gi
dng bo ch
Ghi s lng, khi lng tnh, th tch thc ca
thuc (theo s m t nhin)
c th i vi tng dng thuc:
dng vin: ghi s lng vin. Ring vin hon
cng: ghi khi lng tnh
Thuc bt, cm, m: ghi khi lng tnh
Thuc dng lng: ghi th tch thc
Trng hp trong mt bao b thng phm c
nhiu n v ng gi th ghi nh lng ca
tng n v ng gi v s lng n v ng
gi.
Dng bo ch ca thuc: ghi vin nn, vin
nang, thuc tim, thuc t
 Ch nh, cch dng, chng ch
nh (nu c) ca thuc
Ch nh iu tr ghi trn nhn phi ph
hp vi cng dng ca thuc.
Cch dng phi ghi r ng dng,
liu dng, thi gian dng thuc.
Nu thuc c chng ch nh th phi
ghi r cc trng hp khng c
dng thuc.
 SK, s GPNK, s l SX,
ngy SX, HD, K BQ
SK: XX-XXXX-XX
GPNK: XXXX/QLD-XX
S l sn xut XXXX hoc S l SX: XXXX
NSX: 050706 Hoc NSX: 05072006
Hoc NSX: 05/07/06 Hoc NSX:
05/07/2006.
HD: 050708 Hoc HD: 05072008
Hoc HD: 05/07/08 Hoc HD: 05/07/2008.
 Cc du hiu cn lu
Thuc k n phi ghi k hiu Rx gc trn bn tri
ca tn thuc
v dng ch : THUC BN THEO N
Thuc tim ghi r ng dng ca thuc: tb, tdd, tm.
Thuc nh mt, tra mt : THUC TRA MT
Thuc nh mi THUC NH MI
Thuc dng ngoi da THUC DNG NGOI
Thuc ng ung : KHNG C TIM
Ngoi ra, phi ghi dng ch
xa tm tay tr em
V c k hng dn s dng trc khi dng.
Trng hp mt thuc c nhiu du hiu lu , cn
ghi y cc du hiu lu .
Tn v a ch t chc, c nhn chu
trch nhim v thuc
Thuc sx trong nc : ghi tn, a ch ca c s sn xut;
c th ghi thm tn giao dch nhng kch thc khng
c ln hn tn y
Thuc nhp khu lu thng ti Vit Nam th ghi:
+ Tn, a ch ca t chc, c nhn sx, nc sx; tn, a ch
ca t chc, c nhn nhp khu. Tn ca c s sx khng
c nh hn tn ca c s nhp khu
+ Thuc sx nhng quyn hoc cho php ca mt t chc,
c nhn khc th phi ghi: Sn xut theo nhng quyn
ca: (ghi tn c s nhng quyn) ti: (ghi tn c s nhn
nhng quyn) v a ch ca c s nhn nhng quyn
Tn ca c s nhn nhng quyn khng c nh hn
tn ca c s nhng quyn
NI DUNG CA NHN THUC
C 2 loi nhn:
Nhn thuc thng thng
Nhn thuc c bit
V T hng dn s dng thuc
 Nhn thuc thng thng
Ni dung bt buc Gm 9 ni dung:
Tn thuc
Hot cht, hm lng hoc nng
Quy cch ng gi
Ch nh, cch dng, chng ch nh
Dng bo ch, SK hoc s GPNK, s l sx, ngy
sx, hn dng, iu kin bo qun
Cc du hiu lu
Tn v a ch ca t chc, c nhn chu trch
nhim v thuc
Xut x ca thuc
Hng dn s dng thuc
Nhn thuc thng thng t.t
Trng hp khng th th hin c tt c ni dung
bt buc th phi c ti thiu 4 ni dung sau:
Tn thuc
Hot cht, hm lng hoc nng
Dng bo ch, SK hoc s GPNK, s l sx, ngy sx,
hn dng, iu kin bo qun;
Xut x ca thuc
Nhng ni dung bt buc khc phi ghi trong nhn
ph hoc trong t hng dn s dng thuc v trn
nhn thuc phi ch ra ni ghi cc ni dung
Cc ni dung khc c th ghi thm trn nhn vi iu
kin m bo trung thc, chnh xc, khng c lm
hiu sai bn cht, cng dng ca thuc
 Nhn thuc c bit
Nhn nguyn liu
Nhn trn v thuc
Nhn trn bao b trc tip c kch
thc nh
Nhn thuc pha ch theo n
Nhn thuc phc v cc chng trnh
mc tiu y t quc gia
 Nhn nguyn liu
gy nghin phi c ch GY NGHIN
hng tm thn phi c ch
HNG TM THN
tin cht phi c ch
TIN CHT DNG LM THUC
c in m trong khung trn ti gc trn bn
phi ca nhn thuc
 Nhn trn v thuc
Phi c cc ni dung sau:
Tn thuc
Hot cht, hm lng: thuc dng phi
hp c t hn hoc bng 3 hot cht th phi
ghi hot cht, hm lng ca tng hot
cht
S l sn xut, hn dng
Tn c s sn xut. Tn c s sn xut c
th vit tt nhng phi bo m nhn din
c tn c s sn xut
PHI IN LP LI NHIU LN
 Nhn trn bao b trc tip c
kch thc nh
Phi c cc ni dung sau:
Tn thuc
Hot cht, hm lng: thuc dng phi
hp c t hn hoc bng 3 hot cht th phi
ghi hot cht, hm lng ca tng hot
cht
Th tch hoc khi lng
S l sn xut, hn dng
Tn c s sn xut. Tn c s sn xut c
th vit tt nhng phi m bo nhn din
c tn c s sn xut.
 Nhn thuc pha ch theo n
Phi c nhng ni dung sau:
Tn thuc, dng bo ch;
Hot cht, nng hoc hm lng;
Ngy pha ch, hn dng;
ng dng;
Tn bnh nhn;
Tn ngi pha ch;
Tn, a ch c s pha ch thuc
Nhn thuc phc v cc chng
trnh mc tiu y t quc gia

Ngoi nhng quy nh chung, phi ghi

dng ch Thuc chng trnh khng
c bn
T hng dn s dng thuc
bng ting Vit km theo bao b thng
phm (tr nhn nguyn liu lm thuc, nhn
thuc pha ch theo n).
Ghi cu khuyn co: c k hng dn s
dng trc khi dng. Nu cn thm thng tin
xin hi kin bc s.
i vi thuc k n phi ghi Thuc ny ch
dng theo n ca bc s.
iu kin bo qun: ghi r iu kin cn thit
bo qun thuc.
Hn dng ca thuc. Ghi thi hn s dng
ca thuc k t khi m np bao b trc tip
i vi thuc cha phn liu (nu c).
 Nhn ph
Gn trn bao b ngoi ca thuc v khng
c che khut ni dung ca nhn gc