EPIDEMIOLOGI ANALITIK /

OBSERVATIONAL ANALITIK

Dr Djaka Handaja MPH

 RESEARCH DESIGN

THE RESEARCH

OBSERVATIONAL STUDIES
EXPERIMENTAL STUDIES
(NO CONTROL OVER EXPOSURE)
(INFESTIGATOR DETERMINE)
WHO EXPOSED OR NOT EXPOSED

NO COMPARISON GROUP COMPARISAN

GROUP

DESCRIPTIVE ANALYTIC

CASE SURVEILLANCE SURVEY CROS SEC CASE CON COHORT

TIONAL TROL STUDY
REVIEW
STUDY STUDY
 SCHEME FOR RESEARCH CYCLE

DESCRIPTIVE
STUDIES
ANALYSIS OF RESULTS,
SUGGEST FURTHER- MODEL BUILDING
DESCRIPTIVE AND NEW FORMULATION
HYPOTHESIS OF HYPOTHESIS

TEST HYPOTHESIS

ANALYTICAL STUDIES EXPERIMENTAL STUDIES :

- X - SECTIONAL
- CASE-CONTROL STUDY - CLINICAL TRIALS
- COHORT - FIELD TRIALS
 5 CRITERIA CAUSAL ASSOCIATION
1 TEMPORAL RELATIONSHIP --> means exposure to
the causal factor (risk factor) must precede
development of the disease (effect)
2 STRENGHT OF ASSOCIATION (RR> 4) --> Strength
refers to the size/magnitude of RR (not the p value or
degree of statistically significance which can be
increased by increasing the sample size).
3 CONSISTENCY (C) AND REPLICATION (R)
C--> means different studies resulted in the same
association
R--> means repetition of the same study resulted in
the same association.
4 SPECIFICITY/DOSE-RESPONSE RELATIONSHIP

Measures the degree to which one particular

exposure produces one specific disease.

5 COHERENCE WITH EXISTING KNOWLEDGE

(BIOLOGICAL PLAUSIBILITY)

Support for the causal of an association exist if a

causal interpretation is plausible in term of
current knowledge about the factor and the
disease.
 THE SISTEMATIC THINKING OF CAUSAL
ASSOCIATION

Statistical absent Conclude the suspected

association factor is not implicated in
present etiology
present
Bias Conclude association is
artifactual (sporious)
absent
Apply 5 criteria
satisfied
Conclude
Association is causal

(Source : Morton and Hebel, 1980)

 Studi
Epidemiologi

observational Studi Experimen

Deskriftif Analitik Experimen Ex p Semu

Pra experimen
Sesungguhnya

1. Laporan 1. Crossecti
kasus onal
2. Seri 2. Kasus &
kasus kontrol
3. Laporan 3. Kohort
survei
 Obsevasional Deskriptip

SERI KASUS
• Deskripsi tentang ciri yang menarik dari sekelompok kasus
• Tanpa hipotesis, kontrol, rencana
• Tidak memberi konklusi
• Guna: prekursor untuk studi berikutnya
• Contoh: pemberian vasodilator memberi kesan dapat
menyelamatkan pasien yang biasanya meninggal pada luka
bakar berat
 CROSS-SECTIONAL-STUDY

TOTAL POPULATION
SAMPLING

STUDIED POPULATION

D+ COMPARE D-

STUDIED STUDIED
CHARACTERISTIC CHARACTERISTIC
 Crossectional
1. Suatu saat : tiap subjek diamati suatu saat atau satukali saja
2. Pengkuran variable subjek pada saat pemeriksaan
3. Tidak melakukan tindak lanjut
4. Dapat digunakan secara deskriptif maupun analitk
5. Mempelajari hubungan faktor resiko dan penyakit
6. Pengukuran hubungan variable bebas ( faktor resiko )dan variable
terikat/tergantung (efek )
7. Diukur jumlah subjek yang mengalami efek ataupun yang tak
mengalami
8. Disusun dengan tabel 2 X 2
9. Dihitung Ratio Prevalensinya ( Perbandingan prevalensi efek pada
kelompok dg faktor resiko dan yg tanpa resiko )
10. RP > 1 faktor merupakan faktor resiko
10
 LANGKAH-LANGKAH STUDI CROSS
SECTIONAL
1 Merumuskan Pertanyaan Penelitian dan Hipotesis
Contoh :
Apakah ada hubungan antara vaksinasi BCG dan
terjadinya penyakit tuberkulosis pada anak usia 0
- 12 th
2 Mengidentifikasi Variabel Penelitian
Difinisi operasional faktor resiko yang diteliti
/tidak diteliti, efek (kriteria diagnosis)
3 Menetapkan Subyek Penelitian
4 Melaksanakan Pengukuran faktor resiko dan efek
- Kuesioner, Catatan medik, uji laborato-
rium,pemeriksaan fisik
5 Menganalisis data
Rasio prevalens = A/(A+B):C/(C+D)
Statistik yang digunakan tergantung scala
variabel yang ada.
 KELEBIHAN

1 Penggunaan populasi masyarakat umum

2 Murah, mudah, cepat

3 Loss to follow up (drop out) tidak ada

4 Tahap pertama penelitian kohort atau

eksperimen
 KEKURANGAN
1 Temporal relationship tidak jelas).
2 Studi prevalens lebih banyak menjaring
subyek yang mempunyai masa sakit yang
panjang.
3 Subyek penelitian besar
4 Tidak menggambarkan perjalanan
penyakit maupun prognosis
5 Tidak praktis untuk meneliti kasus yang
jarang
• Guna:
– Mengetahui prevalens atau rasio prevalens
– Mengetahui hubungan antara risiko dan penyakit
• Contoh:
– Untuk mengetahui prevalens infeksi klamidia pada
wanita di Poliklinik STD di RSCM
– Untuk mengetahui adanya hubungan antara
penggunaan pil KB (faktor risiko) dengan infeksi
klamidia (faktor efek)
Studi cross sectional
Efek
Ya Tidak Jumlah
Ya A B A+B
Faktor
resiko Tidak C D C+D

Rasio prevalen (R.P ) = A/ (A + B ) : C / (C + D )

RP = 1 bukan faktor resiko
RP=>1 merupakan faktor resiko
RP=<1 merupakan faktor perfektif
Dihitung dengan interval kepercayaan sebesar 95 % atau 99% pada tabel
dan dibandingkan antara hasil nilai hitung dengan nilai tabel

dr.Djaka Handaja MPH 16

 Infeksi klamidia
+ - Total
+ 4 16 20
Pil KB
- 8 72 80
Total 12 88 100
Rasio prevalensi = 4/12 : 8/80 = 2 (tanda faktor
risiko bila CI 95% tidak mencakup angka 1)
 Studi kasus kontrol:

1. Pengukuran variable bebas & tergantung tidak di lakukannya pada saat

yang sama
2. Variable tergantung di ukur dulu
3. Variable bebas di cari secara retrospektif
4. Sama dengan studi longitudinal
5. Variable subjek diikuti sampai periode tertentu
6. Kontrol di pilih dari populasi yg sama karakteristik sama dg kasusnya
7. Hasil disusun dalam tabel 2x2
8. Diukur Odd Ratio nya
9. Rasio odds merupakan peran faktor resiko
10. R.O= faktor yg diteliti tidak merupakan faktor resiko
11. R.O > 1= faktor yg diteliti merupakan penyebab efek/faktor resiko
12. RO< 1= faktor yg diteliti bukan merupakan faktor resiko
18
LANGKAH LANGKAH CASE-CONTROL STUDY

1 Menentukan pertanyaan penelitian dan

hipotesis.
2 Definisi variabel penelitian
Faktor risiko
- frekuensi
- waktu
- should be ascertain in the similar
procedure between cases and controls
 - use record or documents as much as
possible
CASE
- clearly define case definition
- should be incidence cases ?
- representative of total cases ?
CONTROL
-should be representative of the population
from which the cases come
 - be sure that the risk factor under study is
not also related to disease among control
SOURCES OF CASE AND CONTROL
Case : hospital, community, registration
Control: hospital, relatives of cases,
neighbors
• Titik tolak: ada atau tidaknya suatu penyakit
• Lalu lihat retrospektif: cari faktor resiko
• Cases = individu dengan penyakit
• Controls = individu tanpa penyakit
• Guna: mengetahui ada tidaknya hubungan
antara suatu faktor resiko dengan timbulnya
suatu penyakit
• Analisis data: hitung odds ratio
 scheme of case-control study

select cases select

appropriate
controls

obtain information about

previous exposure to proposed
risk of factors each group

compare the frequency of

exposure between the two group
 DESAIN STUDI CASE-CONTROL

TERPAPAR

TIDAK KASUS
TERPAPAR
POPULASI

TERPAPAR
KONTROL
TIDAK
TERPAPAR
 KEUNTUNGAN
1 Kadang kadang merupakan satu satunya cara
untuk kasus yang jarang atau masa
laten/inkubasi yang panjang
2 Hasil cepat, biaya murah
3 Subyek penelitian sedikit
4 Identifikasi lebih dari satu faktor resiko
 Kerugian
1 Data mengenai faktor resiko mengandalkan
daya ingat dan atau catatan medik.( recall
bias, memory bias, catatan medik sering
tidak akurat)
2 Kesalahan memilih kontrol yang tepat
(Selection bias)
3 Hanya berkaitan dengan satu penyakit/efek
 EFEK
YA TIDAK JUMLAH
ya A B A+B
FAKTOR RESIKO
TIDAK C D C+D
JUMLAH A+C B+D A+B+C+D

Risiko Relatif dinyatakan dengan Rasio Odds ( RO )

Rasio Odds ( RO ) = A/ ( A+B ) : B/ ( A+B )/C/( C+D ):D/ (C+D )

= A/B : C/D = AD / BC
Hasil nilai hitung dibandingkan dengan nilai tabel dengan
interval kepercayaan 95% atau 99%

dr.Djaka Handaja MPH 27

 Control
Ya Tidak Jumlah
Kasus
Ya A B A+B

Tidak C D C+D

Resiko relatif ( RR ) = A / ( A+B ) : C / (C+D )

Hasil nilai hitung dibandingkan dengan nilai tabel
dengan interval kepercayaan 95% atau 99% jika lebih
besar maka variabel bebas merupakan faktor resiko
secara significant
dr.Djaka Handaja MPH 28
 Leukemia
+ - Total
+ 69 63 132
Vit K, IM
- 38 44 102
Total 107 107 134
Rasio prevalensi = 69/38 : 63/44 = 1.27 (tanda
faktor resiko bila CI 95% tidak mencakup
angka 1)
 LANGKAH STUDI COHORT
1 Merumuskan pertanyaan penelitian dan hipotesis.
2.Menetapkan kohort
Menentukan subyek tanpa sakit atau tanpa
problem kesehatan atau tanpa efek.
3 Memilih kelompok kontrol
Kelompok kontrol terbentuk secara alamiah.
4.Identifikasi variabel penelitian dan cara
pengamatannya
Buat definisi faktor resiko dan effect
 DESAIN STUDI COHORT
SAKIT

TERPAPAR
TIDAK
SAKIT

populasi SAKIT
TIDAK
TERPAPAR
TIDAK
SAKIT
Studi kohort:
1. Diidentifikasi dulu kausanya
2. Di ikuti selama periode tertentu( prospektif) untuk
mencari efeknya
3. Adanya subyek kontrol
4. Disusun dalam tabel 2x2
5. Ditentukan incidens terjadinya efek
6. Diukur Resiko Relatifnya
7. RR=>1 faktor tsb merupakan faktor resiko
8. RR =<1 faktor tsb merupakan faktor protektif
9. RR =1= faktor tsb bukan merupakan faktor resiko

32
 METHOD OF DATA ANALYSIS

Efek
Ya Tidak Jumlah
Faktor Resiko
Ya A B A+B

Tidak C D C+D

Resiko relatif ( RR ) = A / ( A+B ) : C / (C+D )

33
 KEUNTUNGAN
1.Terbaik menerangkan hubungan antara
faktor resiko dan efek

2. Menentukan insiden

3. Meneliti beberapa efek

 KERUGIANYA
1. Waktunya lama, mahal.
2. Rumit
3. Loss to follow up
4. Tidak efisien
5. Etika.
 Langkah pelaksanaan uji klinis
(contoh studi experimental)
1. Merumuskan pertanyaan penelitian dan hipotesis.
2. Menentukan desain uji klinis yang sesuai.
. desain pararel
. desain menyilang (cross over)
. lain
3. Menetapkan subyek penelitian.
. Menetapkan populasi terjangkau
. Menentukan kriteria pemilihan
kriteria inklusi dan eksklusi
. Menetapkan besarnya sampel
4. Melakukan pengukuran variabel
.data demografis
. data klinis
. data laboratorium
5. Melakukan randomisasi
.randomisasi peserta atau perlakuan
6. Melakukan intervensi
. Uji klinis terbuka
. single blind assignment (single mask)
. double blind assignment (double mask)
7. Mengukur variabel efek
8. Menganalisa data.
9. Hal hal yang perlu diperhatikan:
Kepatuhan pasien, drop out, efek
samping, penyimpangan protokol
 KEUNTUNGAN

1.Adanya randomisasi bias menurun sebab

faktor perancau (confounding) agar
tersebar merata antar kelompok.
2. Kriteria inklusi, perlakuan dan outcome
telah ditentukan lebih dahulu.
3. Statistik lebih efektif ( pemilihan subyek
secara random)
 KERUGIAN

1. Komplek dan mahal

2. Tidak representatif terhadap populasi
(validitas externa jelek)
3. Etika
4. Tidak praktis
SAMPAI JUMPA